專利名稱：一種調(diào)節(jié)下段腸功能的制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種調(diào)節(jié)下段腸功能的制劑結(jié)腸內(nèi)容物的稠度對結(jié)腸的正常蠕動和導(dǎo)致排泄的機(jī)械運(yùn)動從而形成正常的腸運(yùn)動以使排泄物具有軟質(zhì)黏土的稠度是非常重要的。過稀或過干的腸內(nèi)容物都會破壞結(jié)腸的結(jié)構(gòu)，常常會導(dǎo)致疾病的發(fā)生，例如憩室炎和潰瘍性結(jié)腸炎。
分布在結(jié)腸內(nèi)壁的細(xì)胞所分泌的黏液促進(jìn)腸內(nèi)容物通過結(jié)腸。如果排泄物的稠度不適當(dāng)則會失去該潤滑效果。
結(jié)腸內(nèi)微生物的繁殖由許多因素所決定，例如進(jìn)入結(jié)腸內(nèi)未消化的食物量、pH值、通過的時間、排泄物的稠度等。結(jié)腸內(nèi)過量的細(xì)菌或真菌活性被稱為腐敗(putrification)并且因其會導(dǎo)致腸道疾病而是人們所不希望的。
許多產(chǎn)品都被用做治療I.B.S.的制劑。然而，人們在廣泛的研究中發(fā)現(xiàn)這些制劑除了安慰病人以外沒有其他效果。
晚期愛滋病病人常常要忍受腹瀉的痛苦。通常在這一階段的病人會發(fā)生無法控制的腹瀉。食物通過胃腸道的時間過短，沒有足夠的時間用于消化和吸收食物中的營養(yǎng)成分。病人的體重會降低，變得十分消瘦并最終死亡。
本發(fā)明的簡單描述本發(fā)明提供了一種用于調(diào)節(jié)下段腸功能的制劑，該制劑包含皂土和/或高嶺土以及已被制成干粉狀的蘆薈纖維的混合物。
在制劑中蘆薈干粉的重量比可以是10％至90％，皂土和/或高嶺土的重量比是90％至10％。
優(yōu)選制劑中的纖維粉末的比例為30％至70％，其余部分為皂土和/或高嶺土。
發(fā)明人發(fā)現(xiàn)具有最佳效果的制劑中，纖維粉末的重量比為60％，其余部分為皂土和/或高嶺土。
因皂土具有藥用性質(zhì)因而它是優(yōu)選的粘土。對皂土的最佳描述是天然膠體狀的水合氧化鋁硅酸鹽蒙脫石(AL2O3·4SiO2·H2O)，其中含有痕量的其他礦物質(zhì)，例如鎂、鐵和一些鈣的碳酸鹽。皂土在水中溶脹形成膠體。
優(yōu)選用猛鮭蘆薈(Aloe Ferox)植物的葉子制作粉末。然而，也可以使用能夠持續(xù)收割的豐富且粗壯的真蘆薈(Aloe vera)或任何其他蘆薈品種。猛鮭蘆薈是由大量生長在南非的南海角(Southern Cape)區(qū)域的一種野生猛鮭蘆薈的葉子制備的天然可食用纖維。這種植物的葉子由傳統(tǒng)的蘆薈采收者收割，用于生產(chǎn)自1763年以來向歐洲和東方出口的蘆薈苦味藥(Aloe Bitters)晶體。收集含蘆薈素的苦汁以及將其轉(zhuǎn)變?yōu)橛簿w的傳統(tǒng)方法一直都建立在持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)上而沒有給環(huán)境造成任何威脅。
為生產(chǎn)猛鮭蘆薈粉末，從草原上收集來已經(jīng)由采收者收割并且擠出苦汁的葉子，洗滌，然后切成很薄的片。通過在熱水(70℃)中攪動而除去剩余的苦汁。最后將薄片在太陽下曬干并磨成很細(xì)的粉末。猛鮭蘆薈不含有任何添加成分。它來自未經(jīng)人工施肥或噴施殺蟲劑或殺菌劑的植物。在加工過程中從葉子中除去的唯一天然成分是在苦汁中的蘆薈素及其衍生物以及樹脂。
每100克猛鮭蘆薈葉子粉末的成分及性質(zhì)如下全部可食用纖維 43.0g不溶性纖維 28.7g-半纖維質(zhì)聚合物，主要是木聚糖-纖維素-木質(zhì)素可溶性纖維 14.3g-果膠聚合物-阿拉伯半乳聚糖-半乳糖醛酸-鼠李聚糖(rhamnoglacturonan)水合作用的能力大約是其自重的7倍粘度 260cps(在20℃)粘度在經(jīng)過在2％的檸檬酸鉀溶液中加熱并使葉子中的多糖膠與鈣形成螯合劑后的3％葉子粉末懸浮液中測定。
蘆薈素及其衍生物 無通過Borntraeger陰性反應(yīng)證實(shí)這一點(diǎn)微生物數(shù)量 CFU/g微生物活性總量 710病原體 無霉菌 50粒子大小分析 篩分分析＞500微米 1.5％m/m500-125微米62.8％m/m125-45微米 30.7％m/m＜45微米 5.0％m/m每100g葉子粉末中的礦物質(zhì)含量鈣 4.08g鉀 0.08g鈉 0.18g鎂 0.44g鐵 34.0mg銅 9.5mg錳 4.8mg鋅 3.1mg硼 2.5mg硒 6.3ppm灰分 11.8g/100g水分 10.2g/100g碳水化合物(計(jì)算值)50.0g/100g(糖-蛋白(主要是果膠聚合物))每100g葉子粉末中的氨基酸(g)天冬氨酸 0.03谷氨酸 0.07絲氨酸 0.08甘氨酸 0.11
組氨酸 0.02精氨酸 0.06蘇氨酸 0.11丙氨酸 0.14脯氨酸 0.11酪氨酸 0.06纈氨酸 0.11蛋氨酸 0.02半胱氨酸 0.02異亮氨酸 0.09亮氨酸 0.16苯丙氨酸 0.10賴氨酸 0.08色氨酸 未檢測到本發(fā)明的詳細(xì)描述下文將結(jié)合下面的實(shí)例詳細(xì)描述本發(fā)明。
兩重量份的猛鮭蘆薈葉子粉末與一重量份的皂土混合。葉子粉末3％的水懸浮液的pH值是4.9，類似的皂土的懸浮液的pH值是9.5。上述混合物的3％溶液的pH值是5.2。皂土在水中吸收其自身重量12倍的水。猛鮭蘆薈干粉最高可吸收其自身重量7倍的水。
實(shí)驗(yàn)表明10克的猛鮭蘆薈/皂土混合物吸收水分并膨脹，最終質(zhì)量達(dá)到約100克。
高嶺土也叫瓷器土，具有可用做人類治病產(chǎn)品的性能?？梢允褂酶邘X土全部或部分代替本發(fā)明的制劑中的皂土。
本發(fā)明的制劑可以制成片劑或優(yōu)選制成顆粒劑以便于消化。
下面是曾試用過上述制劑的病人病歷記錄。病歷1這一年齡為30歲的女患者在五年前在一家州立醫(yī)院診斷為過敏性結(jié)腸癥。在治療前她的癥狀是腹瀉并伴隨著痙攣和疼痛，偶爾發(fā)生便秘，發(fā)生便秘時她會服用刺激性瀉藥，而這又會再次引發(fā)腹瀉。她對自己包括胃酸過多在內(nèi)的這些癥狀感到十分沮喪。在開始使用皂土/猛鮭蘆薈粉末治療的五日后，她報告稱其下段腸功能得到了極大的改善。她報告了下段腸功能的極大改善并且每天排泄三次正常的大便。病歷2這一年齡為36歲的女患者在三年前被一位私人普通開業(yè)醫(yī)生診斷為I.B.S.。她的癥狀是下腹部疼痛及不適、痙攣、便秘并導(dǎo)致嘔吐及欠爽。她報告稱在使用猛鮭蘆薈/皂土混合物治療四天后，其下腹部的癥狀得到了極大改善，產(chǎn)生了正常的有規(guī)律的日常排便。該患者還報告稱其體驗(yàn)到了I.B.S.發(fā)病前的滿意和健康的感覺。病歷3這一年齡為29歲的女患者在過去的八年中一直遭受著輕微和中等的I.B.S.，最常見的癥狀是便秘。她由一位普通開業(yè)醫(yī)生診斷為患有I.B.S.。她報告了在使用猛鮭蘆薈/皂土粉末治療一周后病癥的明顯改善。由于便秘偶爾發(fā)生，因此沒有提到長期治療，在癥狀出現(xiàn)時就采取治療。病歷4這一38歲的女患者患有慢性便秘已經(jīng)超過一年。她向一位醫(yī)師咨詢，醫(yī)師給她開了食用纖維的藥方。她開始使用猛鮭蘆薈/皂土粉末并報告了幾乎立刻發(fā)生的顯著改善。病歷5一位30歲的男性贊比亞愛滋病患者在開始用粉末治療前平均每天排便5次并且排泄物極稀。在幾日內(nèi)，他的排便次數(shù)減少到每天二次并且具有正常的稠度。他的總體情況得到了改善并且在三周后體重增加了二千克。所用藥品為粉末狀，用量是每日三次，每次一湯匙。
所有患者均報告了至少三個月的腸功能的持續(xù)改善。
權(quán)利要求
1.一種調(diào)節(jié)下段腸功能的制劑，該制劑包括皂土和/或高嶺土和蘆薈纖維的混合物，其中蘆薈纖維被制成干粉的形式。
2.如權(quán)利要求1所述的制劑，其中蘆薈纖維干粉的重量比為10％至90％，皂土和/或高嶺土的重量比為90％至10％。
3.如權(quán)利要求2所述的制劑，其中蘆薈纖維干粉的重量比是30％至70％，余量為皂土和/或高嶺土。
4.如權(quán)利要求3所述的制劑，其中纖維粉末的重量比是60％，余量為皂土和/或高嶺土。
全文摘要
本發(fā)明描述了一種用于調(diào)節(jié)下段腸功能的制劑。該制劑由皂土和/或高嶺土和蘆薈纖維的混合物組成。在與皂土和/或高嶺土混合前,將蘆薈纖維制成干粉。
文檔編號A61K36/886GK1339968SQ00803892
公開日2002年3月13日 申請日期2000年2月23日 優(yōu)先權(quán)日1999年2月24日
發(fā)明者阿倫·泰勒 申請人:貝拉斯(控股)有限公司