專利名稱：補(bǔ)血口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種補(bǔ)血口服液，具體講是一種適宜于貧血患者食用的補(bǔ)血口服液，本發(fā)明還涉及該補(bǔ)血口服液的制備方法。
治療貧血，多用補(bǔ)充鐵劑和維生素的方法，如中國發(fā)明專利申請(qǐng)說明書CN1077124(93100931.6)公開的一種以皂礬(即天然硫酸亞鐵)為主要成份的補(bǔ)血?jiǎng)?，可作成膠囊或密丸的中藥制劑，還有如中國發(fā)明專利申請(qǐng)說明書CN1049788(89105151.1)公開的一種以硫酸亞鐵為主要成分的兒童補(bǔ)血露，其補(bǔ)鐵劑均屬無機(jī)礦物鐵，它們的共同缺點(diǎn)是人體吸收利用率較低(約為5％-10％)，對(duì)胃腸道有一定的刺激性，患者難以堅(jiān)持長期服用。
本發(fā)明的目的是克服以上缺點(diǎn)，提供一種易被人體吸收，不刺激胃腸道，能長期堅(jiān)持服用，且能顯著提高人體紅細(xì)胞和血紅蛋白含量的補(bǔ)血口服液。
本發(fā)明的另一目的是提供該補(bǔ)血口服液的制備方法。
本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種補(bǔ)血口服液，它是由下述重量配比(份數(shù))的原料制成的黑木耳8～38 紅棗10～50 黑豆4～26 阿膠1～9 黃精2～13黃芪2～13 紅糖2～26紅參0～5 當(dāng)歸0～5 川芎0～5 白芍0～5 何首烏0～6 熟地0～10其制備方法及工藝過程如下將稱取好的除紅糖外的原料清洗干凈后，紅棗去核，用3～5倍冷水將原料浸泡40分鐘。再加水煎煮三次，每次煎煮前先將原料煮至沸騰，再用文火慢慢煎煮。第一次加入水量為原料的6～8倍，煎煮50～70分鐘；第二次加入水量為原料的4～6倍，煎煮40～60分鐘；第三次加入水量為原料的3～5倍，煎煮30～50分鐘。
將每次煎煮液過濾取汁，合并三次濾液，按常規(guī)方法濃縮3～4小時(shí)，出鍋前將紅糖加入濃縮液，溶解并攪拌均勻。
灌裝將濃縮液用小玻璃瓶灌裝機(jī)灌裝成10毫升/支，制成成品。
本發(fā)明補(bǔ)血口服液具以下優(yōu)點(diǎn)和積極效果1、以黑木耳、紅棗、黑豆等食品或藥食兩用的原料為主要成分的補(bǔ)血物質(zhì)，克服了無機(jī)礦物補(bǔ)血鐵劑不易被人體吸收利用的缺點(diǎn)。
2、根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)表明這種補(bǔ)血口服液在服食10天后，可極顯著提高紅細(xì)胞和血紅蛋白的含量(P＜0.01)，有較強(qiáng)的補(bǔ)血功能(動(dòng)物試驗(yàn)詳見文后報(bào)告)。
3、口服液服用方便，避免了需開水沖泡或送服的麻煩。
采用本制備方法生產(chǎn)的本補(bǔ)血口服液，其原料營養(yǎng)提取充分，產(chǎn)品質(zhì)量得到保證。
下面結(jié)合附圖
和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但本發(fā)明不僅限于這些例子。
附圖為本發(fā)明補(bǔ)血口服液的制備方法工藝流程圖。
實(shí)施例1按下述比例稱取原料(千克)黑木耳36、紅棗24、黑豆12、紅糖7、阿膠5、黃精5、黃芪11。
將以上原料制成本發(fā)明補(bǔ)血口服液的生產(chǎn)方法如下將原料(除紅糖外)用水清洗干凈后，紅棗去核，用300千克冷水將原料浸泡40分鐘，再加水煎煮三次，每次煎煮前先將原料煮至沸騰，再用文火慢慢煎煮。第一次加入水量為600千克，煎煮60分鐘；第二次加水量為600千克，煎煮50分鐘；第三次加入水量為500千克，煎煮40分鐘。將每次煎煮液過濾取汁，合并三次濾液，按常規(guī)方法濃縮3小時(shí)，出鍋前將紅糖加入濃縮液，溶解并攪拌均勻。再將濃縮液用小玻璃瓶灌裝機(jī)灌裝成10毫升/支，制成成品。
實(shí)施例2按下述比例稱取原料(千克)黑木耳9、紅棗12、黑豆24、紅糖24、當(dāng)歸0.8、川芎1、白芍1、何首烏1.2、熟地2、黃精12、黃芪4、阿膠8、紅參1。
其生產(chǎn)方法與工藝步驟同實(shí)施例1，只是一些參數(shù)變化浸泡加水500千克，浸泡時(shí)間40分鐘，三次煎煮加水量分別為500千克、500千克、600千克，煎煮時(shí)間分別為50分鐘、50分鐘、50分鐘，濃縮時(shí)間為5小時(shí)。
實(shí)施例3
按下述比例稱取原料(千克)黑木耳21、紅棗27、黑豆10、紅糖12、當(dāng)歸3.2、川芎2、白芍2、何首烏4.8、熟地4、黃精4、黃芪4、阿膠4、紅參3。
其生產(chǎn)方法與工藝步驟同實(shí)施例1，只是一些參數(shù)變化，浸泡加水400千克，浸泡時(shí)間40分鐘，煎煮時(shí)三次加水量分別為700千克、500千克、400千克，三次煎煮時(shí)間分別為60分鐘、50分鐘、40分鐘、濃縮時(shí)間為3.5小時(shí)。
實(shí)施例4按下述比例稱取原料(千克)黑木耳13、紅棗48、黑豆18、紅糖15、阿膠2、黃精6、黃芪6。
生產(chǎn)方法與工藝步驟及參數(shù)同實(shí)施例3。
實(shí)施例5按下述比例稱取原料(千克)黑木耳18、紅棗18、黑豆15、紅糖11、當(dāng)歸2.6、川芎3、白芍4、何首烏3.4、熟地5、黃精6、黃芪8、阿膠8、紅參2。
生產(chǎn)方法與工藝步驟及參數(shù)同實(shí)施例3附動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告(湖南省中醫(yī)藥研究院中藥研究所，2000年2月23日)1樣品Ⅰ、Ⅱ號(hào)補(bǔ)血作用的實(shí)驗(yàn)研究樣品Ⅰ、Ⅱ號(hào)都有養(yǎng)血補(bǔ)虛的作用，但樣品Ⅰ較樣品Ⅱ?yàn)閮?yōu)，現(xiàn)將試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告如下1．1試驗(yàn)材料1．1．1樣品Ⅰ號(hào)，濃度為0.23克生藥/毫升；Ⅱ號(hào)，濃度為0.3克生藥/毫升；由湖南省金健米業(yè)股份有限公司提供，批號(hào)991027。實(shí)驗(yàn)時(shí)將Ⅰ號(hào)樣品濃縮至0.5克生藥/毫升，Ⅱ號(hào)樣品濃縮至0.6克生藥/毫升。紅桃K生血?jiǎng)┯晌錆h紅桃開金泉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)990812。監(jiān)用時(shí)配成13毫升/千克。
1．1．2動(dòng)物BALB/C小鼠，雌雄各半，體重19-22克，由湖南省藥品檢驗(yàn)所動(dòng)物房提供。
1．2方法與結(jié)果將動(dòng)物隨即均等分成七組，分別為正常對(duì)照組，模型對(duì)照組，陽性對(duì)照組，樣品Ⅰ號(hào)7.5克/千克組和15克/千克組，樣品Ⅱ號(hào)10克/千克組和20克/千克組，每組10只動(dòng)物，雌雄各半。首先取血測小鼠紅細(xì)胞(RBC)和血紅蛋白(Hb)的正常值，然后除正常對(duì)照組外，其他組每只從眼眶靜脈叢放血0.5毫升，24小時(shí)后再取血測RBC和Hb值，并隨即灌胃給藥。正常對(duì)照組和模型對(duì)照組灌服等體積的蒸餾水(30毫升/千克)，連續(xù)給藥10天，于第11天從眼眶靜脈叢取血測RBC和Hb值，結(jié)果見表1、2。
結(jié)果表明，小鼠失血后其RBC和Hb值顯著低于放血前和正常對(duì)照組。放血小鼠經(jīng)服用樣品號(hào)及紅桃K生血?jiǎng)┲委?0天后，5個(gè)給藥組與模型組比較，其RBC和Hb值均顯著高于模型組，樣品Ⅰ號(hào)15克/千克組的作用優(yōu)于7.5克/千克組，陽性藥物組和樣品Ⅱ號(hào)的兩個(gè)劑量組，并已基本恢復(fù)到放血前和正常對(duì)照組小鼠水平。
1．3小結(jié)以上實(shí)驗(yàn)表明，樣品Ⅰ、Ⅱ號(hào)都能明顯提高貧血小鼠的RBC和Hb值，但樣品Ⅰ優(yōu)于樣品Ⅱ，并使貧血小鼠的RBC和Hb值基本恢復(fù)到正常水平。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，推薦Ⅰ號(hào)樣品臨床最佳用量為115克生藥/日/人。
表1樣品Ⅰ、Ⅱ號(hào)對(duì)血虛小鼠RBC數(shù)的影響(X±SD)劑量 動(dòng)物數(shù) RBC(×1012/l)組別 (g/kg)(n) 失血前 失血后治療后正常對(duì)照 30ml/kg 107.69±0.53 7.60±0.61 7.50±036模 型 組 30ml/kg 107.68±0.70 4.27±0.49△ 5.87±1.13△紅桃k生血?jiǎng)? 13ml/kg 107.68±0.82 4.50±1.02△ 7.0±0.90*樣品Ⅰ 7.5 107.73±0.58 5.15±0.80△ 7.0±0.85*樣品Ⅰ 15 107.88±0.76 4.14±0.49△ 7.74±1.13**樣品Ⅱ 10 107.81±0.66 4.92±0.78△ 6.58±0.78樣品Ⅱ 20 107.81±0.72 4.37±0.62△ 7.10±1.13*注與正常對(duì)照組比和失血前比較△P＜0.001；與模型組比，*P＜0.05，**P＜0.01表2樣品Ⅰ、Ⅱ號(hào)對(duì)血虛小鼠Hb數(shù)的影響(X±SD)劑量 動(dòng)物數(shù) Hb(g/dl)組別(g/kg) (n) 失血前 失血后治療后正常對(duì)照30ml/kg 10 18.54±0.88 18.91±1.2918.35±0.99模型組 30ml/kg 10 18.74±0.91 11.76±1.17△ 14.87±1.86△紅桃k生血?jiǎng)?13ml/kg 10 18.21±1.33 12.62±1.19△ 17.17±1.86*樣品Ⅰ 7.5 10 18.51±0.97 12.55±1.74△ 17.09±2.21*樣品Ⅰ 1510 19.11±1.49 11.17±1.18△ 18.48±2.34**樣品Ⅱ 1010 18.62±1.07 11.92±1.46△ 16.03±2.09樣品Ⅱ 2010 18.57±0.91 11.36±1.06△ 17.71±1.57*注與正常對(duì)照組比和失血前比較△P＜0.001；與模型組比，*P＜0.05，**P＜0.0權(quán)利要求
1.一種補(bǔ)血口服液，其特征在于，它是由下述重量配比(份數(shù))的原料制成的黑木耳8～38 紅棗10～50 黑豆4～26 阿膠1～9 黃精2～13黃芪2～13 紅糖2～26紅參0～5 當(dāng)歸0～5 川芎0～5 白芍0～5 何首烏0～6 熟地0～10
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)血口服液，其特征在于其原料的重量配比(份數(shù))為黑木耳10～34 紅棗14～40 黑豆8～20 阿膠3～7 黃精4～10黃芪4～10 紅糖6～20紅參1～4 當(dāng)歸1～4 川芎1～4 白芍1～4 何首烏1.2～4.8 熟地2～8
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)血口服液，其特征在于，其原料的重量配比(份數(shù))為黑木耳15～30 紅棗16～30 黑豆10～18 阿膠4～6 黃精5～8黃芪5～8 紅糖8～16紅參2～3 當(dāng)歸2～3 川芎2～3 白芍2～3 何首烏1.2～3.6 熟地3～6
4.一種權(quán)利要求1所述補(bǔ)血口服液的制備方法，其特征在于，該制備方法及工藝過程如下將除紅糖外的原料清洗后，紅棗去核，用原料總重量的3～5倍冷水浸泡；再加水煎煮三次，每次煎煮前先煮至沸騰，再用文火慢慢煎煮；第一次、第二次、第三次加水的水量分別為原料總重量的6～8倍、4～6倍、3～5倍，三次煎煮的時(shí)間分別為50～70分鐘、40～60分鐘、30～50分鐘；將每次煎煮液過濾取汁，合并三次濾液，濃縮2～5小時(shí)，出鍋前將紅糖加入濃縮液溶解并攪拌均勻；灌裝。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的補(bǔ)血口服液的制備方法，其特征在于所述浸泡加水量為原料總量的4倍，浸泡時(shí)間為40分鐘所述三次煎煮，第一次加水量為原料總重量的7倍，煎煮60分鐘；第二次加水量為原料總重量的5倍，煎煮50分鐘，第三次加水量為原料總重量的4倍，煎煮40分；所述灌裝指將濃縮液用小玻璃瓶灌裝機(jī)灌裝成10毫升/支，制成成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種補(bǔ)血口服液及其制備方法,它是以黑木耳、紅棗、黑豆、阿膠、黃精、黃芪、紅糖、紅參、當(dāng)歸等為原料,通過浸泡、三次加水煎煮、過濾、合并濾汁、濃縮灌裝等工藝步驟制成成品。本補(bǔ)血口服液易被人體吸收,不刺激胃、腸道,能長期服用,能顯著提高人體紅細(xì)胞和血紅蛋白的含量,該口服液的制備方法能保證原料營養(yǎng)地充分提取。
文檔編號(hào)A61K35/36GK1298715SQ00113468
公開日2001年6月13日 申請(qǐng)日期2000年5月26日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月26日
發(fā)明者謝定, 易翠平, 蔣一鳴, 何新益, 孫慶杰 申請(qǐng)人:湖南金健米業(yè)股份有限公司