本發(fā)明屬于醫(yī)療保健用品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療婦科疾病的中藥內(nèi)褲。

背景技術(shù)：

女性生殖系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)特征決定了其非常容易受到病原體細菌的感染，導(dǎo)致許多女性生殖系統(tǒng)受到感染，患有不同的婦科疾病，如陰道炎、子宮頸炎、濕疹、外陰潮濕瘙癢等，臨床表現(xiàn)為局部疼痛、瘙癢、白帶異常，嚴重影響到女性人群的身體健康。女性陰道因正常的微生態(tài)而保持其強大的抑制外來病菌入侵的能力，使陰道免于病菌感染。然而，因為生理、性活動、分娩和衛(wèi)生習(xí)慣等多種因素影響，破壞了微生態(tài)的平衡，導(dǎo)致陰道非常容易收到感染。在維持陰道微生態(tài)平衡的因素中，雌激素、乳酸桿菌及陰道酸堿度起著至關(guān)重要的作用。在正常情況下陰道維持pH在3.7-4.5的弱酸性環(huán)境，從而保持陰道的自潔功能。一旦該陰道微生態(tài)環(huán)境遭到破壞，就容易導(dǎo)致病菌滋生，感染疾病。

目前，治療婦科疾病的方法有許多種。手術(shù)治療費用較高、引發(fā)二次感染的風(fēng)險也較大。藥物治療目前種類較多，現(xiàn)有的藥物治療主要有口服、注射或者外用涂抹或者清洗，注射或者口服這類治療方式達到病灶部位的藥物極少，影響療效，而且現(xiàn)有的藥物治療方式在殺滅有害細菌的同時也殺滅了許多其他有益細菌，導(dǎo)致婦科疾病的治愈周期長、容易反復(fù)發(fā)作。目前，市場上存在的女性內(nèi)褲，大部分只是起到一般的展現(xiàn)形體美的效果，并不具有預(yù)防和治療婦科疾病的效果。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供一種治療婦科疾病的中藥內(nèi)褲，具有預(yù)防和治療婦科疾病的功效，能恢復(fù)并維持女性正常的陰道微生態(tài)環(huán)境，具有使用方便、無痛苦、藥效快的優(yōu)點。

本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的。

一種治療婦科疾病的中藥內(nèi)褲，包括棉質(zhì)內(nèi)褲和藥物貼片，所述藥物貼片粘貼在棉質(zhì)內(nèi)褲的內(nèi)襠，其大小與棉質(zhì)內(nèi)褲的內(nèi)襠大小相適應(yīng)，所述藥物貼片經(jīng)過中草藥浸泡處理，所述中草藥液由下述重量配比的藥物原料與水按照1:9的比例制備而成：頂果膜蕨10-35份，都咸子樹皮10-20份，豆腐渣果根5-20份，燈油藤子10-30份，地貴草根8-20份，伏毛苧麻7-18份，牯嶺鳳仙花13-25份，鋸齒王根5-15份，苣荬菜花2-10份，絳梨木葉3-9份，龍腦香子12-20份，樓梯草根1-5份。

優(yōu)選地，所述中草藥液由下述重量配比的藥物原料與水按照1:9的比例制備而成：頂果膜蕨15-25份，都咸子樹皮12-18份，豆腐渣果根8-15份，燈油藤子13-22份，地貴草根12-16份，伏毛苧麻9-14份，牯嶺鳳仙花17-22份，鋸齒王根8-12份，苣荬菜花5-7份，絳梨木葉4-7份，龍腦香子14-18份，樓梯草根2-4份。

優(yōu)選地，所述中草藥液由下述重量配比的藥物原料與水按照1:9的比例制備而成：頂果膜蕨18份，都咸子樹皮14份，豆腐渣果根12份，燈油藤子18份，地貴草根14份，伏毛苧麻11份，牯嶺鳳仙花19份，鋸齒王根10份，苣荬菜花6份，絳梨木葉5份，龍腦香子16份，樓梯草根3份。

本發(fā)明所述藥物貼片的制備方法如下所述：（1）將方中各配比原料清洗、烘干或曬干后，用粉碎機粉碎，將粉碎后的藥物原料與水按1：9的比例混勻溶合，靜置30 小時；（2）用常規(guī)中草藥提煉機提煉溶合藥液，提煉后的藥液用濾布過濾，制得中草藥液；（3）將純棉無紡布浸泡在得到的中草藥液中，浸泡24天，取出后烘干；（4）將干燥后的具有中草藥成分的純棉無紡布裁剪成藥物墊片，藥物墊片的大小與內(nèi)褲的內(nèi)襠相適應(yīng)，在藥物墊片的一面涂覆適宜于肌膚的黏膠，例如，可以是傷濕止痛膏黏膠，并貼上粘貼紙；（5）對帶有粘貼紙的藥物墊片進行滅菌包裝，即得到所述的藥物貼片。

使用時，從包裝中取出藥物貼片，撕去粘貼紙后將其粘貼在棉質(zhì)內(nèi)褲的內(nèi)襠位置，即得到本發(fā)明所述的中藥內(nèi)褲。在使用期間，每天更換所述的藥物貼片一次。

本發(fā)明的優(yōu)點：

本發(fā)明提供的中藥內(nèi)褲，具有較好的抑菌抗菌效果，對外陰瘙癢、紅腫、白帶異常、陰部皰疹等婦科疾病具有明顯的效果，并且能恢復(fù)和維持女性正常的陰道微生態(tài)環(huán)境，具有使用方便、無痛苦、藥效快、無毒副作用的優(yōu)點，能有效地預(yù)防和治療婦科疾病。

具體實施方式

實施例1

1. 準(zhǔn)備中草藥：

頂果膜蕨18g，都咸子樹皮14 g，豆腐渣果根12 g，燈油藤子18 g，地貴草根14 g，伏毛苧麻11 g，牯嶺鳳仙花19 g，鋸齒王根10 g，苣荬菜花6 g，絳梨木葉5 g，龍腦香子16 g，樓梯草根3 g。

2.制備藥物貼片：

（1）將各原料清洗、烘干或曬干后，用粉碎機粉碎，將粉碎后的藥物原料與水按1：9的比例混勻溶合，靜置30 小時；（2）用常規(guī)中草藥提煉機提煉溶合藥液，提煉后的藥液用濾布過濾，制得中草藥液；（3）將純棉無紡布浸泡在得到的中草藥液中，浸泡24天，取出后烘干；（4）將干燥后的具有中草藥成分的純棉無紡布裁剪成藥物墊片，藥物墊片的大小與內(nèi)褲的內(nèi)襠相適應(yīng)，在藥物墊片的一面涂覆適宜于肌膚的黏膠，例如，可以是傷濕止痛膏黏膠，并貼上粘貼紙；（5）對帶有粘貼紙的藥物墊片進行滅菌包裝，即得到所述的藥物貼片。

3.使用時，從包裝中取出藥物貼片，撕去粘貼紙后將其粘貼在棉質(zhì)內(nèi)褲的內(nèi)襠位置，即得到中藥內(nèi)褲，該棉質(zhì)內(nèi)褲為現(xiàn)有技術(shù)中的常規(guī)棉質(zhì)內(nèi)褲。

實施例2

1.準(zhǔn)備中草藥：

頂果膜蕨10g，都咸子樹皮10 g，豆腐渣果根5g，燈油藤子10 g，地貴草根8 g，伏毛苧麻18 g，牯嶺鳳仙花25 g，鋸齒王根15g，苣荬菜花10g，絳梨木葉9 g，龍腦香子20 g，樓梯草根5 g。

制備藥物貼片和中藥內(nèi)褲的方法同實施例1。

實施例3

1. 準(zhǔn)備中草藥：

頂果膜蕨35g，都咸子樹皮20 g，豆腐渣果根20g，燈油藤子30 g，地貴草根20 g，伏毛苧麻7 g，牯嶺鳳仙花13 g，鋸齒王根5g，苣荬菜花2g，絳梨木葉3 g，龍腦香子12 g，樓梯草根1 g。

制備藥物貼片和中藥內(nèi)褲的方法同實施例1。

實施例4

1. 準(zhǔn)備中草藥：

頂果膜蕨15g，都咸子樹皮12g，豆腐渣果根8g，燈油藤子13g，地貴草根12g，伏毛苧麻9g，牯嶺鳳仙花22g，鋸齒王根12g，苣荬菜花7g，絳梨木葉7g，龍腦香子18g，樓梯草根4g。

制備藥物貼片和中藥內(nèi)褲的方法同實施例1。

實施例5

1. 準(zhǔn)備中草藥：

頂果膜蕨25g，都咸子樹皮18g，豆腐渣果根15g，燈油藤子22g，地貴草根16g，伏毛苧麻14g，牯嶺鳳仙花17g，鋸齒王根8g，苣荬菜花5g，絳梨木葉4g，龍腦香子14g，樓梯草根2g。

制備藥物貼片和中藥內(nèi)褲的方法同實施例1。

實施例6

本發(fā)明體外抗菌試驗

采用一定的培養(yǎng)基對新近分離的陰道細菌或霉菌進行培養(yǎng)，觀察本發(fā)明的體外抑菌作用，并測定其最低抑菌生藥用量濃度。

1.試驗材料

（1）藥品及試劑

受試藥：實施例1-5制備的中草藥液，規(guī)格：0.1g生藥/g，氯化鈉：上海久億化學(xué)試劑有限公司，批號：00060120。營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基：上海中科昆蟲生物技術(shù)開發(fā)有限公司，批號：110516。營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基：江蘇省疾病預(yù)防控制中心微生物試劑廠，批號：110016。改良馬丁培養(yǎng)基：杭州天和微生物試劑有限公司，批號：100831。改良馬丁培養(yǎng)基：北京三藥科技開發(fā)公司，批號：111213 ；沙氏瓊脂培養(yǎng)基：中國檢驗檢疫科學(xué)研究院 北京陸橋技術(shù)有限責(zé)任公司，批號：1007153 ；小件血清，杭州四季青生物工程材料有限公司，批號：100508 ；脫纖綿羊血，購自江寧縣防疫站，批號：120312。

（2）菌株

標(biāo)準(zhǔn)菌株：金黃色葡萄球菌(ATCC25923)、大腸桿菌(441490)、乙型溶血性鏈球菌(32210)、白色念珠菌(98100)。

2. 實驗方法

細菌培養(yǎng)

取標(biāo)準(zhǔn)菌株：金黃色葡萄球菌(ATCC25923)、大腸桿菌(441490)、乙型溶血性鏈球菌(32210) 菌株少許，分別接種于營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，37℃培養(yǎng)18h。( 乙型鏈球菌肉湯培養(yǎng)基中加20％小牛血清) 取18h 培養(yǎng)的各菌株營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)物，用營養(yǎng)肉湯作10^-3稀釋用于實驗。取白色念珠菌菌株少許，接種于改良馬丁培養(yǎng)基中，35℃培養(yǎng)24h。取24h 培養(yǎng)的白色念珠菌培養(yǎng)物，用改良馬丁培養(yǎng)基10^-3 稀釋用于實驗。

二倍稀釋法（試管法）

將實施例1-5分別作為受試藥，采用二倍稀釋法測定其最低抑制濃度。

取滅菌試管11 支，第1 管加入營養(yǎng)肉湯液體培養(yǎng)基1.6ml，其余每管1ml，分別取受試藥稀釋液0.4ml 加入第一管中，混勻后取1ml 至第2 管，依次稀釋，第10 管吸出1ml 棄去，第11 管不加藥液作為對照。每管加入稀釋菌液0.1ml，37℃培養(yǎng)24h。取出觀察細菌生長情況。如藥液管混濁，即表示細菌生長，供試藥物無抑菌作用；如藥液管清亮則表示細菌生長受到抑制，其能抑制細菌生長的最大稀釋度的藥液，即為該藥物的最小抑菌濃度(MIC)。將清亮的藥液肉湯各管轉(zhuǎn)種肉湯瓊脂平板，培養(yǎng)24h 觀察，仍無細菌生長的最小藥物濃度即為該藥物的殺菌濃度。

取滅菌試管11 支，第1 管加入改良馬丁液體培養(yǎng)基1.6ml，其余每管1ml，分別取受試藥稀釋液0.4ml 加入第一管中，混勻后取1ml 至第2 管，依次稀釋，第10 管吸出1ml 棄去，第11 管不加藥液作為對照。每管加入稀釋菌液0.1ml，35℃培養(yǎng)24h，取出觀察細菌生長情況。如藥液管混濁，即表示細菌生長，供試藥物無抑菌作用；如藥液管清亮則表示細菌生長受到抑制，其能抑制細菌生長的最大稀釋度的藥液，即為該藥物的最小抑菌濃度(MIC)。將清亮的藥液肉湯各管轉(zhuǎn)種沙氏瓊脂平板，培養(yǎng)24h 觀察，仍無細菌生長的最小藥物濃度即為該藥物的殺菌濃度。

3. 實驗結(jié)果顯示：本發(fā)明對標(biāo)準(zhǔn)菌株：金黃色葡萄球菌(ATCC25923)、大腸桿菌(441490)、乙型溶血性鏈球菌(32210)、白色念珠菌均具有較強的抑菌作用，MIC 在0.001g -0.01g/g(按生藥量計算)。見表1。

表1 本發(fā)明體外抗菌活性

4. 結(jié)論：本發(fā)明具有良好的抑菌作用，可用于治療陰道炎。

實施例7

臨床試驗

1. 試驗對象

500 例患者入選，病例采集均為婦科門診患者，均患有不同的婦科疾病，主要表現(xiàn)為白帶異常、有臭味、外陰瘙癢、紅腫、陰部皰疹等，年齡最小19歲，最大58歲，平均年齡35歲，其中，100名同時患有宮頸糜爛。平均分為5組，每組患者的病情程度相當(dāng)，每組有20名患者同時患有宮頸糜爛，每組患者分別采用本發(fā)明實施例1-5提供的中藥內(nèi)褲進行治療。中藥內(nèi)褲中的藥物貼片每日更換1次。連續(xù)穿兩個月。

2. 實驗結(jié)果

2.1 治療前后陰道pH 值比較

表2 治療前后陰道pH 值比較

由表2 可以看出，使用實施例1-5制備的中藥內(nèi)褲后，陰道pH 值降低明顯。

2.2 治療前后清潔度構(gòu)成比較

表3 治療前后清潔度構(gòu)成比較

由表3可以看出，實施例1-5制備的中藥內(nèi)褲在改善陰道清潔度方面效果較好。

2.3 治療前后乳酸桿菌構(gòu)成比較

表4 治療前后乳酸桿菌構(gòu)成比較

由表4可以看出，實施例1-5制備的中藥內(nèi)褲在提高乳酸菌數(shù)量方面具有明顯的效果。

2.4 治療前后宮頸糜爛面積變化

表5 治療前后宮頸糜爛面積變化

由表5可以看出，實施例1-5制備的中藥內(nèi)褲在縮小宮頸糜爛面積方面具有明顯的效果。

2.5 安全性結(jié)果：未發(fā)現(xiàn)不良情況。

3. 結(jié)論：本發(fā)明所提供的中藥內(nèi)褲可以有效改善陰道清潔度，提高乳酸菌數(shù)量，維持陰道pH 值在正常的弱酸性環(huán)境，維持陰道微生態(tài)平衡，可以治療婦科感染疾病。試驗觀察期間未發(fā)現(xiàn)不良情況，對患者的各項常規(guī)檢查結(jié)果中未發(fā)現(xiàn)異常，說明本組合物在臨床使用是安全的。

典型病例

1.鄭某，23 歲，患有陰道炎，曾使用其他相關(guān)藥物，但是一旦停藥便反復(fù)發(fā)作，使用本發(fā)明實施例1制備的中藥內(nèi)褲，2個月后，癥狀消失，隨訪6 個月未見復(fù)發(fā)，繼續(xù)隨訪中。

2.王某，35 歲，發(fā)現(xiàn)宮頸糜爛2 度兩年，曾使用其他相關(guān)藥物，效果不是很明顯，使用本發(fā)明實施例2制備的中藥內(nèi)褲，3個月后，宮頸糜爛癥狀消失，效果明顯，隨訪1年未見復(fù)發(fā)。

3.崔某，48歲，患有外陰炎，宮頸糜爛1度，小便時感覺灼燒疼痛，使用本發(fā)明實施例3制備的中藥內(nèi)褲，3天后小便時灼燒感消失，1周后外因瘙癢明顯好轉(zhuǎn)，3個月后，癥宮頸糜爛癥狀消失，隨訪1年未見復(fù)發(fā)，繼續(xù)隨訪中。

4.賀某，38歲，白帶異常，有臭味，顏色發(fā)綠，外陰瘙癢，陰部有皰疹，使用本發(fā)明實施例4制備的中藥內(nèi)褲，1周后，以上癥狀全部消失。

5.常某，42歲，患有陰道炎，層使用其他藥物治療過，但效果不佳，容易反復(fù)發(fā)作。使用本發(fā)明實施例5制備的中藥內(nèi)褲，1個月后，在門診復(fù)查，陰道pH由5.437降低為4.389，清潔度由 變?yōu)?，乳酸桿菌++++，隨訪半年，未復(fù)發(fā)。