用于改善便秘的復(fù)合益生菌和膳食纖維制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種復(fù)合制劑，特別是一種用于改善便秘的復(fù)合益生菌和膳食纖維制 劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著飲食結(jié)構(gòu)的改變及精神和社會壓力的增大，便秘已成為困擾現(xiàn)代人的問題之 一，嚴重的影響著人們的生活質(zhì)量。便秘人群易出現(xiàn)腸道菌群紊亂，長期便秘還會誘發(fā)各種 疾病。研究表明，各類傳統(tǒng)的治療便秘的藥物在臨床研究和應(yīng)用中顯現(xiàn)諸多問題。同樣通 過研究表明，便秘患者同時伴有結(jié)腸動力障礙的問題的幾率非常大，因此可以說結(jié)腸動力 障礙是導(dǎo)致便秘的主要原因。結(jié)腸動力障礙最常見的表現(xiàn)是結(jié)腸排空遲緩，而結(jié)腸動力減 弱則是這種結(jié)腸排空遲緩的主要原因。由于腸內(nèi)容物在結(jié)腸滯留時間過長，水分過度吸收， 糞便干結(jié)，加重了排便困難。因此如果能夠找到一種促進結(jié)腸排空的方法或制劑，則可以從 一定程度上解決便秘的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明是為了解決現(xiàn)有技術(shù)所存在的上述不足，提出一種能夠有效改善便秘，同 時還可以降低血內(nèi)毒素的復(fù)合益生菌和膳食纖維制劑。
[0004] 本發(fā)明的技術(shù)解決方案是：一種用于改善便秘的復(fù)合益生菌和膳食纖維制劑，其 特征在于：所述的制劑由以下組分組成：短雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、植物乳桿菌、蘋果或大 棗膳食纖維，其中短雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、植物乳桿菌的活菌數(shù)量比例為：1_3比1-4比 1-5,且制劑的總活菌數(shù)量為120-400億/g，且制劑中含0. 1-0. 3g/g的蘋果或大棗膳食纖 維。
[0005] 本發(fā)明同現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下優(yōu)點： 本種復(fù)合制劑，其所選用的菌株均來源于人體，經(jīng)篩選、馴化和組方驗證，其安全性高， 且具有良好的生態(tài)互助性，臨床應(yīng)用有保障。這種復(fù)合制劑在改善便秘所致的腸道菌群失 調(diào)、腸蠕動減慢、腸道內(nèi)水分降低等方面有顯著效果，能明顯改善腸道菌群的微生態(tài)失調(diào)， 升高腸道內(nèi)水分，促進腸蠕動。因此這種復(fù)合制劑作為腸內(nèi)微生態(tài)營養(yǎng)制劑，用于便秘病 人的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑的產(chǎn)品開發(fā)，其使用十分廣泛。它的活菌數(shù)用量大，屬于醫(yī)用食品，無劑 量限制，無毒副作用，使用方便，可作為營養(yǎng)組件和其他營養(yǎng)素一起用于臨床病人的營養(yǎng)治 療，讓患者在平時飲食的過程中就能完成輔助治療，能夠大大減輕患者痛苦。
【附圖說明】
[0006] 圖1為本發(fā)明各組DGGE菌群指紋圖譜和聚類分析圖譜（1-3control4-6:constipation7_9:probiotics10-12：fiber13_15:p+f)〇
[0007] 圖2本發(fā)明實施例中各組大鼠結(jié)腸組織中Ca2+、Cl含量變化柱狀圖。
[0008] 圖3為本發(fā)明實施例中各組大鼠結(jié)腸組織中C-kit蛋白含量變化柱狀圖。
[0009] 圖4為本發(fā)明實施例中各組大鼠結(jié)腸組織中AQP3蛋白含量變化柱狀圖。
[0010] 圖5為本發(fā)明實施例中各組大鼠結(jié)腸組織中PKA以及NKlmRNA表達變化柱狀圖。
【具體實施方式】
[0011] 下面將結(jié)合【附圖說明】本發(fā)明的【具體實施方式】，如圖1至圖5所示：一種用于改善便 秘的復(fù)合益生菌和膳食纖維制劑，由以下四種組分組成：短雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、植物乳 桿菌、蘋果或大棗膳食纖維，其中短雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、植物乳桿菌的活菌數(shù)量比例為： 1-3比1-4比1-5,并且所獲得的制劑的總活菌數(shù)量為120-400億/g，同時制劑中還含有 0. 1-0. 3g/g的蘋果或大率膳食纖維。
[0012] 實施例1 將1份活菌數(shù)量（40億）的短雙歧桿菌（Si/ii/oAacteriiM?AreKe)、1份活菌數(shù)量（40 億）的嗜酸乳桿菌（ZacioAaciWiA? 份活菌數(shù)量（40億）的植物乳桿菌 (Zacto如和蘋果膳食纖維進行混合，最終獲得的復(fù)合制劑的總活菌數(shù)量為120億/g，蘋果膳食纖維〇.lg/g。
[0013] 實施例2 將1份活菌數(shù)量（50億）的短雙歧桿菌AreKe)、1份活菌數(shù)量（50 億）的嗜酸乳桿菌（ZacioAaciWiA? <3?^?/ο;??Λ5·)、2份活菌數(shù)量（100億）的植物乳桿菌 和大棗膳食纖維進行混合，最終獲得的復(fù)合制劑的總活菌數(shù)量為200億/ g，大棗膳食含量纖維〇.lg/g。
[0014] 實施例3 將2份活菌數(shù)量（160億）的短雙歧桿菌（Si/ii/oAacteriiM?AreKe)、1份活菌數(shù)量（80 億）的嗜酸乳桿菌（ZacioAaciWiA? <3?^?/ο;??Λ5·)、2份活菌數(shù)量（160億）的植物乳桿菌 (Zac和蘋果膳食纖維進行混合，最終獲得的復(fù)合制劑的總活菌數(shù)量為400億/ g，蘋果膳食纖維含量〇.2g/g。
[0015] 下面是針對本申請所述復(fù)合制劑的動物和功能實驗。
[0016] 對便秘動物模型作用的研究 取上述短雙歧桿菌（價/'ii/oAacteri·AreKe)、嗜酸乳桿菌（ZacioAaciUiA? 、植物乳桿菌（ZacioAaciWiA?)分別培養(yǎng)，收集菌體后使用生理鹽水配制成混 合菌懸液。選用SPF級SD大鼠隨機分為5組，分別為空白對照組，便秘模型組，益生菌組， 膳食纖維組，按實施例1比例制備益生菌聯(lián)合膳食纖維組。大鼠每天按劑量5mg/kg腹腔注 射洛哌丁胺，連續(xù)五天建立大鼠便秘模型，正常組不注射。益生菌（2ml/只），膳食纖維（lg/ kg)，益生菌聯(lián)合膳食纖維（2ml/只）干預(yù)7天。7天后處死。通過各組大鼠一般狀況的觀 察發(fā)現(xiàn)各組大鼠飲食活動，精神狀態(tài)無明顯改變。
[0017] 各組大鼠體重變化情況 見表1，造模第5天與第1天相比體重下降，7天后與第5天相比，經(jīng)自然恢復(fù)的便秘模 型組體重下降，而益生菌組，纖維組以及菌+纖維組體重逐漸升高，體重改變在各組間無明 顯統(tǒng)計學(xué)差異。
[0018] 各組大鼠血漿內(nèi)毒素含量比較 見表2,單獨使用復(fù)合益生菌組及益生菌加膳食纖維組具有較明顯的降低血內(nèi)毒素作 用，單獨使用膳食纖維降低內(nèi)毒素效果不明顯。
[0019] 應(yīng)用PCR-DGGE技術(shù)測定腸