專利名稱：一種治療骨質(zhì)增生的新藥及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)增生的新藥，具體地說(shuō)是一種中草藥復(fù)方制劑。本發(fā)明還涉及該藥的制作方法。
骨質(zhì)增生指骨或關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生增生性變，是一種本質(zhì)上非炎性的疾病，好發(fā)于髖、膝、跟骨及脊柱等部位，呈緩慢進(jìn)行性，臨床特點(diǎn)為受累處酸痛、晨僵，后期可見(jiàn)活動(dòng)受限、畸形，尤其在累及脊柱時(shí)，可出現(xiàn)脊髓、神經(jīng)根受刺激或壓迫癥狀。本病多發(fā)于中年以上，尤其是好發(fā)于絕經(jīng)期婦女和老年人。據(jù)統(tǒng)計(jì)55歲以上的人，骨關(guān)節(jié)X線攝片有骨刺者占85％以上，本病病程纏綿難愈，或反復(fù)發(fā)作，歷來(lái)被醫(yī)家視為疑難病癥。對(duì)于骨質(zhì)增生，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多采用非甾體消炎止痛藥(如啊司匹林等)、皮質(zhì)類固醇(如腎上腺皮質(zhì)激素)等藥物及手術(shù)治療。但療效不理想，藥物治療多只起到暫時(shí)止痛作用，同時(shí)因患者年齡均偏大，采用手術(shù)治療其術(shù)后易發(fā)生腦血管意外及肺栓塞等并發(fā)癥。目前，市場(chǎng)上出現(xiàn)了不少治療骨增生的專用藥，如抗骨質(zhì)增生片、骨仙片、骨質(zhì)增生一貼靈等，但這些藥物只對(duì)于那些病程短，病情輕的骨質(zhì)增生癥有一定的改善癥狀作用，對(duì)于那些病程長(zhǎng)，病情重的骨質(zhì)增生癥的療效差。骨質(zhì)增生的治療關(guān)鍵是中斷骨刺的惡性病理循環(huán)，抑制骨刺的進(jìn)一步生長(zhǎng)，軟化骨刺，迄今國(guó)內(nèi)外尚未研制出特效藥物。
本發(fā)明的目的在于提供一種具有中斷骨刺的惡性病理循環(huán)、抑制骨刺的進(jìn)一步生長(zhǎng)、軟化骨刺作用強(qiáng)，治療骨質(zhì)增生癥，療效極為滿意，癥狀可完全改善、運(yùn)動(dòng)復(fù)常的骨質(zhì)增生治療劑。本發(fā)明的另一目的是提供該骨質(zhì)增生治療劑的制備方法。
本發(fā)明的目的是由下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，一種治療骨質(zhì)增生的藥物是由下述重量配比的原料制成的藥劑。
帝秋根60-100份 川烏60-100份 歸尾100-150份白 芍120-200份 甘草30-60份元胡30-60份枳 殼100-150份 柳桂100-150份 香子100-150份桃 仁100-150份 田七30-50份辣椒藤100-150份本發(fā)明藥物優(yōu)選重量配比是帝秋根60份 川烏60份 歸尾100份 白芍200份甘草60份元胡30份 枳殼100份 柳桂100份香子100份 桃仁100份 田七30份 辣椒藤150份本發(fā)明藥物的制備方法是1、按配方比例稱取各原料；2、將元胡、田七粉碎過(guò)100目篩；3、將帝秋根、川烏分別用涼水浸漂，每日換水2-3次，至口嘗僅稍留麻辣感時(shí)取出，分別用甘草、黑豆(每50kg帝秋根、川烏分別用甘草2.5kg，黑豆5kg)加水共煮，以帝秋根、川烏熟透，內(nèi)無(wú)白心為度，然后除去甘草、黑豆、曬至六成干，悶潤(rùn)后切片曬干。
4、將歸尾、白芍、甘草、枳殼、桃仁、香子、辣椒藤與3制好的帝秋根、川烏水煎二次，第一次4小時(shí)，第二次3小時(shí)，過(guò)濾，濾液濃縮成稠浸膏，干燥，粉碎過(guò)100目篩，加入元胡、田七粉末，混勻，滅菌裝入膠囊，即成。
本發(fā)明藥物為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黑色粉末，具芳香氣味，味苦、無(wú)毒、系純中草藥復(fù)方膠囊劑，暫命名為“骨刺消膠囊”。
本發(fā)明藥物經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)表明帝秋根、川烏、香子祛寒濕散風(fēng)邪、開(kāi)痰、消腫、溫經(jīng)止痛；白芍性寒、味酸、有鎮(zhèn)痛，緩解拘攣，對(duì)骨骼肌有抗痙攣?zhàn)饔?，?duì)平滑肌有鎮(zhèn)痛作用，并有抑制中樞和脊髓反射弧興奮作用，歸尾、元胡、三七行氣活血補(bǔ)血、止痛；辣椒藤味辛、性溫、發(fā)散風(fēng)濕、舒筋活絡(luò)，軟化骨刺；柳桂有橫通肢節(jié)的作用；甘草有抑制未梢神經(jīng)興奮作用。上述眾藥合用有除風(fēng)祛濕、溫經(jīng)通絡(luò)、補(bǔ)腎壯骨、消腫止痛、驅(qū)瘀血、散惡血、逐賊血，有凈化血液中斷骨刺的惡性病理循環(huán)，抑制骨刺生長(zhǎng)，軟堅(jiān)軟化骨刺的作用，對(duì)骨質(zhì)增生療效極為顯著。其特點(diǎn)是①抑制骨刺生長(zhǎng)，軟化骨刺，舒張骨刺周圍組織血管，改善微循環(huán)，加速代謝產(chǎn)物的排除，促進(jìn)骨刺周圍組織的炎癥吸收的作用強(qiáng)，一般患者服藥1療程疼痛癥狀明顯減輕或消失，服藥3-6個(gè)療程，X線攝片骨刺明顯縮小或消失；②治愈率高，復(fù)發(fā)率低，遠(yuǎn)期治愈可達(dá)96％，減輕痛苦；③醫(yī)療費(fèi)用低，較常規(guī)治療可節(jié)省費(fèi)用50-90％，減輕患者負(fù)責(zé)；④系全天然藥物制劑，無(wú)嚴(yán)格適應(yīng)癥和毒副作用；⑤采用膠囊劑，使用方便，患者易接受。
1994年-1997年，發(fā)明人用本發(fā)明藥“骨刺消膠囊”與“抗骨質(zhì)增生片”治療骨質(zhì)增生進(jìn)行了對(duì)比試驗(yàn)觀察，用“骨刺消膠囊”治療骨質(zhì)增生100例，臨床治愈70例，總有效率100％，對(duì)照組用“抗骨質(zhì)增生片”治療100例，臨床治愈30例，總有效率70％。遠(yuǎn)期復(fù)查兩組各30例，隨訪時(shí)間為3個(gè)月至3年，隨訪結(jié)果“骨刺消膠囊”治療組30例，痊愈28例，顯效1例，進(jìn)步1例，治愈率占95％，“抗骨質(zhì)增生”對(duì)照組30例，痊愈18例，顯效6例，進(jìn)步2例，無(wú)效4例，治愈率占60％。以后又用骨仙片、骨質(zhì)增生一貼靈，強(qiáng)的松做對(duì)比試驗(yàn)，結(jié)果都表明了本發(fā)明藥物的療效均優(yōu)。
本發(fā)明藥物經(jīng)臨床應(yīng)用300余例，總有效率100％，遠(yuǎn)期治愈率95％，明顯優(yōu)于各種骨質(zhì)增生藥，現(xiàn)舉驗(yàn)案三例如下達(dá)桂婆女，55歲，農(nóng)民，新寧白沙鎮(zhèn)人，因頸、胸、腰部疼痛5年余，加重1年，經(jīng)X線攝片示診為頸、胸、腰椎普遍增生，腰3、4、5椎骨橋已形成，周身疼痛乏力，脊椎僵硬，懶于活動(dòng)，彎曲轉(zhuǎn)則活動(dòng)功能喪失，陰雨天及寒冷季節(jié)加重。曾用抗骨質(zhì)增生片、貼骨質(zhì)增生一貼靈治療一年，未見(jiàn)顯效。1995年1月5日就診，用“骨刺消膠囊”8天后，疼痛明顯減輕，活動(dòng)有改善，囑其繼服“骨刺消膠囊”，2個(gè)月后，一切恢復(fù)正常，全愈，半年、1年后分別隨訪未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
楊配軍，男，55歲，農(nóng)民，雙肩背部疼痛及頸部僵硬，活動(dòng)受限4年，加劇3月余，1996年12月19日就診，查頸部活動(dòng)受限，頸肌痙攣，椎旁肌群壓痛(+)，椎間擠壓試驗(yàn)(+)，臂叢神經(jīng)牽拉試驗(yàn)(+)，X線片顯示診斷為頸4、5、6椎骨質(zhì)唇樣增生。服用“骨刺消膠囊”7天后患者疼痛大減，繼服20天后，疼痛消失，頸部活動(dòng)逐漸恢復(fù)，再繼續(xù)服用“骨刺消膠囊”20天后，頸部功能活動(dòng)恢復(fù)正常。2年后隨訪未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
李昕，女，75歲，新寧縣交通局退休干部，1997年10月6日就診。主訴腰及右髖疼痛8年余，病情逐漸加重。尤以夜間劇痛不能寐，常服止痛藥，近一年來(lái)疼痛加劇，雙拐走路二個(gè)月，在縣人民醫(yī)院住院治療無(wú)效。查腰僵如板，活動(dòng)全限，腰3、4、5椎處均有明顯壓痛點(diǎn)，右側(cè)腰5椎有放射性壓痛點(diǎn)，直腿抬高右30°，拉西克征(+)，右腿肌萎縮4公分，拇趾背伸力弱，X線片顯示腰3、4、5椎體前后緣，均有增生性改變，腰5椎前后上緣有較大骨贅插入椎間孔，生理曲線消失。印象腰椎增生性脊椎炎。給予“骨刺消膠囊”，服藥7天后疼痛大減，已能棄拐步行，囑其繼服“骨刺消膠囊”，服藥二十天后，癥狀消失，功能正常，恢復(fù)原來(lái)工作，隨訪半年未復(fù)發(fā)。
因?yàn)楸景l(fā)明藥物治療骨質(zhì)增生療效十分顯著，在當(dāng)?shù)孛曂瘢皝?lái)就診者絡(luò)繹不絕，新寧電視臺(tái)為止作了專題報(bào)道，該藥物已受到了病人的普遍歡迎與贊譽(yù)。
實(shí)施例選用質(zhì)量符合中國(guó)藥典規(guī)定的中草藥原料，按配方稱帝秋根60kg、川烏60kg、歸尾100kg、白芍200kg、甘草60kg、元胡30kg、枳殼100kg、柳桂100kg，香子100kg，桃仁100kg、田七30kg、辣椒藤150kg，先將元胡，田七粉碎過(guò)100目篩，然后將帝秋根、川烏分別用涼水浸漂，每日換水2-3次，至口嘗僅稍留麻辣感時(shí)取出，分別同甘草3kg、黑豆6kg加水共煮，以帝秋根、川烏熟透，內(nèi)無(wú)白心為度，然后除去甘草、黑豆，曬至六成干，悶潤(rùn)后切片曬干后與歸尾、白芍、甘草、枳殼、桃仁、香子、辣椒藤水煎二次，第一次4小時(shí)，第二次3小時(shí)，過(guò)濾，濾液濃縮成稠浸膏干燥，粉碎過(guò)100目篩加入元胡、田七粉末，混勻，滅菌裝入膠囊100000粒，即成，用瓶包裝，標(biāo)注藥名，功能主治，用法用量等即可。
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)增生的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑。帝秋根60-100份 川烏60-100份 歸尾100-150份白 芍120-200份 甘草30-60份元胡30-60份枳 殼100-150份 柳桂100-15份 香子100-150份桃 仁100-150份 田七30-50份辣椒藤100-150份
2.根據(jù)權(quán)利要求書1所述的一種治療骨質(zhì)增生的藥物，其特征在于其優(yōu)選各原料的重量配比是帝秋根60份 川烏60份 歸尾100份 白芍200份甘草60份元胡30份 枳殼100份 柳桂100份香子100份 桃仁100份 田七30份 辣椒藤150份
3.根據(jù)權(quán)利要求書1或2所述的治療骨質(zhì)增生的藥物，其特征在于該藥物制劑為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黑色粉末，具芳香氣味，味苦、無(wú)毒、無(wú)刺激性。
4.根據(jù)權(quán)利要求書1或2所述的一種治療骨質(zhì)增生的藥物，其制備特征在于A、按配方比例稱取各原料；B、將元胡、田七粉碎過(guò)100目篩；C、將帝秋根、川烏分別用涼水浸漂，每日換水2-3次，至口嘗僅稍留麻辣感時(shí)取出，分別用甘草、黑豆(每50kg帝秋根、川烏分別用甘草2.5kg，黑豆5kg)加水共煮，以帝秋根、川烏熱透，內(nèi)無(wú)白心為度，然后除去甘草、黑豆、曬至六成干，悶潤(rùn)后切片曬干。D、將歸尾、白芍、甘草、枳殼、桃仁、香子、辣椒藤與C制好的帝秋根、川烏水煎二次，第一次4小時(shí)，第二次3小時(shí)，過(guò)濾，濾液濃縮成稠浸膏，干燥，粉碎過(guò)100目篩，加入元胡、田七粉末，混勻，滅菌裝入膠囊，即成。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療骨質(zhì)增生的新藥及制備方法,它是以帝秋根、川烏、歸尾、白芍、甘草、元胡、枳殼、柳桂、香子、桃仁、田七、辣椒藤為原配制而成的一種中草藥復(fù)方制劑。本發(fā)明藥品具有除風(fēng)祛濕、溫經(jīng)通絡(luò)、補(bǔ)腎壯骨、消腫止痛、驅(qū)瘀血、散惡血、逐賊血,有凈化血液中斷骨刺的忍性病理循環(huán)、抑制骨刺生長(zhǎng)、軟化骨刺的作用。其原料易取,系全天然藥物制成的膠囊劑,使用方便,價(jià)廉實(shí)用,適用于治療骨質(zhì)增生,療效極為顯著,易于推廣。
文檔編號(hào)A61P19/08GK1304746SQ0012855
公開(kāi)日2001年7月25日 申請(qǐng)日期2000年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月13日
發(fā)明者李承棟 申請(qǐng)人:李承棟