專利名稱：一種造口術(shù)器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種造口術(shù)器具、一種造口術(shù)密封元件和用于將一個造口術(shù)器具放入到一個造口術(shù)患者的腹部的方法。
在進行許多關(guān)于胃-腸道疾病的外科手術(shù)時，在許多情況下，患者的結(jié)腸、回腸或尿道動過手術(shù)，患者腹壁上留下了一個造口，原本通過這些器官輸送的流出液或廢物通過人造開口或開孔排出并收集在收集袋中，通常利用一個粘合劑板片使該收集袋粘附到皮膚上，所述粘合劑板片具有一個與所述造口相適應(yīng)的入口。同樣，與瘺管相關(guān)的是，病人只能依賴一種器具以收集從這些開口處流出的體內(nèi)物質(zhì)。
造口術(shù)器具是公知的。這種器具可以是兩件式或單件式器具。在這兩種類型的器具中，一個體側(cè)元件粘貼在使用者腹壁上，對于兩件式器具，可以將一個接收元件或袋以可松脫的方式連接在所述體側(cè)造口元件上以接收從造口處流出的滲出物。
當(dāng)使用單件式器具時，包括用于將所述器具固定在皮膚上的粘合劑板片或墊片的整個器具被取下并換上一個新的器具。在使用兩件式器具時，所述體側(cè)造口元件留在原處好幾天，而只是更換接收元件或接收袋。
具有一個平的粘合劑近側(cè)面的造口術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)包括生產(chǎn)一種適用于人體皮膚上的粘合劑平盤，所述粘合劑平盤的一個側(cè)面(遠端側(cè)面)通常設(shè)有一個載體片，另一側(cè)設(shè)有一個可松脫的襯。例如利用膠粘或焊接的方式將位于所述粘合劑平盤遠端側(cè)面上的所述載體片連接到一個收集袋或一個能夠以可脫開的方式與一個收集袋接合的接合部分。位于所述粘合劑平盤的近端側(cè)面上的可松脫的襯是一種保護片，在使用前可被取下，接著利用所述粘合劑平盤的平面近端側(cè)面將所述造口術(shù)器具粘結(jié)到使用者的皮膚上。
體側(cè)造口元件的使用時間取決于滲出物的量及其侵蝕性以及造口和體側(cè)造口元件之間的密封性能。
在已知的器具中，當(dāng)粘合劑板片或墊片的中心部分已受到很大損害并使具有侵蝕性的滲出物能夠接觸到造口周圍的皮膚時，不管該板片具有多么長的使用時間，都必須更換所述兩件式器具中的體側(cè)元件。侵蝕性滲出物接觸到皮膚會引起皮膚病。
同時，通常難以獲得為了防止所述具有侵蝕性的滲出物與皮膚接觸而在所述粘合劑板片和造口之間所形成的可靠的密封。
現(xiàn)有技術(shù)的描述現(xiàn)已提出了多種用于克服密封問題的方法。
GB 2 290 974公開了一種體側(cè)造口元件，所述體側(cè)造口元件包括一個環(huán)，所述環(huán)可與一個袋一側(cè)接合環(huán)或一個袋相連，該環(huán)包括一個肋條和一個凸緣，所述凸緣安裝在一個醫(yī)用級粘合劑板片上，所述粘合劑板片的直徑至少為所述環(huán)的內(nèi)徑的65％。當(dāng)提供這樣的體側(cè)造口元件時，一種特別是基于水膠體或水凝膠的非低變應(yīng)原的、非記憶、膩子般的粘合劑的可模制團料徑向地涂敷在板片內(nèi)以在所述造口周圍形成一種保護性團料。該可模制團料的厚度為所述板片厚度的1.25-3倍，其中心孔的直徑不大于所述環(huán)的內(nèi)徑的1/10。醫(yī)用級粘合劑和可模制粘合劑均粘附在皮膚上。
EP 0 686 381公開了一種造口術(shù)器具，該造口術(shù)器具包括一個收集囊和面板組件，該面板組件包括一個具有一個造口接收口的柔性小片，一個沿所述小片的一側(cè)圍繞所述用于將所述面板組件固定到造口周圍皮膚表面上的開口設(shè)置的第一親膚性的并且包含水膠體的粘合劑材料層，以及一個相對較柔軟、易變形和可擠出的粘合性密封劑材料的第二層，其組成是抗造口液體的溶解或分裂的且能立即包圍所述開口的；所述第二層可沿徑向和軸向地移動到所述開口中以形成一個能夠與造口接合的環(huán)形密封墊，從而能夠防止造口液體接觸造口周圍皮膚和所述第一粘合劑層。
但是這些參考文獻并沒有解決所述器具作為一個整體被更換的問題，這樣，沒有利用所述粘合劑板片中用于將所述器具固定到造口術(shù)患者的腹部的部分的持續(xù)使用時間，由于多次更換輸送器具而使所述皮膚受到一種所不希望的應(yīng)力作用。
在造口術(shù)患者中可以經(jīng)?？吹?，與造口保持1-2cm距離的最接近造口的周圍皮膚是凹下的，或者說相對于造口周圍皮膚表面的其余部分處于一個凹坑或者凹穴中。對于這樣的患者，現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)，使用這樣一種造口術(shù)器具是適合的，即，其中圍繞用于接納所述造口的孔的粘附表面具有一個凸起并伸向使用者，以便使所述造口術(shù)器具的粘附表面能接觸并粘附到在所述凹坑或者凹穴中的皮膚的整個表面。尤其是，重要的是，造口術(shù)器具也粘到造口附近區(qū)域皮膚上以進行固定防止粘合劑的破壞和防滲漏。使用具有一個剛性凸形的粘合劑面板也可以施加外部壓力到造口附近區(qū)域，由此，尤其是結(jié)合凹下的造口，將會保證一個造口的足夠的鼓起以幫助使其中流出的液體直接進入收集袋中而不與在造口附近的外露粘合劑接觸從而可以延長粘合劑片或者板的服務(wù)時間。所述粘附表面向前伸出部分的形狀例如可為圓頂形或圓錐形，根據(jù)指定的凸形產(chǎn)品，這樣的產(chǎn)品是已知的。
EP 317 326披露了一種凸形產(chǎn)品，所述產(chǎn)品具有一個剛性環(huán)，所述剛性環(huán)在其整個凸形面上帶有一個中間環(huán)，該中間環(huán)由軟熱塑性泡沫制成并粘附在剛性環(huán)上。
EP 416 397披露了一些凸形產(chǎn)品，其中一個適用于人類皮膚的粘合劑層被直接設(shè)置在一個環(huán)形體的凸面上。
US 5,618,276披露了一種造口術(shù)器具，其中一種凸出的熱塑性壓力環(huán)也可用作一種帶連接環(huán)。所述壓力環(huán)的凸出側(cè)面直接以密封的形式固定在一個粘合劑面板上，也可將所述壓力環(huán)的相對側(cè)面直接以密封的形式固定在一個收集袋上。
WO 95/24169披露了一種造口術(shù)器具，所述造口術(shù)器具包括一個環(huán)形體，所述環(huán)形體具有一個凸出的近端側(cè)面和一個遠端側(cè)面以及一個內(nèi)周邊和一個外周邊，所述造口術(shù)器具包括一個粘合劑層，利用所述粘合劑層將所述環(huán)形體的面對一個使用者皮膚的遠端側(cè)面連接到使用者皮膚上，所述粘合劑層存在于一個熱塑性載體片上，所述熱塑性載體片具有至少與所述粘合劑層相同的面積，所述載體片設(shè)置在所述粘合劑層和環(huán)形體之間并沿著具有公共空間的所述環(huán)形體的內(nèi)周邊和外周邊連接到所述環(huán)形體的近端側(cè)面上。
EP 0 894 482披露了一種造口術(shù)器具，所述造口術(shù)器具包括一個環(huán)形體，所述環(huán)形體具有一個凸出的近端側(cè)面和一個遠端側(cè)面以及一個內(nèi)周邊和一個外周邊，所述造口術(shù)器具包括一個粘合劑層，利用所述粘合劑層將所述環(huán)形體的面對一個使用者皮膚的遠端側(cè)面連接到使用者皮膚上，所述粘合劑層存在于一個熱塑性載體片上，所述熱塑性載體片具有至少與所述粘合劑層相同的面積，所述載體片設(shè)置在所述粘合劑層和環(huán)形體之間并沿著所述環(huán)形體的外周邊和/或內(nèi)周邊連接到所述環(huán)形體的近端側(cè)面上，另一個粘合劑層存在于所述內(nèi)周邊和外周邊之間的區(qū)域中。
這些參考文獻中都沒有解決在所述器具的粘合劑板和造口之間提供一個密封以防止因從所述造口排出的體內(nèi)物質(zhì)與造口周圍皮膚接觸而可能導(dǎo)致皮膚病的問題。
WO 98/17212披露了一種造口術(shù)器具，所述造口術(shù)器具包括一個體側(cè)元件，所述體側(cè)元件包括一個用于將所述器具固定到使用者皮膚上的粘合劑板片或墊片，所述板片或墊片具有一個用于接收一個造口的孔，一個以可有選擇地單獨的方式進行更換的接收元件或袋固定在所述體側(cè)造口元件上以接收從所述造口排出的分泌物，所述造口術(shù)器具還包括一個設(shè)置在所述造口周圍并且處于所述板片或墊片的孔中的單獨的密封件。
另外，由于在使用一種凸出式產(chǎn)品或者出現(xiàn)皮膚問題或折疊或其它不規(guī)則問題的情況下通常會導(dǎo)致造口收縮的問題，因此難以使所述體側(cè)元件與所述造口以對中的形式被設(shè)置。這通常會導(dǎo)致造口偏離所述粘合劑板片中的適于所述造口的孔的中心位置。在這種情況下，在所述器具的粘合劑板和造口之間獲得一種可靠的密封是特別難的。上述參考文獻中沒有提供解決該問題的方法和啟示。
現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)，利用本發(fā)明所提供的解決方案能夠解決上述所有問題。
發(fā)明概述本發(fā)明涉及一種造口術(shù)器具，所述造口術(shù)器具包括一個體側(cè)元件、一個固定到所述體側(cè)元件上的接收元件或袋，該接收元件或袋是可有選擇地單獨更換的，所述體側(cè)元件包括一個環(huán)形體，所述環(huán)形體具有一個粘結(jié)劑板片，所述粘結(jié)劑板片具有一個與一個造口相適應(yīng)的孔，所述造口術(shù)器具還包括一個單獨的密封件，在使用所述密封件時，將所述密封件放置在所述粘結(jié)劑板片上的孔中以使所述造口被密封，其中所述單獨的密封件具有一個與一個造口相適應(yīng)的孔，所述密封件包括一種低變應(yīng)原的、非記憶的、膩子般的粘合劑的可模制團料，所述密封件的形狀為一個盤形，其中所述盤的外徑小于所述造口體側(cè)元件的所述板片或墊片的孔的直徑，其中所述盤具有一個從其外部邊緣伸出的凸緣構(gòu)件，所述凸緣的外部尺寸大于所述體側(cè)元件的孔的直徑以與所述體側(cè)元件接合。
另外，本發(fā)明涉及一種造口術(shù)密封件，所述密封件包括一種低變應(yīng)原的、非記憶的、膩子般的粘合劑的可模制團料，所述密封件的形狀為一個盤形，所述盤具有一個適于一個造口的孔，所述盤具有一個從其外部邊緣伸出的凸緣構(gòu)件，所述凸緣構(gòu)件設(shè)有一個折疊區(qū)。
另外，本發(fā)明涉及一種用于將一個造口術(shù)器具放置到一個造口術(shù)患者腹部的造口或瘺管周圍以收集從這樣一個開口排出的體內(nèi)物質(zhì)的方法，其中所述造口術(shù)器具包括一個體側(cè)元件、一個固定到所述體側(cè)元件上的接收元件或袋，該接收元件或袋是可有選擇地單獨更換的，所述體側(cè)元件包括一個環(huán)形體，所述環(huán)形體具有一個粘結(jié)劑板片，所述粘結(jié)劑板片具有一個與一個造口相適應(yīng)的孔，所述造口術(shù)器具還包括一個單獨的密封件，在使用所述密封件時，將所述密封件放置在所述粘結(jié)劑板片上的孔中以使所述造口被密封。


現(xiàn)將參照附圖對本發(fā)明進行詳細描述，在附圖中圖1示出了本發(fā)明所涉及的一個造口術(shù)器具的一個實施例，該圖是從遠處看過去的，
圖2是表示本發(fā)明所涉及的一個造口術(shù)器具的一部分的一個部分截面圖，所述造口術(shù)器具的形狀是凸出的，圖3示出了圖2中所示的實施例，其中所述密封元件從體側(cè)元件抬起，圖4示出了本發(fā)明的一個密封元件的一個實施例。
本發(fā)明的詳細描述在第一方面中，本發(fā)明涉及一種造口術(shù)器具，所述造口術(shù)器具包括一個體側(cè)元件、一個固定到所述體側(cè)元件上的接收元件或袋，該接收元件或袋是可有選擇地并且單獨地更換的，所述體側(cè)元件包括一個環(huán)形體，所述環(huán)形體具有一個粘結(jié)劑板片，所述粘結(jié)劑板片具有一個與一個造口相適應(yīng)的孔，所述造口術(shù)器具還包括一個單獨的密封件，在使用所述密封件時，將所述密封件放置在所述粘結(jié)劑板片上的孔中以使所述造口被密封，其中所述單獨的密封件具有一個與一個造口相適應(yīng)的孔，所述密封件包括一種低變應(yīng)原的、非記憶的、膩子般的粘合劑的可模制團料，所述密封件的形狀為一個盤形，其中所述盤的外徑小于所述造口體側(cè)元件的所述板片或墊片的孔的直徑，其中所述盤具有一個從其外部邊緣伸出的凸緣構(gòu)件，所述凸緣的外部尺寸大于所述體側(cè)元件的孔的直徑以與所述體側(cè)元件接合，所述凸緣構(gòu)件設(shè)有一個折疊區(qū)。
所述折疊區(qū)最好采用一種褶皺區(qū)域的形式，所述褶皺區(qū)域為所述凸緣提供了特別的柔性，從而能夠使所述密封件相對于所述凸緣進行偏心移動。所述褶皺可為任何適合的比較平滑的褶皺或不太平滑的褶皺。如果所述凸緣很薄，那么不需要通過進一步的仿形也可保證柔性。但是，為了便于側(cè)向移動，最好在多于一個的方向上為所述折疊區(qū)域提供褶皺。
另外，所述折疊區(qū)域有助于一個單獨的密封件與具有一個環(huán)形體的體側(cè)元件結(jié)合使用，在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述環(huán)形體具有一個凸出的近側(cè)表面。
在本發(fā)明中，將用于固定所述造口術(shù)器具的粘結(jié)劑板片放在造口術(shù)患者的皮膚上時，所述造口術(shù)器具能夠提供很高的自由度并且在根據(jù)外部形態(tài)和皮膚狀況尋找最適合放置所述板片的位置方面具有較寬的選擇范圍，然后可容易地將一個單獨的密封件放置到所述體側(cè)元件上以及簡單地使適用于所述造口的孔與所述造口對齊，密封件可被貼身地模制于所述造口周圍。
所述密封件的外徑最好小于在所述器具的粘合劑板片中的孔的內(nèi)徑以使所述密封件和造口術(shù)器具差動對中。直徑之間的差值通常大于1毫米，最好大于3毫米以對于放置所述器具提供足夠大的自由度。
本發(fā)明所涉及的密封件的凸緣最好與所述體側(cè)元件的遠端面密封接觸。這樣，是否能夠完美地充填在所述密封件和所述體側(cè)元件的孔邊緣之間的間隙并不是最關(guān)鍵的，所述密封件僅需被貼身地模制于所述造口周圍以避免從所述造口排出的物質(zhì)與造口或粘合劑板片周圍的皮膚接觸。
在本發(fā)明所涉及的一種造口術(shù)器具中包括一個單獨的體側(cè)元件，所述體側(cè)元件包括用于將一個造口收集袋連接到所述體側(cè)元件上的連接裝置。這樣的連接裝置可是已知的一種系統(tǒng)，包括匹配接合環(huán)或匹配凸緣和粘合劑表面。
在一個優(yōu)選實施例中，用于連接一個造口收集袋的連接裝置是匹配凸緣和粘合劑表面。
在第二方面中，本發(fā)明涉及一種造口術(shù)密封件，所述密封件包括一種低變應(yīng)原的、非記憶的、膩子般的粘合劑的可模制團料，所述密封件的形狀為一個盤形，所述盤具有一個適于一個造口的孔，所述盤具有一個從其外部邊緣伸出的凸緣構(gòu)件，所述凸緣構(gòu)件設(shè)有一個折疊區(qū)。
本發(fā)明所涉及的密封件針對于上述問題提供了一種簡單且可靠的解決方案，這種密封件能夠獨立地形成造口周圍的密封、造口與一個單獨的密封件之間的密封以及該密封件與體側(cè)元件之間的密封，即使在所述造口周圍的區(qū)域與體側(cè)元件中用于連接所述密封件的表面之間存在一個較大的高度差的情況下也能達到一種較好的密封效果。
所述凸緣構(gòu)件最好設(shè)有一個用于將所述凸緣和密封件固定到所述體側(cè)元件上的粘合劑表面。本發(fā)明所涉及的密封件可與已知的任何一種造口術(shù)體側(cè)元件結(jié)合使用。在這種情況下，最好選擇一種具有盡可能大的孔的體側(cè)元件并且選擇一個具有如上所述的較小直徑的密封件。在所述造口周圍的區(qū)域較窄并且皮膚表面和所述體側(cè)元件的遠端表面之間的高度差較大的情況下，本發(fā)明所涉及的密封件特別適于與凸出形的造口術(shù)器具結(jié)合使用。
在第三方面中，本發(fā)明涉及一種用于將一個造口術(shù)器具放置到一個造口術(shù)患者腹部的造口或瘺管周圍以收集從這樣一個開口排出的體內(nèi)物質(zhì)的方法，其中所述造口術(shù)器具包括一個體側(cè)元件、一個固定到所述體側(cè)元件上的接收元件或袋，該接收元件或袋是有可選擇地并且是單獨地更換，所述體側(cè)元件包括一個環(huán)形體，所述環(huán)形體具有一個粘結(jié)劑板片，所述粘結(jié)劑板片具有一個與一個造口相適應(yīng)的孔，所述造口術(shù)器具還包括一個單獨的密封件，在使用時，將所述密封件放置在所述粘結(jié)劑板片上的孔中以使所述造口密封，其中所述單獨的密封件具有一個與一個造口相適應(yīng)的孔，所述密封件包括一種低變應(yīng)原的、非記憶的、膩子般的粘合劑的可模制團料，所述密封件的形狀為一個盤形，其中所述盤的外徑小于所述造口體側(cè)元件的所述板片或墊片的孔的直徑，其中所述盤具有一個從其外部邊緣伸出的凸緣構(gòu)件，所述凸緣的外部尺寸大于所述體側(cè)元件的孔的直徑以與所述體側(cè)元件接合，所述凸緣構(gòu)件設(shè)有一個折疊區(qū)，所述方法包括以一種使所述造口與所述體側(cè)元件的孔基本對中并且確保所述粘合劑板片被夾緊的方式放置所述體側(cè)元件，然后以一種使所述單獨的密封件中的孔與造口對中并且使所述密封件與皮膚接觸的方式移動所述單獨的密封件并且使其被模制以達到一種與所述造口密封接觸的效果。
在第四方面中，本發(fā)明涉及一種略作改進的用于將一個造口術(shù)器具放置到一個造口術(shù)患者腹部的造口或瘺管周圍以收集從這樣一個開口排出的體內(nèi)物質(zhì)的方法，其中所述造口術(shù)器具包括一個體側(cè)元件、一個固定到所述體側(cè)元件上的接收元件或袋，該接收元件或袋可有選擇地并且單獨地更換，所述體側(cè)元件包括一個環(huán)形體，所述環(huán)形體具有一個粘結(jié)劑板片，所述粘結(jié)劑板片具有一個與一個造口相適應(yīng)的孔，所述造口術(shù)器具還包括一個單獨的密封件，在使用時，將所述密封件放置在所述粘結(jié)劑板片上的孔中以使所述造口被密封，其中所述單獨的密封件具有一個與一個造口相適應(yīng)的孔，所述密封件包括一種低變應(yīng)原的、非記憶的、膩子般的粘合劑的可模制團料，所述密封件的形狀為一個盤形，其中所述盤的外徑小于所述造口體側(cè)元件的所述板片或墊片的孔的直徑，其中所述盤具有一個從其外部邊緣伸出的凸緣構(gòu)件，所述凸緣的外部尺寸大于所述體側(cè)元件的孔的直徑以與所述體側(cè)元件接合，所述凸緣構(gòu)件設(shè)有一個折疊區(qū)，所述方法包括以一種使所述單獨的密封件中的孔與造口對中并且使所述密封件與皮膚接觸的方式放置所述單獨的密封件，然后以一種使所述體側(cè)元件的孔包圍所述造口與所述密封件并且使所述體側(cè)元件于皮膚接觸的方式移動所述體側(cè)元件，以及所述密封件其被模制以達到一種與所述造口密封接觸的效果。
在使用所述造口術(shù)器具的過程中，由于所述凸緣的柔性而使所述密封件可被壓過所述器具的孔時，可以使用這種方法。這樣，可避免對兩個單獨的單元的操作并且還能夠比較容易地使用其中放置有本發(fā)明所涉及的一個密封件的單件式器具。
一個造口術(shù)器具的粘合劑板片可利用已知任何適用的親膚性材料制成并且還可包括一種已知的頂部薄膜。所述親膚性粘合劑可以是已知的任何一種親膚性粘合劑，例如，一種包括水狀膠體或其它用于延長使用時間的吸濕性成分。這種粘合劑可選用在GB 1 280 631、GB 1 586 182、EP 0 097 846、EP 0 272 149、EP 0 415 183、WO 88/06894、US 3,419,006、US 3,972,328、US 4,538,603和US 4,867,748中所披露的適合類型的粘合劑。最好選用在US 4,367,732、US 5,051,259和US 5,714,225中披露的粘合劑。
所述密封件可為糊狀或可采用一種包括低變應(yīng)原的、非記憶的、膩子般的粘合劑的可模制環(huán)。在本發(fā)明的一個實施例中，所述密封件采用一種可模制環(huán)，所述可模制環(huán)具有一個便于與直徑較小的造口匹配的狹槽以及一個由任何適合的與所述粘合劑相容的材料制成的凸緣構(gòu)件，所述密封件可設(shè)有折疊或褶皺區(qū)域。
用于連接一個造口收集袋的連接裝置可是已知的一種系統(tǒng)，包括匹配接合環(huán)或匹配凸緣和粘合劑表面。
一個可松脫的襯例如可是硅化紙。它無需具有與敷料相同的外形，例如許多敷料可與一個較大的保護片層相連。所述保護層在使用本發(fā)明的敷料的過程中是不存在的，因此這不是本發(fā)明的一個主要部分。
一種用于將所述密封件的凸緣連接到所述體側(cè)元件上的粘合劑可是任何一種與能夠接觸所述粘合劑的材料和表面相容的常規(guī)粘合劑。
優(yōu)選實施例的描述參見圖1，圖1示出了本發(fā)明所涉及的一個造口術(shù)器具的一個實施例，該圖是從遠處看過去的，所述實施例從近處看過去包括，一個未示出的用于覆蓋與一個造口周圍皮膚接合的粘合劑表面的保護片層或可松脫的襯、一個載體片1和一個泡沫凸緣2，所述載體片1的周邊上具有突起，所述泡沫凸緣2用于連接一個接收袋和一個單獨的密封件，所述單獨的密封件具有一個用于與所述體側(cè)元件相連的凸緣3，所述凸緣具有褶皺4和一個粘合劑密封體5。所示出的褶皺僅為一種簡單的圓形褶皺。中心處示出的是所述造口6，另外還示出了從所述環(huán)形體的相對邊緣向外伸出的橫向延伸且對稱設(shè)置的帶連接耳部7。
圖2和圖3是表示本發(fā)明所涉及的一種具有凸出形狀的造口術(shù)器具的一部分的局部放大截面圖。該實施例具有一個泡沫凸緣2、一個用于將所述單獨的密封件連接到所述體側(cè)元件上的凸緣3，所述密封件具有一個凸緣，所述凸緣具有褶皺4和一個粘合劑密封體5。還示出了一個凸出體8和一個用于將所述體側(cè)元件粘結(jié)到所述造口術(shù)患者皮膚上的粘結(jié)劑層9。
圖4示出了本發(fā)明所涉及的一種密封件的一個實施例，所述密封件具有一個用于將所述單獨的密封件連接到所述體側(cè)元件上的凸緣3，所述凸緣具有褶皺4和一個粘合劑密封體5，該實施例示出了適于所述造口的孔10。
權(quán)利要求
1.一種造口術(shù)器具，所述造口術(shù)器具包括一個體側(cè)元件、一個固定到所述體側(cè)元件上的接收元件或袋，該接收元件或袋是可有選擇地單獨更換的，所述體側(cè)元件包括一個環(huán)形體，所述環(huán)形體具有一個粘結(jié)劑板片，所述粘結(jié)劑板片具有一個與一個造口相適應(yīng)的孔，所述造口術(shù)器具還包括一個單獨的密封件，在使用時，將所述密封件放置在所述粘結(jié)劑板片上的孔中以使所述造口被密封，其特征在于，所述單獨的密封件具有一個與一個造口相適應(yīng)的孔，所述密封件包括一種低變應(yīng)原的、基本上非記憶的、膩子般的粘合劑的可模制團料，所述密封件的形狀為一個盤形，所述盤的外徑小于所述造口體側(cè)元件的所述板片或墊片的孔的直徑，所述盤具有一個從其外部邊緣伸出的凸緣構(gòu)件，所述凸緣的外部尺寸大于所述體側(cè)元件的孔的直徑以與所述體側(cè)元件接合，所述凸緣構(gòu)件設(shè)有一個折疊區(qū)。
2.一種造口術(shù)密封件，所述密封件包括一種低變應(yīng)原的、非記憶的、膩子般的粘合劑的可模制團料，所述密封件的形狀為一個盤形，所述盤具有一個適于一個造口的孔，所述盤具有一個從其外部邊緣伸出的凸緣構(gòu)件，所述凸緣構(gòu)件設(shè)有一個折疊區(qū)。
3.一種用于將一個造口術(shù)器具放置到一個造口術(shù)患者腹部的造口或瘺管周圍以收集從這樣一個開口排出的體內(nèi)物質(zhì)的方法，其中所述造口術(shù)器具包括一個體側(cè)元件、一個固定到所述體側(cè)元件上的接收元件或袋，該接收元件或袋是可有選擇地單獨更換的，所述體側(cè)元件包括一個環(huán)形體，所述環(huán)形體具有一個粘結(jié)劑板片，所述粘結(jié)劑板片具有一個與一個造口相適應(yīng)的孔，所述造口術(shù)器具還包括一個單獨的密封件，在使用所述密封件時，將所述密封件放置在所述粘結(jié)劑板片上的孔中以使所述造口被密封，其中所述單獨的密封件具有一個與一個造口相適應(yīng)的孔，所述密封件包括一種低變應(yīng)原的、非記憶的、膩子般的粘合劑的可模制團料，所述密封件的形狀為一個盤形，其中所述盤的外徑小于所述造口體側(cè)元件的所述板片或墊片的孔的直徑，其中所述盤具有一個從其外部邊緣伸出的凸緣構(gòu)件，所述凸緣的外部尺寸大于所述體側(cè)元件的孔的直徑以與所述體側(cè)元件接合，所述凸緣構(gòu)件設(shè)有一個折疊區(qū)，所述方法包括以一種使所述造口與所述體側(cè)元件的孔對中并且確保所述粘合劑板片被夾緊的方式放置所述體側(cè)元件，然后以一種使所述單獨的密封件中的孔與造口對中并且使所述密封件與皮膚接觸的方式移動所述單獨的密封件并且使其被模制以達到一種與所述造口密封接觸的效果。
4.一種用于將一個造口術(shù)器具放置到一個造口術(shù)患者腹部的造口或瘺管周圍以收集從這樣一個開口排出的體內(nèi)物質(zhì)的方法，其中所述造口術(shù)器具包括一個體側(cè)元件、一個固定到所述體側(cè)元件上的接收元件或袋，該接收元件或袋是可有選擇地單獨更換的，所述體側(cè)元件包括一個環(huán)形體，所述環(huán)形體具有一個粘結(jié)劑板片，所述粘結(jié)劑板片具有一個與一個造口相適應(yīng)的孔，所述造口術(shù)器具還包括一個單獨的密封件，在使用時，將所述密封件放置在所述粘結(jié)劑板片上的孔中以使所述造口被密封，其中所述單獨的密封件具有一個與一個造口相適應(yīng)的孔，所述密封件包括一種低變應(yīng)原的、非記憶的、膩子般的粘合劑的可模制團料，所述密封件的形狀為一個盤形，其中所述盤的外徑小于所述造口體側(cè)元件的所述板片或墊片的孔的直徑，其中所述盤具有一個從其外部邊緣伸出的凸緣構(gòu)件，所述凸緣的外部尺寸大于所述體側(cè)元件的孔的直徑以與所述體側(cè)元件接合，所述凸緣構(gòu)件設(shè)有一個折疊區(qū)，所述方法包括以一種使所述單獨的密封件中的孔與造口對中并且使所述密封件與皮膚接觸的方式放置所述單獨的密封件，然后以一種使所述體側(cè)元件的孔包圍所述造口與所述密封件并且使所述體側(cè)元件于皮膚接觸的方式移動所述體側(cè)元件，以及所述密封件其被模制以達到一種與所述造口密封接觸的效果。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種造口術(shù)器具,所述造口術(shù)器具包括一個體側(cè)元件、一個固定到所述體側(cè)元件上的接收元件或袋,該接收元件或袋是可有選擇地單獨更換的,所述體側(cè)元件包括一個環(huán)形體,所述環(huán)形體具有一個粘結(jié)劑板片,所述粘結(jié)劑板片具有一個與一個造口相適應(yīng)的孔,所述造口術(shù)器具還包括一個單獨的密封件,在使用時,將所述密封件放置在所述粘結(jié)劑板片上的孔中以使所述造口被密封,其特征在于,所述單獨的密封件具有一個與一個造口相適應(yīng)的孔,所述密封件包括一種低變應(yīng)原的、非記憶的、膩子般的粘合劑的可模制團料,所述密封件的形狀為一個盤形,所述盤的外徑小于所述造口體側(cè)元件的所述板片或墊片的孔的直徑,所述盤具有一個從其外部邊緣伸出的凸緣構(gòu)件,所述凸緣的外部尺寸大于所述體側(cè)元件的孔的直徑以與所述體側(cè)元件接合,所述凸緣構(gòu)件設(shè)有一個折疊區(qū),所述折疊區(qū)提供了一種用于在所述造口和所述體側(cè)元件之間密封的柔性和固定裝置,所述密封件可以與所述體側(cè)元件分離的方式被更換。
文檔編號A61F5/443GK1339954SQ00803818
公開日2002年3月13日 申請日期2000年2月25日 優(yōu)先權(quán)日1999年2月25日
發(fā)明者埃思基爾·赫耶蘭德·奧爾森 申請人:科洛普拉斯特公司