專利名稱：青光眼房水引流盤的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及的是青光眼房水引流盤裝置，適用于治療青光眼，尤其適用于治療頑固性青光眼(難治性青光眼)。
眾所周知，具有病理性高眼壓或視乳頭血流灌注不良引起視神經(jīng)損害及視功能障礙者即稱為青光眼。眼球內(nèi)房水由睫狀突分泌，在正常情況下，房水生成率、房水排出率及眼內(nèi)容物的體積三者處于動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)，眼球內(nèi)具有一定壓力稱眼壓，正常保持在10～21mmHg；如果三者動(dòng)態(tài)平衡失調(diào)，房水循環(huán)通路任何部位受阻，則導(dǎo)致眼壓升高超過24mmHg，進(jìn)而引起視神經(jīng)乳頭發(fā)生病理性改變，最終導(dǎo)致失明。若為閉角性青光眼急性發(fā)作時(shí)出現(xiàn)劇烈眼痛，頭痛并伴有惡心、嘔吐、視力銳減等癥狀，給病人造成極大痛苦，甚至致盲。采用常規(guī)的青光眼濾過性手術(shù)(如小梁切除術(shù))可以使青光眼的眼壓降低，但有時(shí)術(shù)后由于圍繞著鞏膜造瘺口的纖維組織形成，或造瘺口被虹膜、睫狀體或玻璃體堵塞，或某些患者術(shù)后形成的包囊型濾過泡及扁平形濾過泡等，均可導(dǎo)致手術(shù)失敗。還有一些對(duì)常規(guī)的濾過性手術(shù)療效甚差的青光眼，如新生血管性青光眼、無晶體／人工晶體性青光眼、先天性／青少年性青光眼、葡萄膜炎性青光眼，外傷性青光眼、虹膜角膜內(nèi)皮綜合癥、多次濾過性手術(shù)失敗的青光眼及視網(wǎng)膜玻璃體手術(shù)后青光眼等，這些被稱為“頑固性青光眼”或難治性青光眼，對(duì)其采用置入青光眼房水引流物的方法加以治療。經(jīng)房水引流物流出的房水可導(dǎo)向后部球結(jié)膜間隙、靜脈或眼眶組織內(nèi)而被吸收，以達(dá)到降低并維持眼壓在一定的水平，保持視功能的目的。
目前使用的青光眼房水引流物有兩種一種是有閥門裝置，另一種是無閥門裝置。
1、無閥門裝置該裝置是將長(zhǎng)約20-30mm的硅膠管(內(nèi)徑0．3mm，外徑0．63mm)一端連于圍繞眼球赤道部180°～360°的槽狀硅膠帶槽內(nèi)(槽溝面向鞏膜)或其它開頭與不同大小的鞏膜外附著物上，另一端管口剪成斜面置入前房?jī)?nèi)，長(zhǎng)2．5～3．0mm。
在臨床應(yīng)用中，術(shù)后可出現(xiàn)淺前房、前房出血、引流管口被纖維組織堵塞、白內(nèi)障、引流管與角膜內(nèi)皮接觸等并發(fā)癥。2、有閥門裝置將帶閥門的長(zhǎng)管連接在90°～180°的鞏膜外附著物上。它包括a)一個(gè)開放的硅膠管(外徑0．64mm，內(nèi)徑0．3mm)；b)具有槽狀的硅膠帶或其它形狀的引流盤。手術(shù)時(shí)，將小管的一端置入前房，另一端封閉處有一“十字”形裂隙的單向引流的壓力敏感性閥門，將閥門固定于槽狀硅膠帶中或引流盤上，閥門的開放壓力為11mmHg，關(guān)閉壓為9mmHg。在臨床應(yīng)用中亦發(fā)現(xiàn)該裝置可引起淺前房、低眼壓及脈絡(luò)脫離等術(shù)后并發(fā)癥。另外，設(shè)置的閥門性能不穩(wěn)定，有時(shí)能打開，有時(shí)打不開，打不開時(shí)造成房水引流不暢，眼壓不能降低。
總結(jié)以上兩種青光眼房水引流置入物，都有置入前房的引流管和在眼球赤道部后的鞏膜外的附著物。引流管的末端可有也可無閥門。這類結(jié)構(gòu)的置入物在臨床應(yīng)用中帶來了諸如上述的并發(fā)癥，給患者造成一定程度的痛苦。
為解決上述問題，必須從結(jié)構(gòu)上對(duì)置入物加以改進(jìn)，不但使眼壓降低，且持久穩(wěn)定，進(jìn)而解決頑固性青光眼患者的疾苦，防止患者失明。
本實(shí)用新型的主要目的是提供一種青光眼房水引流盤，通過鞏膜外附著的青光眼房水引流盤上前端增添一突出的壓力嵴，以對(duì)手術(shù)后房水的引流設(shè)置障礙，起到房水引流緩沖作用，進(jìn)而促進(jìn)術(shù)后早期能恢復(fù)前房，減少或避免術(shù)后低眼壓等并發(fā)癥而完成的。
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步詳細(xì)說明。
附


圖1為本實(shí)用新型的具體結(jié)構(gòu)示意圖。
參照附
圖1，本實(shí)用新型是由房水引流管(1)、引流盤(2)、貫通孔(3)、壓力嵴(4)、連接孔(5)、盤的固定緣(6)、縫合固定孔(7)、和周邊嵴(8)組成。
壓力嵴(4)位于引流盤(2)的前方，面積約為18mm2，其形狀可為三角形，也可為弧形，其突起的高度約為0．4mm，比周邊嵴(8)低0．3mm，該壓力嵴(4)將引流盤(2)分成兩部分，其作用是對(duì)手術(shù)后早期房水流出起一定的阻攔及緩沖作用，可有效地預(yù)防或減少術(shù)后早期淺前房以及低眼壓等并發(fā)癥的發(fā)生。
貫通孔(3)位于引流盤(2)的中央，貫穿于引流盤(2)的上下表面，其數(shù)量可以為1個(gè)，2個(gè)或2個(gè)以上，根據(jù)實(shí)際情況而定。其作用是術(shù)后可增加房水引流面積，同時(shí)將房水引入到引流盤的上下表面及四周，有利于形成彌散狀態(tài)的功能性房水引流濾過泡，以維持術(shù)后正常眼壓狀態(tài)。術(shù)后晚期，由于貫通孔中增生的纖維組織象“鉚釘”一樣，起著限制后部濾過泡高度與容量的作用，這就防止了后期引流盤(2)移動(dòng)，同時(shí)也減少了患者術(shù)后的不適癥狀。
連接孔(5)位于引流盤(2)的兩側(cè)，其作用是便于單盤手術(shù)失敗后再次手術(shù)時(shí)連接其他引流盤變成雙盤或三盤引流裝置，如果單盤手術(shù)成功，則沒有必要使用連接孔(5)。
引流盤(2)的形狀可以是圓形、橢圓形或扇形，但以扇形為最好，因?yàn)檫@種形狀較易安裝和固定。引流盤(2)的大小弧度適中，與兩條眼外肌間隙及鞏膜彎曲度基本吻合，手術(shù)后不影響眼外肌的運(yùn)動(dòng)，不給患者以不適的感覺。另外引流盤(2)的四周邊緣具有高起的周邊嵴(8)，可形成眼球赤道部后的濾過泡，利于引流房水。在引流盤(2)和引流管(1)之間有一固定緣(6)，起固定引流盤(2)和引流管(1)的作用。同時(shí)固定緣(6)上設(shè)置兩個(gè)縫合固定孔(7)便于手術(shù)時(shí)縫線及埋置線結(jié)。
在臨床應(yīng)用中，將本實(shí)用新型的青光眼房水引流盤(2)置入在兩條眼外肌之間，先將引流管的前端插入前房?jī)?nèi)，房水經(jīng)引流管(1)引入引流盤(2)的壓力嵴(4)內(nèi)，再向引流盤(2)的上表面彌散并可通過貫通孔(3)向下表面彌散，使眼壓穩(wěn)步地降低。如果第一次手術(shù)失敗，可利用側(cè)方的連接孔(5)與另一引流盤連接，在另處再形成一新的濾過泡。
本實(shí)用新型的構(gòu)思新穎，結(jié)構(gòu)獨(dú)特，適用于青光眼患者，尤其是頑固性青光眼患者的手術(shù)治療，其術(shù)后降眼壓效果確切，減少了淺前房低眼壓等并發(fā)癥，而且減輕了患者的痛苦，并保存患者的視功能。
權(quán)利要求1.一種青光眼房水引流盤，由房水引流管(1)、引流盤(2)組成、其特征在于引流盤(2)上有壓力嵴(4)，其形狀可為三角形，也可為弧形、T形。
2.如權(quán)利要求1所述的青光眼房水引流盤，其特征在于在引流盤(2)的上下表面有貫通孔(3)。
3.如權(quán)利要求1所述的青光眼房水引流盤，其特征在于在引流盤(2)的兩側(cè)有連接孔(5)。
4.如權(quán)利要求1所述的青光眼房水引流盤，其特征在于引流盤(2)可為扇形，也可為圓形或橢圓形。
專利摘要本實(shí)用新型涉及的是一種構(gòu)思新穎,結(jié)構(gòu)獨(dú)特的青光眼房水引流盤裝置,在引流盤(2)上有一壓力嵴(4),其作用是對(duì)早期房水引流起阻擋作用,從而防止或減少術(shù)后早期淺前房、低眼壓的發(fā)生,貫通孔(3)增加了房水引流面積,并防止后期引流盤的移動(dòng),引流盤(2)兩側(cè)的連接孔(5)便于手術(shù)失敗后再次手術(shù)連接其他引流盤。本實(shí)用新型的青光眼房水引流盤適用于青光眼,尤其是頑固性青光眼的治療,其手術(shù)效果好?？山鉀Q目前臨床上尚無特殊有效的療法治療此類青光眼的問題。
文檔編號(hào)A61F9/00GK2414757SQ0023144
公開日2001年1月17日 申請(qǐng)日期2000年4月7日 優(yōu)先權(quán)日2000年4月7日
發(fā)明者蔣幼芹, 許淑云, 段宣初, 孫加林, 胡光偉 申請(qǐng)人:北京市橡膠制品設(shè)計(jì)研究院, 湖南醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院