專利名稱：以頭部滲透療法為主治療癲狂癥的藥物的制作方法
本

發(fā)明內(nèi)容
屬于藥品的制備工藝技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種可用于治療癲狂癥的藥物。
癲狂癥專指精神錯亂的一類疾病，有陰證和陽證之分。癲癥屬陰，多偏于虛，狂癥屬陽，多偏于實。癲癥常見情志抑郁、感情淡漠、沉默癡呆、語無倫次、甚至僵臥不知飲食等癥，狂癥常見燥狂不寧、毀物毆人、棄衣裸體、不知潔穢、怒罵叫號等癥。關(guān)于癲狂癥的病理病因，中西醫(yī)理論有著殊途同歸的共識。西醫(yī)認(rèn)為癲狂癥病根在大腦，是由多種因素引起的精神刺激而導(dǎo)致的大腦功能重度失調(diào)的疾??；祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為癲狂是由于七情所傷、思慮過度、所求不得、肝氣被郁、氣滯血瘀、氣郁痰結(jié)、暴怒傷肝等因素引發(fā)的病癥。傳統(tǒng)的用于治療癲狂癥的西醫(yī)常用藥主要有舒必利、氯丙嗪等，中醫(yī)常用藥主要有鎮(zhèn)驚安神劑等，其給藥途徑均為內(nèi)服或肌肉注射。上述傳統(tǒng)治療方法在實際臨床應(yīng)用中存在有三大不足一是傳統(tǒng)的治療方式使大量中西藥漫灌全身，以致到達(dá)病根——大腦部位的藥物極少，而大部分藥物流失于除大腦以外的根本無病的其它器官組織，造成藥物的極大浪費，因此傳統(tǒng)療法的收效甚微，致使很大部分的癲狂癥患者終生不愈；二是傳統(tǒng)的給藥方式由于藥物經(jīng)肝臟的滅活，其血液中有效濃度已難估計；三是上述傳統(tǒng)用藥一般對人體均有一定的毒副作用，以其治療或控制癲狂癥的同時，往往可能因其毒副作用而引起其他的疾病，使患者舊病未除又添新疾。
本發(fā)明的目的在于針對本領(lǐng)域前述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種以頭部皮膚或穴位滲透療法為主實現(xiàn)治療癲狂癥作用的專用藥。
本發(fā)明所述藥物的制備方案源于祖國醫(yī)學(xué)關(guān)于“內(nèi)病外治”、“治病求本”等傳統(tǒng)的辨證論治思想，它是設(shè)計者根據(jù)多年臨床實踐并在現(xiàn)代藥理科學(xué)實驗基礎(chǔ)上通過悉心總結(jié)研制而獲得的。癲狂癥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中屬精神疾病，其病變部位在大腦已無庸置疑，為此，本發(fā)明設(shè)計者獨辟蹊徑，提出了“病根在腦，從腦醫(yī)治”的近取法治療原則，在研究吸取傳統(tǒng)療法長處的同時，總結(jié)研制出一種組方科學(xué)、制備方便，無毒副作用的可通過頭部皮膚或穴位滲透的獨特療法治療癲狂癥的專用藥，臨床治療時，以此專用藥用于患者頭部滲透為主，并配以適量的口服藥為輔助用藥。運用這種頭部藥物滲透為主、口服用藥為輔的獨特治療方式既有正本清源、刨根治本、單刀直入、打蛇打頭、擒賊擒王之長，又能最大限度地減少藥物的流失(漫灌全身)、肝臟滅活的浪費及毒副作用之危害，使藥物入患者病變部位的有效濃度增高，以成藥半效倍之功。根據(jù)上述治療原則并配合其療法，本發(fā)明設(shè)計者精選了一些藥效集中且易為頭部皮膚或穴位滲入吸收的中藥成分制備成方，方中包括頭部滲透用主藥和口服用輔藥兩組藥方，所說的頭部滲透用主藥由包括在內(nèi)的諸味藥物加工而成；所說的口服用輔藥由包括磁石、朱砂、明礬、半夏、膽南星、黃連、琥珀、遠(yuǎn)志、郁金、香櫞在內(nèi)的諸味藥物加工而成；所說的口服用輔藥由包括磁石、朱砂、明礬、半夏、膽南星、黃連、琥珀、遠(yuǎn)志、郁金、佛手、大黃、甘草在內(nèi)的諸味藥物加工而成。全方具有行氣活血、瀉火安神、化痰開竅的作用，在對癲狂類精神疾病的治療及預(yù)防方面具有極好的效果，可顯著降低或消滅癲狂癥對人們健康的威脅。
構(gòu)成該藥中頭部滲透用主藥的每份藥方藥物的配比量值為磁石3～15個重量單位，朱砂0.5～1個重量單位，明礬8～40個重量單位，半夏3～12個重量單位，膽南星3～10個重量單位，黃連1～5個重量單位，琥珀3～6個重量單位，遠(yuǎn)志3～9個重量單位，郁金4～12個重量單位，香櫞4～12個重量單位。構(gòu)成該藥中口服用輔藥的每份藥方藥物的配比量值為磁石3～15個重量單位，朱砂0.5～1個重量單位，明礬8～30個重量單位，半夏3～10個重量單位，膽南星3～9個重量單位，黃連1～3個重量單位，琥珀3～6個重量單位，遠(yuǎn)志3～10個重量單位，郁金3～12個重量單位，佛手4～15個重量單位，大黃4～12個重量單位，甘草2～6個重量單位。
在本發(fā)明所述之頭部滲透用主藥的藥物配方中，磁石、朱砂可重鎮(zhèn)安神；明礬、半夏、膽南星可燥濕化痰，其中明礬善治癲癇發(fā)狂，鎮(zhèn)靜作用極強(qiáng)；黃連可清熱瀉火；琥珀可定驚安神；遠(yuǎn)志可寧心安神化痰開竅；郁金行氣活血、解郁開竅；香櫞可舒肝、理氣、解郁、和中；以上化痰藥配行氣藥，取行氣助化痰之意，有破痰氣郁結(jié)之功。在本發(fā)明所述之口服用輔藥的藥物配方中，除磁石、朱砂、明礬等與頭部滲透用主藥中成分相同的物質(zhì)功效一致外，佛手可疏肝、理氣、解郁、和中，大黃可攻下痰、開瘀火下行之路，甘草則司調(diào)合諸藥。上述各味藥物配合，效專力宏，可共奏行氣活血、瀉火化痰、開竅、鎮(zhèn)靜安神之功效，可治療各種精神病。
具體實施中，按基本藥物配方將頭部滲透用主藥的藥物劑型制成可用于貼敷的粉狀膠囊劑和可用于噴敷的液狀噴劑兩種產(chǎn)品，將口服用輔藥的藥物劑型制成膠囊劑。頭部滲透用主藥和口服用輔藥膠囊劑的制備方法分兩種其中Ⅰ號膠囊劑的制法是將藥物配方總量的十分之三量研碎成極細(xì)粉，再將極細(xì)粉與剩余中藥的提取物混勻，裝入膠囊，每粒膠囊重約0.3克；Ⅱ號膠囊劑的制法是將按各組配方量給出的中藥粉碎成細(xì)粉、過篩、混勻、最后裝入相應(yīng)的膠囊，每粒膠囊亦重約0.3克。頭部滲透用主藥液狀噴劑的制備方法是將配方量中的中藥加水至淹沒藥材，以文火煎煮，待水分蒸發(fā)使藥材露出水面時，加水淹沒藥材再煎，如此反復(fù)煎煮三次，每次用時1～1.5小時，合并煎液，濾過，使濾液濃縮到只有四分之一時，晾冷，最后加入防腐劑，即制得噴劑藥液。
臨床病例觀察及療效在本發(fā)明研制過程中曾臨床觀察病例1193例。
一、用藥方法包括以頭部皮膚滲透用藥為主兼以口服用藥為輔治療法和以頭部穴位滲透用藥為主兼以口服用藥為輔治療法兩種。
1、 以頭部皮膚滲透用藥為主兼以口服用藥為輔治療法首先將頭皮洗凈、晾干；分開頭發(fā)，將濃縮液藥物噴劑噴敷在患者包括額、頂、顳、后腦及枕部在內(nèi)的全部顱腦處，或?qū)?粒Ⅰ號或15粒Ⅱ號頭部滲透用主藥膠囊中的藥粉撒在患者的全部顱腦皮膚上后再用水將藥粉噴濕成糊狀，敷藥時濃縮噴劑噴在頭皮上要形成一層較厚的藥液且成下淌之勢，藥物敷畢后，再用塑料紙覆蓋或戴上襯有塑料紙的帽子，以防藥物中水分變干，使藥物保持濕潤，噴敷或貼敷時間為每日16～20個小時，藥物保持到一定時間后，將頭上藥物洗凈，到下次再以同樣方法噴敷或撒敷，一日一次，連續(xù)敷用，30天為一個療程。在作頭部皮膚滲透用藥的同時，患者還應(yīng)日服3次Ⅰ號口服用膠囊劑(每次2粒)或Ⅱ號口服用膠囊劑(每次5粒)。
2、以頭部穴位滲透用藥為主兼以口服用藥為輔治療法根據(jù)人體解剖學(xué)理論，人體顱腦諸穴都有直接或間接通往大腦的神經(jīng)和動脈分布，而從針灸學(xué)角度講，頭部的啞門、風(fēng)府、后頂、百會、上星、絡(luò)卻、絲竹空、腦空、曲鬢、承靈、天沖、浮白、頭維、曲差、通天、玉枕、天柱、承光等諸穴位對治療精神病有良好的作用，為此，選取患者頭部上述的一處或多處乃至全部穴位做為藥物滲透穴位(選穴越多，敷藥效果越好)，治療時先用水將頭皮洗凈、晾干；分開選定穴位處的頭發(fā)，將濃縮液藥物噴劑噴敷在所選定的穴位處，或?qū)?粒Ⅰ號或15粒Ⅱ號頭部滲透用膠囊粉劑藥物撒在所選定的穴位處，用水噴濕成糊狀；用濃縮液藥物噴劑或膠囊劑噴敷時，每處穴位上敷藥面積的直徑至少要有20mm，藥物敷畢后，再用塑料紙覆蓋或戴上襯有塑料紙的帽子，以使藥物保持濕潤，噴敷或貼敷時間為每日16～20小時，一日一次，30天為一個療程。在作頭部皮膚滲透用藥的同時，患者還應(yīng)日服3次Ⅰ號口服用膠囊劑(每次2粒)或Ⅱ號口服用膠囊劑(每次5粒)。
3、頭部皮膚滲透治療法與頭部穴位滲透治療法的比較頭皮滲透療法和頭部穴位滲透療法均能收到奇特的療效，是以往傳統(tǒng)治療法所遠(yuǎn)不能及的。至于二者間的療效比較，本發(fā)明設(shè)計人的實踐體會是頭皮敷藥面積越大，則滲入大腦組織的藥物越多，因此效果也就越好；又因為頭皮敷藥滲透療法的敷藥面積大于頭部穴位敷藥滲透療法的敷藥面積，因而前者的療效也優(yōu)于后者的療效。頭皮藥物滲透療法因為對整個頭皮都要敷藥，自然也將頭部穴位滲透療法中所選的穴位包敷在內(nèi)，避免了選穴難、麻煩的弊端，而且效果尤佳，故首推之。
二、療效標(biāo)準(zhǔn)分痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)和無效四種。其中通過臨床用此藥物五個療程后病情未復(fù)發(fā)、癲狂癥狀消失和自知力恢復(fù)者為痊愈；用藥五個療程后做相應(yīng)的檢查結(jié)果基本正常、癲狂癥狀大部分消失、自知力基本恢復(fù)者為顯效；用藥五個療程后癲狂癥狀有好轉(zhuǎn)但自知力恢復(fù)不明顯者為好轉(zhuǎn)；而用此療法五個療程以上癲狂癥狀毫無變化者為無效。
三、觀察結(jié)果本組1193位病例患者經(jīng)治療后，痊愈1020例，占總治療病例數(shù)的85.5％，顯效123例，占10.3％，好轉(zhuǎn)28例，占2.3％，無效22例，占1.9％。
權(quán)利要求
1.一種以頭部滲透療法為主治療癲狂癥的藥物，包括頭部滲透用主藥以及口服用輔藥兩組藥方，其特征在于所說的頭部滲透用主藥由包括磁石、朱砂、明礬、半夏、膽南星、黃連、琥珀、遠(yuǎn)志、郁金、香櫞在內(nèi)的諸味藥物加工而成；所說的口服用輔藥由包括磁石、朱砂、明礬、半夏、膽南星、黃連、琥珀、遠(yuǎn)志、郁金、佛手、大黃、甘草在內(nèi)的諸味藥物加工而成。
2.如權(quán)利要求1所述的治療癲狂癥的藥物，其特征是構(gòu)成該藥中頭部滲透用主藥的每份藥方藥物的配比量值為磁石3～15個重量單位，朱砂0.5～1個重量單位，明礬8～40個重量單位，半夏3～12個重量單位，膽南星3～10個重量單位，黃連1～5個重量單位，琥珀3～6個重量單位，遠(yuǎn)志3～9個重量單位，郁金4～12個重量單位，香櫞4～12個重量單位；構(gòu)成該藥中口服用輔藥的每份藥方藥物的配比量值為磁石3～15個重量單位，朱砂0.5～1個重量單位，明礬8～30個重量單位，半夏3～10個重量單位，膽南星3～9個重量單位，黃連1～3個重量單位，琥珀3～6個重量單位，遠(yuǎn)志3～10個重量單位，郁金3～12個重量單位，佛手4～15個重量單位，大黃4～12個重量單位，甘草2～6個重量單位。
3.如權(quán)利要求1、2所述的治療癲癇癥的藥物，其特征在于所說的頭部滲透用主藥和口服用輔藥的藥物劑型均為膠囊劑，該膠囊劑的制備方法是將中藥配方總量的十分之三量粉碎成極細(xì)粉，再將極細(xì)粉與剩余中藥的提取物混勻，裝入膠囊。
4.如權(quán)利要求1、2所述的治療癲狂癥的藥物，其特征在于所說的頭部滲透用主藥和口服用輔藥的藥物劑型均為膠囊劑，該膠囊劑的制備方法是將按各組配方量給出的中藥粉碎成細(xì)粉、過篩、混勻、裝入膠囊。
5.如權(quán)利要求1、2所述的治療癲狂癥的藥物，其特征在于所說的頭部滲透用主藥的藥物劑型為液狀噴劑，該噴劑的制備方法是將配方量中的中藥加水至淹沒藥材，以文火煎煮，待水分蒸發(fā)使藥材露出水面時，加水淹沒藥材再煎，如此反復(fù)煎煮三次，每次用時1～1.5小時，合并煎液，濾過，使濾液濃縮到只有四分之一時，晾冷，最后加入防腐劑，即制得噴劑藥液。
全文摘要
一種根據(jù)“病根在腦,從腦醫(yī)治”的近取法治療原則研制的可通過頭部皮膚或穴位滲透并輔以適量內(nèi)服用藥實現(xiàn)治療癲狂癥的藥物,它以磁石、朱砂、明礬、半夏、膽南星等多味藥物為基本配方并經(jīng)科學(xué)加工而制成,全方具有行氣活血、瀉火安神、化痰開竅的功效,在對癲狂類神經(jīng)病的治療及預(yù)防方面具有極好的效果。
文檔編號A61P25/00GK1303694SQ0011370
公開日2001年7月18日 申請日期2000年1月11日 優(yōu)先權(quán)日2000年1月11日
發(fā)明者李世林, 李亞平, 李亞娟 申請人:李世林, 李亞平, 李亞娟