專利名稱：一種中藥組合物在制藥中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥組合物在制藥中的應(yīng)用，具體地說，是從包括北五味子、山渣、烏梅、石榴皮五倍子中藥提取的組合物的用途，尤其涉及該藥物組合物在制備治療陰道松馳癥的藥物中的應(yīng)用。
目前，對于陰道松馳癥的治療，國內(nèi)外大都采取手術(shù)方法。這種方法手術(shù)時間長，大約2小時左右，術(shù)后臥床一個月，下胃管、半流質(zhì)飲食；手術(shù)時需做骶麻醉，術(shù)中可能出現(xiàn)麻醉意外，出血，陰道周圍組織損傷，術(shù)后感染血腫，陰道彈性不好等并發(fā)癥，而且術(shù)后兩個月才可恢復(fù)性生活，許多患者不認(rèn)可該方法，因此臨床上做此手術(shù)的患者很少。
本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物在治療陰道松馳癥的應(yīng)用。
本發(fā)明是由下述中藥提取物的組合物在制備治療陰道松馳癥的藥物中的應(yīng)用。
從中藥北五味子、山楂、烏梅中選取一種、兩種或三種混合物提取的枸櫞酸和從石榴皮或五倍子，或其兩種混合物提取的鞣酸，以重量比2.5-4∶0.025混合，并用水配成濃度為0.125-5％的注射液。
所述的從中藥北五味子、山楂、烏梅中選取一種、兩種或三種混合物中提取枸櫞酸的工藝將中藥粉碎，粉碎后藥粉以酸化乙醇溶液加熱溶解，乙醇濃度為70-80％，加熱溫度為35-50℃，藥液經(jīng)堿化回收乙醇后，加堿調(diào)藥液呈堿性并煮沸，濾除雜質(zhì)，加酸中和藥液去除多余堿，藥液放入分液漏斗中，用乙酸乙酯振搖數(shù)次，卻除雜質(zhì)。
分取水溶液層加入醋酸鉛，有機(jī)酸轉(zhuǎn)化為鉛鹽沉淀析出，有機(jī)酸鉛鹽經(jīng)硫化氫脫鉛得到混合的游離酸，游離酸中加入氯化鈣，氨水及乙醇，枸櫞酸轉(zhuǎn)化為鈣鹽沉淀，經(jīng)酸化得到游離的枸櫞酸提取物。
所述的從中藥石榴皮或五倍子或二者的混合物中提取鞣酸工藝將中藥粉碎，粉碎后藥粉以溫水浸漬，浸漬液過濾，向?yàn)V液中加入活性炭，除去雜質(zhì)，藥液再經(jīng)強(qiáng)酸性陽離子樹脂交換，去除無機(jī)鹽，交換后藥液經(jīng)減壓濃縮，濃縮液趁熱倒入濃度為90-95％的乙醇溶液中放冷，過濾，濾液濃縮、干燥，磨成粉狀產(chǎn)品。
將上述提取物枸櫞酸和鞣酸以重量比2.5-4∶0.025混合，并用水配成濃度為0.125-5％的注射液。
本發(fā)明注射液的注射方法首先將本發(fā)明的注射液與0.5％的利多卡因以體積比1∶1配成藥液，患者取膀光結(jié)石位，常規(guī)消毒，用婦科窺器擴(kuò)開陰道，按結(jié)石位將配制的藥液注射到4-8點(diǎn)范圍內(nèi)，用5ml注射器和5號長針頭抽取藥液，自陰道口向?qū)m頸方向打起1-3條柱狀皮丘，長度不超過10厘米，注射位置在陰道后壁兩側(cè)和中間，將藥液注射到陰道粘膜之下的疏松結(jié)締組織中，加強(qiáng)陰道壁強(qiáng)度，從而固定緊縮陰道，可以點(diǎn)狀注射，每點(diǎn)注射1-2ml，總量為10-40ml。禁止在3點(diǎn)、9點(diǎn)以上及陰道兩側(cè)穹窿打藥，本發(fā)明的藥物可用于治療陰道松馳癥及1-2度子宮下垂，只需注射一次，恢復(fù)期為3-7天。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明的藥物是從常用的中藥中提取，工藝簡單，提取物的組合物應(yīng)用于治療陰道松馳癥，無并發(fā)癥，恢復(fù)快、效果好，有效率達(dá)100％，治愈率在96％以上；本發(fā)明的藥物注射方法易掌握，注射時間5分鐘，無任何痛苦，患者注射后無需休息即可正常工作，一般在3天后即可恢復(fù)性生活，因此，本發(fā)明容易被患者接受，填補(bǔ)了該學(xué)科的一項空白。
下面通過具體實(shí)例進(jìn)一步說明本發(fā)明的特點(diǎn)。
實(shí)例1本實(shí)例是制備本發(fā)明的注射液。
1．稱取北五味子、烏梅各50g，粉碎成粗粉，粗粉中加入2％鹽酸化的乙醇溶液100ml加熱溶解，乙醇溶液中乙醇含量為75％，加熱溫度為40℃，北五味子、烏梅中有機(jī)酸游離而溶解于乙醇中，得到藥液經(jīng)減壓回收乙醇后，加入碳酸鈉水溶液調(diào)藥液呈堿性(PH＞8)，煮、沸15分鐘，除去雜質(zhì)沉淀，溶液中加入醋酸中和多余的碳酸鈉，再將藥液放入分液漏斗中，用乙酸乙酯振搖幾次，除去雜質(zhì)，分取水溶液層，加入醋酸鉛試液，有機(jī)酸轉(zhuǎn)為鉛鹽沉淀析出，過濾后得到的沉淀物以硫化氫脫鉛，得到混合游離有機(jī)酸在混合游離有機(jī)酸中加入氯化鈣，3-4滴氨水，200毫升乙醇，枸櫞酸轉(zhuǎn)化為鈣鹽沉淀，酸化后得到枸櫞酸提取物，枸櫞酸純度較高。
2．稱取石榴皮50g，粉碎成粗粉，在藥粉中加入200毫升水，水溫為40℃，浸漬24小時，浸漬后經(jīng)過濾得到的藥液，藥液冷卻至5-8℃，加入活性炭，攪動，除去雜質(zhì)并將活性炭濾除，濾液經(jīng)強(qiáng)酸性陽離子樹脂交換，卻除無機(jī)鹽，交換液減壓濃縮，濃縮液趁熱緩慢注入90-95％，乙醇溶液中，溶液經(jīng)過濾、濃縮、干燥，磨成粉狀產(chǎn)品。
上述二種提取物，可按比例(重量比)2.5-4∶0.025混合并添加蒸餾水配制成濃度為0.125-5％的注射液。
實(shí)施2本實(shí)例為動物模型觀察藥物(本發(fā)明的注射液與0.5％的利多卡因以1∶1配成)對動物狗 陰道的收縮作用。
(1)觀察指標(biāo)注射藥物后第7天開始觀察其(狗)陰道容積變化；(2)操作步驟將3％戊巴比妥鈉按1ml/kg經(jīng)狗后肢靜脈注射、麻醉，固定于實(shí)驗(yàn)臺上；將末端帶有櫞皮球囊的塑料導(dǎo)管由陰道口插入。自導(dǎo)管緩慢注入生理鹽水，使球囊內(nèi)充滿液體并排盡其中氣體，使球囊緊貼陰道內(nèi)壁。將導(dǎo)管與血壓傳感器聯(lián)接于二道生理記錄儀上，使導(dǎo)管系統(tǒng)內(nèi)的壓力大致保持在30mmHg/cm左右，記錄此時球囊容積(ml)，此為正常(注射前)情況下陰道內(nèi)容積；注射藥物后，依上述測量方法，在陰道收縮時，壓迫球囊引起囊內(nèi)封閉系統(tǒng)壓力的變化，通過壓力傳感器加以記錄，以此觀察注射藥物前后陰道內(nèi)容積變化情況。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1。
由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知，給狗(♀)陰道后壁兩側(cè)及中間、自陰道口向?qū)m頸方向打起三條柱狀皮丘，將藥液注射到陰道粘膜下的疏松結(jié)締組織中，可以點(diǎn)狀注射，每點(diǎn)1-2ml，總量為7-10ml，自第7天起陰道容積明顯變小，連續(xù)觀察180天，所測結(jié)果與第7天無明顯差異說明本發(fā)明的藥物對陰道有明顯地持續(xù)收縮作用。
表1實(shí)驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計
P＜0．0權(quán)利要求
1．一種由下述藥物組合物在制備治療陰道松馳癥的藥物中的應(yīng)用，是從中藥北五味子、山楂、烏梅中選取一種、兩種或三種混合物提取的枸櫞酸和從石榴皮或五倍子或其兩種混合物提取的鞣酸，以重量比2.5-4∶0.025混合，并用水配成濃度為0.125-5％的注射液。
全文摘要
本發(fā)明是一種中藥組合物在制備治療陰道松弛癥的藥物中的應(yīng)用,其特點(diǎn)是從五味子、山楂、烏梅和石榴皮、五倍子中藥中提取的枸櫞酸和鞣酸成份構(gòu)成的組合物,將其配制成注射液后用于治療陰道松弛癥無并發(fā)癥,恢復(fù)快,效果好,有效率達(dá)100%,治愈率為96%以上,患者注射藥物后,無需休息即可正常工作,因此容易被患者接受,填補(bǔ)了該學(xué)科的一項空白。
文檔編號A61P15/02GK1286100SQ0012379
公開日2001年3月7日 申請日期2000年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2000年9月7日
發(fā)明者尚悅杰 申請人:尚悅杰