專利名稱：治療耳病的藥物的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及茶多酚的藥物新用途，具體涉及茶多酚用于制備藥品或保健品治療耳病，特別是治療耳聾、耳鳴和內(nèi)耳性眩暈癥(美尼爾氏病)的應用，屬于中藥領域。
茶多酚是從植物茶樹特別是從茶葉中提取的多酚類物質(zhì)，包括兒茶素、黃酮甙類、花青甙類、酚酸類等三十多種多酚成分，屬于酚羥基天然酚類化合物，是天然酚類化合物的復合物，具有較強的抗氧化性能。茶多酚主要含兒茶素，兒茶素大體占茶多酚的70％至80％。對于茶多酚的研究已有文獻報道，CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多種專利申請公開了茶多酚的提取方法。用這些方法和用其他方法得到的茶多酚可作為藥用。對于茶多酚的藥用價值報道可以概括為抗腫瘤、降血脂、降血糖、降血壓、降膽固醇、抗動脈粥樣硬化、預防和治療心血管疾病。但到目前為止，尚未見有關(guān)茶多酚用于治療耳病，特別是用于治療耳聾、耳鳴和內(nèi)耳性眩暈癥(美尼爾氏病)的報道。
本發(fā)明者，就茶多酚用于治療耳病，特別是治療耳聾、耳鳴和內(nèi)耳性眩暈癥(美尼爾氏病)進行了長時間的研究，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的是提供茶多酚的一種新的藥物用途，即茶多酚用于制備藥品或保健品治療耳病，特別是治療耳聾、耳鳴和內(nèi)耳性眩暈癥(美尼爾氏病)的新應用。
耳病是常見的耳部疾病，包括耳聾、耳鳴和內(nèi)耳性眩暈癥(美尼爾氏病)以及中耳炎、內(nèi)外耳感染、外耳濕疹、耳潰瘍、耳流膿等，以耳聾、耳鳴和內(nèi)耳性眩暈癥(美尼爾氏病)為難治。耳聾是由耳部有關(guān)部位病變或退化引起的聽力障礙或減退，分為傳導性耳聾、神經(jīng)性耳聾和老年性耳聾。耳鳴是聽覺功能紊亂而出現(xiàn)的癥狀，可持續(xù)，也可間斷性出現(xiàn)。內(nèi)耳性眩暈也叫美尼爾氏病，是一種以眩暈為主要癥狀的內(nèi)耳病，特征是以驟發(fā)性旋轉(zhuǎn)性眩暈并伴有耳鳴、耳聾，主要病變?yōu)閮?nèi)耳的內(nèi)淋巴液增多，壓力增高。
耳聾、耳鳴和內(nèi)耳性眩暈癥(美尼爾氏病)是較常見的疾病，西藥和中藥的治療藥物不太多，各有特點，病人病狀不同療效不一。因此，尋找新的治療藥物是非常必要的。
本發(fā)明的茶多酚可治療耳聾、耳鳴和內(nèi)耳性眩暈癥(美尼爾氏病)。本發(fā)明的茶多酚還可用于治療中耳炎、內(nèi)外耳感染、外耳濕疹、耳潰瘍、耳流膿等。
本發(fā)明的茶多酚有多種制取方法，屬于已知工藝和成熟技術(shù)，并已有商品出售。
本發(fā)明的茶多酚是一種藥物活性成分，按照常規(guī)的制劑工藝，可以以茶多酚為主活性組份，加入常規(guī)的賦形劑、調(diào)味劑、崩解劑、防腐劑、潤滑劑、濕潤劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，制成任何一種適合于臨床上使用的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、注射劑等。
本發(fā)明的茶多酚制成藥劑，藥物中茶多酚的含量可以從1％至100％不等，一般采用20％至90％。
本發(fā)明的茶多酚治療耳病，可用多種給藥方式，如口服、外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。
由于本發(fā)明首次公開了茶多酚治療耳病，特別是治療耳聾、耳鳴和內(nèi)耳性眩暈癥(美尼爾氏病)的藥用作用，因此，將茶多酚單獨或與其它活性組份或輔料配合制作藥劑，只要該藥劑用于治療耳病，特別是用于治療耳聾、耳鳴和內(nèi)耳性眩暈癥(美尼爾氏病)，則屬于本發(fā)明的保護范圍。
本發(fā)明的茶多酚在制成任何一種劑型時，均具有治療耳病，特別是治療耳聾、耳鳴和內(nèi)耳性眩暈癥(美尼爾氏病)的作用。任何藥劑，如果其組份中含有茶多酚或僅以茶多酚制備成藥，在其包裝或說明書等標識上，以及在其他任何宣傳品上，只要注明或提示具有治療耳病，特別是治療耳聾、耳鳴和內(nèi)耳性眩暈癥(美尼爾氏病)的作用，則落入本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
本發(fā)明的茶多酚來源于植物茶樹特別是藥食兩用的天然植物茶葉，因此，可以將茶多酚制成保健食品或保健藥品。用茶多酚制成的保健食品或保健藥品，如果在其包裝或說明書等標識上注明或提示具有治療耳病，特別是治療耳聾、耳鳴和內(nèi)耳性眩暈癥(美尼爾氏病)的作用，也落入本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
實施例1
配方茶多酚800克藥用淀粉 200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.5克。制得茶多酚膠囊2000粒，每粒膠囊含茶多酚400毫克。
實施例2茶多酚 250克蒸餾水 2000毫升甜菊甙 1克將茶多酚溶于蒸餾水中攪拌混勻，加入甜菊甙，再次攪拌混勻，裝瓶，每瓶裝10毫克，滅菌制得茶多酚口服液。
實施例3配方茶多酚 15克白砂糖 50克檸檬酸 5克碳酸水 930克少量薄荷、香草香精將各種原料混合、攪拌、裝瓶，制得茶多酚飲料。
實施例4茶多酚 300克蒸餾水 700毫升將茶多酚溶于蒸餾水中攪拌混勻，裝瓶，滅菌制得茶多酚擦劑。
使用本發(fā)明的茶多酚制備的藥物，對耳病特別是耳聾、耳鳴和內(nèi)耳性眩暈癥(美尼爾氏病)具有良好的療效。根據(jù)年齡、體重、病狀，病人每次服用0.5-1.2克茶多酚，每日三次，飯后或飯前一個半小時服用，一至二周即有明顯效果，癥狀得到緩解，服藥半年至一年，輕癥患者基本治愈或接近治愈，重癥患者顯著好轉(zhuǎn)。
本發(fā)明擴大了茶多酚的應用范圍，提高了其開發(fā)價值。用本發(fā)明的茶多酚治療耳聾、耳鳴和內(nèi)耳性眩暈癥(美尼爾氏病)，療效獨特、顯著，配制方法簡單、原料易得，服用后未見毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種用茶多酚作原料的藥品或保健品的新用途，其特征是將茶多酚單獨或與其他藥物活性組份或輔料配合制作藥品或保健品，用于治療耳病。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是所述的茶多酚是從植物茶樹特別是從茶葉中提取的酚羥基天然酚類化合物，是天然酚類化合物的復合物，包含多種酚類成份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是所述的茶多酚主要含兒茶素。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是藥物中茶多酚的含量為1％至100％。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征是藥物中茶多酚的含量為20％至90％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是藥物經(jīng)口服、外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療耳聾。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療耳鳴。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療內(nèi)耳性眩暈癥(美尼爾氏病)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療中耳炎、內(nèi)外耳感染、外耳濕疹、耳潰瘍、耳流膿。
全文摘要
本發(fā)明公開了天然化合物茶多酚的藥物新用途,即茶多酚用于制備藥品和保健品治療耳病,特別是治療耳聾、耳鳴和內(nèi)耳性眩暈癥(美尼爾氏病)的制藥新用途。茶多酚用于治療耳聾、耳鳴和內(nèi)耳性眩暈癥,可治愈或顯著緩解癥狀。
文檔編號A61K31/352GK1335130SQ0010994
公開日2002年2月13日 申請日期2000年7月24日 優(yōu)先權(quán)日2000年7月24日
發(fā)明者陳建操, 牛蓉 申請人:陳建操