專利名稱：青霉素過敏皮試貼片的制作方法
技術領域：
本實用新型是涉及一種在醫(yī)學上臨床應用的多儲庫型青霉素過敏皮試貼片，主要用于診斷青霉素過敏。
在藥物過敏中，青霉素過敏是最常見和最嚴重的一種。目前，診斷青霉素過敏采用青霉素G皮內(nèi)注射法和快速皮試儀，它們有下列缺陷診斷正確率僅30％-50％、皮內(nèi)注射很痛、其量不易掌握和每次使用前需要臨時配制試劑，因而使用起來既不安全又不方便。
本實用新型的目的，就是提供一種臨床上診斷青霉素過敏的在皮膚上粘貼的多儲庫型青霉素過敏皮試貼片，它使用既方便又安全。
本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的實驗表明，含青霉噻唑酰、青霉烯酸、青霉吡唑酸和青霉素G的試劑診斷青霉素過敏的正確率達97.5％。另外，青霉素類藥物透皮吸收行為的藥劑學規(guī)律也已研究清楚，可以將注射用藥改為外敷，即做成貼膏狀的帖片，其結構為采用充填熱合工藝，在定型機械中，于背襯膜與隔離膜之間熱合封閉成梯形的溶劑/促進劑儲庫。然后在其下方采用涂膜復合工藝，在隔離膜上涂布壓敏膠溶液，但在中央預留正方體空間作藥物儲庫，加熱揮干壓敏膠溶液后，在藥物儲庫中加入藥物，最后覆蓋上控釋膜和保護膜即可。
本實用新型結構合理，易于生產(chǎn)，使用前無需臨時配制試劑，正確率高達97.5％，貼用安全方便，為青霉素以及其它藥物過敏診斷方法提供了新的途徑。
以下結合附圖對本實用新型的結構作詳細說明。


圖1是本實用新型一個實施例的結構前視圖(外形)。
圖2為本實用新型的結構截面結構側(cè)視圖(縱向放大圖)。
由圖2所示，本實用新型其結構是，控釋層5外有保護層6，控釋層5和隔離層3中間是藥物儲庫層4，藥物儲庫4周圍是壓敏膠7，藥物儲庫層4與上方的溶劑促進劑/儲庫層2之間有隔離層3，溶劑/促進劑儲庫2背面是成梯形的背襯層1。所說的保護層6、隔離層3和背襯層1是用聚丙烯溶于氯仿后制成的薄膜構成，壓敏膠層7使用壓敏膠液(如聚異丁烯，液體石蠟用氯仿溶解)揮干氯仿而成，并在其中央留一個正方體空間為藥物儲庫4，控釋層5是聚丙烯拉伸后制成的微孔薄膜做成，溶劑/促進劑儲庫2是聚丙烯背襯膜在成型機械中與隔離層3熱合成梯形而成，本實用新型的具體制造是首先采用充填熱合工藝，在定型機械中于背襯層1和隔離層3之間定量充填十二烷基-N,N-二甲基異丙酸酯水溶液后，熱合封閉成梯形的溶劑/促進劑儲庫2。隨后采用涂膜復合工藝，將壓敏膠溶液涂布在隔離層3上，但在其中央預留一個呈正方體容積的空間作藥物儲庫4，揮干壓敏膠液后，在藥物儲庫中加入藥物，然后覆蓋控釋層5和保護層6切割成型即成本實用新型。
由此可見，本實用新型結構合理，易于生產(chǎn)制造，使用時，使用者稍施壓力使隔離層破裂，溶液與藥物混合，然后將保護層揭下，貼片貼于病人的前臂內(nèi)側(cè)表皮外即可。
權利要求1．由被襯層、溶劑/促進劑儲庫層、隔離層、藥物儲庫層、控釋層、保護層及藥物周圍的壓敏膠層構成的多儲庫型青霉素過敏皮試貼片，其特征在于控釋層(5)外有保護層(6)，控釋層(5)和隔離層(3)之間有藥物儲庫層(4)，藥物儲庫層(4)和溶劑/促進劑儲庫(2)中間有隔離層(3)，溶劑/促進劑儲庫(2)背面貼由被襯層(1)，藥物儲庫層(4)周圍是壓敏膠層(7)。
2．根據(jù)權力要求1所述的多儲庫型青霉素過敏皮試貼片，其特征在于所說的藥物儲庫周圍的壓敏膠層(7)是由聚異丁烯MML-100、聚異丁烯LM-MS和液狀石蠟溶于氯仿后制成。
3．根據(jù)權力要求1所述的多儲庫型青霉素過敏皮試貼片，其特征在于所說的控釋層(5)是聚丙烯拉伸后制成的微孔薄膜構成。
4．根據(jù)權力要求1或2所述的多儲庫型青霉素過敏皮試貼片，其特征在于所所的藥物儲庫層(4)內(nèi)有呈凍干粉狀的青霉噻唑酰、青霉烯酸、青霉吡唑酸、青霉素G。
5．根據(jù)權力要求1所述的多儲庫型青霉素過敏皮試貼片，其特征在于所說的隔離層(3)是由乙烯-醋酸乙烯共聚物溶于氯仿后制成的薄膜構成。
6．根據(jù)權力要求1所述的多儲庫型青霉素過敏皮試貼片，其特征在于所說的溶劑/促進劑儲庫層(2)內(nèi)有十二烷基-N,N-二甲氨基異丙酸酯水溶液。
專利摘要本實用新型是涉及一種在醫(yī)學上臨床應用的多儲庫型青霉素過敏皮試貼片,主要用于診斷青霉素過敏,其結構是,在控釋層外有保護層,控釋層和隔離層之間是藥物儲庫,藥物儲庫周圍是壓敏膠層,隔離層和背襯層之間是溶劑/促進劑儲庫,藥物儲庫由青霉噻唑酰、青霉烯酸、青霉吡唑酸和青霉素G凍干粉構成,溶劑/促進劑儲庫由十二烷基－N,N－二甲氨基異丙酸酯水溶液構成,本實用新型結構合理,使用方便安全,開拓了診斷青霉素過敏的新途徑。
文檔編號A61K9/70GK2436153SQ0022521
公開日2001年6月27日 申請日期2000年7月12日 優(yōu)先權日2000年7月12日
發(fā)明者李玉波 申請人:李玉波