一種紅球藻環(huán)糊精組合物及其制備方法和制劑的制作方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明設及一種紅球藻環(huán)糊精組合物及其制備方法和制劑，屬于食品技術(shù)領域。
【背景技術(shù)】
[0002] 紅球藻是目前繼小球藻、螺旋藻之后發(fā)現(xiàn)的富含營養(yǎng)價值的藥用食用藻類產(chǎn)品。 紅球藻為淡水單細胞綠藻，隸屬綠藻口、團藻目、紅球藻科、紅球藻屬。該藻在逆境條件下能 形成厚壁抱子并大量累積多種具有生物功能的類胡蘿h素:郵青素、a-胡蘿h素、e-胡蘿h素、 葉黃素、隱黃素、玉米黃素、角黃素等，其中80%為紅色的郵青素及其醋類，故名紅球藻，又 稱雨生紅球藻。雨生紅球藻除含有大量的類胡蘿h素 W外，還含有豐富的蛋白質(zhì)（24%)，脂 肪（14%)，多糖及巧、鐵等優(yōu)質(zhì)營養(yǎng)元素。因此，有關紅球藻的應用研究已經(jīng)成為國內(nèi)外科 學家的研究熱點。
[0003] 目前有關紅球藻的研究主要集中于單一成分郵青素的抗氧化作用，而忽略了其它 營養(yǎng)成分，雨生紅球藻除含郵青素外，還含有豐富的藻藍蛋白、砸蛋白、色素復合蛋白和相 應多膚等成分，W及巧和鐵等人體所必須的礦質(zhì)元素，運些成分同樣具有很高的營養(yǎng)和醫(yī) 療價值，如藻藍蛋白具有補血、調(diào)整白血球和提高淋己細胞活性，增進機體免疫力，促進生 長發(fā)育W及抑制腫瘤細胞增長的作用等;而砸蛋白主要具有抗氧化作用，其機制與郵青素 不同，兩者結(jié)合后的生物活性具有協(xié)同作用。由此可見，紅球藻是類胡蘿h素、蛋白質(zhì)和各類 有效成分共存的產(chǎn)品，具有比各單一成分更加優(yōu)越的多成分協(xié)同的功能和作用，將紅球藻 開發(fā)為多成分共存的產(chǎn)品比單一成分產(chǎn)品能夠更好地利用原料資源，也可能獲得更佳的功 能效果。但是，破壁難、成分不穩(wěn)定及水溶性低是制約雨生紅球藻產(chǎn)品功效的難點，也是產(chǎn) 品創(chuàng)新發(fā)展的技術(shù)關鍵，目前仍沒有簡單有效的一體化技術(shù)解決方案。
[0004] 紅球藻是一種單細胞生物，細胞微小楠圓形粒子的平均粒徑8-25WH(應用與環(huán)境 生物學報2001,7(5):428~433)，其細胞外壁厚而堅硬且表面存在膠質(zhì)，光滑富有彈性(水 產(chǎn)學報，2014,38(2):297~304)，機械方法極難完全破壁;其抱子壁耐酸堿、耐氧化，難分 解，對消化酶也非常穩(wěn)定，人服用后極難被胃酸消化，導致郵青素等生物活性成分難W釋 放，產(chǎn)品生物利用度低，因此，紅球藻的破壁直接影響到成分的釋放和吸收利用。同時，類胡 蘿h素成分，如郵青素(含有一個長的共輛雙鍵系統(tǒng)，比其他異戊二締化合物更不穩(wěn)定），在 光、熱、酸或氧氣環(huán)境下極易氧化分解，而影響產(chǎn)品的質(zhì)量及效果;此外，本發(fā)明研究還發(fā) 現(xiàn)，水溶液中紅球藻破壁后釋放的蛋白也很易分解(24小時已有半數(shù)分解），表明紅球藻蛋 白穩(wěn)定性也是產(chǎn)品質(zhì)量不容忽視的因素。因此，紅球藻的產(chǎn)品既需要選擇合適的破壁技術(shù)， 有高的破壁率，同時必須保證有效成分的穩(wěn)定性，二者兼顧才能夠為制備高質(zhì)量產(chǎn)品提供 合格的原料。
[0005] 目前紅球藻的破壁技術(shù)主要有物理法(勻漿法、研磨法、超聲波法，凍融法等），化 學法(酸堿法）W及酶法等，運幾種方法中研磨法對原料營養(yǎng)成分的損失較少，但是紅球藻 破壁后極易氧化而影響產(chǎn)品的質(zhì)量;酶法破壁破壁率較高，但是同時增加了后續(xù)分離純化 的難度;而化學法破壁率高，但有機溶劑的添加不但增加了成本有無助于穩(wěn)定性，而且不易 達到食品生產(chǎn)的綠色標準，影響產(chǎn)品安全性?，F(xiàn)有市場上采用上述方法破壁制備的產(chǎn)品（軟 膠囊劑或片劑)難W兼顧破壁率及成分穩(wěn)定性溶解性，破壁后，產(chǎn)品制備過程中及存放期有 效成分含量明顯降低而嚴重影響產(chǎn)品質(zhì)量及功效。紅球藻破壁難、成分不穩(wěn)定及成分溶解 性差是目前產(chǎn)品技術(shù)面臨的=大難題，現(xiàn)有技術(shù)僅能個別地解決運些問題，還沒有一項技 術(shù)方案可W同時一次整體性地有效地解決運些難題。因此需要發(fā)展一種破壁率高、安全性 強、穩(wěn)定性好，可靠性強的紅球藻制劑產(chǎn)品。
[0006] 環(huán)糊精包合技術(shù)已經(jīng)廣泛應用于食品藥品等行業(yè)。紅球藻中重要的單一成分郵青 素應用環(huán)糊精包合技術(shù)已有較多的研究，其研究重點集中于提高郵青素穩(wěn)定性和溶解性， 現(xiàn)有技術(shù)認為：由于雨生紅球藻粉中郵青素 W醋的形式存在，并且與藻粉中一定量的脂肪 共存，對包合效果影響很大(使包合率大大降低），因此，通常需要將紅球藻中郵青素(醋)先 行皂化，經(jīng)提取分離除去脂肪獲得游離郵青素后再與環(huán)糊精包合(天然產(chǎn)物研究與開發(fā)， 2011,23:700-703)，方法是將皂化獲得的游離郵青素配制成乙醇溶液，再與0-環(huán)糊精于避 光通氮氣保護條件下，50°C恒溫攬拌化，然后冷卻至室溫，置冰箱內(nèi)冷藏2地，抽濾，洗涂，40 °0真空干燥，研碎，得包合物。皂化后的游離郵青素可使包合率達90% W上，可大大提高郵 青素穩(wěn)定性。其他來源的郵青素也多W相同/似的技術(shù)方法采用游離郵青素制備環(huán)糊精包 合物（食品工業(yè)科技，2007,28(09) :84-86;Food Chemistry ,101(2007) 1580-1584)。目前公 開的技術(shù)，定位于單一的郵青素，片面追求郵青素純度和含量，忽視紅球藻中其他有效成分 的功效，并且認為其他成分對環(huán)糊精包合存在不利影響，其結(jié)果既削弱了紅球藻的功能，也 造成紅球藻大量成分資源的浪費；另外，包合中加入有機溶劑尤其是毒性較強的溶劑顯著 增加了產(chǎn)品的安全隱患;最后，提取、純化再包合的復雜工藝過程和大量添加的試劑不利于 產(chǎn)物的穩(wěn)定還顯著增加了產(chǎn)品制備成本，嚴重制約技術(shù)的實用性和經(jīng)濟價值，使技術(shù)無法 應用于大量生產(chǎn)。
[0007] 因此，現(xiàn)有的紅球藻制品，主要存在紅球藻破壁難、成分不穩(wěn)定及水溶性差的缺 陷，更沒有相關技術(shù)能夠同時解決上述問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 發(fā)明目的:針對上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種紅球藻環(huán)糊精組合物，克服紅球 藻難破壁、成分不穩(wěn)定、主要成分單一及難溶解的技術(shù)難題，W簡單的方法獲得破壁完全、 多種有效成分穩(wěn)定且溶解性良好的紅球藻組合物。
[0009] 技術(shù)方案:為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種紅球藻環(huán)糊精組合物，其主 要組成含有紅球藻和環(huán)糊精。
[0010] 所述紅球藻與環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:(0.5-6)。
[0011] 作為另一種優(yōu)選，所述組合物還包括微晶纖維素，紅球藻與微晶纖維素的質(zhì)量比 為1:(0.2-0.8)。
[0012] 所述組合物中含有的紅球藻為破壁紅球藻;所述組合物中含有的環(huán)糊精為a-環(huán)糊 精、0-環(huán)糊精、丫-環(huán)糊精、徑丙基-0-環(huán)糊精和橫下基-0-環(huán)糊精。
[0013] 本發(fā)明還提供了所述紅球藻環(huán)糊精組合物的制備方法，其主要包括W下步驟：
[0014] (1)紅球藻原料先與環(huán)糊精混合均勻，然后加入一定量水，充分研磨，得糊狀物；
[0015] (2)將上述糊狀物與微晶纖維素混合均勻，除水，干燥，過篩，即得。
[0016] 作為優(yōu)選，所述步驟（I)中水的質(zhì)量為固體總質(zhì)量的2-3倍，研磨時間為0.25-1小 時；
[0017] 作為另一種優(yōu)選，所述紅球藻原料為未破壁紅球藻、或者破壁紅球藻;優(yōu)選未破壁 紅球藻；
[0018] 作為另一種優(yōu)選，所述步驟(2)中除水條件為溫度<60°C減壓除水，干燥條件為溫 度<40°C減壓干燥;所述過篩為過100目篩。
[0019] 本發(fā)明還提供了含有所述紅球藻環(huán)糊精組合物的制劑，所述制劑包括顆粒劑、普 通片劑、分散片、巧嚼片、膠囊劑或者散劑。
[0020] 本發(fā)明最后提供了所述制劑的制備方法，主要包括W下步驟：W所述紅球藻環(huán)糊 精組合物為主要成分，添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)制劑方法制成顆粒劑、普通片劑、分散片、巧 嚼片、膠囊劑或者散劑。
[0021] 本發(fā)明所述制劑，根據(jù)劑型特點可W加入常用口服輔料:微晶纖維素、簇甲淀粉 鋼、甘露醇、簇甲基纖維素鋼、徑丙基甲基纖維素、硬脂酸儀等，按常規(guī)制劑方法經(jīng)干法制粒 或濕法制粒、干燥、滅菌、壓片制成各種片劑，或滅菌后灌裝制成膠囊劑、顆粒劑或散劑。
[0022] 本發(fā)明所述制劑，使用的常用輔料加入量為：1質(zhì)量份