專利名稱：腰椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體涉及一種骨科用植入人體內(nèi)的腰椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器。
在近代骨科醫(yī)學(xué)史上，椎弓根螺釘?shù)某霈F(xiàn)，克服了以前所有技術(shù)的缺點(diǎn)，開創(chuàng)了脊椎滑脫癥治療的新紀(jì)元。1987年Dick報(bào)告了使用“FI”治療3～4度的重度椎體滑脫；采用兩步法，首先在腰4及骶1椎弓根經(jīng)皮置入Schanz釘，皮外連接“FI”桿，緩慢復(fù)位10天；第二步，后路切開，將腰4Schanz釘移到腰5椎弓根，進(jìn)一步復(fù)位固定，同時(shí)行單節(jié)段的椎間融合。侯樹勛等在測(cè)量了國(guó)人下胸椎及腰椎的椎弓根形態(tài)后，對(duì)Dick器械進(jìn)行了改良設(shè)計(jì)，在保留原有縱向撐開功能的基礎(chǔ)上，通過增加懸吊鉤固定復(fù)位螺釘，并以此為支點(diǎn)行牽拉復(fù)位，同時(shí)增大了復(fù)位螺釘進(jìn)入椎體部分的螺紋直徑，以提高螺釘?shù)目拱纬瞿芰?。臨床應(yīng)用45例腰椎滑脫患者，平均滑脫率48.3％(32.6％～78.5％)，復(fù)位率83.8％(65％～100％)。配合腰背支具可早期下床活動(dòng)，無(wú)并發(fā)癥發(fā)生。
80年代中期，Edwards以及其它學(xué)者提出脊椎滑脫的逐步復(fù)位法，其主要方法為1三種矯正力的同時(shí)應(yīng)用(撐開力、腰5椎體后牽力、骶骨屈曲力)；2骶骨兩點(diǎn)固定(骶1、骶2)；3粘彈性應(yīng)力的松馳；4解剖序列的恢復(fù)以便于植骨。Edwards報(bào)告了18例2～4度的脊柱滑脫，使用Edwards脊柱調(diào)節(jié)系統(tǒng)，年齡12～59歲，平均25歲，2年的隨訪，術(shù)前滑脫角平均33°，術(shù)后平均矯正到4°以內(nèi)。軀干高度平均恢復(fù)32mm，并發(fā)癥明顯減少，1例供骨處感染，1例不融合。同時(shí)指出，一個(gè)有經(jīng)驗(yàn)的脊柱外科醫(yī)生，應(yīng)用此套器械，滑脫角的糾正應(yīng)80～90％，殘余滑脫應(yīng)在1～2度之內(nèi)，不融合在10～15％之內(nèi)，不發(fā)生嚴(yán)重的神經(jīng)損害。1985年，Gaines和Nichols首先報(bào)告16例病人，使用前路腰5椎體切除，后路切除椎板和椎弓根，縮短脊柱，行腰4骶1椎體間融合，哈氏棒或經(jīng)椎弓根內(nèi)固定器固定。結(jié)果脊柱后凸和軀干高度沒有恢復(fù)，近50％的病例出現(xiàn)暫時(shí)性的神經(jīng)損傷，約37％的病例出現(xiàn)永久性的神經(jīng)功能部分損害，2年的隨訪，有30％的不融合。
經(jīng)過多年的臨床實(shí)踐，脊椎滑脫在病因、治療等方面有了長(zhǎng)足的發(fā)展。目前，對(duì)于1～4度的脊椎滑脫，采用后路一次性復(fù)位植骨或TFC(Threaded fusion cage)椎間融合，絕大部分病例能夠完成且具有良好的療效。5度的脊椎滑脫，首采用腰5椎體切除，二期后路復(fù)位植骨內(nèi)固定。術(shù)中徹底的腰4、5神經(jīng)根減壓，可較好地改善臨床癥狀。但在我們的臨床實(shí)驗(yàn)中，在采用器械復(fù)位固定后，后路植骨或TFC作椎間融合時(shí)，由于滑脫椎體被內(nèi)固定器復(fù)位固定，椎間隙不能被撐開，只能依靠?jī)?nèi)固定器撐開椎間隙，才能植入TFC，且撐開距離不易掌握，過窄則TFC不易植入，過寬則易發(fā)生不融合。另外，由于目前的內(nèi)固定器體積較大，在實(shí)施TFC技術(shù)或植骨時(shí)，操作器械受內(nèi)固定器的阻攔，部分病人不能垂直進(jìn)入椎間隙，只能斜方進(jìn)入，也即只能植入一枚TFC，若同時(shí)置入兩枚TFC或兩側(cè)椎間融合，則易穿出椎體，而有損傷椎體前方其它解剖結(jié)構(gòu)之虞。從生物力學(xué)上說(shuō)，對(duì)抗腰骶骨的剪應(yīng)力則比較小，這些問題有待于進(jìn)一步的解決。
本實(shí)用新型的目的就是為了克服已有技術(shù)的不足，為人們提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作更加方便、適用不同滑脫程度(2～4度、滑脫角在30°內(nèi)的5度)、連接更加牢靠的腰椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器。本實(shí)用新型的目的是通過下述方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。
本實(shí)用新型的腰椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器，由六方連接螺桿(1)，直頭自攻螺釘(2)，斜頭自攻螺釘(3)，螺帽(5)組成，六方連接螺桿(1)是一根整桿，其一端為六角形，另一端為有開口(6)的圓頭，直頭自攻螺釘(2)套入六方連接螺桿(1)的開口(6)中，并用螺帽(5)固定，斜頭自攻螺釘(3)開有六角形孔(7)套在六方連接螺桿六角形的一端，兩螺釘之間有一撐開套筒(4)與六方連接螺桿(1)采用螺紋配合。
上述方案中，六方連接螺桿(1)的開口(6)是向外斜10～30度的半卵圓形開口，此開口側(cè)面為半垂直半八字型。
上述方案中，其中的直頭和斜頭自攻螺釘(2)上的螺紋段為錐形。
上述方案中，斜頭自攻螺釘(3)上的六角形孔(7)分別為向左或向旋轉(zhuǎn)10度開口，斜頭自攻螺釘?shù)男鳖^傾斜角度較佳為10～20度。
上述方案中，六方連接螺桿(1)的半卵圓形開口(6)的中心線自螺紋另一端的距離較佳為20～22mm，圓頭直徑較佳為12～14mm。
上述方案中，撐開套筒(4)的長(zhǎng)度較佳為13～15mm，直徑為10～11mm。
上述方案中，六方連接螺桿(1)的開口(6)較佳是向外斜10度的半卵圓形開口。
上述方案中，側(cè)面半八字形的斜度較佳為30～40度。
上述方案中，所述螺帽(5)為半球形螺帽，半球形螺帽的半徑與六方連接螺桿(1)的圓頭的凹面半徑大小相同，這樣可以很好地密合，防止松動(dòng)。
腰骶椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器與現(xiàn)有技術(shù)的腰椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器的生物力學(xué)對(duì)比研究表明，本內(nèi)固定器結(jié)構(gòu)堅(jiān)強(qiáng)，抗軸向壓縮、抗側(cè)彎、抗旋轉(zhuǎn)均較其它內(nèi)固定器強(qiáng)，復(fù)位效果好。可方便椎間植骨和TFC的植入，同時(shí)在植入物植入后同時(shí)具有自動(dòng)加壓作用。本發(fā)明主要應(yīng)用于2～4度、滑脫角在30°內(nèi)的5度腰椎滑脫癥，是一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作更加方便、適用不同滑脫程度、連接更加牢靠的腰椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器。下面通過實(shí)施例附圖進(jìn)一步描述本實(shí)用新型的技術(shù)方案，但本實(shí)用新型不僅限于所述實(shí)施例。


圖1為本實(shí)用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中1、六方連接螺桿；2、直頭自攻螺釘；3、斜頭自攻螺釘；4、撐開套筒；5、球形螺帽；6．開口；7．六角形孔。
圖2六方連接螺桿結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3直頭自攻螺釘結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4斜頭自攻螺釘結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5撐開套筒示意圖。
如圖所示本實(shí)用新型的腰骶椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器，由六方連接螺桿(1)，直頭自攻螺釘(2)，斜頭自攻螺釘(3)，螺帽(5)組成，六方連接螺桿(1)是一根直的整桿，其一端為六角形，另一端為有半卵圓形開口(6)的圓頭，直頭自攻螺釘(2)套入六方連接螺桿(1)的半卵圓形開口(6)中，并用螺帽(5)固定，斜頭自攻螺釘(3)開有六角形孔(7)套在六方連接螺桿(1)六角形的一端，兩螺釘之間有一撐開套筒(4)與六方連接螺桿(1)采用螺紋配合，其中的直頭和斜頭自攻螺釘(2)上的螺紋段為錐形，斜頭自攻螺釘(3)上的六角形孔(7)分別向左或向旋轉(zhuǎn)10度開口，六方連接螺桿(1)的半卵圓形開口(6)為斜10度的半垂直半八字型開口。螺帽(5)為半球形螺帽，半球形螺帽的半徑與六方連接螺桿(1)的圓頭的凹面半徑大小相同，這樣可以很好地密合，防止松動(dòng)。
操作時(shí)將兩付直頭和斜頭自攻螺釘分別植入滑脫上、下椎體的椎弓根內(nèi)(腰5、骶1)，左右對(duì)稱，共四根椎弓根螺釘，其中斜頭自攻螺釘分別為向左和向右旋轉(zhuǎn)10°的兩根，植入骶1椎弓根，術(shù)中經(jīng)X片證實(shí)，螺釘位置正確后，將六方連接螺桿(1)的六角桿一端插入斜頭自攻螺釘(3)的六角形孔(7)之中，另一端的半卵圓形開口(6)套上直頭自攻螺釘(2)，擰緊半球形螺帽(5)，在擰緊過程中既可使滑脫椎體復(fù)位，擰動(dòng)撐開套筒(4)，即可撐開滑脫椎體的椎間隙，便于復(fù)位和實(shí)施植骨或其他融合方法(如TFC)。因此，操作簡(jiǎn)單，固定確實(shí)，植骨愈合快，植骨時(shí)不會(huì)因內(nèi)固定器的植入而影響操作，不會(huì)出現(xiàn)復(fù)位后角度丟失以及旋轉(zhuǎn)。本發(fā)明由于六方連接螺桿(1)一端為六角形，斜頭自攻螺釘(3)與六方連接螺桿(1)采用六角形配合，可防止該螺釘在連接螺桿上的轉(zhuǎn)動(dòng)，并且由于采用了撐開套筒(4)，擰動(dòng)該套筒，又可以將直頭和斜頭自攻螺釘撐開，使滑脫椎體能很好地復(fù)位。除此以外，六方連接螺桿(1)的半卵圓形開口(6)采用斜10度的開口，便于復(fù)位后與直頭自攻螺釘?shù)倪B接，同時(shí)也便于連接后不易滑出，半卵圓形開口(6)的側(cè)面半八字形開口便于不同滑脫程度的腰椎滑脫癥復(fù)位，可用于2～4的滑脫以及滑脫角在30°以內(nèi)的5度滑脫腰椎滑脫癥。斜頭自攻螺釘(3)上的向左或向右旋轉(zhuǎn)10度的六角形孔(7)可消除腰與骶椎弓根之間的夾角(TSA)，使內(nèi)固定器的連接更密合和牢靠。斜頭和直頭自攻螺釘?shù)淖德菁y可使螺釘在擰入過程中越擰越緊，使固定更為牢靠。
權(quán)利要求1．腰椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器，由六方連接螺桿(1)，直頭自攻螺釘(2)，斜頭自攻螺釘(3)，螺帽(5)組成，其特征在于六方連接螺桿(1)是一根直的整桿，其一端為六角形，另一端為有開口(6)的圓頭，直頭自攻螺釘(2)套入六方連接螺桿(1)的開口(6)中，并用螺帽(5)固定，斜頭自攻螺釘(3)開有六角形孔(7)套在六方連接螺桿六角形的一端，兩螺釘之間有一撐開套筒(4)與六方連接螺桿(1)采用螺紋配合。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的腰椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器，其特征在于所述六方連接螺桿(1)的開口(6)是向外斜10～30度的半卵圓形開口，此開口側(cè)面為半垂直半八字型。
3．根據(jù)權(quán)利要求1所述的腰椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器，其特征在于所述直頭自攻螺釘(2)和斜頭自攻螺釘(3)上的螺紋段為錐形。
4．根據(jù)權(quán)利要求1所述的腰椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器，其特征在于所述斜頭自攻螺釘(3)上的六角形孔(7)分別為向左或向旋轉(zhuǎn)10度開口，斜頭自攻螺釘?shù)男鳖^傾斜角度較佳為10～20度。
5．根據(jù)權(quán)利要求2所述的腰椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器，其特征在于所述六方連接螺桿(1)的半卵圓形開口(6)的中心線自螺紋另一端的距離較佳為20～22mm，圓頭直徑較佳為12～14mm。
6．根據(jù)權(quán)利要求1所述的腰椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器，其特征在于所述撐開套筒(4)的長(zhǎng)度較佳為13～15mm，直徑為10～11mm。
7．根據(jù)權(quán)利要求2所述的腰椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器，其特征在于所述六方連接螺桿(1)的開口(6)較佳是向外斜10度的半卵圓形開口。
8．根據(jù)權(quán)利要求2所述的腰椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器，其特征在于所述側(cè)面半八字形的斜度較佳為30～40度。
9．根據(jù)權(quán)利要求1所述的腰椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器，其特征在于所述螺帽(5)為半球形螺帽，半球形螺帽的半徑與六方連接螺桿(1)的圓頭的凹面半徑大小相同。
專利摘要本實(shí)用新型是一種腰椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器,由六方連接螺桿,直頭自攻螺釘,斜頭自攻螺釘,螺帽組成,六方連接螺桿是一根整桿,其一端為六角形,另一端為有開口的圓頭,直頭自攻螺釘套入六方連接螺桿的開口中,并用螺帽固定,斜頭自攻螺釘開有六角形孔套在六方連接螺桿六角形的一端,兩螺釘之間有一撐開套筒與六方連接螺桿采用螺紋配合,是一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作更加方便、適用不同滑脫程度、連接更加牢靠的腰椎滑脫復(fù)位內(nèi)固定器。
文檔編號(hào)A61B17/70GK2439264SQ0022308
公開日2001年7月18日 申請(qǐng)日期2000年5月22日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月22日
發(fā)明者潘顯明 申請(qǐng)人:潘顯明