專利名稱：治療黃疸性肝炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療黃疸性肝炎的中藥制劑，屬于中藥制劑的配制技術(shù)。
現(xiàn)有治療黃疸性肝炎的中藥處方很多，如《湖北中醫(yī)雜志》1983年第4期刊登的采用虎杖90g，水煎服，每日一劑，一般連續(xù)服用數(shù)周甚至數(shù)月，直至癥狀消失，肝功能恢復(fù)正常再鞏固治療數(shù)周，治療325例患者，基本痊愈280例，好轉(zhuǎn)48例?！吨嗅t(yī)雜志》1981年第5期刊登的采用紫金牛60g、地柏松和白馬骨各30g，上3味以鮮全草洗凈切碎，水煎服，每日一劑，忌酒、肉、面、冷食，治療50余例，療效確切。其它如《浙江中醫(yī)藥》1977年第2期、《廣西中醫(yī)藥》1978年第1期、《江蘇中醫(yī)藥》1965年第7期、《福建中醫(yī)藥》1962年第5期、《現(xiàn)代中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》第120頁分別公開了治療黃疸性肝炎的中藥處方，從上述諸多處方分析來看，均存在著治愈率低、療程長、藥物有的采集不便、使用不方便等缺點。
本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，而提供一種療程短(病人在用藥24小時內(nèi)癥狀基本消失)、用藥量少(只需服一次藥)、治愈率高的治療黃疸性肝炎的中藥制劑。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的該中藥制劑由黨參、黃芪、鹿茸、甘草、茵陳、大黃組成，各組分的重量百分比含量為黨參14-16、黃芪4-6、鹿茸4-6、甘草8-12、茵陳52-54、大黃11-13。
本發(fā)明的目的還可以是這樣實現(xiàn)的該中藥制劑中各組分的重量百分比含量為黨參15、黃芪5、鹿茸5、甘草10、茵陳53、大黃12。
本發(fā)明的藥理藥性黃疸性肝炎屬中醫(yī)的黃疸、脅痛范疇，其病因為濕熱、疫毒，病機為濕熱郁蒸，脾胃運化失常，影響肝疸疏泄，氣機紊亂，疸液外溢而致目、身、尿黃。本發(fā)明藥物組分中的黃芪益氣利水，黨參、甘草補益氣血、和中，鹿茸養(yǎng)血、益生精補髓，茵陳清熱利濕，大黃活血化瘀、利濕退黃。本發(fā)明采用所述6味中藥科學(xué)配伍，其合理性基于在清熱利濕、活血化瘀藥物中加入了黨參、鹿茸、黃芪和甘草，使之益氣養(yǎng)血、調(diào)和肝脾胃補瀉合用，體現(xiàn)了治黃必治氣血，血行氣足黃易祛，使本發(fā)明在解除黃疸性肝炎癥狀中具有消除快、肝功能恢復(fù)快的功效。
本發(fā)明藥物的毒性試驗承德醫(yī)學(xué)院中藥研究所于2001年4月7日-22日進行了本發(fā)明藥物的急性毒性試驗，得出如下結(jié)論(1)治療黃疸性肝炎的中藥制劑是由中藥原藥材粉碎而成的粗制劑，因給藥劑量受限，故未能測出LD50。
(2)在最大允許濃度和最大允許給藥容積(50mg-kg)條件下，給藥劑量7.50g、kg-1，未出現(xiàn)小鼠死亡，證明該藥物的MTD＞7.50g、kg-1，此劑量相當(dāng)于臨床成人常用量的150倍(成人常用量為0.5g、kg-1、d-1)。
下面結(jié)合實施例詳述本發(fā)明。
按本發(fā)明藥物組分及其重量百分比，表1給出了本發(fā)明5個具體的實施例配方，表1中所取藥量為一付藥的重量。其配制工藝如下(1)制劑室潔凈度控制在3000級以內(nèi)。
(2)藥物處理將處方中各味中藥材切成大小厚度適中的飲片，采用水洗法對藥材滅菌后，用清水浸潤半小時，烘干備用。
(3)烘干的藥材用藥物粉碎機研細(xì)，細(xì)度達(dá)200目。
(4)將加工好的藥物放入廣口瓶內(nèi)密封，勿泄氣。
(5)服用時每50g藥末加50-100g黃酒沖服。
表1
本發(fā)明配制的中藥制劑乃申請人蔡桐之祖?zhèn)鞣絼?，歷經(jīng)百年之久，臨床應(yīng)用于治療各種黃疸性肝炎數(shù)以千計，大量的臨床使用證明，本發(fā)明所述治療黃疸性肝炎的中藥制劑是一種療程短、用藥量少、退黃可靠、治愈率高、無毒付作用的良藥。
為進一步說明本發(fā)明的療效，1997年6月～1998年6月特委托福州市中醫(yī)院進行了臨床驗證，其臨床觀察報告摘錄如下1、一般資料治療組60例，年齡最小者7歲，最大者75歲，病史短者3天，長者15天。對照組62例，年齡、病程、癥狀與治療組基本相同。
2、治療方法治療組采用本發(fā)明散劑50g，用黃酒50g晚上沖服，每個患者只服一次。對照組給予保肝、抗病毒等西醫(yī)常規(guī)療法進行療程治療。
3、治療結(jié)果(1)療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈—癥狀全部消失，化驗肝功能恢復(fù)正常，有效癥狀全部消失或部分消失，化驗肝功能基本恢復(fù)正常。無效—服藥后無任何改善。(2)治療結(jié)果治療組60例，經(jīng)服1劑后痊愈60例，有效60例，無效0例，所有病例經(jīng)隨訪1-1.5年均無復(fù)發(fā)。對照組經(jīng)14-30天治療，痊愈4例，有效51例，無效7例，所有病例經(jīng)隨訪1年復(fù)發(fā)有13例。治療組中消化道癥狀在24小時內(nèi)改善，腹水減輕食欲大增，黃疸指數(shù)在治療一周內(nèi)復(fù)查全部恢復(fù)正常，與對照組相比，療效明顯優(yōu)于對照組。
典型病例
1、姚占國男，55歲，河北省遷安市木廠口鎮(zhèn)松汀村人，2001年2月21日患病，厭食、惡心、右肋疼痛11天，伴發(fā)熱，疲倦，全身皮膚發(fā)黃，經(jīng)唐山市中醫(yī)院診斷為黃疸性肝炎，住該院治療癥狀有所減輕，但未治愈，求診我處，診見體溫38.5℃，脈搏100次/分，鞏膜黃染，肝肋下二橫指，叩痛，醫(yī)院肝功能檢查麝絮(+++)麝濁30單位，鋅濁30單位，谷草轉(zhuǎn)氨酶180單位，谷丙黃轉(zhuǎn)氨酶240單位，黃疸指數(shù)60單位，檢查后即給予本發(fā)明藥物50g，服后15小時癥狀全消，經(jīng)唐山市中醫(yī)院復(fù)查，完全治愈。
2、張桐男，75歲，河北省遷安市木廠口鎮(zhèn)松汀村人，來診見面目及周身出現(xiàn)黃疸，小便深黃，煩熱，肋痛，惡心嘔吐，納呆腹?jié)q，疲乏無力，肝功能黃疸指數(shù)32單位，麝濁6單位，鋅濁8單位，谷草及谷丙黃轉(zhuǎn)氨酶各396單位。診斷急性黃疸性肝炎，給予本發(fā)明藥物50g，服后24小時臨床癥狀完全消失，肝功能復(fù)查恢復(fù)正常。
權(quán)利要求
1.一種治療黃疸性肝炎的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由黨參、黃芪、鹿茸、甘草、茵陳、大黃組成，各組分的重量百分比含量為黨參14-16、黃芪4-6、鹿茸4-6、甘草8-12、菌陳52-54、大黃11-13。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療黃疸性肝炎的中藥制劑，其特征在于各組分的重量百分比含量為黨參15、黃芪5、鹿茸5、甘草10、茵陳53、大黃12。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療黃疸性肝炎的中藥制劑，屬于中藥制劑的配制技術(shù)。該中藥制劑由黨參、黃芪、鹿茸、甘草、茵陳、大黃組成，各組分的重量百分比含量為黨參14－16、黃芪4－6、鹿茸4－6、甘草8－12、茵陳52－54、大黃11－13。該藥物的合理配伍體現(xiàn)了治黃必治氣血，血行氣足黃易祛的基理，使之在解除黃疸性肝炎癥狀中具有消除快、肝功能恢復(fù)快的功效。經(jīng)大量的臨床使用證明，該藥是一種退黃可靠，治愈率高，無毒副作用的良藥。
文檔編號A61K35/32GK1390567SQ0111874
公開日2003年1月15日 申請日期2001年6月11日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月11日
發(fā)明者蔡桐, 張棟, 蔡玉軍 申請人:蔡桐, 張棟, 蔡玉軍