專利名稱：人工晶狀體記憶支架環(huán)的制作方法
技術(shù)領域：
白內(nèi)障摘除聯(lián)合人工晶狀體植入術(shù)是近二十年來眼科最重要的進展之一，是當前復明手術(shù)最主要的代表。人工晶狀體植入的關鍵解剖學基礎是保留了完整的后囊膜。但由于外傷或手術(shù)操作中的并發(fā)癥，后囊膜破裂或晶狀體脫位導致的后囊膜無法保留，或者玻璃體手術(shù)后等所致的后囊膜缺如，均不能按常規(guī)植入后房型人工晶狀體，此時需要鞏膜縫線固定后房型人工狀晶體或前房型人工狀晶體。后兩者由于固有的缺點，如手術(shù)操作困難、并發(fā)癥多，并非最理想的解決方法。在一定程度上，后囊膜問題制約了人工晶狀體植入術(shù)，從而影響了白內(nèi)障手術(shù)的效果。因此，研制后囊膜破裂后人工晶狀體植入的支撐物將有良好的臨床實用價值和學術(shù)意義。
本實用新型的目的是提供一種人工晶體記憶支架環(huán)，其可替代晶狀體后囊膜，獲得更好手術(shù)效果。
鈦合金作為一種具有良好的組織相容性和彈性記憶等特性的新型材料，已經(jīng)廣泛應用于人體組織。本實用新型采用鈦合金材料制成特定形狀支撐物支撐于睫狀體溝內(nèi)，替代晶狀體后囊膜，起到支撐人工晶狀體的作用，使其處于正常生理位置，可簡化手術(shù)步驟，獲得更好的手術(shù)效果，解決無后囊膜人工晶狀體植入的難題。也拓寬眼科手術(shù)治療的思路。
本實用新型人工晶狀體的支撐件由直徑為(0.1-0.5mm)平均0.3mm左右的鎳鈦合金材料經(jīng)冷拔加工變形成為所需要的絲材，最終冷拔變形量必須大于40％，將其彎曲變形后置入用鋼材制成的定型模具中，最后通過加熱到450℃±10℃的溫度并保溫20分鐘，使其獲得所要求的支架環(huán)形狀，同時保證它具有所要求的彈性。該支撐件的彈性應變極限可高達7％，而一般金屬材料的彈性應變極限都不超過1％。本實用新型所采用的鈦合金材料還可以進行表面肝素化處理，以減少術(shù)后眼內(nèi)炎癥反應，減少機化。
本實用新型記憶支架環(huán)由彈性長襻圍成開放式圓形彈性支架環(huán)，其外徑2為15-20mm，一側(cè)為開放端3，間距為5-8mm，對側(cè)為頸端4，間距為1-3mm，中間光學區(qū)5，直徑為2-5mm。彈性襻可制成開放式圓形雙襻式或多襻式。其支撐于睫狀體溝內(nèi)，為了減輕支架對于睫狀體溝的壓迫，襻為開放式，折疊后放入睫狀體溝內(nèi)，利用其彈性記憶功能回復原型。所植入的人工晶狀體置于支架環(huán)上，其屈光性能等不受任何影響。本實用新型采用鎳鈦合金材料，經(jīng)表面干素化處理，可減少術(shù)后眼內(nèi)炎癥反應，減少機化。
圖面說明


圖1為人工晶狀體記憶支架環(huán)示意圖，其中1是彈性長襻2是外徑3是開放端4是頸端5是光學區(qū)本實用新型經(jīng)動物實驗觀察3周，人工晶體及支架位置正常，未發(fā)現(xiàn)嚴重移位及排斥反應，證實手術(shù)效果良好。
動物實驗取新西蘭白兔，5％新福林擴瞳，戊巴比妥鈉麻醉，剪去眼周兔毛，常規(guī)消毒鋪巾。上方12點處沿角膜緣弧形剪開結(jié)膜，并作長約7mm的隧道切口，前房內(nèi)注入透明質(zhì)酸鈉，利用晶狀體圈套器囊內(nèi)摘除晶狀體，后房注入透明質(zhì)酸鈉，將晶狀體支架環(huán)水平折疊為直徑6.5mm左右，利用晶狀體置入鑷將支架置入睫狀體溝，然后將直徑為7mm的人工晶狀體放置于支架環(huán)的光學區(qū)，最后平衡鹽溶液灌注前房，將眼內(nèi)的透明質(zhì)酸鈉殘余替換出，10-0尼龍線水密縫合切口。術(shù)后三周，觀察人工晶體和支架位置正常，未發(fā)現(xiàn)嚴重移位及排斥反應，手術(shù)效果良好。
目前國內(nèi)待手術(shù)的白內(nèi)障患者約500萬，每年有50萬的病例需要手術(shù)，而且隨著社會老齡化，白內(nèi)障患者還將逐年增加，若其中1％的患者后囊膜破裂需要得到治療，每個支架費用為1000元，故本實用新型具有良好的臨床使用價值和較好的經(jīng)濟效益。
權(quán)利要求1.一種人工晶體記憶支架環(huán)，其特征在于采用鈦合金材料制成開放式圓形彈性支架環(huán)。
2.按權(quán)利要求1所述的人工晶體記憶支架環(huán)，其特征在于所述的開放式圓形彈性支架環(huán)，由彈性長襻圍成一側(cè)開放，對側(cè)有頸端的雙襻式或多襻式支架環(huán)。
3.按權(quán)利要求1所述的人工晶體記憶支架環(huán)；其特征在于支架環(huán)外徑為15-20mm。
4.按權(quán)利要求1所述的人工晶體記憶支架環(huán)，其特征在于支架環(huán)光學區(qū)直徑為2-5mm。
專利摘要本發(fā)明屬于醫(yī)用器械領域,采用鈦合金材料制成特定形狀的人工晶體支架,用于人工晶體植入術(shù),解決了無后囊膜人工晶體植入的難題,簡化了手術(shù)步驟,獲得良好的手術(shù)效果。本實用新型具有良好的臨床使用價值,具有較好的經(jīng)濟效益。
文檔編號A61F2/14GK2448318SQ00249909
公開日2001年9月19日 申請日期2000年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月2日
發(fā)明者盧奕, 褚仁遠, 熊瑛, 周行濤, 張寶華, 楊恒 申請人:復旦大學醫(yī)學院附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院