專利名稱：中藥提取物及應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及兩種中藥混合后的提取物及其應(yīng)用，特別是在制備預(yù)防和治療高血壓病、偏頭痛等反應(yīng)源類疾病的藥物中的應(yīng)用。
已知高血壓、偏頭痛等疾病是當今世界醫(yī)學(xué)尚未明確病因的一類疾病，因病因不明，不能進行病因治療?，F(xiàn)在世界醫(yī)學(xué)治療這類疾病的藥物僅能作對癥治療，使疾病暫時性緩解或好轉(zhuǎn)，但病因未除，病因則繼續(xù)起致病作用，致使疾病反復(fù)發(fā)作而不能完全治愈，或者就連癥狀也不能完全緩解，只能有所減輕而成為終身疾病，嚴重危害廣大患者的健康和生命。例如高血壓發(fā)病率為11.26％，在歐美還更高。高血壓很容易引起動脈硬化，心力衰竭和腎功能衰竭等心腦腎的危害嚴重甚至致死的并發(fā)癥。目前的常見治療是用擴血管類降壓藥進行對癥降壓治療，需每天服藥，若停藥則血壓再次升高，成為患者的終身疾病。其它如偏頭痛、慢性支氣管類、冠心病等等疾病也都存在這樣的問題。
本發(fā)明的目的是提取一種能徹底治愈和預(yù)防原發(fā)性高血壓、偏頭痛等疾病，使其不復(fù)發(fā)的中藥提取物。
從病史、癥狀、體征及臨床試驗性治療(反應(yīng)源處局部皮下注射小劑量普魯卡因或利多卡因，藥液僅能浸潤2-3厘米直徑的皮膚和皮下組織，局麻藥穿透細胞膜，在其內(nèi)側(cè)阻斷鈉離子通道的閘門，使反應(yīng)源處的細胞不能產(chǎn)生動作電位和沖動傳導(dǎo)，注射2分鐘左右，血壓或疼痛等癥狀即能好轉(zhuǎn)，隨著局麻作用的消失，癥狀體征又恢復(fù)，說明反應(yīng)源的異常生物能惡性刺激，重新導(dǎo)致反應(yīng)源類疾病的癥狀體征恢復(fù))中發(fā)現(xiàn)，人體局部組織由物理、化學(xué)或生物引起的細胞基因損傷，能使細胞變異，形成能釋放異常生物電，電磁波等生物能，直接或反射性地惡性刺激靶組織，產(chǎn)生病理反應(yīng)，而發(fā)生繼發(fā)性疾病，該正常組織損傷后轉(zhuǎn)變?yōu)樵l(fā)性病灶所釋放的惡性的異常生物能，這個惡性刺激源，便稱為損傷反應(yīng)源，簡稱反應(yīng)源。引起發(fā)生某一疾病的反應(yīng)源稱為有關(guān)反應(yīng)源，否則稱無關(guān)反應(yīng)源。反應(yīng)源引起的疾病稱為反應(yīng)源性疾病。例如，反應(yīng)源引發(fā)的高血壓，稱反應(yīng)源性高血壓，即現(xiàn)在所稱的高血壓病或原發(fā)性高血壓。在臨床已發(fā)現(xiàn)的反應(yīng)源類疾病有高血壓病、偏頭痛、慢性支氣管炎、過敏性或神經(jīng)性皮炎、心律失常、冠心病、強直性脊柱炎，腰背四肢肌肉關(guān)節(jié)痛、慢性胃炎、慢性結(jié)腸炎和腦震蕩頭暈痛等。這眾多的反應(yīng)源類疾病是由反應(yīng)源的不同部位、反應(yīng)源釋放的異常生物能的強度、頻率及靶組織四個參數(shù)所決定的。根據(jù)反應(yīng)的原理，對高血壓病、偏頭痛等反應(yīng)源類疾病進行檢查、治療和預(yù)防，稱為反應(yīng)源療法(引自劉紀生、廖建賢。反應(yīng)源療法治療原發(fā)性高血壓臨床觀察。高血壓雜志。1995，3(3)218～220)。反應(yīng)源療法是在反應(yīng)源處局部皮下注射藥液或靜滴、口服藥物等途徑進行治療，以控制或消除反應(yīng)源，癥狀體征得到好轉(zhuǎn)或痊愈。
在經(jīng)2千余種藥物優(yōu)選和臨床反復(fù)驗證，現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)白芷(不含白芷毒素的品種)、桃仁的共同提取物(不能各單獨提取后混合使用，以免影響療效。這可能是二藥在提取中會生成微量的新的化合物，療效較好)能治療高血壓、偏頭痛等反應(yīng)源性疾病，并不再復(fù)發(fā)。
該中藥提取物的作用機理是1、本藥方中自芷消腫止痛，桃仁活血祛瘀，具有抗炎、抗凝血、抗血栓形成，抗過敏，輕度擴血管，增大血流量，改善微循環(huán)的作用(引自《中華本草》)，而使反應(yīng)源處營養(yǎng)供給增加，促進細胞的異常功能轉(zhuǎn)為正常提供足夠的能量。
2、該提取物更重要的作用是通過臨床應(yīng)用，治療高血壓病、偏頭痛等反應(yīng)源類疾病取得非常顯著的療效，并且有較好的遠期療效。說明該提取物有保護細胞正常功能的作用，更是能修復(fù)細胞基因異常結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)變?yōu)檎＝Y(jié)構(gòu)的作用。結(jié)構(gòu)決定功能。由于反應(yīng)源處的細胞基因異常，致使細胞的功能異常，而具有釋放異常生物能的異常功能，并且不斷一代一代的復(fù)制分裂的新細胞也遺傳了異常結(jié)構(gòu)，也都具有釋放異常生物能的異常功能，所以，高血壓病發(fā)作后，便會長期維持高血壓。再是反應(yīng)源損傷處轉(zhuǎn)變?yōu)楫惓＝Y(jié)構(gòu)的細胞越來越多，釋放異常生物能的量就越大，又若結(jié)構(gòu)異常越嚴重，釋放異常生物能就越強，惡性刺激的作用就越大，而高血壓病也就越嚴重。因而，長期嚴重的高血壓患者其子女也可能遺傳高血壓病的遺傳易感性。雖然高血壓病等反應(yīng)源類疾病是不會遺傳的，但相關(guān)部位局部組織損傷后就較容易更敏感性地產(chǎn)生病理反應(yīng)，即損傷細胞的基因結(jié)構(gòu)較容易由正常轉(zhuǎn)變?yōu)楫惓?，形成反?yīng)源，也更容易使反應(yīng)源處的細胞釋放異常生物能的強度頻率達到引發(fā)高血壓的范圍，而發(fā)生高血壓病。當然，沒有后天的相關(guān)部位的局部組織損傷是不會得高血壓病的。例如，有很多父母患高血壓病其子女并沒有患高血壓病。由此可知高血壓病不是遺傳性疾病。假如是遺傳性疾病，代代不斷遺傳，人類近幾千年的歷史遺傳下來，中國患高血壓病的發(fā)病率早就超過60％以上了，何止現(xiàn)在才11％呢。另外很多高血壓病患者他的上三代都沒有患高血壓病的。從這流行病學(xué)的角度觀察，也說明了高血壓病不是遺傳性疾病，而是反應(yīng)源性疾病。所以，在臨床現(xiàn)在常用的對癥治療的降壓藥，只有在藥物作用時才具有暫時的降壓作用，一停藥血壓又升高。普魯卡因或利多卡因只能暫時阻斷反應(yīng)源釋放異常生物能的作用，血壓僅能暫時下降，局麻作用迅速消失后，血壓又迅速回升。所以，唯有能修復(fù)反應(yīng)源處細胞基因結(jié)構(gòu)的本提取物才能完全治愈高血壓病。這是因為反應(yīng)源處的細胞能長期持續(xù)的釋放異常生物能刺激大腦皮層，而長期致大腦皮層的興奮與抑制過程失調(diào)，引起皮層下血管舒縮中樞和內(nèi)分泌中樞功能紊亂，使血管收縮中樞和交感神經(jīng)興奮性增強，致全身細微動脈長期持續(xù)痙攣性收縮，外周血管阻力增高，血壓便隨著升高。垂體內(nèi)分泌及體液變化的參與，加劇了血壓的升高，而是血壓便長期持續(xù)升高，使高血壓病成為終身疾病。
高血壓病在經(jīng)本提取物徹底治療，反應(yīng)源處的細胞基因異常結(jié)構(gòu)全部修復(fù)，轉(zhuǎn)為正常細胞，破壞和淘汰不能修復(fù)的細胞。而在位細胞僅有正常功能，并不釋放惡性的異常生物能刺激大腦皮層了，大腦皮層由興奮與抑過程失調(diào)轉(zhuǎn)為正常，皮層下中樞引起產(chǎn)生高血壓的病理反應(yīng)消失了，血壓便自然下降，恢復(fù)正常，長期穩(wěn)定，高血壓病便完全治愈了。其他反應(yīng)源類疾病也一樣，由于本提取物的徹底治療，反應(yīng)源處的細胞基因異常結(jié)構(gòu)全部修復(fù)，轉(zhuǎn)為正常細胞，反應(yīng)源不釋放惡性刺激的異常生物能了，原受惡性刺激產(chǎn)生病理反應(yīng)的繼發(fā)性病灶便逐漸自動消失，轉(zhuǎn)為正常組織，癥狀體征消失，不再復(fù)發(fā)，而疾病便完全痊愈了。并且可以在發(fā)病前治愈有關(guān)反應(yīng)源，而可達到預(yù)防反應(yīng)源類疾病的目的。
本發(fā)明所指的二中藥提取物的配方為白芷100g，桃仁15g，制成500ml無色澄明的注射液，每1ml含生藥0.23g。(長效緩釋劑的配方為白芷1000g，桃仁200g，提取100ml藥液，每1ml含生藥12g)制作過程原藥→各藥分別粉碎，白芷如綠豆大，桃仁如芝麻大，→在水浴中的不溶性容器內(nèi)加入自芷，再加入純凈水2500ml，加熱至80℃先煮30min，然后加入桃仁一起煮沸，蒸餾120min，取液1500ml→蒸餾藥液1500ml再蒸餾50min，取濃縮液500ml。二次的蒸餾過程都必須在全密封裝置中進行→加入利多卡因，使藥液每1ml含利多卡因1mg(靜脈用的不含利多卡因)→過濾→灌封，2ml/支，藥液無色澄明→滅菌→陰涼處避光保存。
用法用量皮下注射，每日1～2次，每次2ml～40ml。
靜脈滴注，每日1～2次，每次10ml～20ml。
本發(fā)明提出的中藥提取物對高血壓病等反應(yīng)源類疾病既可以治療，完全治愈后不再復(fù)發(fā)，并且可以在發(fā)病前治愈有關(guān)反應(yīng)源，而可達到預(yù)防反應(yīng)源類疾病。
以下所述實施例詳細說明了本發(fā)明。
在臨床研究中按隨機盲法和前后自身對照，在高血壓病患者的高血壓痛有關(guān)反應(yīng)源處局部皮下注射該二中藥提取液作短時治療(9～21次，每日一次，三日一療程，療程間休息二天。為了避免主觀誤差，血壓統(tǒng)一用汞柱核準的日本CA-211數(shù)字自動顯示血壓脈膊儀進行測量，二人同時觀察記錄)，觀察76例，有效74例，有效率為97.3％，顯效53例，顯效率為69.7％。普魯卡因注射液和生理鹽水注射液與本提取物藥液前后自身對照，對照組均無效，復(fù)方羅布麻片與本提取物藥液前后自身對照，本提取物藥液療效顯著優(yōu)于對照組(P＜0.01)。血壓降至正常的，停止治療后不用任何降壓藥，一年后隨訪28例，有12例仍穩(wěn)定在正常范圍，占43％；三年后隨訪原血壓正常的12例，其中9例血壓仍穩(wěn)定正常，占75％；六年時原正常的9例，有3例仍穩(wěn)定正常，占33％。
臨床療效與遠期療效一是與是否準確地治療了引發(fā)疾病的全部有關(guān)反應(yīng)源有關(guān)，若注射時偏移，藥液未能使反應(yīng)源全部浸潤，未能使全部反應(yīng)源的細胞基因異常結(jié)構(gòu)修復(fù)，則療效差，也易復(fù)發(fā)。二是治療次數(shù)不足，反應(yīng)源的細胞基因異常結(jié)構(gòu)未完全修復(fù)，而是只能減弱而不是消除反應(yīng)源釋放異常生物能的功能，則高血壓未完全治愈，也很易復(fù)發(fā)。
高血壓病等反應(yīng)源類疾病誘發(fā)或加重的可能有關(guān)因素頭部曝曬、感冒、吃油條、煎肉、姜、牛肉、公雞、狗肉等熱燥刺激性食物；疲勞、失眠、營養(yǎng)和情緒不良及外傷等。在治療中去除誘因，則可加速好轉(zhuǎn)。若有關(guān)反應(yīng)源完全治愈后，上述有關(guān)因素不再起誘發(fā)作用。
副作用治療中有部份患者在注射局部有輕度腫痛，若在注射12小時熱敷或延長注射間隔時間2-3天可自行消失。若未消失，仍需繼續(xù)治療，隋反應(yīng)源好轉(zhuǎn)而逐漸銷失。此反應(yīng)僅出現(xiàn)在反應(yīng)源處，而可起著有利的標志識別反應(yīng)源處的直觀作用。未發(fā)現(xiàn)對肝腎功能有不良影響。
權(quán)利要求
1.一種中藥提取物，其特征在于該提取物是由白芷10-1000g、桃仁1-200g兩種中藥混合后提取制成。
2.按權(quán)利要求1所述的中藥提取物在制備治療和預(yù)防反應(yīng)源引發(fā)的高血壓病、偏頭痛及有慢性炎癥、疼痛癥狀體征的疾病的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥提取物及其應(yīng)用,該提取物是由白芷、桃仁兩種中藥混合后提取而成,該提取物可作為治療和預(yù)防反應(yīng)源引發(fā)的高血壓病、偏頭痛及有關(guān)慢性炎癥、疼痛癥狀體征等反應(yīng)源類疾病的藥物。
文檔編號A61P25/00GK1387883SQ01129899
公開日2003年1月1日 申請日期2001年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2001年11月9日
發(fā)明者劉紀生 申請人:劉紀生