專利名稱：治療婦科疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途，具體涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療婦科疾病的應(yīng)用，屬于中藥領(lǐng)域。
茶多酚是從植物茶樹(shù)特別是從茶葉中提取的多酚類物質(zhì)，包括兒茶素、黃酮甙類、花青甙類、酚酸類等三十多種多酚成分，屬于酚羥基天然酚類化合物，是天然酚類化合物的復(fù)合物，具有較強(qiáng)的抗氧化性能。對(duì)于茶多酚的研究已有文獻(xiàn)報(bào)道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多種專利申請(qǐng)公開(kāi)了茶多酚的提取方法。茶多酚主要含兒茶素，兒茶素大體占茶多酚的70％至80％，其氧化產(chǎn)物和/或半氧化產(chǎn)物即是茶色素，包括茶黃素、茶紅素和茶褐素。茶色素的制取方法是，可以將茶多酚置于空氣中一定時(shí)間，自動(dòng)氧化或半氧化生成茶色素；也可以將茶多酚溶于水中加熱，使其氧化或半氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等專利申請(qǐng)公開(kāi)的方法從茶葉中提取。用這些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作為藥用。對(duì)于茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥用價(jià)值報(bào)道可以概括為抗腫瘤、降血脂、降血糖、降血壓、降膽固醇、抗動(dòng)脈粥樣硬化、預(yù)防和治療心血管疾病。但到目前為止，尚未見(jiàn)有關(guān)茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療婦科疾病特別是治療痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)和乳腺小葉增生病的報(bào)道。
本申請(qǐng)人，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療婦科疾病進(jìn)行了長(zhǎng)時(shí)間的研究，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一種新的藥物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療婦科疾病特別是治療痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)和乳腺小葉增生病的新應(yīng)用。
婦科疾病是婦女的常見(jiàn)疾病，種類較多，包括痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、乳腺小葉增生病、乳房塌陷、萎縮、發(fā)育不完善，經(jīng)前緊張癥、閉經(jīng)、泌乳閉經(jīng)綜合癥、更年期綜合癥、陰道炎、子宮頸炎、宮頸糜爛、子宮內(nèi)膜異位、前庭大腺炎、女陰白斑、盆腔炎、生殖器結(jié)核(炎)、陰道出血、白帶異常、盆腔腫塊等。較常見(jiàn)的有痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)和乳腺小葉增生病。
痛經(jīng)是經(jīng)前或行經(jīng)期間發(fā)生難以忍受的下腹疼痛，常為陣發(fā)性或持續(xù)性而有陣發(fā)加劇，并放射至其他部位。月經(jīng)不調(diào)表現(xiàn)為月經(jīng)周期紊亂，出血期延長(zhǎng)或縮短，出血量增多或減少，甚至月經(jīng)閉止。乳腺小葉增生病又稱囊性乳腺病，患者乳腺增生產(chǎn)生的腫塊可局限于一側(cè)乳房或彌散于兩側(cè)乳房。腫塊為顆粒狀結(jié)節(jié)，小的如芝麻綠豆，大的集合成塊。病人常有不同程度的乳房脹痛，乳腺小葉增生病人發(fā)生癌癥的機(jī)會(huì)較正常的婦女高出3至4倍。
另一類是婦科手術(shù)后(如子宮和/或卵巢切除后)引起的下腹和/或骨盆疼痛，病人痛苦而又難治。
對(duì)婦科疾病的治療藥物雖然不少，但各有特點(diǎn)，病人和病狀不同，療效不一。尋找新的治療婦科疾病，特別是治療痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)和乳腺小葉增生病的藥物是必要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)具有良好的治療效果。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多種制取方法，屬于已知工藝和成熟技術(shù)，并已有商品出售。
用本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療婦科疾病，可用于治療痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)和乳腺小葉增生病。還可用于治療婦科手術(shù)后下腹和/或骨盆疼痛，特別是治療子宮和/或卵巢切除后引起的下腹和/或骨盆疼痛。也可以用于治療乳房塌陷、萎縮、發(fā)育不完善，經(jīng)前緊張癥、閉經(jīng)、泌乳閉經(jīng)綜合癥、更年期綜合癥、陰道炎、子宮頸炎、宮頸糜爛、子宮內(nèi)膜異位、前庭大腺炎、女陰白斑、盆腔炎、生殖器結(jié)核(炎)、陰道出血、白帶異常、盆腔腫塊等多種婦科疾病。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一種藥物活性成分，按照常規(guī)的制劑工藝，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)為主活性組份，加入常規(guī)的賦形劑、調(diào)味劑、崩解劑、防腐劑、潤(rùn)滑劑、濕潤(rùn)劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，制成任何一種適合于臨床上使用的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、注射劑、擦劑、噴劑等。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成藥劑，藥物中茶多酚和/或茶色素的含量可以從1％至100％不等，一般采用20％至90％。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療婦科疾病，可口服，也可外擦病患處，或用其他的給藥方式，如外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。最好是用口服藥物與外用藥物相結(jié)合的方式治療，效果更好。
由于本發(fā)明首次公開(kāi)了茶多酚及其氧化物(茶色素)治療婦科疾病的藥用作用，因此，將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨(dú)或與其它活性組份或輔料配合制作藥劑，只要該藥劑用于治療婦科疾病，特別是用于治療痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)和乳腺小葉增生病，則屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一種劑型時(shí)，均具有治療婦科疾病的作用。任何藥劑，如果其組份中含有茶多酚和/或茶色素或僅以茶多酚和/或茶色素制備成藥，在其包裝或說(shuō)明書(shū)等標(biāo)識(shí)上，以及在其他任何宣傳品上，只要注明或提示具有治療婦科疾病的作用，特別是具有治療痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)和乳腺小葉增生病的作用，則落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)來(lái)源于藥食兩用的天然植物茶葉，因此，可以將茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健藥品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健藥品，如果在其包裝或說(shuō)明書(shū)等標(biāo)識(shí)上注明或提示具有治療婦科疾病的作用，特別是具有治療痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)和乳腺小葉增生病的作用，也落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
實(shí)施例1配方茶多酚(和/或茶色素)800克藥用淀粉200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.5克。制得茶多酚(和/或茶色素)膠囊2000粒，每粒膠囊含茶多酚(和/或茶色素)400毫克。
實(shí)施例2茶多酚和/或茶色素250克蒸餾水2000毫升甜菊甙1克將茶多酚溶于蒸餾水中攪拌混勻，加入甜菊甙，再次攪拌混勻，裝瓶，每瓶裝10毫克，滅菌制得茶多酚(和/或茶色素)口服液。
實(shí)施例3配方茶多酚15克白砂糖50克檸檬酸5克碳酸水930克少量薄荷、香草香精將各種原料混合、攪拌、裝瓶，制得茶多酚保健飲料。
實(shí)施例4茶多酚(和/或茶色素)300克蒸餾水700毫升將茶多酚和/或茶色素溶于蒸餾水中攪拌混勻，裝瓶，滅菌制得茶多酚(和/或茶色素)擦劑。
用本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療婦科疾病，可單獨(dú)口服，也可單獨(dú)外用，以內(nèi)服與外用相結(jié)合效果更好。內(nèi)服方法是，根據(jù)年齡、體重、病狀，病人每次服用0.5-1.2克茶多酚和/或茶色素，每日三次，飯后或飯前一個(gè)半小時(shí)服用。外用方法是，將茶多酚和/或茶色素溶液涂抹或噴于病患部位，每日一至三次。用這樣的方法治療，一至二周即有明顯效果，治療三月至半年，輕癥患者基本治愈或接近治愈，重癥患者顯著好轉(zhuǎn)。
本發(fā)明擴(kuò)大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的應(yīng)用范圍，提高了其開(kāi)發(fā)價(jià)值。用本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療婦科疾病，特別是治療痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)和乳腺小葉增生病，療效獨(dú)特、顯著，配制方法簡(jiǎn)單、原料易得，用后未見(jiàn)毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的藥品或保健品的新用途，其特征是將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨(dú)或與其他藥物活性組份或輔料配合制作藥品或保健品，用于治療婦科疾病。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是所述的茶多酚是從植物茶樹(shù)特別是從茶葉中提取的酚羥基天然酚類化合物，是天然酚類化合物的復(fù)合物，包含多種酚類成份，主要含兒茶素。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是所述的茶色素為茶多酚尤其是兒茶素的氧化物和/或半氧化物，由茶黃素和/或茶紅素和/或茶褐素組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是藥物中茶多酚的含量為1％至100％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是藥物中茶色素的含量為1％至100％。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征是藥物中茶多酚的含量為20％至90％。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途，其特征是藥物中茶色素的含量為20％至90％。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是藥物經(jīng)口服、外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。最好是用口服藥物與外用藥物相結(jié)合的方式治療。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)和乳腺小葉增生病。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療乳房塌陷、萎縮、發(fā)育不完善，經(jīng)前緊張癥、閉經(jīng)、泌乳閉經(jīng)綜合癥、更年期綜合癥、陰道炎、子宮頸炎、宮頸糜爛、子宮內(nèi)膜異位、前庭大腺炎、女陰白斑、盆腔炎、生殖器結(jié)核(炎)、陰道出血、白帶異常、盆腔腫塊以及婦科手術(shù)后下腹和/或骨盆痛。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了天然化合物茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途,即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品和保健品治療婦科疾病,特別是治療痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)和乳腺小葉增生病的制藥新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療婦科疾病,特別是治療痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)和乳腺小葉增生病。可治愈或顯著緩解癥狀。
文檔編號(hào)A61K31/353GK1335129SQ0010994
公開(kāi)日2002年2月13日 申請(qǐng)日期2000年7月24日 優(yōu)先權(quán)日2000年7月24日
發(fā)明者陳建操, 牛蓉 申請(qǐng)人:陳建操