專(zhuān)利名稱(chēng)：帶有多腔連接器的傷口抽吸裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種設(shè)備，該設(shè)備用于對(duì)傷口進(jìn)行負(fù)壓治療。負(fù)壓治療的原理是基于這樣一個(gè)事實(shí)，即對(duì)一個(gè)敞開(kāi)的傷口連續(xù)地或間歇地進(jìn)行抽吸，便可能由于刺激了傷口停滯區(qū)域的血液流動(dòng)而促使傷口較快愈合。這種治療方法現(xiàn)在已經(jīng)被大家接受作為一種高效的途徑來(lái)對(duì)褥瘡、潰瘍、局部深度燒傷及手術(shù)后傷口不能快速愈合的病人進(jìn)行治療以改善其傷口的愈合。
PCT專(zhuān)利申請(qǐng)WO 96/05873描述了一種對(duì)傷口進(jìn)行負(fù)壓治療的設(shè)備，該設(shè)備包括一個(gè)與吸入管相連的多孔墊以及設(shè)在抽吸裝置和多孔墊之間的容器，該容器是用來(lái)收集傷口滲出物的。英國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)9623743.3(公布號(hào)No.2307180)又公開(kāi)了上述PCT申請(qǐng)所述設(shè)備的一改進(jìn)，該設(shè)備感受作用到傷口部位上的實(shí)際壓力。盡管上述申請(qǐng)中的設(shè)備能有效地工作，但當(dāng)需要將從病人上斷開(kāi)和再連接吸入管時(shí)存在一些實(shí)際應(yīng)用中缺點(diǎn)。
本發(fā)明提供一種經(jīng)過(guò)改進(jìn)的設(shè)備，其包括一簡(jiǎn)便的系統(tǒng)以用于吸入管線與傷口部位連接和斷開(kāi)。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種用于對(duì)傷口進(jìn)行負(fù)壓治療的設(shè)備，其包括一用來(lái)作用于傷口的多孔墊；一連接多孔墊與負(fù)壓源的吸入管；一用于收集傷口滲出液的容器，其設(shè)在多孔墊與負(fù)壓源之間；以及一可快速斷開(kāi)的連接器，其將通向多孔墊的吸入管的第一部段與通向該容器的第二部段連接起來(lái)，該連接器包括兩個(gè)可分離的且不可互換的部分，吸入管的該第一部段包括一多腔管，其中一個(gè)腔設(shè)置成用來(lái)對(duì)多孔墊進(jìn)行抽吸，而另一個(gè)腔設(shè)置成用來(lái)監(jiān)測(cè)壓力，該多腔管在一端處固定地連接到容器上，而在另一端處固定地連接到該可分離的部分的其中一個(gè)上，該可分離部分包括密封裝置，由此各個(gè)腔以氣密的方式連接到吸入管的該第二部段上。
優(yōu)選的是，連通到多孔墊上的管部段也是多腔管，并且該多腔管也固定地連接到可分離的連接器部分和適配器上，該適配器與多孔墊密封連接。
這里的術(shù)語(yǔ)“固定地連接”的意味著，所述部件彼此連接成，如果不將連接部件中的一個(gè)或兩個(gè)都破壞則不能將其拆開(kāi)。連接器的各個(gè)部分以及吸入管通常由塑料材料制成，并且各部件可以用焊接或粘結(jié)劑來(lái)進(jìn)行固定地連接。一個(gè)簡(jiǎn)便的固定連接方法是使用部件的互溶劑。
本發(fā)明的一優(yōu)點(diǎn)是容器組件和固定地連接的吸入管僅與正確且配套的吸入管段和相關(guān)的多孔墊結(jié)合使用。因此，用來(lái)進(jìn)行抽吸的腔道的兩部段之間形成有適合且有效的密封，并且在一個(gè)管段中的“傳感”腔與另一個(gè)管段中的對(duì)應(yīng)“傳感”腔或與該管段中的“抽吸”腔將密封地連接起來(lái)。結(jié)果，可以對(duì)傷口部位及附近區(qū)域的壓力進(jìn)行可靠的監(jiān)測(cè)。
通過(guò)下面的描述及附圖，本發(fā)明的其它方面的內(nèi)容、特征及優(yōu)點(diǎn)將十分明顯，其中

圖1所示為本發(fā)明設(shè)備的局部示意圖；圖2所示為連接器的兩個(gè)可分離部分以及裝接在其上的多腔管的一部分；圖3所示為連接器的兩個(gè)部分裝配在一起時(shí)的情況；圖3a所示為圖3中所標(biāo)注部位的放大圖；圖4及5所示為連接器的兩個(gè)部分的不同方向的視圖；圖6所示為一種改型的連接器；圖7、7a及7b所示為一個(gè)三通連接器的透視圖；以及圖8a、8b、及8c所示為適配器的幾種改型以及將適配器與傷口部位密封相連的系統(tǒng)。
參見(jiàn)附圖，特別是從圖1中可見(jiàn)本發(fā)明的設(shè)備包括一個(gè)多孔墊1(例如敞開(kāi)孔聚合泡沫，諸如具有互連孔的聚氨酯或聚乙烯醇泡沫)，該墊1打算放到待治療傷口之中或之上。該多孔墊通過(guò)適配器3及吸入管2與一個(gè)諸如泵或真空罐的負(fù)壓源103相連，連接方式如前面提到的英國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No.2307180和我們的正在審理中的英國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No.9819678.5(公布號(hào)No.2329127)所述。適配器3優(yōu)選為具有如英國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No.9819678.5(公布號(hào)No.2329127)所述的構(gòu)造。多孔墊及適配器3使用如英國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No.2307130或No.2329127所述的手術(shù)單(surgical drape)以氣密的方式與傷口部位密封。吸入管2在一端4處與適配器3的管口部5固定連接。可以使用諸如焊接或粘結(jié)劑粘接等任何適用手段來(lái)實(shí)現(xiàn)端部4和管口部5之間的固定連接及密封。合適的做法是將一種用于適配器和吸入管材料的溶劑涂覆在吸入管的外表面上，并將該管子插入適配器以形成粘結(jié)劑的粘接。吸入管2的另一端和傷口滲出物容器6的進(jìn)口端7以適用的方式氣密地固定密封。吸入管2由兩個(gè)部分組成，這兩部分之間以連接器8來(lái)連通。連接器8包括兩個(gè)可分離的部分9及10，這使得病人可以容易地并快速地和設(shè)備的主體部分脫離開(kāi)，例如為了接受其它治療。將適配器3連接到連接器半部9的吸入管1的部段11完全地延伸進(jìn)入連接器半部9之內(nèi)，并以例如粘結(jié)劑粘接或焊接的方法將該部段密封于其中。因此，該管部段11在其兩端處都是密封的。
與此相似，吸入管2的第二部段12將連接器的半部分10和滲出物收集容器6相連，該第二部段12也密封在其相應(yīng)的連接器半部分10之內(nèi)。因此，適配器3和連接器8之間以及連接器8和容器6之間都不可能存在空氣泄漏。連接器8設(shè)計(jì)成當(dāng)其兩半部分組裝在一起時(shí)便能鎖定在密封狀態(tài)。連接器的構(gòu)造將在下面作更詳細(xì)的描述。
吸入管2的部段12是一多腔管，該多腔管具有一個(gè)用來(lái)對(duì)傷口部位進(jìn)行抽吸的中心腔道以及一個(gè)或多個(gè)用來(lái)感受傷口部位壓力的周邊腔道。共同未決的英國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No.9819678.5(公布號(hào)No.2329127)中描述了一些多腔管的實(shí)例。
部段11最好也是一多腔管。但也不是必須如此，特別是當(dāng)位于連接器半部分9和病人之間的部段11的長(zhǎng)度相對(duì)較短時(shí)。在這種情況下，從連接器8處感受到的壓力和從傷口部位感受到的壓力基本上相等。
在容器6處，中心腔道與管子20相連，該管子20經(jīng)由通道21連通到容器6的內(nèi)部。可以通過(guò)例如管子22對(duì)容器6進(jìn)行抽吸，以將抽吸作用施加到傷口部位上。一個(gè)或多個(gè)周邊腔道與周邊通道23連通，該周邊通道與腔室24相連。腔室24通過(guò)通道25連到傳感器10上，用于對(duì)連接器8處或傷口部位的壓力進(jìn)行測(cè)量。通道25還可連接一與大氣連通的閥門(mén)102，以釋放或減小傷口部位的負(fù)壓。通過(guò)打開(kāi)或不時(shí)地關(guān)閉閥門(mén)102，便可中斷或改變作用在傷口上的負(fù)壓。
管子22連接到負(fù)壓源，例如泵103。管子22上還連接有壓力傳感器104來(lái)檢測(cè)吸入管路中的壓力。
圖2到圖5更詳細(xì)地示出了連接器。
如圖2所示，連接器半部分9具有一肩部30，此肩部30進(jìn)入到連接器半部分10中的一個(gè)凹口內(nèi)，并緊靠O型圈31密封。連接器半部分10具有一管形的突出部32，該突出部32的尺寸設(shè)計(jì)成該突出部32能夠進(jìn)入多腔管11的中心腔道33，并且當(dāng)連接器8處于完全裝配狀態(tài)時(shí)一增大部分35在中心腔道33內(nèi)形成密封。連接器半部分10具有一些通道36，這些通道36的一端與多腔管的一個(gè)或多個(gè)周邊腔道37相連通，而另一端和中心突出部32外側(cè)空間38相通。
兩個(gè)半部分9及10在其封閉狀態(tài)中通過(guò)一卡口裝配件保持在一起，該卡口裝配件包括凸起部39及與之接合的槽口40。形成凸起部39和槽口40的相互接合表面確定成使兩個(gè)半部分9及10緊固在一起，以壓縮O型圈，并迫使增大部分35穩(wěn)固地進(jìn)入內(nèi)腔道33。圖3清楚地示出了裝配完成的狀態(tài)。由圖可見(jiàn)，當(dāng)裝配完成時(shí)，中心腔道33通過(guò)多腔管的二部分之間的中空突出部32得到連通，并且此腔道和與吸入管各部段中的周邊腔道37相連通的傳感器部分是完全隔開(kāi)的。
適于制作管子的材料包括聚氯乙烯，適于制作連接器的材料包括聚氯乙烯、聚丙烯和ABS?？梢越柚谥T如環(huán)己醇膠的溶劑膠或通過(guò)可紫外線固化的粘結(jié)劑組合物來(lái)將管子密封在連接器半部分內(nèi)。為了防止多腔管的部段11、12在拆卸時(shí)發(fā)生泄漏，連接器的兩個(gè)半部分在分離之前可在管子上夾上夾子50。
圖6所示為一個(gè)連接器的變型，該連接器在其兩個(gè)半部分分離時(shí)會(huì)自動(dòng)保持密封效果。該連接器和圖2及3所示的連接器基本相同，其不同點(diǎn)在于具有一橫截于多腔管的中心部分33或吸入管部11的整個(gè)開(kāi)口端部的橡膠膜16。連接器半部分10的突出部分32的形狀是具有一個(gè)能夠刺破橡膠膜60的尖端部61。該突出部分32具有一與其內(nèi)部連通的側(cè)向孔62。這樣，當(dāng)連接器的兩個(gè)部分9、10連接為一體時(shí)，該尖端部61便穿透橡膠膜60，并將吸入管11、12的兩個(gè)中心腔道連通。膜60設(shè)計(jì)成當(dāng)突出部分32抽出時(shí)可自動(dòng)密封的柔軟材料。于是，當(dāng)吸入管11從連接器半部分10上脫離開(kāi)時(shí)傷口滲出物就不會(huì)從管端泄漏出。
在一些情況中，例如對(duì)很大的傷口進(jìn)行治療或是需要對(duì)肢體的兩側(cè)同時(shí)進(jìn)行治療時(shí)，就適于使用分開(kāi)的多孔墊或是必須使用很大的多孔墊。在這種情況下，合適的是設(shè)置兩個(gè)適配器5，這兩個(gè)適配器5都通過(guò)吸入管11連接到抽吸裝置及滲出物容器6上。在這些情況下，不必分別地將管子連接到容器上，而可以設(shè)置一個(gè)Y形或T形的連接件，其中兩個(gè)管臂連接分開(kāi)的管子11以通向分開(kāi)的適配器，第三管臂則連接收集容器。圖7中示出了兩個(gè)Y形連接件。Y形連接件本體的三個(gè)管臂上各設(shè)置有一個(gè)可分離部件80或81，每個(gè)可分離部件都分別與一對(duì)應(yīng)部件相連接，該對(duì)應(yīng)部件與相應(yīng)管部段固定地連接。
連接器部件80和一多腔管部段相連，該多腔管部段的另一端和容器6密封地相連。連接器的其它部件可以和吸入管的其它管段固定連接，這些管段中的每一個(gè)連通到一適配器3上。對(duì)于一個(gè)大的傷口，可以設(shè)置兩個(gè)適配器來(lái)對(duì)同一個(gè)傷口進(jìn)行抽吸。盡管從Y形連接件連接到適配器的吸入管段可以是多腔管，但也不一定必須是多腔管，如果吸入管段是多腔管，這將使Y形連接件的構(gòu)造非常復(fù)雜。假使是這樣的話(huà)，雖然在傷口部位處感受的壓力是兩個(gè)適配器處壓力的平均值，但是它們通常充分地靠近以至于壓力差非常小。圖7a及7b十分清楚地示出了卡口裝配件的情況。
圖8a、8b及8c示出了將適配器組件密封到傷口上的布置方式。圖8a為適配器組件貼附到傷口200上的截面圖。一個(gè)例如聚氨脂泡沫材料的多孔包敷件1包扎在創(chuàng)腔內(nèi)，適配器3壓靠在包敷件1的表面上。由圖8a至8c可見(jiàn)，適配器凸緣301的下側(cè)面被突起部302覆蓋，這些突起部交叉地排列布置以便有助于流體能從大范圍的泡沫墊1上流入適配器的管口部5。適配器3及包敷件通過(guò)一層彈性體材料薄板303密封在創(chuàng)腔內(nèi)，這層彈性體材料薄板通過(guò)粘性的壓敏粘結(jié)劑貼在傷口200周?chē)钠つw304上。彈性體材料薄板303通常是聚氨酯薄膜，該薄板的一端面上整個(gè)地涂覆了粘結(jié)劑，從而使該薄板如粘接在病人皮膚上同樣地粘接在凸緣301的上表面上。
圖8b是從適配器上方觀察的平面圖，其示出了圍繞適配器的手術(shù)單(surgical drape)組件305。手術(shù)單組件和適配器的凸緣是透明的，因此可以看到突起部302。由圖8c可以清楚地看到手術(shù)單組件包括三層薄板材料。手術(shù)單組件的最下層306是一層涂有脫離劑的較硬的材料薄板，這層材料薄板輕度地粘貼在手術(shù)單307本身的涂有粘結(jié)劑的下端面上。后者材料是一種很薄而柔軟的彈性體材料。一層較厚的加強(qiáng)層308覆蓋在手術(shù)單層307上。層307和層308具有供適配器管口部5通過(guò)的孔。使用時(shí)，先將泡沫墊1放入傷口，再揭去脫離層306并將手術(shù)單的粘接劑面粘貼到墊1周?chē)钠つw上，以形成氣密密封。加強(qiáng)層308可在手術(shù)單粘貼到皮膚上之前、同時(shí)、或之后揭去。較厚材料的操作條310裝接在手術(shù)單層的端部和加強(qiáng)層的端部，以助于將手術(shù)單粘貼到皮膚上以及便于將加強(qiáng)層從手術(shù)單上揭下。在達(dá)到密封效果以后，便可從手術(shù)單層上除去操作條310，穿孔311便是為此而設(shè)置的。
權(quán)利要求
1.一種用于對(duì)傷口進(jìn)行負(fù)壓治療的設(shè)備，其包括一應(yīng)用到傷口上的多孔墊；一連接多孔墊與負(fù)壓源的吸入管；一用于收集傷口滲出液的容器，其設(shè)在多孔墊與負(fù)壓源之間；以及一可快速斷開(kāi)的連接器，其將通向多孔墊的吸入管的第一部段與通向所述容器的第二部段連接起來(lái)，所述連接器包括兩個(gè)可分離的且不可互換的部分，吸入管的所述第二部段包括一多腔管，其中一個(gè)腔設(shè)置成用來(lái)對(duì)多孔墊進(jìn)行抽吸，而另一個(gè)腔設(shè)置成用來(lái)監(jiān)測(cè)壓力，所述多腔管在一端處固定地連接到容器上，而在另一端處固定地連接到所述可分離的部分的其中一個(gè)上，所述可分離部分包括密封裝置，由此各個(gè)腔以氣密的方式連接到吸入管的所述第一部段上。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，吸入管的所述第一部段也是一多腔管，并且所述可分離的部分及密封裝置以基本上氣密的方式將第二部段中的腔分別地和第一部段中的相應(yīng)腔連接起來(lái)。
3.如權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其特征在于，吸入管的第一部段在一端處固定地連接到一適配器上，該適配器具有一應(yīng)用于所述墊的凸緣部分和一固定地連接到吸入管的所述第一部段上的管狀部分。
4.如上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，可分離的部分包括卡口裝配件的相應(yīng)部分，其用于連接和斷開(kāi)。
5.如上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，與吸入管的一個(gè)部段連接的可分離部分的其中一個(gè)部分包括一個(gè)管狀突出部，該突出部適于延伸進(jìn)入吸入管的另一部段的腔中并以密封的方式與該腔接合。
全文摘要
公開(kāi)了一種用于對(duì)傷口部位施加負(fù)壓以促進(jìn)傷口愈合設(shè)備。該設(shè)備包括一用來(lái)作用于傷口的多孔墊；一連接多孔墊與負(fù)壓源的吸入管；一用于收集傷口滲出液的容器，其設(shè)在多孔墊與負(fù)壓源之間；以及一可快速斷開(kāi)的連接器，其將通向多孔墊的吸入管的第一部段與通向該容器的第二部段連接起來(lái)，該連接器包括不可互換的兩個(gè)可分離的部分，吸入管的該第一部段包括一多腔管，其中一個(gè)腔設(shè)置用來(lái)對(duì)多孔墊進(jìn)行抽吸，而另一個(gè)腔設(shè)置用來(lái)監(jiān)測(cè)壓力，該多腔管在一端處固定地連接到容器上，而在另一端處固定地連接到該可分離的部分的其中一個(gè)上，該可分離部分包括密封裝置，由此各個(gè)腔以氣密的方式連接到吸入管的該第二部段上。
文檔編號(hào)A61M27/00GK1420792SQ00818238
公開(kāi)日2003年5月28日 申請(qǐng)日期2000年11月8日 優(yōu)先權(quán)日1999年11月9日
發(fā)明者K·P·赫頓 申請(qǐng)人:Kci醫(yī)療有限公司