專利名稱：微型流化床包衣機的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬制藥機械設(shè)備，具體涉及一種包衣設(shè)備。
在現(xiàn)今制藥工業(yè)中，制藥設(shè)備對新產(chǎn)品的開發(fā)、制劑質(zhì)量的好壞起著至關(guān)重要的作用。目前國內(nèi)的制藥技術(shù)與西方發(fā)達國家存在很大差距，制藥設(shè)備的缺乏和落后是很重要的原因之一。
隨著制藥工業(yè)的發(fā)展，包衣技術(shù)得到越來越廣泛的應(yīng)用，它已用于制劑的改善外觀、掩蓋異味、防潮避光和控制釋藥等諸多方面。目前常用的包衣設(shè)備是包衣鍋和流化床，但從干燥效率和包衣的可操作性考慮，流化床是更好的包衣設(shè)備，其優(yōu)點在于1．物料充分分散，特別適用于對小粒子如微粒、小丸等進行包衣，而用包衣鍋則極易粘連結(jié)塊；2．干燥效率高，可用于水性材料包衣，如水溶液、水分散體包衣等，水性材料包衣是包衣技術(shù)的發(fā)展方向；3．可縮短包衣操作時間，提高勞動效率。但目前國內(nèi)還沒有相應(yīng)的實驗室用微小型流化床包衣設(shè)備，因此影響了研究課題和開發(fā)項目在實驗室階段的開展，進而影響產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。
已知國外有較小型流化床包衣機，如德國Glatt公司的GPCG1.1型，但該設(shè)備價格在一百萬人民幣以上，而且一次投入物料也需500g，這對實驗室研究來說用量還是過多，既浪費原材料，又增加研究成本。
本實用新型的目的是提供一種可用于實驗室研究或小試的微型流化床包衣機，可用于一般不超過100g物料樣品的包衣、包裹藥物敷層、流化干燥和混合等。該設(shè)備能用于少到5g物料的包衣；能有效地調(diào)節(jié)和控制包衣時的溫度、包衣速率和流化風(fēng)量；能保證包衣的連續(xù)性和均勻性。
本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的本微型流化床包衣機包括物料槽、氣流分配板、溫度控制部分、氣流輸送部分和噴液部分。
以下結(jié)合附圖對本實用新型作詳細說明。


圖1為本實用新型剖視圖。其中1是物料槽，2是噴槍，3是氣流分配板，4是蠕動泵，5是包衣液貯液杯，6是氣體壓縮機，7是鼓風(fēng)機，8是擋風(fēng)板，9是電加熱絲，10是電子控溫裝置，11是隔圈，12是物料測溫探頭，13是出風(fēng)口過濾網(wǎng)，14是出風(fēng)口測溫探頭，15是出風(fēng)口。
圖2為本實用新型的氣流分配板平面圖，其中1為中空型，2為普通型。
本實用新型的物料槽為上粗下細的圓錐筒狀，可采用透明玻璃或帶透明玻璃窗的不銹鋼制成，這樣可目視監(jiān)測包衣過程。根據(jù)物料投入量的多少可將物料槽制成不同大小，底部直徑范圍為3-10cm，上部直徑范圍為10-25cm，高度范圍為40-70cm。物料槽內(nèi)不需要隔圈即可取得良好的流化狀態(tài)，因此減少了加工和操作的難度。如有需要，當(dāng)?shù)撞恐睆酱笥?cm時，可在物料槽內(nèi)加裝一個直徑不小于5cm、高度10-20cm的兩端開口的圓筒狀隔圈，以增加物料流動的有序性。
所說的氣流分配板是一氣孔大小與分布不均勻的圓板，置于物料槽底部，氣流分配板直徑與物料槽底部直徑一致。氣流分配板制成中空型或普通型。中空型氣流分配板的中心完全漏空，周圍分布直徑0.5-3mm的氣孔，氣孔間距不大于5mm，中空部分的直徑為整個氣流分配板直徑的1/2-1/5；普通型氣流分配板的中心分布有較大氣孔，周圍分布有較小氣孔，周圍氣孔直徑為0.5-3mm，氣孔間距不大于5mm，中心氣孔直徑為周圍氣孔直徑的2-5倍，氣孔間距不大于5mm，中心部分的直徑為整個氣流分配板直徑的1/2-1/5。本實用新型的氣流分配板可保證物料良好的從中心上升、在周圍下降的循環(huán)沸騰狀態(tài)。
所說的溫度控制部分是將高靈敏測溫探頭置于出風(fēng)口部位，隨時將所測的出口氣流溫度反饋回安裝在主機箱內(nèi)的電子控溫裝置，由此來控制電加熱絲的工作狀態(tài)，如全功率加熱、半功率加熱、1/4功率加熱、不加熱等，保證機器的控溫精度。在物料槽內(nèi)也可安裝一個物料測溫探頭，以監(jiān)測包衣過程中物料的溫度。
所說的氣流輸送部分是指鼓風(fēng)機將空氣通過擋風(fēng)板、電加熱絲并經(jīng)過氣流分配板輸送到物料槽中，使物料被底部進入的氣流吹浮流動起來，然后氣流上升通過出口過濾網(wǎng)由出風(fēng)口排出。通過擋風(fēng)板來調(diào)節(jié)進入物料槽中的風(fēng)量。
所說的噴液部分由噴槍、氣體壓縮機和蠕動泵通過管道連接組成。噴槍置于物料槽底部，位于氣流分配板中心，噴槍嘴朝上。噴槍可采用不銹鋼制成，也可采用玻璃吹制而成，噴槍嘴直徑為0.2-1.5mm。用蠕動泵來調(diào)節(jié)和控制將包衣液輸送到噴槍嘴的速率，用氣體壓縮機輸出的高壓氣體將噴槍中的包衣液霧化。
操作時，將需包衣的物料加入物料槽中，鼓風(fēng)機吹出的氣流通過氣流分配板推動物料向上運動，由于物料槽上部直徑較大，因此氣流速度隨向上運動逐漸變小，當(dāng)物料自身重力克服了氣流自下而上的推力后，物料回落到底部，在整個過程中，物料在物料槽內(nèi)上下來回運動，在此過程中，由噴槍向上噴出的霧化包衣液對物料進行了包衣。
本實用新型與國外小型設(shè)備相比，具有節(jié)省物料、降低成本、操作簡便的特點，特別適用于實驗室研究使用；與現(xiàn)有的實驗室用包衣鍋相比，則具有以下優(yōu)點1．物料充分分散并快速循環(huán)運動，可用于對小粒子如微粒、小丸等進行包衣，并使包衣均勻；2．噴槍噴出的包衣液霧滴與物料接觸距離短，且噴液方向與物料流化方向相同，因此包衣效率高；3．干燥效率高，可用于水性材料包衣，并可縮短包衣操作時間，提高勞動效率；4．可準確控制包衣溫度(±0.5℃)，克服人為外部加熱的不確定性；5．可準確控制和調(diào)節(jié)包衣速率，克服手動噴槍包衣的隨機性；6．可準確控制流化與干燥風(fēng)量；7．可達到包衣過程的自動化和連續(xù)性，減少勞動強度；8．產(chǎn)品的批與批間的重現(xiàn)性好；9．在出風(fēng)口處接一出風(fēng)管，通到室外，可使包衣溶劑排到室外，減少對實驗人員的危害；10．成本較低，性價比較高；11．具有易操作性。
實施例使用本微型流化床包衣機進行藥物ASA的水混懸液在20g空白丸芯(粒徑為0.5-0.7mm)上的噴液包裹藥物敷層實驗，和乙基纖維素水分散體Aquacoat、Surelease以及丙烯酸樹脂水分散體Eudragit對20g含藥小丸(粒徑為0.8mm-1.2mm)的包衣實驗。本微型流化床包衣機的物料槽和噴槍均采用玻璃制成，物料槽底部直徑5cm，上部直徑15cm，高度45cm，噴嘴直徑0.5mm，氣流分配板為中空型。包衣溫度一般控制在32-35℃。實驗結(jié)果顯示，小丸流化均勻，沒有粘連現(xiàn)象，制備的包衣小丸分散性好，光滑圓整；包裹藥物和包衣效率均在85％以上，表明包衣效率很高。通過測定6批包衣小丸的藥物含量和體外釋放度，結(jié)果顯示小丸藥物含量均勻(RSD=0.55％,n=6)，體外釋放度變異小(6批包衣小丸的釋藥曲線基本重合)，證明包衣的重現(xiàn)性好。投入20g小丸，當(dāng)包衣增重小于20％時，耗時小于40分鐘，而用包衣鍋包衣一般耗時在4小時以上。由于物料槽由透明玻璃制成，因此包衣過程中小丸的流化狀態(tài)可一目了然，容易監(jiān)控包衣質(zhì)量。本微型流化床包衣機達到了節(jié)省物料、降低成本、操作方便、效果可靠的目的。
權(quán)利要求1.一種微型流化床包衣機，其特征在于由物料槽、氣流分配板、溫度控制部分、氣流輸送部分和噴液部分制成。
2.按權(quán)利要求1所述的微型流化床包衣機，其特征在于所述的物料槽為上粗下細的圓錐筒狀，其底部直徑范圍為3-10cm，上部直徑范圍為10-25cm，高度為40-70cm。
3.按權(quán)利要求1和2所述的微型流化床包衣機，其特征在于所述的物料槽采用透明玻璃或帶透明玻璃窗的不銹鋼制成。
4.按權(quán)利要求1和2所述的微型流化床包衣機，其特征在于所述的物料槽內(nèi)不需要加隔圈裝置。
5.按權(quán)利要求1所述的微型流化床包衣機，其特征在于所述的氣流分配板是一氣孔大小與分布不均勻的圓板，制成中空型或普通型，所述的中空型氣流分配板的中心完全漏空，周圍分布直徑為0.5-3mm的氣孔，氣孔間距不大于5mm，中空部分的直徑為整個氣流分配板直徑的1/2-1/5；所述的普通型氣流分配板的中心分布有較大氣孔，周圍分布有較小氣孔，周圍氣孔直徑為0.5-3mm，氣孔間距不大于5mm，中心氣孔直徑為周圍氣孔直徑的2-5倍，氣孔間距不大于5mm，中心部分的直徑為整個氣流分配板直徑的1/2-1/5。
專利摘要本實用新型屬制藥機械設(shè)備,具體涉及一種包衣設(shè)備。本實用新型是一種用于實驗室研究或小試的微型流化床包衣機,用于5g到一般不超過100g物料樣品的包衣,特別是小粒子的包衣。本實用新型能調(diào)節(jié)和控制包衣時的溫度、包衣速率和流化風(fēng)量,能保證包衣的連續(xù)性和均勻性。具有節(jié)省物料、降低成本、干燥效率高、包衣時間短、操作方便、效果可靠等優(yōu)點。
文檔編號A61J3/06GK2448361SQ00249908
公開日2001年9月19日 申請日期2000年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月2日
發(fā)明者傅崇東 申請人:傅崇東