專利名稱：治療脂肪肝的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是以中藥材為原料制備的治療脂肪肝的中成藥。
隨著生活水平提高，脂肪肝的發(fā)病率近年來呈上升趨勢，且發(fā)病年齡越來越低，脂肪肝已成為一種常見病。脂肪肝是由各種原因引起的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪異常增加的臨床現(xiàn)象，表現(xiàn)為肝腫大、肝膽區(qū)和兩肋痛，部分病人肝功能異常，ALT、AST、Υ-GT、膽紅素、血清膽固醇、甘油三脂升高，門靜脈增寬，少數(shù)病人出現(xiàn)早期肝硬化，有些病人伴有糖尿病、膽囊炎等并發(fā)癥。我國對脂肪肝的臨床研究還處于起步階段，市場上尚未見專治脂肪肝的中成藥。
本發(fā)明的目的是依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)辯證論治結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)辯病論治的理論，提出一種以中藥材為原料制備的治療脂肪肝的中成藥。
中醫(yī)認(rèn)為脂肪肝的形成是因為痰、濕、瘀、熱、脂在肝內(nèi)的積聚，損傷肝陰、肝氣，故本發(fā)明提出以下方案一種治療脂肪肝的中成藥，其特征在于配方為焦決明6-30、生軍3-15、金銀花6-30、敗醬草15-60、女貞子10-60、地骨皮10-30、花生殼6-10；上述各阿拉伯?dāng)?shù)字表示各種原料的重量比值的取值范圍。
在上述取值范圍內(nèi)配料，可取得療效；超過上限值容易產(chǎn)生副作用，低于下限值療效受影響。
在本發(fā)明中，焦決明清熱，含有蒽醌甙類衍生物，不含大黃瀉素，可降脂、消除肝內(nèi)脂肪沉積而不會腹瀉；生軍活血化瘀，利瀉；金銀花清熱，降血脂；敗醬草含齊墩果酸，可降低轉(zhuǎn)氨酶、GTP、GOP、γ-GT指標(biāo)；女貞子養(yǎng)肝補(bǔ)血；地骨皮清熱，含甜菜堿，加強(qiáng)消除肝內(nèi)脂肪；
花生殼含木樨草素、B-谷甾醇、胡蘿卜甙，可降血壓、降血脂及治療內(nèi)分泌失調(diào)的肥胖；以上各藥的配伍強(qiáng)化了降血脂的效果，消除了生軍利瀉過度引起腹痛的副作用，也消除了女貞子引起惡心、食欲減退的副作用。
本發(fā)明藥物為純中藥制劑，含有的亞油酸、棕桐酸、硬脂酸、油酸是降低血脂、抗動脈硬化的有效成分；含有的可可堿、腺嘌呤、黃嘌呤是強(qiáng)心利尿、消除疲勞的有效成分；含有的大黃酸、大黃酚是促進(jìn)脂肪在腸道排泄、降脂減肥的有效成分；還含有17種氨基酸、5種氧化還原酶、水解酶和10余種多糖及其糖甙，還有豐富的維生素和礦物質(zhì)，有利于提高人體免疫功能、提高細(xì)胞免疫、抑制體液免疫、促進(jìn)肝細(xì)胞的修復(fù)與新生，從而降低ALT、AST、Υ-GT等指標(biāo)。
經(jīng)動物試驗，證明本發(fā)明有明顯的藥理作用對實驗性高膽固醇的家兔連續(xù)口服2個月，結(jié)果表明本發(fā)明有抑制血清膽固醇升高和主動脈粥樣硬化斑塊形成的作用，并能阻止脂肪在腸道的吸收，抑制膽固醇在肝臟內(nèi)合成和脂肪在肝內(nèi)沉積；對高血脂大鼠模型，在連續(xù)給藥40天后，其甘油三酯、膽固醇、低密度脂蛋白三項均有明顯降低，P值分別為＜0.01、＜0.05、＜0.01，能使小鼠糞便增多、稀薄并含有較多的脂肪，說明本發(fā)明能阻止脂肪在腸道吸收，起到減肥的效果。
下面結(jié)合本發(fā)明的實施例作進(jìn)一步的說明。
實施例按上述配方的重量比值范圍配置原料，比較合適的是取它們的中間值，即，焦決明18、生軍9、金銀花18、敗醬草36、女貞子35、地骨皮20、花生殼8；焦決明、生軍炒后磨粉，備用；其他按常規(guī)的中成藥加工方法制作，一般加適量水煎煮二小時，濾出清液后再加適量水煎煮一小時，再濾出清液；兩次清液合并，沉淀18小時，取上清液濃縮至相對密度1.35(藥液溫度90℃)的浸膏，拌入焦決明、生軍粉末，加入20％淀粉，經(jīng)干燥、制粒，拌入適量潤滑劑，裝入膠囊即得；也可以取上清液拌入焦決明、生軍粉末，濃縮后制成膏劑或加入常用的添加劑制成散劑、丸劑、片劑等；各劑型中以膠囊最為佳，便于服用和保存，每丸0.3克，日服三次，每次3-6丸。
經(jīng)30例病例臨床觀察，證明本發(fā)明對脂肪肝有明顯療效。根據(jù)臨床癥狀、B超或CT檢查，明確診斷為脂肪肝30例病例中男性26例，女性4例；年齡最小16歲，最大76歲，其中11-20歲2例，21-30歲6例，31-40歲7例，41-50歲11例，51-60歲3例，60以上1例；經(jīng)檢查其中有肝炎史12例，HBsAg陽性11例，血吸蟲肝硬化2例，飲酒史23例，r-GT升高20例，ALT/AST升高20例，甘油三脂高20例。治療結(jié)果如下表所列
30例體重共減輕299市斤，平均每人減輕9.97市斤，ALT、AST大部分是一個月降至正常，最快的二周即降至正常，腹圍減小一般在6至14厘米。
典型病例一，患者吳某，男，40歲。自1993年起感到右上腹不適，口干苦，乏力伴兩肋脹痛。B超及CT示脂肪肝，胃鏡檢查提示慢性胃炎，實驗室檢查甘油三脂、膽固醇升高。曾先后在數(shù)家醫(yī)院用中西藥物治療三年，無好轉(zhuǎn)，于1998年9月28日經(jīng)本發(fā)明藥物治療，半個月后ALT由原來80降至正常，體重有所下降，繼續(xù)治療二月余，甘油三脂從原來的5.85mmol/L降至正常，膽固醇由6.9mmol/降至5.35L mmol/L，三個月后CT提示脂肪肝消失，體重減輕10斤，腹圍減小10厘米。
典型病例二，患者董某，男，35歲。1982年患慢性遷延性肝炎，自1992年起ALT一直在100-150左右，HBr-M大三陽，1994年B超CT示脂肪肝、慢性肝病。用本發(fā)明藥物治療二周后自覺腹脹、口干苦癥狀減輕，腹圍減小，服藥一個月后肝功ALT、AST正常；二個月后復(fù)查甘油三脂0.93mmol/L，膽固醇3.9mmol/L，四個月后B超和CT檢查脂肪肝消失；治療半年后HbeAg轉(zhuǎn)陰，肝功正常；一年后HbsAg轉(zhuǎn)抗HBS，體重下降18斤，腹圍減小14厘米，體力精神恢復(fù)，至今未見復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種治療脂肪肝的中成藥，其特征在于配方為焦決明6-30、生軍3-15、金銀花6-30、敗醬草15-60、女貞子10-60、地骨皮10-30、花生殼6-10；上述各阿拉伯?dāng)?shù)字表示各種原料的重量比值。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療脂肪肝的中成藥，其特征在于配方為焦決明18、生軍9、金銀花18、敗醬草36、女貞子35、地骨皮20、花生殼8；上述各阿拉伯?dāng)?shù)字表示各種原料的重量比值。
全文摘要
一種治療脂肪肝的中成藥,以敗醬草、生軍、女貞子、地骨皮、焦決明、金銀花、花生殼為原料按常規(guī)的中成藥加工方法制成的膠囊或其它劑型,各藥的配伍強(qiáng)化了降血脂的效果,有利于提高人體免疫功能、提高細(xì)胞免疫、抑制體液免疫、促進(jìn)肝細(xì)胞的修復(fù)與新生,從而降低ALT、AST、Υ－GT等指標(biāo),是專用于消除脂肪肝的藥物。
文檔編號A61P1/16GK1348775SQ0012571
公開日2002年5月15日 申請日期2000年10月18日 優(yōu)先權(quán)日2000年10月18日
發(fā)明者沈丕安, 畢瑾年 申請人:沈丕安, 畢瑾年