專利名稱：一種用于微創(chuàng)快速血管吻合技術(shù)的速溶支架的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于微創(chuàng)快速血管吻合技術(shù)的速溶支架的制備方法，以改善血管的吻合質(zhì)量，簡化操作，提高血管的吻合速度，屬生物材料技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
血管吻合技術(shù)是外科的基本技術(shù)，其產(chǎn)生與發(fā)展直接推動了整個外科的發(fā)展，傳統(tǒng)的針線血管縫合技術(shù)仍然是目前應(yīng)用最為廣泛的血管吻合技術(shù)，經(jīng)過較長時間的嚴格訓(xùn)練可以得到較高的血管吻合通暢率，但其存在的不足也是不容忽視的醫(yī)生必須經(jīng)過嚴格的專業(yè)技能培訓(xùn)才能掌握此技術(shù)；手術(shù)條件要求高；操作復(fù)雜；難度較大；且費時間。于縫合過程中針線的參與，對于血管壁的損傷是不可避免的，而血管壁的損傷是導(dǎo)致吻合口滲血，吻合口狹窄，血栓形成的主要原因，所以針線縫合血管存在一定的吻合失敗率。
隨著外科治療水平的進一步提高，對血管吻合技術(shù)提出了更高的要求。首先，在戰(zhàn)傷及大規(guī)模災(zāi)害傷的條件下，短時間內(nèi)產(chǎn)生大量傷員，此時時間是決定性因素，傳統(tǒng)的血管縫合技術(shù)此條件下早期修復(fù)血管成為不可能。其次，隨著免疫排斥問題及器官來源問題的徹底解決，新型血管吻合技術(shù)將可以應(yīng)用于器官移植過程中。第三，血管是機體眾多生物管道中的一種，其它機體生物管道還包括輸精管、輸卵管、輸尿管、淋巴管、膽道、尿道、腸道、鼻淚管等等，目前其他生物管道的吻合也同血管一樣采用針線縫合法，其縫合要求也極為類似，所以本發(fā)明的新型血管吻合方法可以進一步應(yīng)用于機體其它生物管道的吻接過程中。
人們先后發(fā)明了多種血管吻合方法，如熱凝血管吻合法(激光焊接法、雙極電凝吻合法等等)、套管或套環(huán)吻合法以及器械吻合法等等，由于這些方法都存在自身的缺點，所以一直未得到臨床應(yīng)用。目前采用的血管吻合用支架主要是酯類支架、糖類支架、聚乙二醇支架，各類支架均存在不足之處，如遇水后支架強度明顯下降，不能在吻合的全過程起到支撐作用，具有潛在的細胞學(xué)毒性，對血管內(nèi)膜產(chǎn)生損傷等等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提出一種用于微創(chuàng)快速血管吻合技術(shù)的速溶支架的制備方法，以制備一種快速，簡便的血管吻合方法所用的支架材料，使可溶內(nèi)支架與粘接技術(shù)相結(jié)合，對機體生物管道吻接方法作出改進，以用于外科手術(shù)的管道類組織快速吻合，特別是顯微外科手術(shù)的血管吻合。
本發(fā)明提出的用于微創(chuàng)快速血管吻合技術(shù)的速溶支架的制備方法，包括下列各步驟1、將可溶解性聚合物配置成5％-30％濃度的雙蒸餾水溶液，該溶液在10～25℃可以凝固，這里可溶解聚合物可以是明膠，海藻酸鈉，氨基多糖等可代謝聚合物。
2.將上述溶液加熱到50～90℃，快速攪拌下加入占溶液質(zhì)量比為3～25％的生理鹽粉末，形成粘稠復(fù)合物。這里的生理鹽可以是磷酸氫二鈉，氯化鈉等。
3.在0～20℃下，將上述復(fù)合物利用模具擠出或拉制成與人體血管直徑相當?shù)陌魻罨蛑锌展?，修整為長度5～20mm，即為可溶性支架材料。
在實際生產(chǎn)、使用過程中，可將上述支架材料在-10～-80℃的低溫下預(yù)凍8～24小時，然后在冷凍干燥機上凍干24小時以上。標定支架的大小、質(zhì)量，氧化乙烯或鈷-60滅菌包裝，冷藏保存?zhèn)溆?。手術(shù)中使用時，取適合直徑的支架，放入待吻合血管內(nèi)，對合斷端。用醫(yī)用粘合劑于血管外將斷端粘接，開放血管夾，支架迅速融解于血液，吻合口通血。
用本發(fā)明的方法制備的新型血管支架在結(jié)構(gòu)上具有微米級的多孔性，在復(fù)合生理鹽晶體后機械強度增加，使用中具有溶解時間合適，表面光滑，彈性好，不損傷血管內(nèi)膜，無毒無殘留的特點。本發(fā)明在粘合時輔助上述血管內(nèi)可溶性內(nèi)支架，防止血管粘結(jié)狹窄，吻合口不存在滲漏現(xiàn)象，吻合速度快，小血管粘合簡單易行，不需要特殊設(shè)備及其特別的經(jīng)驗，特別適用于基層醫(yī)院。本發(fā)明在應(yīng)用于血管吻合中可以替代傳統(tǒng)的縫合方法，是一種快速，簡便的血管吻合方法，將會大大提高血管吻合的成功率。
具體實施例方式本發(fā)明中使用的原料來源為明膠，北京化學(xué)試劑公司，化學(xué)純。海藻酸鈉為連云港產(chǎn)，殼聚糖為山東青島產(chǎn)品。生理鹽為分析純，水使用雙蒸水。
實施例11.將明膠于90℃配置成20％(質(zhì)量比)的溶液，該溶液在20攝氏度可以凝固。
2.加熱該溶液到80℃，快速攪拌下加入10％的磷酸氫二鈉，攪拌10分鐘后保溫備用3.在10℃的外環(huán)境下，將熔融的復(fù)合物利用合適模具擠出或拉制成合適粗細的棒狀或中空管支架，修整為長度5～20nm4.支架材料于-40℃下預(yù)凍12小時，然后于冷凍干燥機上凍干24小時5.標定支架的大小、質(zhì)量，鈷-60滅菌包裝，4℃保存?zhèn)溆?.手術(shù)中，取適合直徑的支架，放入待吻合血管內(nèi)，對合斷端7.用醫(yī)用粘合劑于血管外將斷端粘接，打開血管夾，支架迅速融解于血液，吻合口通血。
實施例21.將明膠于90℃配置20％質(zhì)量比)的溶液，該溶液在20攝氏度可以凝固。
2.加熱該溶液，快速攪拌下加入20％質(zhì)量的磷酸氫二鈉，攪拌10分鐘后保溫備用3.在10℃的外環(huán)境下，將熔融的復(fù)合物擠出或拉制成合適粗細的棒狀或中空管支架，修整為長度5～20 mm4.支架材料于-20℃下預(yù)凍12小時，然后于冷凍干燥機上凍干30小時
5.標定支架的大小、質(zhì)量，鈷-60滅菌包裝，40保存?zhèn)溆?.手術(shù)中，取適合直徑的支架，放入待吻合血管內(nèi)，對合斷端7.用醫(yī)用粘合劑于血管外將斷端粘接，打開血管夾，支架迅速融解于血液，吻合口通血。
實施例31.將明膠于90℃配置20％(質(zhì)量比)的溶液，該溶液在20攝氏度可以凝固。
2.加熱該溶液，快速攪拌下加入20％質(zhì)量的氯化鈉，攪拌10分鐘后保溫備用3.在0℃環(huán)境下，將熔融的復(fù)合物擠出或拉制成合適粗細的棒狀或中空管支架，修整為長度5～20 mm4.支架材料于-40℃下預(yù)凍24小時，然后于冷凍干燥機上凍干30小時5.標定支架的大小、質(zhì)量，鈷-60滅菌包裝，4℃保存?zhèn)溆?.手術(shù)中，取適合直徑的支架，放入待吻合血管內(nèi)，對合斷端7.用醫(yī)用粘合劑于血管外將斷端粘接，打開血管夾，支架迅速融解于血液，吻合口通血實施例41.將明膠于90℃配置30％質(zhì)量比)的溶液，該溶液在17℃可以凝固。
2.加熱該溶液，以快速攪拌下加入20％質(zhì)量的研細的氯化鈉的粉末3.在0℃環(huán)境下，將熔融的復(fù)合物擠出或拉制成合適粗細的棒狀或中空管支架，修整為長度5M20 mm4.于-40℃下預(yù)凍12小時，然后于冷凍干燥機上凍干30小時5.標定支架的大小、質(zhì)量，鈷-60滅菌包裝，4℃保存?zhèn)溆?.手術(shù)中，取適合直徑的支架，放入待吻合血管內(nèi)，對合斷端7.用醫(yī)用級氰基丙烯酸酯粘合劑于血管外將斷端粘接，打開血管夾，支架迅速融解于血液，吻合口通血。
實施例51.將海藻酸鈉于90℃配置20％(質(zhì)量比)溶液，在20℃可以凝固。
2.加熱該溶液，以快速攪拌下加入20％質(zhì)量的研細的磷酸氫二鈉的粉末3.在0℃環(huán)境下，將熔融的復(fù)合物擠出或拉制成合適粗細的棒狀4.于-20℃下預(yù)凍12小時，然后于冷凍干燥機上凍干30小時5.標定支架的大小、質(zhì)量，鈷-60滅菌包裝，4℃保存?zhèn)溆?.手術(shù)中，取適合直徑的支架，放入待吻合血管內(nèi)，對合斷端7.用醫(yī)用級氰基丙烯酸酯粘合劑于血管外將斷端粘接，打開血管夾，支架迅速融解于血液，吻合口通血。
實施例61.將殼聚糖與明膠(1∶1 wt/wt)于90℃配置20％(質(zhì)量比)的溶液，該溶液在20℃可以凝固。
2.加熱該溶液，以快速攪拌下加入10％質(zhì)量的研細的磷酸氫二鈉的粉末
3.在0℃環(huán)境下，將熔融的復(fù)合物擠出或拉制成合適粗細的棒狀4.于-20℃下預(yù)凍12小時，然后于冷凍干燥機上凍干24小時5.標定支架的大小、質(zhì)量，鈷-60滅菌包裝，4℃保存?zhèn)溆?.手術(shù)中，取適合直徑的支架，放入待吻合血管內(nèi)，對合斷端7.用醫(yī)用級氰基丙烯酸酯粘合劑于血管外將斷端粘接，打開血管夾，支架迅速融解于血液，吻合口通血。
權(quán)利要求
1.一種用于微創(chuàng)快速血管吻合技術(shù)的速溶支架的制備方法，其特征在于該方法包括下列各步驟(1)、將可溶解性聚合物配置成5％-30％濃度的雙蒸餾水溶液，該溶液在10～25℃可以凝固，其中的可溶解聚合物為明膠、海藻酸鈉或氨基多糖中的任何一種；(2)、將上述溶液加熱到50～90℃，快速攪拌下加入占溶液質(zhì)量比為3～25％的生理鹽粉末，形成粘稠復(fù)合物，其中的生理鹽為磷酸氫二鈉或氯化鈉；(3)在0～20℃下，將上述復(fù)合物利用模具擠出或拉制成與人體血管直徑相當?shù)陌魻罨蛑锌展埽拚麨殚L度5～20mm，即為可溶性支架材料。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于微創(chuàng)快速血管吻合技術(shù)的速溶支架的制備方法,首先將可溶解性聚合物配置雙蒸餾水溶液,然后將上述溶液加熱,快速攪拌下加入生理鹽粉末,形成粘稠復(fù)合物,將上述復(fù)合物利用模具擠出或拉制成與人體血管直徑相當?shù)陌魻罨蛑锌展?即為可溶性支架材料。用本發(fā)明的方法制備的血管支架,在結(jié)構(gòu)上具有微米級的多孔性,在復(fù)合生理鹽晶體后機械強度增加,使用中具有溶解時間合適,表面光滑,彈性好,不損傷血管內(nèi)膜,無毒無殘留的特點。本發(fā)明在粘合時輔助上述血管內(nèi)可溶性內(nèi)支架,防止血管粘結(jié)狹窄,吻合口不存在滲漏現(xiàn)象,吻合速度快,小血管粘合簡單易行,不需要特殊設(shè)備及其特別的經(jīng)驗,特別適用于基層醫(yī)院。
文檔編號A61L17/10GK1328853SQ0112397
公開日2002年1月2日 申請日期2001年8月10日 優(yōu)先權(quán)日2001年8月10日
發(fā)明者梁向黨, 范昱瑋, 崔福齋, 張伯勛 申請人:中國人民解放軍總醫(yī)院, 清華大學(xué)