專利名稱：安全注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可將注射針收納于筒體內(nèi)部的帶有防誤扎機構(gòu)的一次性注射器。
在日本特開平7-51372號公報、特開平11-89933號公報中，公開了一種一次性注射器，由筒狀本體和活塞部件構(gòu)成，筒狀本體為，一端設(shè)有連接針用端片同時另一端要接收活塞部件的開口的筒狀體，其特征為，具有可收納于前述筒狀本體內(nèi)的針、其一端與前述針的針尖連接的柄部和從前述柄部的另一端延伸出的至少一對突出部上設(shè)置的接觸腳，所述活塞部件具有在面對前述針側(cè)的端部設(shè)有可進入前述至少一對突出部的端部的盲孔，以及可與前述至少一對突出部接合的鎖定部件。
根據(jù)該公報，揭示了一種可安全地取下針的注射器，在注射結(jié)束時，前述活塞部件一旦到達裝設(shè)有前述筒狀本體的針側(cè)的端部，設(shè)置在筒狀部件的針連接用的端片上的前述至少一對突出部的端部與設(shè)置在活塞部件前端上的鎖定用部件接合，在活塞部件的抽吸操作下，所連接的針收納于筒狀部件內(nèi)，省略了在針附近的有危險性的操作。
另外，在日本特表平9-501078號公報公開了一種具有同樣的防誤扎機構(gòu)的注射器。該公報所公開的注射器為，在設(shè)置于活塞部件前端部上的密封墊內(nèi)，設(shè)有補充針基端部的孔，該孔上裝有防拔接頭，與接頭接合時發(fā)出“卡塔”音，具有由可聽表示手段可知與針接合的機構(gòu)。
在前述特開平7-51372號公報、特開平11-89933號公報所記載的注射器中，靠目視就可確認注射操作結(jié)束時，針基端部的突出部與活塞前端部的鎖定用部件的接合操作是否結(jié)束。但是，因針基端部的突出部與活塞前端部的鎖定用部件設(shè)置在筒體前端內(nèi)，所以靠目視很難確認。
另外，在日本特表平9-501078號公報所記載的注射器中，在注射動作結(jié)束時的針與活塞部件前端部的接合操作中，具有用可聽表示手段就可知其操作結(jié)束的機構(gòu)。但，相接合的兩部件即一對突出部與鎖定用部件每個均是微小的部件，實質(zhì)上不能產(chǎn)生可獲知的可聽表示，良好的操作不一定能獲得。在這樣的注射器中，為了使兩部件更可靠地接合，要用比通常的排出操作力大的力推壓活塞部，這樣的話，有給予穿刺入痛覺的危險性。此外，兩部件接合不充分時，即使進行活塞的抽吸動作，注射器也不能收納于筒體內(nèi)，必須進行再次推壓活塞使兩部件接合的繁瑣操作。并且，再次操作之際，會發(fā)生誤扎人體的危險。
另外，本說明書中，作為表示位置關(guān)系的術(shù)語采用了“前端部”、“基端部”，其中，“前端部”定義為注射器各構(gòu)件中沿軸向的注射針側(cè)，即筒體中為位于前端細徑部側(cè)，活塞部中為位于密封墊側(cè)。而“基端部”定義為軸向相反側(cè)，即在筒體中為位于凸緣側(cè)，而在活塞部為位于推件側(cè)。
圖1為本發(fā)明的注射器的主透視圖。正如圖1所示，圓筒形的中空筒體1上具有筒體前端細徑部12，它是為了在其前端部裝著注射針5和外套環(huán)部件4，在其基端部具著接收活塞部2的開口部，和注射之際便于手固定的凸緣13。另外，在筒體1內(nèi)的基端部側(cè)內(nèi)表面的圓周上還形成凸狀的環(huán)狀突起11。
在筒體1內(nèi)設(shè)有在其內(nèi)部往復(fù)運動的活塞部2。活塞部2的前端部設(shè)有與筒體1內(nèi)表面滑動的密封墊3，與筒體1內(nèi)不透液密封。在活塞部2的基端部設(shè)有用手指推壓的推件24。另外，在活塞部2的基端部側(cè)的側(cè)部，垂直于注射器軸向的方向上延伸出的一對板狀突起22設(shè)置在位于活塞部2局部的間隙21中。
根據(jù)上述的注射器的結(jié)構(gòu)，隨著注射器內(nèi)填充液排出時活塞部2的滑動，板狀突起22與環(huán)狀突起11碰撞、彈起。由此，發(fā)生明確的聽覺信號和/或觸覺信號。發(fā)生所述各信號的手段是板狀突起22和環(huán)狀突起11。該板狀突起22和環(huán)狀突起11分別設(shè)置在活塞側(cè)部、筒體1內(nèi)表面的注射針基端部和活塞前端部的沒有接合部件的場所。由此，可將這兩個突起設(shè)置成比前述兩個接合部件的尺寸大的尺寸，這樣一來，就能可靠地產(chǎn)生可知的告知信號。
本發(fā)明的特征是通過前述兩個突起那樣的信號發(fā)生手段產(chǎn)生聽覺信號和/或觸覺信號。由此，其特征為，如以往的注射器那樣的、不易靠視覺確認的筒體前端部內(nèi)部中注射針基端部與活塞前端部的接合狀態(tài)的確認，通過明確發(fā)生的聽覺信號和/或觸覺信號可容易地確認。
上述的聽覺信號和/或觸覺信號是由于兩個突起的物理接觸、彈碰發(fā)生的，為了明確發(fā)生告知信號，最好是，將作為信號發(fā)生手段的兩個突起的任一個設(shè)為薄壁的可撓性的板狀突起。此場合中，設(shè)在活塞側(cè)部的突起最好是板狀突起。板狀突起因有應(yīng)力施加到前端部，會彎曲，因此，必須要有適當?shù)某叽缧螤?。但是，如在圓筒狀的筒體內(nèi)表面部設(shè)置如此形狀時，成形上成為切去下部形狀，由于成形比較困難，最好設(shè)置在活塞側(cè)部。
板狀突起22的實施例如圖9(a)～(d)所示。圖9(a)～(d)為圖7(a)中在X-X’方向的、包含板狀突起22的活塞部2的橫剖視圖。圖9(a)～(c)所示的板狀突起22從活塞部本體20朝活塞軸向垂直伸出，設(shè)有成對置關(guān)系的一對。板狀突起22的形狀如圖9(a)所示的棒狀，(b)的臺狀，(c)的倒臺狀等任意一種能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明目的的形狀即可。另外，與筒體1內(nèi)表面的突起接觸的板狀突起前端部221的形狀可以是如(a)、(b)那樣的扁平形狀，或者是與筒體內(nèi)表面的環(huán)狀突起11接觸部位較大的如(c)那樣的圓弧形狀中任一種均可。此外，如圖9(d)所示的板狀突起22呈完全圓形，這種形狀也可實現(xiàn)本發(fā)明的目的。
板狀突起22在軸向的厚度最好設(shè)定成合適的尺寸，以為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，在相對施加到前端部221上的應(yīng)力下彎曲、在應(yīng)力解除的瞬間在其反作用力作用下恢復(fù)其原有形狀、此時必須產(chǎn)生聽覺信號和/或觸覺信號。如板狀突起22在軸向厚度過薄，不能充分地獲知反作用引起的聽覺信號，如過厚，因沖撞筒體1內(nèi)的突起之際產(chǎn)生的應(yīng)力作用下，對活塞推壓的阻力增大，不利于操作。因此，板狀突起22的厚度最好在1.0±0.5mm范圍。
本發(fā)明注射器中，在活塞部本體20上沿垂直于活塞軸向設(shè)置的板狀突起22，如至少設(shè)有1個，可實現(xiàn)本發(fā)明的目的，但最好如實施例所示，采用在垂直于活塞軸向延伸出、設(shè)置成對置關(guān)系的一對的結(jié)構(gòu)，則能吸收活塞推壓時活塞朝橫向的位移，可與筒體1內(nèi)表面的環(huán)狀突起11接觸，這樣設(shè)置的話更有效。
設(shè)置在筒體1內(nèi)的突起形狀最好為設(shè)置在筒體1內(nèi)表面圓周上的環(huán)狀構(gòu)造的突起。在圓筒狀的筒體1內(nèi)滑動的活塞部2的構(gòu)造為圓筒狀，以使其前端設(shè)置的密封墊3與筒體1保持不透液。這樣，活塞部2可在筒體1內(nèi)自由轉(zhuǎn)動。因此，無論設(shè)置在活塞部2上的板狀突起22處于那一種位置關(guān)系，可與之接觸的筒體1內(nèi)表面的突起最好是可設(shè)置在內(nèi)表面圓周上的環(huán)狀突起11的形式。該突起的斷面形狀必須是，可與活塞部本體20上的板狀突起22的前端部221接觸，并且在施加到板狀突起22上的應(yīng)力作用下可彎曲、進而隨著活塞的推壓、可解除對板狀突起22的應(yīng)力的形狀。為了滿足上述要求，設(shè)置在筒體1內(nèi)的突起的斷面形狀最好為圓弧狀。
在本發(fā)明的注射器中，注射操作一旦結(jié)束(因活塞的滑動，密封墊與筒體前端部接觸時)，注射針基端部與活塞前端部接合，聽覺信號和/或觸覺信號發(fā)生，最好實質(zhì)上是同時發(fā)生。由于本發(fā)明的目的是，注射針基端部與活塞前端部的接合由各信號告知，嚴密地同時沒有必要。例如，注射結(jié)束、注射針基端部與活塞前端部的接合完成后，即使是在略有延遲的聽覺信號/或觸覺信號的發(fā)生的注射器，也可充分地實現(xiàn)本發(fā)明的目的。
上述的聽覺信號和/或觸覺信號必須是與注射結(jié)束時同時發(fā)生的，同時，筒體1內(nèi)滑動的密封墊3的滑動性和不透液性必須沒有受到影響。在此，產(chǎn)生該聽覺信號和/或觸覺信號的筒體1內(nèi)設(shè)置的突起11、和設(shè)置在活塞部2側(cè)部的突起22各自的位置關(guān)系，如圖1～圖5所示，設(shè)置在筒體1內(nèi)的突起11和設(shè)置在活塞部2側(cè)部的突起22最好分別位于筒體1、活塞部2的較基端部側(cè)。具體為，最好，從相當于筒體1(或者活塞部2)全長的1/2長度處靠基端部側(cè)的場所上。
圖1～圖6分別示出本發(fā)明的注射器一連串注射操作中，各階段的注射器狀態(tài)的正面透視圖。參照這些


各自構(gòu)成和作用機構(gòu)。
圖1為示出本發(fā)明的注射器中排出注射器填充液操作的中途階段的視圖。通常在排出操作中，用操作注射器的手指如食指和無名指把持筒體1，2根手指抵靠著凸緣13，拇指觸及推件24并推壓，通過朝筒體1的前端部側(cè)滑動活塞部2的密封墊3，以進行排出操作。
推壓活塞的推件24時，如圖2所示，設(shè)置在活塞部2上的板狀突起22與設(shè)置在筒體1內(nèi)表面上的環(huán)狀突起11接觸。
進一步推壓推件24時，如圖3所示，與環(huán)狀突起11接觸的板狀突起22的前端部221上作用上應(yīng)力，板狀突起22在活塞推件24側(cè)彎曲。
并且，在板狀突起22彎曲的狀態(tài)下，推壓活塞推件24時，板狀突起前端部221脫離開所接觸的環(huán)狀突起11，釋放所施加的應(yīng)力。這樣，如圖4所示，板狀突起22在其反作用力作用下瞬間恢復(fù)原有形狀，即朝垂直于軸向的方向瞬間恢復(fù)筆直的形狀。此時，產(chǎn)生明確的作為聽覺信號的“卡塔”音。此時，相對于操作手指，也發(fā)生作為觸及信號的瞬間負載變動。另外，因活塞前端部到達筒體1前端部的端面，注射器內(nèi)的填充液的排出結(jié)束，同時，注射針基端部6的接合手段61與活塞前端部的接合手段25相接合(圖中未示出)。
最后，通過將活塞部2朝筒體基端部側(cè)拉出，相連接的注射針5如圖5所示收納于筒體1內(nèi)，從而結(jié)束了一連串的注射操作。
在本發(fā)明的注射器中，發(fā)生告知注射針基端部6與活塞前端部相接合的聽覺信號和/或觸覺信號的、設(shè)置在活塞部2上的突起形狀最好是，設(shè)置在垂直于活塞部2軸向方向上的板狀突起。圖7(a)和(b)分別是本發(fā)明的活塞部2的主視圖和俯視圖。正如圖7(a)和(b)所示，活塞部本體20通常為斷面十字狀的構(gòu)造，在活塞部本體20的基端部側(cè)設(shè)有一部分與十字狀構(gòu)造對置的間隙21，此處在垂直于活塞軸向設(shè)有一對板狀突起22。采用這種結(jié)構(gòu)，在板狀突起22的前端部221上施加應(yīng)力時，板狀突起22可彎曲。另外，在間隙21兩端部每個上均設(shè)有補強部件23。該補強部件23的目的在于，防止因設(shè)有與十字狀構(gòu)造的活塞部本體20為對置位置關(guān)系的間隙21所產(chǎn)生的活塞部本體20的強度下降，它與活塞部本體20成形為一體。通常，該活塞部2是由注射成形而成的，但考慮到注射成形時的成形性等，也可以形成為如圖8(a)和(b)所示的包圍板狀突起22的形狀。
對于作為本發(fā)明的注射器目的的、以產(chǎn)生聽覺信號和/或觸覺信號(“卡塔”音和/或負載變動)的兩個突起，其具體形狀正如上述。在各構(gòu)件中成形這些突起的形狀，沒有必要添加特別的部件，可與本體部成形為一體。而且，由于是可通過將通常的注射針插入式注射器的構(gòu)成部件形狀的一部分加以變更而成形的，不用增加部件數(shù)目，也不要變更注射器的裝配工序，就可防止因形狀變更引起的成本的大幅度增加。另外，即使在注射操作中，也可進行與一般的注射針插入式注射器同樣的注射操作，不需要特別的操作次序，具有操作性不亞于通常的注射操作的特點。
本發(fā)明的注射器是一種將注射操作結(jié)束后，可將注射針收納于筒體1內(nèi)的注射器。為了實現(xiàn)其功能，具有注射針基端部6與活塞前端部接合的機構(gòu)。對于該機構(gòu)的一實施例參照圖6(a)、(b)加以說明。圖6(a)為本發(fā)明注射器一實施例的筒體前端部側(cè)的剖視圖，在注射操作時，示出了為了排出注射器內(nèi)填充液，將活塞部2在筒體1內(nèi)滑動并移動到注射針側(cè)時的狀態(tài)。根據(jù)圖6(a)，與注射針基端部6接合的接合手段25從活塞前端延伸出，貫穿密封墊3，在其端部設(shè)有與注射針基端部6的接合手段61接合的開口。此外，設(shè)置成筒體前端細徑部12在端部與注射針5連接，另一端內(nèi)接帶有接合手段61的注射針基端部6，由于凸緣部62，妨礙朝筒體基端部側(cè)的移動。另外，在筒體前端細徑部12上外裝有外軸環(huán)部件4，設(shè)置成與注射針基端部6接觸而不會意外地向外部突出。
圖6(b)示出活塞部2到達筒體1前端部時的狀態(tài)。正如圖6(b)所示，活塞部2在筒體1內(nèi)滑動且移動到注射針5側(cè)時，排出操作結(jié)束時，密封墊3與筒體1的前端部端面接觸。這樣一來，從注射針基端部6延伸出的接合手段61，朝設(shè)置在活塞前端部上要接受該接合手段61的有開口的接合手段25內(nèi)部嵌入并與之接合。由此，與注射針5連接的注射針基端部6和活塞部2的連接結(jié)束。另外，接合手段61一旦嵌入接合手段25內(nèi)而接合時，如圖6(b)所示，解除了與筒體前端細徑部12的內(nèi)接，注射針5可朝筒體基端部側(cè)移動。
并且，對于圖6(a)、(b)所示的注射針基端部6與活塞前端部接合的機構(gòu)，盡管示出了一個實施例，但本發(fā)明并沒有由該實施例加以限制。
根據(jù)本發(fā)明的注射器，在注射操作結(jié)束時，注射針基端部與活塞前端部接合，通過活塞的抽拉操作，注射針可收納于筒體1內(nèi)的注射器中，在筒體內(nèi)表面和活塞側(cè)部的提到的前述兩個接合部件以外場所上分別設(shè)置突起，注射操作結(jié)束與從連接注射針的注射針基端部延伸出的接合手段與設(shè)置在活塞前端部的接合手段的接合實質(zhì)上是同時進行的，筒體1內(nèi)表面上的突起和活塞側(cè)部上的突起物理接觸，在所施加應(yīng)力下彎曲，再通過解除應(yīng)力，突起恢復(fù)到原有的形狀，以產(chǎn)生明確的聽覺信號和/或觸覺信號(“卡塔”音和/或負載變動)的特征。如此，在注射操作結(jié)束時，通過所產(chǎn)生的聽覺信號和/或觸覺信號，與注射針連接的注射針基端部與活塞前端部的接合，可容易且可靠地認知聽覺和/或觸覺，具有可安心且可靠地進行轉(zhuǎn)換為將注射針收納于筒體內(nèi)的活塞抽拉操作的效果。
權(quán)利要求
1.一種注射器，在注射器內(nèi)填充液排出操作結(jié)束時，設(shè)置在注射器前端上的注射針基端部與活塞前端部接合，在活塞的抽吸操作下，注射針可收納于筒體內(nèi)，其特征在于，產(chǎn)生告知注射針基端部與活塞前端部接合的告知信號的信號發(fā)生手段設(shè)置在該注射針基端部和活塞前端部以外的場所。
2.按照權(quán)利要求1所述的注射器，其特征在于，所述告知信號為聽覺信號和/或觸覺信號。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的注射器，其特征在于，所述信號發(fā)生手段分別是設(shè)置在筒體內(nèi)表面和活塞側(cè)部的突起，隨著活塞的滑動，兩個突起物理接觸下，產(chǎn)生所述告知信號。
4.按照權(quán)利要求1～3任一所述的注射器，其特征在于，設(shè)置在所述筒體內(nèi)表面上的突起為與筒體內(nèi)周部形成為一體的環(huán)狀突起。
5.按照權(quán)利要求1～4任一所述的注射器，其特征在于，設(shè)置在所述活塞側(cè)部上的突起為設(shè)置在垂直于活塞軸向的方向上的至少一個板狀突起。
全文摘要
一種注射器,在注射操作結(jié)束時,注射針基端部與活塞前端部接合,在活塞的抽吸操作下,注射針可收納于筒體內(nèi),其特征在于,通過在筒體基端部側(cè)內(nèi)表面和活塞基端部側(cè)分別設(shè)置突起,在注射操作結(jié)束時,注射針基端部和活塞前端部接合的同時,該兩個突起物理接觸,彈起,以產(chǎn)生聽覺信號和/或觸覺信號。由此,連接注射針的注射針基端部與活塞前端部接合就可通過聽覺和/觸覺加以確認,獲得容易且可靠地確認的效果。
文檔編號A61M5/32GK1354022SQ01134639
公開日2002年6月19日 申請日期2001年11月8日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月16日
發(fā)明者國重隆彥 申請人:株式會社Jms