專利名稱：一種用于戒煙的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于戒煙的藥物組合物。
吸煙能給吸煙者帶來多種疾病，也會傷及周圍人的身體健康，吸煙者一旦成癮就很難戒掉，這是因?yàn)槲鼰熣叩捏w內(nèi)含有一定量的尼古丁，對尼古丁產(chǎn)生依賴性。在公知技術(shù)中有多種戒煙的方法，如降低煙草中的尼古丁含量，使吸煙者從吸煙中吸入人體內(nèi)的尼古丁量減少，在保持原有吸煙習(xí)慣的基礎(chǔ)上逐步的擺脫對尼古丁的依賴性。又如通過口服或通過皮膚滲透一定量的尼古丁，使吸煙者體內(nèi)的尼古丁含量保持相對平衡，逐漸戒掉煙癮。但是這些方法都沒有改變?nèi)梭w內(nèi)尼古本的平衡量，戒煙成功率不足10％，因此尋求一種用于戒煙的藥物，清除吸煙者體內(nèi)的尼古丁，使其擺脫對尼古丁的依賴性徹底戒掉煙癮已成為醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域一個急需解決的課題。
本發(fā)明的目的在于提供一種用于戒煙的藥物組合物以克服公知技術(shù)之不足。
本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案得以實(shí)現(xiàn)的一種用于戒煙的藥物組合物，其特殊之處是該藥物組合物含有(按重量份計)碳酸氫鈉37.0-72.0份、葡萄糖1.5-5.6份、氯化鈉2.7-6.3份、苦參堿0.6-2.9份、人參多糖1.0-7.8份。
本發(fā)明的一種用于戒煙的藥物組合物的最佳實(shí)施方案是該藥物組合物含有(按重量份計)碳酸氫鈉55.0份、葡萄糖3.8份、氯化鈉4.2份、苦參堿1.8份、人參多糖5.7份。
本發(fā)明提供的用于戒煙的藥物組合物通過口服吸收進(jìn)入人體血液循環(huán)系統(tǒng)，碳酸氫鈉在人體內(nèi)造成血液循環(huán)系統(tǒng)和排泄系統(tǒng)的堿性環(huán)境，并能使尼古丁迅速排除體外，在藥物組合物的作用下，使吸煙者擺脫對尼古丁的依賴性，吸煙者每天口服3次，每次服0.9-3.2克該藥物，通過3-7天口服藥物，吸煙者體內(nèi)大部分尼古丁排除體外，吸煙者的吸煙量明顯減少，當(dāng)通過10-15天口服藥物，吸煙者體內(nèi)的尼古丁全部排除體外并產(chǎn)生厭煙感，吸煙者會輕松地把煙癮戒掉，不再吸煙，停止服藥，吸煙者也不再吸煙。此藥物對人體無致癮性，能使95％以上的吸煙者一次戒掉煙癮。
試驗(yàn)例由于本發(fā)明所述的藥物組合物中碳酸氫鈉、葡萄糖、氯化鈉、苦參堿、人參多糖都是可以服用的。為進(jìn)一步驗(yàn)證本發(fā)明所述的藥物組合物的毒性和臨床作用，重新進(jìn)行如下試驗(yàn)(一)動物毒性試驗(yàn)1、急性毒性試驗(yàn)(1)小白鼠口服法①取本發(fā)明藥品2g，加純凈水40ml進(jìn)行溶解稀釋制成均漿(濃度為50mg/ml)備用。
②取小白鼠20只(雌雄各10只)，每只小白鼠按體重計算給予樣品均漿液0.02ml/g灌胃，共給予三次，間隔為4小時，總劑量為0.06ml/g(其給藥量相當(dāng)于1000mg/kg)，觀察10天，小白鼠均健康生存，無任何毒副反應(yīng)，經(jīng)解剖觀察血象、肝功能、各臟器組織形態(tài)學(xué)所見與對照組比較無差異，本藥品對小白鼠的耐受量在1000mg/kg以上。
2、蓄積性毒性試驗(yàn)(1)小白鼠口服給藥法
①取本發(fā)明藥品2g，加純凈水40ml進(jìn)行溶解稀釋成均漿(濃度為50mg/ml)備用。
②取小白鼠40只(雌雄各20只)，每只小白鼠按體重計算給予樣品均漿液0.01ml/g灌胃(相當(dāng)于500mg/kg)，每日兩次，觀察三個月，小白鼠均健康生存，無任何毒副反應(yīng)，經(jīng)解剖觀察血象、肝功能、各臟器組織形態(tài)學(xué)所見與對照組比較無差異，體內(nèi)無蓄積。
經(jīng)過毒性試驗(yàn)表明，本藥品對小白鼠的耐受量在1000g/kg以上，對小白鼠500mg/kg的蓄積性毒性試驗(yàn)無蓄積，其相當(dāng)于臨床計劃每次用量0.9g-3.2g(戒煙者體重按60kg計算為每千克體重15mg-50mg藥量)的10-33倍，這表明本發(fā)明藥品對戒煙者是安全的，是無任何毒副反應(yīng)的。
(二)本發(fā)明藥品的臨床試驗(yàn)本發(fā)明所述的藥品經(jīng)五家醫(yī)院對4038例戒煙者的戒煙試驗(yàn)，一次戒煙成功率在95％以上，戒煙者經(jīng)服用本發(fā)明的藥品在7-15天可徹底把煙戒掉，并對吸煙產(chǎn)生厭惡感?，F(xiàn)將典型的戒煙事例摘錄如下1、孫××，男，56歲，吸煙30余年，每日吸煙40余支，每日服用本發(fā)明藥品3次，每次3.2克，7天后吸煙量減少到每天2支，并逐漸產(chǎn)生厭煙感，15天停止服藥徹底戒掉煙癮，隨訪兩年仍不吸煙，自我感覺身體良好。
2、徐××，男，48歲，吸煙20余年，每日吸煙30余支，每日服用本發(fā)明藥品3次，每次1.5克，6天后吸煙量減少到每天1支，并產(chǎn)生厭煙感，10天停止服藥徹底戒掉煙癮，隨訪兩年仍不吸煙，自我感覺身體良好。
3、張××，男，38歲，吸煙10余年，每日吸煙20余支，每日服用本發(fā)明藥品3次，每次1克，5天后吸煙量減少到1支左右，并產(chǎn)生厭煙感，10天停止服用藥品徹底戒掉煙癮，隨訪兩年仍不吸煙，自我感覺身體良好。
4、李××，女，26歲，吸煙5年，每日吸煙15支左右，每日服用本發(fā)明藥品3次，每次0.9克，3天后吸煙量減少到1支左右，并產(chǎn)生厭煙感，10天停止服藥徹底戒掉煙癮，隨訪18個月仍不吸煙，自我感覺身體良好。
本發(fā)明所述的藥物組合物經(jīng)臨床應(yīng)用4038例戒煙者證明，95％以上的戒煙者一次戒煙成功，并對吸煙產(chǎn)生厭惡感，無一例有毒副反應(yīng)，這不僅證明該藥安全可靠，而且效果顯著。
本發(fā)明所述的藥物組合物的具體配方和制做過程由以下實(shí)施給出。
實(shí)施例1，稱取55.0克碳酸氫鈉、3.8克葡萄糖、4.2克氯化鈉、1.8克苦參堿、5.3克人參多糖混合均勻呈粉末狀，用常規(guī)制藥工藝加工成膠囊，每個膠囊藥重0.3g，包裝后即獲得本發(fā)明的藥品。
實(shí)施例2，稱取37.0克碳酸氫鈉、1.5克葡萄糖、2.7克氯化鈉、0.6克苦參堿、1.0克人參多糖混合均勻呈粉末狀，按照常規(guī)的制造夾心糖工藝，把藥品夾在夾心糖中，每塊夾心糖中含藥量為0.3克，包裝后即獲得含有本發(fā)明藥品的夾心糖。
實(shí)施例3，稱取72.0克碳酸氫鈉、5.6克葡萄糖、6.3克氯化鈉、2.9克苦參堿、7.8克人參多糖混合均勻呈粉末狀，按照常規(guī)制造礦泉水工藝加工礦泉水，把藥品均勻混入礦泉水中，按照每千克礦泉水混入9.0克藥品，包裝后即獲得含有本發(fā)明藥品的飲品。
權(quán)利要求
1.一種用于戒煙的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物含有(按重量份計)碳酸氫鈉37.0-72.0份、葡萄糖1.5-5.6份、氯化鈉2.7-6.3份，苦參堿0.6-2.9份、人參多糖1.0-7.8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于戒煙的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物含有(按重量份計)碳酸氫鈉55.0份，葡萄糖3.8份，氯化鈉4.2份，苦參堿1.8份，人參多糖5.7份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于戒煙的藥物組合物,本發(fā)明所述的藥物組合物的技術(shù)方案是:該藥物組合物含有(按重量份計)碳酸氫鈉37.0－72.0份、葡萄糖1.5－5.6份、氯化鈉2.7－6.3份、苦參堿0.6－2.9份、人參多糖1.0－7.8份。該藥物組合物經(jīng)急性毒性試驗(yàn)、蓄積性毒性試驗(yàn)和藥物臨床試驗(yàn)證明本藥品安全可靠,無任何毒副作用,95%以上戒煙者可以一次戒煙成功。
文檔編號A61P25/34GK1359684SQ0012941
公開日2002年7月24日 申請日期2000年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月16日
發(fā)明者趙維群 申請人:趙維群