專利名稱：單味中藥片劑、顆粒、膠囊的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及單味中藥制備方法，具體地說是單味中藥片劑、顆粒、膠囊的制備方法。
對于中藥的服用，過去人們都是將中藥飲片按醫(yī)生處方煎煮服用。服用時費(fèi)時費(fèi)力，浪費(fèi)藥材，定量也不確定。目前，國內(nèi)也有人將中藥飲片進(jìn)行加工，定量包裝，按醫(yī)生的處方配伍煎煮或泡服。如公開號為CN1193531A的“方便粗顆粒泡飲型中藥的制作方法”，該方法將中藥材經(jīng)常規(guī)的炮制后，按3、5、6、10克四種規(guī)格用濾紙包裝成單味中藥煎泡袋，既可泡飲，又可煎煮，病人使用較傳統(tǒng)方法方便。又如公開號為CN1119523A的“中藥湯劑精品及其制備方法”，該方法是將中藥材炮制后以水為溶媒煎煮，充分提取其有效成分，然后將煎煮液濃縮、干燥、粉碎，再制成一定的顆粒，滅茵后，按相當(dāng)于藥材的量單味定量包裝成不同規(guī)格，按處方量調(diào)劑后熱開水沖化即可。這些方法所制得的中藥相對傳統(tǒng)飲片的服用是方便了，但還是存在著中藥的毒性或副作用、藥物療效低等缺點(diǎn)。
本發(fā)明為克服上述現(xiàn)有技術(shù)之不足，提出一種降低中藥的毒性和副作用、增強(qiáng)藥物療效的單味中藥片劑、顆粒、膠囊的制備方法。
本發(fā)明的目的可通過以下步驟來達(dá)到先將單味中藥按傳統(tǒng)炮制方法進(jìn)行炮制，再將經(jīng)炮制后的藥材用溶劑溶解藥材中的有效成分，然后加入溶出溶劑滲漉溶出藥物的有效成分，再用易揮發(fā)的有機(jī)溶劑加入滲漉液加熱回流2——3次提取藥物的有效成分，把提取物干燥得含藥物有效成分的粉末或晶體，最后制為劑量規(guī)格不同的片劑、顆?；蚰z囊。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，單味中藥通過炮制，提取與精制有效成分，改變其溶解性能而能將雜質(zhì)部分或全部除去，從而降低單味中藥的毒性或副作用；單味中藥經(jīng)炮制提取，發(fā)生的物理、化學(xué)變化，增強(qiáng)成分的溶出，加速藥效成分在體內(nèi)的釋放，增強(qiáng)藥效成分的生物利用度。
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)一步說明。
實(shí)施例1單味中藥龍膽的制備方法及龍膽顆粒的應(yīng)用龍膽顆粒的制備將用傳統(tǒng)炮制方法炮制的龍膽粉碎，每500克龍膽加80倍甲醇滲漉提取，再將滲漉提取后的固體物在50℃水浴中溫浸提取，合并提取液，分離出提取液中的甲醇，在50℃減壓回收溶劑并獲得淡黃色粉末龍膽黃甙，把黃甙干粉重量2——3倍體積用甲醇溶解后，慢慢加入9倍量的氯仿，在50℃減壓回收溶劑，分離沉淀出淺黃色粉末龍膽黃甙，干燥黃色粉末后制為不同劑量規(guī)格的片劑、顆粒或者膠囊。
龍膽顆粒的應(yīng)用龍膽瀉肝湯處方龍膽顆粒15g，柴胡顆粒15g，黃芩顆粒15g，枝子顆粒5g，澤瀉顆粒10g，木通顆粒5g，前仁顆粒5g，當(dāng)歸顆粒10g，生地顆粒10g，甘草顆粒3g。
組方分析組方中龍膽顆粒含龍膽黃甙，促進(jìn)胃液胃酸分泌，利膽、抗炎、抑菌；黃芩含黃芩甙、黃芩素，有抑菌作用；柴胡含柴胡皂甙，有抗炎解熱，鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜，增加膽汁而舒肝作用；枝子含京尼半甙，番紅花甙，番紅花酸，具有增加膽汁分泌和排泄作用；前仁含桃葉珊瑚甙，有利膽、利尿作用。藥理實(shí)驗(yàn)本品主要有抑菌、抗炎、抗過敏、降壓、提高免疫功能作用。
實(shí)施例2中藥二花的制備方法及二花片劑的應(yīng)用
二花片劑的制備將經(jīng)炮制的二花加水煎兩次的煎煮液減壓縮至1∶25，慢慢加20％石灰乳至分離出堿水液、沉淀物，再加兩倍乙醇研磨成稀漿，攪拌下加50％硫酸至充分?jǐn)嚢?，離心分離沉淀物、酸水液，濃堿調(diào)回收乙醇，減壓烘干成粗提物，把粗提物溶于2——3倍水中，用鹽酸調(diào)制，以醋酸乙酯提取數(shù)次，分離出酸水液、醋酸乙酯液，用活性炭脫色、過濾，將過濾液濃縮后分次加入適量氯仿，濾取含二花綠原酸、異綠原酸的固體物，將固體物減壓干燥結(jié)晶制成顆粒、片劑或膠囊。
二花片劑的應(yīng)用銀翹解毒湯處方二花片20g，連翹片20g，薄荷片15g，荊芥片5g，淡豆豉片10g，牛蒡片15g，桔梗片10g，淡竹片5g，甘草片5g。
組方分析方中二花含綠原酸，異綠原酸，連翹含連翹醇甙，有解熱抑菌作用；薄荷油使皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張，增加機(jī)體散熱，刺激支氣管分泌物增加，使稠厚的粘液易于排出；桔梗含桔梗皂甙，有解熱鎮(zhèn)痛、抗炎、鎮(zhèn)咳祛痰作用。藥理表明本品主要有解熱、抗炎、抗病毒、抗過敏、增強(qiáng)免疫的功能。
實(shí)施例3中藥丹參的制備方法及丹參膠囊應(yīng)用丹參膠囊的制備丹參粗粉經(jīng)加工乙醚冷滲過濾出滲漉液，加5％碳酸鈉萃取分解乙醚層，硅膠柱層分析加苯冼脫，分割分離含丹參酮的結(jié)晶，再將結(jié)晶物制為劑量規(guī)格不同的片劑、顆?；蚰z囊。
丹參膠囊的應(yīng)用天王補(bǔ)心湯處方丹參膠囊20g，當(dāng)歸膠囊15g，菖蒲膠囊10g，大黨膠囊10g，茯苓膠囊10g，五味膠囊5g，麥冬膠囊10g，天冬膠囊10g，生地膠囊10g，玄參膠囊10g，遠(yuǎn)志膠囊5g，棗仁膠囊10g，柏仁膠囊10g，桔梗膠囊5g，甘草膠囊3g，朱砂膠囊0.1g組方分析方中丹參含丹參酮、丹參素，有增加冠脈流量，改善微環(huán)作用；五味含揮發(fā)油、五味素，有調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)，增強(qiáng)代謝和免疫功能作用；玄參含玄參素，，哈巴甙，有降壓降血糖作用；棗仁、柏子仁含脂肪油，揮發(fā)油，皂甙，有鎮(zhèn)靜、催眠作用；遠(yuǎn)志含遠(yuǎn)志皂甙，有鎮(zhèn)靜，抗驚厥作用。藥理表明主要有抗心肌梗死，增強(qiáng)機(jī)體免疫力功能，鎮(zhèn)靜、抗驚厥、抗心律失常作用。
本發(fā)明制備的單味中藥片劑、膠囊的劑量規(guī)格制為0.1克、0.15克、0.25克、0.5克，顆粒的劑量規(guī)格制為1克、3克、5克、10克、15克、20克。
權(quán)利要求
1．一種單味中藥片劑、顆粒、膠囊的制備方法，其特征在于該方法先將單味中藥按傳統(tǒng)炮制方法進(jìn)行炮制，再將經(jīng)炮制后的中藥用溶劑溶解藥材中的有效成分，然后加入溶出溶劑滲漉溶出藥物的有效成分，再加入易揮發(fā)的有機(jī)溶劑加熱回流2——3次提取藥物的有效成分，把提取物干燥得含藥物有效成分的粉末或晶體，最后制為劑量規(guī)格不同的片劑、顆?；蚰z囊。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于片劑、膠囊的劑量規(guī)格制為0.1克、0.15克、0.25克、0.5克，顆粒的劑量規(guī)格制為1克、3克、5克、10克、15克、20克。
全文摘要
本發(fā)明提出了一種單味中藥的制備方法,該方法將單味中藥炮制后加溶劑溶解藥材的有效成分,再加入溶出溶劑溶出,再經(jīng)用易揮發(fā)的有機(jī)溶劑回流提取、分離藥物的有效成分,把提取物干燥得含藥物有效成分的粉末或晶體,最后制為劑量規(guī)格不同的片劑、顆?；蚰z囊。經(jīng)該方法制備的單味中藥的副作用和毒性小、藥物的療效強(qiáng),具有廣闊的推廣前景。
文檔編號A61K9/14GK1306852SQ0011373
公開日2001年8月8日 申請日期2000年1月29日 優(yōu)先權(quán)日2000年1月29日
發(fā)明者石世長 申請人:石世長