本發(fā)明涉及根據(jù)權(quán)利要求1的新生兒或早產(chǎn)兒套件。

背景技術(shù)：

新生兒、尤其是早產(chǎn)兒需要一個類似母體內(nèi)子宮環(huán)境能夠維持能量與水分平衡的環(huán)境。能量與水分平衡異?？蓪?dǎo)致死亡率和發(fā)病率增加，成長率降低，并出現(xiàn)其他不利影響。

傳統(tǒng)的孵化器、加熱燈和可加熱床墊并不能夠完全接觸新生兒從而提供治療或者護(hù)理干預(yù)，同時也無法為新生兒維持一個恒定的環(huán)境。

基于當(dāng)前技術(shù)現(xiàn)狀已知存在新生兒套件，其中新生兒被一種薄膜狀材料包裹，從而避免寒冷和干燥。一般情況下，這類套件結(jié)構(gòu)為正方形或者矩形，具有背側(cè)和前側(cè)，所述背側(cè)和前側(cè)在邊緣處相互連接在一起。文獻(xiàn)US 4,083,064中也描述了一種仿照襯衫形式的實施例。

基于當(dāng)前技術(shù)現(xiàn)狀的各種實施例具有很強的剛性，尤其是采用PE材料時會導(dǎo)致起皺，并可能通過壓力點造成皮膚損傷。其他不利的影響還包括在包裹新生兒時發(fā)出的噼里啪啦的噪聲，以及缺少從外部干預(yù)新生兒的途徑。尤其在出生之后至關(guān)重要的是快速將新生兒放入保護(hù)性環(huán)境中。使用已知套件想要實現(xiàn)這一點則十分麻煩，損失了非常寶貴的時間。

文獻(xiàn)EP 2543269公布了一種具有各種小窗口的新生兒包裹物，其中所述窗口可以使用可拆卸的薄膜進(jìn)行閉合，從而實現(xiàn)對新生兒的外部干預(yù)。這類套件的形狀一般為帶前側(cè)和背側(cè)的正方形，其中所述正方形的可閉合側(cè)邊是可以完全打開的，從而可以放入新生兒，同時所述正方形的相鄰側(cè)邊在中部區(qū)域具有小孔，通過所述孔可以窺視新生兒的頭部。該實施例的缺陷在于放入新生兒時十分麻煩，有可能導(dǎo)致新生兒受傷。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

因此，本發(fā)明的任務(wù)是提供一種新生兒或早產(chǎn)兒的套件，所述套件能夠消除基于當(dāng)前技術(shù)現(xiàn)狀的上述受傷風(fēng)險，且更容易放入新生兒。另外，也應(yīng)當(dāng)可以實現(xiàn)對新生兒的外部干預(yù)。

本發(fā)明任務(wù)可以通過由薄膜狀材料制成的新生兒套件得到解決。所述套件包含作為背墊的背部，作為腿墊的腿部以及兩個用于包裹新生兒胸部、手臂和腹部的側(cè)翼，其中所述腿部緊鄰背部布置，并且兩個所述側(cè)翼在臂側(cè)緊鄰背部布置。本發(fā)明的核心思想是在設(shè)計側(cè)翼時使其在臂側(cè)從背部途徑新生兒手臂伸出，并可完全遮蓋新生兒的該手臂、相鄰肩部、腹部和胸部。這點是有利的，因為通過這種翻卷實現(xiàn)的遮蓋可以特別良好地適合新生兒的皮膚。這在本質(zhì)上要比基于現(xiàn)有技術(shù)的正方形形狀更舒適。這樣一來，兩個側(cè)翼大小在翻卷時遮蓋住腹部和胸部，使得每個側(cè)翼能夠經(jīng)過新生兒的手臂和肩部向外伸出，同時不會遮蓋另一肩部和另一手臂。這點是有優(yōu)勢的，因為通過這種方式使得僅使用一個側(cè)翼遮蓋新生兒，但可從另一側(cè)接觸，其中新生兒的胸部和腹部均被遮蓋。當(dāng)兩個側(cè)翼均翻卷時可對腹部和胸部進(jìn)行雙層遮蓋，從而對所述側(cè)翼優(yōu)選實現(xiàn)特別良好的閉合，這樣就無需要求特殊的閉合元件。通過這種方式也可優(yōu)選非常迅速地為新生兒提供一種保護(hù)性環(huán)境。在幾秒鐘之內(nèi)即可將新生兒放置在背部，并使用兩個手柄翻卷側(cè)翼。這與已知套件相比是開創(chuàng)性的，在已知套件中還需要拉鎖閉合或者出廠時必須提供特殊的包裝工藝。

在另一優(yōu)選實施例中，所述薄膜狀材料優(yōu)選由透明塑料構(gòu)成，特別優(yōu)選PE薄膜、PVC、生物聚合物或聚氨酯，非常特別優(yōu)選聚氨酯。其中，優(yōu)選選擇一種透明的材料組合物，因為在很大程度上仍需目視觀察和評估新生兒、尤其是早產(chǎn)兒。另外，對該材料組合物的要求是盡量防水。在所述套件內(nèi)還應(yīng)當(dāng)建立飽和的水蒸氣環(huán)境，防止皮膚干燥。另外，所述材料優(yōu)選非常輕薄，避免因重量妨礙新生兒呼吸或活動。因此，所述材料應(yīng)當(dāng)防撕裂，使得護(hù)理措施不會對所述套件造成任何損壞。另一優(yōu)選要求是非常柔軟的手感，從而不會形成任何尖棱的褶皺，避免損傷新生兒皮膚，更方便放置新生兒。其中所述材料輕輕緊貼在軀體周圍。另外，所述材料優(yōu)選通過帶側(cè)翼和兜帽的優(yōu)化形狀實現(xiàn)對新生兒的方便快捷包裹并適合軀體。另外，所選材料優(yōu)選盡量不產(chǎn)生噼里啪啦的響聲，從而在實施護(hù)理措施時不會對新生兒尚且敏感的聽力造成不必要的負(fù)擔(dān)。考慮到上述特征，非常特別優(yōu)選的是采用優(yōu)選僅幾微米的薄聚氨酯膜。雖然聚氨酯僅具有低水蒸汽滲透性，同時這也是所述材料在現(xiàn)有技術(shù)條件下尚未有任何相關(guān)應(yīng)用的原因，但與基于現(xiàn)有技術(shù)的其他套件的對比顯示其具有明顯優(yōu)勢。因此，本發(fā)明套件手感柔軟且環(huán)繞軀體，而基于現(xiàn)有技術(shù)的其他套件明顯較硬并且自然再次抻直。本發(fā)明套件僅表現(xiàn)出非常微弱的沙沙聲，而基于現(xiàn)有技術(shù)的其他套件則發(fā)出響亮的沙沙聲和噼啪聲。

在另一優(yōu)選實施例中，所述腿部與腿套形成口袋，其中所述口袋含有朝向背部的開孔，設(shè)計用于伸入新生兒的腿部。

將腿部與腿套組合設(shè)計為口袋方便了放置新生兒。同時，新生兒的腿部也可以獲得直接遮蓋，實現(xiàn)相對外部環(huán)境的保護(hù)。所述兩個側(cè)翼優(yōu)選在臂側(cè)與背部在同一平面內(nèi)形成。這點是有利的，因為通過這種方式所述側(cè)翼就不會阻礙放入新生兒并方便將新生兒連腿部一起放入口袋內(nèi)，并將新生兒背部放置在套件背部上。通過這種方式還能夠借助所述兩個側(cè)翼包裹新生兒的胸部、手臂和腹部。

套件腿部也優(yōu)選在薄膜層伸入套件背部。這點是有利的，因為新生兒通過這種方式可以無縫躺在平坦表面上。所述口袋優(yōu)選從新生兒向外定向匯集在一起。通過這種方式，其形狀能夠完全特別良好地適合新生兒的腿部。所述新生兒既能夠伸展腿部，也能夠采取盤膝端坐的姿態(tài)即所謂的胎兒姿態(tài)。所述套件腿部優(yōu)選在朝向新生兒的一側(cè)具有倒角的口袋邊緣曲線。這點是有利的，能夠避免新生兒受傷。特別優(yōu)選的是腿套的形狀模仿套件腿部的形狀。通過這種方式，新生兒優(yōu)選在水蒸氣環(huán)境中，用于穩(wěn)定套件腿部和腿套之間的軀體核心溫度。優(yōu)選在套件腿部和腿套之間的側(cè)邊緣上布置接縫。這點是有利的，因為通過這種方式避免了新生兒手腳亂動造成腿套滑動。所述兩個側(cè)邊緣的接縫僅位于總長度上的部分區(qū)域，特別優(yōu)選緊鄰背向新生兒的側(cè)邊緣。這點是有利的，因為通過這種方式即使套件腿部和套件腿套側(cè)邊相連，但套件腿套的絕大部分在側(cè)邊末端上是自由的，因此能夠良好符合新生兒的軀體形狀。

在另一優(yōu)選實施例中，所述套件包含頭部作為新生兒的頭墊，其緊鄰套件背部布置。這點是有利的，因為通過這種方式新生兒頭部下側(cè)也能在平臥時得到保護(hù)。同時可以想象的是，這樣能夠特別舒適地安置新生兒。同時可以想象的是，套件頭部呈現(xiàn)半圓形形狀，其中所述半圓形的開口居中朝向套件背部。通過這種方式能夠在節(jié)省材料的條件下特別良好地符合新生兒的頭部形狀。所述套件背部優(yōu)選超出套件頭部，使得新生兒的肩部也能夠特別優(yōu)選地得到安置。其中，肩部邊緣作為套件背部的限制邊緣與新生兒的寬度方向平行取向。

在另一優(yōu)選實施例中，所述套件頭部與頭套共同設(shè)計為兜帽，并含有帶朝向套件背部的開口用于伸入新生兒的頭部，優(yōu)選不會遮蓋新生兒的面部。這點是特別有利的，因為通過這種方式頭部也能夠被兜帽形狀所遮蓋，從而實現(xiàn)蒸發(fā)保護(hù)，維持新生兒的軀體核心溫度。所述套件頭部和頭套通過接縫相互連接。通過這種方式可以將套件頭部在薄膜層轉(zhuǎn)入套件背部并形成兜帽。

口鼻區(qū)域優(yōu)選不被所述套件遮蓋。這樣就可以自由接觸，并不會阻礙與父母目視溝通。所述套件是由一種防水蒸氣蒸發(fā)且適合與新生兒皮膚長時間接觸的塑料材料制成。

在另一優(yōu)選實施例中，所述側(cè)翼仿照了雀鷹翅膀的形狀，在臂側(cè)向外從套件背部首先具有逐漸增大的頭腳延伸，然后在翼尖處收攏。所述首先逐漸增大的形狀使得側(cè)邊能夠遮蓋新生兒的整個胸部和腹部，其中后續(xù)收攏至翼尖的形狀優(yōu)選使得側(cè)翼上對向臂能夠自由活動。同樣，所述首先逐漸增大的形狀也能遮蓋所述口袋的開孔。這種形狀不僅限于理解。也可以想象的到優(yōu)選能夠遮蓋新生兒相應(yīng)重要部位的其他形狀，例如圓形、帶棱角的形狀，也可以是任意模型形狀。

特別優(yōu)選的是所述側(cè)翼的頭腳延伸和側(cè)邊延伸的尺寸應(yīng)當(dāng)適合新生兒的大小。其中，所述側(cè)翼的上部邊緣曲線優(yōu)選首先作為上部側(cè)翼邊緣緊鄰肩邊緣布置，其中所述上部側(cè)翼邊緣從套件背部向外逐漸接近新生兒腿部方向，然而近乎平行于側(cè)邊方向。通過這種方式在翻卷時優(yōu)選遮蓋新生兒的肩部，同時所述上部側(cè)翼邊緣然后位于新生兒脖子的上方，且不會遮蓋另一肩部。其優(yōu)勢在于脖子區(qū)域的倒角上部側(cè)翼邊緣。這點是有利的，因為通過這種方式可以遮蓋新生兒的整個胸部。因此，同樣優(yōu)選采用外側(cè)上部側(cè)翼邊緣，其強烈向外朝向新生兒腿部方向，使得翻卷時所述外側(cè)上部側(cè)翼邊緣沿新生兒的對向手臂放置，其中所述手臂從側(cè)面可以自由活動。同時優(yōu)選轉(zhuǎn)入外側(cè)上部側(cè)翼邊緣的翼尖，其中所述外側(cè)上部側(cè)翼邊緣優(yōu)選在翻卷狀態(tài)下進(jìn)入口袋開口的下方。隨后，倒角下部側(cè)翼邊緣優(yōu)選從外向內(nèi)取向，并轉(zhuǎn)入內(nèi)部下部側(cè)翼邊緣，其中所述內(nèi)部下側(cè)邊緣在翻卷時沿口袋側(cè)邊放置，使得口袋開口優(yōu)選完全被側(cè)翼遮蓋。整個形狀描述優(yōu)選不僅限于理解。

優(yōu)先通過帶側(cè)翼和兜帽的形狀實現(xiàn)方便快捷地包裹新生兒并符合其軀體。手臂、腿和頭可以分別揭開，同時其余身體部位保持遮蓋。

在另一優(yōu)選實施例中，所述套件包含用于可選包裹新生兒腿部的翻卷件，其在臂側(cè)布置在套件腿部上。這點是有利的，因為通過這種方式能夠?qū)⑿律鷥悍胖迷谔准忍咨戏?，并使用翻卷件遮蓋新生兒腿部。通過這種方式可以從下側(cè)接觸新生兒的腿部。與側(cè)翼相鄰的翻卷件邊緣其形狀優(yōu)選與側(cè)翼下邊緣形狀互補。通過這種方式使得所述側(cè)翼方便加工并切割。其中，側(cè)邊緣優(yōu)選平行于新生兒頭腳延伸布置，同時下邊緣特別優(yōu)選平行于新生兒側(cè)邊寬度方向。通過這種方式，所述翻卷件特別優(yōu)選翻轉(zhuǎn)向口袋上方的內(nèi)側(cè)，并遮蓋新生兒的腿部。

在另一優(yōu)選實施例中，所述翻卷件在臂側(cè)從腿部向外延伸，使其在翻卷至中心時疊加在腿套上方，使得新生兒腿部也可以布置在腿套和翻卷件之間的空間內(nèi)并可從側(cè)面實現(xiàn)外部干涉。

在另一優(yōu)選實施例中，所述側(cè)翼重疊了翻卷狀態(tài)下的翻卷件，使得即使在新生兒腿部安置在腿套和翻卷件之間時也能夠完全遮蓋新生兒的手臂、肩部、胸部、腹部和腿部。這種側(cè)翼設(shè)計特別顯著地體現(xiàn)了本發(fā)明特別優(yōu)選的特征。所述套件允許多種多樣的應(yīng)用方案及新生兒安置。各個翻卷件在遮蓋或未遮蓋狀態(tài)下的組合允許接觸新生兒的特定區(qū)域，同時不會持續(xù)影響新生兒其他區(qū)域的微氣候。

在另一優(yōu)選實施例中，所述套件內(nèi)部聚集了生理微生物。新生兒、特別是早產(chǎn)兒的皮膚與出生很久和成人的皮膚具有差異。新生兒的皮膚尚未成熟，其分層比正常皮膚更薄。因此，新生兒通過皮膚流失了很多水分。這透皮水分流失相當(dāng)顯著影響了新生兒的水平衡和體溫調(diào)節(jié)。此外，缺失或并不顯著的上皮細(xì)胞及其角質(zhì)化造成巨大的皮膚受傷危險，例如通過“膏藥”、電極、帶棱角的接縫或者摩擦。這類受損皮膚和未成熟的迅速脫水形成了適合細(xì)菌和病菌的切入點。在醫(yī)院內(nèi)，這些細(xì)菌大多是經(jīng)常對抗生素具有高度耐藥性。

因此，帶天然細(xì)菌的早期細(xì)菌定植對于新生兒、特別是對于早產(chǎn)兒具有特殊意義。在生理學(xué)上，根據(jù)軀體位置在人類皮膚上有致密共生微生物群落，即細(xì)菌和真菌。這些微生物存在于人體皮膚上，不會損傷皮膚，更準(zhǔn)確地說它們生成了自然酸保護(hù)外罩，形成對侵略性和致病性病原體的天然保護(hù)。

生理活性微生物的定植僅發(fā)生在新生兒出生后的前幾天和前幾周。因此，病原體在新生兒出生后前幾天擁有最佳機會占領(lǐng)新生兒皮膚并通過干燥皮膚的輕微易損性入侵。這就導(dǎo)致早產(chǎn)兒在重癥監(jiān)護(hù)室內(nèi)因其可能的并發(fā)癥需要使用抗生素進(jìn)行侵略性治療，這將破壞天然菌群并可能促進(jìn)病原體定植。

可更換塑料套件內(nèi)側(cè)的生理細(xì)菌涂層、例如隨著時間也可以獲得的原母體的細(xì)菌，其能夠非常有保障地支持并加速建立新生兒皮膚的天然菌群，保護(hù)皮膚不受致命感染。

所述套件的特別優(yōu)勢在于使用不透水的套件封閉新生兒的軀干、頭和四肢，使得皮膚的水分蒸發(fā)處于水蒸氣飽和的環(huán)境中。這樣能夠?qū)⑵つw的蒸發(fā)性水流失降低至近似為0，而這種皮膚蒸發(fā)性水流失對于在干燥空氣中的未成熟早產(chǎn)兒來說超過了尿水分流失速率。同時，這也優(yōu)選實現(xiàn)了對新生兒重要護(hù)理區(qū)域的全接觸，例如可自由活動的面部，通過腿部移動可以輕微接觸的生殖器區(qū)域，以及通過移動相應(yīng)側(cè)翼或翻卷件接觸的四肢。所述套件區(qū)域的設(shè)計優(yōu)選使得能夠?qū)崿F(xiàn)對新生兒的目視和機械接觸，這也是診斷和護(hù)理措施所需要的。

附圖說明

本發(fā)明的其他優(yōu)勢和目的可以結(jié)合圖紙參閱下列描述。其中，所有已公開特征的有意義的組合構(gòu)成了本發(fā)明的對象，但本發(fā)明也不限于在下列各圖中示出的組合。

圖示為：

圖1是成品套件的翻卷視圖；

圖2是本發(fā)明套件的側(cè)視圖；

圖3示出了新生兒的腿部在口袋內(nèi)且頭部在兜帽內(nèi)；

圖4示出了帶新生兒和已翻卷的翻卷件的套件；

圖5示出了帶新生兒和兩個已翻卷的翻卷件的套件；

圖6示出了帶新生兒、兩個已翻卷的翻卷件和一個已翻卷的側(cè)翼的套件；

圖7示出了帶已翻卷的翻卷件和已翻卷的側(cè)翼的套件；

圖8示出了不帶新生兒且?guī)в斜∧て矫鎯?nèi)的已分割接縫的套件；

圖9示出了不帶新生兒且?guī)в幸逊淼姆砑奶准?/p>

具體實施方式

如圖1所示，圖1示出了套件1，其含背部2、側(cè)翼6和8、腿部4和腿套4、以及翻卷件12和14、及頭部16。在所述頭部16上方還布置了頭套17，其在本視圖下不能直接與頭部16區(qū)分。所述腿套5和腿部4共同形成兜件，其包含朝向背部2的開口10。另外，在口袋背向所述開口10的一側(cè)上存在口袋拐點45，其在該側(cè)連接腿部4和腿套5。在腿套5和腿部4之間的側(cè)面布置了口袋接縫18，其中并非沿著整個側(cè)邊緣，而僅沿著其中部分背向背部2的側(cè)邊緣。所述側(cè)面口袋邊緣103沿側(cè)面上部口袋邊緣曲線101轉(zhuǎn)向開口10的邊緣區(qū)域。其中，腿套5的寬度從背部2向其背向側(cè)沿側(cè)邊緣103逐漸尖細(xì)。側(cè)面布置在腿套5上的翻卷件12和14在其各自側(cè)邊緣122上具有沿頭腳方向的平行棱角。另外，其在新生兒的腳側(cè)具有翻卷件124的下邊緣，其與寬度方向平行。朝向背部2或側(cè)翼6和8取向，側(cè)翼12和14的邊緣形狀與側(cè)翼6和8邊緣性狀互補。所述頭部16和頭套17通過沿半圓形狀走向的兜帽接縫161相互連接。所述頭部具有半圓形狀，其與開放的半圓側(cè)朝向背部2。然而，所述背部2側(cè)向超出頭部16，使得其在寬度方向上具有肩部邊緣21和23。側(cè)翼6和8在臂側(cè)相鄰背部2布置。緊鄰肩部邊緣21和23是上部側(cè)翼邊緣63和83從背部2臂側(cè)向外取向。這些上部側(cè)翼邊緣并非完全與寬度方向平行，而是與新生兒腿部成一個很小的角度。從所述上部側(cè)翼邊緣63和83向后繼續(xù)向外部是倒角的上部側(cè)翼邊緣65和85。其主要用于在翻卷狀態(tài)下遮蓋對向的新生兒3胸部。從倒角的上部側(cè)翼邊緣65和85繼續(xù)向外是外側(cè)上部側(cè)翼邊緣67和87，其中所述側(cè)翼6和8沿頭腳延伸方向收攏至側(cè)翼尖端9。在背部2朝向腿部4的側(cè)面上沿寬度方向緊鄰側(cè)翼6和8的邊緣。這樣所述腿套5的曲線101即側(cè)翼6和8的下部側(cè)翼邊緣曲線77和97匯合在側(cè)面上部口袋邊緣上。這些曲線使得各側(cè)翼6和8沿頭腳延伸方向稍微收緊，并繼續(xù)向外延伸。其中所述下部側(cè)翼邊緣曲線77和97轉(zhuǎn)入內(nèi)側(cè)下部側(cè)翼邊緣75和95內(nèi)，所述內(nèi)側(cè)下部側(cè)翼邊緣然后在其擴展最大處匯入倒角的下部側(cè)翼邊緣。在此位置上，所述側(cè)翼6和8在倒角的下部側(cè)翼邊緣73和93與倒角的上部側(cè)翼邊緣65和85之間具有相應(yīng)側(cè)翼6和8的最大頭腳延伸，從而繼續(xù)向外再次融合在一起。其中，所述側(cè)翼6和8各具有外側(cè)下部側(cè)翼邊緣71和91，其如所述外側(cè)上部邊緣67和87一樣匯合在側(cè)翼尖端9。通過這種方式，外側(cè)上部側(cè)翼邊緣67和87和外側(cè)下部側(cè)翼邊緣71和91匯合在側(cè)翼尖端9。

圖2示出了側(cè)視圖，其中展示了帶腿套5的口袋的結(jié)構(gòu)，及帶頭套17的兜帽的結(jié)構(gòu)。

圖3-7依次示出了如何將新生兒3包裹在套件1內(nèi)。其中，圖3內(nèi)新生兒3及其腿被安置在口袋內(nèi)的腿套5下方，頭被安置在兜帽內(nèi)的頭套17下方。箭頭指示了達(dá)到圖4所示狀態(tài)所需的動作。為此必須將翻卷件12在新生兒腿部上方折疊。其中也可以將新生兒安置在腿套5的上面。不論新生兒3的腿部位于腿套5的上面還是下面，至少都可以通過這種方式被翻卷件12和14遮蓋。在下一步驟中，翻卷側(cè)翼8達(dá)到圖6所示狀態(tài)。在下一步驟中，翻卷第二個側(cè)翼6,達(dá)到圖7所示狀態(tài)。

圖8所示為接縫打開的套件1，這樣腿套5和頭套17均處于打開的狀態(tài)。其中，特別是口袋拐點45的功能十分明顯。圖9再次示出了套件1在沒有新生兒3的條件下已翻卷的翻卷件12和14。

本申請文件中所有已公開特征單獨或組合起來只要相對當(dāng)前技術(shù)水平是新穎的，那么就是本發(fā)明的必要權(quán)利要求。