本發(fā)明涉及一種治療支氣管哮喘的中藥雪茄煙，系用5味中藥根據(jù)其化學(xué)成分和藥理學(xué)藥效學(xué)作用的關(guān)系結(jié)合病癥的中醫(yī)理論進(jìn)行組方，用現(xiàn)代技術(shù)精制而得，本發(fā)明屬中醫(yī)藥制劑領(lǐng)域。
2
背景技術(shù)：
2.1現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對呼吸系統(tǒng)疾病的概述
呼吸器管從鼻腔開始到環(huán)狀軟骨下端，稱為上呼吸道，主要作用是調(diào)節(jié)吸入氣體濕度和作為氣體的通道。環(huán)狀軟骨以下的氣管、支氣管及其在肺內(nèi)的分支為下呼吸道。下呼吸道即傳導(dǎo)性氣道，可分為2個部分：(1)軟骨氣道，包括氣管和各級支氣管；(2)膜氣道，主要是細(xì)支氣管。以上兩者主要作為氣體的通道。最后一部分是呼吸單位，包括呼吸性細(xì)支氣管，肺泡管和肺泡，是進(jìn)行氣體交換的場所。分述如下：
(1)上呼吸道：鼻腔具有彎曲的鼻甲，并有鼻毛、富于血管和纖毛上皮的粘膜，為過濾、濕化和加溫吸入空氣提供結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)。有滅菌和保護(hù)作用。
(2)氣管-支氣管：氣管從喉起達(dá)隆凸，長11-13cm?？倸夤芟路肿笥覂煽傊夤?，右總支氣管在1-2.5cm處分出右上葉支氣管，然后中間支氣管下行再分出中葉和下葉支氣管。左總支氣管長約5cm，分為上下葉支氣管。葉支氣管再分為段支氣管。支氣管分支常有變異。
(3)氣管-支氣管壁的粘膜、粘膜下層和外膜：粘膜為假復(fù)層纖毛粒狀上皮和無纖毛、分泌粘膜液的環(huán)狀細(xì)胞所組成。纖毛具有清除異物的重要功能。
(4)肺段及其結(jié)構(gòu)：肺段分布完全根據(jù)支氣管分支。段與段之間僅在外周有纖維間隔劃分。A.經(jīng)末呼吸單位：末稍細(xì)支氣管遠(yuǎn)端為肺的終末單位(約10000個)，上接終末細(xì)支氣管，內(nèi)含三級呼吸細(xì)支氣管，管壁肺泡數(shù)逐漸增多，每一呼吸細(xì)支氣管接2-11個肺泡管，再接肺泡囊和肺泡(總數(shù)約3億-7.5億個)，正常人肺泡表面積為100m2。B.肺泡壁：肺泡與毛細(xì)血管互相接觸，似成一體；肺泡-毛細(xì)血管膜有利于氣體彌散，胞質(zhì)內(nèi)含溶菌酶和吞噬溶酶體質(zhì)。C.肺間質(zhì)：指肺泡細(xì)胞基底膜與肺泡毛細(xì)血管周圍空隙(間質(zhì)腔)及其中的細(xì)胞與結(jié)締組織等。
(5)肺的血液供應(yīng)
肺有雙重血液供應(yīng)。肺動脈沒支氣管-再分支到達(dá)肺腺泡成為末稍細(xì)動脈，在肺泡間隔層成為毛細(xì)血管網(wǎng)，便于氣體交換。肺靜脈從肺毛細(xì)血管開始不與肺小動脈并行，在肺小葉的外則向內(nèi)到達(dá)肺小葉間隔，形成總肺靜脈，回到左心房。A.肺循環(huán)：在心室的輸出全部血液進(jìn)入肺動脈。肺微循環(huán)為廣泛的毛細(xì)血管網(wǎng)，每一毛細(xì)血管網(wǎng)與幾個肺泡相連，然后集成肺靜脈系統(tǒng)。B.營養(yǎng)肺和支氣管的支氣管的支氣管動脈：血液入肺后與支氣管伴行，至呼吸性細(xì)支氣管為止，形成毛細(xì)血管網(wǎng)，營養(yǎng)各級支氣管。
(6)肺的神經(jīng)分布
肺的神經(jīng)主要來自迷走神經(jīng)和胸2，3，4交感神經(jīng)節(jié)的纖維，分布到支氣管、細(xì)支氣管和平滑肌和血管的肌纖維。
(7)肺淋巴引流
肺臟有豐富的淋巴管分布，肺泡有直接的淋巴引流，對于肺泡壁顆粒的清除、感染的播散和腫瘤的轉(zhuǎn)移，具有重要作用。
(8)腸膜
胸膜為中胚層源的漿膜，含有單層間皮細(xì)胞，覆蓋在結(jié)締組織上，內(nèi)具有豐富血管和淋巴管網(wǎng)，可以透過體液和氣體。
2.2急性氣管-支氣管炎
急性氣管-支氣管炎(acute tracheobronchitis)是病毒或細(xì)感染、物理、化學(xué)性刺激或過敏因素等對氣管-支氣管結(jié)膜所造成的急性炎癥。本病多半由腺病毒或流感病毒引起，兒童則多由于呼吸道含胞病毒或副流感病毒為多見。感染病毒后氣管-支氣管粘膜充血、消腫、纖毛上皮細(xì)胞損傷脫落，粘液腺體肥大，分泌物增加，并有淋巴細(xì)胞和中性粒細(xì)胞浸潤。臨床上初起如鼻塞、噴嚏、咽痛、聲斯等，有輕度畏寒、發(fā)熱、頭痛及全身酸痛等?？人蚤_始不重，痰少，加劇后粘液膿性，咳嗽加重，有哮喘等。
防治：加強(qiáng)體育鍛煉，增強(qiáng)體質(zhì)，防治感冒，防止有害氣體、粉塵吸入。藥物治療：噴托維林(咳必清)、美沙芬、可待因、溴已新、鹽酸氨溴索(沐舒坦)、安茶堿、沙丁胺醇等或加抗菌素，在醫(yī)師藥師指導(dǎo)下使用。
2.3慢性支氣管炎
慢性支氣管炎(chronic bronchitis)是氣管-支氣管粘膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。其病理特點(diǎn)是支氣管粘膜炎癥腺體增生，粘液分泌物增多。臨床上主要表現(xiàn)反復(fù)發(fā)作的咳嗽、咳痰或氣喘。其病因較為復(fù)雜：吸煙、空氣污染、職業(yè)性煙霧、粉塵及有害氣體等，呼吸道感染病毒是主要因素。
慢性支氣管炎的病理變化：A.粘膜上皮細(xì)胞變壞死、增生及鱗狀上皮化生，其纖維毛變短，參差不齊或脫落。B.狀細(xì)胞增生，粘膜下腺體增生肥大，分泌亢進(jìn)。后期粘膜腺出現(xiàn)分泌衰竭。C.粘膜下炎性細(xì)胞浸潤，毛細(xì)血管充血、消腫。并發(fā)癥：阻塞性肺氣腫、支氣管肺炎、支氣管擴(kuò)張等。
慢性支氣管炎防治：禁煙限酒，遠(yuǎn)離污染環(huán)境，加強(qiáng)個人衛(wèi)生，加強(qiáng)呼吸鍛煉，防寒，防感冒，增強(qiáng)體質(zhì)。
藥物治療：控制感染、祛痰、鎮(zhèn)咳、解痙平喘藥物如：A.氨芐西林、阿莫西林、頭孢菌素類、喹諾酮類、新大環(huán)內(nèi)脂類等抗菌藥；B.鹽酸氨溴索(沐舒坦)、羥甲基半胱氨酸、溴已新、氯化銨等祛痰鎮(zhèn)咳藥；C.氨茶堿、麻黃堿、鹽酸普魯卡地魯、特布他林、沙丁胺醇、溴化異丙托品、班布耐得等解痙平喘藥；D.必要時加激素治療。
2.4阻塞性肺氣腫
阻塞性肺氣腫(Obstructive pulmonary emphysema)系終末細(xì)支氣管遠(yuǎn)端部分(包括呼吸性細(xì)支氣管、肺泡管、肺泡囊和肺泡)膨脹，并伴有氣腔壁的破壞。
慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)：COPD是由于慢性支氣管炎和肺氣腫導(dǎo)致氣流阻塞為特征的疾病狀態(tài)，其氣流阻塞一般呈進(jìn)行性加重，可以有部分可逆性，或者伴有氣道高反應(yīng)性。COPD通常包括慢性阻塞性支氣管炎，阻塞性肺氣腫和合并肺氣腫的部分哮喘，本品起病隱潛，多以慢性支氣管炎為病因。肺氣腫患者常有氣急癥狀，早期多在活動后如登樓梯或快步行走時感氣急，以后逐步加重，在說話、穿衣、洗臉乃至靜休亦有氣急，提示肺氣腫相當(dāng)嚴(yán)重，急性發(fā)作期可發(fā)生呼吸衰竭或右心衰竭癥狀，臨床上分為支氣管炎型(BB型)和氣腫型(PP型)兩種。并發(fā)癥：自發(fā)性氣胸、呼吸衰竭、慢性肺源 性心臟病和右心衰竭、胃潰瘍、睡眠呼吸障礙、繼發(fā)性紅細(xì)胞增多癥等。
防治：阻塞性肺氣腫是一種不可逆轉(zhuǎn)的慢性進(jìn)展性疾病，其治療目標(biāo)為：A.延緩病情進(jìn)展；B.控制癥狀；C.減少并發(fā)癥發(fā)生；D.增加活動能力，擴(kuò)大活動范圍；E.降除心理情緒障礙。治療方法：A.戒煙和除去誘因；B.對癥治療：a.藥物治療：①抗生素；②祛痰劑；③解痙平喘藥；④激素治療；⑤蛋白酶抑制劑等。b.長期氧療。c.營養(yǎng)支持。C.康復(fù)治療：①體育鍛煉；②呼吸鍛煉；③呼吸肌鍛煉；④心理治療。D.并發(fā)癥治療(對癥治療)；E.手術(shù)治療(肺減容術(shù)和肺移植術(shù))。
2.5支氣管哮喘
支氣管哮喘(bronchial asthma，哮喘)是由嗜酸粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞和丁淋巴細(xì)胞等多種炎性細(xì)胞參與的氣道性炎癥。引起氣道收縮窄，表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的喘息、呼吸困難、胸悶或咳嗽等癥狀。哮喘有明顯的家族基因遺傳因素，同時伴有激發(fā)因素發(fā)病。
藥物治療：1.糖皮質(zhì)激素(布地奈德、二丙酸倍他米松、丁地去炎松、丙酸氟替卡松等)；2.色甘酸鈉是一種治療哮喘的非激素類吸入型的抗炎藥物；3.B2激動劑(沙美特羅，福莫特羅，奈多羅米納)；4.黃嘌呤類藥物(氨茶堿類)；5.抗膽堿藥(溴化異丙托品等)；6.抗血之烯藥物：A.白之烯(LTs)是一種非常重要的炎癥介質(zhì)，在哮喘炎癥病變中起重要作用，Zafirlukast和Zileuton為常用藥。此外，呼吸系統(tǒng)疾病尚有支氣管擴(kuò)張癥、各種肺炎、肺膿腫、肺腫瘤、氣管腫瘤等病癥，本發(fā)明范圍不再敘述，詳見文獻(xiàn)資料陳灝珠主編《實用內(nèi)科學(xué)》，ISBN 7-117-04313X，人民衛(wèi)生出版社出版，2002年4月第11版，1533-1686頁。
2.6現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)對呼吸系統(tǒng)疾病的概述
現(xiàn)代中醫(yī)藥對呼吸系統(tǒng)疾病主要列為雜?。嚎人?、喘證、哮證、小兒哮喘、肺癆、肺痿等證。
2.6.1咳嗽
中醫(yī)認(rèn)為咳嗽是肺系統(tǒng)疾病的主要證候之一。有聲無痰為咳，有痰無聲為嗽，臨床上多為痰聲并見，故咳嗽并稱，多因外邪侵襲，肺已受感，或臟腑功能失調(diào)，累及肺臟，肺失宣肅，肺氣口逆而致咳嗽。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的急慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、急性上呼吸道感染及肺炎等病，表現(xiàn)為以咳嗽為方證時，可參照本病證進(jìn)行辨證論治。
風(fēng)寒咳嗽：則疏風(fēng)散寒，宣肺止咳。
風(fēng)熱咳嗽：則疏風(fēng)清熱，宣肺化痰。
燥熱咳嗽：則清肺潤燥止咳。
痰濕蘊(yùn)肺：則健脾燥濕，化痰止咳。
肝火犯肺：則清肝瀉火，潤肺化痰。
痰熱郁肺：則清熱化痰，開肺宣郁。
肺陰虧虛：則養(yǎng)陰潤肺，止咳化痰。
2.6.2喘證
中醫(yī)認(rèn)為喘證是以呼吸困難，甚至張口抬肩、鼻翼煸動、不能平臥為特征的一種病證，本病由外感六淫染襲，內(nèi)傷于飲食、情志或勞欲、久病而致使邪壅于肺，降失司，或肺不立氣，腎失攝納。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的慢性喘息性支氣管炎、肺氣腫、肺纖維化、肺心痛、心源性哮喘等病，可參照本病證進(jìn)行辯證施治。
風(fēng)寒襲肺：則辛溫解表，宣肺平喘。
外寒里熱：則宣肺瀉熱。
痰熱郁肺：則清瀉痰熱。
痰濁阻肺：則化痰降氣。
肺氣郁痺：則開郁降氣平喘。
肺氣陰兩虛：則補(bǔ)肺益氣養(yǎng)陰。
脾肺氣虛：則健脾益氣，補(bǔ)土生金。
腎不納氣：則補(bǔ)腎納氣。
肺氣欲竭、心腎陽衰：則扶陽固脫，鎮(zhèn)攝腎氣。
2.6.3哮證
哮證是一種發(fā)作性的，以呼吸急促、喉間哮嗚為特征的病證。主要由于宿痰內(nèi)伏于肺，復(fù)加外感、飲食、情志、勞倦等因素，引動伏痰，痰隨氣并，氣因痰阻，痰氣相博，壅塞氣道，肺管狹窄，通暢不利，而致痰嗚如吼，氣息喘促。辯證總屬正虛邪實，已作時以邪實為立，邪實有寒痰、熱痰之別；未作時以正虛為主，有肺、脾、腎虛之不同?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)的支氣管哮喘、喘息性支氣管炎可參照本證進(jìn)行辯證施治。
寒哮：則溫肺散寒，化痰平喘。
熱哮：則清熱宣肺，化痰定喘。
陰氣暴脫：則回陽救脫。
肺虛：則補(bǔ)肺固足。
脾虛：則健脾化痰。
腎虛：則補(bǔ)腎攝納。
2.6.4哮喘
中醫(yī)認(rèn)為哮喘是一種發(fā)作性哮嗚氣喘性疾病，以呼吸困難、呼氣延長、不能平臥、反復(fù)發(fā)作等為臨床特征。常以春秋兩季發(fā)病為最多見，任何年齡都可患病。其治療原則為：急性發(fā)作時邪實為主，應(yīng)攻邪以治標(biāo)，緩解期則以正虛為主，宣扶正以固其本。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)亦有哮喘之論，它是指由于外在或內(nèi)在過敏原或非過敏原等因素，使支氣管發(fā)生可逆性阻塞而見臨床癥狀的疾病。
熱哮：則清熱宣肺，化痰平喘。
寒哮：則溫肺散寒，化痰平喘。
虛哮：則肺脾虛，則益氣固表，健脾化痰平喘；腎虛則補(bǔ)腎納氣平喘。
肺氣不足：則益氣補(bǔ)肺。
肺氣虛弱：則健化痰。
腎氣不足：則補(bǔ)腎平喘。
現(xiàn)代中醫(yī)藥學(xué)者大都根據(jù)病證情況，依據(jù)現(xiàn)代中藥成分化學(xué)與藥理學(xué)結(jié)合中藥藥效學(xué)，對癥治療咳嗽、喘證、哮證及哮喘等病癥。
2.7醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)
(1)陳灝珠主編《實用內(nèi)科學(xué)》，ISBN 7-117-04313X，人民衛(wèi)生出版社出版，2002年4月第11版。
(2)周文泉等編《新編中醫(yī)臨床手冊》ISBN7-80022-555-0金盾出版社1993年9月第1版。
(3)魯兆麟等點(diǎn)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》巍·吳晉等述，清.孫星衍輯ISBN7-5381-2560-4遼寧醫(yī)科技術(shù)出版社1997年8月第-版。
(4)牛占兵編著中醫(yī)經(jīng)典通緝《黃帝內(nèi)經(jīng)》ISBN7-5375-1518-8/R-297河北科技出版社1994年3月第1版。
(5)清·吳謙等編《醫(yī)宗金鑒》ISBN7-117-00728-1/R.729人民衛(wèi)生出版社1995年4月第二版
(6)佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年1月第1版。
(7)謝宗萬主編《全國中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民衛(wèi)生出版社1996年10月第二版。
(8)丁兆夢主編《中藥藥效與臨床》ISBN7-5067-1925-8/R.285，中國醫(yī)藥科技出版社1999年2月第1版。
(9)劉國杰主編《藥劑學(xué)》統(tǒng)一書號：14048-4693，人民衛(wèi)生出版社。1985年2月第2版；
(10)曹春林主編《中藥藥劑學(xué)》ISBN7-5323-0304-7/R.83，1986年1月第1版。
(11)明·李時珍編《本草綱目》ISBN7-80568-077-9/R.1中國書店出版社1988年第1版(商務(wù)印書館版本影印)。
(12)王曉明主編《西京老年病科臨床工作手冊》ISBN978-7-5662-0270-3/R.1103第四軍醫(yī)大學(xué)出版社2012年8月第1版。
(13)王憲楷主編《天然藥物化學(xué)》ISBN7-117-00063-5/R.64人民衛(wèi)生出版社1988年5月第11版。
(14)楊云等主編《天然藥物化學(xué)成分提取分離手冊》ISBN7-80089-332-4/R.333中國中醫(yī)藥出版社2003年第2版。
(15)張汝華主編《工業(yè)藥劑學(xué)》ISBN7-5067-1894-4中國醫(yī)藥科技出版社2001年7月第1版。
(16)沈麗英主編《實用呼吸內(nèi)科手冊》ISBN7-80020-580-0/R.516人民軍醫(yī)出版社1996年3月第1版。
3
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明涉及一種治療哮喘的中藥雪茄煙，系用5味中藥根據(jù)其化學(xué)成分和藥理學(xué)藥效學(xué)作用的關(guān)系結(jié)合病癥的中醫(yī)理論進(jìn)行組方，用現(xiàn)代技術(shù)精制而得，其藥物直接進(jìn)入病灶，快速產(chǎn)生作用，療效確切，服用方便。
3.1配方
枇杷葉35份、顛茄草15份，紫蘇葉15份，桑葉15份，甘草流浸膏10份，50％乙醇10份。注：每種具體實施時取量誤差應(yīng)為標(biāo)示量的95％-105％之內(nèi)。
3.2工藝過程
將枇杷葉35份、顛茄草15份，紫蘇葉15份，桑葉15份，經(jīng)撿揀，切成0.1cm±0.02cm的葉絲并摻雜均勻，移入糖衣鍋中，加熱65℃±2℃，運(yùn)轉(zhuǎn)中；將甘草流膏10份加50％乙醇液10份稀釋均勻，并以噴霧方式噴于上述葉絲中，使均勻，緩緩加熱揮去乙醇，繼續(xù)干燥至干燥失重≤10％，卷包制成雪茄煙，每支5g，即得。
3.3功能主治與用法用量
(1)功能主治：清肺止咳，消痰平喘。用于支氣管哮喘；主要供有嗜煙的患者止咳平喘和緩 解煙癮。
(2)用法用量：用法與日常吸雪茄煙相同，點(diǎn)燃吸煙，每次間隔4小時吸1支，緩解即停。
3.4藥物功效分析
(1)枇杷葉：本品為薔薇科植物批杷Eriabotnga japonica(Thunb).Lindl的干燥葉。選擇3年以上樹齡，今年采去年生葉(當(dāng)年葉不采，落地葉及老黃葉不取)，從樹上摘下，用鬃刷把枇杷葉背面的毛刷干凈，放于竹墊上晾到8-9成干后，以一葉碼一葉至重量約1000g，用繩捆扎，立放，烘干。炮制：用藥刀切成0.1cm厚的絲，炒鍋加煉熟的蜂蜜和熱水溶液，放入枇杷葉絲中拌勻，文火炒至葉絲既能很均勻沾蜜，又不粘手，放涼即可。
性味與歸徑：苦，微寒；歸肺、胃徑。
功能與主治：清肺止咳，降逆止嘔。用于肺熱咳嗽，氣逆喘急，胃熱嘔逆，煩熱口渴。
化學(xué)成分：含橙花椒醇(nerolidol)、金合歡醇(farnesol)、蒎烯(α-、β-pinene)、莰烯(camphene)、月桂烯(myrcene)、對聚傘花素(p-cymene)、芳樟醇(linalool)、樟腦(camphor)等揮發(fā)油；熊果酸(ursolic acid)、齊墩果酸(oleanolic acid)等三萜類化合物；苦杏仁甙(amygdalin)、酒石酸(tartaric acid)、檸檬酸(citric acid)、蘋果酸(malic acid)、皂甙、鞣質(zhì)、兒茶素、沒食子酸、亞油酸、維生素B1、C，隱黃素、β-胡蘿卜素等。
藥理作用：枇杷葉提取物50％藥劑對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、福氏桿菌等有抑制作用。葉中苦杏仁甙能分離出氫氨酸有一定的止咳鎮(zhèn)痛作用，防哮喘作用等。
臨床應(yīng)用：治療慢性氣管炎、支氣管炎，治療扁平疣等。
文獻(xiàn)資料：①中國藥典2015年版第一部第204頁。②謝宗萬主編《全國中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民衛(wèi)生出版社1996年10月第2版，上冊504頁。③江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上?？萍汲霭嫔?986年5月第1版，2003年5月第15次印刷，第1248頁。④佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年1月第一版，第2766頁。
(2)紫蘇葉：本品為辰形科植物紫蘇Peridla frutesans(L.)Britt.的干燥果實。本項目用紫蘇干燥葉。
性味與歸徑：辛、溫，歸肺徑。
功能與主治：降氣消痰，平喘，潤腸。用于痰壅氣逆，咳嗽氣喘，腸燥便秘。
化學(xué)成分：紫蘇醛(perillaldehyde)約55％、左旋檸檬烯(L-limonene)20-30％，蒎烯(α-pinene)、葉中含異白蘇烯酮(soegomaketone)、薄荷醇(menthol)、薄荷酮(menthone)、紫蘇醇(perilla alcohol)、丁香油酚(eugenol)、莰烯、芳樟醇等揮發(fā)性成份；種子含脂肪油45.3％及維生素B1、棕櫚酸、硬脂酸、油酸、亞油酸、亞麻酸、等脂肪酸；紫蘇甙(shisonin)、黃苓素(vicenin)、矢車菊素等黃酮類；野黑櫻甙、苯乙基二腈、枯酸、鞣質(zhì)。磷糖蛋白、十八種氨基酸及Al、Fe、Ca、Mg等約30種金屬元素。
藥理作用：對內(nèi)源性凝血系統(tǒng)有促進(jìn)作用，抗菌作用，抗真菌作用，抗病毒作用，增強(qiáng)記憶作用，解熱作用，紫蘇中丁香素等是一種特異性氣味成分，對氣管有松弛作用，有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘作用，升血糖作用，抗過敏作用。LD50為1.95mg/kg(丁香油酚)。
臨床應(yīng)用：治療慢性氣管炎，治療子宮出血，治療尋常疣，治療蛔蟲病等。
文獻(xiàn)資料：①中國藥典2015年版第一部第339頁。②謝宗萬主編《全國中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民衛(wèi)生出版社1996年10月第2版，上冊861頁。③江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上?？萍汲霭嫔?986年5月第1版，2003年5月第15次印刷，第2556頁。④佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年1月第一版，第4354頁。
(3)桑葉(桑白皮)：本品為?？浦参锷orus alba L.的干燥葉。桑白皮為桑的干燥根皮(刮去黃棕色粗皮)。本項目用桑葉。
性味與歸徑：桑葉甘、苦，寒，歸肺、肝徑；桑白皮甘，寒，歸肺徑。
功能與主治：桑葉疏風(fēng)散熱，清肺潤燥，清肝明目。用于風(fēng)熱感冒，肺熱燥咳，頭暈頭痛，目赤昏花。桑白皮瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱喘咳，水腫脹滿尿少，兩目肌膚浮腫。
化學(xué)成分：桑根酮(Sanggenon A、B、C、D)、桑白皮素(Noracenin A、B、C)、桑酮(Kuwanon A、B、C、D、E、F、G、H)、桑皮素(Mnlberin C25H24O6)、環(huán)桑皮素(Cyclomulberrin C25H24O6)、桑色素(Morin C15H10O7)、山奈酚等黃酮及衍生物，東莨菪素(Scopoletin C10H8O4)、傘形花內(nèi)脂、樺樹酸、香樹精、桑白皮多糖、谷甾醇、軟脂酸、鞣質(zhì)、揮發(fā)油、粘液素等；桑葉含蕓香甙(rutin)、槲皮素(qouercetin)、黃芪黃酮、谷甾醇、菜油甾醇、蛇麻脂醇、蛇皮甾酮、脫氧野尿霉素、丁酸、丙酸、已酸、愈創(chuàng)木酚、丁香油酚、草酸、熊果酸、酒石酸、葉酸、綠原酸、天冬氨酸及銅、鋅、硼、錳等元素。
藥理作用：降血壓作用，免疫抑制作用，鎮(zhèn)靜作用，抗驚厥作用，鎮(zhèn)痛作用，降血糖作用，利尿作用，興奮子宮作用，抗炎作用，鎮(zhèn)咳作用，抗癌作用，營養(yǎng)毛發(fā)作用。
臨床應(yīng)用：治療肺膿腫，治療各型氣管-支氣管炎，治療高血壓，治療糖尿病，下肢象皮腫，治療面部褐色斑，脫發(fā)，中耳炎，角膜炎等。
文獻(xiàn)資料：①中國藥典2015年版第一部第297頁。②謝宗萬主編《全國中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民衛(wèi)生出版社1996年10月第2版，第698頁。③江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》ISBN7-5323-0842-1/R-230，上海科技出版社1986年5月第1版，2003年5月第15次印刷，第1963頁。④佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年1月第一版，第3865頁。
(4)甘草：本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.脹果甘草Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。
性味與歸徑：甘、平；歸心、肺、脾、胃徑。
功能與主治：補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥。
主要含化學(xué)成份：三萜類甘草酸，黃酮類、生物堿類、多糖類、香豆素類等等。臨床上用途廣泛，亦是中藥配方之調(diào)和諸藥主要藥用。
藥理作用：抗消化道潰瘍作用，胃腸道平滑肌解痙作用，對肝臟保護(hù)作用，抗過敏作用，抗體產(chǎn)生的增加作用，鹽皮質(zhì)激素樣作用，糖皮質(zhì)激素樣作用，抗心律失常作用，降脂和抗動脈粥樣硬化作用(降低膽固醇)，抗炎作用，鎮(zhèn)靜作用，鎮(zhèn)痛作用，抗驚厥作用，抗病毒作用，抗艾滋病作用，抗菌作用，止咳化痰作用，抗腫瘤作用，解毒作用，利尿作用，雙向調(diào)節(jié)作用等。甘草對前列腺素的影響：甘草的有效成分甘草酸銨可顯著抑制肺和腎PGE2、PGF2的合成，使脾臟PGE2和CAMP量顯著增加，被視為甘草酸類免疫調(diào)節(jié)的途徑之一。甘草對性激素有一定的影響甘草甜素、甘草次酸能抑制激素，對動物生殖腺產(chǎn)生睪丸酮的作用。
臨床應(yīng)用：治療乙型腦炎、腮腺炎、阿狄森氏癥、胃及十二指腸潰瘍、肝炎、肺炎、結(jié)腸炎、前列腺炎、陽萎、尿潴溜，治療濕疹、痤瘡、皰疹、銀屑病、皮膚潰瘍、手足癬、靜脈炎，食物中毒等。
文獻(xiàn)資料：①中國藥典2015年版第一部第399頁。②佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1319-9，學(xué)苑出版社1998年1月第1版第1256頁
(5)顛茄草：本品為茄科植物顛茄Atropa belladonna L.的干燥全草。本品藥用有顛茄酊、顛茄流浸膏、顛茄浸膏、顛茄片等。本項目用顛茄草。
性味與歸徑：辛、微苦，溫；歸肺、膀胱徑。
功能與主治：抗膽堿藥，解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌。
化學(xué)成分：L-莨菪堿(L-hyoscyamine)、東莨菪堿(Scopolamine)、去水阿托品(apoatropine)、顛茄堿(belladonnine)、膽堿、吡啶等生物堿；東莨菪素(Scopoletin)、東莨菪甙(Scpolin)等香豆素類；蕓香甙(rutin)、桐棉甙(populnin)、槲皮素黃甙(quercimaitin)等黃酮類，等等。
藥理作用：抑制平滑肌痙攣?zhàn)饔?，抑制腺體分泌作用(汗腺、淚腺及呼吸道分泌物)，抗 心律失常作用，興奮延腦和大腦作用等。
臨床作用：阿托品可用于抗休克、流腦、中毒性肺炎、中毒性痢疾等所致感染性休克，解除血管痙攣、舒張外周血管、改善微循環(huán)、解救有機(jī)磷中毒等。
文獻(xiàn)資料：①中國藥典2015年版第一部第378頁。②佘靖等編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》ISBN7-5077-1318-0學(xué)苑出版社1998年1月第一版，第5903頁。
(6)純化水：中國藥典2015年版第二部第579頁。
3.5關(guān)鍵性技術(shù)
3.5.1特殊劑型
本發(fā)明選用煙劑(雪茄)是其獨(dú)特之處。煙劑是中醫(yī)藥古老的劑型之一，《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《神農(nóng)本草經(jīng)》、《傷寒雜病論》、《針灸甲乙經(jīng)》、《后備急方》等古籍中醫(yī)藥均有記載，最的典型的長沙馬王堆漢墓出土帛書《五十二病方》中除主要記載丸劑、酒劑外尚記載有煙熏劑、蒸汽熏劑、藥熨劑等類似于煙霧劑的治療方法。
中藥雪茄煙在吸燃時，其煙霧中含受熱時揮發(fā)的揮發(fā)性藥物成分，如枇杷中的橙花叔醇、金合歡醇、蒎烯、莰烯、月桂烯、對聚傘花素、芳樟醇、樟腦等揮發(fā)油；紫蘇葉中含的紫蘇醛、左旋檸檬烯、蒎烯、異白蘇烯酮、薄荷醇、薄荷酮、紫蘇醇、丁香油酚、芳樟醇等揮發(fā)油；桑葉中含的丁酸、丙酸、異丁酸、戊酸、異戊酸，己酸、異己酸、水楊酸甲脂、愈創(chuàng)木酚、苯酚、鄰苯甲酚、間苯甲酸、丁香油酚等揮發(fā)油；揮發(fā)油類成分受熱時隨煙霧揮發(fā)，其它有些化合物遇熱高溫也會一同裂解或分解揮發(fā)混于煙霧中。
其藥物隨同煙霧經(jīng)吸入肺部直接接觸于氣管壁、支氣管及細(xì)支氣管壁、肺腺泡、毛細(xì)血管而達(dá)到治咳喘之目的。加之多數(shù)咳喘患者多為嗜煙酒的“老慢支”，戒煙不易，稍為好轉(zhuǎn)又嗜煙酒的舊病復(fù)發(fā)，而本發(fā)明一則可作為臨時吸煙替代品，二則治療咳喘緩解病癥。
3.5.2處方組成
枇杷葉清肺止咳，降逆止嘔；顛茄草為抗膽堿藥，解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌；此二味共為君藥；紫蘇葉解表散寒，行氣和胃，為臣藥；桑葉疏散風(fēng)熱，清肺潤燥，清肝明目，為佐藥；甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥，為使藥；組合了“清肺止咳，消痰平喘”主要功效。
3.5.3藥材用料炮制
(1)枇杷葉：采集樹上去年生葉(當(dāng)年生葉不采，老黃葉及落地葉不用)，用鬃刷把枇杷葉背面的毛刷干凈，放于竹墊上晾到8-9成干后，以一葉碼一葉至重量約1000g，用繩捆扎，立放，烘干。炮制：用藥刀切成0.1cm厚的絲，炒鍋加煉熟的蜂蜜和熱水溶液，放入枇杷葉絲拌勻，文火炒至葉絲既能很均勻沾蜜，又不粘手，放涼即可。
(2)桑葉和紫蘇葉：于仲夏或初秋前從樹上采摘其生青葉，老黃葉落地葉不用，撿揀，涼曬干至8成，切成0.1cm的絲，烘干備用。
上述葉類藥材的選擇系保證其藥材含化學(xué)物質(zhì)成分豐盛，甘草流浸膏有一定粘合作用而聚集葉粉和葉絲之間緊密粘聯(lián)，易包卷成雪茄煙。
3.5.4顛茄草用量計算：顛茄草按含生物堿以莨菪堿(C17H23NO3)計，不少于0.3％，即每1g顛茄草含莨菪堿不少于30mg，本項目每支雪茄煙含22.5mg，若每日吸6支則相當(dāng)135mg，藥典規(guī)定極量一次50mg，一日150mg，本發(fā)明在安全范圍內(nèi)。
3.6有益效果
3.6.1本發(fā)明項目利用主方中藥材均為取植物葉，根據(jù)“葉”的藥用功效和特殊性(易燃)，故采用煙劑的形式，對一些“老慢支”等嗜煙酒成癮性的患者的治療增加了新的選擇，既緩解咳喘又解“煙癮”，一舉兩得。
3.6.2臨床驗證：本發(fā)明項目經(jīng)12例“老慢支”咳喘患者每位20支即5天用藥并隨訪觀察，均感覺“解決了煙癮又緩解咳喘”，效果良好。尚在繼續(xù)擴(kuò)大和正規(guī)對照臨床觀察試驗進(jìn)行中。
4具體實施方式
4.1處方組成
枇杷葉35份、顛茄草15份，紫蘇葉15份，桑葉15份，甘草流浸膏10份，50％乙醇液10份。注：每種具體實施時取量誤差應(yīng)為標(biāo)示量的95％-105％之內(nèi)。
4.2功能主治：清肺止咳，消痰平喘。用于支氣管哮喘；主要供有嗜煙的患者止咳平喘和緩解煙癮。
4.3用法用量：用法與日常吸雪茄煙相同，點(diǎn)燃吸煙，每次間隔4小時吸1支，緩解即停。
4.4原材料來源
顛茄草：中國藥典一部2015年版378頁。
枇杷葉：中國藥典一部2015年版204頁。
紫蘇葉：中國藥典一部2015年版339頁。
桑葉：中國藥典一部2015年版297頁。
甘草流浸膏：中國藥典一部2015年版399頁。
乙醇：中國藥典二部2015年版13頁。
純化水：中國藥典二部2015年版579頁。
4.5工藝規(guī)程
在GMP廠房條件下進(jìn)行生產(chǎn)。
(1)取本發(fā)明項目申報資料“3.4藥物分析(1)枇杷葉”項下采集、加工、炮制的枇杷葉絲，稱定批投料量，備用。
(2)取顛茄草、紫蘇葉、桑葉分別撿揀、稱重批投料量，切成0.1cm±0.02cm的葉絲，備用。
(3)甘草流浸膏用50％乙醇液稀釋均勻，移入噴霧裝置中。
(4)將顛茄草絲、枇杷葉絲、紫蘇葉絲、桑葉絲相混合均勻，置混合鍋中(帶攪拌轉(zhuǎn)運(yùn)的反應(yīng)罐或糖衣鍋)，運(yùn)轉(zhuǎn)加熱65℃±2℃，以噴霧方式加入甘草流浸膏醇溶液，使混合均勻。
(5)緩緩加熱使乙醇緩慢揮發(fā)，繼續(xù)加熱至最終干燥失重≤10％。
(6)制雪茄，將已干燥的上述葉絲及粘附的細(xì)粉包制成“雪茄煙”，每支內(nèi)容物可燃燒物5g±0.5g。
(7)裝合：每支或3-6支裝小盒，密封，裝中盒。
(8)裝箱：每箱裝100支，防壓，封箱。
4.6具體實施范例
取枇杷葉35kg、顛茄葉15kg，紫蘇葉15kg，桑葉15kg，甘草流浸膏10kg，50％乙醇液10kg，按照本發(fā)明申報資料說明書“4.5工藝規(guī)程”項下實施，即得。