用于治療脊柱病理學(xué)的方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種在有此需要的受試者中治療脊柱病理學(xué)和有關(guān)的結(jié)果的方法。所述方法包括將至少2個經(jīng)校準(zhǔn)的、差別的干擾物或突出物放置在受試者的腳下。
【專利說明】用于治療脊柱病理學(xué)的方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明尤其涉及用于治療受試者的脊柱障礙的方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 脊髓是長形薄管束狀的神經(jīng)組織，并支持從腦延伸的細(xì)胞（具體地是髓質(zhì)）。腦和 脊髓一起構(gòu)成中樞神經(jīng)系統(tǒng)。脊髓向下延伸至第一和第二腰椎骨之間的空間；它不會延伸 脊柱的整個長度。
[0003] 脊髓主要起在腦和身體的其它部分之間傳遞神經(jīng)信號的功能，但是也含有可以獨(dú) 立地控制眾多反射和中樞模式發(fā)生器的神經(jīng)回路。脊髓具有3種主要功能:A.充當(dāng)沿著脊 髓向下傳遞的運(yùn)動信息的導(dǎo)管；B.充當(dāng)沿著脊髓向上傳遞的感覺信息的導(dǎo)管；C.充當(dāng)用于 協(xié)調(diào)某些反射的中心。
[0004] 脊髓病理學(xué)可以源自不同的病理性過程，包括創(chuàng)傷。不論發(fā)病機(jī)制如何，它可以導(dǎo) 致運(yùn)動、感覺或自主功能的顯著病損。
[0005] 脊髓損傷可以由脊柱創(chuàng)傷（拉伸、擦傷、施加壓力、斷開、撕裂等）造成。脊椎骨或 椎間盤可以破碎，從而造成脊髓被尖銳的骨碎片穿刺。脊髓損傷的受害者經(jīng)常會遭受他們 的身體的某些部位的感覺缺失。在較輕的情況下，受害者可能僅遭受手或腳功能的缺失。更 嚴(yán)重的損傷可能導(dǎo)致截癱、四肢癱瘓或在脊髓損傷部位以下的全身癱瘓。
[0006] 對脊髓中的上運(yùn)動神經(jīng)元軸突的損傷會導(dǎo)致特有的同側(cè)缺陷模式。這些包括反射 亢進(jìn)、張力過高和肌無力。
[0007] 下運(yùn)動神經(jīng)元損傷會導(dǎo)致它自己的特有缺陷模式。不是整側(cè)的缺陷，存在與損傷 所影響的生肌節(jié)有關(guān)的模式。另外，下運(yùn)動神經(jīng)元的特征在于肌無力、張力過低、反射減弱 和肌肉萎縮。
[0008] 脊髓休克和神經(jīng)源性休克可以由脊椎損傷引起。脊髓休克經(jīng)常是暫時的，僅持續(xù) 24-48小時，并且是感覺和運(yùn)動功能的暫時缺失。神經(jīng)源性休克持續(xù)數(shù)周，并且可以導(dǎo)致肌 張力的缺失（由于在損傷部位以下的肌肉的廢棄）。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 在一個實(shí)施方案中，本發(fā)明提供了 一種治療摧患脊椎病理學(xué)的受試者的方法，所 述方法包括下述步驟：（a)將裝置固定至受試者的腳，其中所述裝置包括腳固定工具、可 操作地附接到所述固定工具的支持部件、以及可移動的前突出物和可移動的后突出物，所 述前突出物和所述后突出物與地接合；(b)將所述后突出物和所述前突出物校準(zhǔn)至平衡位 置，所述平衡位置包括這樣的位置：其中所述裝置在著地期過程中給所述受試者的腳提供 減少的內(nèi)翻、減少的外翻或二者；和（c)將所述后突出物和所述前突出物固定至所述支持 部件；其中所述受試者能夠行走，由此治療罹患脊椎病理學(xué)的受試者。
[0010] 在另一個實(shí)施方案中，提供了一種在摧患脊椎病理學(xué)的受試者中減少與脊椎病理 學(xué)有關(guān)的疼痛的方法，所述方法包括下述步驟：(a)將裝置固定至受試者的腳，其中所述裝 置包括腳固定工具、可操作地附接到所述固定工具的支持部件、以及可移動的前突出物和 可移動的后突出物，所述前突出物和所述后突出物與地接合；(b)將所述后突出物和所述 前突出物校準(zhǔn)至平衡位置，所述平衡位置包括這樣的位置：其中所述裝置在著地期過程中 給所述受試者的腳提供減少的內(nèi)翻、減少的外翻或二者；和（c)將所述后突出物和所述前 突出物固定至所述支持部件，其中所述受試者能夠行走，由此在罹患脊椎病理學(xué)的受試者 中減少與脊椎病理學(xué)有關(guān)的疼痛。
[0011] 在某些實(shí)施方案中，所述校準(zhǔn)包括調(diào)節(jié)：(a)所述前突出物、所述后突出物或它們 的組合的回彈性；(b)所述前突出物、所述后突出物或它們的組合的硬度；(c)所述前突出 物、所述后突出物或它們的組合的彈力；(d)或（a)、(b)和（c)的任意組合。在其它實(shí)施方 案中，校準(zhǔn)還包括：平衡足跟上升的時機(jī)。根據(jù)其它實(shí)施方案，校準(zhǔn)包括調(diào)節(jié)：(a)所述前突 出物、所述后突出物或它們的組合的高度；(b)所述前突出物、所述后突出物或它們的組合 的凸度；（c)所述前突出物、所述后突出物或它們的組合的重量；（d)和（a)、（b)和（c)的 組合。
[0012] 根據(jù)某些實(shí)施方案，所述平衡位置還包括這樣的位置：其中所述裝置在所述受試 者的腳上施加圍繞踝的減小的外翻、內(nèi)翻、背側(cè)或跖側(cè)轉(zhuǎn)矩。
[0013] 根據(jù)其它實(shí)施方案，所述后突出物是球狀突出物，所述前突出物是球狀突出物，或 所述后突出物和所述前突出物二者都是球狀突出物。
[0014] 在其它實(shí)施方案中，所述后突出物和所述前突出物可移動地安裝至所述支持部 件。在某些實(shí)施方案中，所述后突出物可在所述支持部件的跟骨支持部分內(nèi)移動。在其它 實(shí)施方案中，所述前突出物可在所述支持部件的趾骨或跖骨支持部分內(nèi)移動。在某些實(shí)施 方案中，所述前突出物、所述后突出物或它們的組合包括具有圓錐截面形狀的橫截面，所述 圓錐截面包括圓形、橢圓形、拋物線和雙曲線中的至少一種。在另一個實(shí)施方案中，所述前 突出物的形狀不同于所述后突出物。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0015] 結(jié)合附圖，從下面的詳細(xì)描述中將更充分地理解和明白本發(fā)明，在附圖中：
[0016] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案構(gòu)建和工作的腳佩戴物的簡化圖示；
[0017] 圖2和3分別是圖1的腳佩戴物的簡化側(cè)視圖和后視圖；
[0018] 圖4是圖1的腳佩戴物的簡化頂視圖圖解，顯示了本發(fā)明的其它實(shí)施方案的其它 特征；
[0019] 圖5是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，在支持部件上的前（前部）突出物和后（后部） 突出物的排列的簡化圖示；
[0020] 圖6是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，在支持部件上的前突出物和后突出物的另一種排 列的簡化圖示；
[0021] 圖7是根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案構(gòu)建和工作的腳佩戴物的簡化圖示，所述腳佩 戴物的后部突出物的高度大于前部突出物的高度；
[0022] 圖8是根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案構(gòu)建和工作的腳佩戴物的簡化圖示，所述腳佩 戴物的前部突出物的高度大于后部突出物的高度；
[0023] 圖9解釋了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，前突出物和后突出物相對于支持物表面的定 位的最大區(qū)域邊界；
[0024] 圖10解釋了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，前突出物和后突出物相對于支持物表面的 定位的有效區(qū)域邊界；
[0025] 圖13A是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，適用于腳佩戴物上的突出物的等軸視圖；
[0026] 圖13B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，適用于腳佩戴物上的突出物的前視圖；
[0027] 圖13C是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，適用于腳佩戴物上的突出物的側(cè)視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0028] 在一個實(shí)施方案中，本發(fā)明提供了一種治療遭受脊柱障礙、脊椎病理學(xué)、脊椎損傷 和/或脊椎相關(guān)病理學(xué)的受試者的方法，所述方法包括下述步驟：(a)將裝置固定至受試者 的腳，其中所述裝置包括腳固定工具、可操作地附接到所述固定工具的支持部件、以及可移 動的/可重定位的前突出物和可移動的/可重定位的后突出物，其中所述前突出物和所述 后突出物與地接合；(b)將所述后突出物和所述前突出物校準(zhǔn)至平衡位置；和（c)將所述后 突出物和所述前突出物固定至所述支持部件。在某些實(shí)施方案中，平衡位置包括這樣的位 置：其中所述裝置在著地期過程中給受試者的腳提供減少的內(nèi)翻、減少的外翻或二者。
[0029] 在另一個實(shí)施方案中，所述受試者能夠行走。在另一個實(shí)施方案中，所述受試者能 夠用助行器（諸如但不限于步行手杖）行走。在另一個實(shí)施方案中，所述受試者能夠獨(dú)立 行走。在另一個實(shí)施方案中，將行走定義為，將平衡和支持基座從一只腳轉(zhuǎn)移至另一只腳并 同時在某個方向前進(jìn)的動作。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0030] 在另一個實(shí)施方案中，通過本發(fā)明的方法可治療的受試者可以行走。在另一個實(shí) 施方案中，通過本發(fā)明的方法可治療的受試者可以用假體行走。在另一個實(shí)施方案中，通過 本發(fā)明的方法可治療的受試者可以用腿假體行走。在另一個實(shí)施方案中，通過本發(fā)明的方 法可治療的受試者可以行走，且具有腳或腳狀假體以適應(yīng)裝置（腳佩戴物）。每種可能性代 表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0031] 在另一個實(shí)施方案中，罹患阻止行走的脊椎病理學(xué)（諸如評級為ASIA A、B或C的 脊髓損傷，病癥諸如ALS等）的受試者不可從本發(fā)明的方法受益。在另一個實(shí)施方案中，本 文所述的方法會給能夠行走且遭受神經(jīng)系統(tǒng)（中樞神經(jīng)系統(tǒng)和周圍神經(jīng)系統(tǒng)）中或脊柱和 骨盆的肌肉骨骼結(jié)構(gòu)中的任何脊椎病理學(xué)的受試者提供治療。每種可能性代表本發(fā)明的一 個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0032] 在另一個實(shí)施方案中，本發(fā)明提供了一種減輕與脊椎病理學(xué)有關(guān)的疼痛的方法， 所述方法包括下述步驟：（a)將裝置固定至受試者的腳，其中所述裝置包括腳固定工具、可 操作地附接到所述固定工具的支持部件、以及可移動的/可重定位的前突出物和可移動的 /可重定位的后突出物，所述前突出物和所述后突出物與地接合；(b)將所述后突出物和所 述前突出物校準(zhǔn)至平衡位置，其中所述平衡位置包括這樣的位置：其中所述裝置在著地期 過程中給受試者的腳提供減少的內(nèi)翻、減少的外翻或二者；和（c)將所述后突出物和所述 前突出物固定至所述支持部件；其中所述受試者能夠行走，由此在罹患脊椎病理學(xué)的受試 者中減少與脊椎病理學(xué)有關(guān)的疼痛。在另一個實(shí)施方案中，在足跟著地、加載應(yīng)答、著地中 期和趾離地過程中減少外翻、內(nèi)翻或二者。
[0033] 在另一個實(shí)施方案中，行走包括著地期。在另一個實(shí)施方案中，著地期包括腳與地 的初始接觸、將體重加載在著地腿上（加載應(yīng)答）、著地中期、足跟離地和離地。每種可能性 代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0034] 在某些實(shí)施方案中，校準(zhǔn)還包括平衡足跟上升的時機(jī)。在另一個實(shí)施方案中，平衡 足跟上升的時機(jī)包括校正這樣的情況：其中比正常過早足跟上升更早地使足跟離地。在另 一個實(shí)施方案中，典型的模式是向上和向內(nèi)側(cè)的抖動運(yùn)動。在另一個實(shí)施方案中，校正包括 升高后突出物，從而將踝帶至跖側(cè)屈曲位置。在某些實(shí)施方案中，這如下實(shí)現(xiàn)：在突出物和 下表面24或基底之間插入0. 5-8mm的間隔件（間隔件是用于引入/建立高度差或突起量 差的裝置），從而將踝帶至跖側(cè)屈曲位置。在另一個實(shí)施方案中，升高突出物是增加突出物 的高度。在另一個實(shí)施方案中，為了減少腰區(qū)域的疼痛，將硬間隔件附接并固定在裝置和后 球狀突出物（BP)之間在左腿和右腿下面；這會建立雙踝的輕微跖側(cè)屈曲位置，從而誘導(dǎo)腰 椎的更伸展的位置。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0035] 在另一個實(shí)施方案中，平衡足跟上升的時機(jī)包括校正被稱作過晚足跟上升的情 況。在另一個實(shí)施方案中，將過晚足跟上升觀察為腳的擺動性的向內(nèi)側(cè)和向外側(cè)搖擺運(yùn)動。 在另一個實(shí)施方案中，校正包括升高前突出物，從而將踝帶至稍微更向背側(cè)屈曲的位置。在 某些實(shí)施方案中，這如下實(shí)現(xiàn)：將0. 5-8mm的間隔件插入在突出物和下表面24或基底之間， 從而將踝帶至稍微更向背側(cè)屈曲的位置。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。每 種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0036] 在另一個實(shí)施方案中，本文公開的方法涉及在本文描述的具有脊椎病理學(xué)的受試 者中改善行走時的本體感受和/或動覺控制的方法。在另一個實(shí)施方案中，本文公開的方 法是基于以下意外發(fā)現(xiàn)：通過改變腳用于與地接觸的壓力中心（C0P)，可以治療和甚至治 愈脊椎病理學(xué)和/或脊椎病理學(xué)相關(guān)的作用諸如疼痛或有缺陷的步態(tài)。在另一個實(shí)施方案 中，通過校準(zhǔn)本發(fā)明的裝置（腳佩戴物），實(shí)現(xiàn)改變腳用于與地接觸的壓力中心（C0P)。在 另一個實(shí)施方案中，通過由本文公開的突出物誘導(dǎo)的攝動，變化或改變C0P。在另一個實(shí)施 方案中，本發(fā)明的裝置會改變C0P，從而改變下肢的運(yùn)動型式。在另一個實(shí)施方案中，本發(fā) 明的裝置會改變C0P，從而改變腰部肌肉的運(yùn)動型式。在另一個實(shí)施方案中，本發(fā)明的裝置 會改變C0P，從而改變脊柱和鄰近的肌肉骨骼組織的動作或負(fù)載模式。在另一個實(shí)施方案 中，本發(fā)明的方法提供了運(yùn)動型式的受控變化，并伴隨地避免對使用所述裝置的受試者的 損傷、損害、創(chuàng)傷或它們的組合（諸如但不限于：跌倒、損傷性步態(tài)、損傷性下肢神經(jīng)肌肉控 制或活動），從而有效地實(shí)現(xiàn)本文提供的方法的成功。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí) 施方案。
[0037] 在另一個實(shí)施方案中，本發(fā)明的方法提供了佩戴所述裝置的受試者執(zhí)行諸如以下 活動：在將所述裝置佩戴在雙腳上的情況下行走、站立、烹飪或從椅子站起。在另一個實(shí)施 方案中，所述裝置是包括至少2個突出物的腳佩戴物，其中在諸如以下活動過程中僅所述 突出物與地接合：在將所述裝置佩戴在雙腳上的情況下行走、站立、烹飪或從椅子站起。在 另一個實(shí)施方案中，所述裝置是包括至少2個突出物的腳佩戴物，其中在活動過程中主要 是所述突出物與地接合，所述活動是例如在將所述裝置佩戴在雙腳上的情況下行走、站立、 烹飪或從椅子站起。在另一個實(shí)施方案中，所述裝置是包括至少2個突出物的腳佩戴物，其 中在所有著地期過程中，僅所述突出物與地接合。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施 方案。
[0038] 在另一個實(shí)施方案中，主要是超過50 %的觸地期。在另一個實(shí)施方案中，主要是 超過60 %的觸地期。在另一個實(shí)施方案中，主要是超過70 %的觸地期。在另一個實(shí)施方案 中，主要是超過80%的觸地期。在另一個實(shí)施方案中，主要是超過90%的觸地期。在另一 個實(shí)施方案中，主要是超過95%的觸地期。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0039] 在另一個實(shí)施方案中，觸地期是其中腳佩戴物的部分與地表面接觸的按秒計的階 段（時間）。在另一個實(shí)施方案中，觸地期其中在行走和/或站立過程中腳佩戴物的部分與 地表面接觸的按秒計的階段（時間）。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0040] 目標(biāo)群體
[0041] 在另一個實(shí)施方案中，可以從本文所述的方法受益的受試者正在遭受脊柱病理 學(xué)。在另一個實(shí)施方案中，可以從本文所述的方法受益的受試者正在遭受脊柱病理學(xué)，諸如 但不限于：脊柱側(cè)凸、靶向脊柱關(guān)節(jié)的炎癥、強(qiáng)直性脊柱炎（AS)、頸部功能障礙、椎關(guān)節(jié)強(qiáng) 硬、頸椎病、椎間盤突出（disc prolapse)、纖維肌痛綜合征、頸部淋巴結(jié)炎、腰椎手術(shù)失敗 綜合征（FBSS)、硬膜外纖維化、椎間盤突出（disc herniation)、脊柱節(jié)段的不穩(wěn)定性、神經(jīng) 根壓力的減小、蛛網(wǎng)膜炎、永久性神經(jīng)根損傷、面關(guān)節(jié)疾病、背痛或脊柱病理學(xué)、腰痛或脊柱 病理學(xué)、退化性椎間盤疾病、椎間盤破裂、坐骨神經(jīng)痛、腦和脊髓腫瘤（可以是惡性的或良 性的）、脊髓星形細(xì)胞瘤、脊髓空洞癥、脊髓性肌萎縮、脊柱后凸或它們的任意組合。每種可 能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。在另一個實(shí)施方案中，可以從本文所述的方法受益 的受試者正在遭受非特異性的背痛。在另一個實(shí)施方案中，可以從本文所述的方法受益的 受試者正在遭受非特異性的頸痛。在另一個實(shí)施方案中，非特異性的背痛或頸痛是慢性的 (持久的）。
[0042] 在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者受益于本發(fā)明的方法。在 另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受肌肉拉緊。在另一個實(shí)施方案中， 遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受椎間盤突出。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱 病理學(xué)的受試者遭受脊椎關(guān)節(jié)病。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者 遭受AS。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受骶髂關(guān)節(jié)炎和LE寡關(guān) 節(jié)炎。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受脊柱側(cè)凸。在另一個實(shí) 施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受脊柱前凸過度。在另一個實(shí)施方案中，遭受 背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受椎間盤炎。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué) 的受試者遭受脊柱僵硬。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受金黃 色葡萄球菌感染。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受椎骨骨髓炎。 在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受急性橫貫性脊髓病。每種可能 性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0043] 在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受原發(fā)性脊髓或脊柱腫 瘤（成骨性肉瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤）。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者 遭受轉(zhuǎn)移性腫瘤（神經(jīng)母細(xì)胞瘤）。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者 遭受骨髓浸潤（白血病、淋巴瘤）。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者 遭受經(jīng)期痙攣。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受子宮內(nèi)膜異位 癥。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0044] 在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受腰痛。在另一個實(shí)施 方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受肌韌帶拉緊。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛 或脊柱病理學(xué)的受試者遭受腰椎間盤突出。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué) 的受試者遭受骨關(guān)節(jié)炎。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受壓縮 骨折。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受腎盂腎炎。在另一個實(shí)施 方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受脊椎前移。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或 脊柱病理學(xué)的受試者遭受轉(zhuǎn)移性癌癥。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受 試者遭受椎管狹窄或中央椎管狹窄。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試 者遭受橫突斷裂。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受胰腺癌。在 另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受骶髂關(guān)節(jié)炎。在另一個實(shí)施方案 中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受馬尾綜合征。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊 柱病理學(xué)的受試者遭受椎骨骨髓炎。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試 者遭受硬膜外膿腫。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受神經(jīng)根刺 激。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受脊柱結(jié)構(gòu)的變性改變。在 另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受非特異性的脊椎痛。每種可能性 代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0045] 在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受神經(jīng)根痛。在另一個 實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受韌帶肥大。在另一個實(shí)施方案中，遭受背 痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受深腰肌肉痙攣。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理 學(xué)的受試者遭受深轉(zhuǎn)子滑囊炎。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭 受感覺異常。在另一個實(shí)施方案中，遭受背痛或脊柱病理學(xué)的受試者遭受自主反射亢進(jìn)。每 種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0046] 在另一個實(shí)施方案中，遭受脊柱病理學(xué)的受試者遭受與7節(jié)頸椎中的任一種有關(guān) 的病理學(xué)。在另一個實(shí)施方案中，遭受脊柱病理學(xué)的受試者遭受與位于脊柱附近的肌肉、韌 帶、軟組織或它們的任意組合有關(guān)的病理學(xué)。在另一個實(shí)施方案中，遭受脊柱病理學(xué)的受試 者遭受頸痛或障礙。在另一個實(shí)施方案中，遭受脊柱病理學(xué)的受試者遭受已知與脊椎病理 學(xué)有關(guān)的神經(jīng)元病理學(xué)。在另一個實(shí)施方案中，遭受脊柱病理學(xué)的受試者遭受疼痛和感覺。 在另一個實(shí)施方案中，遭受脊柱病理學(xué)的受試者遭受受限的動作，但是仍然可以行走。每種 可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0047] 在另一個實(shí)施方案中，通過校準(zhǔn)前突出物、后突出物或二者，執(zhí)行本文所述的方 法。在另一個實(shí)施方案中，本文所述的方法包括：佩戴所述裝置，和戴著它進(jìn)行日?；顒?，諸 如行走、做家務(wù)等。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0048] 在另一個實(shí)施方案中，在左腳和右腳佩戴物中將后突出物、前突出物或二者校準(zhǔn) 至這樣的位置：其中實(shí)現(xiàn)踝的減少的內(nèi)翻和/或減少的外翻。在另一個實(shí)施方案中，在左 腳和右腳佩戴物中將后突出物、前突出物或二者校準(zhǔn)至這樣的位置：其中實(shí)現(xiàn)腳的減少的 內(nèi)翻和/或減少的外翻。在另一個實(shí)施方案中，然后固定所述后突出物、所述前突出物或二 者，并給受試者施用治療計劃，所述治療計劃詳細(xì)規(guī)定了每天應(yīng)當(dāng)佩戴所述裝置的時間量。 所述治療計劃還詳細(xì)規(guī)定了在總佩戴時間中應(yīng)當(dāng)用多少時間來承重（即在一只腳上）。每 種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0049] 校準(zhǔn)
[0050] 在另一個實(shí)施方案中，校準(zhǔn)突出物包括校準(zhǔn)凸度、校準(zhǔn)高度、校準(zhǔn)重量、校準(zhǔn)位置、 校準(zhǔn)基底直徑或它們的任意組合，包括減少疼痛、炎癥，改善步態(tài)，延遲/停止本文所述的 的受試者的物理衰退，或它們的任意組合。在另一個實(shí)施方案中，凸度的增加會導(dǎo)致肌肉活 動的差別誘導(dǎo)。在另一個實(shí)施方案中，凸度的增加會導(dǎo)致差別的肌肉積累。
[0051] 在另一個實(shí)施方案中，本發(fā)明的突出物包括被命名為凸度A的低凸度、被命名為 凸度B的低-中凸度、被命名為凸度C的中凸度、被命名為凸度D的中-高凸度、或被命名 為凸度D的高凸度。在另一個實(shí)施方案中，本發(fā)明的突出物具有55-120mm的基底直徑。在 另一個實(shí)施方案中，本發(fā)明的突出物具有75-100mm的基底直徑。
[0052] 在另一個實(shí)施方案中，凸度突出物具有70-100mm的基底直徑和10-13mm的高度， 所述高度是連接最高點(diǎn)和基底的垂線。在另一個實(shí)施方案中，凸度B突出物具有70-100_ 的基底直徑和14_16mm的高度，所述高度是連接最高點(diǎn)和基底的垂線。在另一個實(shí)施方案 中，凸度C突出物具有70-100mm的基底直徑和16-18mm的高度，所述高度是連接最高點(diǎn)和 基底的垂線。在另一個實(shí)施方案中，凸度D突出物具有70-100_的基底直徑和19-22_的 高度，所述高度是連接最高點(diǎn)和基底的垂線。在另一個實(shí)施方案中，所述最高點(diǎn)是觸地點(diǎn)。
[0053] 在另一個實(shí)施方案中，突出物的放置（是定位根據(jù)本發(fā)明的突出物的初始步驟的 功能）和校準(zhǔn)包括在步態(tài)或行走過程中的差別干預(yù)的誘導(dǎo)。在另一個實(shí)施方案中，術(shù)語"干 預(yù)"包括干擾、中斷、介入、攝動、阻礙或它們的任意組合。在另一個實(shí)施方案中，細(xì)調(diào)在受試 者的腳下誘導(dǎo)的干預(yù)的能力，能夠使本文所述的內(nèi)翻和/或外翻最小化。在另一個實(shí)施方 案中，所述平衡位置包括這樣的位置：其中所述裝置在著地期過程中給受試者的腳提供減 少的內(nèi)翻、減少的外翻或二者。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0054] 治療
[0055] 在另一個實(shí)施方案中，治療是減少疼痛。在另一個實(shí)施方案中，治療是減輕疼痛。 在另一個實(shí)施方案中，治療是改善行走速度。在另一個實(shí)施方案中，治療是校正缺陷步態(tài)。 在另一個實(shí)施方案中，治療是改善缺陷步態(tài)。在另一個實(shí)施方案中，治療是改善步態(tài)的至少 一個時期和/或階段，諸如但不限于著地期和擺動期。在另一個實(shí)施方案中，治療是改善步 態(tài)的至少一個時期和/或階段，諸如但不限于最初的雙肢站姿、單肢站姿和/或最后的雙肢 站姿。在另一個實(shí)施方案中，治療是校正脊柱側(cè)凸。在另一個實(shí)施方案中，治療是校正肌肉 骨骼的脊柱病理學(xué)。在另一個實(shí)施方案中，治療是改善神經(jīng)元脊柱病理學(xué)。在另一個實(shí)施 方案中，治療是減輕源自神經(jīng)元脊柱病理學(xué)的疼痛。在另一個實(shí)施方案中，治療是改善罹患 脊柱病理學(xué)的受試者中的姿勢。
[0056] 在另一個實(shí)施方案中，治療是減輕、抑制和/或預(yù)防靶向脊柱關(guān)節(jié)的炎癥。在另一 個實(shí)施方案中，治療是逆轉(zhuǎn)頸部功能障礙。在另一個實(shí)施方案中，治療頸部功能障礙是減輕 頸痛。在另一個實(shí)施方案中，治療頸部功能障礙是減輕繼發(fā)性肌肉痙攣。在另一個實(shí)施方 案中，治療是抑制和/或減輕背和/或頸的慢性疼痛。在另一個實(shí)施方案中，治療包括減 輕、抑制和/或控制疼痛。在另一個實(shí)施方案中，治療包括抑制肌肉骨骼功能的衰退。在另 一個實(shí)施方案中，治療包括增加肌肉骨骼功能。在另一個實(shí)施方案中，治療包括恢復(fù)活動范 圍、靈活性和/或核心強(qiáng)化。在另一個實(shí)施方案中，治療包括抑制變性。在另一個實(shí)施方案 中，治療包括肌肉拉緊的減少。在另一個實(shí)施方案中，治療包括肌肉失衡的校正。在另一個 實(shí)施方案中，治療包括減輕關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)/面關(guān)節(jié)的疼痛和/或炎癥。在另一個實(shí)施方案中， 治療包括減輕和/或抑制囊組織損傷。在另一個實(shí)施方案中，治療是減輕和/或抑制神經(jīng) 根痛（坐骨神經(jīng)痛）。在另一個實(shí)施方案中，治療是減輕和/或抑制'非特異性的'背痛。 每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0057] 在另一個實(shí)施方案中，治療是平衡足跟上升的時機(jī)。在另一個實(shí)施方案中，治療是 平衡過晚足跟上升。在另一個實(shí)施方案中，治療是平衡過早足跟上升。在另一個實(shí)施方案 中，治療是抑制腳的向外搖擺運(yùn)動。在另一個實(shí)施方案中，治療是改善受試者的本體感受和 /或動覺控制。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0058] 在另一個實(shí)施方案中，治療是治療脊柱側(cè)凸，包括將異常脊柱側(cè)凸曲率逆轉(zhuǎn)至少 10%的平均值。在另一個實(shí)施方案中，治療是治療脊柱側(cè)凸，包括將異常脊柱側(cè)凸曲率逆轉(zhuǎn) 至少20 %的平均值。在另一個實(shí)施方案中，治療是治療脊柱側(cè)凸，包括將異常脊柱側(cè)凸曲率 逆轉(zhuǎn)至少30 %的平均值。在另一個實(shí)施方案中，治療是治療脊柱側(cè)凸，包括將異常脊柱側(cè)凸 曲率逆轉(zhuǎn)至少40%的平均值。在另一個實(shí)施方案中，治療是治療脊柱側(cè)凸，包括將異常脊柱 側(cè)凸曲率逆轉(zhuǎn)至少50 %的平均值。在另一個實(shí)施方案中，治療是治療脊柱側(cè)凸，包括將異常 脊柱側(cè)凸曲率逆轉(zhuǎn)至少70 %的平均值。在另一個實(shí)施方案中，治療是治療脊柱側(cè)凸，包括將 異常脊柱側(cè)凸曲率逆轉(zhuǎn)至少10% -80%的平均值。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施 方案。
[0059] 在另一個實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明的治療脊柱側(cè)凸會阻止支撐。在另一個實(shí)施方 案中，治療脊柱側(cè)凸包括治療具有骨生長剩余的患者，且通常被執(zhí)行以保持曲線和阻止它 發(fā)展至推薦外科手術(shù)的程度。在另一個實(shí)施方案中，治療脊柱側(cè)凸是抑制骨生長過程中的 彎曲。在另一個實(shí)施方案中，治療脊柱側(cè)凸是治療特發(fā)性彎曲。在另一個實(shí)施方案中，治 療脊柱側(cè)凸是阻止幼小兒童中更嚴(yán)重彎曲的進(jìn)展，以給兒童贏得在外科手術(shù)之前生長的時 間，所述外科手術(shù)會阻止受影響的脊柱部分的進(jìn)一步生長。在另一個實(shí)施方案中，治療脊柱 側(cè)凸是治療小于50度量級的曲線。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0060] 在另一個實(shí)施方案中，治療是減輕、抑制和/或預(yù)防靶向脊柱關(guān)節(jié)的炎癥。在另一 個實(shí)施方案中，治療是逆轉(zhuǎn)頸部功能障礙。在另一個實(shí)施方案中，治療頸部功能障礙是減輕 頸痛。在另一個實(shí)施方案中，治療頸部功能障礙是減輕繼發(fā)性肌肉痙攣。在另一個實(shí)施方 案中，治療是抑制和/或減輕背和/或頸的慢性疼痛。
[0061] 在另一個實(shí)施方案中，治療椎關(guān)節(jié)強(qiáng)硬和/或頸椎病包括減輕、抑制和/或控制疼 痛。在另一個實(shí)施方案中，治療椎關(guān)節(jié)強(qiáng)硬和/或頸椎病包括抑制肌肉骨骼功能的衰退。在 另一個實(shí)施方案中，治療椎關(guān)節(jié)強(qiáng)硬和/或頸椎病包括增加肌肉骨骼功能。在另一個實(shí)施 方案中，治療椎關(guān)節(jié)強(qiáng)硬和/或頸椎病包括恢復(fù)活動范圍、靈活性和/或核心強(qiáng)化。在另一 個實(shí)施方案中，治療椎關(guān)節(jié)強(qiáng)硬和/或頸椎病包括抑制變性。
[0062] 在另一個實(shí)施方案中，治療椎間盤突出包括加速的恢復(fù)。在另一個實(shí)施方案中，治 療椎間盤突出包括減少風(fēng)險或復(fù)發(fā)。在另一個實(shí)施方案中，治療椎間盤突出包括減少疼痛 和/或減輕急性疼痛。在另一個實(shí)施方案中，治療椎間盤突出包括穩(wěn)定脊柱節(jié)段。在另一 個實(shí)施方案中，治療椎間盤突出包括減小神經(jīng)根壓力。在另一個實(shí)施方案中，治療椎間盤突 出包括減少永久性神經(jīng)根損傷。
[0063] 在另一個實(shí)施方案中，本文中所述的方法包括用本文所述的裝置進(jìn)行鍛煉。在另 一個實(shí)施方案中，鍛煉是行走或任意其它形式的步態(tài)運(yùn)動。在某些實(shí)施方案中，鍛煉包括站 立。在另一個實(shí)施方案中，治療是治愈本文中提供的適應(yīng)癥。每種可能性代表本發(fā)明的一 個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0064] 在另一個實(shí)施方案中，本文中所述的方法還包括聯(lián)合治療,所述聯(lián)合治療包括使 用本文所述的裝置和適當(dāng)?shù)乃幬镏委?。在另一個實(shí)施方案中，可以在外科手術(shù)之前或在外 科手術(shù)之后使用本文中所述的方法。在另一個實(shí)施方案中，將本文中所述的方法用于有此 需要的受試者的康復(fù)。在另一個實(shí)施方案中，本領(lǐng)域技術(shù)人員會容易地診斷出遭受疾病或 病癥（諸如本文描述的那些）的受試者并給其開出適當(dāng)?shù)乃幬镏委煛?br> [0065] 在另一個實(shí)施方案中，本文提供的治療的結(jié)果在初次使用本文所述的裝置以 后立即顯現(xiàn)。在另一個實(shí)施方案中，本文提供的治療的結(jié)果在用本文所述的裝置行走 10-1000000米以后顯現(xiàn)。在另一個實(shí)施方案中，本文提供的治療的結(jié)果在用本文所述的裝 置行走50-100000米以后顯現(xiàn)。在另一個實(shí)施方案中，本文提供的治療的結(jié)果在用本文所 述的裝置行走500-10000米以后顯現(xiàn)。在另一個實(shí)施方案中，本文提供的治療的結(jié)果在用 本文所述的裝置行走500-5000米以后顯現(xiàn)。在另一個實(shí)施方案中，本文提供的治療的結(jié)果 在用本文所述的裝置行走500-3000米以后顯現(xiàn)。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施 方案。
[0066] 在另一個實(shí)施方案中，本文公開的裝置在治療本文提供的疾病、病理學(xué)和/或疼 痛方面具有瞬即效應(yīng)。在另一個實(shí)施方案中，短期瞬即效應(yīng)在用所述裝置行走1-5天以后 顯現(xiàn)。在另一個實(shí)施方案中，短期瞬即效應(yīng)在用所述裝置行走30-600分鐘以后顯現(xiàn)。在另 一個實(shí)施方案中，短期瞬即效應(yīng)在用所述裝置行走1-10小時（hr)以后顯現(xiàn)。在另一個實(shí) 施方案中，短期瞬即效應(yīng)在用所述裝置行走5-1000小時（hr)以后顯現(xiàn)。在另一個實(shí)施方 案中，短期瞬即效應(yīng)在用所述裝置行走12-96小時（hr)以后顯現(xiàn)。在另一個實(shí)施方案中， 短期瞬即效應(yīng)在用所述裝置行走1-10天以后顯現(xiàn)。在另一個實(shí)施方案中，短期瞬即效應(yīng)在 用所述裝置行走7-21天以后顯現(xiàn)。在另一個實(shí)施方案中，短期瞬即效應(yīng)在用所述裝置行走 5-30天以后顯現(xiàn)。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0067] 在另一個實(shí)施方案中，所述效應(yīng)在用所述裝置行走1-2個月以后顯現(xiàn)。在另一個 實(shí)施方案中，所述效應(yīng)在用所述裝置行走1-24個月以后顯現(xiàn)。在另一個實(shí)施方案中，所述 效應(yīng)在用所述裝置行走2-6個月以后顯現(xiàn)。在另一個實(shí)施方案中，所述效應(yīng)在用所述裝置 行走4-10個月以后顯現(xiàn)。在另一個實(shí)施方案中，所述效應(yīng)在用所述裝置行走6-48個月以 后顯現(xiàn)。在另一個實(shí)施方案中，所述效應(yīng)在用所述裝置行走12-24個月以后顯現(xiàn)。在另一 個實(shí)施方案中，所述效應(yīng)在用所述裝置行走10-30個月以后顯現(xiàn)。每種可能性代表本發(fā)明 的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0068] 在另一個實(shí)施方案中，根據(jù)受試者的身體狀況，將本文所述的裝置開處方給受試 者。在另一個實(shí)施方案中，根據(jù)受試者的醫(yī)學(xué)病癥，將本文所述的裝置開處方給受試者。在 另一個實(shí)施方案中，根據(jù)受試者的醫(yī)療史，將本文所述的裝置開處方給受試者。在另一個實(shí) 施方案中，在另一個實(shí)施方案中，處方包括如何使用所述裝置的指導(dǎo)。在另一個實(shí)施方案 中，處方包括使用強(qiáng)度、每天使用或每天距離指導(dǎo)。
[0069] 在另一個實(shí)施方案中，本文所述的任意處方包括：隨著受試者的步態(tài)改善，增加每 天的使用時間。在另一個實(shí)施方案中，本文所述的任意處方包括：隨著受試者的失禁/疼痛 減少，增加每天的使用時間。在另一個實(shí)施方案中，本文所述的任意處方包括：隨著本文所 述的受試者的疾病或病癥改善，增加每天的使用時間。在另一個實(shí)施方案中，本文所述的處 方還包括：根據(jù)他或她的醫(yī)學(xué)病癥，用藥物治療受試者。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú) 實(shí)施方案。
[0070] 在另一個實(shí)施方案中，本文所述的處方還包括：隨著受試者的下肢肌肉受到調(diào)節(jié) 或失去平衡，調(diào)節(jié)所述裝置。在另一個實(shí)施方案中，調(diào)節(jié)所述裝置包括：校準(zhǔn)或定位本文所 述的突出物。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0071] 裝置
[0072] 在另一個實(shí)施方案中，將所述裝置直接固定至受試者的腳上。在另一個實(shí)施方案 中，術(shù)語"固定至受試者的腳上"包括：將所述裝置固定至任何腳佩戴物（諸如但不限于鞋、 靴等）上，所述腳佩戴物固定在受試者的腳上。在另一個實(shí)施方案中，腳固定工具會將所述 裝置（諸如腳佩戴物10)固定至受試者的腳上。在另一個實(shí)施方案中，可以使用不同的不 同的腳固定工具。在另一個實(shí)施方案中，腳固定工具包括多個固定工具。在另一個實(shí)施方 案中，腳固定工具是系帶。在另一個實(shí)施方案中，腳固定工具包括維可牢搭鏈。在另一個實(shí) 施方案中，腳固定工具包括固定帶。在另一個實(shí)施方案中，參考圖1-4,其圖解了根據(jù)本發(fā)明 的一個實(shí)施方案構(gòu)建和工作的腳佩戴物10。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0073] 在另一個實(shí)施方案中，所述裝置是具有鞋結(jié)構(gòu)的腳佩戴物，其包括至少2個在患 者腳下的經(jīng)校準(zhǔn)的突出物形式的干擾物。在另一個實(shí)施方案中，所述鞋結(jié)構(gòu)充當(dāng)用于在患 者腳下放置至少2個經(jīng)校準(zhǔn)的、差別的干擾物或突出物的平臺。
[0074] 在另一個實(shí)施方案中，所述鞋結(jié)構(gòu)的上部分充當(dāng)緊固或固定工具/平臺，而鞋底 是用于在患者腳下放置至少2個經(jīng)校準(zhǔn)的、差別的干擾物或突出物的平臺。在另一個實(shí)施 方案中，基底是用于在患者腳下放置至少2個經(jīng)校準(zhǔn)的、差別的干擾物或突出物平臺。
[0075] 在另一個實(shí)施方案中，支持部件與所述固定工具可操作地連接。在另一個實(shí)施方 案中，可操作地連接包括：所述固定工具和所述支持部件之間的充分連接。在另一個實(shí)施方 案中，支持部件包括鞋底。在另一個實(shí)施方案中，支持部件包括內(nèi)鞋底。在另一個實(shí)施方案 中，支持部件包括外鞋底。在另一個實(shí)施方案中，支持部件包括中間鞋底。在另一個實(shí)施方 案中，支持部件包括鞋幫（鞋的在腳上面的部分）。在另一個實(shí)施方案中，鞋幫與所述固定 工具（諸如但不限于系帶）可操作地連接。在另一個實(shí)施方案中，鞋幫包括帶，或完全包圍 腳。在另一個實(shí)施方案中，鞋幫包括起固定工具作用的帶（諸如涼鞋）。每種可能性代表本 發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0076] 在另一個實(shí)施方案中，裝置（諸如腳佩戴物10)作為一對或多對鞋樣裝置供給，或 可替換地，作為僅一個鞋樣裝置供給。在另一個實(shí)施方案中，腳佩戴物10包括支持部件12， 所述支持部件12具有鞋底形狀的外圍，且包括上表面14。在圖解的實(shí)施方案中，上表面14 具有周圍凸紋16,但是應(yīng)當(dāng)理解，上表面14的其它構(gòu)型是在本發(fā)明的范圍內(nèi)。在另一個實(shí) 施方案中，借助于靴18和/或緊固件20 (諸如但不限于、維可牢搭鏈帶、扣、鞋帶等），將腳 佩戴物10連接至用戶的腳上。在另一個實(shí)施方案中，借助于鞋，將腳佩戴物10連接至用戶 的腳上。在另一個實(shí)施方案中，鞋包括腳佩戴物的平臺。在另一個實(shí)施方案中，術(shù)語腳佩戴 物包括靴。在另一個實(shí)施方案中，術(shù)語腳佩戴物包括步行靴。在另一個實(shí)施方案中，鞋包括 跑步鞋的平臺。在另一個實(shí)施方案中，鞋包括精品鞋的平臺。在另一個實(shí)施方案中，鞋包括 步行鞋或靴的平臺。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0077] 在另一個實(shí)施方案中，將裝置（諸如但不限于靴18)制成用或不用緊固件20連接 至用戶的腳上。在另一個實(shí)施方案中，使用緊固件20作為腳固定工具，將腳佩戴物10連接 至用戶的腳上，無需靴18。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0078] BP
[0079] 在另一個實(shí)施方案中，本發(fā)明提供了在固定位置具有突出物（BP)的裝置（諸如 腳佩戴物10)。在另一個實(shí)施方案中，本發(fā)明提供了包含突出物的裝置（諸如腳佩戴物 10)，所述突出物具有本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任意形狀。在另一個實(shí)施方案中，本發(fā)明提 供了包含至少2個球狀突出物的裝置。在另一個實(shí)施方案中，突出物是對稱的。在另一 個實(shí)施方案中，突出物是不對稱的。在另一個實(shí)施方案中，突出物具有下述形狀：多邊形、 十邊形、digon、十二邊形、九邊形、一邊形（henagon)、十一邊形（hendecagon)、七邊形、 十六邊形、二十邊形、八邊形、五邊形、三角形、彭羅斯磚（Penrose tile)、不等邊四邊形等 腰梯形、i 邊形（undecagon)、四邊形、菱形、長斜方形、矩形、正方形、菱形（rhombus)、 梯形（trapezoid)、polydrafter、arbelos、圓形（circle)、盤形、環(huán)形（circle)、外切圓 (excircle)、新月形、圓頂形、橢圓形、弓形、橢圓形、球形、星形或三角形。
[0080] 在另一個實(shí)施方案中，每個突出物22具有彎曲的外輪廓26。在另一個實(shí)施方案 中，每個突出物具有不同的彎曲的外輪廓。在另一個實(shí)施方案中，每個突出物22具有凸度。
[0081] 在另一個實(shí)施方案中，突出物具有圓頂形。在另一個實(shí)施方案中，本文所述的突出 物具有圓頂形，所述圓頂形進(jìn)一步具有多種不同的凸度。在另一個實(shí)施方案中，每個突出物 22具有不同的凸度。在另一個實(shí)施方案中，每個突出物22具有不同的凸度集合。輪廓26 的橫截面（也就是說，沿著支持部件12的縱向軸線28(圖4)做出的橫截面（與圖2所示 的形狀對應(yīng)），或沿著支持部件12的橫向軸線30 (圖4)做出的橫截面（與圖3所示的形狀 對應(yīng)），或任意其它橫截面）可以具有任意曲線形狀。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí) 施方案。
[0082] 在另一個實(shí)施方案中，所述輪廓26可以具有二次曲線的形狀，也就是說，圓形、橢 圓形、拋物線或雙曲線的形狀。突出物22的輪廓26的各個橫截面可以具有相同或不同的 形狀。在另一個實(shí)施方案中，突出物的形狀由相同的拱限定。在另一個實(shí)施方案中，突出物 的形狀由多個具有不同半徑的拱限定。所述拱彼此相切。在另一個實(shí)施方案中，突出物的 形狀是對稱的。在另一個實(shí)施方案中，突出物的形狀是不對稱的。在另一個實(shí)施方案中，突 出物是球狀突出物。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0083] 在另一個實(shí)施方案中，本發(fā)明提供了這樣的裝置（諸如腳佩戴物10):當(dāng)2個突出 物放置在地表面上時，所述裝置僅通過所述2個突出物支撐受試者的腳。在另一個實(shí)施方 案中，本發(fā)明提供了這樣的裝置（諸如腳佩戴物10):當(dāng)2個突出物放置在地表面上時，在 站姿期間，所述裝置僅通過所述2個突出物支撐受試者的腳。在另一個實(shí)施方案中，本發(fā)明 提供了，在站姿期間，僅所述突出物的2個地接合表面（諸如峰或朝向地的表面）與地表面 接觸。在另一個實(shí)施方案中，本發(fā)明提供了，在站姿期間，僅每個突出物的地接合表面與地 表面接觸。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0084] 在另一個實(shí)施方案中，至少2個球狀突出物22從支持部件12的下表面24凸出。 在另一個實(shí)施方案中，僅2個球狀突出物22從支持部件12的下表面24凸出。在另一個實(shí) 施方案中，支持部件的下表面是基底。在另一個實(shí)施方案中，僅2個球狀突出物22從支持 部件12的下表面24凸出。
[0085] 在另一個實(shí)施方案中，所述裝置的地接合部件僅是突出物。在另一個實(shí)施方案中， 在所有步態(tài)階段（包括著地期）期間，所述突出物是所述裝置的與地接合的僅有部件。在 另一個實(shí)施方案中，在所有步態(tài)階段（包括著地期）期間，所述突出物22是所述裝置的與 地直接接觸的僅有部件。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0086] 在另一個實(shí)施方案中，本文所述的突出物是可移動的。在另一個實(shí)施方案中，本文 所述的突出物可固定至鞋底上的某個位置。在另一個實(shí)施方案中，本文所述的突出物是可 固定的。在另一個實(shí)施方案中，本文所述的突出物是可替換的。在另一個實(shí)施方案中，本文 所述的突出物可沿著所述支持部件的外表面移動。在另一個實(shí)施方案中，本文所述的突出 物可沿著基底的外表面移動。在另一個實(shí)施方案中，本文所述的突出物可以位于所述支持 部件的外表面內(nèi)。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0087] 在另一個實(shí)施方案中，本文所述的突出物是可移動的或可平移的，諸如在軌道中 (例如，向前、向后、向側(cè)面或?qū)堑兀?，?或可圍繞它自身的軸或其它軸旋轉(zhuǎn)，或這些運(yùn)動 的組合。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0088] 在另一個實(shí)施方案中，突出物可在預(yù)定的區(qū)域內(nèi)移動。在另一個實(shí)施方案中，突出 物可在lcm2-18cm2的區(qū)域內(nèi)移動。在另一個實(shí)施方案中，突出物可在lcm2-6cm 2的區(qū)域內(nèi)移 動。在另一個實(shí)施方案中，突出物可在lcm2-4cm2的區(qū)域內(nèi)移動。在另一個實(shí)施方案中，突 出物可在2cm 2-8cm2的區(qū)域內(nèi)移動。在另一個實(shí)施方案中，突出物可在3cm2-6cm 2的區(qū)域內(nèi) 移動。在另一個實(shí)施方案中，突出物可在4cm2-10cm2的區(qū)域內(nèi)移動。在另一個實(shí)施方案中， 突出物可在5cm 2-18cm2的區(qū)域內(nèi)移動。在另一個實(shí)施方案中，突出物可在4cm2-12cm 2的區(qū) 域內(nèi)移動。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0089] 在另一個實(shí)施方案中，預(yù)定的區(qū)域是圓形。在另一個實(shí)施方案中，預(yù)定的區(qū)域是正 方形。在另一個實(shí)施方案中，預(yù)定的區(qū)域是橢圓形。在另一個實(shí)施方案中，預(yù)定的區(qū)域是矩 形。在另一個實(shí)施方案中，預(yù)定的區(qū)域是四邊形。在另一個實(shí)施方案中，預(yù)定的區(qū)域具有本 領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任意形狀。在另一個實(shí)施方案中，預(yù)定的區(qū)域是無定形的。每種可能 性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0090] 在另一個實(shí)施方案中，突出物可以位于所述支持部件上的任意地方。在另一個實(shí) 施方案中，突出物可以固定在所述支持部件上的任意地方。在另一個實(shí)施方案中，突出物可 以位于和/或固定在預(yù)定的區(qū)域內(nèi)的任意地方。在另一個實(shí)施方案中，所述突出物鉤在導(dǎo) 軌上。在另一個實(shí)施方案中，所述突出物與導(dǎo)軌相連。在另一個實(shí)施方案中，所述突出物與 導(dǎo)軌相連，且可沿著所述導(dǎo)軌移動。在另一個實(shí)施方案中，所述突出物與導(dǎo)軌相連，可沿著 導(dǎo)軌移動，且可以沿著所述導(dǎo)軌定位和/或固定在任意地方。每種可能性代表本發(fā)明的一 個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0091] 在另一個實(shí)施方案中，突出物可滑動地安裝在支持部件上。在另一個實(shí)施方案中， 突出物安裝在軌道36上（圖2)，所述軌道36形成在支持部件12的下表面24中，并且所述 突出物可沿著所述軌道選擇性地定位在任何地方，并緊固和/或固定在其上面。在另一個 實(shí)施方案中，軌道36沿著鞋底的一部分或鞋底的所有長度延伸?？商鎿Q地或額外地，調(diào)節(jié) 突出物的凸出量，諸如通過用帶螺紋的緊固件38 (圖3)將突出物安裝到支持部件12上，并 緊固或釋放帶螺紋的緊固件。在另一個實(shí)施方案中，術(shù)語"緊固"和"固定"可互換地使用。 每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0092] 在另一個實(shí)施方案中，本文所述的裝置另外包含一個額外的球狀突出物或多個球 狀突出物，非球狀突出物39或圖3所示的非球狀突出物。在另一個實(shí)施方案中，突出物 39以椿、雙頭螺柱、螺栓、銷、榫等的形狀形成，盡管本發(fā)明不限于這些形狀。在另一個實(shí)施 方案中，突出物39可以是剛性的或柔性的。在另一個實(shí)施方案中，突出物39具有不同的回 彈性或硬度，諸如具有不同的彈力性能或肖氏硬度。在另一個實(shí)施方案中，突出物39從支 持部件12的下表面24凸出不同的量。在另一個實(shí)施方案中，調(diào)節(jié)突出物39的凸出量或高 度。在另一個實(shí)施方案中，突出物39是固定的，或可在支持部件12的下表面24上的任意 地方移動。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0093] 在另一個實(shí)施方案中，突出物可滑動地安裝在支持部件12上。在另一個實(shí)施方案 中，裝置（諸如腳佩戴物10)包括突出物的滑動/移位機(jī)構(gòu)，其在腳佩戴物10的鞋底內(nèi)部。 在另一個實(shí)施方案中，所述滑動/移位機(jī)構(gòu)包括、但不限于：在粘性基體（例如，形成在鞋底 中的室內(nèi)的流體）中浮動的機(jī)構(gòu)，所述機(jī)構(gòu)被內(nèi)部纜索懸掛，或用固定工具捕捉突出物的 龕。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0094] 固定 BP
[0095] 從圖2可清楚地看出，一個突出物22可以比其它突出物22更靠后地定位。在另 一個實(shí)施方案中，本文所述的裝置包括至少一個前突出物。在另一個實(shí)施方案中，本文所述 的裝置包括至少一個后突出物。在另一個實(shí)施方案中，所述裝置由一個前突出物和一個后 突出物組成。在另一個實(shí)施方案中，所述裝置包括至少一個前突出物和一個可移動的/可 重定位的后突出物。在另一個實(shí)施方案中，所述裝置包括至少一個可移動的/可重定位的 前突出物和一個后突出物。在另一個實(shí)施方案中，所述裝置包括至少一個可移動的/可重 定位的前突出物和一個可移動的/可重定位的后突出物。在另一個實(shí)施方案中，所述裝置 由一個可移動的/可重定位的前突出物和一個可移動的/可重定位的后突出物組成。每種 可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0096] 在另一個實(shí)施方案中，所述堅直地升起，且因此每個突出物包括基座端和峰端。在 另一個實(shí)施方案中，所述基座的表面積大于所述峰的表面積。在另一個實(shí)施方案中，所述峰 是在著地期中突出物的地接合部分。在另一個實(shí)施方案中，所述峰是在所有步態(tài)期中突出 物的地接合部分。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0097] 在另一個實(shí)施方案中，諸如球狀突出物22等突出物從支持部件12的上表面14凸 出。
[0098] BP的位置
[0099] 在一個實(shí)施方案中，現(xiàn)在參考圖1-4,所述圖圖解了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案構(gòu) 建和工作的腳佩戴物10。在一個實(shí)施方案中，腳佩戴物10作為一對或多對鞋樣裝置供給， 或可替換地，作為僅一個鞋樣裝置供給。在另一個實(shí)施方案中，鞋樣裝置包括鞋平臺和突出 物。在一個實(shí)施方案中，腳佩戴物10設(shè)計成適應(yīng)鞋諸如腳佩戴物10。在一個實(shí)施方案中， 腳佩戴物10是涼鞋或涼鞋樣腳佩戴物。在另一個實(shí)施方案中，所述鞋平臺是靴。在另一個 實(shí)施方案中，所述鞋平臺類似于遠(yuǎn)足靴。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。每 種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0100] 在另一個實(shí)施方案中，所述腳佩戴物10包括具有上表面14的支持部件12,所述支 持部件12具有鞋底形狀的邊緣。在另一個實(shí)施方案中，所述腳佩戴物10包括放置在上表 面14的上面的鞋墊。在另一個實(shí)施方案中，所述鞋墊是腳佩戴物10的內(nèi)部底。在另一個 實(shí)施方案中，所述鞋墊直接安置在腳下。在另一個實(shí)施方案中，所述鞋墊是可去除的、可替 代的或二者。在另一個實(shí)施方案中，所述鞋墊增加舒適、控制形狀、水分、氣味或它們的任意 組合。在另一個實(shí)施方案中，放置所述鞋墊來矯正腳的天然形狀的缺陷或腳在站立或行走 過程中的定位。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0101] 在另一個實(shí)施方案中，支持部件12包括基底。在另一個實(shí)施方案中，支持部件12 包括支持部件12的下表面24或基底。在另一個實(shí)施方案中，下表面24或基底由天然橡膠 或合成的模仿物制成。在另一個實(shí)施方案中，下表面24或基底包含單塊，或可以包含不同 材料的單獨(dú)塊。在另一個實(shí)施方案中，下表面24或基底可以是更軟的或更硬的。在另一個 實(shí)施方案中，支持部件12另外包括中間鞋底，所述中間鞋底是在基底和施加最大壓力的鞋 墊之間的層。在另一個實(shí)施方案中，支持部件12不具有中間鞋底。每種可能性代表本發(fā)明 的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0102] 在另一個實(shí)施方案中，至少將第一球狀突出物和第二球狀突出物定位在平衡位置 是這樣的位置：其中所述腳佩戴物圍繞待測受試者的踝施加最小的外翻、內(nèi)翻、背側(cè)或跖側(cè) 轉(zhuǎn)矩。在另一個實(shí)施方案中，至少將第一球狀突出物和第二球狀突出物定位在平衡位置是 這樣的位置：其中所述腳佩戴物圍繞待測受試者的踝施加減小的或最小的外翻、內(nèi)翻、背側(cè) 或跖側(cè)轉(zhuǎn)矩。在另一個實(shí)施方案中，至少將第一球狀突出物和第二球狀突出物定位在平衡 位置是這樣的位置：其中所述腳佩戴物提供最小的或最少的下肢肌張力。在另一個實(shí)施方 案中，至少將第一球狀突出物和第二球狀突出物定位在平衡位置是這樣的位置：其中所述 腳佩戴物提供平衡的下肢肌張力。在另一個實(shí)施方案中，至少將第一球狀突出物和第二球 狀突出物定位在平衡位置是，調(diào)節(jié)下肢肌肉。在另一個實(shí)施方案中，至少將第一球狀突出物 和第二球狀突出物定位在平衡位置是，調(diào)節(jié)在步態(tài)中涉及的肌肉的拉伸量或?qū)\(yùn)動的抵抗 力。在另一個實(shí)施方案中，至少將第一球狀突出物和第二球狀突出物定位在平衡位置是，允 許最大踝、膝和髖關(guān)節(jié)活動的下肢卸載。在另一個實(shí)施方案中，至少將第一球狀突出物和第 二球狀突出物定位在平衡位置是，提供肌張力的減少、更大的被動踝旅行、提高的步態(tài)能力 或它們的任意組合。在另一個實(shí)施方案中，至少將第一球狀突出物和第二球狀突出物定位 在平衡位置是，增加跨步長度、站姿對稱性或它們的組合。在另一個實(shí)施方案中，至少將第 一球狀突出物和第二球狀突出物定位在平衡位置是，增加下肢肌肉（諸如但不限于：比目 魚肌、脛骨后肌和腓腸?。┲械牧ψ饔命c(diǎn)的長度。在另一個實(shí)施方案中，至少將第一球狀突 出物和第二球狀突出物定位在平衡位置是調(diào)節(jié)跖屈肌。在另一個實(shí)施方案中，至少將第一 球狀突出物和第二球狀突出物定位在平衡位置是，預(yù)防隨著身體向前移動在靜止腳上的過 度前旋轉(zhuǎn)。在另一個實(shí)施方案中，至少將第一球狀突出物和第二球狀突出物定位在平衡位 置是，調(diào)節(jié)足跟的推離。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。每種可能性代表本 發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0103] 在另一個實(shí)施方案中，如圖4所示，所述突出物定位在支持部件12的共同縱向軸 線（諸如支持部件12的中線28)上。在另一個實(shí)施方案中，所述突出物定位在橫向中線 30的對側(cè)上。在另一個實(shí)施方案中，所述突出物的位置偏離支持部件12的中線28,且在橫 向中線30的對側(cè)上。在另一個實(shí)施方案中，所述突出物的基座定位在所述支持部件的中 線上。在另一個實(shí)施方案中，所述突出物的峰定位在支持部件中線的對側(cè)上。每種可能性 代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。在有些實(shí)施方案中，"突出物的位置偏離中線"的含義包 括，突出物的峰或地接合表面的位置偏離中線。在有些實(shí)施方案中，"突出物的位置偏離中 線"的含義包括，僅突出物的峰或地接合表面的位置偏離中線，但是所述中線仍然與所述突 出物交叉。
[0104] 在另一個實(shí)施方案中，所述前突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中線 的外側(cè)。在另一個實(shí)施方案中，所述峰或所述地接合表面在直立位置與地接合。在另一個 實(shí)施方案中，所述前突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中線的內(nèi)側(cè)。在另一個 實(shí)施方案中，所述前突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中線的外側(cè)，且所述后 突出物的峰或地接合表面與中線對齊。在另一個實(shí)施方案中，所述前突出物的峰或地接合 表面位于所述支持部件的中線的內(nèi)側(cè)，且所述后突出物的峰或地接合表面與中線對齊。每 種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0105] 在另一個實(shí)施方案中，所述后突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中線 的外側(cè)。在另一個實(shí)施方案中，所述后突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中線 的內(nèi)側(cè)。在另一個實(shí)施方案中，所述后突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中線 的外側(cè)，且所述前突出物的峰或地接合表面與中線對齊。在另一個實(shí)施方案中，所述后突出 物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中線的內(nèi)側(cè)，且所述前突出物的峰或地接合表面 與中線對齊。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0106] 在另一個實(shí)施方案中，所述后突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中線 的外側(cè)，且所述前突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中線的內(nèi)側(cè)。在另一個實(shí) 施方案中，所述前突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中線的外側(cè)，且所述后突 出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中線的內(nèi)側(cè)。每種可能性代表本發(fā)明的一個單 獨(dú)實(shí)施方案。
[0107] 在另一個實(shí)施方案中，所述中線將跟骨支撐部分縱向地分成2等份，并以直線向 趾骨和跖骨支撐部分進(jìn)一步延伸。在另一個實(shí)施方案中，所述中線將跟骨支撐部分的拱縱 向地分成2等份，并以直線向趾骨和跖骨支撐部分進(jìn)一步延伸。在另一個實(shí)施方案中，所述 中線將跟骨支撐部分的近端拱縱向地分成2等份，并以直線向趾骨和跖骨支撐部分進(jìn)一步 延伸。在另一個實(shí)施方案中，所述中線將跟骨支撐部分的支撐部分（如圖5-6所示）縱向 地分成2等份，并以直線向趾骨和跖骨支撐部分進(jìn)一步延伸。在本發(fā)明的另一個實(shí)施方案 中，將所述縱向中線定義為：連接矩形的短側(cè)邊的中央的縱向直線，所述矩形限定所述支持 部件的輪廓邊界。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0108] 在另一個實(shí)施方案中，所述突出物的基座定位在所述支持部件的中線上，且所述 突出物的峰定位在支持部件中線的對側(cè)上。在另一個實(shí)施方案中，所述突出物的基座定位 在所述支持部件的中線上，但是所述突出物的峰偏離所述支持部件的中線。在另一個實(shí)施 方案中，所述突出物的基座定位在所述支持部件的中線上，但是所述突出物的峰定位在所 述支持部件的中線的對側(cè)上。在另一個實(shí)施方案中，定位突出物是，定位突出物的峰或地接 合表面。在另一個實(shí)施方案中，術(shù)語"峰"和"地接合表面"可互換地使用。每種可能性代 表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0109] 在另一個實(shí)施方案中，所述前突出物位于所述支持部件的中線的內(nèi)側(cè)。在另一個 實(shí)施方案中，所述前突出物的峰位于所述支持部件的中線的內(nèi)側(cè)。在另一個實(shí)施方案中，所 述前突出物的基座位于所述支持部件的中線上，但是所述前突出物的峰位于所述支持部件 的中線的內(nèi)側(cè)。在另一個實(shí)施方案中，所述前突出物位于所述支持部件的中線的外側(cè)。在 另一個實(shí)施方案中，所述前突出物的峰位于所述支持部件的中線的外側(cè)。在另一個實(shí)施方 案中，所述前突出物的基座位于所述支持部件的中線上，但是所述前突出物的峰位于所述 支持部件的中線的外側(cè)。在另一個實(shí)施方案中，所述后突出物位于所述支持部件的中線的 內(nèi)側(cè)。在另一個實(shí)施方案中，所述后突出物的峰位于所述支持部件的中線的內(nèi)側(cè)。在另一 個實(shí)施方案中，所述后突出物的基座位于所述支持部件的中線上，但是所述后突出物的峰 位于所述支持部件的中線的內(nèi)側(cè)。在另一個實(shí)施方案中，所述后突出物位于所述支持部件 的中線的外側(cè)。在另一個實(shí)施方案中，所述后突出物的峰位于所述支持部件的中線的外側(cè)。 在另一個實(shí)施方案中，所述后突出物的基座位于所述支持部件的中線上，但是所述后突出 物的峰位于所述支持部件的中線的外側(cè)。
[0110] 在另一個實(shí)施方案中，如圖2所示，后突出物22P通常位于支持部件12的跟骨（足 跟、踝）支撐部分23的下面。在另一個實(shí)施方案中，所述前突出物22A通常可以位于支持 部件12的跖骨支撐部分25和/或趾骨支撐部分27的下面。每種可能性代表本發(fā)明的一 個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0111] 在另一個實(shí)施方案中，如圖4中的虛線33所示，前突出物22A用它的偏離中線28 的峰對齊在縱向軸線上，且后突出物22P也用它的偏離中線28的峰對齊在縱向軸線上，但 是其相對于中線28而言在22A的相反方向。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0112] 在另一個實(shí)施方案中，圖5是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，在支持部件200上的前（前 部）和后（后部）突出物的排列的簡化圖示；在所述實(shí)施方案中，將中線216定義為：連接 矩形212的短側(cè)邊214的中央的縱向直線（中線），所述矩形212的長側(cè)邊212與中線216 平行，并且所述矩形212限定所述支持部件的輪廓210的邊界。在本發(fā)明的實(shí)施方案中，輪 廓210是由腳佩戴物（250,參見圖7)的鞋幫部分（253,參見圖7)限定的立足處的輪廓 (254,參見圖7)，所述鞋幫部分與用于形成腳佩戴物的鞋楦相對應(yīng)。在本發(fā)明的其它實(shí)施 方案中，輪廓210是腳佩戴物的最外側(cè)輪廓。在本發(fā)明的其它實(shí)施方案中，輪廓210是腳佩 戴物的鞋底的下表面的輪廓。在有些實(shí)施方案中，術(shù)語"前部"和"前"可互換地使用。在 有些實(shí)施方案中，術(shù)語"后部"和"后"可互換地使用。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú) 實(shí)施方案。
[0113] 根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，如圖5所示，在所述支持部件的前（趾骨）部分（即它的 前部）處的前部突出物218從中線216向內(nèi)側(cè)偏離定位。"向內(nèi)側(cè)偏離"是指，突出物218 的峰表面（其可以是地接合表面）（用十字叉219標(biāo)記）從中線216向內(nèi)側(cè)朝向支持物表 面200的內(nèi)側(cè)偏移，面向另一只腳的支持部件（在該圖中未顯不）。峰表面是，相對于突出 物的其它表面，離支持物表面最遠(yuǎn)的突出物表面。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施 方案。
[0114] 根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，如圖5所示，在所述支持部件的后（跟骨）部分（即它的 后部）處的后部（后）突出物220從中線216向外側(cè)偏離定位。"向外側(cè)偏離"是指，突出 物220的峰表面（其可以是地接合表面）（用十字叉221標(biāo)記）從中線216向外側(cè)朝向支 持物表面200的外側(cè)偏移，遠(yuǎn)離另一只腳的支持部件（在該圖中未顯示）。每種可能性代表 本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0115] 在圖5中顯示的突出物的排列可用于，例如，調(diào)節(jié)遭受一種或多種下述醫(yī)學(xué)適應(yīng) 癥的用戶的肌肉：內(nèi)側(cè)室-膝骨關(guān)節(jié)炎內(nèi)側(cè)半月板撕裂或損傷、弓形腿、髕骨-股骨疼痛綜 合征、髕骨-股骨問題（排列錯亂）、外側(cè)副韌帶損傷或撕裂、骨挫傷MTP/MFC (AVN)、腰痛或 脊柱病理學(xué)、髖骨關(guān)節(jié)炎、髖唇板損傷（TCM)、轉(zhuǎn)子滑囊炎、鵝足滑囊炎、踝不穩(wěn)固（旋后和 外旋（ext rut))、跟腱炎和跖骨痛。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0116] 圖6是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，在支持部件上的前突出物和后突出物的另一種排 列的簡化圖示。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，如圖6所示，前部（前）突出物218向外側(cè)偏離中 線216,而后部突出物220向內(nèi)側(cè)偏離中線216。圖5所示的突出物的排列可用于，例如，調(diào) 節(jié)具有一種或多種下述醫(yī)學(xué)適應(yīng)癥的用戶的肌肉：外側(cè)半月板撕裂或損傷、外側(cè)室膝骨關(guān) 節(jié)炎、外翻膝（膝外翻）、髕骨-股骨疼痛綜合征、髕骨-股骨問題（排列錯亂）、MCL韌帶 撕裂、骨挫傷LTP/LFC(AVN)、髖唇板損傷或撕裂、髖疼痛、踝不穩(wěn)固（內(nèi)旋）、跟腱炎、脛骨功 能不全或功能障礙和跖骨痛。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0117] 圖7是根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案構(gòu)建和工作的腳佩戴物250的簡化圖示，所述 腳佩戴物的后部突出物220的高度大于前部突出物218的高度（突起）。令人注目的是， 當(dāng)用戶佩戴所述腳佩戴物時，在前部突出物接觸地之前，這樣的布置會便利后部突出物220 和支撐地（在該圖中未顯示）之間的初接觸。當(dāng)兩個突出物都與地接觸時，用戶的佩戴腳 佩戴物250的腳獲得相對于用戶行走方向的向下傾斜度。每種可能性代表本發(fā)明的一個單 獨(dú)實(shí)施方案。
[0118] 圖8是根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案構(gòu)建和工作的腳佩戴物250的簡化圖示，所述 腳佩戴物的前部突出物218的高度大于后部突出物220的高度。在該實(shí)施方案中，當(dāng)兩個 突出物都與地接觸時，用戶的佩戴腳佩戴物250的腳獲得相對于用戶行走方向的向上傾斜 度。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0119] 圖9解釋了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，前突出物和后突出物相對于支持物表面的定 位的最大區(qū)域邊界。在該圖中顯示了腳佩戴物的底視圖，所述腳佩戴物設(shè)計成佩戴在用戶 的右腳上。內(nèi)側(cè)因而是該圖的右側(cè)，面向所述腳佩戴物的側(cè)弓形的大彎弓形。外側(cè)與內(nèi)側(cè) 相對，在該圖的左側(cè)，面向所述腳佩戴物的側(cè)弓形的小彎弓形。指示了內(nèi)底401和鞋楦/鞋 402、立足處的輪廓403,所述輪廓403由用于制作腳佩戴物的鞋楦決定。前導(dǎo)軌404和后導(dǎo) 軌405用于錨定所述突出物。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，由虛線406劃定的區(qū)域標(biāo)記著 可以在其中放置前突出物的峰表面（即前突出物的地接合表面）的最大區(qū)域。由虛線407 劃定的區(qū)域標(biāo)記著可以在其中放置后突出物的峰表面的最大區(qū)域。每種可能性代表本發(fā)明 的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0120] 圖10解釋了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，前突出物和后突出物相對于支持物表面的 定位的有效區(qū)域邊界。指示了內(nèi)底501和基底502、立足處的輪廓503,所述輪廓503由用 于制作腳佩戴物的鞋楦決定。根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案，由虛線504劃定的區(qū)域標(biāo)記著 可以在其中放置前突出物的峰表面（即前突出物的地接合表面）的有效區(qū)域。由虛線505 劃定的區(qū)域標(biāo)記著可以在其中放置后突出物的峰表面的有效區(qū)域。"有效"表示，使用根據(jù) 本發(fā)明的實(shí)施方案的腳佩戴物促進(jìn)治療的有效性。為了清楚起見，圖9和10分成36等份。 有效定位將在相同份內(nèi)，不論大小如何。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0121] 圖11解釋了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，前突出物和后突出物相對于支持物表面的 定位的有效區(qū)域邊界，所述實(shí)施方案包括治療和/或改善處于跌倒高危中的受試者的功能 和/或減輕其疼痛。指示了由虛線710劃定的區(qū)域，該區(qū)域標(biāo)記著：當(dāng)治療或減輕上文關(guān)于 圖11所述的疾病和/或病癥的疼痛時，可以在其中放置前突出物的峰表面（即前突出物的 地接合表面）的有效區(qū)域。指示了由虛線720劃定的區(qū)域，該區(qū)域標(biāo)記著：當(dāng)治療上文關(guān) 于圖11所述的疾病和/或病癥的功能或減輕其疼痛時，可以在其中放置后突出物的峰表面 (即后突出物的地接合表面）的有效區(qū)域。由虛線710和720劃定的區(qū)域分別是在圖10的 虛線504和505劃定的區(qū)域內(nèi)。如以前所提供的，圖10被分成36等份。有效定位將在這 些有效份內(nèi)，無論大小如何。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0122] 圖12解釋了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，前突出物和后突出物相對于支持物表面的 定位的有效區(qū)域邊界，所述實(shí)施方案包括治療和/或改善處于跌倒高危中的受試者的功能 和/或減輕其疼痛。指示了由虛線610劃定的區(qū)域，該區(qū)域標(biāo)記著：當(dāng)治療或減輕上文關(guān)于 圖12所述的疾病和/或病癥的疼痛時，可以在其中放置前突出物的峰表面（即前突出物的 地接合表面）的有效區(qū)域。指示了由虛線620劃定的區(qū)域，該區(qū)域標(biāo)記著：當(dāng)治療或改善上 文關(guān)于圖12所述的疾病和/或病癥的功能或減輕其疼痛時，可以在其中放置后突出物的峰 表面（即后突出物的地接合表面）的有效區(qū)域。由虛線610和620劃定的區(qū)域分別是在圖 10的虛線504和505劃定的區(qū)域內(nèi)。如以前所提供的，圖10被分成36等份。有效定位將 在這些有效份內(nèi)，無論大小如何。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0123] 圖13A是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，適用于腳佩戴物上的突出物的等軸視圖。根據(jù) 本發(fā)明的實(shí)施方案，固著楔901覆蓋突出物的地接合區(qū)域，用于促進(jìn)用戶在上面站立或行 走的表面的增強(qiáng)抓緊。圖13B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，適用于腳佩戴物上的突出物的前 視圖。用十字叉902標(biāo)記峰表面。為螺釘或其它緊固布置提供鉆孔904,以將所述突出物固 定在期望的位置。圖13C是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，適用于腳佩戴物上的突出物的側(cè)視圖。 所述突出物的凸度905清楚可見?？梢圆捎枚喾N凸度，它們都限定峰表面，所述峰表面通常 (但不一定）在所述突出物的中心處，所述中心是，當(dāng)用戶將所述支持部件佩戴到腳上并在 地上行走或站立時，與地接觸的表面。
[0124] 圖13是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的突出物的簡化圖示；如所示的，突出物是凸面體 905 (圖13C)。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案，每個突出物包括固定孔（用于固定突出物）904,掣 子、螺栓或螺釘放置在所述固定孔中。在本發(fā)明的有些實(shí)施方案中，突出物的峰放置在地接 合區(qū)域902的中央（圖13B)，所述地接合區(qū)域902在站姿期間與地接觸。
[0125] 回彈性、硬度和彈力
[0126] 在另一個實(shí)施方案中，校準(zhǔn)包括：將突出物定位在支持部件上。在另一個實(shí)施方案 中，校準(zhǔn)包括：調(diào)節(jié)突出物的高度（或凸出程度）。在另一個實(shí)施方案中，校準(zhǔn)包括：調(diào)節(jié)突 出物的回彈性。在另一個實(shí)施方案中，校準(zhǔn)包括：調(diào)節(jié)突出物的硬度。在另一個實(shí)施方案 中，校準(zhǔn)包括：調(diào)節(jié)突出物的彈力。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0127] 在另一個實(shí)施方案中，突出物是可壓縮的。在另一個實(shí)施方案中，突出物是可變形 的。在另一個實(shí)施方案中，在由受試者的重量施加壓力以后，突出物是可壓縮的或可變形 的。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0128] 在另一個實(shí)施方案中，突出物是由任意合適的材料（諸如但不限于彈性體或金屬 或復(fù)合材料）構(gòu)成，且具有不同的性質(zhì)。在另一個實(shí)施方案中，突出物包括不同的回彈性或 硬度，諸如具有不同的彈力性能或肖氏硬度。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0129] 在另一個實(shí)施方案中，突出物包括刺突或抓緊裝置，用于提供更好的穩(wěn)定性。在另 一個實(shí)施方案中，突出物包括刺突或抓緊裝置作為防滑裝置。在另一個實(shí)施方案中，圖13 提供了一種突出物，所述突出物包括小的圓形抓緊裝置。在另一個實(shí)施方案中，刺突或抓緊 裝置由任意合適的材料構(gòu)成，所述材料諸如但不限于：彈性體諸如橡膠或塑料材料。在另一 個實(shí)施方案中，刺突或抓緊裝置僅覆蓋突出物的一部分。在另一個實(shí)施方案中，刺突或抓緊 裝置至少覆蓋突出物的地接合表面（在站姿期間與地接觸的表面）。在另一個實(shí)施方案中， 用于將突出物固定到支撐部分上的固定裝置嵌入在刺突或抓緊裝置內(nèi)。在另一個實(shí)施方案 中，用于將突出物固定到支撐部分上的固定裝置置于刺突或抓緊裝置之間。每種可能性代 表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0130] 在另一個實(shí)施方案中，突出物具有30_90Sh A之間的肖氏硬度。在另一個實(shí)施方 案中，突出物具有40-55Sh A之間的肖氏硬度。在另一個實(shí)施方案中，突出物具有50-70Sh A之間的肖氏硬度。在另一個實(shí)施方案中，突出物具有65-90Sh A之間的肖氏硬度。在另 一個實(shí)施方案中，突出物具有55-60Sh A之間的肖氏硬度。在另一個實(shí)施方案中，突出物具 有65-70Sh A之間的肖氏硬度。在另一個實(shí)施方案中，前和后突出物具有相同的肖氏硬度。 在另一個實(shí)施方案中，前和后突出物具有不同的肖氏硬度。每種可能性代表本發(fā)明的一個 單獨(dú)實(shí)施方案。
[0131] 在另一個實(shí)施方案中，突出物是具有40_55Sh A之間的肖氏硬度的軟突出物。在 另一個實(shí)施方案中，突出物是具有50-70Sh A之間的肖氏硬度的中等硬度突出物。在另一 個實(shí)施方案中，突出物是具有65-90Sh A之間的肖氏硬度的硬突出物。
[0132] 在另一個實(shí)施方案中，突出物具有l(wèi)_60mm3的磨損（通過DIN 53516)。在另一個 實(shí)施方案中，突出物包括橡膠杯。在另一個實(shí)施方案中，突出物包括天然橡膠化合物。在另 一個實(shí)施方案中，突出物包括合成的橡膠化合物諸如TPU或TPR。在另一個實(shí)施方案中，突 出物包括有機(jī)硅。在另一個實(shí)施方案中，突出物包括塑料材料諸如PA 6(尼龍）、PA6/6(尼 龍）+玻璃纖維、ABS、聚丙烯、Ρ0Μ(聚氧甲烯）。在另一個實(shí)施方案中，突出物包括金屬諸如 鋁、鋼、不銹鋼、黃銅或金屬合金。在另一個實(shí)施方案中，突出物包括化合物材料諸如玻璃纖 維、碳纖維、kevlar或它們的任意組合。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0133] 調(diào)節(jié)
[0134] 在另一個實(shí)施方案中，突出物具有至少35mm的基底直徑。在另一個實(shí)施方案中， 突出物具有至少45mm的基底直徑。在另一個實(shí)施方案中，突出物具有至少55mm的基底直 徑。在另一個實(shí)施方案中，突出物具有至少65mm的基底直徑。在另一個實(shí)施方案中，突出 物具有至少75mm的基底直徑。在另一個實(shí)施方案中，突出物具有至少85mm的基底直徑。 在另一個實(shí)施方案中，突出物具有35-95mm的基底直徑。在另一個實(shí)施方案中，突出物具有 45-105mm的基底直徑。在另一個實(shí)施方案中，突出物具有45-95mm的基底直徑。在另一個 實(shí)施方案中，突出物具有55-95_的基底直徑。在另一個實(shí)施方案中，可以使用更寬的基底 直徑來進(jìn)一步刺激承重。在另一個實(shí)施方案中，在選擇不同基底直徑時的靈活性允許通過 刺激差別承重來平衡遭受失衡的患者。
[0135] 在另一個實(shí)施方案中，可以使用不同高度的突出物。在另一個實(shí)施方案中，突出物 的高度與凸出的量相關(guān)或相等。在另一個實(shí)施方案中，凸出的量是從支持部件的表面至突 出物的地接合部分的距離。在另一個實(shí)施方案中，凸出的量是從支持部件的表面至突出物 的最遠(yuǎn)地接合部分的距離。在另一個實(shí)施方案中，通過在突出物和基底之間添加間隔件，校 準(zhǔn)高度。在另一個實(shí)施方案中，可以使用不同重量的突出物。在另一個實(shí)施方案中，通過在 突出物和基底之間添加間隔件，校準(zhǔn)重量。
[0136] 在另一個實(shí)施方案中，所述前突出物的高度不同于所述后突出物的高度。在另一 個實(shí)施方案中，用位于支持部件或基底與突出物的基座部分之間的圓形間隔件調(diào)節(jié)前突出 物或后突出物的高度。在另一個實(shí)施方案中，將間隔件（用于誘導(dǎo)進(jìn)一步凸出）固定在基 底和突出物的基座部分之間。在另一個實(shí)施方案中，通過利用2個固定至右和左后球狀突 出物的增重間隔件，誘導(dǎo)脊柱側(cè)凸患者的骨盆周圍的肌肉控制。在另一個實(shí)施方案中，通過 利用2個固定至右和左后球狀突出物的增重間隔件（盤）（3mm高和100克重），誘導(dǎo)脊柱側(cè) 凸患者的骨盆周圍的肌肉控制。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0137] 在另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出物具有50_150mm的直徑。在另一個實(shí)施方 案中，間隔件或突出物具有55-110mm的直徑。在另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出物具有 60-100mm的直徑。在另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出物具有80-90mm的直徑。在另一個 實(shí)施方案中，間隔件或突出物具有85mm的直徑。在另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出物或 突出物具有l(wèi)_12mm的厚度。在另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出物具有1 -4mm的厚度。在 另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出物具有3-10mm的厚度。在另一個實(shí)施方案中，間隔件或 突出物具有l(wèi)_3mm的厚度。在另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出物具有60-70Shore A的硬 度，它是軟間隔件。在另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出物具有90-lOOShore A的硬度，它 是硬間隔件。在另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出物具有71-89Shore A的硬度，它是中等 硬度間隔件。
[0138] 在另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出物的重量為2_500g。在另一個實(shí)施方案中，間 隔件或突出物的重量為2-250g。在另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出物的重量為2-6g。在 另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出物的重量為2-20g。在另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出 物的重量為2-20g是由尼龍制成。在另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出物的重量為2-20g 是由尼龍和纖維制成。在另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出物的重量為2-40g是由尼龍和 玻璃纖維制成。在另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出物的重量為30-100g。在另一個實(shí)施方 案中，間隔件或突出物的重量為50-80g。在另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出物的重量為 60-100g。在另一個實(shí)施方案中，間隔件或突出物包括：尼龍、玻璃纖維、聚氨酯、合金（諸如 但不限于Zink合金）或它們的任意組合。每種可能性代表本發(fā)明的一個單獨(dú)實(shí)施方案。
[0139] 本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在檢查下述實(shí)施例以后，會明白本發(fā)明的其它目標(biāo)、優(yōu)點(diǎn)和 新穎的特征，所述實(shí)施例無意成為限制性的。另外，上文描述的和在下面的權(quán)利要求書部分 中要求保護(hù)的本發(fā)明的不同實(shí)施方案和方面中的每一個，都可以得到下述實(shí)施例的實(shí)驗支 持。
[0140] 實(shí)施例
[0141] 材料和方法
[0142] 疼痛評價
[0143] 在所有病例研究中，由患者在10cm直觀模擬標(biāo)度尺（VAS)上將疼痛分級。將標(biāo)度 尺的末端定義為ο-無疼痛和10-可想象的最差疼痛。4/10的疼痛是指在10cm中的4cm。
[0144] 定位方法
[0145] 在每次改變（校準(zhǔn)、定位）與腳佩戴物相連的突出物的構(gòu)型以后，要求患者行走20 米的距離，以便證實(shí)患者保持平衡，并且構(gòu)型的改變產(chǎn)生預(yù)期效應(yīng)。
[0146] 開所述裝置的處方
[0147] 所述裝置包括2個腳佩戴物單元：一個用于左腳，一個用于右腳。使用的腳佩戴物 是輕步行靴。
[0148] 處方包括給患者的一組指令。這些指令包括：每天佩戴所述裝置的持續(xù)時間（通 常每天30-60分鐘）。每天使用包括，在常規(guī)活動中佩戴所述裝置，所述常規(guī)活動可以包括： 看電視、計算機(jī)活動；進(jìn)食活動，等。實(shí)際的行走占30-60分鐘的10-25%。因而，如果患者 每天佩戴所述裝置60分鐘，累積地共有5-10分鐘用于行走。
[0149] 步態(tài)測量
[0150] 步態(tài)測量包括用不同的計算機(jī)化的墊子以及三維步態(tài)實(shí)驗室或能夠測量的速度、 步長和單肢支持的其它步態(tài)實(shí)驗室進(jìn)行的時空測量。除非另外指出，在患者裸腳時進(jìn)行步 態(tài)實(shí)驗室。
[0151] 在下面的研究中，單肢支持的生理值是踏步循環(huán)的38 % -40 %。在某些病理學(xué)（例 如減少的感覺輸入、中樞或神經(jīng)痛等）中，單肢支持經(jīng)常低于40%和有時低于38%。在其 它病理學(xué)（例如關(guān)節(jié)的活動過度和/或差近側(cè)（骨盆）控制）中，單肢支持經(jīng)常高于40%。
[0152] 在校準(zhǔn)的"疼痛"部分中，描述了重復(fù)的轉(zhuǎn)移，以便使患者達(dá)到減少的疼痛校準(zhǔn)。在 某些情況下，將2mm的突出物轉(zhuǎn)移重復(fù)1-3次，直到達(dá)到預(yù)期效應(yīng)。在某些情況下，所述過 程可以包括，從"平衡"位置將超過2_的轉(zhuǎn)移進(jìn)行超過3次，最終達(dá)到lcm或更多，直到達(dá) 到預(yù)期效應(yīng)。只要所述轉(zhuǎn)移不會導(dǎo)致過度的外翻或內(nèi)翻即可。
[0153] 實(shí)施例1 _具有中央椎管狹窄的受試者（患者）的治療：
[0154] 52歲男人被送至治療中心，其具有中央椎管狹窄診斷。
[0155] 病歷=2年以前，該患者發(fā)生一次工作事故，其中他從工地支架落下以他的后背著 地。他被緊急送往醫(yī)院，主訴嚴(yán)重腰痛。計算機(jī)化斷層攝影掃描（CT掃描）揭示，L3-L4椎 間盤突出，并造成中央椎管的輕度至中度狹窄。該患者拒絕外科手術(shù)，在住院觀察3天后出 院。自此以后他的狀況惡化，并且他開始遭受涉及雙腿的征狀。他報告在行走（超過20分 鐘）和站立（超過10分鐘）時具有雙小腿的疼痛和沉重感。僅在他坐下時，這些征狀才會 減輕。他還報告具有小腿和腳的夜間痛性痙攣，這每天晚上使他覺醒。
[0156] 體格檢杳:在觀察時，該患者具有脊柱前凸不足，并在稍微向前軀干傾斜的情況下 站立。腿排列（髖、膝、踝和腳）是正常的。功能試驗）--該患者在沒有困難或征狀的情 況下執(zhí)行完全蹲下，且能夠沒有困難地用他的足尖和他的足跟行走（這些試驗被用作功能 性肌肉強(qiáng)度評估，以便確定主要肌群的任何神經(jīng)學(xué)乏力）。臨床步態(tài)評估顯示，該患者以小 步和小擺臂振幅行走。椎管狹窄試驗（部分1)表明，在他開始感覺到右小腿的輕度疼痛 之前，該患者能夠行走7分鐘26秒（以后用裝置重復(fù)該試驗，以便評估裝置對患者征狀的 功能影響）。后背活動范圍是完全前屈和左右旋轉(zhuǎn)。它受限于左側(cè)和右側(cè)俯屈的正常范圍 的75%和受限于伸展的正常范圍的20%。持續(xù)伸展（椎管狹窄試驗）在30秒以后產(chǎn)生雙 小腿的疼痛和感覺異常。神經(jīng)學(xué)評估揭示減少了兩側(cè)足跟反射、雙小腿和雙腳的腳底方面 (S1-S2生皮節(jié)）的后方面的輕度感覺減退。由于大腿和小腿的后方面的疼痛，在兩側(cè)的直 腿抬起（SLR)受限于45度。手工肌肉試驗沒有揭示任何乏力。
[0157] 步杰實(shí)驗室和成像：在會診日期之前4個月執(zhí)行的磁共振成像(MRI)顯示中央椎 管的輕度至中度狹窄（歸因于L3-L4椎間盤的凸出和L4-L5椎間盤的中央椎間盤凸起），沒 有椎管狹窄。在兩側(cè)在L3-L4、L4-L5和L5-S1處存在面關(guān)節(jié)的變性改變。步態(tài)實(shí)驗室結(jié)果 表明78cm/秒的速度、39. 7 %的右腿單肢支持和39. 2 %的左腿單肢支持。左步長：47. 0cm， 右步長：46. lcm。
[0158] 治療:
[0159] 球狀突出物（BP):將具有B凸度和"軟"回彈性的相同球狀突出物附接和固定到腳 佩戴物在左裝置和右裝置的后腳和前腳下面。將2. 5_高度的100克重間隔件（盤）附接 并固定在裝置和后BP之間在左腿和右腿的下面。為了維持前球狀突出物在相同高度從而 不會產(chǎn)生跖側(cè)屈曲位置，將硬間隔件和軟間隔件引入并固定在前BP和鞋之間在左腿和右 腿的下面。
[0160] 平衡討稈：在重復(fù)的臨床步杰評估討稈中，柃準(zhǔn)和細(xì)調(diào)裝置。在此過程中，小心地 減少在足跟著地、加載應(yīng)答、著地中期和趾離地過程中的外翻和內(nèi)翻。在該特定情況下，平 衡位置是在裝置（系統(tǒng)）的縱向軸線的內(nèi)側(cè)。
[0161] 遂瘇：為了減少腰椎的疼痛，將后球狀突出物校準(zhǔn)和固定在平衡位置靠后15mm和 內(nèi)側(cè)4mm。要求該患者用該裝置行走20米，然后他報告沒有感覺到腰痛，且他的步態(tài)是平衡 的。為了減少小腿的疼痛，將另外2個硬間隔件添加和固定在右單元和左單元的前球狀突 出物下面。這使雙踝達(dá)到背側(cè)屈曲位置。在重復(fù)的步態(tài)評估過程中，該患者報告沒有感覺 到小腿的疼痛或沉重感。
[0162] 足跟上升時機(jī):要求患者來回行走10米，以便證實(shí)就踝內(nèi)翻角和/或外翻角而言 步態(tài)是平衡的，并且足跟在適當(dāng)?shù)臅r機(jī)上升。注意到，該患者具有右腿和左腿的過早足跟上 升。為了校正過早足跟上升，將前球狀突出物中的硬間隔件之一更換為軟間隔件，使雙腳達(dá) 到稍微更少的背側(cè)屈曲位置。觀察該患者用裝置行走，并注意到左腿足跟上升的時機(jī)已經(jīng) 被校正。在此時，重復(fù)椎管狹窄試驗（部分2)，并且該患者在報告右小腿疼痛之前能夠行 走11分鐘（達(dá)到當(dāng)裸腳行走時在7分鐘26秒才出現(xiàn)疼痛的改善，這指示使用該裝置的改 善潛力）。
[0163] 治療計劃：如上所沭，在初次會診過稈中，當(dāng)用所沭裝置行走時，該患者感覺到疼 痛的立即緩解?，F(xiàn)在給該患者簡要告知安全性指導(dǎo)，并要求其在第一治療周的每一天每天 在家佩戴裝置30分鐘。在該總佩戴時間中，指示他花費(fèi)5-8分鐘的累積時間（總佩戴時間 分鐘的約20% )用于承重活動（在執(zhí)行日常常規(guī)工作時行走或站立-參見解釋部分中的項 目3)。指示患者在最初3周中每周將裝置的每天總佩戴時間增加10分鐘，達(dá)到每天60分 鐘的裝置佩戴時間，同時維持20%累積承重時間（從而達(dá)到大約10-15分鐘的累積承重時 間）。在他的第一次就診以后3周、在他的第一次就診以后8周和在他的第一次就診以后5 個月，在治療中心觀察該患者進(jìn)行隨訪會診。每次隨訪會診由以下內(nèi)容組成：步態(tài)實(shí)驗室試 驗、由主治治療學(xué)家執(zhí)行的面談（包括在VAS上評級的當(dāng)前征狀水平的報告和功能困難的 報告）、在不佩戴和佩戴裝置下的步態(tài)臨床評估和關(guān)于在下一次隨訪之前的持續(xù)時間的治 療計劃。
[0164] 治療進(jìn)展：在第一次隨訪會診中，該患者報告稱，當(dāng)佩戴所述裝置時，他發(fā)現(xiàn)簡單 家務(wù)（諸如制作一杯咖啡）更容易得多。裸腳步態(tài)實(shí)驗室試驗（參見表1)表明步態(tài)速度 的增加（88cm/秒）和左和右步長的增加（二者為51cm)。然后指示該患者繼續(xù)每周將裝置 的總佩戴時間增加10分鐘，同時維持20%的累積承重時間。在第二次隨訪會診中，該患者 報告他已經(jīng)達(dá)到每天2小時10分鐘的總佩戴時間。他報告稱，他在佩戴裝置時長達(dá)30分 鐘沒有站立和烹飪困難，并且他的夜間痛性痙攣顯著減輕。當(dāng)關(guān)于室外活動詢問時，他報告 稱，他仍然發(fā)現(xiàn)在約30分鐘以后（相對于基線的10分鐘改善）的行走疼痛。裸腳步態(tài)實(shí) 驗室試驗揭示，右腿和左腿的步長以及步態(tài)速度已經(jīng)改善（細(xì)節(jié)參見表1)。不戴裝置時的 臨床步態(tài)評估表明改善的擺臂。
[0165] 為了增加攝動水平，將裝置的兩個單元中的前和后球狀突出物更換成具有軟回彈 性的C凸度。臨床步態(tài)評估表明，足跟上升時機(jī)是正常的，并且該患者報告了當(dāng)用所述裝置 行走時感覺舒適。然后指示他在接下來的2周中維持2小時10分鐘的裝置佩戴時間，使得 他具有時間來適應(yīng)新攝動水平。如果他繼續(xù)感覺佩戴裝置時的舒適，告訴他除了以上室內(nèi) 佩戴時間段以外，從第三周開始增加5分鐘的佩戴裝置室外行走。指示他每周將室外行走 增加5分鐘，達(dá)到每周30分鐘的最大值。
[0166] 在第三次隨訪會診中，該患者報告他每天佩戴裝置3小時，其中他在室外行走30 分鐘。他報告稱，在用常規(guī)鞋行走約45分鐘以后，他開始感覺到他的腳的疼痛和沉重感（但 是不在他的小腿中）。裸腳步態(tài)實(shí)驗室試驗表明，他的步態(tài)速度和步長進(jìn)一步改善（參見下 面表1)。指示它維持該量的佩戴，并且在裝置的校準(zhǔn)中不做出其它變化。在最初的5個月 以后，該患者繼續(xù)每年2-3次來隨訪會診。
[0167] 復(fù)1 :患者的步杰參數(shù)：
[0168]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療罹患脊椎病理學(xué)的受試者的方法，所述方法包括下述步驟： (a) 將裝置固定至受試者的腳，其中所述裝置包括腳固定工具、可操作地附接到所述固 定工具的支持部件、以及可移動的/可重定位的前突出物和可移動的后突出物，所述前突 出物和所述后突出物與地接合； (b) 將所述后突出物和所述前突出物校準(zhǔn)至平衡位置，所述平衡位置包括這樣的位置： 其中所述裝置在著地期過程中給所述受試者的腳提供減少的內(nèi)翻、減少的外翻或二者；和 (c) 將所述后突出物和所述前突出物固定至所述支持部件； 其中所述受試者能夠行走，由此治療罹患脊椎病理學(xué)的受試者。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述校準(zhǔn)還包括：平衡足跟上升的時機(jī)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述校準(zhǔn)包括調(diào)節(jié)：(a)所述前突出物、所述后突 出物或它們的組合的回彈性；(b)所述前突出物、所述后突出物或它們的組合的硬度；(c) 所述前突出物、所述后突出物或它們的組合的彈力；（d)或（a)、（b)和（c)的任意組合。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述校準(zhǔn)包括調(diào)節(jié)：所述前突出物、所述后突出物 或它們的組合的高度；(b)所述前突出物、所述后突出物或它們的組合的凸度；（c)所述前 突出物、所述后突出物或它們的組合的重量；（d)和（a)、（b)和（c)的組合。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述平衡位置還包括這樣的位置：其中所述裝置 在所述受試者的腳上施加圍繞踝的減少的外翻、內(nèi)翻、背側(cè)或跖側(cè)轉(zhuǎn)矩。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述后突出物是球狀突出物，所述前突出物是球 狀突出物，或所述后突出物和所述前突出物二者都是球狀突出物。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述后突出物和所述前突出物可移動地安裝至所 述支持部件。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述后突出物可在所述支持部件的跟骨支持部分 內(nèi)移動。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述前突出物可在所述支持部件的趾骨或跖骨支 持部分內(nèi)移動。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述前突出物、所述后突出物或它們的組合包括 具有圓錐截面形狀的橫截面，所述圓錐截面包括圓形、橢圓形、拋物線和雙曲線中的至少一 種。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述前突出物的形狀不同于所述后突出物的外 輪廓。
12. -種在摧患脊椎病理學(xué)的受試者中減少與脊椎病理學(xué)有關(guān)的疼痛的方法，所述方 法包括下述步驟： (a) 將裝置固定至受試者的腳，其中所述裝置包括腳固定工具、可操作地附接到所述固 定工具的支持部件、以及可移動的前突出物和可移動的后突出物，所述前突出物和所述后 突出物與地接合； (b) 將所述后突出物和所述前突出物校準(zhǔn)至平衡位置，所述平衡位置包括這樣的位置： 其中所述裝置在著地期過程中給所述受試者的腳提供減少的內(nèi)翻、減少的外翻或二者；和 (c) 將所述后突出物和所述前突出物固定至所述支持部件 其中所述受試者能夠行走，由此在罹患脊椎病理學(xué)的受試者中減少與脊椎病理學(xué)有關(guān) 的疼痛。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述校準(zhǔn)還包括：平衡足跟上升的時機(jī)。
14. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述校準(zhǔn)包括調(diào)節(jié)：(a)所述前突出物、所述 后突出物或它們的組合的回彈性；(b)所述前突出物、所述后突出物或它們的組合的硬度； (c)所述前突出物、所述后突出物或它們的組合的彈力；（d)或（a)、（b)和（c)的任意組合。
15. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述校準(zhǔn)包括調(diào)節(jié)：所述前突出物、所述后突出 物或它們的組合的高度；(b)所述前突出物、所述后突出物或它們的組合的凸度；（c)所述 前突出物、所述后突出物或它們的組合的重量；（d)和（a)、（b)和（c)的組合。
16. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述平衡位置還包括這樣的位置：其中所述裝 置在所述受試者的腳上施加圍繞踝的減少的外翻、內(nèi)翻、背側(cè)或跖偵彳轉(zhuǎn)矩。
17. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述后突出物是球狀突出物，所述前突出物是 球狀突出物，或所述后突出物和所述前突出物二者都是球狀突出物。
18. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述后突出物和所述前突出物可移動地安裝至 所述支持部件。
19. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述后突出物可在所述支持部件的跟骨支持部 分內(nèi)移動。
20. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述前突出物可在所述支持部件的趾骨或跖骨 支持部分內(nèi)移動。
21. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述前突出物、所述后突出物或它們的組合包 括具有圓錐截面形狀的橫截面，所述圓錐截面包括圓形、橢圓形、拋物線和雙曲線中的至少 一種。
22. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述前突出物的形狀不同于所述后突出物的外 輪廓。
【文檔編號】A43B7/14GK104203027SQ201280069154
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2012年12月10日 優(yōu)先權(quán)日:2011年12月8日
【發(fā)明者】A·摩爾, A·艾爾貝茲 申請人:Apos—醫(yī)學(xué)和運(yùn)動技術(shù)有限公司, A·摩爾, A·艾爾貝茲