專利名稱：透過(guò)皮膚給藥的微型針陣列片及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于將介質(zhì)輸入體內(nèi)的器械，涉及一種用于透過(guò)皮膚給藥的微型針陣列片及制造方法。
服用藥片和向人體內(nèi)直接注射藥物是最常用的給藥方法，將藥物通過(guò)皮膚直接滲透到體內(nèi)的方式采用也很廣泛。例如在外科創(chuàng)傷治療時(shí)，可直接將藥水涂在創(chuàng)傷組織的皮膚表面，藥水滲入皮膚，為皮下組織所吸收。膏藥貼片也是一種簡(jiǎn)便易行的透皮性給藥方法，在中醫(yī)學(xué)應(yīng)用已有悠久的歷史，對(duì)一些疾病的療效頗為顯著。為了增加藥物的滲透性，有時(shí)輔以加熱的方法，現(xiàn)代人又發(fā)明了超聲方法和磁貼片方法等等。
新型藥物的發(fā)展要求更適宜的給藥方式，透過(guò)皮膚給藥是一種引人注意的方法。傳統(tǒng)的口服和注射等給藥方式對(duì)某些生物技術(shù)制作的蛋白質(zhì)基、DNA基及其它的治療化合物是不適合的，而透過(guò)皮膚給藥的方法既避免了口服藥物由于胃腸道引起的功能減退和肝臟的第一通道效應(yīng)(first-pass effects)，又沒有靜脈注射引起的疼痛和不便，并且，它能連續(xù)地控制給藥速率。
盡管通過(guò)皮膚滲透實(shí)施給藥方式有許多優(yōu)點(diǎn)，但這種給藥方式也因皮膚的低滲透性受到嚴(yán)重限制，大多數(shù)藥物不能以治療所需的相應(yīng)速度穿過(guò)皮膚。解剖學(xué)證明，人的皮膚分為三層最外邊是角質(zhì)層，以下依次為有活力的表皮層和真皮層。角質(zhì)層厚度是10-15μm，為無(wú)生命物質(zhì)。下面的活性表皮層厚度為50-100μm，包含活的細(xì)胞和神經(jīng)，但沒有血管。再下面的真皮層是皮膚的主體，包含有活細(xì)胞，神經(jīng)和血管。顯然，最外邊的角質(zhì)層是藥物傳送的主要障礙。
在Journal of pharmaceutical Science(vol.87，No.8，1998)雜志，作者Sebastien Henry等發(fā)表了一篇文章，題目為A Novel Approach toTransdermal Drug Delivery，該文介紹了一種用集成電路工藝在硅晶片上制作微型針陣列的方法。制造過(guò)程是基片選用<100>取向的硅晶片，清洗烘干后先利用CD-濺射機(jī)在晶片上沉積大約1000埃的鉻層，再在上面再涂覆一層光致抗蝕劑。然后在光致抗蝕劑上安放一光掩模，掩模上的圖形為圓斑陣列，陣列的圓斑之間間距為150μm，圓斑直徑為80μm。利用光學(xué)掩模曝光機(jī)對(duì)基片曝光，顯影后，去掉了光致抗蝕劑被曝光的部分，留在鉻層上的光致抗蝕劑正是所要的圓斑陣列圖形。接下來(lái)，把晶片浸入鉻刻蝕液，去掉被曝露的鉻層后留在硅晶片表面上的是覆蓋著光致抗蝕劑的鉻圓斑陣列圖形。然后將帶有圖形的晶片在反應(yīng)離子刻蝕機(jī)中進(jìn)行刻蝕，被鉻掩模保護(hù)的部分保留下來(lái)，形成微針?？涛g進(jìn)行到鉻掩模因鉆蝕而脫落為止，留下來(lái)的就是尖銳的硅微針陣列，如

圖1所示。在硅晶片10上制成的微針11的長(zhǎng)度約150μm，針頭12非常尖銳(曲率半徑可小于1μ)。由于皮膚的毛發(fā)及褶皺，微針只能穿透皮膚的角質(zhì)層而不達(dá)及皮膚深處的神經(jīng)和血管，故無(wú)痛感，但通過(guò)皮膚的給藥速率則因角質(zhì)層被微針穿透而大大增強(qiáng)。試驗(yàn)表明，微針有很好的強(qiáng)度，不會(huì)在皮膚內(nèi)折斷。通過(guò)對(duì)人體皮膚的試驗(yàn)結(jié)果表明，鈣黃綠素(calcein)對(duì)實(shí)驗(yàn)的表皮在插和不插微針陣列的滲透性上有著極大的差別，由于微針的插入，使鈣黃綠素對(duì)皮膚的滲透性增強(qiáng)約四個(gè)數(shù)量級(jí)。
從實(shí)用角度來(lái)考慮，上述的技術(shù)存在一些缺陷。首先制造的工藝過(guò)程較復(fù)雜，并且需要用一些比較昂貴的集成電路專用設(shè)備，(例如反應(yīng)離子刻蝕機(jī)等)來(lái)完成。其次是制作微針的材料硅晶片的價(jià)格較貴，勢(shì)必使產(chǎn)品的成本費(fèi)用增加。更重要的是，從功能上說(shuō)，使用這種微型針陣列在穿破皮膚表面之后，必須要將其移走才能進(jìn)行給藥操作，原因是支撐微針的硅基片致密而無(wú)孔隙，掩蔽在皮膚之上，使藥物不能通過(guò)。而且由于皮膚的再生能力及彈性和運(yùn)動(dòng)擠壓等原因，刺破的孔洞會(huì)很快阻塞，從而降低給藥效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種以不銹鋼或鈦合金為基底片的微型針陣列片，在基底片上成型微型針陣列的同時(shí)生成微孔陣列，使用時(shí)可以提高透過(guò)皮膚給藥的效率和效果；本發(fā)明的另一目的是提供制造本發(fā)明微型針陣列片的方法，該制造方法用現(xiàn)有工藝裝備完成，降低了制造成本。
本發(fā)明微型針陣列片，其主體包括相連的微型針陣列和基底片兩部分，微型針陣列豎立在基底片上，基底片采用不銹鋼或鈦合金薄片，微型針陣列在基底片上豎立后，基底片上自然形成微孔陣列。
本發(fā)明微型針陣列片的基底片上的單個(gè)微型針大體呈三角帆形，基底片上留下的微孔呈三角形，三角帆形的微型針和三角形的微孔以一底邊在基底片上相連。
微型針陣列片上，微型針和微孔在基底片上整齊規(guī)則地縱橫排列，從基底片上看橫排的微孔，相鄰兩微孔三角形兩等腰邊相交的頂點(diǎn)的朝向相反；即若順序?yàn)槠鏀?shù)的微孔三角形兩等腰邊相交的頂點(diǎn)在一條水平線上，則這些三角形的底邊在另一條水平線上。
本發(fā)明微型針陣列片的基底片的厚度約100μm，主體部分的面積約10cm×10cm。三角帆形微型針的長(zhǎng)度或高度約為120μm，兩等腰邊相交頂點(diǎn)處的夾角為10°～30°。微型針在基底片上布置的密度約為500個(gè)/cm2。
為了使用方便，本發(fā)明微型針陣列片可以在其背面用透氣性良好的醫(yī)用膠布粘貼。使用時(shí)陣列片上的微針刺入皮膚，再用膠布使陣列片保持在皮膚上。
本發(fā)明微型針陣列片的制造方法有兩種，為敘述方便，分別稱之為“掩模曝光腐蝕法”和“模具壓痕法”。兩種方法都比Sebastin Henry等用集成電路工藝在硅片上制作微型針陣列的方法簡(jiǎn)便。以下分別敘述本發(fā)明的兩種方法。
一.掩模曝光腐蝕法按以下步驟進(jìn)行(1)基底片備料，采用不銹鋼或鈦合金薄片或薄帶作基底片，其厚度約100μm，裁成面積約10cm×10cm的正方形或面積大致相同的矩形。首先將基底片料展平，然后進(jìn)行雙面拋光，最后清洗干凈并干燥。
(2)涂膠，在清洗干燥后的基底片雙面涂以正性光致抗蝕劑的薄層(液體或干膜)，進(jìn)行烘干和堅(jiān)膜。
(3)制掩模，掩模底片用玻璃或薄膜，在掩模底片上生成微型針陣列圖形。應(yīng)使掩模上的每個(gè)微型針圖形輪廓是透光的。
(4)曝光，對(duì)已涂覆正性感光膠的不銹鋼基底片實(shí)施單面或雙面曝光，掩模上的微型針陣列圖形轉(zhuǎn)印到光致抗蝕劑上。
(5)顯影，將掩模圖形透光處所對(duì)應(yīng)的不銹鋼裸露出來(lái)。
(6)腐蝕，只有裸露的基底片部分被腐蝕，其余部分被抗蝕劑膜保護(hù)。最終在基底片上形成具有一定腐蝕深度與掩模圖形相對(duì)應(yīng)的凹狀圖形，其強(qiáng)度降低。
(7)微型針陣列的成型，因微型針的尺寸很小，采用特殊的加工工藝來(lái)實(shí)現(xiàn)，如氣射流，水射流或爆炸成型等方法，在與基底片的垂直方向形成微型針陣列。為防止基底片變形，在微型針陣列成型時(shí)，基底片下用一孔塊支撐。
(8)腐蝕拋光，微型針陣列成型后，再進(jìn)行一次腐蝕拋光，可使微型針針體變得較為光滑，針頭更為尖銳。
二.模具壓痕法按以下步驟進(jìn)行(1)基底片備料，采用不銹鋼或鈦合金薄片或薄帶作基底片，其厚度約100μm，裁成面積約10cm×10cm的正方形或面積大致相同的矩形。首先將基底片料展開，然后進(jìn)行雙面拋光，最后清洗干凈并干燥。
(2)制造凸模模具①下料，選用長(zhǎng)×寬×高大約5cm×5cm×5cm尺寸的模具鋼作為壓模的壓頭，壓頭的六個(gè)面需進(jìn)行精加工，磨平。將其中的一個(gè)面進(jìn)行拋光處理，清洗干凈，此面定為壓頭的工作面。
②涂膠，將壓頭工作面涂以正性光致抗蝕劑的薄層(液體或干膜)，進(jìn)行烘干和堅(jiān)膜。
③制作掩模，掩模底片為玻璃或薄膜，掩模上生成微型針陣列圖形。陣列圖形與上述掩模曝光腐蝕法中的圖形相似，只是在掩模制造時(shí)，將圖形數(shù)據(jù)進(jìn)行反轉(zhuǎn)，這樣在掩模上生成的每個(gè)微型針圖形輪廓是不透光的。
④曝光，對(duì)已涂覆正性感光膠的壓頭工作面進(jìn)行曝光，掩模上的微型針陣列圖形被轉(zhuǎn)印到光致抗蝕劑上。
⑤顯影，將掩模圖形透光處所對(duì)應(yīng)的模具鋼裸露出來(lái)，而微型針陣列的輪廓線被感光膠膜所保護(hù)。
⑥壓頭工作面的腐蝕，只有裸露處的模具鋼被腐蝕。由于微型針陣列輪廓線被抗蝕劑膜所保護(hù)，最終在壓頭工作面上形成了微型凸起陣列，這些微型凸起的邊緣呈刃狀。
(3)壓痕，在壓力機(jī)上進(jìn)行。用壓頭刃狀圖形在制備好的基底片上壓出微型針陣列圖形的壓痕，壓痕處強(qiáng)度降低。
(4)微型針陣列成型與腐蝕拋光。因微型針的尺寸很小，成型采用特殊的加工工藝來(lái)實(shí)現(xiàn)，如氣射流，水射流或爆炸成型等方法，在與基底片的垂直方向形成微型針陣列。為防止基底片變形，在微型針陣列成型時(shí)，基底片下用一孔塊支撐。微型針陣列成型后，再進(jìn)行一次腐蝕拋光，可使微型針針體變得較為光滑，針頭更為尖銳。
本發(fā)明微型針陣列片與現(xiàn)有技術(shù)相比有許多優(yōu)點(diǎn)。使用這種形式的微型針陣列片時(shí)，可根據(jù)需要將陣列片附著在皮膚之上，微型針能即時(shí)地穿透皮膚，藥物通過(guò)與微型針底部的微孔以一定的速率持續(xù)地滲入體內(nèi)。
本發(fā)明選用不銹鋼或鈦合金作基底片，可與生物體相兼容，使用時(shí)不會(huì)產(chǎn)生副作用。
本發(fā)明提供的微型針陣列片設(shè)計(jì)和制造簡(jiǎn)便，用簡(jiǎn)易的設(shè)備和工藝方法即可實(shí)現(xiàn)，易于批量生產(chǎn)。
圖2是本發(fā)明微型針陣列掩模上的單個(gè)微針圖形。
圖3是本發(fā)明微型針陣列掩模圖形示意圖。
圖4是本發(fā)明在不銹鋼基底片上制成的微型針陣列示意圖。
圖5是在微型針陣列成型時(shí)用的支撐孔塊。
在單個(gè)微型針平面圖形設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)的微型針陣列的掩模圖形如圖3所示。在掩模底片30上，將單個(gè)圖形進(jìn)行有規(guī)則的排列，使相鄰兩微型針平面三角形的兩等腰邊相交的頂點(diǎn)朝向相反，三角形之間的間距與三角形的底邊長(zhǎng)度相同，圖形密度約為500個(gè)/cm2。
實(shí)施例2用掩模曝光腐蝕法工藝制造微型針陣列片，按以下步驟進(jìn)行。
(1)備料，選用厚度約100μm厚的不銹鋼薄板作基底片，裁成10cm×10cm大小的正方形。將基底片展平并進(jìn)行雙面拋光，最后在清洗溶液中用超聲波清洗干凈并干燥。
(2)涂膠，將基底片雙面涂以AZ1350正性光致抗蝕劑，膠厚為500nm，在120C下烘烤約30分鐘，進(jìn)行干燥和堅(jiān)膜。
(3)制掩模，掩模版采用涂有正膠的蒸鉻玻璃板，用電子束曝光機(jī)在掩模版上曝出設(shè)計(jì)好的微型針陣列圖形，并顯影刻蝕。曝光前，對(duì)陣列圖形進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換時(shí)，應(yīng)使電子束曝光機(jī)最終制成的掩模上的每個(gè)微型針圖形輪廓是透光的。
(4)曝光，將制好的掩模置于已涂有AZ1350光致抗蝕劑的基底片之上，用紫外線光源進(jìn)行接觸式或投影曝光，掩模上的微型針陣列圖形被轉(zhuǎn)印到光致抗蝕劑上。
(5)顯影，采用與AZ1350正性光刻膠配套的NaOH顯影液顯影，顯影液濃度為6‰。微型針輪廓所對(duì)應(yīng)的不銹鋼便裸露出來(lái)。
(6)腐蝕，將顯影后的基底片放在約55℃濃度為38克/升的三氯化鐵溶液中腐蝕。只有微型針的輪廓所對(duì)應(yīng)的不銹鋼被腐蝕，基底片其余部分被抗蝕劑膜保護(hù)，最后在基底片上形成了凹下的微型針輪廓線。腐蝕時(shí)，使輪廓線的深度不小于基底片厚度的2/3。
(7)微型針陣列成型，采用水射流加工法，使用水為工作介質(zhì)。因?yàn)樵诨灼弦研纬闪吮桓g的邊緣薄弱的三角形陣列平面圖形，在射流束的沖擊作用下，這些三角形兩等腰邊與基底片的基體分離，而第三邊會(huì)在最薄弱處折彎，但其根部仍與基板相連，最后形成與基底片40的平面相垂直的呈三角帆狀的微型針41陣列。在三角形折彎形成微型針的同時(shí)，基底片上自然形成了相對(duì)應(yīng)的三角形微孔42陣列。圖4為微型針陣列片示意圖。在用水射流加工時(shí)，基底片用一孔塊支撐，防止基底片變形?？讐K如圖5所示，這種形狀的支撐模塊加工比較簡(jiǎn)單，只是在一較厚的平板50上加工出按一定規(guī)律排列的孔洞51即可?？锥纯勺鳛樗淞餍沽饔?，而孔洞之間的筋52用于支撐基底片。水射流的壓力可以調(diào)節(jié)，一般控制在10kg/cm2左右的噴射壓力，能使三角形等腰邊輪廓線與基體分離而第三邊折彎即可。
(8)腐蝕拋光，將制成的微型針陣列片置于三氯化鐵溶液中進(jìn)行拋光，使微型針針體變得光滑，針頭更為尖銳。
實(shí)施例3用模具壓痕法制造微型針陣列片，按以下步驟進(jìn)行。
(1)備料，按實(shí)施例2中的步驟(1)進(jìn)行。
(2)制作凸模模具。
①下料，選用長(zhǎng)×寬×高約5cm×5cm×5cm尺寸的模具鋼作為壓模的壓頭，壓頭的六個(gè)面需進(jìn)行精加工，磨平。將其中的一個(gè)面進(jìn)行拋光處理，清洗干凈，此面定為壓頭的工作面。
②涂膠，將拋光面涂以AZ1350正性光致抗蝕劑，厚度為500nm，在溫度120C下烘烤約30分鐘，進(jìn)行干燥和堅(jiān)膜。
③制掩模，與實(shí)施例2中的步驟(3)相同，只是在對(duì)陣列圖形進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換時(shí)，與步驟(3)曝光數(shù)據(jù)相反，即使得電子束曝光機(jī)最終制成的掩模上的每個(gè)微型針圖形輪廓是不透光的。
④曝光，與實(shí)施例2中的步驟(4)相同。
⑤顯影，與實(shí)施例2中的步驟(5)相同。
⑥腐蝕，將顯影后的壓頭工作面放在約55℃濃度為38克/升的三氯化鐵溶液中腐蝕。由于微型針陣列輪廓線被抗蝕劑膜保護(hù)，最后壓頭工作面上就形成了凸型突起、邊緣呈刃狀的微型針輪廓線陣列，刃狀突起的高度不低于120μm。
(3)壓痕，在壓力機(jī)上用壓頭工作面對(duì)已備好的基底片實(shí)施分段擠壓，使壓痕深度不小于基底片厚度的2/3。然后基底片向前進(jìn)給一段，壓頭再實(shí)施擠壓。這種模具壓痕法制成的模具即壓頭可以反復(fù)使用。
(4)微型針陣列成型與拋光，與實(shí)施例2中的(7)和(8)步驟相同。
微型針陣列片制成后，其背面用透氣性良好的醫(yī)用膠布粘貼，也可使陣列片框在膠布內(nèi)。應(yīng)用時(shí)，將膠布連同微型針陣列片一同貼在皮膚之上。
權(quán)利要求
1.一種微型針陣列片，其主體包括相連的微型針陣列和基底片兩部分，微型針陣列豎立在基底片上，其特征是基底片是不銹鋼或鈦合金薄片，微型針陣列在基底片上豎立后，基底片上自然形成微孔陣列。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微型針陣列片，其特征是基底片上單個(gè)的微型針大體呈三角帆形，微孔呈三角形，三角帆形的微型針和三角形的微孔以一底邊在基底片上相連。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的微型針陣列片，其特征是微型針和微孔在基底片上整齊規(guī)則地縱橫排列；從基底片上看橫排的微孔，相鄰兩微孔三角形兩等腰邊相交的頂點(diǎn)的朝向相反，即若順序?yàn)槠鏀?shù)的微孔三角形兩等腰邊相交的頂點(diǎn)在一條水平線上，則這些三角形的底邊在另一條水平線上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的微型針陣列片，其特征是基底片的厚度約100μm，主體部分的面積約10cm×10cm，微型針在基底片上布置的密度約為500個(gè)/cm2。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的微型針陣列片，其特征是基底片的背面用透氣性良好的醫(yī)用膠布粘貼。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的微型針陣列片，其特征是微型針的高度或長(zhǎng)度約為150μm，頂端的銳角約15度～35度。
7.一種微型針陣列片的制造方法，其特征是基底片為不銹鋼或鈦合金薄片，厚度約100μm，矩形或正方形，面積約10cm×10cm，按以下步驟制造微型針陣列(1)基底片備料，采用不銹鋼或鈦合金薄片或薄帶作基底片，其厚度約100μm，裁成面積約10cm×10cm的正方形或面積大致相同的矩形；首先將基底片料展平，然后進(jìn)行雙面拋光，最后清洗干凈并干燥；(2)涂膠，在清洗干燥后的基底片雙面涂以正性光致抗蝕劑的薄層(液體或干膜)，進(jìn)行烘干和堅(jiān)膜；(3)制掩模，掩模底片為玻璃或薄膜，在掩模底片上生成微型針陣列圖形，應(yīng)使掩模上的每個(gè)微型針圖形輪廓是透光的；(4)曝光，對(duì)已涂覆正性感光膠的不銹鋼基底片實(shí)施單面或雙面曝光，掩模上的微型針陣列圖形轉(zhuǎn)印到光致抗蝕劑上；(5)顯影，將掩模圖形透光處所對(duì)應(yīng)的不銹鋼裸露出來(lái)；(6)腐蝕，只有裸露的基底片部分被腐蝕，其余部分被抗蝕劑膜保護(hù)，最終在基底片上形成具有一定腐蝕深度與掩模圖形相對(duì)應(yīng)的凹狀圖形，其強(qiáng)度降低；(7)微型針陣列的成型，因微型針的尺寸很小，采用特殊的加工工藝來(lái)實(shí)現(xiàn)，如氣射流，水射流或爆炸成型等方法，在與基底片的垂直方向形成微型針陣列；為防止基底片變形，在微型針陣列成型時(shí)，基底片下用一孔塊支撐；(8)腐蝕拋光，微型針陣列成型后，再進(jìn)行一次腐蝕拋光，可使微型針針體變得較為光滑，針頭更為尖銳。
8.一種微型針陣列片的制造方法，其特征是基底片為不銹鋼或鈦合金薄片，厚度約100μm，矩形或正方形，面積約10cm×10cm，按以下步驟制造微型針陣列(1)基底片備料，采用不銹鋼或鈦合金薄片或薄帶作基底片，其厚度約100μm，裁成面積約10cm×10cm的正方形或面積大致相同的矩形，首先將基底片料展開，然后進(jìn)行雙面拋光，最后清洗干凈并干燥；(2)制造凸模模具①下料，選用長(zhǎng)×寬×高大約5cm×5cm×5cm尺寸的模具鋼作為壓模的壓頭，壓頭的六個(gè)面需進(jìn)行精加工，磨平；將其中的一個(gè)面進(jìn)行拋光處理，清洗干凈，此面定為壓頭的工作面；②涂膠，將壓頭工作面涂以正性光致抗蝕劑的薄層(液體或干膜)，進(jìn)行烘干和堅(jiān)膜；③制作掩模，掩模底片為玻璃或薄膜，掩模上生成微型針陣列圖形；陣列圖形與上述掩模曝光腐蝕法中的圖形相似，只是在掩模制造時(shí)，將圖形數(shù)據(jù)進(jìn)行反轉(zhuǎn)，這樣在掩模上生成的每個(gè)微型針圖形輪廓是不透光的；④曝光，對(duì)已涂覆正性感光膠的壓頭工作面進(jìn)行曝光，掩模上的微型針陣列圖形被轉(zhuǎn)印到光致抗蝕劑上；⑤顯影，將掩模圖形透光外所對(duì)應(yīng)的模具鋼裸露出來(lái)，而微型針陣列的輪廓線被感光膠膜所保護(hù)；⑥壓頭工作面的腐蝕，只有裸露處的模具鋼被腐蝕。由于微型針陣列輪廓線被抗蝕劑膜所保護(hù)，最終在壓頭工作面上形成了微型凸起陣列，這些微型突起的邊緣呈刃狀；(3)壓痕，在壓力機(jī)上進(jìn)行。用壓頭刃狀圖形在制備好的基底片上壓出微型針陣列圖形的壓痕，壓痕處強(qiáng)度降低；(4)微型針陣列成型與腐蝕拋光，因微型針的尺寸很小，成型采用特殊的加工工藝來(lái)實(shí)現(xiàn)，如氣射流，水射流或爆炸成型等方法，在與基底片垂直方向形成微型針陣列；為防止基底片變形，在微型針陣列成型時(shí)，基底片下用一孔塊支撐；微型針陣列成型后，再進(jìn)行一次腐蝕拋光，可使微型針針體變得較為光滑，針頭更為尖銳。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的微型針陣列片的制造方法，其特征是微型針陣列成型時(shí)，所用的孔塊是在一較厚的平板上加工出按規(guī)律排列的孔洞；孔洞作為水射流泄流用，而孔洞之間的筋用于支撐基底片。
全文摘要
本發(fā)明屬于將介質(zhì)輸入體內(nèi)的器械，涉及一種用于透過(guò)皮膚給藥的微型針陣列片及其制造方法。本發(fā)明微型針陣列片以不銹鋼或鈦合金薄片為基底片，微型針陣列在基底片上豎立后，基底片上自然形成微孔陣列。本發(fā)明微型針陣列片采用“掩模曝光腐蝕法”或“模具壓痕法”制造，簡(jiǎn)便易行。前者是在基底片上掩模曝光腐蝕出微型針圖形，而后成型為微型針陣列并伴生成微孔。后者是先用掩模曝光腐蝕制出壓頭(模具)，而后在基底片上壓出微型針圖形，再成型為微型針陣列并生成微孔。使用時(shí)微型針穿透皮膚的角質(zhì)層，無(wú)疼痛感。藥物通過(guò)微孔持續(xù)地滲入皮膚內(nèi)部，可以連續(xù)地加快和控制給藥速率。
文檔編號(hào)A61M37/00GK1415385SQ01131398
公開日2003年5月7日 申請(qǐng)日期2001年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2001年10月31日
發(fā)明者楊忠山, 黃經(jīng)筒 申請(qǐng)人:中國(guó)科學(xué)院電工研究所