專利名稱:血管移植體和移植體的導(dǎo)引器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種血管移植體和移植體的導(dǎo)引器,尤其是一種移植體的導(dǎo)引器,該導(dǎo)引器可以很容易地將血管移植體引導(dǎo)入血管中,并尤其涉及一種血管移植體,該移植體在處于收縮狀態(tài)時可以縮小其直徑,因而可以縮小導(dǎo)引器的外徑和內(nèi)徑,以致可以很容易地將導(dǎo)引器插入薄弱的血管中。
對這種動脈瘤通常將通過外科手術(shù)進(jìn)行治療。但由于有一些患者不適合接受外科手術(shù),于是就研制出血管移植體。但由于用于在血管中對移植體進(jìn)行定位的導(dǎo)引器的直徑大于6mm,所以必須通過外科手術(shù)將血管局部切開,對此將會潛在地造成并發(fā)癥。另外,如果血管并發(fā)曲張,則將移植體設(shè)置在血管內(nèi)也是非常困難的。為此,提出和應(yīng)用一種打孔手術(shù)方法。
在應(yīng)用打孔手術(shù)方法時,不進(jìn)行血管切開外科手術(shù),而是在動脈上形成微小的孔,并且將導(dǎo)引器通過該微孔插入動脈中。然后利用導(dǎo)引器將血管移植體設(shè)置在薄弱的血管中。
為了應(yīng)用這種打孔手術(shù)方法,則需要移植體的導(dǎo)引器的內(nèi)徑和外徑必須分別小于例如4mm和4.5mm。另外,在移植體收縮的情況下,其直徑應(yīng)小于導(dǎo)引器的內(nèi)徑,以致可以將其插入導(dǎo)引器內(nèi)。
通常的移植體導(dǎo)引器包括一個插管,血管移植體被插入該插管內(nèi),以及一個用于將被插入的移植體推出插管的推桿。血管移植體包括一個移植體主體,所述主體被引導(dǎo)入血管中,并且自膨脹繃緊件被安裝在主體每一端的內(nèi)側(cè),用于在將主體設(shè)置在血管內(nèi)時保持血管的形狀。
然而,在通常的血管移植體中,由于自膨脹繃緊件分別安裝在主體的每一端的內(nèi)側(cè),因而將造成移植體的主體和繃緊件的重疊,所以勢必造成移植體處于收縮狀態(tài)時其直徑的增大。此點(diǎn)將導(dǎo)致用于插入血管移植體的導(dǎo)引器的內(nèi)徑和外徑的增大。
為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提出一種血管移植體,該移植體在縱向上具有一前端和一后端,血管移植體包括柔韌的血管移植體主體,所述主體將被設(shè)置在血管內(nèi),以避免血壓加在薄弱的血管上,柔韌的血管移植體主體具有一前端和一后端;第一繃緊件,該繃緊件具有一前端和一后端,第一繃緊件的后端與柔韌的血管移植體主體的前端連接,所述主體具有一位于第一繃緊件的后端與柔韌的血管移植體的主體的前端之間的間隙,該間隙可避免血管移植體與第一繃緊件的重疊;和第二繃緊件,該繃緊件具有一前端和一后端,第二繃緊件的前端與柔韌的血管移植體的主體的后端連接,其中在第二繃緊件的前端與柔韌的血管移植體主體的后端之間有一避免血管移植體主體與第二繃緊件重疊的間隙。
每個第一和第二繃緊件包括多個標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)格,每個網(wǎng)格具有之字形的單元件,并具有多個直線段和多個彎曲點(diǎn),所述彎曲點(diǎn)與相鄰的標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)格的彎曲點(diǎn)相互聯(lián)鎖在一起,從而實(shí)現(xiàn)一個網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。另外,每個第一和第二繃緊件還包括一個沿直線段扭絞的重疊件。
第二繃緊件由一種其直徑小于第一繃緊件絲材直徑的絲材構(gòu)成。第一和第二繃緊件相互通過連接條帶連接在一起,每根連接條帶由兩根以上的絲材扭絞而成。
第一繃緊件的后端通過一個連接件與柔韌的血管移植體的主體的前端連接,并且第一繃緊件的后端與柔韌的血管移植體主體的前端之間的間隙超過約3mm預(yù)定的長度。
第二繃緊件的前端通過連接件與柔韌的血管移植體主體的后端連接,并且第二繃緊件的前端與柔韌的血管移植體主體的后端之間的間隙超過約3mm預(yù)定的長度。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面,本發(fā)明提出一種用于將血管移植體設(shè)置在血管內(nèi)的移植體導(dǎo)引器,血管移植體具有一個主體和第一及第二繃緊件,每個繃緊件與主體的一端連接,所述的移植體導(dǎo)引器包括插管件,血管移植體主體和第一繃緊件可以以收縮狀態(tài)插入該插管件內(nèi);第一推桿件,第二繃緊件可以以收縮狀態(tài)插入該第一推桿件內(nèi),第一推桿件可移動地被插入插管件內(nèi),以便將第一繃緊件和血管移植體主體由插管件內(nèi)推出;和第二推桿件,一導(dǎo)管穿過導(dǎo)引器被插入第二推桿件內(nèi),第二推桿件可移動地被插入第一推桿件內(nèi),以便可以將插入第一推桿件內(nèi)的第二繃緊件由插管件內(nèi)推出,從而實(shí)現(xiàn)血管移植體在血管內(nèi)的設(shè)置。
插管件的外徑小于4.7mm,其內(nèi)徑小于4mm,因而其可以很容易地插入血管中,并且血管繃緊件和第一推桿件可以很容易地被插入該插管件內(nèi)。
第一推桿件的外徑小于3.9mm并且其內(nèi)徑小于3.4mm,因而可以很容易地將其插入插管件內(nèi),并且第二繃緊件可以很容易地插入該推桿件內(nèi)。
第二推桿件的外徑小于2.9mm并且其內(nèi)徑小于1.6mm,并且由堅(jiān)硬的材料構(gòu)成,因而可以在第一推桿件內(nèi)移動并且可以很容易地被推向插管件的前端。
圖1為本發(fā)明的血管移植體的主視圖;圖2為本發(fā)明的血管移植體的導(dǎo)引器的分解立體圖;圖3為說明血管移植體和移植體導(dǎo)引器的使用狀態(tài)的示意圖,其中血管移植體插入導(dǎo)引器的一部分中;圖4為說明血管移植體和移植體導(dǎo)引器的使用狀態(tài)的示意圖,其中血管移植體完全插入導(dǎo)引器中;圖5為說明血管移植體和移植體導(dǎo)引器的使用狀態(tài)的示意圖,其中血管移植體被由導(dǎo)引器內(nèi)推出;和圖6為圖1所示的繃緊件的詳視圖。
第一繃緊件5和第二繃緊件7相同,不同的是由不同直徑的絲材制成。
如圖6中更為詳細(xì)的表述,繃緊件5(或7)包含有多個標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)格50,每個網(wǎng)格具有之字形的單元件,并具有多個直線段53和多個彎曲點(diǎn)51,所述彎曲點(diǎn)與相鄰的標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)格的彎曲點(diǎn)相互聯(lián)鎖在一起,從而實(shí)現(xiàn)一個網(wǎng)狀結(jié)構(gòu);和一個沿直線段扭絞的重疊件。
第一繃緊件5通過連接件9與血管移植體主體3連接。第一繃緊件5優(yōu)選由一種具有預(yù)定直徑(即0.22mm)的絲材構(gòu)成,從而可實(shí)現(xiàn)預(yù)定的膨脹力。
更為優(yōu)選的是,第一繃緊件5通過第一連接件9與血管移植體主體3連接,使在移植體1縱向上的兩者之間的間隙超過約3mm的預(yù)定的長度,從而可以避免血管移植體主體和第一繃緊件5的重疊。
第二繃緊件7的構(gòu)成方式與第一繃緊件5的構(gòu)成方式相同,不同的是由小于0.21mm預(yù)定直徑的絲材構(gòu)成,從而其在收縮狀態(tài)時的直徑小于第一繃緊件5處于收縮狀態(tài)時的直徑。第二繃緊件7通過第二連接件11與血管移植體主體3連接。
優(yōu)選第二繃緊件7通過第二連接件11與血管移植體主體3連接,使在移植體1縱向上的兩者之間的間隙超過約3mm的預(yù)定的長度,從而可以避免血管移植體主體和第一繃緊件的重疊。
另外,第一繃緊件5和第二繃緊件7相互通過多根連接條帶12連接,所述連接條帶設(shè)置在血管移植體主體3的外側(cè)。
連接條帶12由與用于第一繃緊件5和第二繃緊件7的相同的材料(即鎳鈦諾—一種非磁性合金(nitinol)),或具有類似特性的不同的材料(即不銹鋼)構(gòu)成。每根連接條帶12由兩根以上的絲材扭絞而成。
當(dāng)移植體1設(shè)置在薄弱的血管處后,血管移植體主體處于延伸狀態(tài)時,連接條帶12用于避免第一繃緊件5在血壓的作用下向第二繃緊件7移動。
圖2至5示出本發(fā)明的移植體的導(dǎo)引器,該導(dǎo)引器用于將移植體1設(shè)置在薄弱的血管壁處。
本發(fā)明的移植體的導(dǎo)引器的外徑和內(nèi)徑優(yōu)選小于預(yù)定的尺寸。
如圖所示,本發(fā)明的移植體的導(dǎo)引器包括一個插管件13,血管移植體主體3和第一繃緊件5以收縮狀態(tài)插入該插管件內(nèi);一第一推桿件15,第二繃緊件7以收縮狀態(tài)插入該第一推桿件內(nèi),第一推桿件15可移動地被插入插管件13內(nèi),從而可以將第一繃緊件5和血管移植體主體3由插管件13內(nèi)推出;和一第二推桿件19,一導(dǎo)管17穿過導(dǎo)引器被插入第二推桿件19內(nèi),第二推桿件19可移動地被插入第一推桿件15內(nèi),以便可以將插入第一推桿件15內(nèi)的第二繃緊件7由插管件13內(nèi)推出,從而實(shí)現(xiàn)血管移植體1在血管內(nèi)的設(shè)置。
優(yōu)選插管件13的外徑小于4.7mm,其內(nèi)徑小于4mm,因而其可以很容易地插入血管中,并且血管移植體1和第一推桿件15可以很容易地被插入該插管件內(nèi)。
另外,優(yōu)選第一推桿件15的外徑小于3.9mm并且其內(nèi)徑小于3.4mm,因而其可以很容易地被插入插管件13內(nèi),并且第二繃緊件7可以很容易地插入該插管件內(nèi)。
更為優(yōu)選的是,插管件13和第一推桿件15由諸如聚四氟乙烯等合成樹脂構(gòu)成,因而移植體1可以很容易地設(shè)置在其中。
第二推桿件19的外徑小于2.9mm并且其內(nèi)徑小于1.6mm。第二推桿件19通過對諸如鐵或鋼等金屬、諸如鋁等有色金屬,或諸如合金鋼等硬金屬卷繞而成。
另外,一具有預(yù)定長度的加強(qiáng)件21設(shè)置在第二推桿件19的內(nèi)側(cè),以便增強(qiáng)第二推桿件19的剛性。加強(qiáng)件21可以由諸如合成樹脂、金屬和非金屬等可以增強(qiáng)剛性的任何一種材料構(gòu)成。
導(dǎo)管17的外徑小于1.3mm并且其內(nèi)徑小于1mm,并且在其前端具有對導(dǎo)向器進(jìn)行導(dǎo)向的頂部。頂部23的外徑小于4mm.
下面將對利用移植體的導(dǎo)引器對血管移植體在血管中的定位的過程加以說明。
首先,如圖1所示,在將導(dǎo)管17插入插管件5和第一推桿件15之后,將插管件13設(shè)置在與第一推桿件15前端的相對端。
接著,如圖3所示,第二繃緊件7以收縮狀態(tài)穿入第一推桿件15的前端被插入第一推桿件15內(nèi)。然后,第一繃緊件5和血管移植體主體3穿入插管件13的后端被插入。
此時,第一推桿件15被插入插管件13的后端,此后將第一推桿件15向插管件13的前端推或?qū)⒉骞芗?3推向第一推桿件15,其中第一推桿件15處于固定狀態(tài)。其結(jié)果是,第一推桿件15將血管移植體主體3向插管件13的前端推,并且如圖所示第一繃緊件5被設(shè)置在插管件13的前端。
如上所述,在血管移植體1被設(shè)置在第一推桿件15和插管件13內(nèi)時的狀態(tài)下,插管件13利用被插入導(dǎo)管17的導(dǎo)向件被插在患者的薄弱的血管處。
此時,當(dāng)?shù)谝煌茥U件15被向上推向插管件13的前端時,第一繃緊件5和血管移植體主體3被移出插管件13,從而實(shí)現(xiàn)如圖5所示第一繃緊件5和血管移植體主體3在血管60內(nèi)的設(shè)置。
此后,在第一推桿件15被向上移向插管件13的前端時,第二推桿件19被向前推,以便將第二繃緊件7移出第一推桿件15,并且因此將第二繃緊件7設(shè)置在血管內(nèi)。從而可實(shí)現(xiàn)血管移植體1在血管60內(nèi)的設(shè)置。
如上所述,由于縮小了導(dǎo)引器直徑,因而血管移植體可以很容易地設(shè)置在血管中??梢圆徊捎萌魏沃Ъ軐?shí)現(xiàn)對移植體的支撐,并且可以很容易地插入血管中或由血管中取出,非常便于使用者使用。
權(quán)利要求
1.一種血管移植體,在其縱向上具有一前端和一后端,它包含一柔韌的血管移植體主體,所述主體將被設(shè)置在血管內(nèi),以避免血壓加在薄弱的血管上,柔韌的血管移植體主體具有一前端和一后端;第一繃緊件,該繃緊件具有一前端和一后端,第一繃緊件的后端與柔韌的血管移植體主體的前端連接,所述主體具有一位于第一繃緊件的后端與柔韌的血管移植體的主體的前端之間的間隙,該間隙可避免血管移植體與第一繃緊件的重疊;和第二繃緊件,該繃緊件具有一前端和一后端,第二繃緊件的前端與柔韌的血管移植體的主體的后端連接,其中在第二繃緊件的前端與柔韌的血管移植體主體的后端之間有一避免血管移植體主體與第二繃緊件重疊的間隙。
2.按照權(quán)利要求1所述的血管移植體,其中第一繃緊件具有與第二繃緊件相同的結(jié)構(gòu)。
3.按照權(quán)利要求1所述的血管移植體,其中當(dāng)?shù)诙嚲o件處于收縮狀態(tài)時,其直徑小于第一繃緊件處于收縮狀態(tài)時的直徑。
4.按照權(quán)利要求1所述的血管移植體,其中每個第一和第二繃緊件包括多個標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)格,每個網(wǎng)格具有之字形的單元件,并具有多個直線段和多個彎曲點(diǎn),所述彎曲點(diǎn)與相鄰的標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)格的彎曲點(diǎn)相互聯(lián)鎖在一起,從而實(shí)現(xiàn)一個網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
5.按照權(quán)利要求4所述的血管移植體,其中每個第一和第二繃緊件另外還包括一個沿直線段扭絞的重疊件。
6.按照權(quán)利要求1所述的血管移植體,其中第二繃緊件由一種其直徑小于第一繃緊件的絲材的直徑的絲材構(gòu)成。
7.按照權(quán)利要求1所述的血管移植體,其中第一和第二繃緊件相互通過連接條帶連接在一起,每根連接條帶由兩根以上的絲材扭絞而成。
8.按照權(quán)利要求1所述的血管移植體,其中第一繃緊件的后端通過一個連接件與柔韌的血管移植體主體的前端連接,并且第一繃緊件的后端與柔韌的血管移植體主體的前端之間的間隙超過約3mm預(yù)定的長度。
9.按照權(quán)利要求1所述的血管移植體,其中第二繃緊件的前端通過連接件與柔韌的血管移植體主體的后端連接,并且第二繃緊件的前端與柔韌的血管移植體主體的后端之間的間隙超過約3mm預(yù)定的長度。
10.一種用于將血管移植體設(shè)置在血管內(nèi)的移植體的導(dǎo)引器,血管移植體具有一個主體和第一和第二繃緊件,每個繃緊件與主體的一端連接,移植體導(dǎo)引器包括插管件,血管移植體主體和第一繃緊件可以以收縮狀態(tài)插入該插管件內(nèi);第一推桿件,第二繃緊件可以以收縮狀態(tài)插入該第一推桿件內(nèi),第一推桿件可移動地被插入插管件內(nèi),以便將第一繃緊件和血管移植體主體由插管件內(nèi)推出;和第二推桿件,一導(dǎo)管穿過導(dǎo)引器被插入第二推桿件內(nèi),第二推桿件可移動地被插入第一推桿件內(nèi),以便可以將插入第一推桿件內(nèi)的第二繃緊件由插管件內(nèi)推出,從而實(shí)現(xiàn)血管移植體在血管內(nèi)的設(shè)置。
11.按照權(quán)利要求10所述的移植體的導(dǎo)引器,其中插管件的外徑小于4.7mm,其內(nèi)徑小于4mm,因而其可以很容易地插入血管中,并且血管繃緊件和第一推桿件可以很容易地被插入該插管件內(nèi)。
12.按照權(quán)利要求10所述的移植體的導(dǎo)引器,其中第一推桿件的外徑小于3.9mm并且其內(nèi)徑小于3.4mm,因而其可以很容易地將其插入插管件內(nèi),并且第二繃緊件可以很容易地插入該插管件內(nèi)。
13.按照權(quán)利要求5所述的移植體的導(dǎo)引器,其中第二推桿件的外徑小于2.9mm并且其內(nèi)徑小于1.6mm并且由堅(jiān)硬的材料構(gòu)成,因而可以在第一推桿件內(nèi)移動并且可以很容易地被推向插管件的前端。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種血管移植體和移植體導(dǎo)引器,所述血管移植體具有一主體和第一及第二繃緊件,在主體的每端安裝有一個繃緊件;所述移植體導(dǎo)引器包括一插管件,血管移植體主體和第一繃緊件以收縮狀態(tài)被插入該插管件內(nèi),一第一推桿件,第二繃緊件以收縮狀態(tài)插入該第一推桿件內(nèi),所述第一推桿件可移動地被插入插管件內(nèi),從而可以將第一繃緊件和血管移植體主體由插管件內(nèi)推出,和一第二推桿件,一導(dǎo)管穿過導(dǎo)引器被插入第二推桿件內(nèi),第二推桿件可移動地插入第一推桿件內(nèi),從而可以將插入第一推桿件內(nèi)的第二繃緊件由插管件內(nèi)推出,從而實(shí)現(xiàn)血管移植體在血管內(nèi)的設(shè)置。
文檔編號A61F2/06GK1362871SQ01800347
公開日2002年8月7日 申請日期2001年2月7日 優(yōu)先權(quán)日2000年2月7日
發(fā)明者姜聲權(quán), 金恩尚 申請人:S&G生物工程株式會社