專利名稱：具有降糖作用的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及具有降糖作用的中藥組合物，具體涉及含有武靴藤和綠茶提取物的中藥組合物。
糖尿病是一種多病因的內(nèi)分泌代謝紊亂的疾病，中醫(yī)稱“消渴征”，是一種臨床常見病、多發(fā)病。隨著人們生活水平的提高和社會(huì)老齡化加劇，此病的發(fā)病率逐年上升，死亡率僅次于腫瘤和心血管病。通常，治療糖尿病有三種方法控制飲食、胰島素替代療法和藥物治療。據(jù)報(bào)道，古代各國均有使用民間藥治療糖尿病的記載，故從傳統(tǒng)藥物和植物中尋找新的天然活性成分是防治糖尿病的一條重要途徑。目前已發(fā)現(xiàn)的蘿藦科植物武靴藤(簡稱GS，又名匙羹藤)所含有的匙羹藤酸和牛彌菜醇A具有明顯的降糖作用。
武靴藤主要產(chǎn)于印度、非洲、越南和我國廣東、廣西、福建、臺(tái)灣和云南等省。古代印度就將GS用于降血糖，近年來日本成立了GS的研究會(huì)，在沖繩島進(jìn)行人工栽培GS,1988年在東京圈明治制糖公司試銷GS制成的降糖保健茶，接著，含GS的片劑、膠姆糖、口服清醒劑、糖錠和冰淇淋等產(chǎn)品也相繼問世，并在日本、美國、歐洲申請了20多項(xiàng)專利。我國覃俊佳等人在中國中醫(yī)藥信息雜志(2000年第3期第28頁也做了GS具有降糖作用的報(bào)道。
茶葉中含有的茶多糖，具有明顯降血糖作用(有效率70％)及降脂作用，還能增強(qiáng)免疫功能；茶多酚是一種天然抗氧劑，有消除自由基等作用，具有降糖、降脂、降壓等方面的作用，其降脂作用優(yōu)于煙酸肌醇酯，顯示出茶多酚具有預(yù)防高脂血癥，降低血粘度及脂質(zhì)過氧化作用。由于其調(diào)整血脂功能確切，故有臨床使用價(jià)值。
中華民族素有飲茶的習(xí)慣，故在GS中配以具有降糖功能的綠茶提取物，不僅顯著提高其降糖作用，而且該處方用開水沖飲時(shí)有較好的口感，便于為大眾接受。
本發(fā)明的目的在于提供一種含武靴藤、綠茶提取物的中藥組合物，二者互相協(xié)同，可發(fā)揮更好的效果。
本發(fā)明的具有降糖作用的中藥組合物，由武靴藤提取物、綠茶提取物和固體制劑可接受的輔料組成，其中在所述的組合物中用于提取武靴藤和綠茶提取物的武靴藤和綠茶原料的重量比在20∶1至2∶1之間。
在組合物中用于提取武靴藤和綠茶提取物的武靴藤和綠茶原料的重量比優(yōu)選在12∶1至6∶1之間。
在本發(fā)明中，武靴藤提取物、綠茶提取物是指武靴藤、綠茶經(jīng)常規(guī)的中藥水提取方法得到的提取物。
在本發(fā)明中，武靴藤可以用藥的部位是莖和葉。
在本發(fā)明中，武靴藤提取物的主要有效成分是匙羹藤酸和牛彌菜醇A。綠茶提取物的主要有效成分是茶多糖和茶多酚。
在本發(fā)明的中藥組合物中，可以加入常規(guī)的固體制劑輔料和食品添加劑，包括填充劑、粘合劑、崩解劑、甜味劑和潤滑劑等，優(yōu)選加入甜味劑甜葉菊甙和低聚果糖或聚葡萄糖。
本發(fā)明的中藥組合物的制備是先分別采用常規(guī)中藥提取方法提取武靴藤和綠茶，其中武靴藤和綠茶的提取物也可以進(jìn)一步濃縮成清膏，然后采用固體制劑常規(guī)的制備方法，制成常規(guī)的固體制劑，如顆粒劑、片劑、膠囊等，優(yōu)選制成顆粒劑。
本發(fā)明的中藥組合物的劑量為武靴藤和綠茶的常規(guī)使用劑量，本發(fā)明人推薦每日服用相當(dāng)于武靴藤原藥40-60克，綠茶原藥5-10克。
本發(fā)明中藥組合物將武靴藤和綠茶提取物配伍，充分發(fā)揮二者的協(xié)同作用，小鼠實(shí)驗(yàn)表明降糖作用明顯提高。本發(fā)明中藥組合物適用于預(yù)防糖尿病，可作為具有降糖功能的保健食品，方便攜帶和服用。
實(shí)施例1將各組分按以下配比制備成顆粒劑。武靴藤提取物 2.25g(相當(dāng)于原生藥量20.0g)綠茶提取物0.20g(相當(dāng)于綠茶2g)甜葉菊甙 0.04g低聚果糖 1g制備方法取武靴藤，用水加熱提取三次(2h、1.5h、1h)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至適量，經(jīng)澄清處理，得濾液，減壓濃縮成清膏，另取綠茶提取物，再加入甜葉菊甙、低聚果糖混勻后，再與上述清膏混勻，制成軟材，過篩，制成可口服的顆粒，干燥，稱量裝袋即得。實(shí)驗(yàn)例1藥效學(xué)試驗(yàn)(一)、受試樣品實(shí)施例1的組合物和武靴藤提取物，臨用前用蒸餾水配成所需濃度(二)陽性對照藥降糖靈片，江蘇省金壇縣制藥廠出品，批號(hào)980604(三)試劑血糖測定試劑，批號(hào)980904，溫州東甌生物工程有限公司(四)儀器722光柵分光光度計(jì)，上海第三分析儀器廠(五)動(dòng)物昆明種小鼠，體重20±2g，廣西中醫(yī)藥研究所動(dòng)物室提供。(六)實(shí)驗(yàn)條件室溫25±2℃，相對濕度60±5％(七)方法與結(jié)果取小鼠50只，雄雌各半，留出10只不造型，其余用四氧嘧啶制造糖尿病模型。造型后24小時(shí)，按體重均分為4組，每組10只小鼠，按體重分別用蒸鎦水、降糖靈、實(shí)施例1組合物不同劑量Ⅰ和Ⅱ以及武靴藤提取物灌胃，連續(xù)給藥4天，并在末次給藥后1小時(shí)取血測血清葡萄糖值，與造型組比較，用t檢驗(yàn)分析，結(jié)果如下表1
注與造型對照組比較，*＜0.05**P＜0.01結(jié)果表明本發(fā)明實(shí)施例1的組合物不同劑量都具有顯著的降糖效果，并且明顯優(yōu)于武靴藤提取物單獨(dú)使用時(shí)達(dá)到的效果。實(shí)驗(yàn)例2按照與實(shí)驗(yàn)例1相同的方法，測定武靴藤提取物、武靴藤+綠茶提取物、武靴藤+桑葉提取物和武靴藤+枸杞提取物的降糖效果，結(jié)果如表2所示。表2
注與造型對照組比較，**P＜0.01結(jié)果表明，武靴藤+綠茶提取物的降糖效果不僅優(yōu)于武靴藤提取物，而且優(yōu)于武靴藤+桑葉提取物和武靴藤+枸杞提取物。實(shí)驗(yàn)例3按照與實(shí)驗(yàn)例1相同的方法，測定武靴藤葉、武靴藤莖和武靴藤葉莖提取物對正常血糖的影響，結(jié)果如表3所示。表3
結(jié)果表明，GS葉和GS莖及GS葉莖混和提取物對正常血糖無明顯影響，即不降低正常血糖。
權(quán)利要求
1．一種具有降糖作用的中藥組合物，由武靴藤提取物、綠茶提取物和固體制劑可接受的輔料組成，其中在所述的組合物中用于提取武靴藤和綠茶提取物的武靴藤和綠茶中藥原料的重量比在20∶1至2∶1之間。
2．按照權(quán)利要求1所述的組合物，其中用于提取武靴藤和綠茶提取物的武靴藤和綠茶中藥原料的重量比在12∶1至6∶1之間。
3．按照權(quán)利要求1所述的組合物，其中武靴藤提取物中有效成分為匙羹藤酸和牛彌菜醇A，綠茶提取物中有效成分為茶多糖和茶多酚。
4．按照權(quán)利要求1所述的組合物，其中武靴藤的用藥部位是莖和葉。
5．按照權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于為顆粒劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有降糖作用的中藥組合物,由武靴藤提取物、綠茶提取物和固體制劑可接受的輔料組成,其中在所述的組合物中用于提取武靴藤和綠茶提取物的武靴藤和綠茶原料的重量比在20∶1至2∶1之間。動(dòng)物試驗(yàn)表明本發(fā)明的中藥組合物具有明顯的降血糖作用,可用于預(yù)防糖尿病。
文檔編號(hào)A61K9/16GK1323625SQ0111541
公開日2001年11月28日 申請日期2001年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2001年4月24日
發(fā)明者鄭梁元, 周瑛, 閻波, 孟憲寶 申請人:國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心