專利名稱：一種治療白癜風(fēng)病外用藥物消白王及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療皮膚病的外用藥物及其制造方法，特別是涉及一種治療白癜風(fēng)病外用藥物及其制造方法。
白癜風(fēng)病是一種常見皮膚病，比較普遍，分布面廣，發(fā)病率約占世界人口千分之七左右，近年來發(fā)病率有上升趨勢，是國內(nèi)外公認(rèn)的一種疑難頑癥，嚴(yán)重?fù)p害眾多患者的身體健康。當(dāng)今治療該病的方法和藥物雖然很多，但不能達(dá)到理想療效。例如紫外線療法以及白癜凈藥物等治療方法，不僅療效差、還給皮膚留下傷痕；而且見效慢、療期長等缺點，此外還有不同程度的副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服上述不足之處，提供一種經(jīng)發(fā)明人多年精心研究和長期臨床實踐而制得到一種具有見效快、療期短、有效率和治愈率高、使用方便、無毒副作用的治療白癜風(fēng)病外用藥物消白王及其制造方法。
本發(fā)明提供的一種治療白癜風(fēng)病外用藥物消白王包括下列重量配比的原料藥劑經(jīng)浸泡提取、過濾得清純藥液的外用藥物乙酸液 20-36份補骨脂0.8-1.5份 紫草 0.6-1.8份槐 米 0.6-1.3份 硇 砂0.5-1.6份 膽礬 0.6-1.4份鐵 銹 0.7-1.7份本發(fā)明提供的治療白癜風(fēng)病外用藥物消白王中，所述原料重量配比優(yōu)選為乙酸液 23-28份補骨脂 0.9-1.2份 紫草 0.8-1.0份槐 米 0.8-1.1份 硇 砂 0.6-1.0份 膽礬 0.7-1.1份鐵 銹 0.9-1.3份本發(fā)明提供的治療白癜風(fēng)外用藥物消白王中，所述原料重量配比更優(yōu)選為乙酸液 25份 補骨脂 1份 紫草1份槐米1份 硇砂 1份 膽礬1份鐵銹1份按照本發(fā)明提供的治療白癜風(fēng)病外用藥物消白王中，所述補骨脂具有滋補腎臟，固本扶正氣，增強(qiáng)人體免疫力，增強(qiáng)黑色素作用；其用量為0.8-1.5重量份，優(yōu)選為0.9-1.2重量份，更優(yōu)選為1重量份。
所述紫草、硇砂具有通經(jīng)活絡(luò)，活血化瘀功效，紫草用量為0.6-1.4重量份，優(yōu)選為0.8-1.0重量份，更優(yōu)選為1重量份；硇砂用量為0.5-1.2重量份，優(yōu)選為0.6-1.0重量份，更優(yōu)選為1重量份。
所述膽礬、鐵銹具有清熱解毒功效。膽礬用量為0.6-1.4重量份，優(yōu)選為0.7-1.1重量份，更優(yōu)選為1重量份；鐵銹用量為0.7-1.7重量份，優(yōu)選為0.9-1.3重量份，更優(yōu)選為1重量份。
所述槐米具有祛風(fēng)解表，引諸藥歸經(jīng)功能?；泵子昧繛?.6-1.3重量份，優(yōu)選為0.8-1.1重量份，更優(yōu)選為1重量份。
由于上述藥物全方配伍合理，相互促使，相互為用，互為一用。從中藥觀點出發(fā)，扶正為主。白癜風(fēng)病其病在腎，益腎以扶正為主，腎為先天之本，益腎固本即可強(qiáng)壯，使人體免疫功能增強(qiáng)同時通經(jīng)活絡(luò)，祛風(fēng)解表，清熱解毒，改善微循環(huán)，促進(jìn)皮膚色素再生功能，從而促進(jìn)藥效提高。
根據(jù)本發(fā)明提供的治療白癜風(fēng)病外用藥物消白王制造方法包括下列步驟(1)浸泡提取藥液將乙酸液、補骨脂、紫草、槐米、硇砂、膽礬及鐵銹按所述重量配比裝入無菌的玻璃缸內(nèi)，蓋緊密封后，置放在通風(fēng)陰涼處浸泡，提取出藥液。
(2)過濾提取清純藥液將上述步驟(1)得到的藥液用過濾設(shè)備按常規(guī)操作，在無菌環(huán)境下將藥液過濾成清純藥液。
(3)灌裝清純藥液如果需要將上述步驟(2)得到的清純藥液用灌裝設(shè)備裝入10毫升的塑料瓶內(nèi)，密封瓶口，置放在通風(fēng)陰涼低溫處保存。
按照本發(fā)明提供的制造治療白癜風(fēng)病外用藥物消白王的方法中所述步驟(1)浸泡提取是用乙酸液(即乙酸溶液)提取。
所述乙酸液為市售的乙酸溶液，有各種不同濃度規(guī)格，本發(fā)明中所用乙酸液優(yōu)選為3-36％(重量)濃度的乙酸液，更優(yōu)選為15-25％(重量)濃度的乙酸液。它作為提取各原料藥劑中的有效成份的提取劑，又是溶劑。玻璃缸浸泡是本領(lǐng)域普遍采用的浸泡容器和浸泡方法。浸泡方法亦是本領(lǐng)域中已知的浸泡方法。可以將所有原料藥劑一起浸泡或者一種或一種以上原料藥劑分別浸泡后再混合，為了方便原料藥劑一起浸泡即可。
所述浸泡時間沒有嚴(yán)格規(guī)定，但不宜過長或過短?？紤]到能徹底將藥物成份浸泡提取出來，一般浸泡七天。所述步驟(2)(3)中所述過濾設(shè)備、灌裝設(shè)備，都是本領(lǐng)域中公知市售設(shè)備。其工作程序亦是規(guī)定公知的常規(guī)方法。
所述清純藥液是經(jīng)本發(fā)明制造方法經(jīng)浸泡提取過濾得到的清潔、純凈無菌的藥液，可直接使用，為了便于使用，按市場需要用戶要求可裝成5毫升、10毫升、20毫升等不同容積的外用藥物。
本發(fā)明提供的治療白癜風(fēng)病外用藥物消白王適應(yīng)各種類型的白癜風(fēng)、色素減少癥、斑駁病、色素脫失癥、牛皮癬、腳氣等；使用方法直接在患處涂藥，一日涂一次，以蓋住白色皮膚為宜。一次涂藥，皮膚面積30平方厘米以下，嚴(yán)重患者可將身體分區(qū)域治療。
本發(fā)明將用下列實施例來進(jìn)一步說明本發(fā)明，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于本發(fā)明實施例。
實施例1將乙酸液(15％(重量))、補骨脂、紫草、槐米、硇砂、膽礬、鐵銹按表中所列重量裝入玻璃缸里浸泡，7天后再用過濾設(shè)備在無菌環(huán)境下，將浸泡的藥液過濾得清純藥液10公斤。
實施2實施例2 制造步驟與實施例1的步驟相同，不同的是其用量如表1中(實施例2)所示，其中得到的清純藥液是8.6公斤。
實施3實施3 制造步驟與實施1的步驟相同，不同的是其用量如表1中(實施例3)所示。其中得到的凈純藥液是22.6公斤。
表1

本發(fā)明提供的治療白癜風(fēng)病外用藥物消白王特點為1、見效快，療期短，比用白癜凈縮短2/3-1/2時間。
2、療效高，有效率在93.8％，治愈率在64.7％。
3、純中藥制劑，無毒副作用。
4、使用方便，藥價低廉。
采用本發(fā)明提供的治療白癜風(fēng)病外用藥物消白王的療效的臨床觀察結(jié)果如下1996年3月至2000年3月經(jīng)全國第六十九?？萍膊⊙芯克?，河南省鄭州市紅十字醫(yī)院，河北省淶水縣中醫(yī)院三家醫(yī)院使用本發(fā)明的消白王治療白癜風(fēng)病臨床療效觀察總結(jié)如下表自1996年3月至2000年3月三家大型醫(yī)院使用本發(fā)明的消白王藥物治療白癜風(fēng)病360例

療效經(jīng)過統(tǒng)計學(xué)處理(統(tǒng)計單位河南省鄭州市統(tǒng)計局)有效率為93.8％±2.6 治愈率為64.7％±7.5，平均年齡26.8，平均治療天數(shù)389.6。
表中本發(fā)明藥物的療效評定標(biāo)準(zhǔn)(參照衛(wèi)生部1993年制定的中藥新藥監(jiān)床研究指導(dǎo)原則)如下(1)有效癥狀消失36-69％評定為有效。
(2)顯效癥狀消失70-94％評定為顯效。
(3)治愈癥狀消失95-99％評定為治愈。
(4)無效癥狀消失36％以下評定為無效。
河北省淶水縣中醫(yī)院1996年6月至1997年6月進(jìn)行兩組治療療監(jiān)床觀察及其結(jié)果如下(1)兩組使用方法及藥物分別為治療組使用本發(fā)明的消白王外用藥物。每日擦一次，每次按量使用。對照組使用“白癜凈”酊劑外用藥物，每日擦一次，每次按量使用。
(2)觀察療程，兩組均以30天為一療程連續(xù)觀察12個療程。
臨床療效對照觀察治療組自1996年6月 日至1997年6月河北省淶水縣中醫(yī)院使用本發(fā)明的外用藥物消白王治療白癜風(fēng)病21例

經(jīng)統(tǒng)計處理有效率為90.5％±2.6，治愈率61.9％±7.1，平均年齡26.6歲平均治療天數(shù)386.3天，對照組自1996年6月 日至1997年6月河北省淶水縣中醫(yī)院使用白癜凈酊劑外用藥物治療白癜風(fēng)病21例

經(jīng)統(tǒng)計處理有效率為61.9％±1.8，治愈率42.8％±4.9，平均年齡26.3歲，平均治療天數(shù)568.6天。
河北省淶水縣中醫(yī)院進(jìn)行兩組比較結(jié)果如下治療組和對照組均為7人一組，各分3組。病例來源按患者就診順序先后排列，依次分配兩組。
治療組有效率為90.5％±2.6，治愈率為61.9％±7.1，平均治療期為386.3天，平均年齡26.6歲。
對照組有效率為61.9％±1.8，治愈率為42.8％±4.9，平均治療期為568.6天，平均年齡26.3歲。
治療組21病例中其中男性11例，女性10例，年齡在20-29歲之間，平均年齡26.6歲。對照組21病例中其中男性11例，女性10例，年齡在20-29歲之間，平均年齡26.3歲。
根據(jù)以上兩組治療前的男性、女性和兩組平均年齡，平均發(fā)病期，平均發(fā)病癥狀，通過就診前這四項分析，兩組之間差異無顯著性意義，說明本試治分組比較合理、均衡，具有齊同可比性。
兩組資料對照療效分析治療組的有效率、治愈率明顯高于對照組，治療組療期短、效果快。兩組差異均有顯著性意義。臨床觀察表明治療組有效率高于對照組28.6，治療組治愈率高于對照組19.1。治療組平均治療期低于對照組182.3天，治療組無出現(xiàn)副作用，對照組有3例出現(xiàn)副作用。
權(quán)利要求
1.一種治療白癜風(fēng)病外用藥物消白王，其特征在于包括下列重量配比的原料經(jīng)浸泡提取、過濾制成的清純藥液乙酸液 20-36份補骨脂0.8-1.5份 紫草 0.6-1.8份槐 米 0.6-1.3份 硇 砂0.5-1.6份 膽礬 0.6-1.4份鐵 銹 0.7-1.7份
2.根據(jù)權(quán)利要求1的治療白癜風(fēng)病的外用藥物消白王，其特征在于所述原料重量配比為乙酸液 23-28份補骨脂0.9-1.2份 紫草 0.8-1.0份槐 米 0.8-1.1份 硇 砂0.6-1.0份 膽礬 0.7-1.1份鐵 銹 0.9-1.3份
3.根據(jù)權(quán)利要求1的治療白癜風(fēng)病的外用藥物消白王，其特征在于所述原料重量配比為乙酸液25份 補骨脂1份 紫草1份槐 米1份 硇 砂1份 膽礬1份鐵 銹1份
4.一種治療白癜風(fēng)病外用藥物消白王的制造方法包括下列步驟(1)浸泡提取藥液將乙酸液、補骨脂、紫草、槐米、硇砂、膽礬及鐵銹按所述重量配比裝入無菌的玻璃缸內(nèi)，蓋緊密封后，置放在通風(fēng)陰涼處浸泡，提取出藥液；(2)過濾提取清純藥液將上述步驟(1)得到的藥液在無菌環(huán)境下將藥液過濾得清純藥液。
5.一種治療白癜風(fēng)病外用藥物消白王的制造方法包括下列步驟(1)浸泡提取藥液將乙酸液、補骨脂、紫草、槐米、硇砂、膽礬及鐵銹按所述重量配比裝入無菌的玻璃缸內(nèi)，蓋緊密封后，置放在通風(fēng)陰涼處浸泡，提取出藥液；(2)過濾提取清純藥液將上述步驟(1)得到的藥液在無菌環(huán)境下將藥液過濾得清純藥液；(3)灌裝“清純藥液”將上述步驟(2)得到的清純藥液用灌裝設(shè)備裝入10毫升的塑料瓶內(nèi)，密封瓶口，置放在通風(fēng)陰涼處保存。
6.根據(jù)權(quán)利要求4-5任一項的治療白癜風(fēng)病外用藥物消白王的制造方法，其特征在于所述浸泡時間為7天。
7.根據(jù)權(quán)利要求4-5任一項的治療白癜風(fēng)病外用藥物消白王的制造方法，其特征在于所述乙酸液為3-36％(重量)的乙酸液。
8.根據(jù)權(quán)利要求4-5任一項的治療白癜風(fēng)病外用藥物消白王的制造方法，其特征在于所述乙酸液為15-25％(重量)的乙酸液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療白癜風(fēng)病外用藥物消白王及其制造方法。該外用藥物消白王由補骨脂、紫草、槐米、硇砂、膽礬、鐵銹,經(jīng)過精制而成,該藥具有見效快、療效高、療期短、純中藥制劑、無副作用、使用方便、藥價低廉等優(yōu)點。
文檔編號A61K33/26GK1346667SQ01136219
公開日2002年5月1日 申請日期2001年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2001年10月10日
發(fā)明者成中田 申請人:成中田