專(zhuān)利名稱(chēng)：脊柱植入物和用于安裝植入物的切割工具制備附件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總地涉及脊柱植入裝置、手術(shù)工具以及用于促使脊柱融合的相關(guān)技術(shù)。
背景技術(shù)：
眾所周知，當(dāng)椎間盤(pán)退化或被損傷時(shí)，通常會(huì)使盤(pán)壓縮并且使正常的椎間高度減少。一般而言，該條件導(dǎo)致成為疼痛來(lái)源的異常移位。
為了治療該種病理，通常使盤(pán)穩(wěn)定以消除盤(pán)的錯(cuò)位或損傷導(dǎo)致的異常移位。一般而言，一種方法是使用骨融合來(lái)防止位于損傷盤(pán)的每一側(cè)的兩脊椎之間的聯(lián)接。該融合使脊椎彼此固定，消除相對(duì)移位造成的疼痛。已經(jīng)提出了多種脊柱植入物以促使相鄰脊椎之間的融合。已經(jīng)提出了一種使兩脊椎相互連接的剛性的U形鐙，該U形鐙使用設(shè)在鐙內(nèi)部的移植骨材料來(lái)恢復(fù)盤(pán)狀高度。然而，該建議的缺點(diǎn)是經(jīng)過(guò)一段時(shí)間之后其有效性逐漸降低。
用于促使脊柱融合的又一建議包括植入一脊柱籠(spinal cage)以使相鄰的脊椎互相連接；脊柱籠包括一圓柱形元件，該圓柱形元件設(shè)有一系列開(kāi)口并且設(shè)有若干錨定點(diǎn)。該植入物放置在椎間盤(pán)形成的凹部中，并且穿透兩脊椎的相對(duì)的皮質(zhì)終板，所述脊椎先前已被挖空以容納植入物。該穿透形成軟骨終板中的開(kāi)口，以使脊椎的松質(zhì)骨與放置在植入物內(nèi)部的移植骨材料接觸，促進(jìn)骨融合。美國(guó)專(zhuān)利No.5,015,247提供了該方法的一個(gè)示例。
用于脊柱融合的又一種建議包括將外部形狀大致呈卵形的中空的管狀植入物插入椎間空隙。然而，這些植入物需要環(huán)形肋來(lái)抑制軸向位移，并且需要縱向肋或齒來(lái)防止植入物圍繞其縱向軸線旋轉(zhuǎn)。在授予Godefroy等人的美國(guó)專(zhuān)利No.5,683,463中可以找到該方法的一個(gè)示例。在授予Beckers等人的美國(guó)專(zhuān)利No.5,888,224的又一示例中，揭示了一種用于脊柱融合的可旋轉(zhuǎn)式植入物?？尚D(zhuǎn)式植入物需要一連接件以抑制縱向旋轉(zhuǎn)。在授予Tropiano的美國(guó)專(zhuān)利No.5,607,424中敘述了其它可旋轉(zhuǎn)式植入物。
然而，這些建議的植入物的一個(gè)缺點(diǎn)是它們?nèi)狈ζべ|(zhì)骨組織的支承，尤其是抵靠在脊椎體的周緣壁上。這將使保持正常的盤(pán)高度的有效性在經(jīng)過(guò)一段時(shí)間之后逐漸減少。
這種脊椎植入物的適當(dāng)性能要求促使松質(zhì)骨融合的需要以及與更堅(jiān)固的皮質(zhì)骨形成可抵靠的承載關(guān)系的需要之間的平衡。因此，脊柱植入物既不能嵌入設(shè)在皮質(zhì)終板中的開(kāi)口過(guò)遠(yuǎn)，以提供充分密集的承載表面，又不能不充分地插入，在該情況下，一劣質(zhì)錨具會(huì)對(duì)兩脊椎之間的骨融合產(chǎn)生不利的影響。因而，需要便于獲得融合與負(fù)荷支承之間的適當(dāng)平衡的裝置和技術(shù)。
因而，根據(jù)上述問(wèn)題，需要不斷地改進(jìn)脊柱變形的治療方法，包括改進(jìn)的脊柱植入物、與脊柱融合相關(guān)的裝置以及用于治療脊柱變形的手術(shù)方法。本發(fā)明就是這樣的一種改進(jìn)，并且提供了多種益處和優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及脊椎植入物、手術(shù)工具及其使用方法。本發(fā)明的多種方面是新穎、非顯而易見(jiàn)的，并且提供了多種優(yōu)點(diǎn)。雖然只能結(jié)合所附的權(quán)利要求書(shū)來(lái)確定本文覆蓋的實(shí)際性質(zhì)，但下面將簡(jiǎn)要地?cái)⑹鎏囟ǖ男褪胶吞卣鳎鼈兪潜疚慕沂镜妮^佳實(shí)施例的特征。
根據(jù)本發(fā)明的一種型式，脊椎植入物包括一本體，該本體具有一中心部分，該中心部分的設(shè)置可使關(guān)節(jié)固定；以及至少一終端部分，所述終端部分用于抵靠在脊椎終板的皮質(zhì)骨上。中心部分適合穿透脊椎終板，橫向地從終端承載部分處突伸。因而，本發(fā)明可實(shí)現(xiàn)構(gòu)成載荷托架的端部部分與可供融合的植入物的中間部分之間的間隔。另外，中心部分可包括至少一用于容納骨移植材料的空腔。
在本發(fā)明的另一型式中，用于插在具有第一皮質(zhì)骨終板的第一脊椎與具有第二皮質(zhì)骨終板的第二脊椎之間的植入物包括兩終端部分。第一終端部分形成抵靠在第一皮質(zhì)骨終板上的一第一承壓面以及抵靠在所述第二皮質(zhì)骨終板上的、與第一面相對(duì)的一第二承壓面。第二終端部分與第一終端部分相對(duì)，并且形成抵靠在第一皮質(zhì)骨終板上的一第三承壓面以及抵靠在第二皮質(zhì)骨終板上的、與第三面相對(duì)的一第四承壓面。植入物具有一細(xì)長(zhǎng)的中心部分，該中心部分形成通過(guò)第一和第三面延伸的上突出部，以及通過(guò)第二和第四面延伸的下突出部。當(dāng)?shù)谝缓偷谌娴挚吭诘谝黄べ|(zhì)骨終板上，而第二和第四面抵靠在第二皮質(zhì)骨終板上時(shí)，這些突出部對(duì)應(yīng)地通過(guò)第一和第二皮質(zhì)骨終板中的開(kāi)口。終端部分的尺寸有利于恢復(fù)椎間空隙的自然幾何形狀(脊柱前彎、脊柱后凸和平行盤(pán))。因而，第一和第二面可以隔開(kāi)一第一距離，而第三和第四面可以隔開(kāi)一第二距離，該第二距離大于第一距離，以適合脊柱的自然曲率。
在本發(fā)明的又一型式中，一種具有兩終端部分的植入物也具有一細(xì)長(zhǎng)的中心部分，該中心部分包括一對(duì)形成空腔的縱向壁。諸壁形成一第一邊緣和一第二邊緣，該第一邊緣通過(guò)第一和第三面突伸，該第二邊緣通過(guò)第二和第四面突伸。當(dāng)?shù)谝缓偷谌娴挚吭诘谝黄べ|(zhì)骨終板上，而第二和第四面抵靠在第二皮質(zhì)骨終板上時(shí)，第一和第二邊緣對(duì)應(yīng)地穿透第一和第二皮質(zhì)骨終板。
根據(jù)另一型式，從植入物的相對(duì)兩端沿其縱向軸線延伸的凸緣形成終端部分的承壓面。承壓面最好通常呈平面，用于抵靠在兩相鄰脊椎的脊椎終板的皮質(zhì)骨上。最好沿縱向軸線在與植入物的中心部分的長(zhǎng)度對(duì)應(yīng)的其中心區(qū)域的皮質(zhì)終板中切出開(kāi)口，并且在開(kāi)口的周緣附近留出皮質(zhì)骨終板的區(qū)域。剩余周緣終板的長(zhǎng)度與承壓面沿縱向軸線的長(zhǎng)度相對(duì)應(yīng)。當(dāng)植入物放置就位時(shí)，中心部分的諸壁的邊緣與皮質(zhì)終板中的開(kāi)口嚙合，隨后并未真正地抵靠在終板的剩余周緣部分上。中心部分形成的空腔可保存與兩脊椎的松質(zhì)骨接觸的骨移植材料。相反地，凸緣的承壓面設(shè)在皮質(zhì)終板的開(kāi)口的邊緣附近，并且抵靠在終板的剩余部分上，以建立牢固的承載關(guān)系。因而，植入物結(jié)構(gòu)的不同部分顯然適應(yīng)骨融合與支承，所述結(jié)構(gòu)可以在植入物上滿(mǎn)意地支承脊椎體，并且出色地完成關(guān)節(jié)固定。
本發(fā)明的又一型式包括一切割工具附件，以便預(yù)制用于插入植入物的兩相鄰脊椎的皮質(zhì)終板。該工具包括與一細(xì)長(zhǎng)軸相連的近端手柄，該手柄被構(gòu)造成圍繞工具的縱向軸線旋轉(zhuǎn)。工具還包括一第一非切割部分，該非切割部分具有貫穿其中的軸，并且被構(gòu)造成與其相對(duì)地旋轉(zhuǎn)。一切割部分固定在與其旋轉(zhuǎn)的軸上，并且定位在第一非切割部分的遠(yuǎn)端。切割部分包括一第一對(duì)大致平行的相對(duì)表面，以及各自在第一對(duì)表面之間延伸的一第二對(duì)相對(duì)表面。第二對(duì)表面各自形成多個(gè)切割齒。一第二非切割部分固定于切割部分，該切割部分包括一遠(yuǎn)端頭部。第一非切割部分、切割部分和第二非切割部分可以有選擇地旋轉(zhuǎn)對(duì)準(zhǔn)，呈現(xiàn)出大致不變的高度，該高度對(duì)應(yīng)于皮質(zhì)骨端板之間形成的椎間空隙，以便插入其中。一旦插入，可將切割部分旋出該對(duì)準(zhǔn)，以便在第一皮質(zhì)骨終板中切割一第一開(kāi)口，在第二皮質(zhì)骨終板中切割一第二開(kāi)口。設(shè)置切割部分和非切割部分，以便均勻、對(duì)稱(chēng)地切割這些開(kāi)口，并且具有與給定的植入物裝置相對(duì)應(yīng)的尺寸。
在另一型式中，一種脊柱固定技術(shù)包括切割相鄰的脊椎，以及將一植入物插入其間、以促使融合并且提供適當(dāng)?shù)闹С小？赏ㄟ^(guò)前方或后方的手術(shù)方法來(lái)插入植入物?？墒褂帽景l(fā)明的切割工具來(lái)完成切割，并且可包括起初插入工具，以使第一對(duì)表面分別與第一和第二皮質(zhì)骨終板之一接觸；旋轉(zhuǎn)一手柄以使切割部分旋轉(zhuǎn)，從而去除具有第二對(duì)表面形成的切割齒的皮質(zhì)骨；以及取出工具。工具可用來(lái)形成易于定位在相鄰脊椎的中心區(qū)域中的開(kāi)口，并且在開(kāi)口的周?chē)舫鲆徊糠制べ|(zhì)骨終板。植入物的插入可包括將本發(fā)明的植入物定位在第一與第二脊椎之間，并且旋轉(zhuǎn)植入物約四分之一轉(zhuǎn)。
在本發(fā)明的又一型式中，提供了一種用于插在一第一與一第二脊椎之間的植入物，每一植入物具有一皮質(zhì)骨終板表面。植入物包括一第一終端部分，該終端部分形成大致呈平面且適于抵靠在一第一皮質(zhì)骨終板表面上的一第一承壓面，以及大致呈平面且適于抵靠在一第二皮質(zhì)骨終板表面上的一相對(duì)的第二承壓面；與第一終端部分相對(duì)的一第二終端部分，其中，第二終端部分形成適于抵靠在第一皮質(zhì)骨終板表面上的第三承壓面，以及適于抵靠在第而皮質(zhì)骨終板表面上的第四承壓面；以及一細(xì)長(zhǎng)本體，該細(xì)長(zhǎng)本體從第一終端部分向第二終端部分延伸。植入物具有一細(xì)長(zhǎng)的中心部分，該中心部分形成一縱向軸線，并且具有沿縱向軸線呈弧形的頂面以及沿縱向軸線呈弧形的底面。在較佳實(shí)施例中，植入物包括一用于容許成骨材料的空腔，以促使相鄰脊椎之間的骨融合。植入物還包括防排出裝置，例如至少一橫過(guò)縱向軸線的脊。較佳的植入物包括第一和第二承壓面附近的多條脊，以防止植入物被排出。此外，可使第二終端部分為曲面，以便將植入物插入制備好的椎間空隙。
在又一型式中，本發(fā)明提供一種用于插在一第一脊椎與一第二脊椎之間的植入物，第一脊椎具有大致垂直延伸的第一周緣壁和一第一皮質(zhì)骨終板，而第二脊椎具有大致垂直延伸的第二周緣壁和一第二皮質(zhì)骨終板。植入物包括一第一終端部分，該終端部分形成適于抵靠在第一周緣壁附近的一部分皮質(zhì)骨終板上的第一承壓面以及適于抵靠在第二周緣壁附近的一部分第二皮質(zhì)骨終板上的相對(duì)的第二承壓面；從所述第一終端部分延伸的一細(xì)長(zhǎng)本體，該本體形成一縱向軸線并且具有一頂面和一底面，其中，第一頂面和第二底面沿縱向軸線呈弧形；以及一第二終端部分，該第二終端部分與第一終端部分相對(duì)，并且具有從頂面向底面延伸的一插入面，其中，插入面可使植入物易于插在第一脊椎與第二脊椎之間。
在本發(fā)明的又一型式中，提供了一種用于插在具有第一皮質(zhì)骨終板的第一脊椎與具有第二皮質(zhì)骨終板的第二脊椎之間的工具。插入工具包括與細(xì)長(zhǎng)軸相連的一近端手柄，該手柄被構(gòu)造成圍繞所述工具的縱向軸線旋轉(zhuǎn)；一外部套筒，該套筒位于手柄和貫穿該套筒的軸的附近，并且被構(gòu)造成相對(duì)其旋轉(zhuǎn)；固定在圍繞其旋轉(zhuǎn)的軸上的一切割部分，該切割部分包括一對(duì)大致平行的相對(duì)臂，每一臂具有一第一弧形切割邊緣和一相對(duì)的第二弧形切割邊緣；以及一非切割部分，該非切割部分固定于切割部分和手柄的遠(yuǎn)端，其中，非切割部分被構(gòu)造成對(duì)準(zhǔn)第一脊椎的第一皮質(zhì)骨終板與第二脊椎的第二皮質(zhì)骨終板之間的切割部分。插入工具還可以包括一止動(dòng)件，該止動(dòng)件適于抵靠在第一或第二脊椎上，以限制工具插入椎間空隙的深度。工具最好包括一設(shè)置在切割部分的第一與第二臂之間的空腔?？涨辉O(shè)有在刮削期間用于容納產(chǎn)生的骨碎片的一容器。工具的切割部分和非切割部分適于定位第一與第二脊椎之間的第一和第二切割邊緣，以使切割頭旋轉(zhuǎn)，從相鄰脊椎的第一和第二終板處去除數(shù)量大致相等的骨。
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供脊柱植入裝置以促使相鄰脊椎之間的融合。其它目的、特征、方面、型式、優(yōu)點(diǎn)和益處將通過(guò)本文包括的說(shuō)明書(shū)和附圖變得更為清楚。


圖1是本發(fā)明的脊柱植入物的實(shí)施例的大比例的立體圖；圖2是用于安裝圖1的植入物的本發(fā)明的切割工具的實(shí)施例的立體圖；圖3是用于實(shí)施本發(fā)明的手術(shù)方法的轉(zhuǎn)移楔(distracting wedge)或“轉(zhuǎn)移器”的立體圖；圖4是切割工具插入兩脊椎之間的局部正視圖；圖5是一局部正視圖，該圖示出了在切割工具旋轉(zhuǎn)90°并且穿透兩根相鄰脊椎的皮質(zhì)終板之后的切割工具；圖6是沿徑向平面截取的局部剖視圖，該圖示出了定位在椎間盤(pán)中、用于完成脊柱融合的圖1的植入物；圖7是已裝有兩植入物的椎間盤(pán)中的脊椎節(jié)的立體圖；圖8是本發(fā)明的脊柱植入物的另一實(shí)施例的立體圖；圖9A是圖8的脊柱植入物的側(cè)視圖；圖9B是圖8的脊柱植入物的端視圖；圖10是與本發(fā)明一起使用的切割工具的另一實(shí)施例的立體圖；圖11是圖10的切割工具的切割頭的局部示意圖；
圖12是容納在一導(dǎo)向套筒中的圖10的切割工具的實(shí)施例的立體圖；圖13是容納在相鄰脊椎V1和V2的椎間空隙中的、圖10的切割工具的實(shí)施例的一部分的側(cè)視圖；圖14是位于相鄰脊椎V1’和V2’的椎間空隙中、旋轉(zhuǎn)90度的、圖10的切割工具的一部分的側(cè)視圖；圖15是容納在相鄰脊椎V1’和V2’的椎間空隙中的脊柱植入物的實(shí)施例的一部分的立體圖；圖16是定位在脊椎體的終板上的、圖8中描述的兩植入物的俯視圖。
具體實(shí)施例方式
為了促進(jìn)對(duì)本發(fā)明的原理的理解，現(xiàn)在將參照本文圖示的實(shí)施例并利用敘述該實(shí)施例的特定語(yǔ)言。盡管如此，應(yīng)予理解的是并非為了限制本發(fā)明的范圍。所述過(guò)程、系統(tǒng)或裝置中的任何變更和進(jìn)一步的修改，以及本文所述的發(fā)明原理的任何進(jìn)一步的應(yīng)用，都將處于與本發(fā)明相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域中的普通熟練人士的考慮之內(nèi)。
圖1、6和7描述了脊柱籠植入物1。植入物1適合插入設(shè)在被損傷的椎間盤(pán)2(圖7)中的空腔，以便恢復(fù)盤(pán)2附近的兩脊椎V1和V2(例如圖7所示的腰椎L3、L4)之間的椎間空隙的正常高度。圖1示出了沿其縱向軸線52設(shè)置的植入物1。植入物1包括一細(xì)長(zhǎng)形狀的中空本體3，該本體具有由兩平行的縱向壁4形成的一中心部分3c，所述縱向壁的設(shè)置允許在中心部分3c的相對(duì)兩端處沿植入物1的植入方向進(jìn)行關(guān)節(jié)固定；兩終端部分5、6，所述終端部分用于抵靠在盤(pán)2附近的兩脊椎(V1、V2)的脊椎皮質(zhì)骨終板15、16的皮質(zhì)骨14上(例如，見(jiàn)圖6)。
縱向壁4在其間形成一空腔7，并且設(shè)有若干開(kāi)口11。終端部分5、6沿軸線52彼此相對(duì)地設(shè)置，并且各自包括一終端面，該終端面形成一位于中心的螺紋孔11a?？?1a被構(gòu)造成與一插入/操縱附件(圖中未示出)的螺紋桿嚙合，便于將植入物1定位在脊椎V1、V2之間?？涨?用于容納松質(zhì)骨或任何其它有利于骨融合的材料(例如人造陶瓷)的移植物G。
終端部分5具有兩相對(duì)的橫截于軸線52的承壓面12，所述承壓面的尺寸可使它們間隔距離d1。終端部分6具有兩相對(duì)的、橫截于軸線52的承壓面13，所述承壓面的尺寸可使它們間隔距離d2。距離d1、d2適合待恢復(fù)的椎間空隙的幾何形狀。如圖所示，當(dāng)d2大于d1時(shí)，植入物1最好用于融合具有自然曲率的脊柱的區(qū)域中的脊椎。距離1與本體3的最大寬度尺寸相對(duì)應(yīng)。在一實(shí)施例中，本體3沿軸線52的寬度通常是不變的，并且約與距離d1相同，以利于脊椎V1、V2之間的適當(dāng)配合，下文將使其變得更為清楚。
承載凸緣8、9，即用于部分5的兩承載凸緣8和用于部分6的兩承載凸緣9，可使終端部分5、6延長(zhǎng)。在圖示的實(shí)施例中，凸緣8、9形成垂直于縱向壁4的平行桿，并且形成大致呈扁平狀的表面12、13，該表面用于抵靠在脊椎終板15、16的皮質(zhì)骨14上。
在圖示的實(shí)施例中，縱向壁4具有一基本上呈梯形的輪廓，該輪廓的較小基部對(duì)應(yīng)于終端部分5，較大基部對(duì)應(yīng)于終端部分6。在圖1和6中可以看到，諸壁4構(gòu)成了植入物1的中心部分3c，其形狀可使其從終端承壓部分5、6處橫向突伸。因而，壁4可以穿透脊椎終板15、16的相應(yīng)開(kāi)口19、21，所述終板的邊緣抵靠在凸緣8、9的承壓面12、13上(圖6)。凸緣8、9的形狀可形成臺(tái)階突起部1 7a、18a，進(jìn)一步地便于穿透開(kāi)口19、21。如圖6所示，突起部17a、18a還設(shè)有一凸緣(lip)，以保持承壓面12、13對(duì)準(zhǔn)開(kāi)口的周緣周?chē)钠べ|(zhì)骨終板15、16。壁4還包括錐形邊緣4a以便于穿透。相應(yīng)地，中心部分3c具有邊緣4a形成的上突起部3a和下突起部3b。請(qǐng)注意，邊緣4a和突起部3a、3b橫向地伸離表面12、13。
在切割工具附件22準(zhǔn)備就緒之后，可將植入物1定位在椎間盤(pán)2中，現(xiàn)在將結(jié)合圖2、4和5進(jìn)行敘述。工具22最好由適合手術(shù)使用的金屬材料制成。工具22具有一銑刀23，該銑刀包括中心切割部分24以及設(shè)置在中心切割部分24的相對(duì)兩端處的兩個(gè)非切割部分31、36。非切割部分31、36具有對(duì)應(yīng)于椎間空隙的高度，并且可以通過(guò)兩脊椎終板15、16的中心區(qū)域均勻、對(duì)稱(chēng)地切割預(yù)定長(zhǎng)度。較佳地，為植入物1的幾何形狀準(zhǔn)備的椎間空隙可確定部分24、31、36的幾何形狀，以使椎間空隙的自然的脊椎前彎恢復(fù)；以及相應(yīng)地，h和d1表示的距離基本相等。
中心切割部分24具有梯形形狀，并且具有彼此相對(duì)的兩個(gè)大致光滑、縱向的表面25。表面25被構(gòu)造成便于插入椎間空隙，所述椎間空隙通常彼此分隔了距離h。中心切割部分24還具有在表面25之間延伸的切割面26。切割面26形成多個(gè)均勻間隔的切割齒28。齒28各自沿一大致平直的路徑延伸，該路徑相對(duì)于工具22的縱向軸線54傾斜成一斜角。中心切割部分24最好由適當(dāng)?shù)慕饘俨牧现瞥?，可精加工所述材料以形成齒28。
非切割部分31固定于中心切割部分24的末端，部分31從中心切割部分24處延伸，以平行管狀桿的形式提供一末端頭部。部分31具有與距離h基本相同的第一尺寸，該尺寸通常與中心切割部分24的表面25共同擴(kuò)張。如圖5所示，部分3 1還具有相對(duì)的表面32，所述表面彼此分隔距離H。在使用工具22來(lái)安裝植入物1時(shí)，較佳的距離H基本上與距離d2相等。
工具22還包括一軸或桿33，所述軸或桿與鄰近的一致動(dòng)手柄34相連。桿33固定于中心切割部分24和非切割部分31。桿33從遠(yuǎn)離非切割頭部31的較小端面27處延伸，并且終止于手柄34，該手柄可使切割部分24圍繞工具22的縱向軸線54旋轉(zhuǎn)。
非切割部分36具有矩形形狀，并且具有大致呈平面的表面37、38。在中心切割部分40旋轉(zhuǎn)的過(guò)程中，可將部分36插在兩根連續(xù)的脊椎之間。一管狀部分40使部分36沿著朝手柄34的方向延伸，并且穿過(guò)終止于手柄34附近的擋塊40a。非切割部分36設(shè)有側(cè)向止動(dòng)件39，該止動(dòng)件可以在插入脊椎之間以后鄰接于所述脊椎(V1、V2)的側(cè)面。非切割部分36將桿33包封起來(lái)。桿33被構(gòu)造成相對(duì)于部分36旋轉(zhuǎn)。相對(duì)地，在旋轉(zhuǎn)手柄34時(shí)，桿33、中心切割部分24和非切割部分31圍繞軸線54共同旋轉(zhuǎn)，非切割部分36最好保持靜止。應(yīng)當(dāng)注意的是，圖4和圖5的局部視圖并未顯示手柄34，而示出了具有從該處突伸的桿33的非切割部分36的剖視圖。
圖8、9A和9B示出了本發(fā)明的脊柱植入物的另一實(shí)施例。脊柱植入物110適合插入設(shè)在相鄰脊椎之間(例如相鄰的腰椎之間)的空腔，以促使脊椎融合，并且恢復(fù)正常的盤(pán)間高度。植入物110包括形成一縱向軸線118的細(xì)長(zhǎng)本體112、一第一終端部分114以及一第二終端部分116。終端部分114和116中的至少一個(gè)(最好是兩個(gè))包括相對(duì)的上、下承壓面，所述承壓面適合抵靠在相鄰脊椎的皮質(zhì)骨表面。在圖9B描述的一實(shí)施例中，在沿縱向軸線118截取時(shí)，植入物110具有大致呈矩形的橫截面。
細(xì)長(zhǎng)本體112包括中心部分113，該中心部分從第一終端部分114向第二終端部分116延伸。本體112包括一頂面120和一相對(duì)的底面122，其間形成空腔124。頂面120和底面122基本上適合與相鄰脊椎的對(duì)應(yīng)朝向的終板表面的自然曲率相配合。因而，頂面120和底面122的凸形曲線構(gòu)造便于在脊椎體的中間大致地定位植入物。因此，脊柱植入物既不能嵌入設(shè)在皮質(zhì)終板中的開(kāi)口過(guò)遠(yuǎn)，以提供充分密集的承載表面，又不能不充分地插入，在該情況下，一劣質(zhì)錨具會(huì)對(duì)兩脊椎之間的骨融合產(chǎn)生不利的影響。在又一型式中，頂面120和底面122沿縱向軸線118設(shè)置成曲面。通過(guò)提供一種具有最大高度的植入物，該最大高度大于為手術(shù)準(zhǔn)備的、進(jìn)入椎間空隙后方脊椎體壁中的高度，以使曲面防止手術(shù)植入的脊柱植入物被排出，尤其是后方被排出。
此外，上承壓面120包括延伸入空腔124的至少一開(kāi)口126。類(lèi)似地，下承壓面122包括進(jìn)入空腔124的至少一開(kāi)口(圖中未示出)。上、下承壓面的周長(zhǎng)基本上是連續(xù)且不間斷的。空腔124用于容納成骨材料的移植物，例如松質(zhì)骨或其它有利于骨生長(zhǎng)的材料，包括人造骨介質(zhì)。因此，頂面120和底面122及其相應(yīng)的開(kāi)口126的曲線構(gòu)造可使松質(zhì)骨的互相滲透展現(xiàn)在為手術(shù)準(zhǔn)備的相鄰脊椎的椎間空隙中。脊椎的松質(zhì)骨的互相滲透可增強(qiáng)最初沉積在具有松質(zhì)骨組織的空腔124中的成骨材料的密切接觸和相互擴(kuò)散，并且使骨頭的生長(zhǎng)潛力大大增強(qiáng)。
細(xì)長(zhǎng)本體112還可以包括從頂面120向底面122延伸的側(cè)壁130和132。側(cè)壁130和132可以包括與空腔124連通的開(kāi)口134，以便進(jìn)一步地增強(qiáng)空腔124中的成骨材料與松質(zhì)骨組織的互相擴(kuò)散。
請(qǐng)參見(jiàn)圖9B，在一實(shí)施例中，頂面120和底面122沿著橫截于縱向軸線118的方向從側(cè)壁130到側(cè)壁132的高度基本上是均勻的。
第一終端部分114包括一第一承壓面138、一相對(duì)的第二承壓面140以及在其間延伸的一終端面142。第一承壓面138和第二承壓面140最好分別包括大致呈平面的表面141和146，所述諸表面適合與相鄰的脊椎體上的皮質(zhì)骨終板的表面嚙合。在被插入預(yù)制的椎間空隙時(shí)，第一承壓面138和第二承壓面140抵靠在脊椎體的后方壁附近的松質(zhì)骨組織上。植入物可以支承與正?；顒?dòng)相關(guān)的壓力，并且防止退入脊椎體的海綿狀的松質(zhì)骨組織。在進(jìn)行骨融合時(shí)，可將所需盤(pán)的高度保持一段延長(zhǎng)的時(shí)間。將第一承壓面138和第二承壓面140間隔的距離選擇為d3，以使正常的盤(pán)間隙的高度以及自然的脊椎前彎恢復(fù)。此外，在一較佳方面中，第一承壓面130和第二承壓面140基本為平面，所述平面基本上與縱向軸線118平行延伸。應(yīng)予理解的是，植入物110可適合插入脊椎或其它腰椎的椎間空隙中。因此，可以改變距離d3以適合變化的盤(pán)高度以及自然的脊椎前彎。
在較佳實(shí)施例中，第一和/或第二承壓面138和140包括防排出裝置148，例如脊、齒或其它突起部，以防止植入物110從椎間空隙中排出。在一實(shí)施例中，防排出表面裝置包括一橫截于縱向軸線118的脊。在一較佳型式中，防排出裝置適合使植入物插入預(yù)制的椎間空隙且依然防止植入物110排出所需的力最小。該較佳型式的示例包括棘齒形的脊或齒，所述脊或齒具有朝向第一終端的頂點(diǎn)。因而在構(gòu)造時(shí)，棘齒形脊或齒響應(yīng)于向后的排出力，更深地鑿入皮質(zhì)骨組織。
終端面142包括工具嚙合部分150。可為工具嚙合部分150提供多種適于嚙合插入工具的裝置，所述插入工具用來(lái)將植入物110插入椎間空隙。例如，工具嚙合部分150可以包括多條凹槽和多個(gè)開(kāi)口，所述凹槽和開(kāi)口帶有或不帶有螺紋，以便嚙合插入件上對(duì)應(yīng)的構(gòu)造部件，操縱附件(圖中未示出)便于椎間空隙中的植入物110的植入和/或旋轉(zhuǎn)。在圖8和9的較佳實(shí)施例中，工具嚙合部分150包括一縱向延伸的螺紋孔151和一驅(qū)動(dòng)凹槽153。
第二終端部分116與第一終端部分114相對(duì)。第二終端部分116可包括與第四承壓面156相對(duì)的第三承壓面154以及在其間延伸的插入面152。第三承壓面154和第四承壓面156適合抵靠在相鄰脊椎體的前壁附近的皮質(zhì)骨終板的表面上。在較佳型式中，將第三承壓面154和第四承壓面156設(shè)置成曲面，以便使用切割/插入工具(下面將敘述)使所述曲面鄰接于預(yù)制的皮質(zhì)骨的對(duì)應(yīng)曲面。第三和第四承壓面154和156分別間隔一距離d4。在較佳的圖示實(shí)施例中，將距離d4選擇成大于d3，以恢復(fù)脊椎V1和V2的盤(pán)所需的前方高度，并且保持脊椎之間的所需角度。雖然所示的第三和第四承壓面154和156是曲面，但應(yīng)予理解的是，可以將這些承壓面設(shè)置成多種形狀，包括第一和第二承壓面138和140分別描述的水平或垂直平面或兩者兼有的凸形或尖頂形、或基本為平面。
此外，第三和第四承壓面154和156可以包括第一和第二承壓面138和140分別描述的防排出裝置157。防排出裝置最好設(shè)置在該種構(gòu)造中，以易于將植入物110插入預(yù)制的椎間空隙同時(shí)又防止植入物的排出。
第二終端部分116包括在頂面120與底面122之間延伸的插入面152。插入面152適于使脊柱植入物110插入相鄰脊椎之間的椎間空隙中的預(yù)制空腔的力最小。在一型式中，將插入面152設(shè)置成一曲面。在另一構(gòu)造中，可將插入面152設(shè)置成一凸面。此外，插入面152可以包括一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口，所述開(kāi)口與本體112的空腔124連通，以利于成骨材料與骨組織的互相擴(kuò)散，從而促進(jìn)相鄰脊椎V1和V2的骨頭生長(zhǎng)。
較佳的植入物110可制成一單個(gè)的一體件。植入物110由生理上可接受的材料制成，該材料具有必需的強(qiáng)度，以經(jīng)受正常活動(dòng)期間施加在脊柱上的壓力。該種可接受的材料的示例包括鈦、化合物、陶瓷、骨、不銹鋼和手術(shù)用鋼。
在使用切割工具180預(yù)制相鄰脊椎的終板之后，可將植入物110插入椎間空隙，現(xiàn)在將結(jié)合圖10-12來(lái)敘述切割工具。切割工具180包括一切割頭182、一形成縱向軸線186的軸184以及手柄嚙合部分188。
切割頭182附連于軸184的末端。切割頭182包括一第一臂190以及大致與縱向軸線186平行延伸的一第二臂192。相對(duì)的第一臂190和第二臂192包括兩大致光滑、縱向的表面202和204。表面202和204被構(gòu)造成便于切割頭182插入椎間空隙，并且彼此間隔的距離通常為d5。
第一和第二臂190和192各自包括第一弧形切割邊緣194和一第二相對(duì)弧形邊緣196。因而，切割頭182總共包括四條切割邊緣。分別將第一切割和第二切割邊緣194和196的構(gòu)造設(shè)置成與植入物110的弧形頂面和底面基本一致。此外，第一和第二臂190和192及其包括的第一和第二切割邊緣194和196適于切割并去除相鄰脊椎V1和V2的相對(duì)終板上的一部分皮質(zhì)骨組織，同時(shí)基本上保持終板的自然凹入的曲率。選擇切割邊緣194和196具有的長(zhǎng)度d6，以免切割終板的前面和后面部分，并且選出用于治療的脊椎的脊椎壁。因而，使用切割工具180預(yù)制的空腔使植入物110中的移植材料與兩脊椎的松質(zhì)骨接觸。植入物110的承壓面設(shè)在皮質(zhì)終板的開(kāi)口邊緣的附近，并且抵靠在終板的其余部分上，以建立強(qiáng)承載關(guān)系。
第一臂和第二臂通常是相對(duì)的，并且在其間形成一空腔198，該空腔在切割操作過(guò)程中用于容納產(chǎn)生的骨碎片?？蓪⑶懈畈僮髦惺占墓撬槠瑑?chǔ)存并裝在植入物110的空腔124中，以促使脊椎融合。第一臂190和第二臂192的近端附連于軸184的遠(yuǎn)終端。第一臂190和第二臂192的相對(duì)兩端附連于非切割部分200。
切割頭182的非切割部分200固定于第一臂190和第二臂192的遠(yuǎn)端。非切割部分200最好具有橫截于縱向軸線的、基本上與距離d5相同的一第一尺寸，該尺寸通常與臂194和196的表面202和204共同擴(kuò)張。非切割部分200還適于定位表面202和204的距離與相鄰脊椎的相對(duì)的終板表面相等，以便從相鄰脊椎處去除相等數(shù)量的皮質(zhì)骨組織。此外，非切割部分200適于防止從相鄰脊椎的前皮質(zhì)骨表面處去除皮質(zhì)骨。雖然非切割部分被描述成呈圓柱形鄰接，但應(yīng)予理解的是，可替換的構(gòu)造也被包括在本發(fā)明內(nèi)。該種可替換的構(gòu)造包括球形、半球形、截頭圓錐形及類(lèi)似形狀。
軸184可旋轉(zhuǎn)地容納在套筒206內(nèi)。套筒包括止動(dòng)件208，在將切割邊緣插入椎間空隙時(shí)，該止動(dòng)件適于抵靠在脊椎體上。較佳地，止動(dòng)件208適于防止通入椎間和相關(guān)神經(jīng)體的干擾。在一實(shí)施例中，止動(dòng)件208適于嚙合一單個(gè)脊椎體。
手柄嚙合部分188附連于軸184的近端。手柄嚙合部分188適于可釋放地與本技術(shù)領(lǐng)域中已知的多種手柄(圖中未示出)嚙合，以促使軸184和切割頭182旋轉(zhuǎn)?；蛘?，應(yīng)予理解的是，切割工具180可包括牢固地附連于軸184的近端的一手柄。
切割工具180可以與圖12所示的導(dǎo)向套筒210結(jié)合使用。在使用一導(dǎo)向套筒時(shí)，可將切割工具180可滑動(dòng)地容納在導(dǎo)向套筒內(nèi)，以保護(hù)神經(jīng)組織、相關(guān)的脊柱通入以及相對(duì)于盤(pán)間空隙的定向。已知有多種導(dǎo)向套筒適合與本發(fā)明一起使用，它們通常使用在手術(shù)過(guò)程中。導(dǎo)向套筒206可包括多個(gè)結(jié)構(gòu)部件，所述結(jié)構(gòu)部件適合促使脊椎的轉(zhuǎn)移以及選定的脊椎和用于完成脊椎手術(shù)的相關(guān)儀器的固定。所述結(jié)構(gòu)部件可包括諸如插入翅、銷(xiāo)(圖中未示出)和夾具(圖中未示出)。
可將本申請(qǐng)中敘述和/或揭示的植入物和相關(guān)的手術(shù)儀器作為成套的手術(shù)工具。成套的手術(shù)工具可以包括許多本文所述的植入物，包括具有不同尺寸的植入物，所述植入物可供不同年齡和尺寸的病人使用以及用于脊柱的不同脊椎附近的移植。相關(guān)的手術(shù)儀器包括切割工具、轉(zhuǎn)移器和導(dǎo)向套筒，其構(gòu)造和尺寸便于移植不同尺寸的植入物。
隨后將敘述本發(fā)明的脊柱固定或融合過(guò)程的多種非限制性的實(shí)施例。一種方法步驟的特征在于(a)使用工具180來(lái)切割脊椎V1、V2和盤(pán)2，以便為植入物110的移植作準(zhǔn)備，以及(b)將植入物110插在脊椎體V1’與V2’之間。下面將根據(jù)程序階段A-H來(lái)敘述將兩脊椎融合在一起的又一更具體的方法步驟(A) 外科醫(yī)生透露需要使用已知的外科技術(shù)來(lái)融合脊椎。如果該步驟處于腰部區(qū)域，外科醫(yī)生于是分離硬膜套筒以形成骨髓的延伸，然后執(zhí)行切開(kāi)術(shù)(discectomy)以提供用于盤(pán)空隙中的植入物110的空間。
(B)外科醫(yī)生從后面(后方)將本技術(shù)領(lǐng)域中已知的兩轉(zhuǎn)移器插在兩脊椎體V1、V2之間。相對(duì)于切開(kāi)術(shù)提供的空腔側(cè)向地插入轉(zhuǎn)移器，然后旋轉(zhuǎn)90°以使脊椎體伸展并且使盤(pán)的高度恢復(fù)。如果脊柱前彎的角度已被確定，則轉(zhuǎn)移器可包括錐形面以形成所需的角度。然后，卸下轉(zhuǎn)移器中的一個(gè)。
(C)然后外科醫(yī)生將切割工具180插在脊椎體V1與V2之間，以使表面202和204與圖13所示的脊椎終板相接觸。當(dāng)切割頭182正確地定位于皮質(zhì)終板的中心區(qū)域時(shí)，止動(dòng)件208與V1或V2的外表面鄰接，非切割部分200靠近V1和V2的內(nèi)皮質(zhì)骨壁。
(D)然后，外科醫(yī)生旋轉(zhuǎn)手柄188，致使切割頭182圍繞縱向軸線186旋轉(zhuǎn)。外科醫(yī)生通常僅通過(guò)局部旋轉(zhuǎn)來(lái)旋轉(zhuǎn)手柄188，以使切割邊緣194和196與相鄰終板的皮質(zhì)骨嚙合，然后改變方向以產(chǎn)生擺動(dòng)切割動(dòng)作。切割動(dòng)作將繼續(xù)到去除適當(dāng)數(shù)量的脊椎終板為止。當(dāng)非切割部分200正確地定位在相鄰脊椎V1和V2的內(nèi)皮質(zhì)骨部分之間時(shí)，第一切割邊緣194和第二切割邊緣196相等地切入終板244和246。終板246和248的剩余部分抵靠在非切割部分200和非旋轉(zhuǎn)軸206上。切割皮質(zhì)骨產(chǎn)生的骨碎片容納在第一臂190與第二臂192之間的空腔198中。
(E)然后，外科醫(yī)生使切割工具180從椎間空隙中退出。然后可以將位于空腔198中的骨碎片收集并且裝在植入物110的空腔124的內(nèi)部。
(F)外科醫(yī)生然后從脊椎體V1和V2的后方將先前裝填了成骨材料或骨碎片的植入物110移植在終板244與246之間。植入物110的定位可使弧形頂面120和底面122與終板244和246的切割部分嚙合，同時(shí)使終板244和246剩余的非切割部分抵靠在承壓面138和140上。另外，植入物110的第二終端部分上的承壓面154和156接觸相鄰脊椎的內(nèi)皮質(zhì)骨表面。植入物110可以呈扁平狀，以使側(cè)壁134和136接觸終板244和246的切割部分。此后，外科醫(yī)生圍繞其縱向軸線118使植入物110旋轉(zhuǎn)四分之一轉(zhuǎn)，以使其放置在壁134和136垂直于皮質(zhì)終板、其弧形頂面120和底面122與圖15所示的終板260和262的切割部分相接觸的位置。當(dāng)植入物110處于使其穩(wěn)定的最終位置時(shí)，移植骨或其它成骨材料與松質(zhì)部分接觸，促使骨融合。
(G)外科醫(yī)生然后卸下第二轉(zhuǎn)移器，并且重復(fù)階段(A)至(G)的先前順序，通過(guò)將其放置在與圖16所示的第一脊柱植入物110大致平行的位置，以便安裝一第二脊柱植入物110。
在其它實(shí)施例中，可預(yù)見(jiàn)的是如同本技術(shù)領(lǐng)域中的熟練人士所想到的那樣，可以改變、刪除、結(jié)合、重復(fù)或重新定序所述階段。借助非限制性的示例，本發(fā)明的方法步驟可使用一個(gè)或多個(gè)不同的工具，以便通過(guò)本發(fā)明的移植為脊柱的固定作準(zhǔn)備。在另一示例中，可使用本發(fā)明的工具來(lái)為植入物的手術(shù)位置作準(zhǔn)備。
本發(fā)明的范圍并非局限于所述實(shí)施例，它還包括處于所附權(quán)利要求書(shū)的范圍內(nèi)的多種變化。例如，承壓面138、140、154和156可具有任何形狀，例如曲面形或圓柱形，其終板244和246被相應(yīng)地切割，以使承壓面被定位于適當(dāng)?shù)奈恢?。此外，這些承壓面可以成對(duì)地互相連接，以構(gòu)成單個(gè)元件。此外，承壓面還可以包括多個(gè)結(jié)構(gòu)裝置，所述結(jié)構(gòu)裝置適于防止植入物110從椎間空隙中排出。
同樣，植入物110的本體112可包括任何形狀，最好是從終板接觸部分處突伸的保持邊緣。具體地說(shuō)，本體具有許多位于內(nèi)部空腔124中的小室。通常還應(yīng)當(dāng)注意的是，本發(fā)明的植入物110和工具180可以適合關(guān)于脊柱前彎、脊柱后彎或與脊椎終板平行的脊骨的幾何形狀。因而，本發(fā)明包括除腰椎以外的相鄰脊椎的應(yīng)用。相應(yīng)地，植入物和工具的切割部分可具有不同的形狀，例如圓柱形而不是大致呈描述的淚珠狀。同樣，可使用任何本技術(shù)領(lǐng)域中的熟練人士所想到的其它材料來(lái)填充工具180預(yù)制的脊柱空隙，以代替所揭示的植入物110的使用。
根據(jù)其它實(shí)施例，本文所述的植入物可以部分或全部地使用有助于骨合成的、多孔的可復(fù)原或其它可再吸收的材料來(lái)構(gòu)成。該實(shí)施例包括(a)根據(jù)上述幾何形狀完全由可再吸收或可復(fù)原的材料制成的植入物；(b)整個(gè)中心部分由可再吸收或可復(fù)原的材料制成的植入物；(c)中心部分的周緣由金屬或其它材料制成、內(nèi)部由有助于骨合成的材料制成的植入物，該材料最初為固體、糊狀或液體狀態(tài)。本發(fā)明的植入物110最好設(shè)置在生物相容的金屬中，例如鈦或手術(shù)用鋼。
本發(fā)明考慮到本技術(shù)領(lǐng)域中的熟練人士所想到的修改。在不背離本發(fā)明的精神的情況下，還將考慮可以改變、重新設(shè)置、代替、刪除、復(fù)制、結(jié)合本發(fā)明實(shí)施的方法，或加入本技術(shù)領(lǐng)域中的熟練人士所想到的其它方法。另外，如同本技術(shù)領(lǐng)域中的熟練人士所想到的那樣，可以改變、重新設(shè)置、代替、刪除、復(fù)制或結(jié)合這些方法中的多種時(shí)期、步驟、程序、技術(shù)、階段和操作。如果專(zhuān)門(mén)且單獨(dú)指出各單獨(dú)出版物、專(zhuān)利或?qū)＠暾?qǐng)作為參考，則將全文援引本說(shuō)明書(shū)中引證的所有出版物、專(zhuān)利和專(zhuān)利申請(qǐng)作為參考。
雖然在附圖和前面的敘述中詳細(xì)地圖示并敘述了本發(fā)明，但在性質(zhì)上應(yīng)將其考慮成示意性的，而不是限制性的，應(yīng)予理解的是，示出并敘述的只是較佳實(shí)施例，在本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)范圍內(nèi)的所有變化和修改都要求受保護(hù)。
權(quán)利要求
1.一種用于插在一第一脊椎與一第二脊椎之間的植入物，所述第一脊椎具有一第一皮質(zhì)骨終板，所述第二脊椎具有一第二皮質(zhì)骨終板，其中，所述植入物包括一第一終端部分，所述第一終端部分形成一第一承壓面，所述第一承壓面基本呈平面，并且適于抵靠在所述第一皮質(zhì)骨終板上；以及一相對(duì)的第二承壓面，所述第二承壓面基本呈平面，并且適于抵靠在所述第二皮質(zhì)骨終板上；一與所述第一終端部分相對(duì)的第二終端部分，所述第二終端部分形成一第三承壓面，所述第三承壓面適于抵靠在所述第一皮質(zhì)骨終板上；以及一第四承壓面，所述第四承壓面適于抵靠在所述第二皮質(zhì)骨終板上；以及一細(xì)長(zhǎng)的本體，所述本體包括從所述第一終端部分向所述第二終端部分延伸的一中心部分，所述本體限定一縱向軸線，并且具有一上承壓面和一下承壓面，其中，所述上承壓面和第二下承壓面都是沿縱向軸線的曲面。
2.如權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，所述本體形成一用于容納成骨材料的空腔。
3.如權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，所述第一承壓面和所述第二承壓面包括一防排出裝置。
4.如權(quán)利要求3所述的植入物，其特征在于，所述防排出裝置包括橫過(guò)縱向軸線的脊。
5.如權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，所述第三承壓面和所述第四承壓面包括一防排出裝置。
6.如權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，所述第三和第四承壓面是曲面。
7.如權(quán)利要求2所述的植入物，其特征在于，所述上承壓面和所述下承壓面各自包括一進(jìn)入所述空腔的開(kāi)口以及一連續(xù)的周長(zhǎng)表面。
8.如權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，所述上承壓面和所述下承壓面適合與所述第一和第二脊椎的松質(zhì)骨部分嚙合。
9.如權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，將所述上承壓面構(gòu)造成與所述第一皮質(zhì)骨終板相配合，而將所述下承壓面構(gòu)造成與所述第二皮質(zhì)骨終板相配合。
10.如權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，所述第一承壓面和所述第二承壓面相隔一第一距離，而所述第三承壓面與所述第四承壓面相隔一第二距離，所述第二距離大于所述第一距離。
11.一種用于插在一第一脊椎和一第二脊椎之間的植入物，所述第一脊椎具有一大致垂直延伸的第一周緣壁和一第一皮質(zhì)骨終板，所述第二脊椎具有一大致垂直延伸的第二周緣壁和一第二皮質(zhì)骨終板，其中，所述植入物包括一第一終端部分，所述第一終端部分形成一第一承壓面，所述第一承壓面適于抵靠在所述第一周緣壁附近的一部分皮質(zhì)骨終板上；以及一相對(duì)的第二承壓面，所述第二承壓面適于抵靠在所述第二周緣壁附近的一部分第二皮質(zhì)骨終板上；一細(xì)長(zhǎng)本體，所述本體包括從所述第一終端部分向所述第二終端部分延伸的一中心部分，所述中心部分形成一縱向軸線，并且具有一上承壓面和一下承壓面，其中，所述上承壓面和所述下承壓面是沿縱向軸線的曲面；一第二終端部分，所述第二終端部分與所述第一終端部分相對(duì)，并且具有從所述第一上承壓面向所述第二承壓面延伸的一插入面，其中，所述插入面的設(shè)置便于將所述植入物插在所述第一脊椎與所述第二脊椎之間。
12.如權(quán)利要求11所述的植入物，其特征在于，所述本體形成一用于容納成骨材料的空腔。
13.如權(quán)利要求11所述的植入物，其特征在于，所述第一承壓面和所述第二承壓面包括至少一防排出裝置。
14.如權(quán)利要求13所述的植入物，其特征在于，所述防排出裝置包括橫過(guò)縱向軸線的脊。
15.如權(quán)利要求11所述的植入物，其特征在于，所述第一承壓面和所述第二承壓面基本呈平面。
16.如權(quán)利要求11所述的植入物，其特征在于，所述第二終端部分包括一第三承壓面，所述第三承壓面可抵靠在所述第一周緣壁附近的一部分皮質(zhì)骨終板上；以及一相對(duì)的第四承壓面，所述第四承壓面適于抵靠在所述第二周緣壁附近的一部分第二皮質(zhì)骨終板上。
17.如權(quán)利要求16所述的植入物，其特征在于，所述第三承壓面和所述第四承壓面包括一防排出裝置。
18.如權(quán)利要求16所述的植入物，其特征在于，所述第三和第四承壓面是曲面。
19.如權(quán)利要求11所述的植入物，其特征在于，所述上承壓面和所述下承壓面包括進(jìn)入空腔的開(kāi)口。
20.如權(quán)利要求11所述的植入物，其特征在于，所述上承壓面和所述下承壓面適合與所述第一和第二脊椎的松質(zhì)骨嚙合。
21.如權(quán)利要求11所述的植入物，其特征在于，將所述上承壓面構(gòu)造成與所述第一皮質(zhì)骨終板相配合，而將所述下承壓面構(gòu)造成與所述第二皮質(zhì)骨終板相配合。
22.一種用于插在具有一皮質(zhì)骨終板的一第一脊椎與具有一第二皮質(zhì)骨終板的一第二脊椎之間的工具，其中，所述工具包括與細(xì)長(zhǎng)軸相連的一近端手柄，所述手柄被構(gòu)造成圍繞所述工具的縱向軸線旋轉(zhuǎn)；一外部套筒，所述套筒位于所述手柄和貫穿導(dǎo)管的軸的附近，并且被構(gòu)造成相對(duì)其旋轉(zhuǎn)；一切割部分，所述切割部分固定在圍繞其旋轉(zhuǎn)的所述軸上，所述切割部分包括一對(duì)大致平行的相對(duì)表面，每一表面具有一第一弧形切割邊緣和一相對(duì)的第二弧形切割邊緣；以及一非切割部分，所述非切割部分固定于所述切割部分和所述手柄的遠(yuǎn)端，其中，將所述非切割部分構(gòu)造成對(duì)準(zhǔn)所述第一脊椎的皮質(zhì)骨終板與所述第二脊椎的皮質(zhì)骨終板之間的所述切割部分。
23.如權(quán)利要求22所述的工具，其特征在于，所述外部套筒包括至少一止動(dòng)件，所述止動(dòng)件抵靠在所述第一或第二脊椎上，以限制所述工具插在所述第一與第二脊椎之間的深度。
24.如權(quán)利要求22所述的工具，其特征在于，所述切割部分的所述第一和第二表面形成在其間的一空腔。
25.如權(quán)利要求22所述的工具，其特征在于，所述第一和第二脊椎具有一前方部分和一后方部分，而所述第一和第二弧形切割邊緣適合將皮質(zhì)骨保持在所述第一和第二脊椎的所述前方和后方部分。
26.如權(quán)利要求22所述的工具，其特征在于，所述切割部分和所述非切割部分適合將所述第一和第二切割邊緣定位在所述第一和第二表面上，以便從所述第一和第二脊椎中去除數(shù)量基本相等的骨。
27.一種治療具有脊柱變形的病人的方法，其中，所述病人具有一第一脊椎和一第二脊椎，所述第一脊椎具有一大致垂直延伸的第一周緣壁和一第一皮質(zhì)骨終板，所述第二脊椎具有一大致垂直延伸的第二周緣壁和一第二皮質(zhì)骨終板，所述方法包括選擇具有細(xì)長(zhǎng)本體的脊柱植入物，所述本體從所述第一終端部分向所述第二終端部分延伸，所述本體形成一縱向軸線，并且具有一上頂面和一下頂面，所述表面是沿縱向軸線的曲面，其中，所述第一上頂面和第二下頂面是沿縱向軸線的曲面，其中，所述植入物包括第一承壓面，所述第一承壓面適于抵靠在所述第一周緣壁附近的一部分第一皮質(zhì)骨終板上；以及第二承壓面，所述第二承壓面適于抵靠在所述第二周緣壁附近的第二皮質(zhì)骨終板上；通過(guò)手術(shù)將所述植入物移植在所述第一脊椎與所述第二脊椎之間。
28.如權(quán)利要求27所述的方法，其特征在于，所述方法包括使用具有切割部分的工具來(lái)去除一部分第一皮質(zhì)骨終板和一部分第二皮質(zhì)骨終板，所述切割部分包括一對(duì)大致平行的相對(duì)表面，每一表面具有對(duì)應(yīng)于所述植入物的頂面的一第一弧形切割邊緣以及對(duì)應(yīng)于所述植入物的底面的一相對(duì)的第二弧形切割邊緣。
29.如權(quán)利要求1所述的植入物，其特征在于，所述植入物由合成材料構(gòu)成。
30.如權(quán)利要求11所述的植入物，其特征在于，所述植入物由合成材料構(gòu)成。
31.如權(quán)利要求27所述的植入物，其特征在于，可以從以下組群中選擇構(gòu)成所述脊柱植入物的材料鈦、化合物、陶瓷、骨、不銹鋼和手術(shù)用鋼。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于促使相鄰脊椎融合并且恢復(fù)正常的盤(pán)高度的脊柱植入物(110)。脊柱植入物(110)包括一上、下表面(120、122),所述表面適合與脊椎體中的松質(zhì)骨組織嚙合。脊柱植入物還包括至少兩相對(duì)的承壓面(138、140),所述承壓面適于抵靠在相鄰脊椎的終板中的皮質(zhì)骨組織上。本發(fā)明還提供了一種預(yù)制椎間空隙以容納脊柱植入物的儀器,以及用于需要進(jìn)行脊柱矯正手術(shù)的病人的技術(shù)。
文檔編號(hào)A61L27/00GK1379645SQ00814533
公開(kāi)日2002年11月13日 申請(qǐng)日期2000年10月18日 優(yōu)先權(quán)日1999年10月19日
發(fā)明者劉明巖, D·肖邦, 漢斯－約爾格·邁澤爾 申請(qǐng)人:Sdgi控股股份有限公司