專利名稱：一種用于堵塞血管的金屬栓塞及輸送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，具體地說是一種用于堵塞血管的金屬栓塞及輸送裝置，主要被用來堵塞血管。
用介入的方法堵塞某些特定的血管，是治療內(nèi)出血，阻斷癌癥腫瘤的血液供應(yīng)，降低血管瘤病癥處血管壁壓力等臨床應(yīng)用的常用方法。目前臨床上介入堵塞血管的方法分為脫落球囊導(dǎo)管術(shù)，注射凝血藥物以及栓塞圈手術(shù)。
栓塞圈手術(shù)，通常用輸送系統(tǒng)將金屬彈簧送到要堵塞的局部地方，然后將彈簧推出輸送系統(tǒng)。繞在彈簧圈上的促進(jìn)凝血微絲與血液作用，而在彈簧周圍形成血栓，最后堵塞血管。這種彈簧圈手術(shù)具有以下缺點(diǎn)。首先，它不易準(zhǔn)確放在所選定的位置上；其次，由于彈簧與血管壁呈點(diǎn)接觸，這種彈簧栓塞有可能移動(dòng)；再次，彈簧栓塞是利用繞在其上的促進(jìn)凝血微絲與血液反應(yīng)產(chǎn)生血栓來堵塞血管，血栓生成的速度和質(zhì)量在手述過程中難以控制；最后，現(xiàn)有的各種栓塞都無法從人體取出。
本實(shí)用新型的目的是克服上述不足，提供一種用于堵塞血管的金屬栓塞及輸送裝置，用臨床手術(shù)中堵塞血管。它由形狀記憶合金絲編制而成，具有使栓塞放置準(zhǔn)確，不易遷移，自動(dòng)阻斷和可撤出性等特點(diǎn)。
本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種用于堵塞血管的金屬栓塞及輸送裝置，由栓塞元件、輸送元件、推進(jìn)元件組成，其特征在于栓塞元件由與待塞血管內(nèi)壁相接觸而起固定整個(gè)栓塞作用的柱狀結(jié)構(gòu)和阻斷血液流動(dòng)的端部結(jié)構(gòu)構(gòu)成，由一根記憶合金絲編織而成，柱狀結(jié)構(gòu)呈柱體和/或錐體形狀，其外徑大于或等于待堵血管內(nèi)腔直徑端部結(jié)構(gòu)的端面由記憶合金絲繞成三維曲面或平面，該端面中絲與絲緊密相連，其中心絲頭露出端面，該中心絲頭有外突鉤子；輸送元件由管子和管柄構(gòu)成，管子呈空心柱狀，其材質(zhì)為與生物相容性材料；所述管柄為一空心管，其材質(zhì)為可承受一定壓力的生物相容性高分子材料，其前端管口與管子連接；推進(jìn)元件呈細(xì)長柱狀，其橫截面形狀及外徑與輸送元件的管子的內(nèi)腔相應(yīng)，其端部與鉤子頂靠接，其材質(zhì)為與生物相容性材料；上述組件的組合構(gòu)造為栓塞元件塞入連通人體病變部位的血管，其鉤子連接推進(jìn)元件，該推進(jìn)元件裝在輸送元件的內(nèi)孔，輸送元件的管子伸入血管。
所述輸送元件的管柄上有一用于注射藥物的側(cè)管。
所述組件還包括一回撤栓塞用導(dǎo)絲，該導(dǎo)絲頭部呈鉤狀與栓塞元件中心絲頭外突的鉤子相鉤。
所述栓塞元件的材質(zhì)可以是記憶合金絲，也可是記憶合金絲芯外表面涂覆其它生物相容性材料構(gòu)成的復(fù)合絲；絲的橫截面形狀可以是圓形、半圓形、橢圓形、矩形、三角形、多邊形、異形。
本實(shí)用新型有以下積極有益的效果本實(shí)用新型發(fā)明的金屬栓塞及輸送裝置，由于其固有的特點(diǎn)，使得它克服了現(xiàn)有彈簧栓塞所固有的問題。首先，由于它具有一柱狀結(jié)構(gòu)11。此結(jié)構(gòu)的外圍尺寸大于或等于血管的內(nèi)腔尺寸。當(dāng)放置本實(shí)用新型栓塞時(shí)，柱狀結(jié)構(gòu)11首先與血管內(nèi)壁接觸而使得放置位置可準(zhǔn)確控制，也正是由于此結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。使得栓塞在使用過程中不易遷移，而克服現(xiàn)有栓塞容易遷移的缺點(diǎn)。同時(shí)，該實(shí)用新型栓塞采用形狀記憶合金的超彈性特點(diǎn)，在栓塞的端面可自動(dòng)形成一阻斷血液流動(dòng)的曲面。而使得本實(shí)用新型不需要采用促進(jìn)凝血微絲形成血栓的方法來阻斷血液的流動(dòng)。這樣克服了現(xiàn)有栓塞無法控制血栓形成速度和質(zhì)量的問題。最后，本實(shí)用新型的金屬栓塞，可在醫(yī)生決定要撤出金屬栓塞時(shí)可從人體撤出，克服了目前大部分栓塞為永久性栓塞的缺點(diǎn)。
現(xiàn)結(jié)合附圖對本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳述


圖1是本實(shí)用新型一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是
圖1中栓塞元件的結(jié)構(gòu)示意圖，為平面型栓塞元件實(shí)施例的俯視圖；圖3是圖2的A1-A1剖視圖；圖4同圖2，為球面型栓塞元件實(shí)施例的俯視圖；圖5是圖4的A2-A2剖視圖；圖6同圖4，為球面型栓塞元件另一實(shí)施例的俯視圖圖7是圖6的A3-A3剖視圖；圖8是
圖1中輸送元件的結(jié)構(gòu)示意圖；圖9示輸送栓塞過程的示意圖；
圖10示輸栓塞完成示意圖；
圖11示撤回栓塞示意圖。
附圖編號1．栓塞元件 11．柱狀結(jié)構(gòu) 12．端部結(jié)構(gòu)13．鉤子2．輸送元件 21．管子 22．管柄221．前端222．側(cè)管3．推進(jìn)元件 4．回撤栓塞用導(dǎo)絲 5．病變部位6．血管實(shí)施例詳述
圖1給出了本實(shí)用新型的一種例子。該器械由栓塞元件1，輸送元件2和推進(jìn)元件3組成。栓塞元件1由柱狀結(jié)構(gòu)11和端部結(jié)構(gòu)12兩部分組成，如圖2、圖3、圖4、圖5、圖6、圖7所示。栓塞的柱狀結(jié)構(gòu)11，外徑是待堵血管內(nèi)徑的1.0-1.5倍。端部結(jié)構(gòu)12為由記憶合金絲繞成的曲面。該平面內(nèi)絲與絲緊密相連，用它阻斷血液的流動(dòng)。在平面中心的絲頭露出平面，該絲頭做成勾子狀，以備需要時(shí)將其整個(gè)栓塞拉出。在圖2中，端部結(jié)構(gòu)12為簡單的平面，它只是一個(gè)特例。事實(shí)上，端部結(jié)構(gòu)12可做成各種曲面形狀，如螺旋形、錐形、球形等。圖4、圖5和圖6、圖7給出了凸球面型和凹球面型兩種球型栓塞。栓塞元件1整體都由鎳鈦、鐵基、銅基等各種形狀記憶合金絲制成。這種具有超彈性特性的合金絲通過模具編繞成如圖2所示結(jié)構(gòu)，然后在500°-900°時(shí)進(jìn)行熱機(jī)械處理以穩(wěn)定形狀。栓塞元件在輸送時(shí)被約束在輸送元件2中而呈三維曲線狀，如
圖1中所示。
輸送元件2的目的在于輸送和約束栓塞元件1。它由管子21和管柄22兩部分構(gòu)成。管子21可由一切生物相容性材料制成。由最好的金屬絲強(qiáng)化的高分子管構(gòu)成。輸送元件2的管子21也可做成其它形狀的空心柱狀結(jié)構(gòu)。其外形和內(nèi)腔可做成各種形狀，如三角形、半圓形等。管柄22為二通型的連接柄，由可承受一定壓力的生物相容性高分子材料做成，如PolyCarboriate,ABS,PVC，等。管柄前端口221與管子21連接。圖8給出了輸送元件的示意圖。
推進(jìn)元件3目的在于推進(jìn)約束在輸送元件2內(nèi)腔的栓塞元件1，并使其準(zhǔn)確放置在待塞血管處。它由生物相容性材料做成細(xì)柱狀，其外形尺寸及形狀需與輸送元件的內(nèi)腔相配合。
下面著重?cái)⑹鲈搶?shí)用新型的使用方法。使用時(shí)首先將裝有栓塞元件1和輸送元件2的裝配件送至要堵塞的局部區(qū)域。然后用推進(jìn)元件3，將約束在輸送元件2中的呈三維曲線狀的栓塞元件1慢慢推出管外，如圖9所示。待栓塞元件1全部推出管外時(shí)，金屬栓塞在血管內(nèi)自動(dòng)生成。然后慢慢撤出輸送元件2和推進(jìn)元件3。圖9-10示意了該實(shí)用新型的使用方法和步驟。注意，在栓塞元件1的末端，記憶合金有一鉤子，當(dāng)醫(yī)生決定要撤出栓塞元件1時(shí)，可將栓塞元件1用專用導(dǎo)絲鉤4慢慢拉回輸送元件2的內(nèi)腔中，然后取出人體，如
圖11所示(
圖11示意了如何將栓塞元件1從人體取出)。
權(quán)利要求1．一種用于堵塞血管的金屬栓塞及輸送裝置，由栓塞元件、輸送元件、推進(jìn)元件組成，其特征在于栓塞元件(1)由與待塞血管內(nèi)壁相接觸而起固定整個(gè)栓塞作用的柱狀結(jié)構(gòu)(11)和阻斷血液流動(dòng)的端部結(jié)構(gòu)(12)構(gòu)成，由一根記憶合金絲編織而成，柱狀結(jié)構(gòu)(11)呈柱體和/或錐體形狀，其外徑大于或等于待堵血管內(nèi)腔直徑；端部結(jié)構(gòu)(12)的端面由記憶合金絲繞成三維曲面或平面，該端面中絲與絲緊密相連，其中心絲頭露出端面，該中心絲頭有外突鉤子(13)；輸送元件(2)由管子(21)和管柄(22)構(gòu)成，管子(21)呈空心柱狀，其材質(zhì)為與生物相容性材料；所述管柄(22)為一空心管，其材質(zhì)為可承受一定壓力的生物相容性高分子材料，其前端管口(221)與管子(21)連接；推進(jìn)元件(3)呈細(xì)長柱狀，其橫截面形狀及外徑與輸送元件的管子(21)的內(nèi)腔相應(yīng)，其端部與鉤子(13)頂靠接，其材質(zhì)為與生物相容性材料；上述組件的組合構(gòu)造為栓塞元件(1)塞入連通人體病變部位(5)的血管(6)，其鉤子(13)連接推進(jìn)元件(3)，該推進(jìn)元件(3)裝在輸送元件(2)的內(nèi)孔，輸送元件(2)的管子(21)伸入血管(6)。
2．如權(quán)利要求1所述的金屬栓塞及輸送裝置，其特征在于所述輸送元件(2)的管柄(22)上有一用于注射藥物的側(cè)管(222)。
3．如權(quán)利要求1所述的金屬栓塞及輸送裝置，其特征在于所述組件還包括一回撤栓塞用導(dǎo)絲(4)，該導(dǎo)絲頭部呈鉤狀與栓塞元件(1)中心絲頭外突的鉤子相鉤。
4．如權(quán)利要求1所述的金屬栓塞及輸送裝置，其特征在于所述栓塞元件(1)的材質(zhì)可以是記憶合金絲，也可是記憶合金絲芯外表面涂覆其它生物相容性材料構(gòu)成的復(fù)合絲；絲的橫截面形狀可以是圓形、半圓形、橢圓形、矩形、三角形、多邊形、異形。
專利摘要一種用于堵塞血管的金屬栓塞及輸送裝置,由栓塞元件、輸送元件、推進(jìn)元件組成,栓塞元件由柱狀結(jié)構(gòu)和端部結(jié)構(gòu)構(gòu)成,由一根記憶合金絲編織而成,端部結(jié)構(gòu)的端面由記憶合金絲繞成相互緊密接觸的三維曲面或平面,輸送元件由管子和管柄構(gòu)成,管柄為一空心管,前端管口與管子連接;推進(jìn)元件橫截面形狀及外徑與輸送元件的管子的內(nèi)腔相應(yīng);本實(shí)用新型用于臨床手術(shù)中堵塞血管,它由形狀記憶合金絲編制而成的結(jié)構(gòu),具有使栓塞放置準(zhǔn)確,不易遷移,自動(dòng)阻斷和可撤出性等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61B17/00GK2456640SQ0025108
公開日2001年10月31日 申請日期2000年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2000年8月31日
發(fā)明者蒲忠杰, 郭利斌, 孫建樹 申請人:蒲忠杰