專利名稱：用于電子注射器件的排氣機構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種電子注射器件包括一個殼體，包含一個向其中能通過劑量設(shè)置裝置的操作讀一組劑量大小的電子電路；一個注射按鈕，能操作注射一組劑量；一個安瓿，當操作注射按鈕時，從其能通過安裝在安瓿遠端處的針頭壓出藥品；一個顯示器，由電子電路驅(qū)動以顯示由劑量設(shè)置裝置的操作設(shè)置的劑量。
從US5 928 201知道這樣一種器件，借助于該器件通過操作一對劑量設(shè)置按鈕-當操作時一個步進地增大設(shè)置劑量而另一個步進地減小劑量-設(shè)置劑量。設(shè)置劑量存儲在一個控制顯示器顯示設(shè)置劑量的電路中，并且一個電機驅(qū)動一個機械劑量設(shè)置器件以便小心地把一個機械劑量設(shè)置器件設(shè)置到顯示在顯示器中的劑量。人工進行注射以便允許用戶以他發(fā)現(xiàn)適當?shù)乃俾首⑸鋭┝俊?br> 吸引人的可能是，讓注射也機電地進行，那么對用戶手指力氣的要求能減小到需要按下一個電子開關(guān)按鈕的力。另外對于器件的機械沖擊取決于用戶的力氣，從而避免一些用戶幾乎不能操作器件，而其他人會打碎它。
其中電子表示劑量的器件也可以包含其中存儲歷史數(shù)據(jù)的電路，從而有可能創(chuàng)建用戶按照他的治療和預(yù)期劑量的方式的畫面，并且能根據(jù)存儲數(shù)據(jù)計劃時間間隔。至少適當?shù)氖?，能夠存儲最后注射劑量的大小和自從這次注射過去的時間。
在上述種類的一種電子注射器件中，僅需要最少的操作按鈕，例如一個允許設(shè)置劑量步進增大的向上計數(shù)劑量設(shè)置按鈕、一個錯誤太高設(shè)置劑量允許設(shè)置劑量步進減小的向下計數(shù)劑量設(shè)置按鈕、及一個借助于其人工注射劑量或命令電子電路激勵電機以注射設(shè)置劑量的注射按鈕。
通過從安瓿注射藥品，當進行注射時必須保證沒有空氣留在安瓿中。為此目的，進行所謂的空氣排出?？諝馀懦隹赡芡ㄟ^設(shè)置一個小劑量進行，例如要注射的藥品的一個國際單位，并且使這種小劑量從安瓿中壓出，保持器件使針頭垂直指向上方。該過程能重復(fù)，直到看到液體通過針頭噴出，其中在能設(shè)置注射的劑量之后，針頭能插入用戶的皮膚中，并且能壓出與設(shè)置劑量相對應(yīng)的藥品量并通過針頭注射。
然而，劑量設(shè)置器件的這種重復(fù)使用是不想要的。如果器件裝有一個存儲用于控制治療過程目的歷史數(shù)據(jù)的存儲器，則必須登記劑量的哪些是空氣排出劑量及哪些劑量實際已經(jīng)注射。該問題能通過提供一個專用空氣排出按鈕克服，像從通過其人工進行注射的注射器所知道的那樣，但因為一個另外的按鈕，由此增大錯誤操作的可能性。
這通過在本申請的起始段中描述的一種電子注射器件實現(xiàn)，該器件根據(jù)本發(fā)明的特征在于，電子電路設(shè)計成在兩種可選擇模式下工作一種空氣排出模式，其中當致動注射按鈕時，該模式控制從安瓿壓出的較少空氣排出劑量的自動預(yù)設(shè)置；和一種劑量注射模式，其中通過注射按鈕的操作注射通過劑量設(shè)置裝置的操作設(shè)置的劑量，所述電路通常工作在空氣排出模式中，但當它接收到一個指示已經(jīng)操作劑量設(shè)置裝置的信號時，轉(zhuǎn)移到工作在劑量注射模式中。該電路在接收到一個指示已經(jīng)注射設(shè)置劑量的信號時電路可能返回其空氣排出模式。該信號可以是一個來自一個指示安裝保護蓋的開關(guān)的信號或一個來自一個指示已經(jīng)按下注射按鈕的開關(guān)的信號。
這意味著，當器件投入使用中但還沒有設(shè)置劑量時，電子電路工作在這樣一種模式中，使它或者控制一個劑量設(shè)置電機設(shè)置一個通過按下注射按鈕能注射的小空氣劑量，或者當操作注射按鈕時控制電機壓出一個空氣排出劑量。
在器件保持為使針頭指向上方的同時，現(xiàn)在可以操作注射按鈕一次或多次，直到看到通過針頭壓出液體和沒有空氣。
為了保證器件保持為使針頭指向上方的正確位置，可以提供一個位置指示器，它在器件保持為用于空氣排出的正確位置中時，向電子電路給出一個信號。該信號能是一個開關(guān)的斷開或閉合的信號，能成為電路激勵電機準備或進行空氣排出之前必須完成的一種條件。這樣避免由器件保持在一個其中安瓿中的空氣不能到達針頭的位置中的事實造成的藥物浪費。
根據(jù)本發(fā)明，劑量設(shè)置可以借助于一個電機用機電方法實現(xiàn)，該電機由電子電路控制以把注射按鈕從殼體升高一個與設(shè)置劑量相對應(yīng)的距離，并且注射可以通過把注射按鈕按回原位人工地進行。指示已經(jīng)注射設(shè)置劑量的信號可以是一個當按下注射按鈕時致動的開關(guān)。每當進行把注射按鈕按回原位時，電子電路然后準備一次新的空氣排出，并且電路將保持在空氣排出模式中。
在其中注射由一個由電子電路控制的電機用機電方法進行的器件中，注射按鈕的致動可以使電機用機電方法從安瓿壓出一次劑量，電機由電子電路控制，以便當電路工作在其空氣排出模式中時壓出自動設(shè)置的小空氣排出劑量，而當電路工作在其劑量注射模式中時壓出通過劑量設(shè)置裝置的操作設(shè)置的劑量。
在操作劑量設(shè)置件的時刻，電子電路的工作模式變到一種注射模式，其中注射按鈕的操作或者通過直接壓出與由電子電路控制的劑量設(shè)置電機相對于殼體已經(jīng)升高注射按鈕的距離相對應(yīng)的劑量、或者通過控制一個注射電機注射通過劑量設(shè)置件的操作設(shè)置的劑量，而導(dǎo)致設(shè)置劑量的注射，并且電路將保持在這種模式中，直到已經(jīng)按下注射按鈕。
如果想保證在注射前進行至少一次空氣排出，則電路可以如此設(shè)計，從而它不能從劑量設(shè)置裝置接收信號，直到已經(jīng)執(zhí)行至少一次空氣排出劑量。
根據(jù)本發(fā)明，電子電路可以包括一個其中存儲注射劑量的歷史信息和用于其注射的時間的存儲器。因為根據(jù)其兩個工作模式的電子電路能區(qū)分空氣排出和由用戶設(shè)置的劑量注射，所以這些歷史數(shù)據(jù)能擺脫干擾的空氣排出數(shù)據(jù)。
電子電路可以進一步裝有一個其中求和所有空氣排出的大小并從新安瓿的總含量大小減去所有空氣排出大小的存儲器，使存儲器留有在安瓿中剩余藥品量的大小的信息。
把當前設(shè)置劑量與在安瓿中藥品的剩余量相比較，以阻止超過該剩余量的劑量的設(shè)置。
劑量設(shè)置在這里描述成由按鈕4和5進行。轉(zhuǎn)動一個劑量設(shè)置輪或鼓，由此當在一個方向上轉(zhuǎn)動該輪時進行向上計數(shù)，而當在相反方向轉(zhuǎn)動該輪時進行向下計數(shù)，可以選擇性地進行劑量設(shè)置。
由WO 9733638得知，提供一種當器件不在使用中時帶有一個保護針頭的保護蓋的器件。另外提供一個由蓋操作的開關(guān)，從而開關(guān)的位置指示蓋是否蓋上。在

圖1中的器件中，開關(guān)9聯(lián)接到電路1上，以把蓋有或無的狀態(tài)信息帶到該電路。為了節(jié)省電池，當蓋存在時切斷電路的功率消耗部分。這對于可能需要連續(xù)激勵的鐘表和存儲器功能是不可行的。當取下蓋時，把一個信號發(fā)送到電路1，電路1然后聯(lián)接以工作在空氣排出模式中，其中注射按鈕7的致動將使電路激勵電機使器件從安瓿供給預(yù)置少的量，例如與安瓿中的藥品的一個國際單位相對應(yīng)的一個量。每當致動注射按鈕7時進行這樣一種供給，直到開始劑量設(shè)置。電路一從劑量設(shè)置按鈕4或5接收到一個指示正在設(shè)置劑量的信號，電路1的工作模式就變到劑量注射模式，其中當按下注射按鈕7時控制電機以進行設(shè)置劑量。當通過按下按鈕7已經(jīng)進行設(shè)置劑量時，電路將回復(fù)到其空氣排出模式，但如果在已經(jīng)注射第一劑量之后設(shè)置一個新的劑量，則電路迅速回復(fù)其劑量注射模式，直到再次按下按鈕7。
每當操作注射按鈕時，致動連接到注射按鈕7上的一個開關(guān)。當致動該開關(guān)時，它向電路給出一個信號，該信號看作已經(jīng)操作注射按鈕的事實的指示。
當電路接收到該信號時，它聯(lián)接以工作在空氣排出模式中，其中注射按鈕7的致動將使電路激勵電機，以使器件從安瓿供給一個預(yù)置小的量，例如與安瓿中的藥品的一個國際單位相對應(yīng)的一個量。每當致動注射按鈕7時進行這樣一種供給，直到開始劑量設(shè)置。電路一從劑量設(shè)置按鈕4或5接收到一個指示正在設(shè)置劑量的信號，電路1的工作模式就變到劑量注射模式，其中當按下注射按鈕7時控制電機以進行設(shè)置劑量。當已經(jīng)按下按鈕7以注射設(shè)置劑量時，注射按鈕開關(guān)給出一個信號，使電路變到空氣排出模式，但一旦再次操作劑量設(shè)置按鈕，電路就變到劑量注射模式。
在空氣排出期間，器件必須保持使針頭指向上方，從而在安瓿中的空氣可能作為與突入到安瓿中的針頭端相鄰的氣泡保持。為了避免由于器件沒有保持在正確垂直位置中的事實浪費藥品，一個方向指示器10可以包括在器件中，該指示器提供一個把器件的位置是否適于空氣排出通知電路的信號。所述信號能控制電路，以便僅當器件處于用于這種空氣排出的正確位置中時才激勵電機進行空氣排出。當電路工作在其劑量注射模式中時，位置對電機3的激勵沒有影響。
在根據(jù)圖2的一種注射器中，其中借助于一個電機13把一個注射按鈕17相對于器件的殼體升高與設(shè)置劑量相對應(yīng)的距離，器件運行必需的功率由一個電池12輸送，電池12激勵一個功能很像圖1中的電路1的電子電路11。劑量由在電路11中控制設(shè)置劑量大小向上和向下計數(shù)的劑量設(shè)置按鈕14和15設(shè)置。設(shè)置劑量顯示在一個顯示器16中，并且當電路控制電機13使它進行需要的升高時，電機13通過把注射按鈕17升高一個與設(shè)置劑量相對應(yīng)的距離進行劑量的機械設(shè)置。一個從電機到電路的反饋18使該電路能夠決定何時已經(jīng)通過劑量設(shè)置按鈕14和15的操作把注射按鈕升高一個與讀入電路的劑量相對應(yīng)的距離。
在圖2描述的器件中，只要電路工作在其空氣排出模式中，在每次按下注射按鈕17之后無論如何，空氣排出通過電機自動地把注射按鈕17升高一個與空氣排出劑量相對應(yīng)的距離的事實而得到。當操作劑量設(shè)置按鈕14或15之一時，電路11轉(zhuǎn)移到劑量注射模式，并且控制電機13把注射按鈕17升高一個與設(shè)置劑量相對應(yīng)的距離。當按下注射按鈕時，注射設(shè)置劑量，并且注射按鈕把一個信號發(fā)送到電路11，以使該電路回復(fù)到空氣排出模式。
根據(jù)圖2的器件進一步裝有一個位置指示器20，它向電子電路給出一個僅當器件保持在使針頭指向上方的垂直位置時才允許空氣排出劑量設(shè)置的信號。只要不操作劑量設(shè)置按鈕14或15，就可以重復(fù)空氣排出功能。注射按鈕21開關(guān)的致動把一個信號送到電子電路，使該電路達到空氣排出模式，其中它控制注射按鈕以在空氣排出之后再次升高，直到來自劑量設(shè)置按鈕14或15之一的信號使所述電子電路轉(zhuǎn)移到其劑量注射模式。
圖3示意表示一種注射器件，它包括一個其中一個安瓿保持架33保持一個安瓿32的殼體31。一個帶有注射針頭35的針頭接口34安裝在安瓿的遠端處，從而沒有表示的后部針頭透入安瓿的密封中。一個劑量設(shè)置輪39能在一個向上計數(shù)劑量的方向上或在一個向下計數(shù)太大設(shè)置劑量的相反方向上轉(zhuǎn)動。劑量設(shè)置輪39的旋轉(zhuǎn)由一個信號發(fā)生器或開關(guān)37向殼體中一個未表示電子電路報告，并且設(shè)置劑量表示在顯示器36中。提供一個注射按鈕40，其操作將導(dǎo)致一種劑量的供給，取決于電子電路操作模式的該劑量是一個固定小空氣排出劑量或表示在顯示器36中的劑量。
當除去保護針頭35的一個蓋43，并且一個開關(guān)41向電子電路報告器件正在投入使用時，激勵在器件存儲期間已經(jīng)切斷的電氣接口。
依據(jù)注射器件的實施例，注射按鈕40能操作一個致動電子電路以激勵一個電機的電氣開關(guān)，該電機將一個活塞運動到安瓿中以通過針頭35壓出該安瓿的含量的一些。在注射器件的另一個實施例中，將按鈕從殼體31的端部機械升高一個與設(shè)置劑量大小相對應(yīng)的距離。在該實施例中，當除去蓋43并且通過把按鈕40壓回原位執(zhí)行排出空氣時，自動地把按鈕升高一個與空氣排出相對應(yīng)的距離。因為可能必須重復(fù)空氣排出過程，所以提供一個向電子電路報告已經(jīng)把按鈕40壓回原位的開關(guān)44。因為當接收該信號時電路達到其空氣排出模式，所以把按鈕再次自動地升高到一個與空氣排出相對應(yīng)的位置，而當操作該輪并且電路轉(zhuǎn)移到其注射模式時，升高一個與由劑量設(shè)置輪39設(shè)置的劑量相對應(yīng)的距離。
劑量設(shè)置器件描述成一個劑量設(shè)置輪，但它也可以是一個向上計數(shù)按鈕和一個向下計數(shù)按鈕，而不脫離本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種電子注射器件，包括一個殼體，包含一個向其中能通過劑量設(shè)置裝置的操作讀一組劑量大小的電子電路；一個注射按鈕，能操作注射一組劑量；一個安瓿，當操作注射按鈕時，從其能通過安裝在安瓿遠端處的針頭壓出藥品；一個顯示器，由電子電路驅(qū)動以顯示由劑量設(shè)置裝置的操作設(shè)置的劑量，該器件的特征在于，電子電路設(shè)計成在兩種可選擇模式下工作一種空氣排出模式，其中當致動注射按鈕時，該模式控制從安瓿壓出的較少空氣排出劑量的自動預(yù)設(shè)置；和一種劑量注射模式，其中通過注射按鈕的操作注射通過劑量設(shè)置裝置的操作設(shè)置的劑量，所述電路通常工作在空氣排出模式中，但當它接收到一個指示已經(jīng)操作劑量設(shè)置裝置的信號時，轉(zhuǎn)移到工作在劑量注射模式中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電子注射器件，其特征在于，電路在接收到一個指示已經(jīng)注射設(shè)置劑量的信號時電路返回其空氣排出模式。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的電子注射器件，其特征在于，把一個來自一個指示安裝一個保護蓋的開關(guān)的信號看作指示已經(jīng)注射設(shè)置劑量。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的電子注射器件，其特征在于，把一個來自一個指示已經(jīng)按下注射按鈕的開關(guān)的信號看作指示已經(jīng)注射設(shè)置劑量。
5.根據(jù)以上權(quán)利要求任一項所述的電子注射器件，其特征在于，提供一個位置指示器，它控制電路以便僅當位置指示器指示器件垂直保持使針頭指向上方時，才進行所述空氣排出劑量的供給。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的電子注射器件，其特征在于，劑量設(shè)置借助于一個電機用機電方法實現(xiàn)，該電機由電子電路控制以把注射按鈕從殼體升高一個與設(shè)置劑量相對應(yīng)的距離，并且注射通過把注射按鈕按回原位人工地進行。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的電子注射器件，其特征在于，注射按鈕的致動使電機用機電方法從安瓿壓出一次劑量，電機由電子電路控制，以便當電路工作在其空氣排出模式中時壓出自動設(shè)置的小空氣排出劑量，而當電路工作在其劑量注射模式中時壓出通過劑量設(shè)置裝置的操作設(shè)置的劑量。
8.根據(jù)以上權(quán)利要求任一項所述的電子注射器件，其特征在于，電路如此設(shè)計，從而它不能從劑量設(shè)置裝置接收信號，直到已經(jīng)執(zhí)行至少一次空氣排出劑量。
9.根據(jù)以上權(quán)利要求任一項所述的電子注射器件，其特征在于，電路包括一個其中存儲注射劑量的歷史信息和用于其注射的時間的存儲器。
10.根據(jù)以上權(quán)利要求任一項所述的電子注射器件，其特征在于，電路包括一個其中求和所有空氣排出容量并從新安瓿的總含量大小減去所有空氣排出容量的存儲器，使存儲器存有在安瓿中剩余藥品量的大小的信息。
11.根據(jù)以上權(quán)利要求任一項所述的電子注射器件，其特征在于，把當前設(shè)置劑量與在安瓿中藥品的剩余量相比較，以能夠阻止超過該剩余量的劑量的設(shè)置。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種電子注射器件,其中電子電路設(shè)計成工作在兩種可選擇模式:一種空氣排出模式和一種劑量注射模式。當工作在空氣排出模式中時,在致動注射按鈕時,從安瓿壓出的較少預(yù)定空氣排出劑量。當工作在注射模式中時,通過注射按鈕的操作注射通過劑量設(shè)置裝置的操作設(shè)置的劑量。該電子注射器件通常工作在空氣排出模式中,但當它接收到一個指示已經(jīng)操作劑量設(shè)置裝置的信號時,轉(zhuǎn)移到工作在劑量注射模式中。電路在接收到一個指示已經(jīng)注射設(shè)置劑量時返回其空氣排出模式。該信號能源于一個指示安裝保護蓋的一個開關(guān),或者源于一個指示已經(jīng)按下注射按鈕的開關(guān)。
文檔編號A61M5/24GK1378465SQ00814187
公開日2002年11月6日 申請日期2000年9月29日 優(yōu)先權(quán)日1999年10月12日
發(fā)明者詹斯·蒙克, 索林·阿斯穆爾, 亨利克·詹格林, 拉斯·H·克里森 申請人:諾沃挪第克公司