專利名稱：治療小兒腹瀉濃縮顆粒及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明治療小兒腹瀉濃縮顆粒及其制備工藝屬專門治療小兒腹脹、腸炎、腸功能絮亂及消化不良引起的腹瀉藥品及其制備工藝，尤其涉及一種治療小兒腹瀉新藥配方濃縮顆粒及其制備工藝。
目前國內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)專治小兒腹瀉的制劑很少，市場銷售治療小兒腹瀉藥品配方陳舊，多為片劑和水劑，用量標(biāo)明不具體，幼兒服用不便，效果不明顯。
本發(fā)明治療小兒腹瀉濃縮顆粒及其制備工藝給患有腹瀉兒童提供了配方合理、各組方互補(bǔ)作用顯著的新藥劑。制備治療小兒腹瀉濃縮顆粒不僅工藝科學(xué)簡便，而且制備工藝中強(qiáng)調(diào)了嚴(yán)格控制操作室濕度和藥劑干燥時(shí)溫度的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，又注意了藥劑PH值的規(guī)范要求，保證了多種酶成分活力和其他鹽類結(jié)晶體的穩(wěn)定性，使各藥成分合理結(jié)合、配合治療，達(dá)到了胃腸同治，標(biāo)本同治、藥力迅速、直達(dá)病所、療效顯著、成本低廉、無毒副作用。使小兒胃部和腸部積留的可溶性淀粉、凝固的卵蛋白和酪蛋白完全消化和轉(zhuǎn)化，迅速治愈小兒腹瀉，使小兒胃腸恢復(fù)正常的消化功能。
為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，其治療小兒腹瀉濃縮顆粒及其制備工藝如下所述1、治療小兒腹瀉濃縮顆粒由胰酶、胃蛋白酶、淀粉酶、次碳酸鉍、醋酸甲萘氫醌、葉酸、白蔗糖粉、糖漿、淀粉和食用色素組方組成。治療小兒腹瀉濃縮顆粒各組方有效組方量、有效百分比含量如下表所示
2、治療小兒腹瀉濃縮顆粒的制備工藝如下所述(1)將組方各藥分別稱量備齊，固體藥分別過80目篩備用。
(2)除糖漿外，將各組方成分按有效組方量配齊在搖擺式制粒機(jī)中干混10分鐘均勻后加入定量糖漿制成軟材。
(3)將軟材用18目篩網(wǎng)制粒，并經(jīng)45℃以下熱風(fēng)循環(huán)干燥至含水量2％以下，分裝成12克小袋為成藥。
(4)為了穩(wěn)定酶活，在制作時(shí)要注意室間濕度控制在65％以內(nèi)，干燥時(shí)溫度不能超過45℃。
(5)為了使葉酸保持穩(wěn)定，在制作時(shí)軟材PH值必須掌握在6.0—9.8之間，必要時(shí)可增減次碳酸鉍使軟材PH值得到調(diào)整。
治療小兒腹瀉濃縮顆粒服用方法6個(gè)月以內(nèi)小兒，一天三次，每次4克，溫開水沖服；6個(gè)月至1歲小兒，一天三次，每次6克，溫開水沖服；1-2歲，一天三次，每次12克，溫開水沖服；3歲以上，一天三次，每次24克，溫開水沖服。
腹瀉是小兒常見病，是由于小兒飲食不當(dāng)、饑飽無?；蚴秤米冑|(zhì)不潔食物后引起消化不良，使淀粉粘附胃腸，卵蛋白在胃腸中凝固，酪蛋白停止轉(zhuǎn)化，刺激腸功能絮亂，腸蠕動加快，水份及營養(yǎng)不能吸收，直接排出小兒體外。小兒腹脹和大便如水為本病主要臨床表現(xiàn)。本藥組方中胰酶、淀粉酶和胃蛋白酶，具有幫助消化功能，其中淀粉酶能使可溶性淀粉完全消化，胃蛋白酶能使凝固的卵蛋白完全消化，胰酶能使酪蛋白迅速轉(zhuǎn)化為胨被吸收。葉酸有補(bǔ)血、造血和消炎殺菌功能，對小兒口炎性腹瀉有特效。次碳酸鉍為組成不定的鉍的鹼式碳酸鹽，對腸胃粘膜有收斂和保護(hù)作用，能使小兒腹脹后胃腸功能絮亂迅速恢復(fù)正常。醋酸甲萘氫醌能參與肝內(nèi)凝血，可以預(yù)防小兒腸胃發(fā)炎后出血，并有松馳腸道平滑肌、解除痙攣、促進(jìn)水分吸收的作用，從而達(dá)到止瀉的目的。白蔗糖、糖漿和淀粉不僅為本藥粘合物，而且可使藥物改良苦性，增加小兒喜食性。
現(xiàn)代藥理證明，以上各藥合用，小兒口服后，藥物即直接進(jìn)入胃腸器管各藥功能互補(bǔ)，使胃腸中積存和粘附的食物體迅速得到消化，粘液中的病菌迅速被殺滅，粘膜得到收斂、撲充和保護(hù)，使腹瀉停止，小兒胃腸功能和大便恢復(fù)正常。
治療小兒腹瀉濃縮顆粒組方經(jīng)長期臨床應(yīng)用和不斷改進(jìn)，選用諸藥在糖漿中混配，其有效成分集中一體，形成均勻粘結(jié)顆粒，配伍合理，小兒口服后互補(bǔ)作用顯著，可治療小兒腹瀉，特別是治療腸炎、腸功能絮亂及消化不良引起的小兒腹瀉病癥，使用方便，效果明顯，有效率達(dá)100％，治愈率達(dá)95％，本小兒口服治療腹瀉濃縮顆粒成本低廉，療效高、無毒副作用，對小兒口炎性腹瀉有特效。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明治療小兒腹瀉濃縮顆粒及其制備工藝其特征在于治療小兒腹瀉濃縮顆粒由三種酶、次碳酸鉍、醋酸甲萘氫醌、葉酸及白蔗糖、糖漿、淀粉和食用色素十種藥料組方組成，制備治療小兒腹瀉濃縮顆粒的工藝如下所述先將各種藥物和輔料分別稱量備齊，在搖擺式制粒機(jī)中干混10分鐘后加入糖漿制成軟材，將軟材用14目篩網(wǎng)制粒后經(jīng)45℃以下熱風(fēng)循環(huán)干燥，使含水量低于2％后，分裝成袋，每袋重12克。
2.如權(quán)利要求1所述的治療小兒腹瀉濃縮顆粒及其制備工藝，其特征在于治療小兒腹瀉濃縮顆粒各組方有效百分比含量如下胰 酶 12.0胃蛋白酶4.0淀粉酶12.0次碳酸鉍30.0醋酸甲萘氫醌0.2 葉 酸0.5白蔗糖10.0糖漿23.0淀 粉 5.0 食用色素3.全文摘要
本發(fā)明治療小兒腹瀉濃縮顆粒及其制備工藝提供了專治小兒腹瀉的藥品,本藥劑由多種酶,次碳酸鉍、葉酸等十種藥物和輔料制成、制備治療小兒腹瀉濃縮顆料的工藝,大致可分為糖漿調(diào)配、軟材制粒、熱風(fēng)干燥、稱量包裝等工藝流程、該成藥制劑備組方配比科學(xué)合理、至補(bǔ)作用明顯、成本低、制備工藝科學(xué),服用簡便,治療期短,療效高,對小兒口炎性腹瀉有特效。
文檔編號A61K38/43GK1329923SQ0110671
公開日2002年1月9日 申請日期2001年1月15日 優(yōu)先權(quán)日2001年1月15日
發(fā)明者孫芳梅 申請人:孫芳梅