專利名稱：腫瘤的組織間植入微型放射源的治療方法及其植入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種腫瘤的內(nèi)放療治療方法及其使用儀器，特別涉及一種腫瘤的組織間植入微型放射源的治療方法及其植入器。
目前臨床診斷為癌癥的患者，95％以上為Ⅱ～Ⅲ期，總的手術(shù)治療率不超過30％，應(yīng)用化療的效果大約在30％左右，而且給患者帶來眾多的并發(fā)癥，應(yīng)用化療可引起白細(xì)胞下降、惡心嘔吐、脫發(fā)、皮膚干燥等副作用，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。近大半世紀(jì)，醫(yī)學(xué)界應(yīng)用手術(shù)與放療等綜合治療取得較明顯的進(jìn)展。放射治療是應(yīng)用手術(shù)后大劑量短時間(幾分鐘)多次照射(包括遠(yuǎn)距離外放療及后裝治療)?；颊叩纳靡匝娱L，但存在著患者的生活質(zhì)量會受到較大的干擾。胸腹腔的惡性腫瘤因靶心不精確，易導(dǎo)致腫瘤殘留等不足。癌癥組織間放射治療是指將微型放射源植入腫瘤內(nèi)或受腫瘤浸潤侵犯的組織中，通過微型放射源發(fā)出持續(xù)低能量的γ射線，使腫瘤組織遭受最大程度的毀滅性殺傷，使正常組織不損傷或僅有微小損傷。20年代已有用鐳針治療舌癌的報道，但是鐳的射線強(qiáng)度大、半衰期較長。近年來人工同位素放射源的發(fā)展迅速，198Au、125I、103pd等人工同位素放射源半衰期比鐳短，放射強(qiáng)度對腫瘤的殺傷力強(qiáng)而不產(chǎn)生損傷正常組織的過熱點，易于防護(hù)，已在醫(yī)學(xué)上發(fā)揮較大的治療作用。中國專利CN9105575介紹了一種適應(yīng)人體內(nèi)多種腫瘤的“體內(nèi)放療方法及裝置”。該方法是在治療前先將導(dǎo)管插入人體內(nèi)腫瘤部位。放射源通過管道送入腫瘤部位進(jìn)行放療。整個裝置只配一根一端帶放射性物質(zhì)的鋼絲繩，在將帶放射性的一端送入管道前，先將不帶放射性物質(zhì)的另一端通過管道送到治療部位，如未受到阻礙，再將帶放射性物質(zhì)的另一端送到治療部位進(jìn)行治療。這種治療方法和裝置都存在著放射性物質(zhì)無法控制及缺少抑制腫瘤擴(kuò)散的缺點。
本發(fā)明的目的在于提供一種可防止和抑制腫瘤擴(kuò)散的立體定向在腫瘤組織間植入固態(tài)微型放射源的治療方法及其植入器。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的腫瘤的組織間植入微型放射源的治療方法，采用三維圖象內(nèi)放射治療計劃軟件系統(tǒng)將CT或磁共振分層掃描片的資料進(jìn)行精確計算，用中文的版面繪制立體圖標(biāo)，根據(jù)放射源的強(qiáng)度計算出微型放射源的植入計量，植入在腫瘤內(nèi)或受腫瘤浸潤侵犯的組織中微型放射源的分布，制訂出精確的治療方案。微型放射源密封在鈦合金殼體內(nèi)。植入方法是微型放射源植入器經(jīng)穿刺針將微型放射源穿刺到腫瘤內(nèi)或受腫瘤浸潤侵犯的組織中，包括腫瘤淋巴擴(kuò)散途徑的組織中植入微型放射源?？刹捎媒?jīng)各種胸、腹腔鏡、B超導(dǎo)引和其他影像導(dǎo)引穿刺到腫瘤內(nèi)及可能擴(kuò)散部位植入微型放射源?；蚺浜鲜中g(shù)操作同時對能完全切除腫瘤的情況中，在與腫瘤接壤的組織及可能擴(kuò)散的部位植入微型放射源。對不能切除或只能部分切除腫瘤的情況中，在腫瘤或殘存腫瘤內(nèi)及可能擴(kuò)散的部位植入微型放射源。
一種腫瘤組織間植入微型放射源的植入器，其特征在于該植入器設(shè)有放置微型放射源的左輪槍式防輻射旋轉(zhuǎn)圓盤[6]，圓盤內(nèi)設(shè)有連續(xù)分布的微型放射源儲藏孔。該植入器包括一個金屬殼體[2]，殼體可以是整體結(jié)構(gòu)或是由兩片合成，有一兩面設(shè)置有防輻射蓋板[9]的旋轉(zhuǎn)圓盤[6]安裝在殼體內(nèi)，旋轉(zhuǎn)圓盤的端面開有旋轉(zhuǎn)固定卡槽[8]，殼體上安裝一轉(zhuǎn)動控制手柄[1]，轉(zhuǎn)動控制手柄穿過殼體，內(nèi)裝有壓簧架[13]和定位銷[14]，用轉(zhuǎn)動控制手柄蓋[12]封蓋，定位銷[14]與旋轉(zhuǎn)固定卡槽卡合，旋轉(zhuǎn)圓盤的側(cè)面沿圓周設(shè)有微型放射源的儲藏孔[7]，在旋轉(zhuǎn)圓盤、防輻射蓋板側(cè)面與殼體側(cè)面對應(yīng)處設(shè)有固定孔并通過中心固定螺栓[5]、固定螺栓[10]連接固定。在殼體的側(cè)面與旋轉(zhuǎn)圓盤的儲藏孔對應(yīng)處分別設(shè)有后注射孔[11]、導(dǎo)針通孔[3]和微型放射源植入孔，在微型放射源植入孔上有一旋轉(zhuǎn)密封蓋[4]。導(dǎo)針通孔[3]上安裝一帶刻度的穿刺針，針內(nèi)有推桿。
本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明利用三維圖象內(nèi)放射治療計劃軟件系統(tǒng)通過微型放射源植入器應(yīng)用穿刺技術(shù)和帶刻度的穿刺針將微型放射源植入腫瘤內(nèi)或可能擴(kuò)散部位，既可以殺傷腫瘤組織，又可以防止和抑制腫瘤的擴(kuò)散，持續(xù)低劑量在腫瘤的放療學(xué)中能極度減少腫瘤亞致死損傷區(qū)細(xì)胞的數(shù)量，為腫瘤病人獲得最佳的治療時間段，既不需要等待創(chuàng)口愈合體能恢復(fù)再實施其他的綜合治療，同時控制了靜止期腫瘤細(xì)胞被激活而倍增的過程，有效降低腫瘤治療后的復(fù)發(fā)率。本發(fā)明方法腫瘤定位準(zhǔn)確、可精確計算出放射計量，采用微型放射源，應(yīng)用距離效應(yīng)的原理對患者的敏感器官基本無放射損傷。同時避免了患者家屬因陪伴患者而受到的放射性損傷。密封在鈦合金殼體內(nèi)的放射源隔絕了人體的體液環(huán)境，因而不會被代謝吸收，不存在病人的排泄物對環(huán)境的影響。其植入器采用金屬殼體密封的圓盤連續(xù)供給，基本屏蔽了微型放射源的γ射線輻射。避免了放射源對醫(yī)務(wù)人員和患者的輻射損傷，可大大縮短植入治療的時間，其治療費用比外科加外照射、X光刀等價格下降50％左右。


圖1為本發(fā)明植入器的主視截面示意2為本發(fā)明植入器的左視中1轉(zhuǎn)動控制手柄，2金屬殼體，3導(dǎo)針通孔，4旋轉(zhuǎn)密封蓋，5中心固定螺栓，6旋轉(zhuǎn)圓盤，7微型放射源儲藏孔，8旋轉(zhuǎn)固定卡槽，9防輻射蓋板，10固定螺栓，11后注射孔，12轉(zhuǎn)動控制手柄蓋，13壓簧架，14定位銷下面結(jié)合附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步說明實施例1采用125I微型放射源，125I的半衰期為60天，能量為35.5Kevγ射線，制成外殼用鈦合金密封的0.8mm*4.5mm的碘粒，通過植入器殼體上的微型放射源植入孔放入旋轉(zhuǎn)圓盤的微型放射源儲藏孔7，用旋轉(zhuǎn)密封蓋4旋緊密封，采用三維圖象內(nèi)放射治療計劃軟件系統(tǒng)將CT或磁共振分層掃描片的資料進(jìn)行精確計算，用中文的版面繪制立體圖標(biāo)，根據(jù)放射源的強(qiáng)度計算出微型放射源的放置計量，設(shè)計在腫瘤內(nèi)或受腫瘤浸潤侵犯的組織中，包括腫瘤淋巴擴(kuò)散途徑的組織中微型放射源的分布，制訂出精確的治療方案。轉(zhuǎn)動旋轉(zhuǎn)圓盤6，微型放射源儲藏孔7與后注射孔11、導(dǎo)針通孔3相對應(yīng)，利用針內(nèi)推桿可將微型放射源通過有刻度的針頭植入人體的腫瘤內(nèi)及可能擴(kuò)散部位。如一男，72歲，胃癌晚期伴有胃出血，98年12月25日行急癥手術(shù)，術(shù)中發(fā)現(xiàn)巨大癌癥無法切除，腹腔有腹水，經(jīng)家屬要求，在腫瘤潰瘍基底部漿膜面植入125I粒9枚，術(shù)后第二天，出血停止。
實施例2男，41歲，直腸癌手術(shù)后一年，雙肺多個轉(zhuǎn)移，化療效果不佳，98.11.10行左肺上葉切除，98.12.27行右肺手術(shù)，病灶在下葉，直徑6cm，侵犯隔肌，與右肺下靜脈粘連，患者肺功能較差，不宜行右下肺切除，病灶行姑息性摘除，殘留病灶處植入125I粒13枚，術(shù)后患者出現(xiàn)呼吸緊迫，經(jīng)ICU監(jiān)護(hù)，三日后康復(fù)。
實施例3女，57歲，左乳癌根治術(shù)后二年，左鎖骨上下淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，化療及外放療療效不佳，99.1.7接受組織間放療，鎖骨下病灶5cm，植入125I粒9枚，鎖骨上病灶1.5cm，植入125I粒2枚，術(shù)后三周病灶全部消失。
實施例4女，61歲，右側(cè)結(jié)腸癌肝轉(zhuǎn)移，99.1.12行右半結(jié)腸切除術(shù)，肝動脈插管置泵，因肝門部約3cm轉(zhuǎn)移灶壓迫第一肝門，化療不能及時實施，為防止術(shù)后黃疸和腹水，于第一肝門病灶植入125I粒8枚，術(shù)后康復(fù)順利，一月后出院，未用化療，也未出現(xiàn)黃疸。
實施例5女，63歲，卵巢癌術(shù)后8年，出現(xiàn)右肝轉(zhuǎn)移，右肺及隔肌轉(zhuǎn)移癌，99.1.13行右肺下葉、隔肌及右肝轉(zhuǎn)移灶切除。右肝頂部病灶近腔靜脈處有殘留，植入125I粒8枚，術(shù)后康復(fù)順利。
權(quán)利要求
1.一種腫瘤的組織間植入微型放射源的治療方法，將微型放射源植入腫瘤內(nèi)或受腫瘤浸潤侵犯的組織中，通過微型放射源發(fā)出持續(xù)低能量的γ射線，使腫瘤組織遭受致死劑量的毀滅性殺傷，使正常組織不損傷或僅有微小損傷，其特征在于采用三維圖象內(nèi)放射治療計劃軟件系統(tǒng)將CT或磁共振分層掃描片的資料進(jìn)行精確計算，用中文的版面繪制立體圖標(biāo)，根據(jù)放射源的強(qiáng)度計算出微型放射源的放置計量，設(shè)計在腫瘤內(nèi)或受腫瘤浸潤侵犯的組織中微型放射源的立體分布，制訂出精確的治療方案，微型放射源密封在鈦合金殼體內(nèi)，植入方法是微型放射源植入器經(jīng)穿刺針將微型放射源穿刺到腫瘤內(nèi)或受腫瘤浸潤侵犯的組織中，包括腫瘤淋巴擴(kuò)散途徑的組織中植入微型放射源。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種腫瘤的組織間植入微型放射源的治療方法，其特征是微型放射源植入通過各種胸、腹腔鏡應(yīng)用穿刺技術(shù)在腫瘤內(nèi)或可能擴(kuò)散部位植入微型放射源。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種腫瘤的組織間植入微型放射源的治療方法，其特征是微型放射源植入通過外科手術(shù)中應(yīng)用穿刺技術(shù)，對能完全切除腫瘤，在與腫瘤接壤的組織及可能擴(kuò)散的部位植入微型放射源，在因解剖因素?zé)o法全部切除的腫瘤中，或無法應(yīng)用手術(shù)操作的腫瘤中及可能擴(kuò)散的部位植入微型放射源。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種腫瘤的組織間植入微型放射源的治療方法，其特征是不能施行手術(shù)或無法接受手術(shù)治療的腫瘤病人中，微型放射源通過B超導(dǎo)引或其他影像學(xué)的導(dǎo)引，應(yīng)用穿刺技術(shù)經(jīng)皮膚直接穿刺到腫瘤內(nèi)植入微型放射源。
5.一種腫瘤組織間植入微型放射源的植入器，其特征在于該植入器設(shè)有放置微型放射源的左輪槍式防輻射旋轉(zhuǎn)圓盤[6]，圓盤內(nèi)設(shè)有連續(xù)分布的微型放射源儲藏孔[7]。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種腫瘤組織間植入微型放射源的植入器，其特征在于該植入器包括一個金屬殼體[2]，殼體可以是整體結(jié)構(gòu)或是由兩片合成，有一兩面設(shè)置有防輻射蓋板[9]的旋轉(zhuǎn)圓盤[6]安裝在殼體內(nèi)，旋轉(zhuǎn)圓盤的端面開有旋轉(zhuǎn)固定卡槽[8]，殼體上安裝一轉(zhuǎn)動控制手柄[1]，轉(zhuǎn)動控制手柄穿過殼體，內(nèi)裝有壓簧架[13]和定位銷[14]，用轉(zhuǎn)動控制手柄蓋[12]封蓋，定位銷[14]與旋轉(zhuǎn)固定卡槽卡合，旋轉(zhuǎn)圓盤的側(cè)面沿圓周設(shè)有微型放射源的儲藏孔[7]，在旋轉(zhuǎn)圓盤、防輻射蓋板側(cè)面與殼體側(cè)面對應(yīng)處設(shè)有固定孔并通過緊固螺絲[5]、固定螺栓[10]連接固定，在殼體的側(cè)面與旋轉(zhuǎn)圓盤的儲藏孔對應(yīng)處分別設(shè)有后注射孔[11]、導(dǎo)針通孔[3]和微型放射源植入孔，在微型放射源植入孔上有一旋轉(zhuǎn)密封蓋[4]。
7.根據(jù)根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種腫瘤組織間植入微型放射源的植入器，其特征在于所述的防輻射蓋板[9]由防輻射材料制成，厚度為2-4mm。
8.根據(jù)根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種腫瘤組織間植入微型放射源的植入器，其特征是在導(dǎo)針通孔[3]上安裝一帶刻度的穿刺針，針內(nèi)有推桿。
全文摘要
腫瘤的組織間植入微型放射源的治療方法及其植入器,采用三維圖象內(nèi)放射治療計劃軟件系統(tǒng)將CT或磁共振分層掃描片的資料進(jìn)行精確計算,用中文的版面繪制立體圖標(biāo),制訂出精確的治療方案。該植入器設(shè)有左輪槍式防輻射旋轉(zhuǎn)圓盤,可將固態(tài)的微型放射源對腫瘤內(nèi)或受腫瘤浸潤侵犯的組織中,包括腫瘤淋巴擴(kuò)散途徑的組織中進(jìn)行立體定向連續(xù)植入。避免了手術(shù)及術(shù)后連續(xù)的放、化療給患者帶來的并發(fā)癥及白細(xì)胞下降、惡心嘔吐、脫發(fā)等副作用。可用于各個階段的癌癥治療及術(shù)后的防止癌癥的轉(zhuǎn)移。治療費用比外科加外照射、X光刀等價格下降50%左右。
文檔編號A61M36/00GK1304775SQ0012785
公開日2001年7月25日 申請日期2000年12月12日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月12日
發(fā)明者徐懷德 申請人:上海亞醫(yī)商貿(mào)有限公司