專利名稱：電腦智能調(diào)溫、熱控中藥透皮風(fēng)濕治療儀的制作方法
該儀器屬醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)明，為一套用于治療風(fēng)濕類疾病的醫(yī)療器械。
該儀器是根據(jù)人體皮膚的解剖生理特點，熱效應(yīng)、分子和離子滲透等生物物理和化學(xué)原理，中醫(yī)治療和經(jīng)絡(luò)學(xué)說等理論所發(fā)明的。在成人，皮膚面積有1.4-1.6m2，全身血液循環(huán)的1/3存在于皮膚，在皮膚真皮部，有豐富的毛細血管叢和毛細淋巴管叢。脂溶性藥物可少量透過皮膚的表皮、毛囊、皮脂腺，而水溶性藥物雖然不易透過皮膚的角質(zhì)層，但也可通過汗腺透入皮內(nèi)。藥物透入皮膚后可不經(jīng)血液循環(huán)系統(tǒng)直接擴散到臨近皮膚的病變部位，還可經(jīng)血液循環(huán)系統(tǒng)吸收、運行，起到全身作用。透皮治療可避免口服藥經(jīng)過消化道和肝臟時首過效應(yīng)的破壞，減輕胃腸道和肝臟的負擔(dān)，避免某些藥物對胃腸道的刺激，無注射用藥時的痛苦。尤其適用于以四肢關(guān)節(jié)、肌肉、軟組織為主要病理變化的風(fēng)濕類疾病?；钛?、祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)、強腎壯骨等中藥對痹證有很好的供銷，根據(jù)脂溶性藥物相對容易透過皮膚的特點，我們從這些藥物中篩選一部分主要有效成份為脂溶性的(同時也含有一些非脂溶性有效成份)，組成中藥透皮散劑。然而對一般疾病所需藥物的治療劑量來講，自然狀態(tài)的正常皮膚滲透能力是達不到要求的，必須設(shè)法增加皮膚的通透性。經(jīng)研究，水分可使皮膚角質(zhì)層發(fā)生水合作用而軟化，并膨脹呈多孔狀態(tài)而增強通透性。加熱可使皮膚組織松弛，表皮膨脹，皮脂腺和汗腺管擴張，毛細血管叢增加開放，使皮膚對藥物的通透性大大增強，且其通透性強弱與加熱溫度的高低密切相關(guān)。但是不能無限度地加熱，因50℃以上就可損傷皮膚，必須進行有效的控制。乙醇對脂溶性和非脂溶性藥物有雙相溶解作用，加熱到70℃時，其溶解脂溶性藥物能力非常強，乙醇又可透過皮膚，而一定濃度的乙醇對皮膚還有濕潤作用。因此我們選擇70％乙醇為溶解劑、促透劑和濕潤劑。將熱控儀可控溫度定于40-70℃。治療時先定到70℃，在此溫度下，中藥受熱膨脹，細胞加速崩解，各種有效成份易于釋出，溶于酒精之中，經(jīng)過短時間加熱，再使溫度降到45℃。在此過程中，中藥透皮袋與皮膚接觸處溫度始終保持在40-45℃，加之乙醇造成的濕潤作用，在不損傷和過度刺激皮膚的情況上，最大程度地增加皮膚的通透性，促使藥物的有效成份經(jīng)表皮、皮脂腺及汗腺向皮內(nèi)滲透，經(jīng)毛細血管吸收，增加組織對炎性物質(zhì)和不良代謝產(chǎn)物的清除，充分發(fā)揮藥物的局部和全身作用，起到活血通絡(luò)，祛風(fēng)除濕，散寒止痛，強腎壯骨等功能，達到提高風(fēng)濕類疾病治療效果的目的。
該儀器主要由電腦智能調(diào)溫?zé)峥貎x(以下簡稱熱控儀)、電熱帶、透皮袋三部分組成。這三部分不可分割，共同完成治療功能。
熱控儀外殼由乳白色絕緣塑料壓制而成，外形如附

圖1，其大小最大長度178mm，最大寬度160mm，最大厚度80mm。主要結(jié)構(gòu)有環(huán)行220V/50HZ、50W變壓器一個，電子集成電路板一塊，控溫芯片一塊，電腦調(diào)溫溫度顯示板一塊，輸入220V/50HZ電源線及插頭一個，低壓36V輸出電源線及插座一個等，其結(jié)構(gòu)排列如附圖2。工作狀態(tài)中，要求熱控儀顯示和電熱帶所達到的溫度為40-70℃。
電熱帶內(nèi)外面各一層，外層為人造革，內(nèi)層為純棉布，長270mm，寬150mm，內(nèi)裝直徑0.3mm螺旋電熱絲，平行盤曲在內(nèi)外兩層之間，用穿透內(nèi)外兩層的棉線隔離，并接出一根帶有輸入36V低壓插頭的導(dǎo)線。
透皮袋備裝均勻混合的中藥散劑，主要成份有羌活、獨活、細辛、制川烏、五加皮、絡(luò)石藤等。透皮袋以純棉布縫制，長280mm，寬160mm，每袋裝中藥散劑150g。
應(yīng)用時先以70％乙醇將中藥散劑浸濕混勻，裝入透皮袋，放于關(guān)節(jié)疼痛或不適部位皮膚上，覆蓋加熱帶，用松緊帶捆好，打開定時開關(guān)，按預(yù)定時間定時，儀器會將電熱帶加熱到70℃并傳導(dǎo)到中藥散劑，10分鐘后自動降至45℃。也可根據(jù)患者的要求人工調(diào)節(jié)溫度。到預(yù)定時間儀器溫度開關(guān)自動關(guān)閉。此過程中，透皮袋與皮膚之間溫度始終保持在40-45℃。
目前對風(fēng)濕病治療有兩種方法，其一是內(nèi)服藥物，主要有抗炎類和激素類。該儀器治療避免了抗炎類藥物如消炎痛、阿司匹林對胃腸道的刺激、激素類如強的松所造成的骨質(zhì)疏松等副作用，通過透皮方法使藥物發(fā)揮局部和全身作用，提高了治療效果。其二是外治，主要是物理治療和藥物透皮治療。該儀器通過加熱方法，起到了物理治療的作用，同時加熱可促進藥物細胞崩解，促進乙醇溶解藥物的脂溶性成份，增加皮膚對有效成份的通透性，在一定溫度下，又加強了這種作用，提高了藥物透皮治療效果，是物理治療和藥物頭皮治療的有機結(jié)合。在加熱的溫度選擇上，找準(zhǔn)了加熱袋最高溫度為70℃和透皮袋與皮膚接觸處溫度始終為40-45℃兩個點，在不損傷和過度刺激皮膚的情況下，最大程度的溶解藥物的有效成份，發(fā)揮皮膚的通透性，避免了一般熱療對溫度選擇的盲目性，改變了一般透皮劑如硬膏不改變皮膚通透性、被動利用皮膚的現(xiàn)狀。
權(quán)利要求
1.本儀器屬于醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)明，是一套用于治療風(fēng)濕類疾病的醫(yī)療器械，主要由電腦智能調(diào)溫?zé)峥貎x(以下簡稱熱控儀)、電熱帶、透皮袋三部分組成。這三部分不可分割，共同完成治療功能。(1)熱控儀主要結(jié)構(gòu)有環(huán)行220V/50HZ、50W變壓器，電子集成電路板，控溫芯片，電腦調(diào)溫溫度顯示板，輸入220V/50HZ電源線及插頭，低壓36V輸出電源線及插座等。熱控儀外形最大長度178mm，最大寬度160mm，最大厚度80mm，外殼由乳白色絕緣塑料壓制而成。(2)電熱帶內(nèi)外面各一層，外層為人造革，內(nèi)層為純棉布，長270mm，寬150mm，內(nèi)裝直徑0.3mm螺旋電熱絲，平行盤曲在內(nèi)外兩層之間，用穿透內(nèi)外兩層的棉線隔離，并接出一根帶有輸入36V低壓插頭的電源線。(3)透皮袋備裝均勻混合的中藥散劑，主要成份有羌活、獨活、細辛、制川烏、五加皮、絡(luò)石藤等。透皮袋以純棉布縫制，長280mm，寬160mm，每袋裝中藥散劑150g。(4)應(yīng)用時先以70％乙醇將中藥散劑浸濕混勻，裝入透皮袋，放于關(guān)節(jié)疼痛或不適部位皮膚上，覆蓋加熱帶，用松緊帶捆好，打開定時開關(guān)，按預(yù)定時間定時，儀器會將電熱帶加熱到70℃并傳導(dǎo)到中藥散劑，10分鐘后自動降至45℃。而透皮袋與皮膚之間溫度始終保持在40-45℃，也可根據(jù)患者的要求人工調(diào)節(jié)溫度。到預(yù)定時間儀器溫度開關(guān)自動關(guān)閉。
2.發(fā)明的特點是(1)熱控儀造型新穎；(2)熱控儀結(jié)構(gòu)合理，對特定治療藥施加的溫度選擇和時間控制獨特；(3)中藥散劑、促透劑和透皮袋這一完整的透皮劑型的組成和制作方法有科學(xué)性。
全文摘要
該儀器屬醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)明,為一套用于治療的醫(yī)療器械。包括電腦自動調(diào)控電加熱系統(tǒng)和以主要成份為脂溶性中藥為主組成的透皮系統(tǒng)。通過熱控儀調(diào)控,加熱帶產(chǎn)熱,使中藥透皮袋內(nèi)藥物(含70%乙醇)溫度先達70℃,10分鐘后自動降到45℃,而透皮袋與皮膚接觸處溫度始終保持40～45℃。酒精能透過皮膚,受熱后對脂溶性成份溶解度增強。在溫?zé)岷蜐駶櫣餐饔孟?皮膚通透性增強,藥物有效成份較快透入皮膚,起到局部和全身治療作用。
文檔編號A61M37/00GK1305851SQ0010017
公開日2001年8月1日 申請日期2000年1月17日 優(yōu)先權(quán)日2000年1月17日
發(fā)明者田在本, 馬玉琛, 付連江 申請人:田在本, 馬玉琛, 付連江