專(zhuān)利名稱(chēng)：一種谷維素油性注射液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種谷維素油性注射液。
谷維素主要作用于邊緣系統(tǒng)及丘腦下部，具有調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能的作用，谷維素用于臨床醫(yī)療的形式多采用片劑，并且通過(guò)口服的方法，片劑的谷維素溶于水，通過(guò)腸胃吸收，但是，其吸收率較低。因此，需要提供一種通過(guò)血液直接進(jìn)入人體的針劑。
本發(fā)明的目的是提供一種谷維素油性注射液，該注射液通過(guò)肌肉注射進(jìn)入人體。
本發(fā)明的目的是由下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種谷維素油性注射液，其要點(diǎn)在于所述的注射液由高純度谷維素粉和精煉植物油溶解而成，每2毫升精煉植物油中溶解38-42毫克高純度谷維素粉，所述的谷維素粉中谷維素含量為103％-107％，所述精煉植物油的酸值為0.56，皂化值為185-200，碘價(jià)為79-128。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
實(shí)施例一一種谷維素油性注射液，所述的注射液由高純度谷維素粉和精煉植物油溶解而成，每2毫升精煉植物油中溶解40毫克高純度谷維素粉，所述的谷維素粉中谷維素含量為103％，所述精煉植物油的酸值為0.56，皂化值為185-200，碘價(jià)為79-128。其制作工藝流程是，先將普通的谷維素粉通過(guò)石油醚蒸發(fā)、過(guò)濾、提純，使其谷維素的含量達(dá)到103％，其二、將普通的植物油進(jìn)行精煉，所述的植物油可以是花生油、大豆油、蓖麻油、棉籽油或菜籽油。其三、將高純度谷維素粉和精煉植物油溶解在一起，，每2毫升精煉植物油中溶解40毫克高純度谷維素粉，經(jīng)沉淀、過(guò)濾后加熱到130℃進(jìn)行消毒處理即可。本發(fā)明的注射液在5℃以上呈澄清透明淡黃色液體狀態(tài)。本發(fā)明的注射液通過(guò)肌肉注射進(jìn)入人體，使用的劑量為每天40毫克，三十天為一個(gè)療程。
實(shí)施例二一種谷維素油性注射液，所述的注射液由高純度谷維素粉和精煉植物油溶解而成，每2毫升精煉植物油中溶解38毫克高純度谷維素粉，所述的谷維素粉中谷維素含量為107％，所述精煉植物油的酸值為0.56，皂化值為185-200，碘價(jià)為79-128。
本發(fā)明經(jīng)山東省立醫(yī)院、煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院、山東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院256例臨床觀察證明有如下效果1、谷維素注射液無(wú)論從SCL-90評(píng)分方面還是從臨床療效方面均極顯著優(yōu)于谷維素片劑。
2、谷維素注射液治療植物神經(jīng)功能紊亂療效顯著優(yōu)于谷維素片劑。
3、谷維素注射液應(yīng)用的劑量為每天40毫克，三十天為一個(gè)療程，與片劑常規(guī)口服劑量(每次20毫克，每日三次)相比，已獲得了較片劑更良好的臨床療效，且對(duì)血、尿常規(guī)、肝功、腎功無(wú)影響，不良反應(yīng)極輕微。
4、谷維素注射液使用安全，無(wú)明顯毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種谷維素油性注射液，其特征在于所述的注射液由高純度谷維素粉和精煉植物油溶解而成，每2毫升精煉植物油中溶解38-42毫克高純度谷維素粉，所述的谷維素粉中谷維素含量為103％-107％，所述精煉植物油的酸值為0.56，皂化值為185-200，碘價(jià)為79-128。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的谷維素油性注射液，其特征在于每2毫升精煉植物油中溶解40毫克高純度谷維素粉。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種谷維素油性注射液,該注射液由高純度谷維素粉和精煉植物油溶解而成,每40毫克谷維素粉配2毫升精煉植物油,所述的高純度谷維素粉中谷維素含量為100%,所述精煉植物油的酸值為0.56,皂化值為185－200,碘價(jià)為79－128。本發(fā)明經(jīng)256例臨床觀察證明:無(wú)論從SCL－90評(píng)分方面還是從臨床療效方面均極顯著優(yōu)于谷維素片劑,治療植物神經(jīng)功能紊亂療效顯著優(yōu)于谷維素片劑。
文檔編號(hào)A61K31/216GK1338255SQ00123428
公開(kāi)日2002年3月6日 申請(qǐng)日期2000年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2000年8月16日
發(fā)明者許志文 申請(qǐng)人:許志文