專利名稱：陰道窺器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種陰道窺器，它包括兩個(gè)匙片以構(gòu)成一個(gè)匙片組件，并且-用于插入陰道中；-是細(xì)長(zhǎng)的；以及-定位成彼此并靠和相對(duì)；位于匙片組件一端的其中一個(gè)匙片設(shè)有兩個(gè)本體，該兩個(gè)本體與上述一個(gè)匙片一起形成一個(gè)基本上為U形截面的殼體，另一個(gè)匙片容納在上述本體之間，從而可相對(duì)于該一個(gè)匙片鉸接。
眾所周知，普通執(zhí)業(yè)者、婦科學(xué)家將窺器用作醫(yī)療器械，目前還延伸到醫(yī)生的助手(下面在本文中稱作醫(yī)師)，例如用于制備涂片和培養(yǎng)基，并調(diào)查避孕器具如螺管的定位。
已知的窺器的缺點(diǎn)在于，它們的人類工程學(xué)通常不是婦女友好的，操作手柄和/或操作手妨礙了向內(nèi)的視線，且窺器不適于自我檢查。
婦女友好的人類工程學(xué)首先體現(xiàn)在窺器的插入方式上。插入是通過(guò)將處于關(guān)閉位置的匙片以一個(gè)角度滑入陰道中，然后轉(zhuǎn)動(dòng)四分之一周而完成的。實(shí)踐中，在該操作過(guò)程中，突出的操作手柄或其它外部元件，如醫(yī)師的手，與大腿、臀部和/或婦女身體的其它部位接觸，這是令人不愉快的。其次，窺器具有兩個(gè)操作手柄，該兩個(gè)操作手柄彼此固定在一起而在擴(kuò)張位置以一定的靈活性固定匙片表面，之后可以松開窺器的被抓持的操作手柄。婦女還發(fā)現(xiàn)這個(gè)固定位置令人不愉快。第三，婦女在檢查過(guò)程中難以“看到情況怎樣”。這是因?yàn)榭吹哪芰κ艿剿幬恢玫淖璧K。如果婦女不用額外努力就能夠很容易地跟隨檢查，則是更受婦女歡迎的。婦女能夠通過(guò)固定在窺器上或者由醫(yī)師或婦女自己抓持和定向的窺鏡來(lái)觀察。但實(shí)踐中，這種情況只有當(dāng)婦女或醫(yī)師兩手都自由時(shí)才能實(shí)現(xiàn)。另外，由于鏡和/或手阻礙了醫(yī)師向內(nèi)的視線，還會(huì)暫時(shí)不能檢查。實(shí)踐中，以這種方式使用窺鏡導(dǎo)致對(duì)于婦女可怕因而不愉快的情形。
根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)，試圖通過(guò)將操作手柄放置成與匙片成30°到60°幅度數(shù)量級(jí)的角度，和/或在匙片中形成一個(gè)視線開口，通過(guò)該視線開口可獲得視線。但這對(duì)于婦女友好性來(lái)講是更加不利的?？傊?，一方面，當(dāng)插入窺器時(shí)操作手柄和醫(yī)師的手與婦女的身體部位接觸的危險(xiǎn)增加了，另一方面，在匙片已經(jīng)固定在擴(kuò)張位置之后，操作手柄相對(duì)于婦女身體以一個(gè)角度突出，發(fā)現(xiàn)這是極其令人不愉快的。此外，由于操作手柄的這種定位，婦女幾乎不能或者不能自己操作操作手柄?？傊?，為了抓住操作手柄，她不得不用她的一個(gè)手臂、手腕和手在不自然和不舒服的位置從后面經(jīng)過(guò)其中一個(gè)大腿去夠，這實(shí)際上幾乎是不可能的。另外，婦女仍不得不在操作手柄上施加擠壓運(yùn)動(dòng)，其一側(cè)與她的大腿或臀部接觸，結(jié)果在插入和取出窺器過(guò)程中的任何時(shí)刻，她的手、腕和/或下臂仍阻礙了她向內(nèi)的視線，而在該過(guò)程中對(duì)于陰道內(nèi)部和陰道口有一個(gè)不受阻礙的視線是很重要的。
另外還發(fā)現(xiàn)，由于下面的原因，現(xiàn)有技術(shù)中已知的窺器不適于自我檢查
-首先，在檢查過(guò)程中婦女不能用她的一個(gè)手臂支承她自己，因?yàn)樗枰脙芍皇謥?lái)操作匙片和/或用于相對(duì)于彼此固定匙片的保持裝置。
-其次，即使一只手足以用來(lái)操作匙片，操作手柄也必須位于一個(gè)不自然和不舒服的位置，實(shí)際上是不可能的。
-第三，即使一只手足以用來(lái)操作匙片，在完成擴(kuò)張匙片所必須的擠壓運(yùn)動(dòng)時(shí)手或手柄也會(huì)阻礙向內(nèi)視線。
-第四，當(dāng)插入和操作窺器時(shí)，手阻礙了通過(guò)所安裝的鏡的視線。
用婦科椅可以在或大或小程度上克服這些缺點(diǎn)中的一個(gè)或多個(gè)，但例如在家里自我檢查的情況下，沒有婦科椅，因此這些缺點(diǎn)還是不能克服。
前序中所述類型的陰道窺器尤其在DE-A 74364、US-A 3324850、US-A 5072720和US-A 5052372中公開。這種窺器大致插入或者至少部分插入陰道中一個(gè)位置，在該位置相對(duì)于匙片的縱向方向旋轉(zhuǎn)然后轉(zhuǎn)動(dòng)90°進(jìn)入使用位置。然后匙片必須擴(kuò)張并固定在擴(kuò)張位置，以將窺器保持在陰道中的位置。當(dāng)窺器的匙片還沒有擴(kuò)張或者還沒有充分?jǐn)U張時(shí)，操作者必須用手將窺器保持到位，因?yàn)殛幍乐械募∪饨M織在已經(jīng)插入陰道中的窺器上施加一個(gè)試圖排出窺器的力。當(dāng)匙片充分?jǐn)U張后，這些匙片用作抵消排出的阻力元件。
US3769980中公開了一種窺器，它具有裝配在匙片端部的由柔性或至少半柔性材料制成的附件。當(dāng)匙片擴(kuò)張時(shí)，這些柔性附件確保陰道壁成弧形形狀(文字上稱“拱形”)，使頸部朝陰道壁移動(dòng)。但這要求匙片相對(duì)于彼此鉸接的鉸接點(diǎn)位于身體外部較長(zhǎng)距離，從而能夠拉伸陰道口而實(shí)現(xiàn)“拱形”效果。這對(duì)于完成(早期)流產(chǎn)可能是可以接受的，但對(duì)于病人是不舒服的，因此對(duì)于正常檢查用途和采集涂片是不需要的。
本發(fā)明的目的首先是提供一種陰道窺器，它更易于使用，并改進(jìn)了在使用過(guò)程中的搬運(yùn)特性。
上述目的是根據(jù)本發(fā)明而實(shí)現(xiàn)的，其中U形殼體的外部成形為-使得在將匙片插入陰道中之后上述殼體能夠容納在陰道口中；及-至少當(dāng)匙片位于它們基本上靠在一起的位置時(shí)，上述殼體可通過(guò)位于，特別是圍繞陰道口的肌肉組織而保持在陰道口中的位置。位于陰道口的肌肉組織特別包括肛門外括約肌以及球海綿體肌的左側(cè)和右側(cè)部分。構(gòu)成一部分盆腔(pelvic floor)表層肌肉的球海綿體肌在頂部與恥骨(恥骨聯(lián)合)連接，在底部與肛門外括約肌相連。球海綿體肌的左側(cè)和右側(cè)部分與肛門外括約肌一起形成環(huán)繞陰道口的肌肉組織肉質(zhì)環(huán)。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，如果上述殼體具有適當(dāng)?shù)某叽绾托螤睿摷∪饨M織肉質(zhì)環(huán)能夠?qū)⒈景l(fā)明的陰道窺器的殼體保持在陰道中的位置。如果上述殼體具有適當(dāng)尺寸，它將能夠僅通過(guò)拉伸該肌肉組織肉質(zhì)環(huán)而經(jīng)過(guò)該肌肉組織肉質(zhì)環(huán)。結(jié)果，當(dāng)殼體位于環(huán)中時(shí)，該肌肉組織肉質(zhì)環(huán)將在殼體上施加一個(gè)作用力，在殼體具有本領(lǐng)域技術(shù)人員明白的適當(dāng)形狀的情況下，該反作用力將基本上在插入方向?qū)б?，也就是說(shuō)，進(jìn)入陰道中或者朝尿道口，從而將陰道窺器固定在陰道口中，而不是再次排出窺器。還可以設(shè)想，將殼體成形并設(shè)置在窺器上這樣一個(gè)位置，使得當(dāng)窺器插入時(shí)，上述殼體穿過(guò)或者至少基本上穿過(guò)肌肉組織肉質(zhì)環(huán)，因而為了從陰道中取出窺器，必須首先拉伸該環(huán)，因而避免了窺器無(wú)意間從陰道中自動(dòng)排出。
現(xiàn)有技術(shù)中知道的窺器具有由于外部突起而不能插入或者不能充分插入陰道口中的殼體，和/或殼體或窺器設(shè)有外表面，從窺器的縱向方向觀察，這些外表面朝窺器的外端發(fā)散，構(gòu)成了試圖排出窺器的力的配合表面，由于陰道肌肉的彈性特性，該力施加在已經(jīng)插入的窺器上。
關(guān)于將本發(fā)明的窺器保持在陰道口中的位置，需要指出的是，這可通過(guò)拉伸陰道口中的肌肉組織而被動(dòng)進(jìn)行，或者通過(guò)張緊該肌肉組織而主動(dòng)進(jìn)行，這可通過(guò)張緊盆腔的肌肉而很容易地實(shí)現(xiàn)。
可通過(guò)多種方式構(gòu)造殼體，以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明尋求的保持效果，這個(gè)事實(shí)對(duì)于具備人體解剖學(xué)知識(shí)的本領(lǐng)域人員將是清楚的，此外還參照附圖中給出的示意性實(shí)施例而作了圖示。有了這種設(shè)置，基本上為U形的殼體可以在U形臂的自由端打開和關(guān)閉。另外，該基本上為U形的殼體還可以部分打開和部分關(guān)閉，殼體還可成形為在準(zhǔn)備擴(kuò)張的固定位置，部分殼體從陰道中伸出。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)有利實(shí)施例，該殼體在底側(cè)設(shè)有至少一個(gè)表面，該表面在其外部方向相對(duì)于窺器的縱向方向成錐形，當(dāng)窺器位于已經(jīng)插入陰道中并準(zhǔn)備使用的位置時(shí)，也就是說(shuō)，當(dāng)匙片位于它們已經(jīng)靠在一起的位置(或者當(dāng)匙片位于未擴(kuò)張位置)時(shí)，肛門外括約肌和/或球海綿體肌能夠配合在該表面上，從而在上述錐形表面上施加一個(gè)將窺器推入陰道中的壓力。本文中，殼體的底側(cè)指的是當(dāng)窺器準(zhǔn)備使用時(shí)的位置，也就是說(shuō)，匙片可以擴(kuò)張的位置。如果使用在底側(cè)基本上打開的U形殼體(即形狀為底部朝上的U形殼體)，則最好有兩個(gè)這樣的錐形表面，也就是說(shuō)，在每個(gè)U形臂的底側(cè)上的一個(gè)錐形表面。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)有利實(shí)施例，該至少一個(gè)錐形表面可形成位于殼體底側(cè)的凹痕的一部分。有了這種設(shè)置，該凹痕最好具有與肛門外括約肌的上部輪廓相匹配的形狀。然后當(dāng)窺器位于插入位置時(shí)肛門外括約肌能夠配合在該凹痕中，因而將窺器保持到位。在該位置，一方面，將在窺器上施加一個(gè)朝陰道導(dǎo)向的壓力，另一方面，將在窺器上施加一個(gè)導(dǎo)向陰道外部的力，但由于肛門外括約肌位于凹痕中，將提供一個(gè)抵消窺器排出的阻力。
根據(jù)另一個(gè)有利實(shí)施例，殼體外部可設(shè)置一個(gè)在殼體的至少一部分周邊上延伸的頸縮，當(dāng)窺器已經(jīng)插入陰道中并位于準(zhǔn)備擴(kuò)張的位置時(shí)，環(huán)繞陰道口延伸的肌肉組織可配合在該頸縮中。就像在具有上述凹痕的實(shí)施例中的情況那樣，有了這種設(shè)置，提供了抵消排出的阻力，因?yàn)榧∪饨M織能夠像一根在凹痕中拉緊的繩那樣原樣放置。優(yōu)選地，該凹痕在殼體的整個(gè)周邊上延伸。
根據(jù)本發(fā)明的陰道窺器的殼體原理上可呈現(xiàn)多種形狀，但鑒于婦女身體解剖學(xué)，最好具有一個(gè)截面為橢圓形的輪廓，并能夠在背離匙片的本體端部打開。
根據(jù)另一個(gè)有利實(shí)施例，根據(jù)本發(fā)明的陰道窺器僅設(shè)有一個(gè)單獨(dú)的操作手柄，當(dāng)窺器插入后，該操作手柄形成突出到外部的另一個(gè)匙片的延伸。只需要一只手來(lái)操作這種陰道窺器，另外，這只手還可以很容易地是窺器已經(jīng)插入或者正在插入其中的婦女的手。由于該婦女只需要一只手來(lái)自己插入和操作窺器，這只手能夠以對(duì)于身體自然而輕松的方式抓住操作手柄，另一只手可留下用于支承，結(jié)果使用者能夠完成自我檢查。
總之，本文中可以說(shuō)明的是，如果使用者能夠用一只手插入和操作窺器而不需要另一只手的幫助，且最好同時(shí)不會(huì)對(duì)正在擴(kuò)張或者已經(jīng)擴(kuò)張的體腔，在這種情況下是陰道的向內(nèi)視野造成阻礙，則這種窺器就是適合的。
特別是在自我檢查的情況下，如果其中一個(gè)匙片是上匙片，也就是說(shuō)，如果設(shè)有操作手柄的另一個(gè)匙片是下匙片，則會(huì)相當(dāng)有利于窺器的操作，只需要向上拉動(dòng)操作手柄來(lái)擴(kuò)張匙片，這是使用者，也就是進(jìn)行自我檢查的婦女能夠很容易地用一個(gè)或兩個(gè)手指完成的。
為有利于自我檢查，根據(jù)本發(fā)明同樣有利的是，操作手柄設(shè)有一個(gè)可以有選擇地拆卸的鏡裝置，該鏡裝置導(dǎo)向成或者可以定向成當(dāng)匙片擴(kuò)張時(shí)，窺器插入其中的婦女能夠看到陰道內(nèi)部。但必須指出，這個(gè)實(shí)施例不僅特別適于自我檢查，而且適用于例如由婦科學(xué)家或執(zhí)業(yè)者進(jìn)行檢查的情況，因?yàn)樵谶@種情況下，在陰道檢查過(guò)程中，病人同樣能夠與婦科學(xué)家或普通執(zhí)業(yè)者一起觀察。
為了進(jìn)一步有利于自我檢查或者由醫(yī)師進(jìn)行檢查，根據(jù)本發(fā)明有利的是，操作手柄設(shè)有可以有選擇地拆卸的在匙片方向定向的照明裝置。有了這種設(shè)置，可以很容易地將光源定位在需要向內(nèi)觀察的區(qū)域外部，并通過(guò)一個(gè)可選擇地能夠彎曲的光線導(dǎo)引件將光線向內(nèi)導(dǎo)引。這種導(dǎo)引件可以是一個(gè)軟管或者管狀元件或鏡，但也可以是一個(gè)沿路徑導(dǎo)引光線的實(shí)心透明體。
根據(jù)另一個(gè)有利實(shí)施例，根據(jù)本發(fā)明的陰道窺器可設(shè)置用于保持其打開的裝置，將匙片保持在擴(kuò)張位置。這種用于保持打開的裝置可以多種方式實(shí)施。特別地，根據(jù)本發(fā)明用于保持打開的裝置包括一個(gè)棘齒機(jī)構(gòu)，用于將匙片從一個(gè)分散的擴(kuò)張位置擴(kuò)張到一個(gè)更寬擴(kuò)張的分散擴(kuò)張位置，并阻止匙片關(guān)閉。當(dāng)然，這種設(shè)置中通常還必須設(shè)一個(gè)解鎖裝置，從而能夠解開棘齒機(jī)構(gòu)，或者再次關(guān)閉匙片。
根據(jù)本發(fā)明的窺器的匙片可呈現(xiàn)本身在現(xiàn)有技術(shù)中公知的多種形狀，如截面基本上為U形的形狀，匙片的凹側(cè)彼此面對(duì)。該實(shí)施例還由術(shù)語(yǔ)“鴨嘴獸”來(lái)指代。
為了有利于本發(fā)明陰道窺器的組裝，以及能夠在更加難以取出的無(wú)法預(yù)料的情況下從陰道中取出本發(fā)明的陰道窺器，根據(jù)本發(fā)明有利的是，另一個(gè)匙片通過(guò)一個(gè)制于每個(gè)本體中的銷-和-槽聯(lián)接件可拆開地容納在該一個(gè)匙片上的本體之間，其銷限定了另一個(gè)匙片相對(duì)于該一個(gè)匙片鉸接的鉸接軸線，而其槽定向成，可通過(guò)在與窺器插入方向大致相反的方向拉走上述另一個(gè)匙片而將該另一個(gè)匙片從本體中拆開。
有了根據(jù)本發(fā)明的陰道窺器，能夠提供適于自我檢查的窺器，婦女自己能夠檢查她的尿道口、她的陰道壁和/或避孕器具的定位，而不必麻煩普通執(zhí)業(yè)者、婦科學(xué)家或其它人。
根據(jù)本發(fā)明的窺器可沿其縱向方向插入，匙片位于關(guān)閉位置，并相對(duì)于準(zhǔn)備擴(kuò)張的位置轉(zhuǎn)動(dòng)90°，由使用者自己擴(kuò)張到陰道口中，然后轉(zhuǎn)動(dòng)四分之一周，從而進(jìn)一步滑動(dòng)，直到由位于陰道口的肌肉組織保持到位。有了這種設(shè)置，當(dāng)窺器使用時(shí)，殼體最好設(shè)置在位于恥骨側(cè)的匙片上，然后操作手柄最好設(shè)置在另一個(gè)匙片上。有了這種設(shè)置，匙片至少在其關(guān)閉位置基本上彼此平行。在插入過(guò)程中不需要任何突出元件或者第三者的手與婦女的身體接觸。
由于窺器在插入陰道口中之后位于并保持在位置上，即使當(dāng)匙片沒有擴(kuò)張時(shí)(在現(xiàn)有技術(shù)窺器的情況下是一個(gè)特定要求)，也可以免除特定擴(kuò)張位置的設(shè)定。這使得本發(fā)明的窺器特別適于自我檢查，并進(jìn)一步相當(dāng)大地提高了使用的容易程度，包括醫(yī)師的使用。當(dāng)本發(fā)明窺器的匙片擴(kuò)張時(shí)，這些匙片能夠在擴(kuò)張位置有選擇地代替或者取消由窺器殼體完成的保持，但當(dāng)匙片再次關(guān)閉時(shí)，殼體將再次確保陰道窺器的保持。這樣可以完全取消鎖定在擴(kuò)張位置，發(fā)現(xiàn)這通常是令窺器插入其中的婦女特別不愉快的。
由于使用者只需要一只手來(lái)插入和操作窺器，且這只手能夠以對(duì)于身體自然而輕松的方式抓住操作手柄，而不會(huì)阻礙通過(guò)窺器中的視線開口和/或通過(guò)可選擇地連接的鏡裝置的視線，她自己-以及可以出現(xiàn)的醫(yī)師-能夠很容易地不中斷地完成檢查。
由于有了本發(fā)明的窺器，不需要第三者的幫助來(lái)將窺器插入女體內(nèi)以及轉(zhuǎn)動(dòng)和操作它，在由醫(yī)師進(jìn)行檢查的情況下能夠限制與醫(yī)師的接觸，這經(jīng)常發(fā)現(xiàn)是令人不愉快的。
本發(fā)明將參照附圖更詳細(xì)地圖示，其中已經(jīng)研究了幾個(gè)示意性附圖中

圖1示意性表示婦女身體在陰道位置的剖視圖，并在其中插入了本發(fā)明的陰道窺器；圖2表示圖1中陰道窺器的中間縱向剖面；圖3表示本發(fā)明陰道窺器的另一個(gè)實(shí)施例的示意性側(cè)視圖；圖4表示本發(fā)明陰道窺器的又一個(gè)實(shí)施例的示意性；圖5表示圖4中一部分陰道窺器的示意性側(cè)視圖；圖6表示本發(fā)明陰道窺器的另一個(gè)實(shí)施例的透視圖；圖7表示位于關(guān)閉位置的圖6中陰道窺器的示意性側(cè)視圖；圖8表示位于擴(kuò)張位置的圖7中陰道窺器。
附圖中相同的參考數(shù)字用于各實(shí)施例中對(duì)應(yīng)的部件。
圖1中示出根據(jù)本發(fā)明插入陰道中的陰道窺器1的側(cè)視圖，其周圍以剖視圖表示。有關(guān)陰道周圍需要指出的是，21指膀胱，22指恥骨(恥骨聯(lián)合)，23指大陰唇(labium majus)，24指小陰唇(labiumminor)，25指陰道，26指直腸，27指骶骨，28指尾骨(os coccygis)，29指肛門，30指肛門括約肌(肛門外括約肌)，31指球海綿體肌。
圖1中還示出根據(jù)本發(fā)明的窺器1，包括一個(gè)下匙片3、一個(gè)上匙片4和一個(gè)外部操作手柄5。圖2中示出該窺器1的中間縱向部分。該中間縱向部分的橫斷面還是該窺器1的鏡像對(duì)稱平面。上片4在匙片組件3、4的一端，其所謂的面朝外的外端設(shè)有本體6，這些本體6與上述匙片一起形成一個(gè)殼體，該殼體基本上為U形截面，并在底部開放，使匙片能夠更寬地?cái)U(kuò)張。上匙片4在所謂的外端具有一個(gè)接觸表面8，該接觸表面8的外部形狀與恥骨附近陰道的形狀相匹配。下匙片3通過(guò)一個(gè)銷7-和-槽16聯(lián)接件容納在本體6之間，從而相對(duì)于上匙片4可鉸接。很清楚，該銷-和-槽聯(lián)接件7、16使得能夠在與將窺器插入陰道中的方向相反的方向從本體6形成的殼體中取出下匙片3和上匙片4(包括其接觸表面8)。
如圖1中所示，在陰道口有一個(gè)肌肉組織的肉質(zhì)環(huán)，包括球海綿體肌31和肛門外括約肌30的左側(cè)部分和右側(cè)部分。球海綿體肌31在頂部與恥骨22連接，在底部與肛門外括約肌30相連。肌肉組織的這個(gè)肉質(zhì)環(huán)30、31、50、51限定了陰道口周圍，且在張緊后將本發(fā)明的窺器1保持在陰道中的位置上。這種張緊可通過(guò)用窺器的殼體拉伸肌肉組織的肉質(zhì)環(huán)31、30而被動(dòng)進(jìn)行，或者通過(guò)張緊肉質(zhì)環(huán)30、31的肌肉組織，例如張緊盆腔(pelvic floor)的肌肉而主動(dòng)進(jìn)行。本體6的底部邊緣分別設(shè)有一個(gè)凹槽18，球海綿體肌能夠配合在該凹槽18中。該凹槽18的形狀優(yōu)選地與肛門括約肌30頂部的形狀匹配。凹槽18的斜面平部分17在縱向方向朝窺器外端并在縱軸線方向成錐形，該斜面平部分17提供了一個(gè)接觸表面，球海綿體肌借助于該接觸表面在窺器上施加一個(gè)指向陰道內(nèi)部的壓力。但將清楚的是，在凹痕18的情況下，也會(huì)發(fā)生保持，因?yàn)橹糜谄渲械那蚝＞d體肌提供了窺器在縱向方向運(yùn)動(dòng)的阻力。
圖2中，由中心線50示意性表示在使用過(guò)程中肌肉組織的肉質(zhì)環(huán)的位置。
圖3中高度示意性地示出本發(fā)明窺器41高度簡(jiǎn)化的另一實(shí)施例。窺器分別包括在使用過(guò)程中伸入體腔的匙片3和4，在使用過(guò)程中伸出體腔外的外部5，以及在使用過(guò)程中伸出在體腔外或至少部分在體腔內(nèi)的部分6。匙片3和4通過(guò)一個(gè)鉸接銷7而彼此固定在一起。為了在匙片3和4之間有一個(gè)無(wú)阻礙的視野，鉸接銷7最好是位于本體兩側(cè)的鉸接件，例如銷連接件，匙片3和4通過(guò)該鉸接銷7而彼此固定在一起。在所示的匙片的關(guān)閉位置，匙片3和4基本上彼此接觸。在匙片3和4之間可以有一個(gè)小間隙，以防止當(dāng)匙片3和4從擴(kuò)張位置移動(dòng)到關(guān)閉位置時(shí)組織陷在兩個(gè)匙片之間。另外，窺器還具有一個(gè)操作手柄5。本體6與上匙片4一起形成殼體。上匙片還具有一個(gè)接觸表面8，在使用過(guò)程中，該接觸表面8設(shè)置成在恥骨位置與本體接觸。鏡裝置11和照明裝置15通過(guò)一個(gè)可上下滑動(dòng)的單元12裝配到操作手柄5上。如果需要，這兩個(gè)裝置都或拆卸和/或調(diào)節(jié)。圖3中，用點(diǎn)劃線50示意性表示肌肉組織的肉質(zhì)環(huán)。每個(gè)臂6和/或匙片4的頂部分別設(shè)有一個(gè)用于匙片頂部的頸縮/凹痕52(用于臂6)和53。如果臂6和匙片4的上述頂部都設(shè)有一個(gè)頸縮/凹痕，則全部頸縮/凹痕將在整個(gè)U形殼體上形成U形。由于肌肉組織的肉質(zhì)環(huán)配合在頸縮52和/或53中，至少當(dāng)窺器插入時(shí)它會(huì)自動(dòng)保持到位。
圖4中，根據(jù)圖3的實(shí)施例由用于保持它打開的裝置13擴(kuò)張，該裝置13在匙片3和4之間延伸，以將它們保持在擴(kuò)張位置，從而使用者的兩手自由。可以有選擇地設(shè)置在匙片3和4之間延伸的彈簧裝置14，以將匙片推入關(guān)閉位置，并在靜止時(shí)將它們保持到位。如果需要，用于保持匙片打開的這些裝置以及彈簧裝置可以拆卸。另外，圖4中還示出接觸表面8的另一個(gè)實(shí)施例。接觸表面8形成一部分匙片4。在剖視圖中，接觸表面8的形狀基本上對(duì)應(yīng)于接近恥骨的本體表面的形狀。通過(guò)這種方式，當(dāng)使用窺器時(shí)由本體6施加于本體上的力可分散到一個(gè)更大的表面積上，產(chǎn)生一個(gè)的平均壓力，使用者更容易承受。
至于由肉質(zhì)環(huán)50保持到位，圖4中示出另一個(gè)變形。圖3中的頸縮52和53在圖4中作為其另一個(gè)變形由破折線表示，同樣是這種情況，即這些頸縮52和53可以“和/或”設(shè)置。用于保持到位的另一個(gè)變形是用頸縮54和/或55實(shí)現(xiàn)的。頸縮54形成在臂6的底部邊緣中。頸縮55形成在匙片3的底側(cè)。如果沒有頸縮55，臂6將在圖4中所示的匙片的位置延伸到匙片3下面，使頸縮54能夠接近肌肉組織50的肉質(zhì)環(huán)。如果沒有頸縮54，臂6的底部邊緣最好還要延伸到比頸縮55的最高點(diǎn)更遠(yuǎn)。
圖5中示出接觸表面8的一個(gè)特別實(shí)施例，接觸表面8現(xiàn)在具有兩個(gè)唇形部分9，在這兩個(gè)部件之間有一個(gè)開口10。通過(guò)接觸表面8這個(gè)從前面觀察基本上呈V形或U形的形狀，能夠防止當(dāng)使用窺器42時(shí)接觸表面8與尿道接觸并壓迫它，這是令人疼痛的。使用者可以使尿道位于開口10的位置這樣的方式將接觸表面8定位成在她的恥骨位置與她的身體接觸。唇形部件9定位在使用者的腹股溝位置。
圖6、7和8中示出根據(jù)本發(fā)明的窺器的又一個(gè)實(shí)施例2，該實(shí)施例比圖3和4中的實(shí)施例更實(shí)用。該窺器2包括兩個(gè)匙片3和4以及形成匙片3延伸部的操作手柄5。匙片3和4基本上為U形截面。在窺器兩側(cè)，匙片3和4通過(guò)一個(gè)鉸接件7，例如一個(gè)銷或釘鉸接件借助于本體6而彼此鉸接接合在一起。本體6設(shè)置在使用過(guò)程中位于恥骨側(cè)的匙片4上，操作手柄5設(shè)置在另一個(gè)匙片3上。本體6與匙片4形成一個(gè)整體，匙片4還具有一個(gè)接觸表面8，當(dāng)從剖面?zhèn)炔坑^察時(shí)，該接觸表面8的形狀基本上對(duì)應(yīng)于接近恥骨的本體表面的形狀。匙片3例如大致在鉸接件7的位置具有一個(gè)扭結(jié)，從而在插入位置，手柄5向下彎曲，該手柄5為向內(nèi)觀察留下了更多的空間，或者當(dāng)窺器位于擴(kuò)張位置時(shí)這種效果較小。這促進(jìn)了對(duì)于所考慮的匙片的無(wú)阻礙和更寬的視野。裝有鏡11的抓持器12安裝在外部5上，該抓持器12可拆卸。另外，照明裝置15可設(shè)置在抓持器12中。鏡11可以有選擇地調(diào)節(jié)。
圖7表示處于關(guān)閉位置的圖6中實(shí)施例的窺器2。
圖8表示處于擴(kuò)張位置的圖6和7中實(shí)施例的窺器2。視野是由可調(diào)節(jié)的鏡11的位置，以及匙片3相對(duì)于另一個(gè)匙片4環(huán)繞鉸接銷7的旋轉(zhuǎn)確定的。通過(guò)相對(duì)于匙片4將匙片3旋轉(zhuǎn)到一個(gè)更大或更小的程度，可以看到一個(gè)更寬的視野。使用者可通過(guò)調(diào)節(jié)鏡11的位置借助于鏡將視野調(diào)節(jié)到她所需要的視野。
圖6、7和8中，可以清楚地看到，殼體至少具有封閉的橢圓形狀。在插入窺器之后，陰道口將位于大致在鉸接件7位于由中心線50所示的橢圓截面區(qū)域的位置，這時(shí)例如剛好位于體腔內(nèi)部。
關(guān)于圖3中窺器41的實(shí)施例，需要指出的是，當(dāng)由中心線50表示的肌肉組織的肉質(zhì)環(huán)在張力下圍住本體6、接觸表面8以及匙片3底部與接觸表面8位置相對(duì)的部分時(shí)，該窺器可保持在陰道口中。用這種設(shè)置，肌肉組織50的肉質(zhì)環(huán)的這種張緊可通過(guò)主動(dòng)張緊盆腔，但還由于殼體的尺寸略大于在松馳狀態(tài)下由肌肉組織的肉質(zhì)環(huán)環(huán)繞的通道。由于窺器在肌肉組織的肉質(zhì)環(huán)50位置的形狀(如頸縮52和/功53和/或54和/或55)，該環(huán)50將不會(huì)在窺器上施加會(huì)排出窺器的力。借助于中心線51，圖3中還示出，還可以設(shè)想，所謂的殼體滑動(dòng)超過(guò)在這種情況下由中心線51表示的肌肉組織的肉質(zhì)環(huán)。將清楚的是，在這種情況下，肉質(zhì)環(huán)51也不會(huì)在已經(jīng)插入的窺器上施加一個(gè)排出力。
關(guān)于圖6、7和8中窺器42的實(shí)施例，需要指出的是，在該實(shí)施例中，當(dāng)匙片3和4擠壓在一起時(shí)窺器的保持是通過(guò)在窺器外部方向朝其縱向軸線成錐形的斜面平部分17而實(shí)現(xiàn)的。當(dāng)肌肉組織的肉質(zhì)環(huán)50以上述方式處于張力作用下時(shí)，該環(huán)50將在插入方向在窺器2上施加一個(gè)力。
另外，本領(lǐng)域技術(shù)從附圖中所示的示例性實(shí)施例可以清楚的是，當(dāng)匙片3和4充分?jǐn)U張時(shí)，促進(jìn)了窺器在陰道中的保持，或者匙片它們本身完全將保持功能從其上與肌肉組織的肉質(zhì)環(huán)配合的殼體轉(zhuǎn)接過(guò)來(lái)。通過(guò)擴(kuò)張匙片將窺器保持在陰道中本身是公知的。
同樣很容易設(shè)想的是，建造具有可變尺寸的其上與肌肉組織的肉質(zhì)環(huán)配合的殼體。這例如可通過(guò)建造兩個(gè)U形部件的殼體來(lái)實(shí)現(xiàn)，該兩個(gè)U形部件在臂彼此面對(duì)的情況下插入彼此之中，并可在臂的縱向方向相對(duì)于彼此滑動(dòng)。
如可從附圖及相關(guān)說(shuō)明中清楚的，根據(jù)本發(fā)明，如果當(dāng)窺器插入時(shí)，一個(gè)匙片可相對(duì)于另一個(gè)匙片鉸接的鉸接軸線位于，可選擇地剛好位于陰道口內(nèi)，則是優(yōu)選的。其原因是，當(dāng)匙片擴(kuò)張時(shí)，陰道口，特別是肌肉組織的肉質(zhì)環(huán)此時(shí)僅被略微拉伸，或者沒有被拉伸，這對(duì)于使用者友好性是有益處的。
如可從附圖及相關(guān)說(shuō)明中進(jìn)一步清楚的，如果至少當(dāng)匙片折疊在一起時(shí)，如在插入過(guò)程中的位置時(shí)，所謂的另一個(gè)匙片基本上完全位于U形殼體的本體內(nèi)部，則是優(yōu)選的。上述另一個(gè)匙片的底面可以有選擇地剛好在臂的(自由)端下面延伸。這樣的優(yōu)點(diǎn)在于，當(dāng)匙片擴(kuò)張時(shí)，陰道口，特別是肌肉組織的肉質(zhì)環(huán)僅被拉伸到一個(gè)輕微程度，甚至沒有被拉伸。
僅將肌肉組織的肉質(zhì)環(huán)拉伸到一個(gè)輕微程度或者根本不拉伸有利于將窺器保持在其中的可靠性，因?yàn)榕懦龅奈ｋU(xiǎn)降低了。為了確保當(dāng)匙片擴(kuò)張時(shí)肌肉組織的肉質(zhì)環(huán)不被拉伸，如果U形殼體在U形臂的自由端基本上關(guān)閉，則是有利的。
最后，需要指出的是，本領(lǐng)域技術(shù)人員將明白，殼體必須設(shè)置在窺器上什么位置，以及如何確定該殼體的尺寸以實(shí)現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的自保持效果。
權(quán)利要求
1.陰道窺器，它包括兩個(gè)形成一個(gè)匙片組件的匙片，并且-用于插入陰道中；-是細(xì)長(zhǎng)的；以及-定位成彼此并靠和相對(duì)；位于匙片組件一端的其中一個(gè)匙片設(shè)有兩個(gè)本體，該兩個(gè)本體與上述一個(gè)匙片一起形成一個(gè)基本上為U形截面的殼體，另一個(gè)匙片容納在上述本體之間，從而可相對(duì)于該一個(gè)匙片鉸接，其特征在于，該U形殼體的外部成形為-使得在將匙片插入陰道中之后上述殼體能夠容納在陰道口中；及-至少當(dāng)匙片位于它們基本上靠在一起的位置時(shí)，上述殼體可通過(guò)位于，特別是圍繞陰道口的肌肉組織而保持在陰道口中的位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的陰道窺器，其特征在于，該殼體特別在底側(cè)設(shè)有至少一個(gè)表面，該表面在其外部方向相對(duì)于窺器的縱向方向成錐形，當(dāng)窺器位于已經(jīng)插入陰道中并準(zhǔn)備使用的位置時(shí)，肛門外括約肌和/或球海綿體肌能夠配合在該表面上，從而在上述錐形表面上施加一個(gè)將窺器推入陰道中的壓力。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的陰道窺器，其特征在于，該至少一個(gè)錐形表面形成位于殼體底側(cè)的凹痕的一部分。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)所述的陰道窺器，其特征在于，殼體外部設(shè)有一個(gè)在殼體的至少一部分周邊上延伸的頸縮，當(dāng)窺器已經(jīng)插入陰道中并位于準(zhǔn)備使用的位置時(shí)，環(huán)繞陰道口延伸的肌肉組織可配合在該頸縮中。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)所述的陰道窺器，其特征在于，該殼體具有橢圓形截面的輪廓，可在背離該一個(gè)匙片的本體的端部打開。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)所述的陰道窺器，其特征在于，后者設(shè)有一個(gè)單獨(dú)的操作手柄，當(dāng)窺器插入后，該操作手柄形成突出到外部的另一個(gè)匙片的延伸。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)所述的陰道窺器，其特征在于，該一個(gè)匙片是上匙片。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的陰道窺器，其特征在于，該上匙片設(shè)置在殼體上設(shè)有一個(gè)接觸表面的一端，該接觸表面的形狀基本上對(duì)應(yīng)于靠近恥骨的陰道口中的身體表面。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的陰道窺器，其特征在于，該接觸表面具有兩個(gè)大致在窺器縱向方向延伸的唇形部分，其間有一個(gè)開口，用于容納尿道或其口部。
10.根據(jù)權(quán)利要求7-9中的一項(xiàng)所述的陰道窺器，其特征在于，操作手柄設(shè)有一個(gè)可以有選擇地拆卸的鏡裝置，該鏡裝置導(dǎo)向成或者可以定向成當(dāng)匙片擴(kuò)張時(shí)，窺器插入其中的婦女能夠看到陰道內(nèi)部。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的陰道窺器，其特征在于，操作手柄設(shè)有可以有選擇地拆卸的在匙片方向定向的照明裝置。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)所述的陰道窺器，其特征在于，后者設(shè)有用于保持其打開的裝置，將匙片保持在擴(kuò)張位置。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的陰道窺器，其特征在于，上述用于保持打開的裝置包括一個(gè)棘齒機(jī)構(gòu)，用于將匙片從一個(gè)分散的擴(kuò)張位置擴(kuò)張到一個(gè)更寬擴(kuò)張的分散擴(kuò)張位置，并阻止匙片關(guān)閉。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)所述的陰道窺器，其特征在于，匙片基本上為U形截面，匙片的凹側(cè)彼此面對(duì)。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)所述的陰道窺器，其特征在于，另一個(gè)匙片通過(guò)一個(gè)制于每個(gè)本體中的銷-和-槽聯(lián)接件可拆開地容納在該一個(gè)匙片上的本體之間，其銷限定了另一個(gè)匙片相對(duì)于該一個(gè)匙片鉸接的鉸接軸線，而其槽定向成，可通過(guò)在與窺器插入方向大致相反的方向拉走上述另一個(gè)匙片而將該另一個(gè)匙片從本體中拆開。
全文摘要
用于對(duì)體腔，如陰道(25)進(jìn)行內(nèi)部檢查的窺器(1)，包括至少兩個(gè)分別具有一個(gè)可插入體腔(25)中的匙片的匙(3，4)，這些匙(3，4)借助于一個(gè)鉸接銷而彼此連接在一起，并可在匙片(3，4)基本上相互接觸的一個(gè)關(guān)閉位置與匙片(3，4)以相同距離間隔開的一個(gè)擴(kuò)張位置之間接觸，以及至少一個(gè)在使用過(guò)程中位于體腔(25)外部的操作手柄(5)，一個(gè)身體支架，該身體支架設(shè)置成與操作手柄(5)結(jié)合實(shí)現(xiàn)匙片的擴(kuò)張。
文檔編號(hào)A61B17/44GK1479586SQ00820125
公開日2004年3月3日 申請(qǐng)日期2000年12月22日 優(yōu)先權(quán)日1999年12月24日
發(fā)明者伯恩哈德·威廉·蓋齊納·尼古拉斯·克拉森, 麗塔－海倫妮·霍爾森·克拉森, Ｂ啄蕁せ舳 た死 , 伯恩哈德 威廉 蓋齊納 尼古拉斯 克拉森 申請(qǐng)人:伯恩哈德·威廉·蓋齊納·尼古拉斯·克拉森, 麗塔－海倫妮·霍爾森·克拉森, 伯恩哈德 威廉 蓋齊納 尼古拉斯