專利名稱：治療心血管疾病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)是治療心血管疾病的藥物及其制備方法。
目前有關(guān)心血管病的臨床治療藥物研制較多，單就中醫(yī)中藥的開(kāi)發(fā)研制而言，也取得了長(zhǎng)足進(jìn)長(zhǎng)，如單味藥及復(fù)方藥的研制開(kāi)發(fā)等為心血管的防治起到了一定的作用。但國(guó)內(nèi)外均未見(jiàn)附片制成膠囊的復(fù)方制劑，用于治療心血管疾病的文獻(xiàn)報(bào)道。
附片是中醫(yī)臨床應(yīng)用較廣、歷史較悠久的藥物之一，該藥對(duì)臨床陽(yáng)氣虛弱、肢冷脈微、心腹冷痛，陽(yáng)虛外感等寒癥的危重病癥具有顯著療效，為歷代中醫(yī)醫(yī)家所公認(rèn)，近年來(lái)，隨著對(duì)中藥藥理、藥效的深入研究證實(shí)，其在心血管系統(tǒng)、中樞神精系統(tǒng)及內(nèi)分泌，免疫功能調(diào)節(jié)等方面具有顯著療效。然而不盡人意的是，附片又具有較強(qiáng)的毒副作用，服用時(shí)需要較長(zhǎng)時(shí)間的煎煮，對(duì)煎煮時(shí)間難以掌握，煎煮不當(dāng)，則易產(chǎn)生毒副作用，甚至發(fā)生中毒致命事故。由于這些原因，使得許多醫(yī)生及患者對(duì)于附片既想使用，又有畏懼感。故如何掌握中藥附片煎煮過(guò)程，既能縮短附片的煎煮時(shí)間，保持回救逆、祛寒止痛、溫胃助陽(yáng)的顯著療效，又能降低及克服其毒副作用，已成為廣大醫(yī)患人員共同企盼解決的問(wèn)題。
本發(fā)明的目的是為臨床提供一種安全、有效、穩(wěn)定、價(jià)格低廉，可治療心血管疾病的臨床新藥以及該藥的制備方法。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的用原料(重量份)附片5-10，三七0.5-2，肉桂0.5-2，三種原料分別按一定的工藝方法提取有效成份合并而制成。
上述藥物的制備方法是1)用附片加水8-14倍煎煮三次，每次煮2-5小時(shí)，過(guò)濾，合并三次煎煮濾液，減壓或常壓濃縮成膏狀，在80℃下烘干，經(jīng)粉碎制得附片提取物干粉備用；2)用三七加3-5倍95％乙醇回流提取三次，每次回流提取3-5小時(shí)，第三次降低乙醇濃度為75％回流提取，三次提取液合并，減壓濃縮至膏狀，在80℃下烘干，粉碎制得三七提取物干粉備用；3)用肉桂加水5-8倍，用水蒸汽蒸餾，分離得到肉桂揮發(fā)油備用；
4)將上述三種備用料混合均勻、過(guò)篩、按規(guī)格裝膠囊。
本發(fā)明的附片膠囊是以中醫(yī)辯證論治理論為指導(dǎo)，與臨床實(shí)踐為基礎(chǔ)而設(shè)計(jì)。本發(fā)明突出特點(diǎn)在于附片的常規(guī)用量為3-15克，而本發(fā)明的附片用量是常規(guī)用量的5-10倍以上，這在歷代中醫(yī)臨床治療中極為少見(jiàn)，也是其臨床療效突出顯著之所在。本發(fā)明經(jīng)過(guò)大量對(duì)附片加工藥性試驗(yàn)，使生附片中所含毒性很強(qiáng)的雙酯類生物堿在加工炮制的過(guò)程中水解，生成毒性較小的單酯類堿，其毒性僅為雙酯類生物堿的1/200，如繼續(xù)水解，則生成毒性更小的不帶酯鍵的胺醇類堿，其毒性僅為雙酯類生物堿的1/2000。所以在附片的加工過(guò)程中，加水、加熱、加壓，溫度的高低，煎煮時(shí)同至關(guān)重要，根據(jù)這一原理，本發(fā)明進(jìn)行了方差、正交大量實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了最佳生產(chǎn)工藝優(yōu)選。用本發(fā)明工藝生產(chǎn)的復(fù)方附片藥物既保持了傳統(tǒng)中藥附片的藥理作用和臨床療效，同時(shí)又顯著降低了附片本身的毒副作用。加之三七中的三七皂甙、肉桂中的有效成分的提取，使該藥物療效更佳，適應(yīng)癥更廣。本發(fā)明的藥物藥源充足，工藝簡(jiǎn)捷合理，成藥為無(wú)任何添加劑的純凈藥物，患者服用方便，價(jià)格低廉，實(shí)現(xiàn)了安全、有效、穩(wěn)定、方便的目的。
實(shí)施例11)用黑附片10千克，加水80千克煎煮三次，第一次煮5小時(shí)，過(guò)濾，第二次煮3小時(shí)，過(guò)濾，第三次煮1小時(shí)，過(guò)濾，合并三次煎煮濾液，常壓濃縮成膏狀，在80℃下烘干，經(jīng)粉碎制得附片提取物干粉備用；2)用三七加2千克，加10千克95％乙醇回流提取三次，第一次回流提取5小時(shí)，第二次回流提取3小時(shí)，第三次降低乙醇濃度為75％回流提取2小時(shí)，三次提取液合并，減壓濃縮至膏狀，在80℃下烘干、粉碎制得三七提取物干粉備用；3)用肉桂1千克，加水8千克，用水蒸汽蒸餾，油水分離得到肉桂揮發(fā)油備用(或采用市售肉桂油)；4)將上述三種備用料混合均勻、過(guò)篩、按規(guī)格裝膠囊。
實(shí)施例21)用黑附片10千克，加水120千克煎煮三次，第一次煮4小時(shí)，過(guò)濾，第二次煮3小時(shí)，過(guò)濾，第三次煮3小時(shí)，過(guò)濾，合并三次煎煮濾液，減壓濃縮成膏狀，在80℃下烘干，經(jīng)粉碎制得附片提取物干粉備用；
2)用三七加2千克，加20千克95％乙醇回流提取三次，第一次回流提取4小時(shí)，第二次回流提取3小時(shí)，第三次降低乙醇濃度為75％回流提取1小時(shí)，三次提取液合并，減壓濃縮至膏狀，在80℃下烘干、粉碎制得三七提取物干粉備用；3)用肉桂1千克，加水12千克，用水蒸汽蒸餾，經(jīng)油水分離得到肉桂揮發(fā)油備用；4)將上述三種備用料混合均勻、過(guò)篩、按規(guī)格裝膠囊。
權(quán)利要求
1.一種治療心血管疾病的藥物，其特征在于原料含(重量份)附片5-10，三七0.5-2，肉桂0.5-2，三種原料分別按一定的工藝方法提取有效成份合并而制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心血管疾病的藥物的制備方法，其特征在于1)用附片加水8-14倍煎煮三次，每次煮2-5小時(shí)，過(guò)濾，合并三次煎煮濾液，減壓或常壓濃縮成膏狀，在80℃下烘干，經(jīng)粉碎制得附片提取物干粉備用；2)用三七加3-10倍95％乙醇回流提取三次，每次回流提取3-5小時(shí)，第三次降低乙醇濃度為75％回流提取，三次提取液合并，減壓濃縮至膏狀，在80℃下烘干，粉碎制得三七提取物干粉備用；3)用肉桂加水5-12倍，用水蒸汽蒸餾，分離得到肉桂揮發(fā)油備用；4)將上述三種備用料混合均勻、過(guò)篩、按規(guī)格裝膠囊。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療心血管疾病的藥物及其制備方法。其特征在于原料含(重量份)附片5－10,三七0.5－2,肉桂0.5－2,三種原料分別按一定的工藝方法提取有效成份合并而制成。本發(fā)明工藝生產(chǎn)的復(fù)方附片藥物既保持了傳統(tǒng)中藥附片的藥理作用和臨床療效,同時(shí)又顯著降低了附片本身的毒副作用。加之三七中的三七皂甙、肉桂中的有效成分的提取,使該藥物療效更佳,適應(yīng)癥更廣,實(shí)現(xiàn)了安全、有效、穩(wěn)定、方便的目的。
文檔編號(hào)A61P9/00GK1342466SQ0011317
公開(kāi)日2002年4月3日 申請(qǐng)日期2000年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2000年9月8日
發(fā)明者吳榮祖, 劉培儒 申請(qǐng)人:昆明市醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所