專利名稱：活塞桿在位清洗滅菌裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于一種對將要進(jìn)入無菌工作環(huán)境中的活塞桿進(jìn)行在位清洗滅菌的裝置。
制藥行業(yè)中在特定環(huán)境中使用的制藥機(jī)械要求無菌，比方在制藥過程中，液壓活塞桿需進(jìn)入無菌空間(如真空冷凍干燥機(jī)采用在干燥箱內(nèi)液壓壓瓶蓋時的操作)，此時如果不對其進(jìn)行清洗、滅菌處理，活塞桿上的油膜及夾帶的細(xì)菌就會進(jìn)入無菌空間。
真空冷凍干燥機(jī)(以下簡稱“凍干機(jī)”)的干燥箱要求無菌，當(dāng)凍干機(jī)采用在干燥箱內(nèi)進(jìn)行液壓壓瓶塞時，活塞桿需伸入干燥箱內(nèi)，活塞桿上的油膜和油膜夾帶的細(xì)菌進(jìn)入真空狀態(tài)的干燥箱后，迅速揮發(fā)，從而會污染藥品。由于要求無菌的干燥箱有污染源進(jìn)入后，下次使用時需要重新滅菌，從而降低了凍干機(jī)的生產(chǎn)力，提高了藥品的生產(chǎn)成本。
現(xiàn)有技術(shù)中，國內(nèi)外的液壓加塞凍干機(jī)，通常采用不銹鋼波紋管裝置，將活塞桿的箱內(nèi)部分與干燥箱內(nèi)腔隔離開來，以防止油膜和細(xì)菌的污染。但此裝置的價格昂貴，且有需要經(jīng)常檢驗波紋管是否漏氣的缺陷。
本實用新型的目的是設(shè)計一種對活塞桿在進(jìn)入無菌工作環(huán)境之前，對其活塞桿表面進(jìn)行在位清洗、滅菌的裝置，使之達(dá)到無菌的要求。使液壓活塞桿在進(jìn)入無菌環(huán)境中后不會對該環(huán)境造成污染。
本實用新型所說的活塞桿在位清洗滅菌裝置的構(gòu)成如下由1～8級清洗和滅菌環(huán)節(jié)所組成，每一級滅菌和清洗環(huán)節(jié)均相互隔離。在活塞桿的外部設(shè)置有密閉的滅菌清洗腔，滅菌清洗腔環(huán)繞在活塞桿的外面，在滅菌清洗腔中設(shè)置有引導(dǎo)滅菌清洗介質(zhì)走向的通道，在所說的滅菌清洗腔外，設(shè)置有滅菌清洗介質(zhì)導(dǎo)入口和導(dǎo)出口。在活塞桿與滅菌清洗腔之間設(shè)置有密封裝置。
本實用新型所說的活塞桿在位清洗滅菌裝置，由于替代了不銹鋼波紋管的滅菌清洗結(jié)構(gòu)，使得不存在波紋管破裂的問題，且由于所說的滅菌清洗裝置可以直接對接在干燥箱上，在干燥箱外對其活塞桿采用物理的方法(如高溫蒸汽、蒸餾水或其它物理方法)進(jìn)行清洗、滅菌，或采用化學(xué)的方法(如環(huán)氧乙烷、雙氧水或其它消毒液)進(jìn)行清洗滅菌，使經(jīng)過滅菌清洗后的活塞桿在密閉的環(huán)境條件下直接進(jìn)入無菌的干燥箱，從而保證了干燥箱內(nèi)的無菌操作環(huán)境，實現(xiàn)時時在線清洗和滅菌。該裝置的結(jié)構(gòu)簡單，使用高壓蒸汽滅菌和無菌水清洗時，清洗滅菌介質(zhì)容易獲得，且價格低廉。降低了制藥機(jī)械和藥品的成本。
附


圖1活塞桿在位清洗滅菌裝置示意圖之一；附圖2附
圖1的端視圖示意圖；附圖3附圖2中的K向視圖示意圖；附圖4活塞桿在位清洗滅菌裝置示意圖之二。
附圖5僅具有一個腔的活塞桿在位清洗滅菌裝置示意圖。
附圖6為螺旋狀滅菌清洗介質(zhì)走向通道的活塞桿在位清洗滅菌裝置示意圖。
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型所說的活塞桿在位清洗滅菌裝置作進(jìn)一步的說明。
本實用新型所說的活塞桿在位清洗滅菌裝置可以由多級清洗和滅菌環(huán)節(jié)所組成，每一級滅菌和清洗環(huán)節(jié)均相互隔離。如附
圖1是具有4級清洗和滅菌環(huán)節(jié)的清洗滅菌裝置示意圖；附圖4是具有3級清洗和滅菌環(huán)節(jié)的清洗滅菌裝置示意圖；附圖5是僅具有一個腔的活塞桿在位清洗滅菌裝置示意圖；附圖6為具有3級清洗和滅菌環(huán)節(jié)，和呈螺旋狀滅菌清洗介質(zhì)走向通道的活塞桿在位清洗滅菌裝置示意圖。
以附
圖1為例，在緊靠干燥箱的部分為滅菌腔Ⅰ，滅菌腔Ⅰ外設(shè)置有滅菌介質(zhì)的導(dǎo)入口1和導(dǎo)出口2；與滅菌腔Ⅰ相連接的是清洗腔Ⅱ，在清洗腔Ⅱ外亦設(shè)置有清洗介質(zhì)的導(dǎo)入口3和導(dǎo)出口4；與清洗腔Ⅱ相連的是油污清洗腔Ⅲ，在油污清洗腔中設(shè)置有油污清洗刷5，其腔外設(shè)置有清洗介質(zhì)的導(dǎo)入口6和導(dǎo)出口7；與油污清洗腔Ⅲ相連接的部位還可設(shè)置一個預(yù)清洗腔Ⅳ，在預(yù)清洗腔Ⅳ外設(shè)置有清洗介質(zhì)的導(dǎo)入口8和導(dǎo)出口9。
所說的滅菌腔或清洗腔可以是沿活塞桿方向分段設(shè)置的，即在滅菌腔或清洗腔或預(yù)清洗腔中設(shè)置多個小滅菌室或清洗室，每個小滅菌室或清洗室之間通過一個孔10相互連通，在每個孔10邊均設(shè)置有一個導(dǎo)向隔板11，該孔10和導(dǎo)向隔板11的作用是使從介質(zhì)導(dǎo)入口進(jìn)入的滅菌或清洗介質(zhì)，在進(jìn)入第一個小滅菌室或清洗室后，必須環(huán)繞活塞桿12一周后才能通過孔10進(jìn)入第二個小滅菌室或清洗室，然后再環(huán)繞活塞桿12一周后，再通過一個孔10后再進(jìn)入第三個小滅菌室或清洗室，……依次類推，最后從導(dǎo)出口排出。
附圖6所給出的是一種呈螺旋狀滅菌清洗介質(zhì)走向通道的活塞桿在位清洗滅菌裝置示意圖。即在活塞桿清洗滅菌裝置的滅菌腔和/或清洗腔內(nèi)壁上設(shè)置螺旋狀的滅菌清洗介質(zhì)引導(dǎo)通道，以構(gòu)成所說的小滅菌室或清洗室。這種結(jié)構(gòu)的工藝性較附
圖1所示的結(jié)構(gòu)更好些，加工更為方便。此外，根據(jù)附圖6中所示的結(jié)構(gòu)可見，所說的清洗刷5和預(yù)清洗腔Ⅳ可以從清洗滅菌裝置的另一端安裝在清洗滅菌裝置中。為了加工方便，也可以取消導(dǎo)向隔板11，此時的相鄰兩個小滅菌室或清洗室之間的孔10應(yīng)當(dāng)設(shè)置在與直徑相對的位置，以使其介質(zhì)能夠沿活塞桿的兩邊流向另一個小滅菌室或清洗室。附圖6中預(yù)清洗腔Ⅳ由定位裝置13固定在所說的清洗滅菌裝置中。
所說的滅菌腔、清洗腔、預(yù)清洗腔可以適當(dāng)?shù)卦黾悠浼墧?shù)，在每一級腔室中可注入相同或不同的滅菌或清洗介質(zhì)。
在所說的滅菌腔、清洗腔、預(yù)清洗腔及活塞桿12之間均設(shè)置有密封裝置14。
當(dāng)所述的滅菌或清洗介質(zhì)為液態(tài)介質(zhì)時，可以將其滅菌腔Ⅰ或清洗腔Ⅱ、預(yù)清洗腔Ⅳ中設(shè)置多個小滅菌室或清洗室，(如附
圖1和附圖4中的清洗腔Ⅱ、預(yù)清洗腔Ⅳ所示結(jié)構(gòu))，以少量多次的清洗、滅菌方式來保證對活塞桿進(jìn)行充分清洗和滅菌的效果；如果所采用的滅菌或清洗介質(zhì)為氣態(tài)介質(zhì)或不循環(huán)的液態(tài)介質(zhì)時，則可以不設(shè)置多個小滅菌室或清洗室，或只在需要采用氣態(tài)或不循環(huán)的液態(tài)介質(zhì)滅菌或清洗的腔內(nèi)，采用設(shè)置滅菌、清洗空腔的結(jié)構(gòu)，(如附圖4中的滅菌腔Ⅰ和附圖5所給出的結(jié)構(gòu)形式)。此外，為了簡化整體裝置的結(jié)構(gòu)，亦可將滅菌腔Ⅰ和清洗腔Ⅱ合并為一個腔。
本實用新型所說的活塞桿在位清洗滅菌裝置的工作原理如下附
圖1和附圖4給出的是采用液體或氣體對活塞桿進(jìn)行在位清洗滅菌的裝置示意圖。所需清洗和滅菌的活塞桿12工作時的運動方向如箭頭所示，滅菌介質(zhì)從導(dǎo)入口1進(jìn)入，經(jīng)過滅菌腔Ⅰ或小滅菌室后，從導(dǎo)出口2排出；清洗介質(zhì)從導(dǎo)入口3進(jìn)入清洗腔Ⅱ或小清洗室后，從導(dǎo)出口4排出；所排出的清洗介質(zhì)，由導(dǎo)入口8直接送到預(yù)清洗腔Ⅳ中，預(yù)處理活塞桿12從油缸中帶出來的油污，以節(jié)省清洗介質(zhì)。油污清洗腔Ⅲ中設(shè)置有清洗刷5，其作用是，當(dāng)活塞桿12下行時，該油污清洗腔中的清洗刷5對活塞桿12帶出的油污進(jìn)行清洗，防止油污進(jìn)入工作區(qū)；當(dāng)活塞桿上行時，預(yù)清洗腔Ⅳ對清洗油污的介質(zhì)進(jìn)行清洗，防止清洗油污的介質(zhì)進(jìn)入油缸污染油缸中的油。
權(quán)利要求1.一種活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，由1～8級清洗和滅菌環(huán)節(jié)所組成，每一級滅菌和清洗環(huán)節(jié)均相互隔離，在活塞桿的外部設(shè)置有密閉的滅菌清洗腔，在所說的滅菌清洗腔外，設(shè)置有滅菌清洗介質(zhì)導(dǎo)入口和導(dǎo)出口，在滅菌腔和清洗腔中設(shè)置有滅菌清洗介質(zhì)走向通道；在活塞桿與滅菌清洗腔之間設(shè)置有密封裝置。
2.按照權(quán)利要求1所說的活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，所說的活塞桿在位清洗滅菌裝置可以由多級清洗和滅菌環(huán)節(jié)所組成，即由滅菌腔和清洗腔組成，每一級滅菌和清洗環(huán)節(jié)均相互隔離，滅菌腔外設(shè)置有滅菌介質(zhì)的導(dǎo)入口和導(dǎo)出口；與滅菌腔相連接的是清洗腔，在清洗腔外亦設(shè)置有清洗介質(zhì)的導(dǎo)入口和導(dǎo)出口；清洗腔與油污清洗腔相連接，在油污清洗腔中設(shè)置有油污清洗刷，其油污清洗腔外設(shè)置有清洗介質(zhì)的導(dǎo)入口和導(dǎo)出口。
3.按照權(quán)利要求2所說的活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，在所說的活塞桿清洗滅菌裝置的滅菌腔和/或清洗腔內(nèi)壁上設(shè)置的小滅菌室或清洗室是螺旋狀的滅菌清洗介質(zhì)引導(dǎo)通道。
4.按照權(quán)利要求2所說的活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，所說的活塞桿清洗滅菌裝置的滅菌腔和/或清洗腔是滅菌、清洗的空腔。
5.按照權(quán)利要求2或3或4所說的活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，在與油污清洗腔相連結(jié)的部位還可設(shè)置一個預(yù)清洗腔，在預(yù)清洗腔外設(shè)置有清洗介質(zhì)的導(dǎo)入口和導(dǎo)出口。
6.按照權(quán)利要求2或3或4所說的活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，在所說的滅菌腔和清洗腔可以合并為一個腔。
7.按照權(quán)利要求2所說的活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，所說的滅菌腔或清洗腔可以是沿活塞桿方向分段設(shè)置的，即在滅菌腔或清洗腔中設(shè)置多個小滅菌室或清洗室，每個小滅菌室或清洗室之間設(shè)置有一個通孔(10)。
8.按照權(quán)利要求7所說的活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，在每個孔(10)邊可設(shè)置一個導(dǎo)向隔板(11)。
9.按照權(quán)利要求2所說的活塞桿在位清洗滅菌裝置，其特征在于，在所說的滅菌腔、清洗腔以及活塞桿之間均設(shè)置有密封裝置。
專利摘要本實用新型屬于一種活塞桿在位清洗滅菌裝置。在活塞桿的外部設(shè)置有密閉的滅菌清洗腔,在所說的滅菌清洗腔外,設(shè)置有滅菌清洗介質(zhì)導(dǎo)入口和導(dǎo)出口,在滅菌腔和清洗腔中設(shè)置有滅菌清洗介質(zhì)走向通道;在活塞桿與滅菌清洗腔之間設(shè)置有密封裝置。本實用新型所說的活塞桿在位清洗滅菌裝置,可直接對活塞桿采用物理或化學(xué)的方法實現(xiàn)在線進(jìn)行清洗滅菌。且有結(jié)構(gòu)簡單,節(jié)省介質(zhì)消耗量,降低制藥機(jī)械和藥品的成本。
文檔編號A61L2/00GK2460094SQ0025592
公開日2001年11月21日 申請日期2000年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月16日
發(fā)明者趙鶴皋 申請人:趙鶴皋