專利名稱：骨移植內(nèi)固定內(nèi)置入促進(jìn)骨愈合修復(fù)骨缺損的天然衍生水牛角的角夾角胎的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種骨移植內(nèi)固定內(nèi)置入促進(jìn)骨愈合修復(fù)骨缺損的天然衍生水牛角的角夾角胎，屬于骨科的生物醫(yī)用新材料。
現(xiàn)有的骨科手術(shù)，臨床多采用不銹鋼加工成骨折內(nèi)固定的接骨板、鋼釘、鋼絲，需通過手術(shù)將斷裂處進(jìn)行固定，待骨折部位復(fù)原愈合后，再次通過手術(shù)將接骨板、鋼釘取出，手術(shù)復(fù)雜，病人又痛苦，且影響骨之血循環(huán)，特別是較大的鋼板和髓內(nèi)釘，鋼板下骨質(zhì)發(fā)生松變、萎縮等；整形手術(shù)則多用硅膠等進(jìn)行填充，填充材料既不能被吸收，又有一定副作用。促進(jìn)或加速骨愈合、骨缺損修復(fù)，是近20多年來骨科學(xué)者研究的熱門課題之一。Urist發(fā)現(xiàn)(1965年)骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMP)，誘導(dǎo)骨再生具有劃時代意義。20年后(1986)Urist等用BMP充填指骨囊腫獲得骨再生。此后，BMP的提取、純化、克隆等呈現(xiàn)研究熱點，現(xiàn)已達(dá)17種之多，但產(chǎn)量低、吸收快、價格高又無支撐作用。以骨誘導(dǎo)理論和骨傳導(dǎo)理論或雙重理論為基礎(chǔ)展開研制生物的、非生物的或二者以上材料復(fù)合的外源性BMP等生長因子的載體，目前最佳材料為羥基磷石灰(HA)、磷酸三鈣(TCP)或二者復(fù)合材料均獲成功。但這類材料質(zhì)脆、易斷裂、易碎、脫出，難以雕刻所需形狀等缺點。
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種能被人體吸收的生物材料，尤其是衍生水牛角，包括天然水牛角夾、衍生水牛角胎的生物醫(yī)用新材料，它的組織成分與人骨所含成分比較接近，把它進(jìn)行適當(dāng)處理后，加工成不同幾何形狀和不同的厚度、粒度及任意需要的形狀，根據(jù)不同的病例植入不同形狀的角夾或角胎材料，使病人逐漸康復(fù)，這種材料長期保留體內(nèi)無不良反應(yīng)，無需二次手術(shù)取出。
上述目的是這樣實現(xiàn)的骨移植內(nèi)固定內(nèi)置入促進(jìn)骨愈合修復(fù)骨缺損的天然衍生水牛角的角夾角胎，是生物醫(yī)用新材料，尤其是一種骨科組織修復(fù)、整形用的材料。水牛角的角夾，為水牛角的外層，又稱水牛角鞘，呈灰黑色或黑色，主要成分是緊密排列的角蛋白，具有韌性大彈性模量高力學(xué)特性，不須經(jīng)特殊物理和化學(xué)處理，有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和生物組織相容性，較強的機(jī)械性能，不降解吸收，不與宿主骨發(fā)生骨性結(jié)合，長期保留體內(nèi)無不良反應(yīng)，無需二次手術(shù)取出?？勺鳛楣且浦?、內(nèi)固定材料，加工成不同幾何形狀和不同的厚度、粒度及任意需要的形狀，如接骨板、螺釘、角釘、角栓等，用于骨折內(nèi)固定、髓內(nèi)固定等，可長期體內(nèi)留存，不需二次手術(shù)取出，無不良反應(yīng)。角夾粉，不含骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMP)等生長因子誘導(dǎo)物質(zhì)，可用于軟組織缺陷的充填整形，如隆鼻、隆乳、面和胸部淺層軟組織缺陷整形等。角胎，又名角腮，新鮮時呈鮮紅色，結(jié)構(gòu)呈海綿狀或蜂窩狀微孔，質(zhì)堅，經(jīng)脫脂、脫蛋白或降抗原處理，生物相容性好，化學(xué)穩(wěn)定，可降解吸收，可與宿主骨發(fā)生骨性結(jié)合，有較強機(jī)械性能。角胎經(jīng)特殊處理后，加工成不同幾何形狀和不同的厚度、粒度及任意需要的形狀，如移植材料、圓柱狀、長方柱、棱柱狀等，除移植和充填各種骨缺損外，完全符合國內(nèi)外學(xué)者提出的用作骨生長因子的載體，組織工程學(xué)種子細(xì)胞培養(yǎng)的基質(zhì)材料和體內(nèi)植入載體，還可用作移植各種復(fù)合材料的基底材料，也可制作角釘、角栓作骨折端、髓內(nèi)一次性固定材料。角夾、角胎作為節(jié)段性骨缺損材料，其體積應(yīng)<缺損骨，直徑<缺損骨，中空、兩端稍細(xì)臺階狀的立方體三維結(jié)構(gòu)。長管骨缺損的內(nèi)固定，選用醫(yī)用不銹鋼絲作雙“8”字固定，沿長骨縱軸張力側(cè)和壓力側(cè)各一個，夾住移植材料，置鋼絲在缺損骨兩端適宜部位同一平面各鉆1孔，用適當(dāng)型號鋼絲一條或兩條貫穿成兩個相對應(yīng)的“8”字。長管骨缺損特別是大節(jié)段骨缺損骨移植時，移植物(最好用角胎圓柱體、棱柱體等)一定長度植入髓腔內(nèi)；兩個“8”字就夾住移植物，一方面增強固定的穩(wěn)定性，一方面又使移植物與受體骨接觸面積大，并相對提高內(nèi)源性諸生長因子濃度，更有利促進(jìn)骨缺損修復(fù)(稱髓內(nèi)植骨與髓外植骨相結(jié)合；髓內(nèi)固定與髓外固定相結(jié)合；生物固定與機(jī)械固定相結(jié)合，即一次性。三結(jié)合固定術(shù)或復(fù)合骨移植術(shù))。雙“8”字內(nèi)固定盡可能使兩斷端全面接觸均等受壓，必要時加用角胎塊(片)充填(墊)?！?”字內(nèi)固定如迂骨折段過長，“8”字身長固定不牢時，可在雙“8”字之間外加鋼絲環(huán)繞?！?”字內(nèi)固定鋼絲結(jié)一般應(yīng)扭結(jié)在鉆孔進(jìn)出口處。雙“8”字內(nèi)固定鋼絲張力應(yīng)盡可能一致，不要一緊一松，受力不均容易發(fā)生受力大一側(cè)“8”字被拉斷，造成失敗。
骨移植內(nèi)固定內(nèi)置入促進(jìn)骨愈合修復(fù)骨缺損的天然衍生水牛角的角夾角胎，是骨科的生物醫(yī)用新材料。有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和生物組織相容性，較強的機(jī)械性能。角夾不降解吸收，不與宿主骨發(fā)生骨性結(jié)合，長期保留體內(nèi)無不良反應(yīng)，無需二次手術(shù)取出。且該生物材料來源豐富，價格低廉，易于取得，不需特殊處理，使用操作簡便易于掌握。角胎，作為一種生物組織比人工合成材料易于吸收替代，這是由于骨組織在不同種屬動物間存在著高度同源性，植入受體后與自體骨移植一樣，易于被宿骨主組織細(xì)胞接近而發(fā)生爬行替代，水牛角胎動物實驗表明與宿主骨有高度組織親和性和結(jié)合力。因此不會妨礙機(jī)體自身修復(fù)和改建成熟。
下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的實施例作進(jìn)一步詳述

圖1為水牛角剖面示意2～圖25為水牛角角夾、角胎產(chǎn)品的示意26～圖29為長管骨骨缺損植骨示意30為嵌入菱形角板植骨(角夾或角胎)圖31～圖34為長管骨折角夾接骨板固定骨或斜形髓腔置入角夾或角胎柱、棒、栓等示意35～圖37為指骨骨折、角夾釘緊緊插入髓腔示意38～圖41為骨結(jié)核或囊腫病灶清除后腔洞內(nèi)植入角夾和角胎粉、屑、柱、塊等示意42～圖43為脊柱結(jié)核病灶徹底清除后椎間植入角夾或角胎塊，周圍加角胎?；蚪切?、角柱等示意44～圖46為楔形截骨，用角胎板固定示意47為顱骨缺損成形示意48～圖49為髖關(guān)節(jié)結(jié)核、病灶清除后植入角夾板加角胎柱、粉或角胎屑、粒融合關(guān)節(jié)示意50為用角夾肋、胸廊成形示意51為用角夾粉或屑隆乳示意52為用鼻狀角夾隆鼻示意53～圖60為長管骨骨折行雙“8”字內(nèi)固定示意61～圖67為長管骨骨折髓內(nèi)固定(髓內(nèi)植入角胎或角夾釘或栓……)加不銹鋼絲雙“8”字內(nèi)固定示意68～圖74用不銹鋼絲雙“8”字內(nèi)固定示意圖(植入物植入缺損區(qū)和髓腔一定長度)圖75為角夾植入動物體24周X線片，顯示再生骨組織愈合良好，骨髓腔貫通，骨痂過度生長的膨大部分已不明顯圖76為術(shù)后24周對照組X線片顯示，由于沒有植入物，在尺骨的支持作用下從缺損兩端有斜坡狀骨組織延伸，從手術(shù)造成的陡峭缺損變成凹狀缺損圖77為術(shù)后24周，植入角夾被一層結(jié)締組織包裹，其邊緣有輕微被分解吸收的現(xiàn)象，但植入材料內(nèi)部整齊的角蛋白纖維束仍完好如初圖78為術(shù)后24周，掃描電鏡觀察可見植入物與再生的骨組織之間沒有骨性愈合，有一條明顯的界限，該界限即是結(jié)締組織圖79為植入物在骨髓腔中央不能被溶解吸收，因而被引導(dǎo)愈合的骨組織形成旁路骨髓腔圖80為第一例病人術(shù)后40年X線片示右肱骨角夾柱(中空)移植缺損處，用不銹鋼絲雙“8”字內(nèi)固定將角夾柱夾在兩“8”字之間，植入角夾柱密度低，骨皮質(zhì)增生圖81為術(shù)后40年健側(cè)X線片示骨質(zhì)與患側(cè)無異圖82為術(shù)后40年X線片示患側(cè)(正側(cè)位)植入角夾柱密度低，骨質(zhì)無異常改變，皮質(zhì)骨增生、光滑。無骨萎縮、骨疏松等應(yīng)力遮擋效應(yīng)圖83為第二位病人術(shù)前經(jīng)X線片示股骨粉碎性閉合性骨折，游離骨片，似三角形圖84為X線片示因游離骨片污染用形狀、大小、厚度等相似角夾移植缺損處，鋼板(6孔用4個螺釘)內(nèi)固定三個月，有大量骨痂生長，角夾密度低圖85術(shù)后16年X線片示移植角夾區(qū)，骨皮質(zhì)光滑，髓腔貫通，角夾密度低，缺損區(qū)遠(yuǎn)端骨質(zhì)有疏松，骨小梁粗細(xì)不均骨皮質(zhì)薄等應(yīng)力遮擋效應(yīng)圖86術(shù)后39年X線片示，同圖85圖87為第三例病人術(shù)前X線片示右股骨閉合性單純骨折圖88為角夾接骨板(4孔)及螺釘內(nèi)固定肢體彎曲(術(shù)后10日發(fā)現(xiàn)經(jīng)牽引糾正)圖89術(shù)后5年X線片示(正側(cè)位)骨折愈合良好，角夾接骨板及螺釘密度低圖90術(shù)后7年X線片示患側(cè)(右)與健側(cè)(左)角夾接骨板及螺釘陰影較圖89變淡，健側(cè)與患側(cè)骨質(zhì)相同，無疏松等應(yīng)力遮擋效應(yīng)圖91術(shù)后10年X線片示(患側(cè)正側(cè)位)角夾接骨板仍有陰影但無骨質(zhì)疏松等圖92為第四例病人術(shù)前X線片示左肱骨閉合性橫斷骨折圖93用角夾接骨板、螺釘內(nèi)固定術(shù)后2個月X線片示骨折處有大量骨痂，角夾接骨板及螺釘密度低圖94術(shù)后1年X線片示骨痂增殖，角夾板及螺釘仍為陰影圖95術(shù)后3年X線片示角夾板固定區(qū)皮質(zhì)骨光滑髓腔貫通，骨膜增殖明顯，骨皮質(zhì)正常無疏松等情況圖96為第五例病人左無名指第一節(jié)軟骨囊腫術(shù)前X線片示部分皮質(zhì)骨已外凸破壞圖97囊腫填充水牛角夾屑500mg(干)，術(shù)后50天X線片示，角夾屑無降解吸收，密度低影圖98術(shù)后2年X線片示原囊腫部位骨皮質(zhì)已完全形成，且光滑，充填角夾屑陰影仍在。提示腔洞性骨缺損，用水牛角胎粒狀、屑狀或塊狀或復(fù)合狀為宜圖99術(shù)后3年X線片示，與圖98同圖100角胎動物試驗，術(shù)后8周植入角胎已和再生的宿主骨緊密結(jié)合，植入角胎有明顯被降解吸收的現(xiàn)象圖101術(shù)后16周，植入角胎與宿主骨骨性結(jié)合牢固，肉眼可見植入角胎材料的縫隙中有小血管穿入圖102術(shù)后24周，骨愈合良好，在愈合區(qū)域可見致密的皮質(zhì)骨和較疏松的松質(zhì)骨從上至下有序排列圖103術(shù)后24周，在植入角胎(JT)引導(dǎo)下，愈合區(qū)域橫切面可見良好的哈佛氏系統(tǒng)(H)，這是骨再生愈合最重要的特征標(biāo)志圖104術(shù)后24周，植入角胎(JT)由于破骨細(xì)胞的吸收，分解和搬運作用逐漸形成骨髓腔(Q)圖105術(shù)后24周，X線片顯示缺損部位骨管光滑，骨髓腔貫通圖106未植入材料的對照組經(jīng)24周后，雖有尺骨的支撐作用，仍為凹狀缺損圖107水牛角胎材料具有縱向板層中空結(jié)構(gòu)，類似海綿狀或蜂窩狀，其微孔部分相互貫通，植入后有利于內(nèi)源性BMP和各種生長因子的富集、傳導(dǎo)、播散，有利于形成良好血運，有利于新生骨組織的附著、爬行和延伸圖108～圖109分別為0.5％甲硝唑處理的角夾粉植入28天和56天，肌袋內(nèi)顆粒大小不一的角粉M被致密的肌肉細(xì)胞包圍、相容良好，未見炎性細(xì)胞浸潤和積液圖110～圖111為3％H2O2處理的角夾粉分別植入28天和56天，情形同圖108圖112左邊為肌袋外的肌肉組織的細(xì)胞變小、致密，可見多量細(xì)胞核N，正常肌肉組織和肌袋之間有時會出現(xiàn)白色纖維組織構(gòu)成的鞘膜P骨移植內(nèi)固定內(nèi)置入促進(jìn)骨愈合修復(fù)骨缺損的天然衍生水牛角的角夾角胎，包括天然水牛角夾1、角胎2的生物醫(yī)用材料，水牛角的角夾1，為水牛角的外層，又稱水牛角鞘，呈灰黑色或黑色，主要成分是緊密排列的角蛋白，用清水或純凈水沖洗干凈，晾干，分別加工成不同幾何形狀和不同的厚度、粒度及任意需要的形狀。角胎2，又名角腮，新鮮時呈鮮紅色，結(jié)構(gòu)呈海綿狀或蜂窩狀微孔，質(zhì)堅，將宰殺2小時內(nèi)角胎2從水牛角夾1內(nèi)剝離，用清水或純凈水沖洗干凈，晾干，分別加工成不同幾何形狀和不同的厚度、粒度及任意需要的形狀。放入1∶1的氯仿-甲醇液中脫脂10小時，再放入30％的過氧化氫(HO)部分脫蛋白48小時后，用蒸餾水洗凈，再移入0.6mol/l鹽酸中部分脫鈣2分鐘，用蒸餾水沖洗，在80℃烘干4小時備用。術(shù)前在蒸餾水中煮沸20分鐘再用滅菌生理鹽水漂洗。角夾1、角胎2作為節(jié)段性骨缺損材料，其體積應(yīng)<缺損骨，直徑<缺損骨，中空、兩端稍細(xì)臺階狀的立方體三維結(jié)構(gòu)。長管骨缺損骨移植的內(nèi)固定，選用醫(yī)用不銹鋼絲3作雙“8”字固定，沿長骨縱軸張力側(cè)和壓力側(cè)各一個，夾住移植材料(角夾或角胎)，置鋼絲鉆孔在缺損骨兩端適宜部位同一平面各鉆1孔，用適當(dāng)型號鋼絲一條或兩條貫穿成兩個相對應(yīng)的“8”字。長管骨缺損特別是大節(jié)段骨缺損骨移植時，移植物(最好用角胎圓柱體、棱柱體等)一定長度植入髓腔內(nèi)；兩個“8”字就夾住移植物，一方面增強固定的穩(wěn)定性，一方面又使移植物與受體骨接觸面積大，并相對提高內(nèi)源性諸生長因子濃度，更有利促進(jìn)骨缺損修復(fù)(稱髓內(nèi)植骨與髓外植骨相結(jié)合；髓內(nèi)固定與髓外固定相結(jié)合；生物固定與機(jī)械固定相結(jié)合，即一次性。三結(jié)合固定術(shù)或復(fù)合骨移植術(shù))。雙“8”字內(nèi)固定盡可能使兩斷端全面接觸均等受壓，必要時加用角胎塊(片)充填(墊)?！?”字內(nèi)固定如迂骨折段過長，“8”字身長固定不牢時，可在雙“8”字之間外加鋼絲環(huán)繞。“8”字內(nèi)固定鋼絲結(jié)一般應(yīng)扭結(jié)在鉆孔進(jìn)出口處。雙“8”字內(nèi)固定鋼絲張力應(yīng)盡可能一致，不要一緊一松，受力不均容易發(fā)生受力大一側(cè)“8”字被拉斷，造成失敗。
對水牛角夾1的應(yīng)用研究情況如下一、 動物實驗將水牛角夾加工成直徑1.5mm，長12mm兩端稍細(xì)的中空圓柱體，在圓柱體的橫向用0.7mm鉆頭鉆孔2～4個，以利于組織固著、生長。用加壓水沖洗直至完全潔凈，然后用蒸餾水煮沸10分鐘，冷卻后置入0.5％甲硝唑溶液中保存，臨用時取出用無菌生理鹽水沖洗即用。以日本大耳白兔28只，體重1.8～2.2Kg，雌雄不限，其中實驗組20只，對照組8只。動物左肢用常規(guī)方法脫毛、消毒、普魯卡因1ml/只局麻。于橈骨中段隆起處縱行切口25mm，暴露橈骨，將橈骨連同骨膜造成節(jié)段狀骨缺損10mm，將制備好的角夾材料嵌入缺損處，兩端各插入骨髓腔中1mm，縫合切口。右肢不做手術(shù)作對照。對照組左肢截除10mm橈骨后縫合，右肢同樣不手術(shù)作對照。術(shù)后肌注慶大霉素4萬單位/只，連續(xù)三天。由于采用局麻，術(shù)后30分鐘即能正常攝食、活動。術(shù)后4、8、16、24周分別處死3只動物，觀察手術(shù)肢橈骨再生愈合的變化，進(jìn)行X線正位攝片。分別對手術(shù)肢X線片，觀察橈骨骨缺損處再生愈合的動態(tài)變化。
1.組織學(xué)與X線術(shù)后2～4周植入角夾被血腫、白色結(jié)締組織包裹；X線片示角夾已有鈣陰影，4周時骨鈣陰影加深。術(shù)后8周手術(shù)肢骨組織從兩端長入，從近端長入較遠(yuǎn)端更多；X線片示，皮質(zhì)骨形成良好，再生骨組織與宿主骨已連成一體。術(shù)后16周植入角夾被骨組織完全覆蓋，有幾例植入角夾部位有骨痂過度生長現(xiàn)象。術(shù)后24周再生骨組織愈合良好，X線片顯示皮質(zhì)骨外表光滑，骨髓腔貫通，因骨痂過度生長的膨大部分已不明顯(見圖75)。對照組X線片顯示由于植入缺損處角夾從缺損骨兩端呈斜坡狀骨組織延伸，從手術(shù)造成的陡峭缺損變成凹狀缺損(見圖76)24周經(jīng)光鏡和掃描電鏡觀察宿主骨與植入角夾沒有骨性愈合，角夾被一層結(jié)締組織包裹，其邊緣有輕微被分解吸收的現(xiàn)象，但角夾內(nèi)部整齊的角蛋白纖維束仍完好如初(見圖77～78)。大體標(biāo)本解剖顯示，由于角夾植入在骨髓腔中央，不能被溶解吸收，因而被引導(dǎo)愈合的骨組織形成旁路骨髓腔(植入角夾未鉆中空有關(guān)，見圖79)。
2.生物力學(xué)水牛角夾本質(zhì)是緊密排列的角蛋白(Keratin)，具有韌性大彈性模量高力學(xué)特性(見表1)。實驗術(shù)后24周各取5只手術(shù)肢橈骨和對應(yīng)的非手術(shù)肢橈骨做生物力學(xué)試驗。檢測項目為抗彎曲破斷力，結(jié)果見表2。
表1 水牛角夾力學(xué)性能*(kg/cm2)力學(xué)項目水牛角夾力學(xué)項目水牛角抗拉強度 142.8-518.3 抗扭轉(zhuǎn)強度 193.8-271抗壓強度 1235.6-1273 抗剪切強度 535.9-685.8彈性模量 51064-51488 抗扭轉(zhuǎn)彈性模量 13441-13888表2水牛角夾生物力學(xué)試驗(抗彎曲破斷力F，牛頓)檢測標(biāo)本 J1J2J3 J4J5平均手術(shù)側(cè)829469 94.5 7582.9對照側(cè)139 93121114 106 114.6手術(shù)側(cè)/對照側(cè)＝72.34％3.免疫學(xué)經(jīng)對手術(shù)日本大耳白兔移植水牛角夾的免疫反應(yīng)，體外特異性T淋巴細(xì)胞二次刺激轉(zhuǎn)化試驗，植入角夾后僅在3周、4周時T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率明顯高于對照組(P＜0.01)，其余數(shù)周(2、8、16周)無明顯差異。酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)檢測特異性抗體IgG，見表3。實驗組動物產(chǎn)生的特異性抗體IgG稍高于對照組，但無顯著性差異，說明抗體產(chǎn)生水平很低，無免疫排斥反應(yīng)。
表3 植入水牛角夾后ELISA檢測特異抗體IgG結(jié)果A450mm(X±S)days(n)*experiment controlt test**0 (20)0.27640.1217 (13)0.282±0.157 0.317±0.033 P＞0.0514 (13)0.245±0.073 0.184±0.011 P＞0.0521 (23)0.269±0.090 0.345±0.059 P＞0.0528 (23)0.238±0.096 0.168±0.045 P＞0.0556 (21)0.198±0.111 0.145±0.040 P＞0.05112(15)0.245±0.113 0.248±0.013 P＞0.05*檢測動物數(shù)**實驗組與對照組的t檢驗4.有機(jī)物水牛角夾氨基酸分析結(jié)果成年水牛角夾含有氨基酸17種，經(jīng)煮沸20分鐘后半數(shù)氨基酸含量有增加。見表4 表4.成年水牛角夾氨基酸分析*氨基酸名稱 含量(W％) 氨基酸名稱 含量(W％)**天門冬氨酸ASP 5.48 7.14 亮氨酸 LEU 6.248.48蘇氨酸THR 3.73 3.49 酪氨酸 TyR 8.0911.96絲氨酸SER 6.43 6.48 苯丙氨酸PHe 2.573.59谷氨酸GLu 10.46 14.16 賴氨酸 LyS 2.541.99甘氨酸GLy 5.78 5.19 氨 NH 0.690.18丙氨酸ALA 2.99 3.98 組氨酸 HiS 0.690.64纈氨酸VAL 3.23 2.93 精氨酸 ARG 7.738.06蛋氨酸MET 0.59 1.00 脯氨酸 PRO ——3.23異亮氨酸 ILM 3.32 2.42 胱氨酸 CYS 0.665.35總量 76.22 90.26
注*采用日立835-50型氨基酸分析儀分析結(jié)果以重量百分比含量表示。
**牛角加熱100℃，30分鐘。
5.無機(jī)物水牛角夾無機(jī)成分檢驗結(jié)果見表5。含有無機(jī)元素共11種，其中生理元素有鈣、磷、鉀、硫、鈉等，缺少氯；微量元素有鎂、鐵、鋅、銅、錳、鋇等6種，無有毒元素鉛、鐳等，其中微量元素鐵、鋅、銅及錳，有人研究注入一定濃度，可形成一系列有利于骨形成的酶，促進(jìn)骨缺損修復(fù)。
表5水牛角夾無機(jī)成分樣品名稱樣品名稱樣品名稱S％ 1.94 Ca％ 0.13Cu ug/g 9.34P％ 0.078Mg％ 0.011 Mn ug/g 5.43K％ 0.026Fe％ 0.073 Ba ug/g 2.95Na％ 0.037Zn％ 0.0131.ICP-AES等離子發(fā)射光譜法二、水牛角夾臨床應(yīng)用病例臨床應(yīng)用共計19例，現(xiàn)例舉5例。
例1，男24歲工人，1960年6月14日，因外傷右肱骨鋼板內(nèi)固定術(shù)后半年骨不連假關(guān)節(jié)，骨缺損2.5cm(咬去硬化部分)植入天然角夾，去污及一切雜質(zhì)，煮沸滅菌30分鐘(未作特殊處理)長2.3cm，呈圓柱狀直徑1.5cm，中空(孔徑約1.5mm)，兩端稍細(xì)(約2.5mm，各插入髓腔內(nèi)0.4cm未計算在內(nèi))植入髓腔。在距兩骨端約0.7cm處同一平面由外向內(nèi)各鉆一孔，用一條不銹鋼絲貫穿成雙“8”字形，將角夾、夾于兩“8”字之間，扭緊鋼絲，外用石膏鞘固定。術(shù)后32天X線示少量骨痂，58天中等量骨痂，119天患肢功能鍛煉出院，逐漸恢復(fù)原工作，此后多次復(fù)查肢體功能正常，全身與局部均無不良反應(yīng)，骨質(zhì)及骨量均無特殊，但角夾不吸收，仍有陰影，骨皮質(zhì)完好光滑，髓腔貫通觀64歲健在，隨訪40年。(見例1，X線片示)例2，男，17歲，學(xué)生，1961年4月3日因房屋倒塌致傷左大腿，及時入院，X線示左股骨中下1/3處粉碎性骨折，于1961年4月7日行內(nèi)固定，術(shù)中見股骨中段骨折兩斷間有1長8.0cm，寬0.3-1.0cm，厚0.2-0.3cm似三角形游離骨片術(shù)中不慎被污染，即改用形狀、大小相似的角夾(未經(jīng)特殊處理)煮沸消毒滅菌后，植入缺損區(qū)，鋼板內(nèi)固定外用單人字石膏固定。術(shù)后28天X線示，角夾影極低；111天骨折處有中等量骨痂，262天骨痂包繞角夾，皮質(zhì)增厚，仍見4.0cm×1.5cm寬低密度影，但無脫鈣、電解和排異征象。術(shù)后多次隨訪，X線復(fù)查(最長為39年)，肢體功能自如，無任何障礙，無發(fā)生變態(tài)等反應(yīng)，X線示(患側(cè)與健側(cè))，角夾影仍存在，但影淡，皮質(zhì)骨完好，光滑髓腔貫通，無不良影響。與健側(cè)相比骨質(zhì)稍有疏松。(見例2，X線片示)例3，女，5歲，閉合性股骨單純橫斷骨折。1989年11月，用角夾制成4孔接骨板(規(guī)格按原金屬接骨板)、螺釘內(nèi)固定，用1∶1000潔爾滅浸泡12小時。外加單髖人字石膏，術(shù)后順利無并發(fā)癥，但術(shù)后當(dāng)天患肢有彎曲變形(接骨板硬度不夠)經(jīng)牽引糾正，術(shù)后24天帶石膏托出院，術(shù)后6年、7年、10年隨訪，患側(cè)與健側(cè)X線示無骨質(zhì)改變，無電解、脫鈣等，雙側(cè)相同，一切功能正常，但角夾接骨板及螺釘影仍如初存在，自覺無任何不適，未發(fā)生變態(tài)反應(yīng)等癥。(見例3，X線片示)例4，男69歲，閉合性左肱骨中上段橫斷骨折及多根肋骨骨折，傷后7日即1995年9月19日用角夾接骨板(4孔)及角夾螺釘(用1∶1000潔爾滅浸泡12小時)內(nèi)固定，外用小夾板固定，術(shù)后29天X線示有少量骨痂生長，83天有中等量骨痂生長，并有少許脫鈣影像。94天始功能鍛練，110天功能逐漸恢復(fù)。出院后8個月和2年分別隨訪功能正常，無變態(tài)反應(yīng)性疾病發(fā)生，X線示角夾接骨板及螺釘密度較低，接骨板處有骨膜增生，健側(cè)與患側(cè)骨質(zhì)良好無脫鈣、電解等不良影響，自覺無異常不適。(見例4，X線片示)例5，女，38歲，左無名指軟骨囊腫，經(jīng)刮除用碘酒、酒精燒灼后，腔長約1.5cm，寬0.5cm，深約0.6cm，植入角夾屑500mg(干)，角夾屑術(shù)前用0.5％甲硝唑浸泡10小時。術(shù)后15天出院局部無明顯炎性反應(yīng)，全身無任何不適，隨訪2年，指功能正常，X線片示，植入角夾屑陰影仍存，無降解吸收，皮質(zhì)骨完整。(見例5，X線片示)對水牛角胎2的實驗研究情況如下水牛角胎套生于水牛角夾之內(nèi)，又名角腮，新鮮時呈鮮紅色，結(jié)構(gòu)呈海綿狀或蜂窩狀微孔，質(zhì)堅，將宰殺后2小時內(nèi)角胎2從水牛角夾1內(nèi)剝離，用清水或純凈水沖洗干凈，晾干，將水牛角胎2加工成直徑1.5mm，長12mm兩端稍細(xì)的中空柱狀，在圓柱體的橫向用0.7mm鉆頭鉆孔2～4個，用自來水和蒸餾水反復(fù)沖洗直至潔凈后，放入1∶1的氯仿-甲醇液中脫脂10小時，再放入30％的過氧化氫(H2O2)部分脫蛋白48小時后，用蒸餾水洗凈，再移入0.6mol/l鹽酸中部分脫鈣2分鐘，用蒸餾水沖洗，在80℃烘干4小時備用。術(shù)前在蒸餾水中煮沸10分鐘再用滅菌生理鹽水漂洗備用，為A組使用。B組則不脫鈣，其它同A組處理。同樣以日本大耳白兔28只，體重1.8～2.2Kg，雌雄不限，其中實驗組20只，對照組8只。動物左肢用常規(guī)方法脫毛、消毒、普魯卡因1ml/只局麻。于橈骨中段隆起處縱行切口25mm，暴露橈骨，將橈骨連同骨膜造成節(jié)段狀骨缺損10mm，將制備好的角胎材料嵌入缺損處，兩端各插入骨髓腔中1mm，縫合切口。右肢不做手術(shù)作對照。對照組左肢截除10mm橈骨后縫合，右肢同樣不手術(shù)作對照。術(shù)后肌注慶大霉素4萬單位/只，連續(xù)三天。由于采用局麻，術(shù)后30分鐘即能正常攝食、活動。術(shù)后4、8、16、24周分別處死3只動物，觀察手術(shù)肢橈骨再生愈合的變化，進(jìn)行X線正位攝片。分別對手術(shù)肢X線片，觀察橈骨骨缺損處再生愈合的動態(tài)變化。
1.組織學(xué)與X線術(shù)后2周光鏡及電鏡觀察A組和B組植入物被血腫包裹，少量結(jié)締組織從缺損處兩端向植入角胎上延伸，術(shù)后4周植入角胎被白色結(jié)締組織包裹，新生骨組織從兩端長入約2～3mm。術(shù)后8周骨組織從近端向遠(yuǎn)端長入多，但近端長入的較遠(yuǎn)端更多，與宿主骨緊密結(jié)合，植入角胎有明顯被降解吸收的現(xiàn)象(見圖100)。術(shù)后16周，植入角胎與宿主骨骨性結(jié)合牢固，肉眼可見植入角胎材料縫隙中有小血管穿入(見圖101)。術(shù)后24周骨愈合良好，有4例與未手術(shù)肢對比幾乎看不出植入的痕跡。在愈合區(qū)域可見致密的皮質(zhì)骨和較疏松的松質(zhì)骨從上至下有序排列(見圖102)。愈合區(qū)域橫截面可見良好的哈佛式系統(tǒng)，這是骨再生愈合最重要的特征標(biāo)志(見圖103)。植入角胎由于破骨細(xì)胞的吸收、分解和搬運作用逐漸形成骨髓腔(見圖104)。X線片顯示缺損部位骨管光滑，骨髓貫通(見圖105)。未植入材料的對照組經(jīng)24周后，雖有尺骨的支撐作用，仍為凹狀缺損(見圖106)。2.生物力學(xué)試驗見6、表7表6 水牛角胎A組生物力學(xué)試驗結(jié)果抗彎曲破斷力F(N)*手術(shù)側(cè)/檢測編號 A1A2A3A4A5平均 對照側(cè)手術(shù)側(cè) 84.5 83.0 70.0 65.0 48.0 70.1 78.68％對照側(cè) 67.5 88.0 89.0 96.0 105.0 89.1*牛頓表7水牛角胎B組生物力學(xué)試驗結(jié)果抗彎曲破斷力F(N)*手術(shù)側(cè)/檢測編號 B1B2B3B4B5平均 對照側(cè)手術(shù)側(cè) 70.0 46.0 91.0 50.0 115.0 74.4 83.78％對照側(cè) 105.0 66.0 98.0 89.0 86.0 88.8*牛頓角胎A組植入材料脫蛋白及部分脫鈣處理后，手術(shù)側(cè)的平均抗彎曲破斷力為70.1牛頓；對照側(cè)為89.1牛頓，即手術(shù)側(cè)的抗彎曲力學(xué)強度經(jīng)24周達(dá)到未手術(shù)的78.68％。B組植入材料未經(jīng)部分脫鈣處理，其手術(shù)側(cè)的平均抗彎曲破斷力為74.40牛頓；對照側(cè)為88.80牛頓，其平均抗彎曲破斷力強于A組，即不脫鈣組強于脫鈣組。
3.免疫學(xué)檢查見表8、表9
表8 植入水牛角胎A組的特異抗體IgG結(jié)果A450mm(X±S)days(n)*experiment control t test**0(20)0.276±0.1217(29)0.441±0.123 0.349±0.118 P＞0.0514(21)0.218±0.085 0.259±0.137 P＞0.0521(20)0.370±0.170 0.235±0.188 P＞0.0528(18)0.231±0.083 0.210±0.018 P＞0.0556(18)0.194±0.059 0.199±0.015 P＞0.05112(13)0.137±0.071 0.192±0.024 P＞0.05*檢測動物數(shù)**實驗組與對照組的t檢驗表9 植入水牛角胎B組的特異抗體IgG結(jié)果A450mm(X±S)days(n)*experiment control t test**0(20)0.276±0.1217(13)0.294±0.099 0.349±0.118 P＞0.0514(19)0.321±0.118 0.259±0.137 P＞0.0521(19)0.199±0.094 0.235±0.188 P＞0.0528(11)0.133±0.039 0.210±0.018 P＞0.0556(13)0.163±0.052 0.199±0.015 P＞0.05112(12) 0.164±0.035 0.192±0.024 P＞0.05*檢測動物數(shù)**實驗組與對照組的t檢驗角胎A組、B組的T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率與對照組無顯著性差異(P＞0.05)，兩組同一時間的轉(zhuǎn)化率相比無顯著性差異(P＞0.05)，轉(zhuǎn)化率曲線是一條平穩(wěn)的直線，和對照組很靠近，表明宿主對角胎A組、角胎B組無特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)產(chǎn)生。酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)檢測A、B兩組特異性抗體IgG，見表3。角胎A組、角胎B組產(chǎn)生的特異性抗體水平很低，最高僅為0.441＋0.123。與對照組相比，除角胎B組28天有顯著性差異，其余均無顯著差異(P＞0.05)。說明宿主對角胎A組無特異性體液免疫反應(yīng)，而對照角胎B組很弱且為暫時性。
4.水牛角胎的物理性狀，見表10。
表10水牛角胎的物理性狀物理性狀 分析結(jié)果單位比表面積BET.S.A 0.35 m2/g總孔體積T.P.V0.0031m1/g平均孔徑A.P.D355 A*測定儀器美國Merk公司ASAP 2000高速比表面積及孔隙率分析儀表10顯示角胎具有縱向板層中空結(jié)構(gòu)，類似海綿狀或蜂窩狀，即三維結(jié)構(gòu)。植入宿主骨缺損處，有利于內(nèi)源性各種生長因子的富集、傳導(dǎo)、播散、體液和血液流動，有利于新生骨組織附著、爬行和延伸(見圖107)。
5.水牛角胎A組處理與B組處理手術(shù)側(cè)的生物力學(xué)試驗結(jié)果的t檢驗，見表11。
表11水牛角胎A處理與B處理手術(shù)側(cè)的生物力學(xué)試驗結(jié)果的t檢驗組別 抗彎曲破斷力F(N)*t檢驗(t0.01＝4.60，t0.05＝278)A組(n＝5) 70.10±14.90 t＝0.236 t＜t0.01p＞0.01B組(n＝5) 74.40±28.92 t＜t0.01p＞0.05*牛頓表11顯示兩組角胎材料的平均抗彎曲破斷力經(jīng)t檢驗沒有有顯著性差異。所以角胎材料臨床應(yīng)用時，不脫鈣為宜。
6.角胎有機(jī)物與無機(jī)物檢測，見表12、表13表12水牛角胎氨基酸分析氨基酸名稱 含量(W％) 氨基酸名稱 含量(W％)天門冬氨酸 ASP1.55 亮氨酸 LEU1.21蘇氨酸 THR0.50 酪氨酸 TyR0.51絲氨酸 SER0.94 苯丙氨酸PHe0.42谷氨酸 GLu2.92 賴氨酸 LyS1.17甘氨酸 GLy5.95 氨 NH 0.24丙氨酸 ALA2.54 組氨酸 HiS0.21纈氨酸 VAL1.45 精氨酸 ARG2.45蛋氨酸 MET0.56 脯氨酸 PR01.63異亮氨 ILM 0.68 總 量 24.93注①分析儀日立835-50氨基酸分析儀②分析結(jié)果以重量百分比含量表示③進(jìn)樣量50微升角胎氨基酸分析結(jié)果，顯示組成蛋白質(zhì)的20種編碼氨基酸有17種，總量24.93％。較角夾分析結(jié)果總量76.22％明顯偏少。按照側(cè)鏈在水溶液中的性質(zhì)分為4類均有。即有非極性側(cè)鏈氨基酸、非電離極性側(cè)鏈氨基酸、酸性側(cè)鏈氨基酸和堿性側(cè)鏈氨基酸。
表13 水牛角胎無機(jī)成分樣品名稱 水牛角胎 樣品名稱 水牛角胎 樣品名稱 水牛角胎S％ 0.10Ca％20.17Cu ug/g225.4P％ 11.27 Mg％0.36 Mn ug/g13.72K％ 0.042 Fe％0.24 Ba ug/g52.4Na％ 0.48Zn％0.024
無機(jī)物分析結(jié)果，無機(jī)元素11種，其中有生理元素鈣、磷、鉀、硫和鈉5種，微量元素有鎂、鐵、錳、鋅和銅。其中鈣、磷含量占99％左右，與人體骨無機(jī)結(jié)構(gòu)相同，具備骨傳導(dǎo)的基本條件；微量元素鐵、鋅、銅和錳，有人研究認(rèn)為骨缺損處注入高濃度的這些微量元素，可形成一系列有利于骨形成的酶，促進(jìn)骨缺損修復(fù)。
7.水牛角胎力學(xué)特性試驗對水牛角胎用過氧化氫(H2O2)浸漬處理后做彈性模量和抗壓強度的力學(xué)試驗，用H2O2處理時間分別為0、24、48小時，其彈性模量分別14.08±2.99、12.58±3.96和12.19±6.47Gpa。經(jīng)t檢驗結(jié)果表明彈性模量與對照組相比較，沒有明顯差異?？箟簭姸确謩e為91.01±16.76、55.05±15.48和53.09±11.83Mpa，經(jīng)t檢驗結(jié)果表明抗壓強度與對照組相比有極顯著性差異。見表14、表15、表16、表17。
表14水牛角胎材料的彈性模量E彈性模量E彈性模量E彈性模量E對照組(MPa) 材料1組 (MPa) 材料2組 (Mpa)113430 1 21610 1 6380212980 2 12100 2 28870320580 3 7170 3 14870414320 4 13200 4 6780515630 5 14930 5 7510613290 6 13950 6 1200079420 7 10540 7 12550815580 8 8870 8 10140914580 9 12920 9 110201011000 1010480 10 11790
表15水牛角胎材料彈性模量E的t檢驗(n＝10)組別 處理時間 X±S(GPa) t檢驗(t0.05＝2.26)檢驗結(jié)論對照組0h14.08±2.99 材料1組和材料2組材料1組 24h12.58±3.96t1＝0.91，t1＜to.05，P1＞0.05的彈性模量與對照組材料2組 48h12.19±6.47t2＝0.37，t2＜t0.05，P2＞0.05相比沒有顯著性差異2.水牛角胎的抗壓強度σbc不同處理組的水牛角胎受載后的最大破壞載荷和抗壓強度值見表3。材料1組和材料2組與對照組的t檢驗見表4。
表16水牛角胎材料的抗壓強度σbc對照組 截面積 最大載荷 抗壓強度 材料1組 截面積 最大載荷 抗壓強度 材料2組 截面積 最大載荷 抗壓強度(dhr)(mm2)(N) (MPa)(24hr) (mm2) (N) (MPa)(48hr) (mm2) (N) (MPa)1 42.9 4097.095.51 62.4 1815.8 29.1 1 35.91568.8 43.72 39.4 3770.695.72 65.5 3327.4 50.8 2 43.82741.9 62.63 34.1 2942.886.33 67.2 2352.0 35.0 3 41.51660.0 40.04 36.9 347.0 94.24 53.3 2254.3 42.3 4 37.41664.3 44.55 35.4 3876.3109.5 5 49.0 4018.0 82.0 5 44.92155.2 48.06 43.5 2009.746.26 60.1 4219.0 70.2 6 44.02987.6 67.97 45.5 3285.172.27 51.8 3620.8 69.9 7 40.92449.9 59.98 39.6 3821.496.58 40.8 2252.2 55.2 8 40.92155.4 52.79 45.5 4313.494.89 36.0 2304.0 64.0 9 40.91468.3 35.910 42.0 4166.499.21033.9 1566.2 46.2 10 39.11767.3 45.211 38.5 3869.3100.5 1141.6 2254.7 54.2 11 38.32642.7 69.012 39.6 4019.4101.5 1254.0 3331.8 61.7 12 42.02843.3 67.7表17水牛角胎材料的抗壓強度σbc的t檢驗組別 X±S(MPa) t檢驗(t0.01＝3.11)檢驗結(jié)論對照組 (n＝10)91.01±16.76 材料1組和材料2組材料1組(n＝10)55.05±15.48 t1＝5.46，t1＞t0.01，P1＜0.01 的抗壓強度與對照組材料2組(n＝10)53.09±11.83 t2＝6.75，t2＞t0.01，P2＜0.01 相比有極顯著性差異水牛角夾粉異體植入實驗結(jié)果1.水牛角夾粉制作將水牛角夾鋸成小塊，洗凈(除去一切雜質(zhì))，烘干，用植物樣品粉碎機(jī)粉碎，其顆粒直徑為0.08～0.8mm，角粉用兩種方法處理A組用0.5％甲硝唑溶液浸泡1 2小時；B組用3％過氧化氫(H2O2)溶液浸泡12小時，然后分別移入滅菌生理鹽水中漂洗。由于角粉分散，為便于植入，用少量動物明膠溶化后角夾粉拌入其中，80℃，4小時烘干，將其分割為100mg左右的小塊備用。
2.植入手術(shù)按常規(guī)對試驗動物(豚鼠)股部脫毛、消毒，用氯胺酮麻醉在股部脫毛處，切口深入肌肉間隙10mm造成肌肉穴袋，將制備好的A、B兩組角夾粉塊分別植入兩組動物肌袋內(nèi)，縫合切口。
3.組織學(xué)檢查用0.5％甲硝唑和3％H2O2消毒處理的兩組植入角夾粉，植入后28天和56天組織學(xué)檢查未見明顯差異，見圖108～圖112。植入角夾粉均與周圍組織相容良好，未見炎性細(xì)胞浸潤，膿腫和積液。肌袋內(nèi)肌肉細(xì)胞變小，致密，可見多量細(xì)胞核。隨機(jī)計肌袋內(nèi)細(xì)胞密集程度為肌袋外的3.92倍。另有兩只動物在正常肌組織與植入角夾粉之間出現(xiàn)白色鞘膜纖維組織將植入角夾粉包裹，其包裹的部分中角夾粉與肌細(xì)胞的分布與其他受試動物沒有差別。
4.大體標(biāo)本觀察術(shù)后28天、56天分別處死各組動物一半(3只)，肉眼觀察植入處取出的肌袋角夾粉與周圍肌肉組織融合良好，A、B兩組均未見炎癥與膿腫，少數(shù)(2只)動物在植入物處長出一較完整的白色鞘膜樣纖維組織將植入角夾粉包裹，其余未見明顯包被膜。
權(quán)利要求
1.一種骨移植內(nèi)固定內(nèi)置入促進(jìn)骨愈合修復(fù)骨缺損的天然衍生水牛角的角夾角胎，包括角夾(1)、角胎(2)，其特征在于a、水牛角的角夾(1)，為水牛角的外層，又稱水牛角鞘，呈灰黑色或黑色，主要成分是緊密排列的角蛋白，用清水或純凈水沖洗干凈，晾干，分別加工成不同幾何形狀和不同的厚度、粒度及任意需要的形狀，b、角胎(2)，又名角腮，新鮮時呈鮮紅色，結(jié)構(gòu)呈海綿狀或蜂窩狀微孔，質(zhì)堅，將宰殺2小時內(nèi)角胎(2)從水牛角夾1內(nèi)剝離，用清水或純凈水沖洗干凈，晾干，分別加工成不同幾何形狀和不同的厚度、粒度及任意需要的形狀。放入1∶1的氯仿-甲醇液中脫脂10小時，再放入30％的過氧化氫(H2O2)部分脫蛋白48小時后，用蒸餾水洗凈，再移入0.6mol/l鹽酸中部分脫鈣2分鐘，用蒸餾水沖洗，在80℃烘干4小時備用，術(shù)前煮沸20分鐘再用滅菌生理鹽水漂洗。
2.據(jù)權(quán)利要求1所述的角夾角胎，其特征在于角夾(1)、角胎(2)作為節(jié)段性骨缺損材料，其體積應(yīng)<缺損骨，直徑<缺損骨，中空、兩端稍細(xì)臺階狀的立方體三維結(jié)構(gòu)。
3.據(jù)權(quán)利要求1所述的角夾角胎，其特征在于用角夾角胎作接骨植入材料時，選用醫(yī)用不銹鋼絲(3)作雙“8”字固定，沿長骨縱軸張力側(cè)和壓力側(cè)各一個，夾住移植材料，置鋼絲鉆孔在缺損骨兩端適宜部位同一平面各鉆1孔，用適當(dāng)型號鋼絲一條或兩條貫穿成兩個相對應(yīng)的“8”字。
4.據(jù)權(quán)利要求1所述的角夾角胎作填充用時，其特征在于將水牛角夾(1)鋸成小塊，洗凈，用植物樣品粉碎機(jī)粉碎，其顆粒直徑為0.08～0.8mm，角粉用兩種方法處理A組用0.5％甲硝唑溶液浸泡12小時；B組用3％過氧化氫(H2O2)溶液浸泡12小時，然后分別移入滅菌生理鹽水中漂洗。由于角粉分散，為便于植入，用少量動物明膠溶化后角夾粉拌入其中，80℃，4小時烘干，將其分割為100mg左右的小塊備用。
5.據(jù)權(quán)利要求3所述的角夾角胎，其特征在于雙“8”字內(nèi)固定時，使兩斷端全面接觸，可加用角胎塊或片充填或墊。
6.據(jù)權(quán)利要求3或5所述的角夾角胎，其特征在于如骨折段長，“8”字身長固定不牢時，可在雙“8”字之間外加鋼絲環(huán)繞。
7.據(jù)權(quán)利要求3所述的角夾角胎，其特征在于“8”字內(nèi)固定鋼絲應(yīng)扭結(jié)在鉆孔進(jìn)出口處，且兩個“8”字鋼絲張力盡可能一致。
全文摘要
本發(fā)明涉及骨移植內(nèi)固定內(nèi)置入促進(jìn)骨愈合修復(fù)骨缺損的天然衍生水牛角的角夾角胎,屬于骨科生物醫(yī)用材料,將角夾1、角胎2加工成不同幾何形狀和不同的厚度、粒度及任意需要的形狀,用于骨移植、骨折內(nèi)固定或內(nèi)置入及整形材料。有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和生物組織相容性,與宿主骨有高度組織親和性和結(jié)合力,病人不需要再進(jìn)行二次手術(shù)取出。
文檔編號A61B17/68GK1339323SQ00113118
公開日2002年3月13日 申請日期2000年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2000年8月17日
發(fā)明者唐興禮, 孫乾, 達(dá)天武, 郭琛琨, 黃勇, 詹友達(dá), 段海平, 欒漢林 申請人:瀘西縣人民醫(yī)院