專利名稱：治療婦科盆腔炎的柏椿制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中成藥。
盆腔炎是已婚婦女的常見病、多發(fā)病，該疾病具有病程遷延，病情頑固，治愈率低，復(fù)發(fā)率高等特點(diǎn)，給患者帶來極大的痛苦。中醫(yī)治療該病種，在臨床上雖可分多種證型論治，但根據(jù)古代和近代文獻(xiàn)報導(dǎo)及本發(fā)明研究人員的多年臨床經(jīng)驗表明，濕熱蘊(yùn)結(jié)是其主要病因病機(jī)。
本發(fā)明的目的是，根據(jù)所述病因病機(jī)，研制出治療婦科盆腔炎的柏椿制劑，能有效治療婦科盆腔炎，且用藥安全，無不良副作用。
本發(fā)明的技術(shù)方案是，所述柏椿制劑的原料重量的百分比組成是黃 柏 8-12％，雞冠花 14-16％，椿 皮 8-12％，白 芷 8-12％，白頭翁 14-16％， 醋香附 8-12％，薄公英 14-16％， 甘 草 4-6％。
虎 杖 8-12％，本發(fā)明的制取工藝是取黃柏飲片加濃度為70％乙醇浸泡后回流提取兩次，第一次按黃柏重量的七倍量加入所述濃度乙醇浸泡0.8-1.2小時后回流70-80分鐘，第二次按黃柏重量的五倍量加入所述濃度乙醇浸泡0.8-1.2小時后回流55～65分鐘，合并兩次回流液，濾過，濃縮成相對密度為1.05～1.15的浸膏；其余椿皮等八種組分加水煎煮兩次，第一次加組分重量的8倍量水煎煮70-80分鐘，第二次加組分重量的6倍量水煎煮55-65分鐘，合并煎液，濾過后濃縮至相對密度為1～1.05，再作離心固液分離，澄清液濃縮至相對密度約1.15后加入前述醇提黃柏浸膏，攪勻并經(jīng)噴霧干燥后即得藥粉。所述藥粉可用常規(guī)方法制得片劑、膠囊、口服液、注射液、蜜丸等常用劑型。
本發(fā)明藥物主治癥屬濕熱蘊(yùn)結(jié)之亞急性盆腔炎，其中黃柏、椿皮清熱燥濕共為君藥。黃柏苦、寒，歸腎、膀胱經(jīng)，清熱燥濕，瀉火解毒，尤善于清下焦?jié)駸?；椿皮苦、澀、寒，歸大腸、胃、肝經(jīng)，清熱燥濕，收澀止帶、止血，善治濕熱下注之赤白帶下?；⒄?、白頭翁、蒲公英清熱解毒共為臣藥?；⒄任⒖?、微寒、歸肝、膽、肺經(jīng)，能散瘀定痛，清熱解毒；白頭翁苦、寒，歸大腸、肝、胃經(jīng)，清熱涼血、解毒；蒲公英苦、甘、寒，歸肝、胃經(jīng)，清熱解毒，清腫散結(jié)；雞冠花、白芷止血止帶，消腫止痛共為佐藥。雞冠花甘、澀、涼，歸肝、大腸經(jīng)，能收斂止血、止帶；白芷辛溫，歸胃、大腸、肺經(jīng)，通竅止痛，消腫排膿，香附辛、微苦、甘平、歸肝、脾、三焦經(jīng)，既能疏肝理氣，開郁散結(jié)，調(diào)經(jīng)止痛，又能引諸藥入肝經(jīng)，故為佐使藥；甘草甘平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，調(diào)和諸藥為使藥。因本發(fā)明藥品所治病癥臨床不僅表現(xiàn)有白帶增多，且有經(jīng)血過期淋漓日久不凈，故椿皮、雞冠花同用可增強(qiáng)收澀止帶止血之功效；白芷辛溫芳香不僅可制黃柏、椿皮之苦寒?dāng)∥?，且可通竅止痛，消腫排膿，除穢止帶，與虎杖合用可使因濕熱阻滯氣機(jī)所致的炎性包快得以消除，香附與白芷合用對氣機(jī)阻滯所致的下腹脹痛、墜痛有佳效。全方寒溫并用，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，恰中濕熱蘊(yùn)結(jié)之病機(jī)，融清熱利濕、理氣止痛、止血止帶于一爐，起到了祛邪而不傷正之功效。
本發(fā)明的研制者對本發(fā)明之藥品進(jìn)行了主要藥效學(xué)研究、毒性實驗、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、藥品的初步穩(wěn)定性試驗，均取得滿意結(jié)果。所進(jìn)行的臨床預(yù)試驗設(shè)計參照《中藥新藥治療慢性盆腔炎的臨床研究指導(dǎo)原則》(衛(wèi)生部制定發(fā)布，1993年，第一輯)，觀察病例的診斷、辨證、療效評定標(biāo)準(zhǔn)按全國現(xiàn)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。臨床預(yù)試設(shè)婦樂沖劑為對照組，共觀察病例132例，結(jié)果表明本發(fā)明藥物組和婦樂沖劑組療效分別為痊愈率為41.14％、13.33％；顯效率為29.41％、26.67％；總顯效率為72.55％、40.00％；總有效率為96.08％、80.00％；B超復(fù)查盆腔腫塊完全消失為56.52％、20％，兩組療效具有顯著性差異(P0.05)。提示本發(fā)明藥品對證屬濕熱蘊(yùn)結(jié)型的亞急性盆腔炎的治療作用優(yōu)于婦樂沖劑，是一種較理想的中成藥，且在臨床觀察中未見明顯副反應(yīng)。
由以上可知，本發(fā)明為一種治療婦科盆腔炎的柏椿制劑，能有效治療婦科亞急性盆腔炎，且用藥無毒副作用。
實施例本發(fā)明的一種重量百分比之原料組分的組成是黃柏417克、椿皮417克、白頭翁623克、蒲公英623克、虎杖417克、雞冠花623克、白芷417克、醋香附417克、甘草208克。該劑量為制成1000克顆粒劑的生藥量，相當(dāng)于原每日湯劑處方劑量的41.6倍。顆粒劑服用量8克/次，3次/日。成藥制法是，以上九味，取黃柏飲片，加濃度為70％乙醇浸泡后回流提取兩次，第一次按黃柏重量的七倍量加入所述濃度乙醇浸泡1小時后回流75分鐘，第二次按黃柏重量的五倍量加入所述濃度乙醇浸泡1小時后回流60分鐘，合并兩次回流液，濾過，濃縮成相對密度為1.10(60℃測)的浸膏，備用；其余椿皮等八味加水煎煮兩次，第一次加組分重量的八倍量水煎煮75分鐘，第二次加六倍量水煎60分鐘，合并兩次煎液，濾過后濃縮至相對密度為1.03，再作離心固液分離，澄清液濃縮至相對密度約為1.15后加入前述黃柏浸膏，攪勻，噴霧干燥，得浸膏粉，加糊精適量，用濃度為80％乙醇制粒干燥，共制成1000克顆粒，整粒，分裝，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療婦科盆腔炎的柏椿制劑，其特征是，它的原料重量的百分比組成是黃 柏 8-12％，雞冠花 14-16％，椿 皮 8-12％，白 芷 8-12％，白頭翁 14-16％， 醋香附 8-12％，薄公英 14-16％， 甘 草 4-6％，虎 杖 8-12％，
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科盆腔炎的柏椿制劑，其特征是，它的制取工藝是取黃柏飲片加濃度為70％乙醇浸泡后回流提取兩次，第一次按黃柏重量的七倍量加入所述濃度乙醇浸泡0.8-1.2小時后回流70-80分鐘，第二次按黃柏重量的五倍量加入所述濃度乙醇浸泡0.8-1.2小時后回流55～65分鐘，合并兩次回流液，濾過，濃縮成相對密度為1.05～1.15的浸膏；其余椿皮等八種組分加水煎煮兩次，第一次加組分重量的8倍量水煎煮70-80分鐘，第二次加組分重量的6倍量水煎煮55-65分鐘，合并煎液，濾過后濃縮至相對密度為1～1.05，再作離心固液分離，澄清液濃縮至相對密度約1.15后加入前述醇提黃柏浸膏，攪勻并經(jīng)噴霧干燥后即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療婦科盆腔炎的柏椿制劑,它的原料重量百分比組成是,黃柏8－12%、椿皮8－12%,白頭翁14－16%,蒲公英4－16%,虎杖8－12%,雞冠花14－16%、白芷8－12%、醋香附8－12%、甘草4－6%,經(jīng)制取工藝制成中成藥。本發(fā)明之藥品對治療婦科亞急性盆腔炎有顯著療效,且用藥安全、無毒副作用。
文檔編號A61P31/00GK1336184SQ0011356
公開日2002年2月20日 申請日期2000年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2000年7月27日
發(fā)明者陳國林, 石林階 申請人:湖南醫(yī)科大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院