專(zhuān)利名稱(chēng)：造口術(shù)支承外衣的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種造口術(shù)支承外衣(support garment)，其具有一個(gè)用于接收人造口的孔，還涉及一種將造口術(shù)支承外衣應(yīng)用于使用者的方法。
在大量的腸胃道疾病的外科手術(shù)中，其結(jié)果是，在許多情形下，結(jié)腸、回腸或者尿道已經(jīng)被如外科手術(shù)般地暴露在外，病人身上被留有一個(gè)腹部人造口。這種人造的孔口或瘺口不能被隨意控制，因而必然地大小便失禁，而且通過(guò)這些組織運(yùn)送的人體流出物或排泄物被通過(guò)上述人造孔或口排出并被收集在一個(gè)收集袋內(nèi)。借助于一個(gè)粘性薄片或者板，所述袋通常被粘附到皮膚上，該薄片或板具有一個(gè)入口用于容納人造口。這種器具可以是兩件式或者單體式器具。在這兩類(lèi)器具中，一個(gè)體側(cè)元件被粘附到穿戴者的腹部，一個(gè)接收元件或袋被粘附到體側(cè)造口術(shù)元件上用于接收人造口的滲出液。在是兩件式器具的情形下，所述接收元件被可釋放地粘附。
在許多場(chǎng)合下，已經(jīng)進(jìn)行外科手術(shù)的病人形成了一個(gè)人造口，伴隨的癥象是形成了一個(gè)圍口隆起(bulge)或疝，這可能使得給人造口纏上繃帶變得復(fù)雜，甚至需要進(jìn)行進(jìn)一步的外科手術(shù)。即使再進(jìn)行外科手術(shù)，也還存在著一種值得考慮的具有一種永久病癥的危險(xiǎn)，這是不能夠減輕的。
在這些情形下，病人將不得不依靠一種附加的疝支承(herniasupport)來(lái)進(jìn)行隆起或疝的機(jī)械復(fù)位術(shù)，以減少需要緊急外科手術(shù)的壓縮或絞窄的危險(xiǎn)以及在人造口周?chē)峁┮粋€(gè)平面以應(yīng)用一個(gè)收集器具以便確保適當(dāng)?shù)恼掣胶兔芊狻Ｈ嗽炜诘穆∑鸹蝠拗С惺枪?，比如可以是一種用皮革制造的具有帶扣的帶子的形式，或者是一種由彈性織物制造的支承外衣的形式，其能夠在人造口周?chē)┘幼銐虻膲毫Α?br> 在結(jié)腸造口術(shù)的情況下以及在造口術(shù)病人(ostomate)正在正常沖洗傷口的情況下，可以使用一個(gè)較小的罩或者收集袋，其使得采用一種結(jié)實(shí)的支承帶或者繃緊的緊身褲以在人造口周?chē)峁┳銐虻膲毫Τ蔀榭赡?。?duì)于回腸造口術(shù)病人或者尿道造口術(shù)病人，這一方法就行不通，因?yàn)閬?lái)自回腸或者膀胱的排泄量恒定但是很高，而對(duì)于尿道造口術(shù)病人，為了防止形成背壓，給人造口提供自由流通可能是很關(guān)鍵的，背壓可能損傷腎。
在這些情形下，準(zhǔn)許更大量的收集容積出入是令人非常希望的或者必須的，這意味著，收集袋本身將不得不被設(shè)置在壓力形成帶或者緊身褲的外部，以及不得不建立一個(gè)通過(guò)它的通路。
確定設(shè)立人造口的位置通常是在已經(jīng)觀察病人之后、進(jìn)行手術(shù)之前進(jìn)行，讓病人處于不同的姿勢(shì)比如坐、站立和俯臥進(jìn)行觀察，找到較少的臨界面積。WO00/67683公開(kāi)了一種用于為病人確定并標(biāo)出即將形成的人造口的最佳位置的裝置。
由于人造口的設(shè)立不是標(biāo)準(zhǔn)化的，而是依賴(lài)于病人的腹部區(qū)域的狀況和“地形”，不可能提供一種標(biāo)準(zhǔn)隆起或疝支承的簡(jiǎn)單選擇，來(lái)適合于大多數(shù)病人。必須根據(jù)個(gè)體病人的實(shí)際狀況來(lái)縫制上述通道。
當(dāng)在造口術(shù)支承外衣上形成一個(gè)孔時(shí)，不得不考慮到，必須以另外的方式為缺少的材料提供支承效果，而且，有必要使得孔的邊緣穩(wěn)固以便避免它在不經(jīng)意間被增大。同時(shí)，還不得不考慮到，支承外衣的延伸效果和孔的形狀的變形以及與提供一個(gè)足夠大的孔相關(guān)聯(lián)的問(wèn)題，提供足夠大的孔以便在應(yīng)用期間允許造口術(shù)收集袋能很容易通過(guò)和外衣的移除，以及允許腸內(nèi)容物從人造口通過(guò)并進(jìn)入收集袋同時(shí)給人造口提供一種足夠貼切的配合以確保人造口旁的支承力。
2.相關(guān)技術(shù)的描述丹麥(DK)專(zhuān)利申請(qǐng)No.PA 1999 01559公開(kāi)了一種人造口疝支承緊身外衣，其形式是一對(duì)具有一個(gè)定制孔的緊身褲。通過(guò)采用一種雙線連鎖縫紉法和鋸齒形線跡縫制的尼龍繩，使孔的邊緣穩(wěn)固，以確保孔的形狀不被改變，而且，采用鋸齒形線跡縫制一加強(qiáng)棉以使該孔周?chē)膮^(qū)域穩(wěn)固。
US5,135,520公開(kāi)了一種用于造口術(shù)外衣的可變的閉合裝置，其具有一對(duì)十字形的小型面板，面板被構(gòu)造成位于一個(gè)造口術(shù)裝置的后面。所述小型面板的這種十字形布局，是通過(guò)使已被加工的邊緣沿著它們的下端重疊而制成的，以限定一個(gè)可調(diào)整的、細(xì)長(zhǎng)的傾斜的狹槽。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種疝支承裝置，其設(shè)有一個(gè)孔，造口術(shù)袋可以通過(guò)該孔，但是其被成形為這樣，即袋子不會(huì)無(wú)意中從該孔中移出。從而，其一個(gè)目的是提供一個(gè)具有未破損邊緣的孔。
而且，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種孔，該孔是柔性的，從而對(duì)于使用者而言使得能更容易地將造口術(shù)袋穿過(guò)所述孔，以致使孔適合于造口術(shù)裝置的形狀。
另外，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種支承裝置，其具有一個(gè)內(nèi)表面，該內(nèi)表面是盡可能的平滑，以致它不會(huì)使得它所壓靠的皮膚產(chǎn)生疼痛感。因而，本發(fā)明的一個(gè)目的是沒(méi)有或者提供盡可能少的縫合線或重疊材料。
本發(fā)明涉及一種造口術(shù)支承外衣，其具有一個(gè)用于接收人造口的孔，所述孔具有穩(wěn)固的邊緣。
而且，本發(fā)明還涉及一種用于向具有人造口和圍口隆起或疝的使用者提供造口術(shù)支承外衣和造口術(shù)器具的方法，采用一種兩件式造口術(shù)器具以及一種造口術(shù)支承外衣，該器具包括一個(gè)體側(cè)元件和一個(gè)接收袋，該體側(cè)元件包括一個(gè)用于接收人造口的孔，所述造口術(shù)支承外衣具有一個(gè)用于接收人造口的孔，所述孔具有一個(gè)穩(wěn)固的邊緣。


結(jié)合附圖將對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更加詳細(xì)的公開(kāi)，其中，圖1示出本發(fā)明的一種造口術(shù)支承外衣的一個(gè)實(shí)施例的截面圖，該外衣與一個(gè)兩件式造口術(shù)器具一起被放置在一個(gè)造口術(shù)病人的腹部上。
本發(fā)明的詳細(xì)描述本發(fā)明涉及一種造口術(shù)支承外衣，該外衣具有一個(gè)用于接收一人造口的孔，所述孔具有穩(wěn)固的邊緣，其中該邊緣設(shè)有一個(gè)柔性元件以允許所述孔的形狀發(fā)生變形，其中該柔性元件是一個(gè)盤(pán)，所述盤(pán)具有一個(gè)內(nèi)孔，該內(nèi)孔的周邊形成所述孔的邊緣部分。
所述孔(及其邊緣)被設(shè)置在一個(gè)具有足夠的柔性和穩(wěn)定性以支承造口術(shù)袋的元件上，這可以被看作是本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)。假如該孔的邊緣是剛性的，則很難將造口術(shù)袋拉過(guò)該孔，因?yàn)榭撞粫?huì)被臨時(shí)擴(kuò)大。而且，剛性的孔不會(huì)遵隨使用者的運(yùn)動(dòng)而移動(dòng)，從而，當(dāng)使用者處于某些姿勢(shì)時(shí)，比如當(dāng)坐下或向前彎身時(shí)，孔的邊緣將會(huì)給造口術(shù)袋施加不需要的壓力。
這樣，所述孔的大小和形狀可以被臨時(shí)改變，以利于外衣的應(yīng)用或移除。
本發(fā)明的外衣具有一個(gè)剛性足夠的邊緣，并且給人造口提供了一種滑動(dòng)配合，以確保能容易地應(yīng)用及移除，并賦予人造口旁的足夠的支承力。
最好是，這種盤(pán)是由一種剛性或半剛性的聚合材料制成，該聚合材料選自由硅橡膠和聚烯烴組成的組，聚烯烴諸如是聚乙烯，比如HD聚乙烯，直鏈或支鏈聚乙烯和聚丙烯以及它們的混合物和共聚物諸如EVA，熱塑性彈性體諸如軟的PVC橡膠，以及聚苯乙稀。
合適的熱塑性彈性體比如是一種乙烯和辛烯的共聚物形式的聚烯烴彈性體。一種優(yōu)選的彈性體是由DuPont Dow公司制造的Engae8401聚烯烴彈性體。這樣的共聚物可以被注射成型或者擠壓成型，具有較低的密度以減輕產(chǎn)品的重量，并顯現(xiàn)出合適于本發(fā)明的剛性。
所述盤(pán)最好是由一種彈性材料制成，該材料的肖氏A-硬度達(dá)到90，而肖氏A-硬度為60至90的硅橡膠材料也合適。由這種材料制成的板具有如下優(yōu)點(diǎn)a)它使邊緣磨損的危險(xiǎn)性最小化，b)它在造口術(shù)器具的基板與外衣之間提供摩擦力，以有助于使外衣保持就位，以及c)它提供了相對(duì)剛度，以取代因形成本發(fā)明的孔而除去的材料的支承力。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員在選擇盤(pán)的所需表面摩擦力、剛度和彈性之后，可以根據(jù)日常經(jīng)驗(yàn)選擇最適合的材料。
盤(pán)合適地具有一個(gè)約110mm的外徑，而所述孔合適的直徑為65mm。具有此尺寸的孔提供了足夠的支承力，并且在使用和移除造口術(shù)外衣期間，允許收集袋毫無(wú)疑問(wèn)地通過(guò)。
當(dāng)將本發(fā)明的造口術(shù)支承外衣與一個(gè)兩件式器具一起使用的時(shí)候，其中該兩件式器具包括一個(gè)體側(cè)元件和一個(gè)接收袋，它們可以通過(guò)一個(gè)聯(lián)接環(huán)連接，最好是所述孔的直徑大于造口術(shù)體側(cè)元件的聯(lián)接環(huán)的總外徑，以便不會(huì)與一個(gè)安全連接件發(fā)生干涉，并且還允許收集袋被替換卻沒(méi)有移除造口術(shù)支承外衣。而且，該孔最好是小于體側(cè)元件的粘性薄片的直徑。
所述孔的直徑可以小于聯(lián)接裝置的最大直徑，只要它足夠大以致于不會(huì)危及該聯(lián)接裝置的正常功能。
所述聯(lián)接環(huán)可以是本質(zhì)上公知的任何裝置，用于將接收袋附加到造口術(shù)體側(cè)元件上并能合適地為WO94/18919中所公開(kāi)類(lèi)型的匹配聯(lián)接環(huán)。
當(dāng)將本發(fā)明的造口術(shù)支承外衣與一個(gè)兩件式器具一起使用的時(shí)候，其中該兩件式器具包括一個(gè)體側(cè)元件和一個(gè)接收袋，它們通過(guò)匹配的凸緣被連接，以形成例如在美國(guó)專(zhuān)利No.5,800,415中所公開(kāi)的那種類(lèi)型的粘性連接，這時(shí)候需要考慮相關(guān)的尺寸因素。
當(dāng)為這些情形設(shè)計(jì)造口術(shù)支承外衣時(shí)，需要考慮到，當(dāng)使用外衣以便保持該粘性連接的密封性能時(shí)，連接件應(yīng)基本上保持為平面。
可以采用本身公知的方法，將硅樹(shù)脂的盤(pán)直接模制在所述孔的邊緣。一種合適的方法是，RIM(Reaction In Mould，在模型內(nèi)反應(yīng))法，其中，在室溫下一種雙組份物質(zhì)被固化。室溫可以被看成是在5至50攝氏度之間的溫度，比如在10至40攝氏度之間，比如在15至30攝氏度之間，比如在18至25攝氏度之間，比如在19至22攝氏度之間。在上述選擇性方案中，盤(pán)比如可以采用注射成型法或者擠壓成所需的形狀，最好是原位置進(jìn)行。外衣的孔的邊緣最好是被嵌入硅樹(shù)脂材料中，以確保所述孔的邊緣的穩(wěn)定性。
所述孔的大小可以依據(jù)盤(pán)的剛度而變化。對(duì)于更加剛性的材料，孔的大小可適合地大些，以利于外衣的施加和脫離。然而，應(yīng)當(dāng)注意到不要危及到人造口旁的支承力。當(dāng)采用更有彈性的材料時(shí)，就能夠與人造口形成更貼切的配合，因?yàn)檫吘壉容^軟從而有利于外衣和收集裝置的施加和脫離。
最好是，盤(pán)上的孔是細(xì)長(zhǎng)形的。當(dāng)孔是細(xì)長(zhǎng)形時(shí)，比如橢圓形或者卵圓形，其具有最大的垂直尺寸(當(dāng)使用者站立時(shí))，當(dāng)使用者穿上外衣時(shí)，所述孔自動(dòng)地變得更圓，因?yàn)樗鼘⑺綌U(kuò)展以適合使用者的軀干。
在第二方面，本發(fā)明涉及一種用于向具有人造口和圍口隆起或疝的使用者應(yīng)用造口術(shù)支承外衣和造口術(shù)器具的方法，采用一個(gè)兩件式造口術(shù)器具以及一個(gè)造口術(shù)支承外衣，該器具包括一個(gè)體側(cè)元件和一個(gè)接收袋，該體側(cè)元件包括一個(gè)用于接收人造口的孔，所述造口術(shù)支承外衣具有一個(gè)用于接收人造口的孔，所述孔具有穩(wěn)固的邊緣，其中，該邊緣設(shè)有一個(gè)柔性元件以允許所述孔的形狀發(fā)生變形并且為形成該孔而被除去的材料提供支承作用，所述方法包括定位人造口并將體側(cè)元件放置在使用者的腹部，使人造口通過(guò)其所述孔突出，施用收集袋，將支承外衣的孔與突出穿過(guò)該孔的人造口對(duì)齊，拉動(dòng)收集袋使之穿過(guò)外衣的孔，再將外衣放置并固定在病人的腹部上。
在本發(fā)明第二方面的一種變型中，采用一個(gè)單體式造口術(shù)器具，在此情形下，造口術(shù)器具被放置在使用者的腹部，人造口向收集袋突入，支承外衣的孔被與人造口對(duì)齊，收集袋被拉動(dòng)穿過(guò)外衣的孔，而且外衣被放置和固定在病人的腹部上。
優(yōu)選實(shí)施例的描述現(xiàn)在結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說(shuō)明，附圖示出本發(fā)明的優(yōu)選參見(jiàn)附圖，圖1示出本發(fā)明的一種造口術(shù)支承外衣的一個(gè)實(shí)施例的截面圖，該外衣與一個(gè)兩件式造口術(shù)器具一起被放置在造口術(shù)病人的腹部上。
圖1示出一種造口術(shù)支承外衣1，該外衣具有一個(gè)用于接收一個(gè)人造口3的孔2，所述孔具有一個(gè)柔性盤(pán)4形式的穩(wěn)固邊緣。在該支承外衣與病人腹部之間放置有一個(gè)造口術(shù)體側(cè)元件，該元件具有一個(gè)粘性薄片5用于粘貼到使用者的皮膚上。該薄片設(shè)有一個(gè)聯(lián)接環(huán)6用于可釋放地粘接一個(gè)造口術(shù)收集袋7，該收集袋7具有一個(gè)匹配的聯(lián)接環(huán)8。正如圖中所見(jiàn)，所述孔的直徑大于造口術(shù)體側(cè)元件的聯(lián)接環(huán)的總外徑，以便不會(huì)與一個(gè)安全連接件發(fā)生干涉。這允許更換收集袋而無(wú)需移除所述造口術(shù)支承外衣。
權(quán)利要求
1.一種造口術(shù)支承外表，其具有一個(gè)用于接收一個(gè)人造口的孔，所述孔具有穩(wěn)固的邊緣，其中該邊緣設(shè)有一個(gè)柔性元件以允許所述孔的形狀發(fā)生變形，而且該柔性元件是一個(gè)盤(pán)，該盤(pán)具有一個(gè)內(nèi)孔，該內(nèi)孔的周邊形成所述孔的邊緣部分。
2.按照權(quán)利要求1所述的造口術(shù)支承外衣，其特征在于，所述外衣的孔的邊緣被嵌入盤(pán)中。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的造口術(shù)支承外衣，其特征在于，所述柔性元件是用選自由硅橡膠和聚烯烴以及它們的共聚物組成的組中的一種聚合材料制成的。
4.按照權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的造口術(shù)支承外衣，其特征在于，所述內(nèi)孔是細(xì)長(zhǎng)的。
5.一種用于向具有人造口和圍口隆起或疝的使用者應(yīng)用造口術(shù)支承外衣和造口術(shù)器具的方法，采用一個(gè)兩件式造口術(shù)器具以及一個(gè)造口術(shù)支承外衣，該器具包括一個(gè)體側(cè)元件和一個(gè)接收袋，該體側(cè)元件包括一個(gè)用于接收所述人造口的孔，所述造口術(shù)支承外衣具有一個(gè)用于接收一人造口的孔，所述孔具有穩(wěn)固的邊緣，其中該邊緣設(shè)有一個(gè)柔性元件以允許所述孔的形狀發(fā)生變形并且用于給形成所述孔而被移除的材料提供支承作用，所述方法包括定位人造口并將體側(cè)元件放置在使用者的腹部，使人造口通過(guò)體側(cè)元件的所述孔突出，施用收集袋，將支承外衣的所述孔與通過(guò)所述孔突出的人造口對(duì)齊，拉動(dòng)收集袋使之穿過(guò)外衣的孔，再將外衣放置并固定在病人的腹部上。
全文摘要
一種造口術(shù)支承外衣，其具有一個(gè)用于接收人造口的孔，所述孔具有穩(wěn)固的邊緣，其中該邊緣設(shè)有一個(gè)柔性元件以允許所述孔的形狀發(fā)生變形并給人造口提供一種滑動(dòng)配合，以確保能夠容易地應(yīng)用及移除，并賦予人造口旁的足夠的支承力。
文檔編號(hào)A41D13/12GK1747702SQ200480003445
公開(kāi)日2006年3月15日 申請(qǐng)日期2004年2月3日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月3日
發(fā)明者M·漢森 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司