專利名稱：一種新型醫(yī)用繃帶的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用材料及其制造方法，具體地說是一種新型的醫(yī)療外科用繃帶及其制造方法。
目前醫(yī)療外科的繃帶采用的材料有石膏材料、有機(jī)高分子材料等。有機(jī)高分子材料中有熱固性泡沫材料如聚氨酯硬質(zhì)泡沫材料、以及熱塑性材料如聚酯等。通用的石膏繃帶的缺點(diǎn)是密度較大、不透氣、易破損；特別是它不能透過X-線，當(dāng)裝好石膏繃帶的患者需要進(jìn)行X-光檢查時(shí)，必須先拆除石膏繃帶，既不安全，也不方便；另一個(gè)顯著的缺陷是石膏繃帶的塑型是一次性的，一旦石膏固化，則塑型中可能的誤差即無法糾正，除非拆除重做。聚氨酯硬質(zhì)泡沫塑料在密度、透氣性、X-線透過能力等方面均優(yōu)于傳統(tǒng)的石膏材料，但其也不能進(jìn)行二次軟化塑型，并且在成型時(shí)工藝較復(fù)雜，發(fā)泡時(shí)的放熱有可能傷害所治療部位的皮膚。常見的熱塑性塑料如聚酯等，其可塑型的溫度通常高達(dá)100℃以上，患者無法忍受如此條件下的操作?，F(xiàn)有材料的一個(gè)共同問題是，當(dāng)它們被廢棄以后，會(huì)對(duì)環(huán)境造成負(fù)面影響，特別是通用的有機(jī)高分子材料，其降解往往非常困難，會(huì)造成所謂“白色污染”。針對(duì)目前存在的問題，經(jīng)過大量的實(shí)驗(yàn)，本發(fā)明提供一種密度小、透氣性好、強(qiáng)度高、X-線透過性好、不引起使用者皮膚過敏、增加患者的舒適感、可多次熱塑型、方便醫(yī)生操作、易于粘接、具有形狀記憶性、能夠重復(fù)使用、廢棄后可以生物降解的新型醫(yī)用外科繃帶。
本發(fā)明的目的在于，研制的一種新型醫(yī)用繃帶，該繃帶是由聚己內(nèi)酯、聚乙烯、鈦白粉、硅烷偶聯(lián)劑、著色劑組成，采用原料共混、熱塑性平板制造、多孔平板制造、多孔板的交聯(lián)處理、多孔板的表面處理及繃帶形狀處理的方法制成；在使用時(shí)將繃帶放入熱水中，使其軟化，待繃帶材料完全透明后取出敷于需要固定或矯形或定位的身體部位，進(jìn)行塑型操作，降溫，使材料完全硬化即可。該新型醫(yī)用繃帶具有質(zhì)輕、透氣耐水、強(qiáng)度高、韌性好、對(duì)皮膚不會(huì)產(chǎn)生過敏現(xiàn)象、可多次熱塑型、操作方便及可生物降解等優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明所述的一種新型醫(yī)用繃帶，該繃帶是由聚己內(nèi)酯、聚乙烯、鈦白粉、硅烷偶聯(lián)劑、著色劑組成，采用原料共混、熱塑性平板制造、多孔平板制造、多孔板的交聯(lián)處理、多孔板的表面處理及繃帶形狀處理的方法制成；其中各組分配比為重量百分比聚己內(nèi)酯62-99％、聚乙烯0-25％、鈦白粉0-10％、硅烷偶聯(lián)劑0.5-1.5％、著色劑0.5-1.5％。
聚己內(nèi)酯的數(shù)均分子量為5000-100000；該繃帶的制造方法按下列步驟進(jìn)行a、首先原料共混，將聚己內(nèi)酯、聚乙烯、鈦白粉、硅烷偶聯(lián)劑、著色劑混合，用螺桿擠出機(jī)擠出、造粒；b、熱塑性平板的制造將造粒出的混合物采用擠出壓延、注塑、壓塑等常規(guī)塑料加工方法制成平板；c、多孔平板的制造將熱塑性平板用打孔裝置在平板上沖出規(guī)則分布、形狀一致的圓孔；d、多孔板的交聯(lián)處理將多孔板置于電子輻射源下進(jìn)行輻射處理；e、多孔板的表面處理將經(jīng)過交聯(lián)處理的多孔板表面均勻涂有醫(yī)用硅膠；f、繃帶性狀處理將涂有醫(yī)用硅膠的平板裁剪成適用人體固定部位的幾何尺寸和形狀即可。
其中輻射交聯(lián)法用鈷60輻射源對(duì)醫(yī)用繃帶進(jìn)行輻射，使聚已內(nèi)酯分子鏈與鏈之間產(chǎn)生鍵合作用，從而形成交聯(lián)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。輻射交聯(lián)的輻射總劑量為0.25-30兆拉德。輻射方法為少量多次輻射或一次性輻射完成交聯(lián)反應(yīng)；多孔板表面均勻涂有醫(yī)用硅膠，其厚度為0.01-3.0mm，可雙面涂膠也可單面涂膠；該繃帶形狀為長(zhǎng)方形、正方形和適用人體各固定部位的幾何形狀；圓孔排列為菱形、長(zhǎng)方形、正方形及各種幾何形狀網(wǎng)眼的排列。
本發(fā)明所述的一種新型醫(yī)用繃帶的使用方法為將繃帶放入60-70℃的熱水中，使其軟化，待繃帶完全透明后，取出敷于所需要固定或矯型或定位的身體部位，進(jìn)行塑型操作，降溫到43℃以下，使繃帶完全硬化后，即操作完成。
本發(fā)明所述的一種新型醫(yī)用繃帶經(jīng)測(cè)試具有(1)質(zhì)輕材料密度為1100kg/m3左右，僅為石膏材料密度的1/3?？噹Ш穸葹?.0-5.5mm，僅為石膏繃帶的1/5-1/10。比較相同規(guī)格的繃帶，新型繃帶重量為石膏繃帶的1/2左右。
(2)透氣耐水繃帶為多孔平板，有良好透氣性?；颊呤褂每噹陂g，可以洗澡，繃帶性能不受影響。
(3)力學(xué)性能好強(qiáng)度高、韌性好、不易破損、不易斷裂。
(4)X-線透過性好不含重金屬成分，即便使用了少量的鈦白粉，也不影響X-線透過。使用繃帶的患者在做X-線檢查時(shí)不需要拆除繃帶。
(5)不引起使用者皮膚過敏，同時(shí)可增加患者的舒適感繃帶表面涂有一層醫(yī)用有機(jī)硅膠，避免對(duì)皮膚的刺激而應(yīng)起的過敏反應(yīng)，增加醫(yī)用硅膠的厚度，使繃帶表層具有柔韌性和彈性，患者體驗(yàn)到醫(yī)用繃帶的舒適感。同時(shí)，減少因繃帶固定過緊而對(duì)皮膚傷害的可能。
(6)可多次熱塑型當(dāng)繃帶硬化、形狀固定后，可以用熱風(fēng)機(jī)(如電吹風(fēng)機(jī))加熱繃帶的某些部位，使其軟化，可再次進(jìn)行塑型操作。
(7)方便醫(yī)生操作繃帶可以較長(zhǎng)時(shí)間置于恒溫?zé)崴袀溆?，只需一人就可以進(jìn)行全部操作。在塑型操作中，繃帶是透明的，醫(yī)生可以觀察到治療部位的細(xì)節(jié)。
(8)具有形狀記憶性塑型不滿意的繃帶或拆除的繃帶，可以放入熱水中，待繃帶完全軟化后，可以恢復(fù)到其原始形狀，線性尺寸偏差小于10％。
(9)能夠重復(fù)使用由于材料具有形狀記憶性，拆除的繃帶能夠恢復(fù)到其原始狀態(tài)，可以重復(fù)使用。
(10)廢棄后可以生物降解構(gòu)成繃帶的主體材料聚己內(nèi)酯有良好的生物可降解性，采用垃圾堆埋方法處理，七天時(shí)，材料的拉伸伸長(zhǎng)率由700％降為0％，十四天時(shí)，材料的拉伸強(qiáng)度由27MPa降為3Mpa，六十三天時(shí)，已有15％轉(zhuǎn)化為二氧化碳形態(tài)發(fā)出(對(duì)比相同條件下的苯甲酸鈉為40％，聚乙烯為0％)。
實(shí)施例1(重量百分比)首先原料共混將聚己內(nèi)酯(數(shù)均分子量5000)62％、聚乙烯25％、鈦白粉10％、硅烷偶聯(lián)劑(市售)1.5％、著色劑1.5％(根據(jù)所需的顏色，選擇相應(yīng)的著色劑)混合，用螺桿擠出機(jī)擠出、造粒；然后熱塑性平板的制造將混合物顆粒采用擠出壓延、注塑、壓塑等常規(guī)塑料加工方法制成平板；繃帶形狀處理將熱塑后制成的平板裁剪成適用人體固定部位的幾何尺寸和形狀即可。
再將繃帶放入60℃的熱水中，使其軟化，待繃帶完全透明后，時(shí)間70秒，取出敷于所需要固定或矯型或定位的身體部位，進(jìn)行塑型操作，降溫到43℃以下，使材料完全硬化，即操作完成。
實(shí)施例2(重量百分比)首先原料共混，將聚己內(nèi)酯(數(shù)均分子量40000)99％、硅烷偶聯(lián)劑(市售)0.5％、著色劑0.5％(根據(jù)所需的顏色，選擇相應(yīng)的著色劑)混合，待用；然后熱塑性平板的制造將混合物采用擠出壓延、注塑、壓塑等常規(guī)塑料加工方法制成平板；多孔平板的制造將熱塑性平板用打孔裝置在平板上沖出規(guī)則分布、形狀一致的圓孔，圓孔成90°菱形排列；多孔板的交聯(lián)處理將菱形排列的多孔板置于電子輻射源下進(jìn)行處理，輻射總劑量為0.25兆拉德；繃帶形狀處理將經(jīng)輻射后的平板裁剪成適用人體固定部位的幾何尺再將繃帶放入65℃的熱水中，使其軟化，待繃帶完全透明后，時(shí)間80秒，取出敷于所需要固定或矯型或定位的身體部位，進(jìn)行塑型操作，降溫到43℃以下，使材料完全硬化，即操作完成。如果塑型操作不理想，可將已硬化的繃帶取下，重新放入65℃熱水中使其完全透明，繃帶即可恢復(fù)其原始形態(tài)，時(shí)間2分鐘，再進(jìn)行塑型操作等直到使繃帶完全硬化即可。
實(shí)施例3(重量百分比)首先原料共混將聚己內(nèi)酯(數(shù)均分子量100000)80％、聚乙烯16％、鈦白粉2％、硅烷偶聯(lián)劑(市售)1.0％、著色劑1.0％(根據(jù)所需的顏色，選擇相應(yīng)的著色劑)混合，用螺桿擠出機(jī)擠出、造粒；然后熱塑性平板的制造將混合物采用擠出壓延、注塑、壓塑等常規(guī)塑料加工方法制成平板；多孔平板的制造將熱塑平板用打孔裝置在平板上沖出規(guī)則分布、形狀一致的圓孔，圓孔成90°對(duì)稱排列；多孔板的交聯(lián)處理將對(duì)稱排列的多孔板置于電子輻射源下進(jìn)行處理，輻射總劑量為25兆拉德；多孔板的表面處理將經(jīng)過輻射的多孔板表面均勻涂有醫(yī)用硅膠，其厚度為0.05mm，即為單面涂膠，繃帶形狀處理將經(jīng)輻射后的平板裁剪成適用人體固定部位的幾何尺寸和形狀即可。
在使用時(shí)，將繃帶放入70℃的熱水中，使其軟化，待繃帶完全透明后，取出敷于所需要固定或矯型或定位的身體部位，進(jìn)行塑型操作，降溫到43℃以下，使繃帶完全硬化，即操作完成。如果塑型操作不理想，將已硬化的繃帶取下，放入70℃熱水，使其完全透明，繃帶恢復(fù)其原始形態(tài)，再進(jìn)行塑型操作等直到使繃帶完全硬化即可。
權(quán)利要求
1.一種新型醫(yī)用繃帶，其特征在于該繃帶是由聚己內(nèi)酯、聚乙烯、鈦白粉、硅烷偶聯(lián)劑、著色劑組成，采用原料共混、熱塑性平板制造、多孔平板制造、多孔板的交聯(lián)處理、多孔板的表面處理及繃帶形狀處理的方法制成；其中各組分配比為重量百分比聚己內(nèi)酯62-99％、聚乙烯0-25％、鈦白粉0-10％、硅烷偶聯(lián)劑0.5-1.5％、著色劑0.5-1.5％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型醫(yī)用繃帶，其特征在于聚己內(nèi)酯的數(shù)均分子量為5000-100000。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型醫(yī)用繃帶的制造方法，其特征在于按下列步驟進(jìn)行a、首先原料的共混，將聚己內(nèi)酯、聚乙烯、鈦白粉、硅烷偶聯(lián)劑、著色劑混合，用螺桿擠出機(jī)擠出、造粒；b、熱塑性平板的制造將造粒出的混合物采用擠出壓延、注塑、壓塑等常規(guī)塑料加工方法制成平板；c、多孔平板的制造將熱塑性平板用打孔裝置在平板上沖出規(guī)則均勻分布、形狀一致的孔；d、多孔板的交聯(lián)處理將多孔板置于電子輻射源下進(jìn)行輻射處理；e、多孔板的表面處理將經(jīng)過交聯(lián)處理的多孔板表面均勻涂有醫(yī)用硅膠；f、繃帶形狀處理將涂有醫(yī)用硅膠的平板裁剪成適用人體固定部位的幾何尺寸和形狀即可。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種新型醫(yī)用繃帶的制造方法，其特征在于輻射交聯(lián)法用鈷60輻射源對(duì)醫(yī)用繃帶進(jìn)行輻射，使聚已內(nèi)酯分子鏈與鏈之間產(chǎn)生鍵合作用，從而形成交聯(lián)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。輻射交聯(lián)的輻射總劑量為0.25-30兆拉德。輻射方法為少量多次輻射或一次性輻射即可完成交聯(lián)反應(yīng)；
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種新型醫(yī)用繃帶的制造方法，其特征在于多孔板表面均勻涂有醫(yī)用硅膠，其厚度為0.01-3.0mm，可雙面涂也可單面涂；
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種新型醫(yī)用繃帶的制造方法，其特征在于繃帶形狀為長(zhǎng)方形、正方形和適用人體各固定部位的幾何形狀；圓孔排列為菱形、長(zhǎng)方形、正方形及各種幾何形狀網(wǎng)眼的排列。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種新型醫(yī)用繃帶,該繃帶是由聚己內(nèi)酯、聚乙烯、鈦白粉、硅烷偶聯(lián)劑、著色劑組成,采用原料共混、熱塑性平板制造、多孔平板制造、交聯(lián)處理、表面處理等方法制成;在使用時(shí)將繃帶放入熱水中,使其軟化,待繃帶材料完全透明后取出敷于需要固定或矯形或定位的身體部位,進(jìn)行塑型操作,降溫,使材料完全硬化即可。該繃帶具有質(zhì)輕、透氣耐水、強(qiáng)度高、韌性好、對(duì)皮膚不會(huì)產(chǎn)生過敏現(xiàn)象、可多次熱塑型、操作方便及可生物降解等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61L15/00GK1357388SQ0112301
公開日2002年7月10日 申請(qǐng)日期2001年7月18日 優(yōu)先權(quán)日2001年7月18日
發(fā)明者李振江, 易民 申請(qǐng)人:易民, 易美岑