專利名稱：氣動式連續(xù)套扎器的制作方法
技術領域：
一種在內鏡直視下使用的氣動式連續(xù)套扎器，屬醫(yī)療器械。
使用早期的產(chǎn)品對肝硬化患者的食管靜脈曲張進行內鏡直視下套扎止血治療，雖然結構簡單，但需反復進出特制的外套管以便裝配系列套扎環(huán)，操作程序較繁雜，使用效率低。且需使用一根粗大的牽引線通過內鏡的活檢通道，影響了治療時的負壓吸引力及治療效果。另外，此種線牽引式套扎器尚需用力牽拉才能使前方的套扎內管后退，套扎環(huán)脫出，牽引線前端時有滑脫，且在內鏡前端呈翻轉狀態(tài)下不能使用，故而不能用于胃底靜脈曲張的治療，治療范圍受到限制。美國生產(chǎn)的多發(fā)連續(xù)套扎器(如美國波士頓科技公司的speedband五環(huán)套扎器和威爾士庫克公司的six-shooter六環(huán)套扎器)雖然可一次連續(xù)釋放多個套扎環(huán)，但結構工藝復雜，造價高。此外，其套扎環(huán)數(shù)量固定，在臨床上不能根據(jù)實際情況靈活應用。日本住友株式會社開發(fā)生產(chǎn)的氣動式套扎器雖改進了作動方式，提高了效率和可靠性，不占用活檢通道，但屬于單發(fā)式套扎器，故仍需借助專用外套管來實現(xiàn)胃鏡和套扎器反復進出食管裝配系列套扎環(huán)的過程，不能迅速地連續(xù)完成套扎動作，結構較為復雜，一般需要倆人合作才能完成操作，且價格昂貴。
鑒于上述情況，本發(fā)明的目的是提供一種在內鏡直視下操作簡便，效率高，結構簡單，易于加工生產(chǎn)，造價低廉，工作原理新穎的氣動式連續(xù)套扎器。
氣動式連續(xù)套扎器由套扎管、套扎環(huán)、氣囊管、連接導管組成。
氣動式連續(xù)套扎器直接安置于內鏡前端，由內鏡導入食管，進入胃內，在內鏡直視下操作直觀簡便。由于采用了不使用牽引線的新穎的氣動原理，不需使用內鏡的活檢通道，故此氣動式連續(xù)套扎器在完成套扎動作過程中不對內鏡的功能狀態(tài)產(chǎn)生干擾。醫(yī)生使用注射器通過連接導管向前端的氣囊管壓送氣體，使其由小而大膨脹，即可對緊緊壓勒其上的套扎環(huán)產(chǎn)生作用，推動套扎環(huán)由后向前滾動，最終使套扎環(huán)自套扎管前端脫離，彈性回縮套扎于曲張靜脈根部，從而完成一次套扎過程。重復上述操作程序，即可順序對其后的多個套扎環(huán)產(chǎn)生連續(xù)作用，故而一次性插入內鏡就可依次完成對多條曲張靜脈的套扎治療，故使用十分簡捷，一人即可完成整個操作過程。此種氣動式連續(xù)套扎器與以往的套扎器比較，具備了以下特點(1)氣動連續(xù)動作；(2)不需外套管；(3)不占用活檢通道；從而實現(xiàn)高效、方便、快速的目的。
套扎管前半部內側為硬性套扎管，外側附一封閉式彈性氣囊管，正常呈收縮中空狀態(tài)，通過一根長軟性非擴張性連接導管與一注射器相連。后半部為一彈性膠管，以便套扎管和內鏡前端可靠連接。將擴張狀態(tài)的高彈性O形套扎環(huán)套放于套扎管前半部外側的前端呈開放式或封閉式彈性氣囊管之外。當通過注射器經(jīng)由連接導管向其前端的彈性氣囊管推注氣體時，此彈性氣囊管將被動擴張膨脹，套放于其外側的高彈性O形套扎環(huán)受其作用力而產(chǎn)生連續(xù)的向前及向上的運動，從而向套扎管前端方向滾動，最后自套扎管前端脫落，彈性回縮套扎于已經(jīng)事先被負壓吸引入套扎管前半部內側隆起的曲張靜脈根部，阻斷了靜脈血流，從而完成一次套扎過程。由于連接導管為軟性導管，故可貼附于鏡身外側隨內鏡而自由彎曲，既不影響內鏡的運動，也不占用內鏡的活檢通道，因此可充分發(fā)揮內鏡活檢通道的負壓吸引及沖洗作用?？刹捎靡韵路绞絹韺崿F(xiàn)其氣動連續(xù)操作過程(一)單管單環(huán)法每一彈性氣囊管與一套扎環(huán)相配合對應，使用注射器按順序先后向不同的連接導管推注氣體，將分別使相對應的彈性氣囊管膨脹，推動相對應的套扎環(huán)向前滾滑至脫落；(二)單管多環(huán)法單根長彈性氣囊管在套扎管前端外側呈反復N字形折行，多個套扎環(huán)按由后向前、由近及遠、由內及外的順序分別安置于呈N字形折行的彈性氣囊管的不同層面上，使用注射器按順序定量向同一導管推注氣體，將分別使位于不同層面上的同一彈性氣囊管先后由后向前、由近及遠、由外及內次序依次連續(xù)膨脹，推動緊箍其上的多個相對應套扎環(huán)順次向前滾滑直至脫落。
依據(jù)上述原理制造的產(chǎn)品與現(xiàn)有的國內外線拉式單發(fā)或連續(xù)套扎器相比較，由于采用了新穎的氣動式推動套扎環(huán)的方法，從而使得套扎環(huán)在套扎管上產(chǎn)生向前的滾滑效應，完全不同于傳統(tǒng)線拉式產(chǎn)品的單純滑動作用，更易于套扎環(huán)的脫落，操作更加輕松簡單。由于連接導管貼附于鏡身外引出，因而不占用內鏡的活檢通道，所以可最大程度的發(fā)揮其作用，如負壓吸引、沖洗和插入穿刺針注射硬化劑等。連接導管為軟性導管可隨內鏡任意彎曲而不影響其自由傳遞氣體動力的功能，故尤適用于在各種復雜狀態(tài)下使用，與日本產(chǎn)的氣動式單發(fā)式套扎器相比，具有結構簡單實用，并可連續(xù)動作，一次釋放多個套扎環(huán)，不需外套管，且加工制造容易，操作更加輕松快捷等特點。


圖1氣動式連續(xù)套扎器第一實施例的立體作動示意圖①注氣作動前 ②注氣作動時圖2氣動式連續(xù)套扎器第二實施例的立體作動示意圖圖中1．套扎管 2．O形套扎環(huán)3．彈性氣囊管4．連接導管5．注射器本發(fā)明的最佳實施例是，套扎管(1)前半部內側為硬性套扎管，外側貼附一其前端呈開放式或封閉式彈性氣囊管(3)，通過連接導管(4)與注射器(5)相連。高彈性O形套扎環(huán)(2)套放并緊箍于封閉式彈性氣囊管之外。套扎管后半部為一彈性膠管。
套扎管前半部由無毒硬質塑料加工，后半部由硅橡膠制造；連接導管由軟質塑料加工；彈性氣囊管由無毒透明橡膠或醫(yī)用高分子材料制成；套扎環(huán)由高彈性無毒橡膠制成。
權利要求1．一種氣動式連續(xù)套扎器，主要由套扎管、套扎環(huán)、氣囊管、連接導管組成，其特征在于套扎管前半部為硬性套扎管，外側附彈性氣囊管，通過一根長軟性非擴張性連接導管與一注射器相連；后半部為一彈性膠管；套扎環(huán)套放于氣囊管之外。
2．根據(jù)權利要求1所述的一種氣動式連續(xù)套扎器，其特征在于附于硬性套扎管外側的彈性氣囊管依據(jù)實施方案不同可為多根縱行等距離排列，也可為單根呈N字型反復折行規(guī)則排列，其前端可封閉，也可開放。
3．根據(jù)權利要求1所述的一種氣動式連續(xù)套扎器，其特征在于各個套扎環(huán)依次規(guī)律置放在位于套扎管前半部的硬性套扎管外側相對應的多根或單根彈性氣囊管其上。
4．根據(jù)權利要求1所述的一種氣動式連續(xù)套扎器，其特征在于前端多根或單根氣囊管通過多根或單根連接導管與后端的注射器相連通。
專利摘要內鏡下使用的氣動式連續(xù)套扎器由套扎管、套扎環(huán)、彈性氣囊管、連接導管組成。套扎器安置于內鏡前端由內鏡導入食管及胃腔內。當通過注射器經(jīng)由連接導管向其前端的彈性氣囊管壓注氣體時,其被動擴張膨脹,將套放于其外側面的高彈性O形套扎環(huán)向套扎管前端方向推動直至脫落,彈性回縮結扎于曲張靜脈根部,阻斷了靜脈血流,完成一次套扎過程。依此反復操作即可完成連續(xù)套扎靜脈的過程。此套扎器安裝簡便,使用方便,靈活性強。
文檔編號A61B17/12GK2436107SQ0021475
公開日2001年6月27日 申請日期2000年5月29日 優(yōu)先權日2000年5月29日
發(fā)明者劉明, 王磊 申請人:劉明, 王磊