專利名稱：一種新型血管病損支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種新型血管病損支架。
該手術(shù)所用的金屬置入物是一種用于血管病損的治療器具，稱為血管病損支架，由金屬絲支架制成，用推進(jìn)器將其推進(jìn)到病變部位，使病變血管段回復(fù)正常的血流通道，病損被撐擴(kuò)于支架形成的新血流通道以外。國際上已經(jīng)有數(shù)家醫(yī)療器械公司開發(fā)了商品化的血管病損支架，常用的有美國Boston Scientific、Cook、Medtronix、Cordis等公司的產(chǎn)品。
血管病損支架的質(zhì)量、對(duì)人體病變血管的適應(yīng)性等等是保證治療成功、有效的關(guān)鍵。例如，人體動(dòng)脈、靜脈病損的范圍程度千變?nèi)f化，支架應(yīng)有良好的適應(yīng)性來匹配病變段的血管。支架太柔軟，則無法達(dá)到完全撐開病變血管的目的；太堅(jiān)硬，則容易造成血管新的損傷。由于多數(shù)采用穿刺的方法以輸送器將支架送到病變段血管，因此，導(dǎo)入器越小，則對(duì)穿刺部位和用作通道的正常血管損傷越小。但細(xì)小的輸送器的空間有限，如果減少組成支架的金屬絲的體積，使導(dǎo)入更容易，但卻損失了支架的撐張力；增加組成支架金屬絲的體積雖然提高了撐張力，但細(xì)小的輸送器又無法容納該支架，必需換用較粗大的輸送器，這就又增加了對(duì)穿刺部位和通道血管的損傷機(jī)會(huì)。因此，在支架體積與撐張力之間尋求平衡是支架設(shè)計(jì)和制作依據(jù)的原則之一。其次，如果支架管形的壁較厚，形成的新血流通道就會(huì)縮小，而支架管壁變薄，則撐張力可能達(dá)不到要求。因此，在支架管壁的厚度和撐張力之間尋求平衡是支架設(shè)計(jì)和制作依據(jù)的另一原則。再次，支架置入血管后其內(nèi)壁如果不夠光滑，則容易誘發(fā)血管內(nèi)血栓形成，使手術(shù)失敗，因此，在支架設(shè)計(jì)制作中，對(duì)支架的整體外觀的平整、光滑程度要求也很高。
制作時(shí)，將一根金屬絲固定在圓柱狀金屬模具表面的下端，將金屬絲游離端沿模具表面呈螺旋形向上纏繞，至模具頂部時(shí)，與頂部水平線相交形成一個(gè)入射角。折返金屬絲按出射角等于入射角對(duì)稱纏繞金屬絲，直到縱行模具底部，再次折返向上纏繞，如此反復(fù)纏繞，直至游離端返回金屬絲起始部的固定端，形成了具有菱形網(wǎng)孔狀的管形結(jié)構(gòu)。將游離端按照開始的路線重復(fù)上述步驟，最終形成雙重編織的帶網(wǎng)孔的管形支架。將支架壓縮后可塞入推進(jìn)器的導(dǎo)鞘中，消毒備用。手術(shù)時(shí)，由推進(jìn)器攜載支架經(jīng)血管穿刺將其送到病變血管部位，釋放后金屬絲支架靠自身彈力張開，形成新的血流通道，將病變段血管撐擴(kuò)于正常血流通道以外。
本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)和積極效果由于本實(shí)用新型采用了網(wǎng)狀編織形式，整體的順應(yīng)性、柔順性良好，管腔內(nèi)部光滑平整，非常容易導(dǎo)入，最大限度地減少了對(duì)血流動(dòng)力學(xué)的干擾，可大大減少管腔內(nèi)血栓形成的幾率；以單根金屬絲整體化編織，金屬絲支架結(jié)構(gòu)牢固，減少了因結(jié)構(gòu)受損而松散的可能性；雙重編織使橫斷面上的支架管壁厚度減少，而雙絲共同承擔(dān)的周向張力則得到了加強(qiáng)，又利于減少金屬絲的直徑，即減少了金屬絲體積，使較大口徑的支架能預(yù)裝于較細(xì)的導(dǎo)鞘之中，對(duì)穿刺點(diǎn)和血管的損傷得到了減輕。下面，結(jié)合附圖與實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明。
如


圖1所示，本實(shí)用新型提供的另一種新型血管病損支架，其主要應(yīng)用于頸總動(dòng)脈狹窄導(dǎo)致短暫性腦缺血頻繁發(fā)作，制作過程如上所述；如術(shù)前測(cè)量的動(dòng)脈狹窄已達(dá)75％，而此處動(dòng)脈正常內(nèi)徑為6mm，病變段長度為60mm；則采用直徑0.12mm的金屬絲，雙重編織形成的支架展開后外徑為8mm，長度為80mm。
權(quán)利要求1.一種新型血管病損支架，其特征在于該血管病損支架由一根金屬絲按一定線路重復(fù)折疊而成，金屬絲在縱行模具表面螺旋纏繞，至一定長度折返后繼續(xù)纏繞，形成菱形孔的網(wǎng)狀管形(1)結(jié)構(gòu)；平行金屬絲繼續(xù)穿過各個(gè)網(wǎng)孔間隙，最終形成雙重編織(2)的網(wǎng)孔管形支架。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種新型血管病損支架,目前使用的血管支架在使用時(shí)或者支架太柔軟,無法達(dá)到完全撐開病變血管;或者太堅(jiān)硬,則容易造成血管新的損傷。本實(shí)用新型由一根金屬絲按一定線路重復(fù)折疊而成,金屬絲在縱行模具表面螺旋纏繞,至一定長度折返后繼續(xù)纏繞,形成菱形孔的網(wǎng)狀管形(1)結(jié)構(gòu)。平行金屬絲繼續(xù)穿過各個(gè)網(wǎng)孔間隙,最終形成雙重編織(2)的網(wǎng)孔管形支架。本實(shí)用新型整體的順應(yīng)性、柔順性良好,其雙重編織使橫斷面上的支架管壁厚度減少,而雙絲共同承擔(dān)的周向張力則得到了加強(qiáng),又利于減少金屬絲的直徑,即減少了金屬絲體積,使較大口徑的支架能預(yù)裝于較細(xì)的導(dǎo)鞘之中,對(duì)穿刺點(diǎn)和血管的損傷得到了減輕。
文檔編號(hào)A61F2/06GK2518525SQ0125395
公開日2002年10月30日 申請(qǐng)日期2001年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2001年9月28日
發(fā)明者景在平, 許嘉龍, 趙珺, 龔善石 申請(qǐng)人:上海形狀記憶合金材料有限公司