專利名稱：治療頑癥頸椎病的特效方藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療頸椎病的藥物制劑，特別涉及一種純中藥配伍組方面成的新型藥物制劑-頸督通。
頸椎病是中、老年人常見病和多發(fā)病，也是疑難病癥，患者以頸、肩、背酸痛及頸向上肢呈放射性麻木或沿頸肩神經(jīng)節(jié)段走向自手掌、手肢呈燒灼樣串麻、痛伴出現(xiàn)頭暈、心悸、頸痛、重達(dá)脊髓-癱瘓等為特征?；颊呋蛭樟p退、肢體乏力、肌肉萎縮、運(yùn)動(dòng)障礙等癥狀逐漸加重至癱瘓。X光拍片及CT掃描提示患部椎體或椎體的邊緣增生改變、椎間盤突出、間隙變窄或退行性變。
目前國內(nèi)外現(xiàn)有的技術(shù)中，以針炙、理療、牽引、消炎止痛等中西藥物治療為主，療效不佳，致頸椎病成為疑難病癥。
本發(fā)明的目的是根據(jù)中醫(yī)學(xué)的理論，制備一種療效好，療程短，無副作用的純中藥制劑克服現(xiàn)有的藥物和技術(shù)上的不足，治愈頸椎頑疾。
本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)施的制造一種純中藥治療頸椎病的特效方劑-頸督通，專用補(bǔ)腎益氣、活血、祛風(fēng)、軟堅(jiān)通絡(luò)、止痛等藥材為主要成份，其中以補(bǔ)腎益氣藥為甲組分，以養(yǎng)血祛風(fēng)藥為乙組分，以通經(jīng)止痛藥為丙組分，配伍組方時(shí)，各組分的比例可以是甲組分30-50％，乙組分15-35％，丙組分20-30％。
所述的甲組分可從以下藥材中選擇鹿角膠、淫羊藿、桑寄生、肉蓯蓉、黃芪、枸杞子、首烏、補(bǔ)骨脂、熟地、黨參、黑木耳或白術(shù)；
所述的乙組分可從以下藥材中選擇葛根、防風(fēng)、防已、龍須藤、雞血藤、黃藤、威靈仙、天麻、白芍、夏枯草、丹參、當(dāng)歸或桑枝；所述的丙組分可從以下藥材中選擇木瓜、烏梢蛇、蜈蚣、千年健、狗脊、乳香、沒藥、川芎、姜黃、土元、自然銅或馬錢子；頸督通的劑型可以是丸劑、散劑、膏劑、煎劑、片劑、膠囊劑、沖劑或口服液等。
取配伍藥材常規(guī)預(yù)選、去雜后，原藥粉粉碎、過篩或經(jīng)提取、去渣、濃縮后，分別按制劑通過規(guī)定的丸劑、散劑、膏劑、煎劑、片劑、膠囊劑、沖劑或口服液等劑型的炮制要求進(jìn)行炮制。用藥量要根據(jù)患者的體質(zhì)強(qiáng)弱視病情由醫(yī)生決定。
頸椎病屬痹癥范疇，多因腎氣不足，外受風(fēng)寒濕三氣相博所致。
本發(fā)明選擇藥材，熟地滋陰補(bǔ)血，益精填髓；鹿角膠補(bǔ)腦強(qiáng)心，生精補(bǔ)髓，養(yǎng)血助陽，強(qiáng)筋健骨；淫羊藿補(bǔ)腎陽，強(qiáng)骨祛風(fēng)；肉蓯蓉補(bǔ)腎益精；白芍柔肝養(yǎng)血，是治療骨質(zhì)增生的圣藥；黃芪益氣固表，斂汗；補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎活血止痛；黨參補(bǔ)中益氣；黑木耳補(bǔ)氣養(yǎng)血；枸杞子補(bǔ)腎；當(dāng)歸補(bǔ)血活血，通絡(luò)止痛；首烏補(bǔ)血，防風(fēng)、防已祛風(fēng)止痛；羌活清熱解毒散寒解表；千年健祛風(fēng)除濕，強(qiáng)筋止痛；龍須藤、黃藤抗風(fēng)濕，通絡(luò)止痛；蜈蚣祛風(fēng)消腫，解毒止驚；桑枝祛風(fēng)濕；夏枯草消腫活絡(luò)；白術(shù)益氣補(bǔ)脾；桑寄生強(qiáng)筋骨散風(fēng)濕；自然銅散寒止痛；天麻平肝息風(fēng)定旋治頭風(fēng)；乳香、沒藥活血散瘀，消腫生肌，止痛；川芎行氣活血，化瘀通經(jīng)，散風(fēng)止痛；土元祛風(fēng)止痛；馬錢子散血消腫，通絡(luò)止痛；穿山甲消腫通絡(luò)軟堅(jiān)止痛。
如此組方配伍，補(bǔ)益氣血，補(bǔ)腎強(qiáng)筋，活血化瘀，通絡(luò)止痛，藥物合拍，雄雌相伍，陰陽表里，促進(jìn)椎間孔、椎間盤周圍關(guān)節(jié)腔、囊、滑膜、神經(jīng)根炎性水腫消退，改善脊髓、神經(jīng)根及頸部血液循環(huán)的營養(yǎng)狀態(tài)，緩解局部軟組織和肌肉痙攣，促進(jìn)癥狀、體征消失使功能恢復(fù)。
臨床舉證資料治療結(jié)果設(shè)對(duì)照組1500例各型頸椎病應(yīng)用針炙、理療及中西藥物頸復(fù)康總有效率77.11％。頸督通治療組4119例經(jīng)治療后總有效率98.38％，治愈率81.83％平均治愈的時(shí)間為29.5+6.4天，平均為32.8天(最短15天，最長(zhǎng)60天)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P＜0.05，兩組相比較差異顯著，治療組優(yōu)于對(duì)照組。典型病例簡(jiǎn)介1、翟某，男，46歲，徐州礦務(wù)局機(jī)械管理處處長(zhǎng)，初診日期92年10月5日。
主訴頭暈，手指串麻，頸部酸痛，右背不能上舉經(jīng)本局醫(yī)院行X光攝片和CT掃描確診為頸椎病，歷經(jīng)兩年的治療，療效不佳，檢查所見頸部頸肩酸痛，活動(dòng)受限，右上肢上舉＜35度，后轉(zhuǎn)(0)右手麻木。經(jīng)服用頸督通煎劑十劑，病情明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用頸督通片劑兩個(gè)療程痊愈，隨訪至今健康。
2、鮑某，女，50歲，淮南礦務(wù)局總工程師，于1990年4月3日初診。
主訴頭暈，手指串麻，頸部僵硬不適，經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院X光片診斷及CT掃描確診為頸椎病，常規(guī)住院治療6年，療效不佳。診見頸部僵硬麻木，活動(dòng)受限，右上臂、前臂不能上舉、手指麻痛，夜不能寐，經(jīng)用頸督通煎劑治療兩個(gè)療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)用頸督通片劑兩個(gè)療程痊愈，至今信訪十年健康，沒有復(fù)發(fā)。
3、孔某，男，58歲，山東省鄒城市經(jīng)委干部，于1991年3月11日初診。
主訴頸部不適伴下肢麻木、無力年余。診見精神萎靡，面萎黃無華呈慢病容，步態(tài)不穩(wěn)蹣跚狀，舌象淡紅，苔薄白，脈象沉澀。CT片提示脊髓型頸椎病，多方求醫(yī)治療無效且病情逐漸加重，經(jīng)當(dāng)?shù)匾桓刹拷榻B專來我處特診，經(jīng)用頸督通煎劑、丸劑、片劑共治療四個(gè)療程痊愈，隨訪信訪至今未復(fù)發(fā)。
4、王某，女，51歲，江蘇省揚(yáng)中縣被服廠工人，于1988年5月14日初診。
主訴頸肩不適三月，曾用針炙、理療、牽引及頸復(fù)康等藥物治療，療效不佳，近日頭暈，癥狀明顯，曾突然暈倒兩次而臥床，診見頸僵，活動(dòng)障礙，慢病容，面色萎黃無華，頸右側(cè)壓痛明顯，椎間孔壓縮試驗(yàn)及臂叢牽拉試驗(yàn)陽性。舌質(zhì)淡紅脈沉澀細(xì)弱。經(jīng)X線片確證5-7頸椎間孔變窄，診斷為椎動(dòng)脈型的頸椎病，經(jīng)用頸督通沖劑治療兩個(gè)療程(30天)后痊愈，隨訪至今健康。
5、李某，女，41歲，徐州市賈汪區(qū)大吳鎮(zhèn)供銷社的職工，于1998年11月16日初診。
主訴頭痛眩暈伴左上肢麻木8年，加重1年。檢查頸僵，外觀向左傾斜，呈保護(hù)性姿勢(shì)，右頸肩可觸到條索性結(jié)節(jié)，壓痛明顯，頭頂加壓及左側(cè)臂叢牽拉試驗(yàn)陽性。頸部觸診發(fā)現(xiàn)5-6頸椎棘突向左偏斜，棘上韌帶肥厚、剝離；X片提示頸椎5-7間隙變窄呈唇樣增生，退變、舌質(zhì)淡、落黃膩，邊有齒痕，脈象沉、細(xì)、弦。診斷為神經(jīng)根型頸椎病，經(jīng)服用頸督通煎劑、片劑三個(gè)療程痊愈，出院前帶頸督通口服液一療程以鞏固療效，隨訪至今健康。
6、盧某，女，46歲，江蘇省徐州市機(jī)械局一干部，于1993年3月18日初診。
主訴頭暈、心悸三年余，伴右上肢指串麻痛一年，曾用針炙、理療、牽引口服頸復(fù)康治療一年余無效，今專來特診。經(jīng)X光拍片檢查頸椎4-6間隙變窄呈唇樣增生，心電圖提示竇性心率，心肌缺血，舌質(zhì)淡紅、苔薄白，舌底有瘀點(diǎn)，脈象沉、細(xì)，診斷為交感型和神經(jīng)根型的混合型頸椎病。經(jīng)服頸督通片劑、沖劑、口服劑共三個(gè)療程痊愈，隨訪至今健康。
7、高某，男，44歲，臺(tái)北市電視臺(tái)工作人員，于1994年10月6日初診。
主訴頸部不適伴下肢麻木、無力五年余，在榮門總院經(jīng)檢查確診為脊髓型頸椎病，治療數(shù)載罔效，經(jīng)某港商介紹來我處特診，診見精神萎靡，面萎黃無華呈慢病容，步態(tài)不穩(wěn)蹣跚狀，舌象淡紅，苔薄白，脈象沉、澀、細(xì)。CT復(fù)查提示脊髓型頸椎病，經(jīng)用頸督通煎劑、丸劑、沖劑治療了四個(gè)療程痊愈。
8、祁某，男，51歲，系馬來西亞.吉隆坡市部長(zhǎng)，于1998年4月22日初診。
主訴頭暈頸僵肢麻年余，伴下肢乏力三個(gè)月。
診見神清精神欠佳，頸僵，右上肢活動(dòng)障礙，上舉＜50，外旋0，面部輕度浮腫，萎黃無華，椎間孔壓縮試驗(yàn)及臂叢牽拉試驗(yàn)陽性。舌質(zhì)淡紅脈沉細(xì)澀。經(jīng)CT掃描，頸椎4-7椎間孔變窄，且伴有骨贅增生改變，診為混合性頸椎病。經(jīng)治療應(yīng)用頸督通煎劑、片劑、丸劑、口服劑共三個(gè)治療程痊愈，信訪至今健康。
頸椎病是人類獨(dú)有的頑癥，因之試驗(yàn)的證據(jù)只能是人，醫(yī)生只能在臨床上進(jìn)行療效觀察與療效分析，得出的結(jié)果足可證實(shí)該方的效果的可信性、科學(xué)性、實(shí)用性。
通過臨床檢驗(yàn)，頸督通有如下優(yōu)點(diǎn)1、療效好、療程短。多年的痛苦，過去曾用針炙、理療、牽引或其它的中、西藥物，應(yīng)用后不能奏效，經(jīng)頸督通治療1-4個(gè)療程(最短的15天，最長(zhǎng)的60天)即可痊愈?；颊叩陌Y狀、體征消失或基本消失?；謴?fù)了正常的工作和生活能力。
2、該藥使用后安全、經(jīng)濟(jì)、可靠。所用的藥材均是傳統(tǒng)的中藥材，從傳統(tǒng)的數(shù)千種中藥材中篩選、提取、炮制而成。且安全可靠，治療費(fèi)用低于現(xiàn)有的技術(shù)費(fèi)用，符合國情實(shí)際，實(shí)現(xiàn)了預(yù)期的發(fā)明目的。
以下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的闡述[實(shí)施例一]制備《頸督通》煎劑三級(jí)分別為甲∶乙∶丙=35％∶25％∶40％，具體用藥為葛根、白芍、威靈仙、木瓜、熟地各20g；鹿角膠15g；淫羊藿、當(dāng)歸、天麻、菊花、川芎、桑枝、姜黃、羌活各20g；自然銅、烏梢蛇各12g；黃藤、黑木耳各10g；蜈蚣各3條。
上述諸藥材，常規(guī)水煎煮，除渣，合并各次煎煮液，稍濃縮后精濾，灌裝于500ml小口瓶中，滅菌，按藥用要求檢驗(yàn)包裝。制備《頸督通》片劑、丸劑、膠囊劑三組分百分比例為甲∶乙∶丙=35％∶25％∶40％，具體用藥為黨參、黃芪各30g；當(dāng)歸、烏梢蛇各15g；枸杞子、首烏、熟地各20g；桑枝、丹參各30g；天麻、菊花各15g；白芍、威靈仙、葛根各20g；乳香、沒藥各9g；補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)各20g。
同例一水煎煮，全并濾液，蒸濃至稠膏，常規(guī)制粒、壓片、包衣、分裝，按藥典要求檢驗(yàn)、包裝?；蛴谥屏：蠓盅b膠囊；或于制粒后加入煉蜜制成蜜丸，分別按藥品要求檢驗(yàn)、包裝即可。制備《頸督通》散劑組分百分比例為甲∶乙∶丙=35％∶35％∶30％，用藥為黃藤、龍須藤、熟地、杜仲、桑寄生、狗脊、千年健、牛膝、巴戟、補(bǔ)骨脂各20g；鹿角膠、天麻、肉叢蓉、淫羊藿、黑木耳各15g；丹參、白芍、姜黃、桑枝各30g。
諸藥材去雜粉碎后，過100目篩，細(xì)粉混勻，密封包裝、檢驗(yàn)按散劑質(zhì)量要求檢驗(yàn)。制備《頸督通》膏劑組分百分比例為甲∶乙∶丙=25％∶20％∶55％，藥材為木瓜、白芍、天麻、丹參、乳藥、沒香、黃藤、龍須藤、紅花、金銀花、羌活各20g。
同例一水煎煮，過濾蒸濃至流浸膏狀，加矯味和防腐劑適量，按藥典項(xiàng)下要求檢驗(yàn)合格，藥品包裝。制備《頸督通》沖劑組分百分比例為甲∶乙∶丙=30％∶20％∶50％，用藥為黨參、黃芪、丹參、葛根、木瓜、威靈仙各20g；白芍30g；天麻15g；當(dāng)歸、熟地、枸杞子、首烏、黃藤、川芎各15g；乳香、沒藥各9g；鹿角膠15g。
同例一水煎煮、濾液濃縮至膏狀，60℃干燥、粉碎，添加5％食糖、混勻、制顆粒，整粒、檢驗(yàn)、按沖劑要求分裝密封小袋中。制備《頸督通》口服液組分百分比例為甲∶乙∶丙=60％∶20％∶20％，用藥為黨參、黃芪各30g；補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)、熟地、鹿角膠、天麻、白芍、防風(fēng)、防已、黑木耳各20g。
同例一水煎煮，濾液濃縮至半量，加2％的食糖、5％的防腐劑、攪勻、添加水至規(guī)定量，精濾、按口服液要求檢驗(yàn)合格，灌封于10ml安瓿，滅菌，藥品規(guī)格包裝。
權(quán)利要求
1.一種治療頸椎病的特效藥物治療方劑《頸督通》，本發(fā)明的特征在于1·1頸督通主要為甲組分補(bǔ)腎益氣藥，乙組分養(yǎng)血祛風(fēng)藥和丙組分通經(jīng)止痛藥配伍組方；1·2配伍組方時(shí)，各組分的比例可以是甲組分30％-50％，乙組分15％-35％，丙組分20％-35％；1·3甲組分可從以下藥材中選擇鹿角膠、淫羊藿、桑寄生、肉蓯蓉、黃芪、枸杞子、首烏、補(bǔ)骨脂、熟地、黨參、黑木耳或白術(shù)；1·4乙組分可從以下藥材下中選擇葛根、防風(fēng)、防已、龍須藤、雞血藤、黃藤、威靈仙、天麻、白芍、夏枯草、丹參、當(dāng)歸或桑枝；1·5丙組分可從以下藥材中選擇木瓜、烏梢蛇、蜈蚣、千年健、狗脊、乳香、沒藥、川芎、姜黃、土元、自然銅或馬錢子。
2.按照權(quán)利1要求所述的藥物制劑，其特征是劑型可以是丸劑、散劑、膏劑、片劑、膠囊劑、沖劑或口服液等。
全文摘要
治療頑癥頸椎病的特效方藥,《頸督通》,含補(bǔ)腎益氣藥30%－50%;養(yǎng)血祛風(fēng)藥15－35%;通經(jīng)止痛藥20%－30%,純中藥組方配伍、劑型可以是丸劑、散劑、膏劑、煎劑、片劑、膠囊劑、沖劑或口服液等。經(jīng)臨床驗(yàn)證療效好、療程短、安全廉價(jià)、新穎、科學(xué)、實(shí)用。附治療結(jié)果:設(shè)對(duì)照組:1500例以現(xiàn)有的技術(shù)和治療措施(針灸、理療、牽引及現(xiàn)有的治療該癥的藥物包括頸復(fù)康在內(nèi))總有效率為77.11%,特效新藥頸督通為治療組:4119例總有效率為98.38%,治愈率為81.83%。平均治愈的時(shí)間為29.5±6.4天,平均為32.8天。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P< 0.05兩組差異顯著。
文檔編號(hào)A61P19/08GK1324650SQ01103739
公開日2001年12月5日 申請(qǐng)日期2001年2月13日 優(yōu)先權(quán)日2001年2月13日
發(fā)明者蔡俊 申請(qǐng)人:蔡俊