專利名稱：一種退熱藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于退熱治療的藥物組合物，具體地說是用中草藥為原料制備的中成藥。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
體溫升高，即發(fā)熱，是人類在罹患疾病時最常見的癥狀之一，許多疾病則以發(fā)熱為主要臨床表現(xiàn)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)的退熱治療，對于感染性疾病一般是要查明(或進行分析判斷)人體受感染的微生物，選擇合適的抗菌藥物消滅之。對于非感染性發(fā)熱(包括無菌性炎癥)，是采取措施清除生物化學(xué)意義上的“毒素”。作為對癥治療措施，應(yīng)用解熱鎮(zhèn)痛藥，可以暫時解除或緩解病人因發(fā)熱造成的痛苦，但與疾病的痊愈或好轉(zhuǎn)并非一回事。在臨床醫(yī)療實踐中，許多表現(xiàn)為發(fā)熱的患者，持續(xù)數(shù)日、數(shù)月不退，甚至遷延數(shù)年不能查明其原因，也就不能按現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的理論作出明確的診斷，常謂之曰“發(fā)熱待查”或“無名發(fā)熱”。對這類患者的治療，如果長期應(yīng)用諸如阿斯匹林等解熱鎮(zhèn)痛藥，治標(biāo)不治本，不但對疾病的痊愈無益，有時還會貽誤病情。因此，對“無名發(fā)熱”的治療仍然是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)一個棘手的問題。
因為祖國醫(yī)學(xué)的理論體系與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論大不相同，對臨床上以發(fā)熱為主要表現(xiàn)的疾病，按中醫(yī)理論辨證施治，并不需要查明是何種病毒、何種細菌感染，依然可以取得良好療效。所以按中醫(yī)辨證施治理論組方、制藥，以解除“無名發(fā)熱”患者的病情，是現(xiàn)實有效的途徑。本人多年來進行了這方面的研究和臨床實驗觀察，取得了包括本發(fā)明在內(nèi)的成熟的技術(shù)成果。
本發(fā)明的目的是提供一種中成藥，它對臨床上以發(fā)熱為主要表現(xiàn)的疾病廣泛適用，療效確切可靠，對于按現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不能查明原因的發(fā)熱患者依然有效，而且無毒副作用，使用安全方便。
本發(fā)明的另一目的是提供該退熱藥物的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對熱證的認(rèn)識和對多種中草藥藥性的認(rèn)識，通過藥物品種配伍和相應(yīng)的藥物炮制加工配制方法，使本發(fā)明具有良好的退熱功能。
本發(fā)明藥物的組分包括以下生藥品種，各原料藥的用量以重量份表示如下。(其中?？谙岩匀萘?00ml＝重量100g表示，下同)驢骨40—60 鱉甲40—60 木鱉仁1.0—1.3秦艽9—11地骨皮10—12銀柴胡18—25 麻黃3—10 桂枝8—10制附子4—16 肉桂3—5 干姜6—9 當(dāng)歸9—12生地13—17 西洋參5—10 玄參9—12 白龍沙30—50神曲8—12 黃芩9—12黃連5—10 蒲公英25—30馬鞭草25—30白花蛇舌草15—60 澤瀉5—12 甘草3—5?？谙?0—100其中“白龍沙”為經(jīng)狗食入未能消化的黃米或梗米。
優(yōu)選方案是，驢骨49—51 鱉甲49—51木鱉仁1.1—1.2秦艽9.5—10.5地骨皮10.5—11.5銀柴胡21—22 麻黃6—7 桂枝8.5—9.5附子9—11 肉桂3.5—4.5 干姜7—8 當(dāng)歸10—11生地14.5—15.5 西洋參7—8玄參10—11龍沙39—41神曲9—11 黃芩10—11黃連7—8 蒲公英27—28馬鞭草27—28白花蛇舌草35—45 澤瀉7—8 甘草3.5—4.5牛口涎68—72最佳配比方案是，驢骨50鱉甲50木鱉仁1.15秦艽10 地骨皮11銀柴胡21.5麻黃6.5 桂枝9 附子10 肉桂4干姜7.5 當(dāng)歸10.5 生地15西洋參7.5玄參10.5白龍沙40 神曲10黃芩10.5 黃連7.5 蒲公英27.5馬鞭草27.5白花蛇舌草40 澤瀉7.5 甘草4?？谙?0將上述組分各原料藥制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法如下。
一.部分藥物的特殊采集方法和炮制加工1.牛口涎的采集方法有兩種①一般在畜牧場進行。選用成年牛，將20—30克細食鹽涂抹于?？趦?nèi)，受鹽的刺激，牛唾液腺分泌，少許口涎即出，予以收集。
②二是在屠宰場進行。牛在垂死階段口涎流出，予以收集。
以上兩種方法均應(yīng)注意在采集前以3—5％石碳酸溶液或其它可用的消毒劑清洗消毒?？诓?，避免口涎在采集過程中被細菌污染；盛放牛口涎的容器應(yīng)當(dāng)作消毒處理；運輸和保存時予以冷凍。
2.白龍沙的制取方法將飼養(yǎng)犬(以白色皮毛者為佳，其次為黃色皮毛者)斷食數(shù)日，使其達到饑不擇食之態(tài)，以黃米(外觀類小米，帶有黏性的黍米)或梗米飼之，侯犬下屎取之淘洗，得未消化之米粒，以“84消毒液”消毒，清洗曬干即為原料藥“白龍沙”。因米粒如沙，產(chǎn)自白色如龍之狗大腸，故名。
3.驢骨炮制法將驢骨洗凈曬干醋炙微黃，碎至3—5公分大小備用。
驢骨也可不經(jīng)炮制，直接用其洗凈曬干品。
4.鱉甲炮制法取體重450克以上鱉置沸水中煮1—2小時，取甲洗凈烤干醋炙微黃備用。
5.麻黃采摘法于立秋至霜降時節(jié)采收，去根節(jié)，陰干，切段備用。
6.附子按傳統(tǒng)方法焙制。
7.黃芩、黃連均酒制。
二.制取膏劑的方法1.將制驢骨、制鱉甲、白龍沙分別加3—5倍水，煎煮至水量剩1/3—1/5左右；麻黃加10—20倍水，煎煮至水量剩1/2—1/3左右，去渣得藥液備用。
2.將牛口涎與步驟1所制得之各藥液合并，混合均勻備用。
3.除上述5種藥物之外的其它20種原料藥均粉碎，過80—100目篩，將各藥物粉末混合均勻。
4.將步驟3所得藥物粉末置步驟2所得藥液中，攪拌均勻，加入少量蜂蜜，成膏狀，即可作藥用。
三.制取膠囊劑的方法1.按實施例1的方法制作膏劑。
2.將膏劑在40℃左右的溫度下烘干(避免?？谙阎械拿副黄茐?，粉碎，裝膠囊。
四.制取其它劑型按現(xiàn)代通常使用的制藥工藝方法可以加工制作成片劑、水泛丸等劑型。
以上各種劑型成人口服劑量每日約相當(dāng)于生藥100—500克，分3—12次服用，一般連用3—7天。
本發(fā)明藥物具有健脾強肺，宣清溫涼之功，臨床應(yīng)用結(jié)果表明有廣泛的適應(yīng)癥，對各種原因引起的體溫增高均有治療作用。對于按現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論已經(jīng)作出明確診斷的疾病，在應(yīng)用相應(yīng)特殊治療的同時可用本發(fā)明藥物作輔助治療，提高治療效果，加速疾病痊愈。特別對于不能查明原因的、遷延數(shù)日甚至數(shù)月、數(shù)年的“發(fā)熱待查”或“無名發(fā)熱”病例應(yīng)用本發(fā)明藥物為主施以治療有良好效果。發(fā)明人曾應(yīng)用本發(fā)明藥物治療不明原因的發(fā)熱患者35例，他們的血、尿、便常規(guī)檢查均正常，部分病例做了X線、B超、心電圖、肝、腎功能等檢查，也未發(fā)現(xiàn)異常。分別應(yīng)用本發(fā)明藥物治療1—3療程，痊愈17例(48.6％)，顯效16例(45.7％)，好轉(zhuǎn)0例，無效2例(5.7％)，總有效率為94.3％。
以下通過實施例對本發(fā)明作進一步說明。
實施例1制取膏劑(一)選用藥物和其重量(牛口涎為容量)制驢骨500克制鱉甲500克 木鱉仁12克秦艽100克地骨皮110克銀柴胡200克 麻黃60克 桂枝90克制附子150克肉桂40克 干姜80克 當(dāng)歸100克生地150克 西洋參80克 玄參100克 白龍沙400克神曲100克 酒黃芩100克 酒黃連80克蒲公英280克馬鞭草280克白花蛇舌草400克 澤瀉60克 甘草430克?？谙?00ml(二)加工制作方法1.將制驢骨500克、制鱉甲500克、白龍沙400克分別加水3000毫升，煎煮至水量剩1/5左右，去渣各得藥液600ml。
2.麻黃60克加水1000毫升，煮沸去沫，煎煮至水量剩1/3左右，去渣得藥液300ml。
3.取?？谙?00ml，與步驟1、2所制得之各藥液合并，混合均勻。
4.除上述5種藥物之外的其它20種原料藥均粉碎，過80—100目篩，將各藥物粉末混合均勻備用。
5.將步驟4所得藥物粉末置步驟3所得藥液中，再加入蜂蜜500克，攪拌均勻成膏狀，加防腐劑分裝保存。
本實施例使用各種生藥5002克，制成成品膏劑約4500克，為成人120次用量。
實施例2制取膠囊劑(一)選用藥物和其重量(?？谙褳槿萘?驢骨500克 制鱉甲520克 木鱉仁11克秦艽100克地骨皮100克銀柴胡180克 麻黃80克 桂枝90克制附子120克肉桂40克 干姜80克 當(dāng)歸110克生地160克 西洋參60克 玄參100克 白龍沙40克神曲110克 酒黃芩110克 酒黃連60克蒲公英280克馬鞭草260克白花蛇舌草450克 澤瀉100克 甘草50克?？谙?000ml(二)加工制作方法1.按實施例1的方法制作膏劑。
2.將膏劑置40℃干燥箱內(nèi)烘干，粉碎，裝膠囊。
本實施例共使用生藥4711克，制成成品膠囊劑約6000粒。成人每次服用4—8粒，一日3—6次。
權(quán)利要求
1.一種用于退熱治療的藥物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的藥劑驢骨40—60 鱉甲40—60 木鱉仁1.0—1.3秦艽9—11地骨皮10—12銀柴胡18—25麻黃3—10 桂枝8—10附子4—16 肉桂3—5干姜6—9 當(dāng)歸9—12生地13—17 西洋參5—10 玄參9—12 白龍沙30—50神曲8—12 黃芩9—12 黃連5—10 蒲公英25—30馬鞭草25—30 白花蛇舌草15—60 澤瀉5—12 甘草3—5牛口涎40—100其中?？谙岩匀萘?00ml＝重量100g表示。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的退熱藥物，各原料藥的重量配比是，驢骨49—51 鱉甲49—51 木鱉仁1.1—1.2秦艽9.5—10.5地骨皮10.5—11.5銀柴胡21—22 麻黃6—7 桂枝8.5—9.5附子9—11 肉桂3.5—4.5 干姜7—8 當(dāng)歸10—11生地14.5—15.5 洋參7—8 玄參10—11龍沙39—41神曲9—11 黃芩10—11 黃連7—8 蒲公英27—28馬鞭草27—28白花蛇舌草35—45 澤瀉7—8 甘草3.5—4.5?？谙?8—72其中?？谙岩匀萘?00ml＝重量100g表示。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的退熱藥物，各原料藥的重量配比是，驢骨50鱉甲50 木鱉仁1.15秦艽10 地骨皮11銀柴胡21.5麻黃6.5 桂枝9 附子10 肉桂4干姜7.5 當(dāng)歸10.5 生地15西洋參7.5玄參10.5白龍沙40 神曲10 黃芩10.5 黃連7.5 蒲公英27.5馬鞭草27.5白花蛇舌草40 澤瀉7.5 甘草4?？谙?0其中?？谙岩匀萘?00ml＝重量100g表示。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的退熱藥物原料藥?？谙训牟杉椒ǎ涮卣髟谟?，將食鹽涂于牛口內(nèi)，刺激牛唾液腺分泌，收集口涎。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的退熱藥物原料藥白龍沙的制備方法，其特征在于，將飼養(yǎng)犬?dāng)嗍硵?shù)日，使其達到饑不擇食之態(tài)，以黃米飼之，取其屎淘洗得未消化之黃米粒，清洗曬干。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的退熱藥物，其特征在于，所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的退熱藥物，其特征在于，所說的藥劑是膏劑或膠囊劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1和7所述的退熱藥物膏劑的制備方法，其特征在于，將驢骨醋制、鱉甲醋制、附子焙制、黃芩、黃連酒制，將驢骨、鱉甲、白龍沙、麻黃煎煮取汁，與?？谙鸦旌系盟幰海渌?0種原料藥均粉碎，將各藥物粉末置藥液中，加入少量蜂蜜，攪拌均勻成膏狀。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于退熱治療的藥物,它選用驢骨、鱉甲、木鱉仁、秦艽、地骨皮、銀柴胡、麻黃、桂枝、附子、肉桂、干姜、當(dāng)歸、生地、西洋參、玄參、白龍沙、神曲、黃芩、黃連、蒲公英、馬鞭草、白花蛇舌草、澤瀉、甘草、牛口涎25種原料藥制成膏劑、膠囊劑等劑型。其中?？谙褳榕５耐僖?白龍沙為經(jīng)狗食入而未消化的黃米。本發(fā)明藥物用于各種原因引起的體溫增高均有治療作用,特別對遷延數(shù)日甚至數(shù)月、數(shù)年的無名發(fā)熱有良好效果。
文檔編號A61K35/32GK1334101SQ00121310
公開日2002年2月6日 申請日期2000年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2000年7月18日
發(fā)明者王皓之, 王越鴻, 王存之 申請人:王皓之