重癥及術后經鼻腸管行的腸內營養(yǎng)劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種重癥及術后經鼻腸管行的腸內營養(yǎng)劑及其制備方法，屬于營養(yǎng)食品制劑技術領域。本發(fā)明的腸內營養(yǎng)乳劑配方合理，營養(yǎng)全面，由人參花提取液、燕麥麩皮粉、破壁小球藻粉、猴頭菇多糖、桑黃多糖等組成，富含各種營養(yǎng)素，能夠為重癥及手術患者充分補充優(yōu)質蛋白、脂肪、碳水化合物、膳食纖維、維生素、礦物質等物質，易于人體吸收，能夠短期內改善危重癥及術后患者營養(yǎng)狀態(tài)，強化危重癥及術后患者胃腸道的功能，使得身體恢復免疫力，縮短出院時間,并且本發(fā)明經鼻腸管行的腸內營養(yǎng)劑耐受性好，無任何副作用。
【專利說明】
重癥及術后經鼻腸管行的腸內營養(yǎng)劑及其制備方法
技術領域
[0001] 本發(fā)明屬于營養(yǎng)食品制劑技術領域，具體屬于一種重癥及術后經鼻腸管行的腸內 營養(yǎng)劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 對于很多重癥和術后患者而言，由于極度虛弱而無法咀嚼食物，并且消化系統(tǒng)機 能受限，經常處于營養(yǎng)不足狀態(tài)，不利于身體康復。因此，他們需要借助流食來補充營養(yǎng)與 恢復體力。隨著醫(yī)學水平的發(fā)展人們對腸內全營養(yǎng)也逐漸重視，越來越多的腸內全營養(yǎng)素 代替了傳統(tǒng)的流食，為重癥患者提供更為全面便捷的營養(yǎng)補充。臨床營養(yǎng)支持(Clinical nutrition support)-般認為包括經口、腸道或腸外途徑為患者提供較全面的營養(yǎng)素，目 前包括腸外營養(yǎng)(Parenteral nutrition，PN)和腸內營養(yǎng)(Enteralnutr it ion，EN)。臨床工 作中，只要腸道具有吸收功能，并且安全，則首選腸內營養(yǎng)。臨床上，普遍采用經鼻胃管進行 腸內營養(yǎng)支持。但在臨床應用過程中，由于重癥患者及部分術后患者多數(shù)存在胃麻痹的原 因，導致腸內營養(yǎng)時間推遲、發(fā)生胃內容物反流，甚至誤吸的危險，因此此類患者多采用鼻 空腸管進行腸內營養(yǎng)支持。
[0003] 目前，市場上已出現(xiàn)很多種類的腸內營養(yǎng)制劑，比如"能全力"、"維沃"、"瑞能"、 "安素"等等的產品。這些產品蛋白質多數(shù)為植物蛋白，研究表明，植物蛋白多數(shù)為不完全蛋 白，不利于重癥及術后患者對于蛋白質的吸收。為了克服目前腸內營養(yǎng)乳劑的缺陷，中國專 利號CN 101785560 B公開了 "一種腸內營養(yǎng)制劑及其制備方法與應用"該發(fā)明腸內營養(yǎng)制 劑采用海洋生物蛋白肽和大豆肽為蛋白源，玉米油和魚油為脂肪來源，麥芽糊精為碳水化 合物來源，海水螺旋藻和果蔬粉提供維生素和礦物質。一方面雖然海洋生物活性肽來源廣 泛，性能溫和，功能眾多，安全、無毒副作用，在醫(yī)藥、食品、養(yǎng)殖等行業(yè)得到了廣泛應用，但 是，還有許多活性肽的研究處于試驗階段，僅僅通過老鼠試驗和體外試驗說明其安全無毒， 在體內和應用效果方面的研究較少，沒有得到充分的開發(fā)與利用。另一方面該發(fā)明的腸內 營養(yǎng)乳劑營養(yǎng)成分分析中缺少膳食纖維，而胃腸功能障礙患者的胃腸蠕動與腸道黏膜結構 功能均受到不同程度的弱化出現(xiàn)便秘等癥狀，膳食纖維能夠促進消化道蠕動，改善便秘等 癥狀。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有腸內營養(yǎng)劑存在的缺陷或不足，提供一種重癥及術后 經鼻腸管行的腸內營養(yǎng)劑及其制備方法。
[0005] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術方案如下：
[0006] 重癥及術后經鼻腸管行的腸內營養(yǎng)劑，由以下重量份數(shù)的組分組成：人參花提取 液30-70份、燕麥麩皮粉5-15份、破壁小球藻粉10-20份、猴頭菇多糖5-20份、桑黃多糖5-20 份、植物油15-30份、辛烯基琥珀酸淀粉鈉1-3份、卡拉膠1-3份;所述的植物油是按照沙棘籽 油:杏仁油:茶籽油:核桃油=1:2:2:1重量比混合而成。
[0007] 所述的重癥及術后經鼻腸管行的腸內營養(yǎng)劑制備方法，具體包括以下步驟：
[0008] ①、選擇新鮮、無雜質，色澤自然人參花，在濃度為2mo 1/1的氯化鈉溶液中浸泡 60min，取出后在40°C環(huán)境中干燥至恒重，粉碎過80目篩，用70±5°C熱蒸餾水浸泡3min后煎 煮30min，即得人參花提取液，備用；
[0009] ②、將燕麥麩皮經超微粉碎，過200目篩，即得燕麥麩皮粉，備用；
[0010]③、取猴頭菇子實體，切成lcm厚的薄片，在50°C環(huán)境中干燥至恒重后，加入猴頭菇 干燥品重量2.5%纖維素酶溶液，放入45°(：恒溫箱中，保溫反應451^11，然后取出后放入801€ 烘箱中干燥，干燥后粉碎過200目篩，加入其干粉重量2倍的90 °C熱水恒溫浸提3h，離心取上 清液，冷凍干燥，即得猴頭菇多糖，備用；
[0011] ④、將燕麥麩皮粉、破壁小球藻粉、猴頭菇多糖和桑黃多糖依次加入到人參花提取 液中，在3000r/min的轉速下高速剪切，待原料完全溶解后，加入配方所述重量份數(shù)的辛烯 基琥珀酸淀粉鈉，繼續(xù)剪切5min，再加入所述重量份數(shù)的植物油和卡拉膠，繼續(xù)剪切45min， 得到初乳;然后在SOObar的壓力下，用高壓均質機均質3次，得到腸內營養(yǎng)劑。
[0012] 所述的桑黃多糖、破壁小球藻粉、植物油、辛烯基琥珀酸淀粉鈉、卡拉膠均為市售 品，均符合國家食品衛(wèi)生標準。
[0013] 本發(fā)明的有益效果在于:本發(fā)明的腸內營養(yǎng)乳劑配方合理，營養(yǎng)全面，由人參花提 取液、燕麥麩皮粉、破壁小球藻粉、猴頭菇多糖、桑黃多糖等組成，富含各種營養(yǎng)素，能夠為 重癥及手術患者充分補充優(yōu)質蛋白、脂肪、碳水化合物、膳食纖維、維生素、礦物質等物質， 易于人體吸收，能夠短期內改善危重癥及術后患者營養(yǎng)狀態(tài)，強化危重癥及術后患者胃腸 道的功能，使得身體恢復免疫力，縮短出院時間，并且本發(fā)明經鼻腸管行的腸內營養(yǎng)劑耐受 性好，無任何副作用。
【具體實施方式】
[0014] 下面結合實施例對本發(fā)明作進一步地詳細說明，但本發(fā)明的實施方式不限于此。
[0015] 實施例1
[0016] 重癥及術后經鼻腸管行的腸內營養(yǎng)劑，由以下重量份數(shù)的組分組成：人參花提取 液30份、燕麥麩皮粉5份、破壁小球藻粉10份、猴頭菇多糖5份、桑黃多糖5份、植物油15份、辛 烯基琥?自酸淀粉鈉1份、卡拉膠1份。
[0017] 所述的重癥及術后經鼻腸管行的腸內營養(yǎng)劑制備方法，具體包括以下步驟：
[0018] ①、選擇新鮮、無雜質，色澤自然人參花，在濃度為2mol/l的氯化鈉溶液中浸泡 60min，取出后在40°C環(huán)境中干燥至恒重，粉碎過80目篩，用70±5°C熱蒸餾水浸泡3min后煎 煮30min，即得人參花提取液，備用；
[0019] ②、將燕麥麩皮經超微粉碎，過200目篩，即得燕麥麩皮粉，備用；
[0020] ③、取猴頭菇子實體，切成lcm厚的薄片，在50°C環(huán)境中干燥至恒重后，加入猴頭菇 干燥品重量2.5%纖維素酶溶液，放入45°(：恒溫箱中，保溫反應45 1^11，然后取出后放入801€ 烘箱中干燥，干燥后粉碎過200目篩，加入其干粉重量2倍的90 °C熱水恒溫浸提3h，離心取上 清液，冷凍干燥，即得猴頭菇多糖，備用；
[0021 ]④、將燕麥麩皮粉、破壁小球藻粉、猴頭菇多糖和桑黃多糖依次加入到人參花提取 液中，在3000r/min的轉速下高速剪切，待原料完全溶解后，加入配方所述重量份數(shù)的辛烯 基琥珀酸淀粉鈉，繼續(xù)剪切5min，再加入所述重量份數(shù)的植物油和卡拉膠，繼續(xù)剪切45min， 得到初乳;然后在SOObar的壓力下，用高壓均質機均質3次，得到腸內營養(yǎng)劑。
[0022]所述的桑黃多糖、破壁小球藻粉、植物油、辛烯基琥珀酸淀粉鈉、卡拉膠均為市售 品，均符合國家食品衛(wèi)生標準。
[0023] 實施例2
[0024] 重癥及術后經鼻腸管行的腸內營養(yǎng)劑，由以下重量份數(shù)的組分組成：人參花提取 液60份、燕麥麩皮粉12份、破壁小球藻粉15份、猴頭菇多糖18份、桑黃多糖16份、植物油20 份、辛烯基琥珀酸淀粉鈉1.5份、卡拉膠1.5份。
[0025] 實施例2的重癥及術后經鼻腸管行的腸內營養(yǎng)劑制備方法同實施例1所述的制備 方法一致。
[0026] 實施例3
[0027] 重癥及術后經鼻腸管行的腸內營養(yǎng)劑，由以下重量份數(shù)的組分組成：人參花提取 液70份、燕麥麩皮粉15份、破壁小球藻粉20份、猴頭菇多糖20份、桑黃多糖20份、植物油30 份、辛烯基琥珀酸淀粉鈉3份、卡拉膠3份。
[0028] 實施例3的重癥及術后經鼻腸管行的腸內營養(yǎng)劑制備方法同實施例1所述的制備 方法一致。
[0029] 實施例1至實施例3所述的植物油是按照沙棘籽油:杏仁油:茶籽油:核桃油=1: 2: 2:1重量比混合而成。
[0030] 臨床資料
[0031] 1、一般資料:選取60例某醫(yī)院2013年1月-2016年1月重癥監(jiān)護科危重癥患者，年齡 范圍為:20-68歲;APACHE Π 評分15-25分;均無明顯腸道消化、吸收功能障礙，但因機械通氣 或意識障礙不能經口進食，需要行營養(yǎng)支持。
[0032] 3、分組:采用隨機分組的方法分為兩組。（1)對照組(能全力組）（能全力，荷蘭紐迪 西亞公司，每l〇〇ml含蛋白質4g，脂肪3.89g，碳水化合物12.3g):40例，男20例，女20例;年齡 (40±8.4)歲；（2)實驗組(實施例2制備的腸內營養(yǎng)劑組）：40例，男24例，女16例，年齡(39.8 ±9.1)歲，兩組患者的年齡、性別、入院診斷、入院時APACHEII評分均無顯著性差異。
[0033] 4、營養(yǎng)支持的方法:兩組全部于術后48小時使用帶導絲的鼻空腸管，長度120cm， 開始鼻飼營養(yǎng)劑，將兩組營養(yǎng)劑抽入注射器中，于5~lOmin內緩慢注入鼻飼喂養(yǎng)管內，一般 每次400mL，間隔時間以3h，每日4次，在喂養(yǎng)時體位角度方面無差異。
[0034] 5、監(jiān)測指標
[0035] (1)臨床觀察:觀察病人對術后早期接受腸內營養(yǎng)支持的耐受性，包括惡心嘔吐、 腹脹、便秘及腹瀉等。以每天排便次數(shù)超過3次、大便稀薄、不成形為腹瀉。
[0036] (2)血生化指標檢測:包括營養(yǎng)評價指標檢測(血清白蛋白、如白蛋白，轉鐵蛋白）， 肝腎功能，分別于入I⑶后第1、4、7天采集清晨空腹外周靜脈血檢測。
[0037] (3)免疫指標檢測：1、4、7天測血清IgG(g/L)、IgM(g/L)、IgA(g/L)、IL-6(pg/ml)、 CRP(mg/l)、淋巴細胞總數(shù)（X 109)。
[0038] (4)平均I⑶住院天數(shù)。
[0039] 6、檢測結果
[0040] 表1兩組患者入I⑶一周內平均白蛋白水平(g/L)比較
[0041]
[0042] ~通過兩組患者入ICU-周內平均白蛋白水平比較從表1得知I兩組患者給予營養(yǎng)支^ 持后血清中的白蛋白水平均有提高，但是給予實施例2營養(yǎng)劑的試驗組較對照組，血清中的 白蛋白水平提高速度更快。
[0043] 表2兩組患者入I⑶一周內平均前白蛋白水平(g/L)比較
[0044]
[0045] 通過兩組患者入ICU-周內平均前白蛋白水平比較從表2得知，兩組患者給予營養(yǎng) 支持后前白蛋白水平均有提高，但是給予實施例2營養(yǎng)劑的試驗組較對照組，前白蛋白水平 上升趨勢更明顯。
[0046] 表3兩組患者入I⑶一周內平均轉鐵蛋白水平(g/L)比較
[0047]
[0048] 通過兩組患者入ICU-周內平均轉鐵蛋白水平比較從表3得知，兩組患者給予營養(yǎng) 支持后轉鐵蛋白含量均有提高，但是給予實施例2營養(yǎng)劑的試驗組較對照組，轉鐵蛋白含量 增加更明顯。
[0049] 表4兩組患者入I⑶一周內免疫指標平均水平比較
[0050]
[0051]
[0052] 從表4明顯可知，兩組患者入ICU第4天起，機體免疫功能均在不斷恢復，免疫球蛋 白如：IgG、IgA、IgM水平不斷上升，炎癥因子（IL-6和CRP)水平不斷降低，但是與對照組相 比，給予實施例2營養(yǎng)劑的試驗組患者相比較，免疫功能恢復速度顯著提高。
[0053]對兩組進入ICU的患者給予營養(yǎng)支持后，進行臨床觀察，共有5例(對照組5例，試驗 組0例）出現(xiàn)現(xiàn)腹脹、腹痛、嘔吐等消化道副反應，在腹瀉及大便排放次數(shù)方面，有3例(對照 組3例，試驗組0例）出現(xiàn)腹瀉，拉糊狀稀便次數(shù)較多（3-5次）。根據(jù)記錄試驗組患者平均ICU 住院天數(shù)為4天，對照組患者平均I⑶住院天數(shù)7天。
【主權項】
1. 重癥及術后經鼻腸管行的腸內營養(yǎng)劑，其特征在于，由以下重量份數(shù)的組分組成：人 參花提取液30-70份、燕麥麩皮粉5-15份、破壁小球藻粉10-20份、猴頭菇多糖5-20份、桑黃 多糖5-20份、植物油15-30份、辛烯基琥珀酸淀粉鈉1-3份、卡拉膠1-3份;所述的植物油是按 照沙棘籽油:杏仁油:茶籽油:核桃油=1:2:2:1重量比混合而成。2. 根據(jù)權利要求1所述的重癥及術后經鼻腸管行的腸內營養(yǎng)劑的制備方法，其特征在 于，具體包括以下步驟： ① 、選擇新鮮、無雜質，色澤自然人參花，在濃度為2mo 1/1的氯化鈉溶液中浸泡60min， 取出后在40 °C環(huán)境中干燥至恒重，粉碎過80目篩，用70 ± 5 °C熱蒸餾水浸泡3min后煎煮 30min，即得人參花提取液，備用； ② 、將燕麥麩皮經超微粉碎，過200目篩，即得燕麥麩皮粉，備用； ③ 、取猴頭菇子實體，切成lcm厚的薄片，在50°C環(huán)境中干燥至恒重后，加入猴頭菇干燥 品重量2.5%纖維素酶溶液，放入45°(：恒溫箱中，保溫反應45 1^11，然后取出后放入80°(：烘箱 中干燥，干燥后粉碎過200目篩，加入其干粉重量2倍的90°C熱水恒溫浸提3h，離心取上清 液，冷凍干燥，即得猴頭菇多糖，備用； ④ 、將燕麥麩皮粉、破壁小球藻粉、猴頭菇多糖和桑黃多糖依次加入到人參花提取液 中，在3000r/min的轉速下高速剪切，待原料完全溶解后，加入配方所述重量份數(shù)的辛烯基 琥珀酸淀粉鈉，繼續(xù)剪切5min，再加入所述重量份數(shù)的植物油和卡拉膠，繼續(xù)剪切45min，得 到初乳;然后在SOObar的壓力下，用高壓均質機均質3次，得到腸內營養(yǎng)劑。
【文檔編號】A23D9/007GK106036885SQ201610402522
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年6月8日
【發(fā)明人】裴剛, 李宏斌
【申請人】裴剛, 李宏斌